一種藥物組合物及其製備方法
2023-05-28 11:59:46
專利名稱：一種藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種新的藥物組合物。該藥物組合物是以公開號為CN101972449A的中國專利所公開的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑為基礎，與其它中藥材配伍得到的藥物組合物。本發明還包括製備藥物組合物的方法和該藥物組合物治療痤瘡和扁平疣的用途，屬於藥品技術領域。
背景技術：
痤瘡是皮膚科的最常見的病種之一，又叫青春痘、面皰或粉刺、毛囊炎，除兒童外， 人群中約有80% 90%的人患本病或曾經患過本病(包括輕症在內)。因個體的反應不同， 痤瘡造成的損害程度也有不同，其臨床的表現也不一樣。有些人只出現輕微的粉刺，有些人卻是出現嚴重的囊腫，該疾患頑固而難以治癒，尤其是患有膿皰、結節、膿腫、囊腫性痤瘡者如果沒有及時治療，會遺留下凹陷性或增生性疤痕，影響皮膚外觀。但是痤瘡有輕有重，原因複雜，而且復發率較高，用藥不當反而會加重，從而導致患者心理問題。扁平疣俗稱「扁瘊、修子」，是常見的皮膚贅生物，常發於青年人顏面、手背和前臂呈針頭至黃豆大的扁平丘疹，病程緩慢，可自身傳染。扁平疣常沿抓痕呈串珠狀排列。若瘙癢加重，疣的數目會突然增多、色紅、鼓起，更易傳染，須及早治療。扁平疣是病毒所致，目前醫學界無直接殺死扁平疣病毒的藥物，治療扁平疣的方法都採用提高人體免役功能來壓制、消除扁平疣，因此這也是在國內、國外對扁平疣的治癒率很低的根本原因，根據統計扁平疣的治癒率只在25%左右，平均治療時間需3個月左右。儘管現代醫學取得了長足的發展，然而目前仍然缺乏治癒率高、復發率低的治療痤瘡、扁平疣的藥物。現有用於痤瘡和扁平疣的臨床治療方法多是採用皮膚表面塗抹消炎、 殺菌、止癢藥膏，其治療效果都不很理想，且具有一定的毒副作用。
發明內容
本發明的目的在於提供一種藥物組合物及其製備方法。本發明能夠有效地治療痤瘡、扁平疣等皮膚疾患，具有治癒性高、復發率低、無毒副作用等特點。本發明的目的可通過下列技術方案來實現一種藥物組合物，該藥物組合物是由如下原料按照重量份製成中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑4 5份、藏紅花2 4份、三七1 1.5份和益母草1 1.5份。上述的藥物組合物中，該藥物組合物是由如下原料按照質量份製成中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑4份、藏紅花4份、三七1份和益母草1份。前述的藥物組合物中，所述的藥物組合物為外用製劑。前述的藥物組合物中，所述的外用製劑為噴霧劑、塗劑、乳膏劑或凝膠劑。前述的藥物組合物中，該藥物組合物用於治療痤瘡或扁平疣。前述的藥物組合物中，中藥材藏紅花用藥部位潔淨乾燥的花部的上部及柱頭。前述的藥物組合物中，中藥材三七及益母草用藥部位潔淨乾燥的三七全根、開花前採摘潔淨的益母草根以上全株。前述的藥物組合物的製備方法，將中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑與三七和益母草浸提後過濾得到的三七、益母草浸提液混合攪拌，得到X製劑；再將中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑與藏紅花浸提後過濾得到的藏紅花浸提液混合攪拌，得到Y製劑；最後將X製劑與Y製劑混合，再加入常規輔料或賦型劑，經常規工藝製成外用藥劑。上述的藥物組合物的製備方法中，該方法包括以下具體步驟a、取三七和益母草放置於酒精度為40° 45°的高梁酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘後靜置浸泡15 30天；浸泡15 30天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入A液，一併放置於容器中攪拌20 40分鐘，攪拌後靜置3 6天，得X製劑；C、取藏紅花放置於酒精度為40° 45°的高粱酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌 15 30分鐘後靜置浸泡7 14天；浸泡7 14天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液B液；d、取剩餘的20%中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入B液，一併放置於容器中攪拌 20 40分鐘，攪拌後靜置7 10天，得Y製劑；e、將X製劑和Y製劑混合，再加入常規輔料或賦型劑，經常規工藝製成外用藥劑。前述的藥物組合物的製備方法中，該方法包括以下具體步驟a、取三七0. Ikg和益母草0. Ikg放置於Ikg酒精度為40° 45°的高梁酒或70° 的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘後靜置浸泡15 30天；浸泡15 30天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入A液，一併放置於容器中攪拌20 40分鐘，攪拌後靜置3 6天，得X製劑；C、取0.4kg藏紅花放置於酒精度為40° 45°的2kg高粱酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘後靜置浸泡7 14天；浸泡7 14天後，將浸泡後的物料經300 目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液B液；d、取剩餘的20%中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入B液，一併放置於容器中攪拌 20 40分鐘，攪拌後靜置7 10天，得Y製劑；e、將X製劑和Y製劑混合，再加入常規輔料或賦型劑，經常規工藝製成外用藥劑。