治療感冒的複方幹混懸劑及其處方和製備方法
2023-05-28 13:30:16 1
專利名稱：治療感冒的複方幹混懸劑及其處方和製備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥用的治療感冒的複方幹混懸劑及其處方和製備方法。
背景技術：
目前已上市治療感冒的藥物劑型多為片劑和膠囊劑，片劑和膠囊劑不適合於兒童、老年人和吞咽困難的病人服用，且對兒童來講，服用時分劑量不夠準確。雖也有若干適合兒童、老年人和吞咽困難病人服用的糖漿劑上市，但糖漿劑存在著貯存運輸不便、攜帶麻煩、多次使用容易汙染等問題，而且由於糖漿劑是液體製劑，一些藥物的穩定性差。
發明內容
本發明旨在克服已上市治療感冒的片劑和膠囊劑不適合於兒童、老年人和吞咽困難的病人服用以及糖漿劑貯存運輸不便、攜帶麻煩、多次使用容易汙染、藥物穩定性差等問題，保留了片劑、膠囊劑和糖漿劑各自的特點，製備了不僅適合於成年人而且特別適合兒童、老年人和吞咽困難病人應用的治療感冒的複方幹混懸劑。其特點是(1)穩定性更好。由於幹混懸劑無論在製造還是在貯存過程中，始終都處於乾燥無水的狀態，且包裝嚴密，避免與空氣和溼氣接觸，因而較片劑和糖漿劑更穩定。
(2)幹混懸劑雖為固體製劑，但其在服用時加水衝服亦即組成了溶液劑，因而同糖漿劑一樣較片劑和膠囊劑吸收好、起效快、生物利用度高。
(3)適用人群更廣。幹混懸劑加水衝服時，形成了類似糖漿劑那樣清澈透明的溶液，口感好，病人樂意接受，不僅適合於成年人而且特別適合於嬰幼兒、兒童、老年人和吞咽困難的病人服用。
(4)幹混懸劑為單劑量包裝，容易分劑量服用，服用劑量準確，而且不會像糖漿劑那樣多次服用易造成汙染，且病癒後剩餘藥品易於保管，日後還可應用。
(5)生產、運輸、貯藏、攜帶和使用更方便。
本發明治療感冒的複方幹混懸劑處方中含有解熱鎮痛藥、血管收縮藥、止咳藥、抗組織胺藥和祛痰藥，還含有增稠劑、助懸劑和芳香矯味劑。特點是採用特殊的處方和製備工藝，使製得的藥物口感好，藥物溶出度和生物利用度高，不僅適合於成年人而且特別適合於嬰幼兒、兒童、老年人和吞咽困難的病人服用。
上述本發明治療感冒的複方幹混懸劑處方中的解熱鎮痛藥、血管收縮藥、止咳藥、抗組織胺藥和祛痰藥，具體是指對乙醯氨基酚、鹽酸偽麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏、愈創甘油醚，這些藥物可以三種或三種以上以不同比例組合應用。處方中每袋含有對乙醯氨基酚0～300mg、最好100～250mg，鹽酸偽麻黃鹼5～40mg、最好15～30mg，氫溴酸右美沙芬0～20mg、最好5～15mg，鹽酸苯海拉明0～30mg、最好5～25mg，馬來酸氯苯那敏0～3mg、最好1～2mg，愈創甘油醚0～250mg、最好50～200mg。
上述本發明治療感冒的複方幹混懸劑處方中的增稠劑、助懸劑具體為羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲纖維素鈉、聚乙二醇、聚乙烯醇、海藻酸鹽、果膠、阿拉伯膠、膠體二氧化矽、黃原膠、聚維酮K30等，可單獨、也可以不同比例混合使用，總用量為處方量的0.5～4％、最好1％～3％，以保證幹混懸劑加到水中後能均勻分散混懸。
