一種用於健骨的中藥組合物的製作方法

2023-06-03 09:30:21

一種用於健骨的中藥組合物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用於健骨的中藥組合物，本發明的中藥組合物的有效組分由鹿茸或其提取物、菟絲子或其提取物、骨碎補或其提取物和淫羊藿或其提取物組成。該中藥組合物可以增加骨密度、預防骨質疏鬆症，該中藥組合物對人體作用的有益效果是單劑所無法比擬的。該藥物的生產工藝簡單、易於服用、療效顯著，是一種理想的增加骨密度、預防骨質疏鬆症的中藥組合物。
【專利說明】-種用於健骨的中藥組合物

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種用於增加骨密度、預防骨質疏鬆症的中藥組 合物。

【背景技術】
[0002] 骨密度是骨質量的一個重要標誌，反映骨質疏鬆程度，預測骨折危險性的重要依 據。在國際骨質疏鬆基金會（IFO) 2004年世界骨質疏鬆大會上，英國謝菲爾德大學Wiro代 謝性骨病研究中也化hnell等對12個臨床研究進行菩萃分析後認為，無論男性，還是女性， 骨密度炬MD)均是十分重要的骨折危險因素。骨質疏鬆症進行分級診斷；正常為BMD在正 常成人骨密度平均值的1個標準差（SD)之內；骨質減少為BMD較正常成人骨密度平均值降 低1?2. 5個標準差；骨質疏鬆症為BMD較正常成人骨密度平均值降低2. 5個標準差W上； 嚴重骨質疏鬆症為BMD或BMC較正常成人骨密度平均值降低2. 5個標準差W上並伴有1個 或1個W上的脆性骨折。
[0003] 骨質疏鬆症主要分為原發性和繼發性，原發性除特發性外，分為I型和II型，I型 又稱為絕經後骨質疏鬆，為高轉換型，主要原因為雌性激素缺乏；II型又稱為老年性骨質 疏鬆，為低轉換型，由於年齡的老化。骨質疏鬆症由多種因素所致，它的基本病理機理是骨 代謝過程中骨吸收和骨形成的偶聯出現缺陷，導致人體內的巧磯代謝不平衡，使骨密度逐 漸減少而引起的臨床症狀。
[0004] 目前骨質疏鬆症的藥品中，中、西藥物均有，但臨床觀察發現效果均不是很理想。


【發明內容】

[0005] 本發明的目的是針對上述技術問題提供一種用於增加骨密度、預防骨質疏鬆症的 中藥組合物。
[0006] 本發明的目的可W通過W下技術方案實現：
[0007] -種用於健骨的中藥組合物，該中藥組合物的有效成分為鹿茸，寃絲子，骨碎補， 淫羊蕾，並按照下述重量百分比組成；鹿茸1-85份，寃絲子1-90份，骨碎補1-90份和淫羊 蕾1-95份；優選該中藥有效成分中，鹿茸3-60份、寃絲子2-65份、骨碎補4-75份和淫羊蕾 3-80份；進一步優選該中藥有效成分中，鹿茸5?15份，寃絲子5?15份，骨碎補35?45 份和淫羊蕾35?45份；最優選該中藥有效成分中，鹿茸10份，寃絲子10份，骨碎補40份 和淫羊蕾40份。
[0008] -種用於健骨的中藥組合物，該組合物還可W是W下組合的任意一種：
[0009] 該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿茸提取物、1-90份寃絲子、1-90份骨碎 補和1-95份淫羊蕾；或該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿茸、1-90份寃絲子提取物、 1-90份骨碎補和1-95份淫羊蕾；或該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿茸、1-90份寃 絲子、1-90份骨碎補提取物和1-95份淫羊蕾；或該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿 茸、1-90份寃絲子、1-90份骨碎補和1-95份淫羊蕾提取物；
[0010] 或該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿茸提取物、1-90份寃絲子提取物、1-90 份骨碎補和1-95份淫羊蕾；或該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿茸提取物、1-90份 寃絲子、1-90份骨碎補提取物和1-95份淫羊蕾；或該中藥組合物的有效成分為1-85份的 鹿茸提取物、1-90份寃絲子、1-90份骨碎補和1-95份淫羊蕾提取物；或該中藥組合物的有 效成分為1-85份的鹿茸、1-90份寃絲子提取物、1-90份骨碎補提取物和1-95份淫羊蕾；或 該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿茸、1-90份寃絲子提取物、1-90份骨碎補和1-95 份淫羊蕾提取物；或該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿茸、1-90份寃絲子、1-90份骨 碎補提取物和1-95份淫羊蕾提取物；