與現有技術相比，本發明以中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑為載體，與藏紅花浸出液和三七、益母草浸出液配伍，通過不同中藥材液劑的自然螯合得到的藥物組合物。為了驗證本發明藥物組合物的治療效果，申請人進行了相應的試驗研究，試驗結果表明本發明能夠有效地治療痤瘡、扁平疣等皮膚疾患，並且具有治癒性高、復發率低的特點。試驗主要內容如下經痤瘡患者86人試用本發明藥物組合物，15天內痊癒的72例，佔83%;30天內痊癒的 9例，佔10% ；效果不明顯的5例，佔5% ；而且痊癒者未見復發，綜上本發明藥物組合物對於痤瘡的治癒率達到了 93%，具有非常理想的治癒率。經扁平疣患者73人試用本發明藥物組合物，7天內扁平疣完全脫落的65例，佔89%;30天內扁平疣脫落的5例，佔6%;效果不明顯的3例，佔4%，而且痊癒者也未見復發，綜上本發明藥物組合物對於扁平疣的治癒率達到了 95%，具有非常理想的治癒率。
本發明的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑為公開號為CN101972449A，發明名稱為「中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑及其製備方法」的中國專利所公開的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，在上述專利公開的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑都可用於本發明。中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑及其製備方法已經在公開號為CN101972449A的中國專利中完整公開，比如中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑具體製備方法可以選用但不局限於以下方法製備(1)將活蚯蚓用清潔水洗淨，去掉蚯蚓體表附著的雜物，濾掉多餘水分；(2)將洗淨的蚯蚓稱重後放置於不鏽鋼容器中，按蚯蚓的重量計，加入其重量3 6%的十大功勞粉末，然後加入蚯蚓重量1. 5 3倍的蒸餾水，攪拌30 60分鐘、過濾得A 液；(3)再次按蚯蚓重量計，加入其重量2 4%的薑黃粉末，加入1 2倍的蒸餾水， 攪拌20 30分鐘，過濾得B液；(4)重複按蚯蚓重量計，加入其重量1 3%的花椒粉末，加入1 2倍的蒸餾水， 攪拌30 50分鐘，過濾得C液；(5)將A、B和C三個液體混合得混合液，將混合液放置於不鏽鋼容器中水浴消毒 90 120分鐘後過濾清除雜質，得D液；(6)將D液裝入密封的容器中靜置10 40天後取上清液即為酶、肽複合製劑。與此同時，本發明所指的藏紅花的拉丁學名為Crocus sativus ；三七的拉丁學名為 Panax Notoginseng(Burk.)F. H. Chen ；益母草的拉丁學名為 Leonurus heterophyllus Sweet。
具體實施例方式實施例1 一種藥物組合物，該藥物組合物是由如下原料按照質量份製成中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑0. 5kg、藏紅花0. 2kg、三七0. 15kg和益母草0. 15kg製成。所述的藥物組合物為外用製劑，所述的外用製劑可為塗劑。該藥物組合物用於治療痤瘡或扁平疣。上述的藥物組合物的製備方法如下該方法包括以下具體步驟a、取三七和益母草放置於Ikg酒精度為40°的高梁酒中緩慢攪拌30分鐘後靜置浸泡30天，中藥材三七及益母草用藥部位優選潔淨乾燥的三七全根、開花前採摘潔淨的益母草根以上全株；浸泡30天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液 A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，即取0. 4kg的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入A液，一併放置於玻璃或不鏽鋼容器中攪拌40分鐘，攪拌後靜置6天，得X製劑；c、取0. 4kg藏紅花放置於2kg酒精度為40°的高粱酒中緩慢攪拌30分鐘後靜置浸泡14天，中藥材藏紅花用藥部位優選潔淨乾燥的花部的上部及柱頭；浸泡14天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液B液；d、取剩餘的20%中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，即取剩餘的0. Ikg的中藥材蚯蚓酶、 肽複合製劑，加入B液，一併放置於玻璃或不鏽鋼容器中攪拌40分鐘，攪拌後靜置7天，得 Y製劑；e、將X製劑和Y製劑混合，再加入常規輔料或賦型劑，經常規工藝製成塗劑。