上述本發明治療感冒的複方幹混懸劑處方中的芳香矯味劑可為蔗糖、葡萄糖、甘露醇、乳糖、甘草酸鹽、甜菊素、糖精鈉、抗壞血酸、枸櫞酸、人工合成和天然香料，可單獨、也可以不同比例混合使用，總用量為處方量的60～98％、最好75～95％，以使製得的幹混懸劑香甜可口，病人樂於接受。
製備本發明治療感冒的複方幹混懸劑，可將含有水分的藥物和輔料預先乾燥，粉碎成100目以上的細粉，然後按逐級遞加稀釋法混合均勻，對於容易氧化的藥物也可單獨用纖維素類包合或製成細粒，藥物總混合均勻後，即可按要求裝袋包裝，每袋1～2g。
本發明治療感冒的複方幹混懸劑適用於治療和減輕由感冒、氣管炎、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰、喘息、鼻塞、流涕、流淚、噴嚏、發熱、頭痛、咽痛、周身四肢酸痛等症狀。
具體實施例方式
本發明可用下面特徵實施例的處方和製備方法加以說明。
實施例1，美息偽麻拉明幹混懸劑處方對乙醯氨基酚 162.5g鹽酸偽麻黃鹼 15g鹽酸苯海拉明 12.5g氫溴酸右美沙芬 7.5g黃原膠 20g羥丙纖維素 24g甘草酸 8.5g香料 30g蔗糖粉 1720g製成 1000袋製備方法除香料外所有原輔料乾燥至水分1％以下，粉碎成100目細粉。稱取處方中各原輔料細粉按逐級遞加稀釋法混合均勻，包裝即得。
實施例2，酚美愈偽麻幹混懸劑處方對乙醯氨基酚 250g
鹽酸偽麻黃鹼 30g氫溴酸右美沙芬 15g愈創甘油醚 100g黃原膠 16g羥丙纖維素 10g羥丙甲纖維素 20g甜菊素 5g香料 30g蔗糖粉 1524g製成 1000袋製備方法同實施例1。
實施例3，美愈偽麻幹混懸劑處方愈創甘油醚100g鹽酸偽麻黃鹼 30g氫溴酸右美沙芬15g羧甲纖維素鈉 7.5g黃原膠7.5g膠體二氧化矽 12g糖精鈉1.5g香料 15g蔗糖粉1311.5g製成 1000袋製備方法同實施例1。
實施例4，氨酚偽麻那敏幹混懸劑處方對乙醯氨基酚 250g鹽酸偽麻黃鹼 15g馬來酸氯苯那敏 1g黃原膠 15g羥丙甲纖維素 18g甘草酸 6g
香料15g蔗糖粉 1180g製成 1000袋製備方法同實施例1。
實施例5，美敏偽麻幹混懸劑處方鹽酸偽麻黃鹼30g氫溴酸右美沙芬 10g馬來酸氯苯那敏 2g黃原膠 12g羥丙甲纖維素6g甜菊素 6g香料18g蔗糖粉 916g製成 1000袋製備方法同實施例1。
實施例6，酚麻美敏幹混懸劑處方對乙醯氨基酚162.5g鹽酸偽麻黃鹼15g馬來酸氯苯那敏 1g氫溴酸右美沙芬 7.5g黃原膠 12g羥丙甲纖維素15g甘草酸 9g香料30g蔗糖粉 1248g製成 1000袋製備方法同實施例1。
以上特徵實施例1至特徵實施例6中，對於容易氧化的藥物如鹽酸偽麻黃鹼也可單獨用纖維素類包合或製成細粒，然後再與其它藥物和輔料粉末混合均勻，按要求裝袋包裝即可。
按上述處方和製備方法製得的產品符合中國藥典對幹混懸劑的質量要求。
權利要求
1.治療感冒的複方幹混懸劑及其處方和製備方法。該幹混懸劑處方中含有解熱鎮痛藥、血管收縮藥、止咳藥、抗組織胺藥和祛痰藥，還含有增稠劑、助懸劑和芳香矯味劑。特點是採用特殊的處方和製備工藝，使製得的藥物口感好，藥物溶出度和生物利用度高，不僅適合於成年人而且特別適合於嬰幼兒、兒童、老年人和吞咽困難的病人服用。