[0011] 或該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿茸提取物、1-90份寃絲子提取物、1-90 份骨碎補提取物和1-95份淫羊蕾；或該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿茸提取物、 1-90份寃絲子提取物、1-90份骨碎補和1-95份淫羊蕾提取物；或該中藥組合物的有效成分 為1-85份的鹿茸、1-90份寃絲子提取物、1-90份骨碎補提取物和1-95份淫羊蕾提取物；
[0012] 或該中藥組合物的有效成分為1-85份的鹿茸提取物、1-90份寃絲子提取物、1-90 份骨碎補提取物和1-95份淫羊蕾提取物。
[0013] 優選上述含有提取物的中藥組合物的有效成分中，鹿茸或其提取物為3-60份、寃 絲子或其提取物為2-65份、骨碎補或其提取物為4-75份和淫羊蕾或其提取物為3-80份。
[0014] 上述鹿茸提取物為鹿茸水或與水互溶的有機溶劑的提取物；寃絲子提取物為寃絲 子水或與水互溶的有機溶劑的提取物；骨碎補提取物為骨碎補水或與水互溶的有機溶劑的 提取物；淫羊蕾提取物為淫羊蕾水或與水互溶的有機溶劑的提取物。
[0015] 本發明技術方案中所述的水提取物是將組分W水作為溶劑進行溶解提取，濃縮而 形成的提取物；本發明技術方案所述的與水互溶的有機溶劑的提取物是將組分W水和有機 溶劑的混合物為溶劑進行溶解提取，濃縮而形成的與水互溶的有機溶劑的提取物。
[0016] 上述與水互溶的有機溶劑為甲醇、己醇、丙麗中的任意一種。
[0017] 上述得到提取物所採用的提取方法為煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超聲提取或 滲漉提取中的任意一種或幾種。
[0018] 本發明技術方案所述的中藥組合物或組合物的提取物混合後，加入藥劑學可接受 的輔料，製成臨床可接受的劑型；所述的劑型為口服劑型的製劑、片劑劑型或膠囊劑型。
[0019] 本發明技術方案所述的用於健骨的中藥組合物在製備具有強健骨骼，緩解骨質疏 松保健藥物中的用途。
[0020] 本發明技術方案所述的鹿茸是指雄鹿的嫩角沒有長成硬骨時，帶茸毛，含血液。鹿 茸是一種貴重的中藥，用作滋補強壯劑，適合治虛弱、神經衰弱等。鹿茸分為梅花鹿茸或馬 鹿茸，優選採用馬鹿茸，本發明技術方案所述的鹿茸包含經過加工提煉後鹿茸提取物、經研 磨粉碎後鹿茸精粉或者是鹿茸生長過程中的各種形態。
[0021] 本發明所涉及到的淫羊蕾，可W是小築科植物淫羊蕾、箭葉淫羊蕾、柔毛淫羊蕾， 或朝鮮淫羊蕾的乾燥葉。本發明中的淫羊蕾藏包含研磨粉碎後的淫羊蕾粉、經過提煉的淫 羊蕾巧、淫羊蕾巧I、淫羊蕾A等。
[0022] 本發明所涉及到的寃絲子屬於旋花科、寃絲子屬，寃絲子是一種貴重的中藥，用於 補腎益精，養肝明目。同時還能適用於肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽瘦遺精、 晤語、小便頻數、尿有餘漸、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾W及婦女帶下、習慣性流產等症。 本發明中的寃絲子包含研磨粉碎後的寃絲子精粉、通過各種工藝加工獲得寃絲子提取物或 者是寃絲子的其他加工形態。
[0023] 本發明所涉及到的骨碎補屬於骨碎補科，骨碎補屬，骨碎補是一種貴重的中藥，用 於補腎強骨，續傷止痛。同時還可用於腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒鬆動，跌扑閃挫，筋骨折傷； 外治斑殼，白薇風。本發明中的骨碎補包含研磨粉碎後的骨碎補精粉、通過各種工藝加工獲 得骨碎補提取物或者是骨碎補的其他加工形態。
[0024] 本發明中"協同提高"的定義可W理解為幾種藥材組合後，其藥效相對於單獨使用 時的提高；藥效更為持久；組合物在新的防治或保健領域產生意想不到的效果。
[00巧]發明人通過試驗發現，本發明的組合物用於增加骨密度、預防骨質疏鬆症。該些單 劑通過一定比例的組合物後對人體作用的有益效果是單劑所無法比擬的。