本發明的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑為公開號為CN101972449A，發明名稱為「中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑及其製備方法」的中國專利所公開的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，在上述專利公開的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑都可用於本發明。由於中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑及其製備方法已經在公開號為CN101972449A的中國專利中完整公開，因此在本專利實施例中不再贅述，下同。本發明藥物組合物用於治療痤瘡和扁平疣等皮膚疾患，該藥物組合物的使用方法1、洗淨患部；2、將該外用藥劑塗於患部；3、用於治療痤瘡時一日塗2 3次，用於治療扁平疣時一日塗3 5次，一次塗適量即可；4、5 7天內已可見明顯治療效果；5、使用過程中無特殊禁忌。實施例2 —種藥物組合物，該藥物組合物是由如下原料按照質量份製成中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑0. 4kg、藏紅花0. 3kg、三七0. Ikg和益母草0. Ikg製成。所述的藥物組合物為外用製劑，所述的外用製劑為噴霧劑。該藥物組合物用於治療痤瘡或扁平疣。上述的藥物組合物的製備方法如下該方法包括以下具體步驟a、取三七和益母草放置於Ikg酒精度為70°的食用乙醇中緩慢攪拌15分鐘後靜置浸泡20天，中藥材三七及益母草用藥部位優選潔淨乾燥的三七全根、開花前採摘潔淨的益母草根以上全株；浸泡20天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，即取0. 32kg的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入A液，一併放置於玻璃或不鏽鋼容器中攪拌20分鐘，攪拌後靜置3天，得X製劑；c、取0. 4kg藏紅花放置於2kg酒精度為70°的食用乙醇中緩慢攪拌20分鐘後靜置浸泡10天，中藥材藏紅花用藥部位優選潔淨乾燥的花部的上部及柱頭；浸泡10天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液B液；d、取剩餘的20%中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，即取剩餘的0. 08kg的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入B液，一併放置於玻璃或不鏽鋼容器中攪拌20分鐘，攪拌後靜置7天， 得Y製劑；e、將X製劑和Y製劑混合，再加入常規輔料或賦型劑，經常規工藝製成噴霧劑。本發明藥物組合物用於治療痤瘡和扁平疣等皮膚疾患，該藥物組合物的使用方法1、洗淨患部；2、將該外用藥劑噴於患部；3、用於治療痤瘡時一日噴2 3次，用於治療扁平疣時一日噴3 5次，一次塗適量即可；4、5 7天內已可見明顯治療效果；5、使用過程中無特殊禁忌。實施例3 —種藥物組合物，該藥物組合物是由如下原料按照質量份製成中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑0. 4kg、藏紅花0. 4kg、三七0. Ikg和益母草0. Ikg製成。所述的藥物組合物為外用製劑，所述的外用製劑可為乳膏劑。該藥物組合物用於治療痤瘡或扁平疣。上述的藥物組合物的製備方法如下該方法包括以下具體步驟a、取三七和益母草放置於Ikg酒精度為40°的高梁酒的食用乙醇中緩慢攪拌30 分鐘後靜置浸泡30天，中藥材三七及益母草用藥部位優選潔淨乾燥的三七全根、開花前採摘潔淨的益母草根以上全株；浸泡30天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，
7得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，即取0. 32kg的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入A液，一併放置於玻璃或不鏽鋼容器中攪拌30分鐘，攪拌後靜置3天，得X製劑；c、取0. 4kg藏紅花放置於2kg酒精度為40°的高粱酒中緩慢攪拌30分鐘後靜置浸泡7天，中藥材藏紅花用藥部位優選潔淨乾燥的花部的上部及柱頭；浸泡7天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液B液；d、取剩餘的20%中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，即取剩餘的0. 08kg的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入B液，一併放置於玻璃或不鏽鋼容器中攪拌30分鐘，攪拌後靜置7天， 得Y製劑；e、將X製劑和Y製劑混合，再加入常規輔料或賦型劑，經常規工藝製成乳膏劑。本發明藥物組合物用於治療痤瘡和扁平疣等皮膚疾患，該藥物組合物的使用方法1、洗淨患部；2、將該外用藥劑敷於患部；3、用於治療痤瘡時一日敷2 3次，用於治療扁平疣時一日噴塗敷3 5次，一次塗適量即可；4、5 7天內已可見明顯治療效果；5、使用過程中無特殊禁忌。經痤瘡患者86人試用本實施例的藥物組合物，15天內痊癒的72例，佔83% ；30 天內痊癒的9例，佔10% ；效果不明顯的5例，佔5% ；而且痊癒者未見復發，綜上本發明藥物組合物對於痤瘡的治癒率達到了 93%，具有非常理想的治癒率。經扁平疣患者73人試用本發明藥物組合物，7天內扁平疣完全脫落的65例，佔89% ；30天內扁平疣脫落的5例， 佔6% ；效果不明顯的3例，佔4%，而且痊癒者也未見復發，綜上本發明藥物組合物對於扁平疣的治癒率達到了 95%，具有非常理想的治癒率。
