一種降糖的複方製劑的製作方法
2023-05-28 08:47:46 3
專利名稱：：一種降糖的複方製劑的製作方法
技術領域：
：本發明屬複方口服製劑
技術領域：
，具體涉及一種由玉竹、淡竹葉和苦瓜的有效成分製成降糖的口服製劑。
背景技術：
：糖尿病(DiabetesMellitus，DM)是因人體內胰島素缺乏或胰島素不能有效發揮作用而導致的一種代謝性疾病。該病起病隱蔽，常引起慢性併發症使人致殘、致死，是最常見的慢性病之一。隨著人們生活水平的提高，肥胖發生率的增加，糖尿病的發病率呈逐年上升趨勢。目前，市場上的降糖產品繁多，但缺乏一種能有效降低糖尿病患者血糖而不導致低血糖反應，並有預防作用的產品。開發出一種安全有效的純天然降糖產品具有重要意義。
發明內容本發明目的在於提供一種降糖的複方製劑。本發明產品的特徵在於由下述重量配比的中藥原料製成玉竹5~25份，淡竹葉5~25份，苦瓜3-12份。進一步優化的本發明產品由下述重量配比的中藥原料製成玉竹6~18份，淡竹葉6~18份，苦瓜4~10份最佳的本發明產品由下述重量配比的中藥原料製成玉竹10份，淡竹葉10份，苦瓜5份。本發明製劑最優選的是口服液。也可以製成不同的劑型，可以是片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠嚢劑、軟膠嚢劑、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、混懸劑、粉劑等。口服液的製備方法為取玉竹、淡竹葉和苦瓜，清洗，水提取，過濾，調配，灌裝，檢驗，包裝，即得成品。本發明從病因、病理入手，所得產品經安全性試驗、藥效學試驗及臨床試驗證明，不僅可消除糖尿病患者的症狀，更重要的是具有明顯的降低糖尿病患者血糖的功效，不發生低血糖反應，不會產生胰島素抵抗，無毒副作用，長期效果安全、穩定。現代科學研究及相關資料表明所含三萜類、甾類、苷類和類胰島素多肽等活性成分能激活胰島P細胞釋放胰島素，具有明顯降低糖尿病患者血糖的功效，並對胰島損傷有修復作用；含有類胰島素成分，可提高葡萄糖激酶活性，使血糖易於進入肝細胞內合成糖原，促進肝糖元合成及儲存的作用；大幅提高胰島素的活性和減少變異胰島素的產生，使其更高效地實現生理作用，促進組織、細胞對葡萄糖的攝取和利用，平衡機體能量代謝。本發明的有益效果產品組方精煉，能有效降低糖尿病患者血糖卻不會導致低血糖反應，並有預防作用，主要用於糖尿病的防治。經安全性試驗、藥效學試驗、急性毒性試驗及臨床試驗證明本發明產品能提高胰島素的活性和減少變異胰島素的產生，使其更高效地實現生理作用，促進組織、細胞對葡萄糖的攝取和利用，平衡機體能量代謝，從而消除糖尿病患者的症狀。本發明產品效果顯著、穩定、安全，無毒副作用，可長期服用。以下通過實施例對本發明的上述內容作進一步的說明，但本發明的範圍不限於以下實施例。且汰忠^.女A'formulaseeoriginaldocumentpage4實施例1:取玉竹10份、淡竹葉10份、苦瓜5份，清洗，7K提:取，過濾，調配，灌裝，檢驗，包裝，即得口服液成品。本產品的藥理學試驗1、對四氧嘧咬糖尿病小鼠血糖的影響正常昆明種小鼠60隻(體重22土2g)，隨積4又10隻作為正常對照組，其餘50隻由尾部靜脈分兩次注射四氧嗜啶70mg/kg，72h後剪尾取血測定空腹血糖，選血糖值>18mmol/L者用於實驗，將合格的30隻糖尿病小鼠隨機分為3組，每組10隻，分別為模型組、消渴丸組及二竹生津液組。藥物實驗組均以灌胃途徑給藥，連續7天，對照組給等量水，末次給藥前動物禁食5h,給藥後2h剪尾取血測定血糖值，結果見表l:統計學方法數據用均數±標準差(5±s)表示，數據比較採用t檢驗，P<0.05表示有顯著差異。