[0026] 本發明的組合物，可W直接研磨成粉或經過本領域常規提取技術如水提醇沉法或 醇提水沉法的提取精製作為治療的組合物的活性成分。所述活性成分可W與藥學上可接受 的載體或賦形劑組合製成各種藥學劑型，如呈多顆粒狀的片劑、顆粒劑、膠囊，或口服液等。 根據使用需要，本發明的組合物也可W加工成緩釋製劑或速釋製劑。其中所述的藥學可接 受的載體或賦形劑根據不同的劑型而選擇。所用的該些載體或賦形劑對於製藥領域的普通 技術人員是可W決定的。
[0027] 口服液的製備方法，可W但不僅局限於下列一種，如將有效組分混合後，加水煎 煮，將煎煮液過濾，得到溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏，然後所得浸膏溶於浸膏重量5-10 倍重量的濃度為按照重量計95%的己醇水溶液中，攬拌混合，定量分裝，得到口服液製劑。
[0028] 片劑的製備方法是將有效組分混合物過篩，在與製備片劑常用的助劑粉碎、充分 混合均勻後，過40-80目篩網，通過壓片將乾粉直接機壓製成片劑。
[0029] 膠囊製劑的製備工藝可W為，將有效組分混合物過篩，在與製備片劑常用的助劑 粉碎、充分混合均勻後，過40-80目篩網，通過制粒，乾燥，整粒等工序後灌囊，拋光，包裝， 即得成品。
[0030] 本發明的有益效果是：
[0031] 本發明藥物組合物的有效成分為鹿茸或其提取物、寃絲子或其提取物、骨碎補或 其提取物和淫羊蕾或其提取物，該中藥組合物可W用於增加骨密度、預防骨質疏鬆症，該中 藥組合物對人體作用的有益效果是單劑所無法比擬的。該藥物的生產工藝簡單、易於服用、 療效顯著，是一種理想的增加骨密度、預防骨質疏鬆症的中藥組合物。

【具體實施方式】
[0032] 下面結合實施例對本發明作進一步說明，但本發明的保護範圍不限於此：
[0033] 實施例1
[0034] 原料藥組成；馬鹿茸水提取物30g、寃絲子水提取物35g、骨碎補水提取物40g和淫 羊蕾水提取物40g。
[0035] 馬鹿茸水提取物製備：將馬鹿茸加水浸泡40分鐘，水面高於原料中藥，加入水總 量為總藥量的8倍，沸後小火沸態，維持液面高於原料中藥高度，煎煮2小時，過濾取濾液， 再加入總藥量的6倍的水，沸後小火沸態，維持液面高於原料中藥高度，煎煮2小時，過濾合 並兩次濾液，經減壓濃縮（壓力0. 〇6Mpa，溫度65C )至馬鹿茸幹膏即為馬鹿茸水提取物；
[0036] 寃絲子水提取物製備：將寃絲子加水浸泡40分鐘，水面高於原料中藥，加入水總 量為總藥量的8倍，沸後小火沸態，維持液面高於原料中藥高度，煎煮2小時，過濾取濾液， 再加入總藥量的6倍的水，沸後小火沸態，維持液面高於原料中藥高度，煎煮2小時，過濾合 並兩次濾液，經減壓濃縮（壓力0. 〇6Mpa，溫度65C )至寃絲子幹膏即為寃絲子水提取物；
[0037] 骨碎補水提取物製備：將骨碎補加水浸泡40分鐘，水面高於原料中藥，加入水總 量為總藥量的8倍，沸後小火沸態，維持液面高於原料中藥高度，煎煮2小時，過濾取濾液， 再加入總藥量的6倍的水，沸後小火沸態，維持液面高於原料中藥高度，煎煮2小時，過濾合 並兩次濾液，經減壓濃縮（壓力0. 〇6Mpa，溫度65C )至骨碎補幹膏即為骨碎補水提取物；
[0038] 淫羊蕾水提取物製備：將淫羊蕾加水浸泡40分鐘，水面高於原料中藥，加入水總 量為總藥量的8倍，沸後小火沸態，維持液面高於原料中藥高度，煎煮2小時，過濾取濾液， 再加入總藥量的6倍的水，沸後小火沸態，維持液面高於原料中藥高度，煎煮2小時，過濾合 並兩次濾液，經減壓濃縮（壓力0. 〇6Mpa，溫度65C )至淫羊蕾幹膏即為淫羊蕾水提取物；
[0039] 最後將馬鹿茸水提取物30g、寃絲子水提取物35g、骨碎補水提取物40g和淫羊蕾 水提取物40g混合，溶於水提取物總重量5-10倍重量的濃度為按照重量計95 %的己醇水溶 液中，攬拌混合，定量分裝，得到口服液製劑。
[0040] 實施例2
[0041] 原料藥組成；馬鹿茸30g、寃絲子35g、骨碎補40g和淫羊蕾40g。
[0042] 將前述中藥材幹燥粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓製成片劑。
[004引 實施例3
[0044] 原料藥組成；馬鹿茸己醇提取物5g、寃絲子己醇提取15g、骨碎補己醇提取45g和 淫羊蕾己醇提取35g。