權利要求
1.一種藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物是由如下原料按照重量份製成中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑4 5份、藏紅花2 4份、三七1 1. 5份和益母草1 1. 5份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物是由如下原料按照質量份製成中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑4份、藏紅花4份、三七1份和益母草1份。
3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特徵在於所述的藥物組合物為外用製劑。
4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特徵在於所述的外用製劑為噴霧劑、塗劑、 乳膏劑或凝膠劑。
5.根據權利要求1至4任一項所述的藥物組合物，其特徵在於該藥物組合物用於治療痤瘡或扁平疣。
6.根據權利要求1至5任一項所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於將中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑與三七和益母草浸提後過濾得到的三七、益母草浸提液混合攪拌，得到 X製劑；再將中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑與藏紅花浸提後過濾得到的藏紅花浸提液混合攪拌，得到Y製劑；最後將X製劑與Y製劑混合，再加入常規輔料或賦型劑，經常規工藝製成外用藥劑。
7.根據權利要求6所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於該方法包括以下具體步驟a、取三七和益母草放置於酒精度為40° 45°的高梁酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘後靜置浸泡15 30天；浸泡15 30天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入A液，一併放置於容器中攪拌20 40分鐘，攪拌後靜置3 6天，得X製劑；c、取藏紅花放置於酒精度為40° 45°的高粱酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘後靜置浸泡7 14天；浸泡7 14天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液B液；d、取剩餘的20%中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入B液，一併放置於容器中攪拌20 40分鐘，攪拌後靜置7 10天，得Y製劑；e、將X製劑和Y製劑混合，再加入常規輔料或賦型劑，經常規工藝製成外用藥劑。
8.根據權利要求7所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於該方法包括以下具體步驟a、取三七0.Ikg和益母草0. Ikg放置於Ikg酒精度為40° 45°的高梁酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘後靜置浸泡15 30天；浸泡15 30天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液A液；b、取80%的中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入A液，一併放置於容器中攪拌20 40分鐘，攪拌後靜置3 6天，得X製劑；C、取0.4kg藏紅花放置於酒精度為40° 45°的2kg高粱酒或70°的食用乙醇中緩慢攪拌15 30分鐘後靜置浸泡7 14天；浸泡7 14天後，將浸泡後的物料經300目過濾篩網過濾後去渣，得到浸提液B液；d、取剩餘的20%中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑，加入B液，一併放置於容器中攪拌20 40分鐘，攪拌後靜置7 10天，得Y製劑；e、將X製劑和Y製劑混合，再加入常規輔料或賦型劑，經常規工藝製成外用藥劑。
全文摘要
本發明公開了一種藥物組合物及其製備方法，該藥物組合物是由如下原料按照重量份製成中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑4～5份、藏紅花2～4份、三七1～1.5份和益母草1～1.5份。本發明以中藥材蚯蚓酶、肽複合製劑為載體，與藏紅花浸提液和三七、益母草浸提液配伍，通過不同中藥材液劑的自然螯合得到的藥物組合物。本發明能夠有效地治療痤瘡、扁平疣等皮膚疾患，具有治癒性高、復發率低的特點。
文檔編號A61K35/64GK102274456SQ201110206258
公開日2011年12月14日 申請日期2011年7月22日 優先權日2011年7月22日
發明者楊孟臻, 謝玎 申請人:楊孟臻, 謝玎