用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑及其製備方法和應用的製作方法

2023-05-28 13:58:01 1

專利名稱：用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑及其製備方法和應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑及其製備方法和應用。
背景技術：
歷時30年的「中醫體質」流行病學調查，人的體質有九種分別是平和體質、氣虛體質、溼熱體質、陰虛體質、氣鬱體質、陽虛體質、痰溼體質、血淤體質、過敏體質。其中陽虛體質佔總人群數的7.9%。陽虛是指機體陽氣不足，機能減弱，熱量不足的狀態.中醫以脾腎陽為全身之基本陽氣，具有生發，循環經絡，促進各臟腑經絡運轉，提高整體機能的作用，相當於人體的動力之源，陽虛時人體的動力之源減弱，故相當臟腑功能減弱，熱量就會產生不足。陽虛體質人群有以下特徵總是手腳發涼，胃脘部總是怕冷，衣服比別人穿得多，耐受不了冬天的寒冷，夏天耐受不了空調房間的冷氣，喜歡安靜，吃(喝)涼的東西總會感到不舒服，容易大便稀溏，小便顏色清，量多。目前市場上的各種治療藥物或保健食品對改善陽虛體質人的上述不良症狀的效果並不明顯。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是解決目前市場上的各種治療藥物或保健食品在改善陽虛體質人不良症狀的不明顯的問題。為了解決上述技術問題，本發明所採用的技術方案是提供一種用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑及其製備方法，並提供了該中藥製劑用於陽虛體質的人改善其症狀上的應用。本發明提供的用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黃芥子 50-200、蓮子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁 10-30、橘紅30-60、萊菔子50-80、紫蘇子30-60、茯苓40-70、芡實40-80。進一步地，用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑50-60、高良姜50-100、肉桂50-90、小茴香50-100、黃芥子 80-110、蓮子50-70、肉豆蔻30-50、益智仁35-45、丁香20-40、木瓜40-60、花椒40-50、砂仁 15-25、橘紅40-50、萊菔子60-70、紫蘇子40-50、茯苓50-60、芡實50-70。進一步地，用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑65、高良姜100、肉桂50、小茴香90、黃芥子80、蓮子70、肉豆蔻 30、益智仁45、丁香20、木瓜60、花椒40、砂仁20、橘紅50、萊菔子70、紫蘇子50、茯苓50、芡實60。所述用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。本發明提供的用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑製備方法，包括以下步驟A10、按以下質量份數取十七味原料藥，乾薑30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、 小茴香50-100、黃芥子50-200、蓮子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜 30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘紅30-60、萊菔子50-80、紫蘇子30-60、茯苓40-70、芡實 40-80，加入原料藥總質量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時；A20、煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第一次提取液；A30、將過濾後的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第二次提取液；A40、將所述第一次提取液和所述第二次提取液混合後，加熱濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏；A50、將所述清膏真空乾燥成幹膏；A60、將所述幹膏粉碎過80目篩，加入相應的輔料製成相應的中藥製劑。在上述方法中，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、溼潤劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。本發明提供的用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，採用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用，可有效緩解或消除陽虛體質人的胃脘冷痛，大便稀溏，小便顏色清、量多，手腳發涼、怕冷，吃(喝)涼的東西總會感到不舒服等不良症狀。