[0045] 馬鹿茸己醇提取物製備；將馬鹿茸採用60%己醇加熱回流提取或超聲提取1?3 次，每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離子 交換樹脂柱，用40 %?70 %己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗，再 用40%?70%己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得馬鹿茸提取物。
[0046] 寃絲子己醇提取物製備；將寃絲子採用60%己醇加熱回流提取或超聲提取1?3 次，每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離子 交換樹脂柱，用40 %?70 %己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗，再 用40%?70%己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得寃絲子提取物。
[0047] 骨碎補己醇提取物製備；將骨碎補採用60%己醇加熱回流提取或超聲提取1?3 次，每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離子 交換樹脂柱，用40 %?70 %己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗，再 用40 %?70 %己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得骨碎補提取物。
[0048] 淫羊蕾己醇提取物製備；將淫羊蕾採用60%己醇加熱回流提取或超聲提取1?3 次，每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離子 交換樹脂柱，用40 %?70 %己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗，再 用40%?70%己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得淫羊蕾提取物。
[0049] 將馬鹿茸己醇提取物5g、寃絲子己醇提取15g、骨碎補己醇提取45g和淫羊蕾己醇 提取35g分別乾燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓製成片劑。
[0050] 實施例4
[0051] 原料藥組成；馬鹿茸5g、寃絲子15g、骨碎補45g和淫羊蕾35g。
[0052] 將前述中藥材幹燥粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓製成片劑。
[0053] 實施例5
[0054] 原料藥組成；馬鹿茸提取物lOg、寃絲子lOg、骨碎補40g和淫羊蕾40g。
[0055] 馬鹿茸提取物的製備；將馬鹿茸採用60%己醇加熱回流提取或超聲提取1?3 次，每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離子 交換樹脂柱，用40%?70%己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗，再 用40%?70%己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得馬鹿茸提取物。
[0056] 將前述馬鹿茸提取物lOg、寃絲子lOg、骨碎補40g和淫羊蕾40g粉碎成細粉，過 篩，混勻，加入總重量2%的硬脂酸鎮，裝入膠囊即可。
[0057] 實施例6
[0058] 原料藥組成；馬鹿茸lOg、寃絲子lOg、骨碎補40g和淫羊蕾40g。
[0059] 將前述中藥材幹燥粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓製成片劑。
[0060] 實施例7
[0061] 原料藥組成；馬鹿茸15g、寃絲子提取物5g、骨碎補提取物35g和淫羊蕾45g。
[0062] 寃絲子提取物製備；將寃絲子採用60 %己醇加熱回流提取或超聲提取1?3次， 每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離子交 換樹脂柱，用40%?70%己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗，再用 40%?70%己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得寃絲子提取物。