2.權利要求1所述的治療感冒的複方幹混懸劑的劑型、處方及其製備方法，特別是特徵實施例1至特徵實施例6所列舉的具有代表性的美息偽麻拉明幹混懸劑、酚美愈偽麻幹混懸劑、美愈偽麻幹混懸劑、氨酚偽麻那敏幹混懸劑、美敏偽麻幹混懸劑和酚麻美敏幹混懸劑的處方和製備方法，但本發明並不局限於所列舉的6項實施例中的處方。
3.權利要求1和權利要求2所述的治療感冒的複方幹混懸劑處方中的解熱鎮痛藥、血管收縮藥、止咳藥、抗組織胺藥和祛痰藥，具體是指對乙醯氨基酚、鹽酸偽麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏、愈創甘油醚，這些藥物可以三種或三種以上以不同比例組合應用。處方中每袋含有對乙醯氨基酚0～300mg、最好100～250mg，鹽酸偽麻黃鹼5～40mg、最好15～30mg，氫溴酸右美沙芬0～20mg、最好5～15mg，鹽酸苯海拉明0～30mg、最好5～25mg，馬來酸氯苯那敏0～3mg、最好1～2mg，愈創甘油醚0～250mg、最好50～200mg。
4.權利要求1和權利要求2所述的治療感冒的複方幹混懸劑處方中的增稠劑、助懸劑具體為羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲纖維素鈉、聚乙二醇、聚乙烯醇、海藻酸鹽、果膠、阿拉伯膠、膠體二氧化矽、黃原膠、聚維酮K30等，可單獨、也可以不同比例混合使用，總用量為處方量的0.5～4％、最好1％～3％，以保證幹混懸劑加到水中後能均勻分散混懸。
5.權利要求1和權利要求2所述的治療感冒的複方幹混懸劑處方中的芳香矯味劑可為蔗糖、葡萄糖、甘露醇、乳糖、甘草酸鹽、甜菊素、糖精鈉、抗壞血酸、枸櫞酸、人工合成和天然香料，可單獨、也可以不同比例混合使用，總用量為處方量的60～98％、最好75～95％，以使製得的幹混懸劑香甜可口，病人樂於接受。
6.權利要求1和權利要求2所述的治療感冒的複方幹混懸劑的特殊處方和製備工藝是將藥物和輔料粉碎成細粉並採用逐級遞加稀釋法充分混合均勻，對於容易氧化的藥物如鹽酸偽麻黃鹼也可單獨用纖維素類包合或製成細粒，然後再與其它藥物和輔料粉末混合均勻，按要求裝袋包裝即可。
全文摘要
本發明涉及治療感冒的複方幹混懸劑及其處方和製備方法。該混懸劑處方中每袋含有對乙醯氨基酚0～300mg、最好100～250mg，鹽酸偽麻黃鹼5～40mg、最好15～30mg，氫溴酸右美沙芬0～20mg、最好5～15mg，鹽酸苯海拉明0～30mg、最好5～25mg，馬來酸氯苯那敏0～3mg、最好1～2mg，愈創甘油醚0～250mg、最好50～200mg。還含有總用量為處方量0.5～4％、最好1％～3％的增稠劑和助懸劑以及60～98％、最好75～95％的芳香矯味劑。特點是採用特殊的處方和製備工藝，使製得的藥物口感好，藥物溶出度和生物利用度高，不僅適合於成年人而且特別適合於嬰幼兒、兒童、老年人和吞咽困難的病人服用。
文檔編號A61K9/00GK1616102SQ200410080500
公開日2005年5月18日 申請日期2004年10月12日 優先權日2004年10月12日
發明者李 傑 申請人:李 傑