具體實施例方式下面結合具體實施例本發明作出詳細的說明。本發明的主要原料為乾薑、高良姜、肉桂、小茴香、黃芥子、蓮子、肉豆蔻、益智仁、 丁香、木瓜、花椒、砂仁、橘紅、萊菔子、紫蘇子、茯苓、芡實。其中乾薑味辛，性熱，歸心肺脾胃，功能溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲，主治玩腹冷痛，嘔吐洩瀉、亡陽厥逆，寒飲喘咳，寒溼痺痛。高良姜味辛，性熱，歸脾胃，功能主治溫胃散寒，消食止痛，養心安神。用於脘腹冷痛，胃寒嘔吐，噯氣吞酸，小便不禁、婦女人崩漏帶下。肉桂味辛甘，性熱，歸心脾腎肝，補脾養肺固腎，益精。主治補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。用於陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、溫經通脈。小茴香味辛，性溫，歸腎、肝、胃、膀胱。功能散寒止痛，理氣和胃。活血、利氣、止痛，寒疝腹痛，睪丸偏墜，脘腹冷痛，食少吐瀉，肋痛，腎虛腰痛，痛經。黃芥子味辛，性熱，歸胃、肺。功能固腎澀精，補脾止瀉，主治遺精，白濁，帶下， 小便不禁，大便洩瀉。蓮子味甘，性微涼，入脾、腎、心經。功效清心醒脾，補脾止瀉，養心安神明目、補中養神，健脾補胃，止瀉固精，益腎澀精止帶。滋補元氣。主治心煩失眠，脾虛久瀉，大便溏洩，久痢，腰疼，男子遺精，婦人赤白帶下。還可 預防早產、流產、孕婦腰酸。肉豆蔻性辛、味苦；味溫。歸脾、胃、大腸經。功效主治溫中澀腸、行氣消食。用於虛瀉；冷痢；脘腹脹痛；食少嘔吐；宿食不消。
益智仁味辛，性溫，入脾，腎經。功用主治溫脾，暖腎，固氣，澀精。治冷氣腹痛， 中寒吐瀉，多唾，遺精，小便餘浙，夜多小便。丁香味辛，性溫，主治呃逆、嘔吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝氣、癬症。木瓜味甘，性平、微寒。歸肝、脾經。助消化之餘還能消暑解渴、潤肺止咳。花椒味辛，性溫，歸脾、胃、腎經。功能主治溫中止痛，殺蟲止癢。用於脘腹冷痛， 嘔吐洩瀉，蟲積腹痛，蛔蟲症；外治溼疹瘙癢。砂仁味辛，性溫，歸脾經、胃經、腎經，化溼開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用於溼濁中阻，脘痞不飢，脾胃虛寒，嘔吐洩瀉，妊娠惡阻，胎動不安。橘紅味辛、苦，性溫。歸肺、脾經。功能主治散寒，燥溼，利氣，消痰。用於風寒咳嗽，喉癢痰多，食積傷酒，嘔惡痞悶。萊菔子味辛、甘，性平，歸肺、脾、胃經。功能主治消食除脹，降氣化痰。用於飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結、積滯瀉痢、痰壅喘咳。紫蘇子味辛，性溫，歸肺、脾經。功能主治降氣消痰，平喘，潤腸。用於痰壅氣逆， 咳嗽氣喘，腸燥便秘。解表散寒，行氣和胃。用於風寒感冒，咳嗽氣喘，妊娠嘔吐，胎動不安。 又可解魚蟹中毒。茯苓味甘淡，性平，歸心脾腎肺，功能利水滲溼，健脾和胃，寧心安神，用於小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐，脾虛食少，洩瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁。芡實味甘澀，性平，入脾、腎經。功用主治固腎澀精，補脾止洩。用於遺精，淋濁， 帶下，小便不禁，大便洩瀉。上述配伍組成，採用藥食同源植物配伍，符合中醫辯證思想。以下例舉本發明提供的用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑的幾種具體實施例實施例1 用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥(單位為KG，以下各實施例中均省略了單位)乾薑30、高良姜80、肉桂70、小茴香100、黃芥子100、蓮子70、肉豆蔻55、益智仁35、丁香20、木瓜40、花椒30、砂仁10、橘紅 60、萊菔子70、紫蘇子60、茯苓60、芡實60。實施例2 用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑50、高良姜110、肉桂45、小茴香70、黃芥子50、蓮子80、肉豆蔻60、益智仁 30、丁香50、木瓜80、花椒50、砂仁25、橘紅40、萊菔子50、紫蘇子40、茯苓40、芡實80。實施例3 用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑65、高良姜100、肉桂50、小茴香90、黃芥子80、蓮子70、肉豆蔻30、益智仁 45、丁香20、木瓜60、花椒40、砂仁20、橘紅50、萊菔子70、紫蘇子50、茯苓50、芡實60。實施例4 用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑75、高良姜30、肉桂80、小茴香50、黃芥子110、蓮子60、肉豆蔻50、益智仁 30、丁香40、木瓜70、花椒60、砂仁25、橘紅50、萊菔子50、紫蘇子30、茯苓70、芡實70。