表l:tableseeoriginaldocumentpage4注本產品組與空白對照組比較PO.01,與模型組比較P<0.01實驗證明本產品對四氧嘧咬糖尿病d、鼠血糖的影響明顯，優於消渴丸組，有顯著的降糖作用。2、本產品對四氧嘧啶糖尿病d、鼠飲水量和攝食量的影響從給藥第5天開始測定各組小鼠24h的飲水總量和攝食總量，連續測定2d,結杲(兩天均數)見表2。表2:本產品對四氧嘧啶糖尿病小鼠飲水量和攝食量的影響tableseeoriginaldocumentpage5實驗證明本產品組對四氧嘧啶糖尿病小鼠飲水量和攝食量的影響趨於空白對照組，明顯優於消渴丸組。說明有顯著的降糖作用。3、服用本產品的一般情況觀察50隻昆明種小鼠注入四氧嘧啶後，第1天均比較安靜,第二天造模動物表現進食、飲水、尿量增加；用藥第五天後，二竹生津液組精神好轉，飲水、尿量降低；而模型組一般情況較差，體力衰減，飲水、尿量增加明顯。以上實驗證明本產品可有效降低四氧嘧咬糖尿病小鼠的空腹血糖值；能有效控制糖尿病的症狀，效果確切，明顯優於消渴丸；口服安全，可長期使用。以下為本產品的效果觀察統計。用本產品進行治療2型糖尿病臨床觀察，全部病例均符合WHO糖尿病診斷標準，根據隨機方法分為2組，治療組55例，男30例，女25例，年齡29~67歲，病程最短3個月，最長14年。治療前空腹血糖為(11.30±3.75)mmol/L。對照組40例，男21例，女19例，年齡30~67歲，病程最短4個月，最長16年，治療前空腹血糖為(11.6±4.24)咖ol/L。兩組病例資料大致相近，具有可比性。治療組每例服本實施實例1口服液30ml，每日早晚各一次；對照組每例服消渴丸10—15粒(每10粒重1.5g),每日早晚各一次，共觀察一個月。結果，治療組總有效率89.1%，對照組總有效率80.3%。本實施例1口服液明顯優於對照組(P<0.05)。實驗表明本產品有顯著的降糖作用，對糖尿病患者效果顯著。實施例2:取玉竹5份、淡竹葉5份、苦瓜3份，清洗，水提取，過濾，調配，灌裝，檢驗，包裝，即得口服液成品。本實施例產品對糖尿病患者同樣效果顯著。實施例3:取玉竹18份、淡竹葉18份、苦瓜10份，經清洗，混合後用7j^是取，過濾，濃縮，乾燥，加入輔料，混勻，制粒，裝入膠嚢殼中即得膠嚢劑產品。本實施例產品對糖尿病患者效果也顯著。實施例4:取玉竹25份、淡竹葉25份、苦瓜12份，經清洗，混合後用7jc^取，過濾，濃縮，乾燥，加入輔料，混勻，制粒，壓片即得片劑產品。本實施例產品對糖尿病患者也效果顯著。權利要求1、一種降糖的複方製劑，其特徵在於由下述重量配比的中藥原料製成玉竹5～25份，淡竹葉5～25份，苦瓜3～12份。2、如權利要求1所說的複方製劑，其特徵在於由下述重量配比的中藥原料製成玉竹6~18^分，淡竹葉6~18<分，苦瓜41(H分。3、如權利要求2所說的複方製劑，其特徵在於由下述重量配比的中藥原料製成玉竹10份，淡竹葉10份，苦瓜5份。4、如權利要求1所說的複方製劑，其特徵在於為口服液。全文摘要一種降糖的複方製劑，屬口服製劑
技術領域：
。產品的特徵在於由下述重量配比的中藥原料製成玉竹5～25份，淡竹葉5～25份，苦瓜3～12份。優選的是口服液，也可以製成不同的劑型。產品組方精煉，能有效降低糖尿病患者血糖卻不會導致低血糖反應，並有預防作用，主要用於糖尿病的防治。經安全性試驗、藥效學試驗、急性毒性試驗及臨床試驗證明本發明產品能提高胰島素的活性和減少變異胰島素的產生，使其更高效地實現生理作用，促進組織、細胞對葡萄糖的攝取和利用，平衡機體能量代謝，從而消除糖尿病患者的症狀。本發明產品效果顯著、穩定、安全，無毒副作用，可長期服用。文檔編號A61K36/88GK101406642SQ20081023365公開日2009年4月15日申請日期2008年11月28日優先權日2008年11月28日發明者魏玉玲申請人:魏玉玲