[0063] 骨碎補提取物製備；將骨碎補採用60%己醇加熱回流提取或超聲提取1?3次， 每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離子交 換樹脂柱，用40%?70%己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗，再用 40%?70%己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得骨碎補提取物。
[0064] 將馬鹿茸15g、寃絲子提取物5g、骨碎補提取物35g和淫羊蕾45g混合碎成細粉， 過篩，加入總重量2%的硬脂酸鎮，裝入膠囊即可。
[0065] 實施例8
[0066] 原料藥組成；馬鹿茸15g、寃絲子5g、骨碎補35g和淫羊蕾45g。
[0067] 將前述中藥材幹燥粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓製成片劑。
[006引 實施例9
[0069] 原料藥組成；梅花鹿茸提取物3g、寃絲子提取物2g、骨碎補提取物75g和淫羊蕾 80g。
[0070] 梅花鹿茸提取物製備：將梅花鹿茸採用10%?90%己醇加熱回流提取或超聲提 取1?3次，每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液 上陰離子交換樹脂柱，用40%?70%己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水 衝洗，再用40 %?70 %己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得梅花鹿茸提 取物。
[0071] 寃絲子提取物製備；將寃絲子採用10%?90%己醇加熱回流提取或超聲提取1? 3次，每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離 子交換樹脂柱，用40 %?70 %己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗， 再用40%?70%己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得寃絲子提取物。
[0072] 骨碎補提取物製備；將骨碎補採用10 %?90%己醇加熱回流提取或超聲提取1? 3次，每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離 子交換樹脂柱，用40 %?70 %己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗， 再用40%?70%己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得骨碎補提取物。
[0073] 將梅花鹿茸提取物3g、寃絲子提取物2g、骨碎補提取物75g和淫羊蕾80g乾燥粉 碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓製成片劑。
[0074] 實施例10
[00巧]原料藥組成；梅花鹿茸3g、寃絲子2g、骨碎補75g和淫羊蕾80g。
[0076] 將前述中藥材幹燥粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓製成片劑。
[0077] 實施例11
[0078] 原料藥組成；梅花鹿茸60g、寃絲子2g、骨碎補提取物4g和淫羊蕾80g。
[0079] 骨碎補提取物製備；將骨碎補採用10 %?90%己醇加熱回流提取或超聲提取1? 3次，每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離 子交換樹脂柱，用40 %?70 %己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗， 再用40%?70%己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得骨碎補提取物。
[0080] 將梅花鹿茸60g、寃絲子2g、骨碎補提取物4g和淫羊蕾80g混合碎成細粉，過篩， 加入總重量2%的硬脂酸鎮，裝入膠囊即可。
[00引]實施例12
[0082] 原料藥組成；梅花鹿茸60g、寃絲子2g、骨碎補4g和淫羊蕾80g。
[0083] 將前述中藥材幹燥粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓製成片劑。
[0084] 實施例13
[0085] 原料藥組成；梅花鹿茸60g、寃絲子65g、骨碎補提取物4g和淫羊蕾提取物3g。
[0086] 骨碎補提取物製備；將骨碎補採用10 %?90%己醇加熱回流提取或超聲提取1? 3次，每次1-3小時，提取液減壓濃縮，離也或濾過，取澄清液或濾液；澄清液或濾液上陰離 子交換樹脂柱，用40 %?70 %己醇洗脫，收集洗脫液；洗脫液上大孔樹脂柱，先用水衝洗， 再用40%?70%己醇洗脫，收集己醇洗脫液；洗脫液減壓濃縮，乾燥，得骨碎補提取物。
[0087] 淫羊蕾水提取物製備：將淫羊蕾加水浸泡40分鐘，水面高於原料中藥，加入水總 量為總藥量的8倍，沸後小火沸態，維持液面高於原料中藥高度，煎煮2小時，過濾取濾液， 再加入總藥量的6倍的水，沸後小火沸態，維持液面高於原料中藥高度，煎煮2小時，過濾合 並兩次濾液，經減壓濃縮（壓力0. 〇6Mpa，溫度65C )至淫羊蕾幹膏即為淫羊蕾水提取物。
[0088] 將前述組分混合後乾燥粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓製成片劑。
[008引 實施例14
[0090] 原料組成：梅花鹿茸60g、寃絲子65g、骨碎補4g和淫羊蕾3g。
[0091] 將前述中藥材幹燥粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓製成片劑。
[0092] 下面研究了本發明的中藥組合物對SD大鼠骨質疏鬆的影響：
[009引將120隻5?7周的SD大鼠隨機分為4組，分別為正常對照組、模型對照組、中藥 低劑量組和中藥高劑量組。將模型對照組、中藥低劑量組和中藥高劑量組的小鼠分別灌胃 異維A酸膠丸製成骨質疏鬆小鼠模型。
[0094] 之後將正常對照組的小鼠每天注射蒸觸水，模型組的小鼠每天注射蒸觸水，中藥 低劑量組每天注射20g/kg的中藥組合物（實施例3製備），中藥高劑量組的小鼠每天注射 40g/kg的中藥組合物（實施例3製備），本次實驗的給藥時間為1個月。
[0095] 給藥之後，檢測正常對照組、模型對照組、中藥低劑量組和中藥高劑量組的大鼠的 股骨的重量、骨巧的含量W及骨密度，具體結果見表1。
[0096] 表1本發明的中藥組合物對小鼠股骨的重量、骨巧的含量W及骨密度的影響
[0097]

【權利要求】
1. 一種用於健骨的中藥組合物，其特徵在於：該中藥組合物的有效成分為鹿茸，菟絲 子，骨碎補，淫羊藿，並按照下述重量百分比組成：鹿茸1-85份，菟絲子1-90份，骨碎補 1-90份和淫羊藿1-95份。
2. 根據權利要求1所述的用於健骨的中藥組合物，其特徵在於：該中藥有效成分中，鹿 茸3-60份、菟絲子2-65份、骨碎補4-75份和淫羊藿3-80份。
3. 根據權利要求2所述的用於健骨的中藥組合物，其特徵在於：該中藥有效成分中，鹿 鸞5?15份，寬絲子5?15份，骨碎補35?45份和淫羊藿35?45份。
4. 根據權利要求3所述的用於健骨的中藥組合物，其特徵在於：該中藥有效成分中，鹿 茸10份，菟絲子10份，骨碎補40份和淫羊藿40份。
5. -種權利要求1-4任一項所述的用於健骨的中藥組合物，其特徵在於：鹿茸，菟絲 子，骨碎補和淫羊藿中至少一種以其提取物的形式為有效成分。
6. 根據權利要求5所述的用於健骨的中藥組合物，其特徵在於：鹿茸提取物為鹿茸水 或與水互溶的有機溶劑的提取物；菟絲子提取物為菟絲子水或與水互溶的有機溶劑的提取 物；骨碎補提取物為骨碎補水或與水互溶的有機溶劑的提取物；淫羊藿提取物為淫羊藿水 或與水互溶的有機溶劑的提取物。
7. 根據權利要求6所述的用於健骨的中藥組合物，其特徵在於：所述的與水互溶的有 機溶劑為甲醇、乙醇、丙酮中的任意一種。
8. 根據權利要求6所述的用於健骨的中藥組合物，其特徵在於：提取方法為煎煮提取、 回流提取、浸泡提取、超聲提取或滲漉提取中的任意一種或幾種。
9. 根據權利要求1-5任一項所述的用於健骨的中藥組合物，其特徵在於：所述的組合 物或組合物的提取物混合後，加入藥劑學可接受的輔料，製成臨床可接受的劑型；所述的劑 型為口服劑型的製劑、片劑劑型或膠囊劑型。
10. 權利要求1-5任一項所述的用於健骨的中藥組合物在製備具有強健骨骼，緩解骨 質疏鬆保健藥物中的用途。
【文檔編號】A23L1/29GK104224888SQ201410445555
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月3日 優先權日:2014年9月3日
【發明者】仲漢根 申請人:上海焦點生物技術有限公司