實施例5 用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑90、高良姜70、肉桂90、小茴香60、黃芥子150、蓮子40、肉豆蔻40、益智仁 50、丁香30、木瓜30、花椒30、砂仁20、橘紅40、萊菔子80、紫蘇子40、茯苓40、芡實50。實施例6 用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑100、高良姜50、肉桂60、小茴香80、黃芥子200、蓮子50、肉豆蔻20、益智仁 40、丁香10、木瓜40、花椒40、砂仁30、橘紅30、萊菔子60、紫蘇子30、茯苓70、芡實40。上述六種實施例僅為本發明提供的用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑幾種較佳的具體實施例，其中，實施例3的效果最佳。但是，本發明並不限於上述六種具體的實施例，只要原料藥的質量配比滿足下述要求，均可以達到本發明的效果。即本發明提供的用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黃芥子50-200、蓮子 40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘紅 30-60、萊菔子50-80、紫蘇子30-60、茯苓40-70、芡實40-80。本發明還提供了上述用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑的製備方法，包括以下步驟A10、按照以下質量份數取十七味原料藥，乾薑30-100、高良姜30_110、肉桂 45-90、小茴香50-100、黃芥子50-200、蓮子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香 10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘紅30-60、萊菔子50-80、紫蘇子30-60、茯苓 40-70、芡實40-80，加入原料藥總質量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時。A20、將浸泡好的上述原料藥煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第一次提取液；A30、將過濾後的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第二次提取液。A40、將兩次煎煮獲得的第一次提取液和第二次提取液混合後，濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏。A40、將上述清膏真空乾燥成幹膏。A50、將上述幹膏粉碎過80目篩，加入相應的輔料製成相應的顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑型的中藥製劑。各種劑型的製備採用現有的製劑工藝。如(1)、膠囊劑的製備方法如下將粉碎後的幹膏加入總重量3. 5%二氧化矽，混合均勻填充入膠囊。(2)、片劑的製備方法如下將粉碎後的幹膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、乾燥、壓片，然後薄膜包衣製成片劑。(3)、水丸的製備方法如下將粉碎後的幹膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等合詫、滅菌、制丸、打光製成片劑，其中，打光要求2小時。(4)、顆粒劑的製備方法如下
將粉碎後的幹膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、乾燥製成顆粒劑，其中乾燥後水分不得超過5%。本發明提供的用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑可有效緩解或消除陽虛體質的人胃脘冷痛，大便稀溏，小便顏色清、量多，手腳發涼、怕冷，吃(喝)涼的東西總會感到不舒服等不良症狀，並且沒有任何副作用，下面提供幾種典型症狀的治療實驗數據加以說明(一)、胃脘冷痛療效觀察。1、實驗方法1. 1實驗組服用本發明提供的膠囊劑，一日2次，一次3粒，配合運動療法和飲食療法；對照組服用現有普通的胃脘冷痛藥物並配合運動療法和飲食療法。兩組均30天為1 療程，療程結束後評定療效。1.2治療前可比性檢查。1. 2. 1如表1所示，實驗組與對照組治療前性別差異無顯著性。表1兩組治療前性別比較。
組另IJ男女
實驗組2523對照組2127

以上各組經X2檢驗(Chi-square test)，均無顯著性差異。
1. 2. 2如表2所示，實驗組與對照組治療前年齡分布差異無顯著性。
表2兩組治療前年齡分布組別35-50 歲51-80 歲
實驗組2622對照組2523以上各組經X2檢驗，均無顯著性差異。1. 2. 3實驗組與對照組治療前病種無顯著性差異。2、療效標準及評定方法根據症狀、體徵、經絡檢測檢查等項進行評分。顯效基本症狀消失，經絡檢測檢查胃、腸經指標顯示為綠色，趨於正常；有效基本症狀明顯改善，經絡檢測檢查胃、腸經指標顯示為藍、黃色；無效基本症狀沒有改變，經絡檢測檢查胃、腸經指標顯示為紅色。3、治療結果。3. 1組間總療效比較見表4，Ridit檢驗結果表明，對照組與治療組間總療效有顯著性差異，實驗組總有效率為81. 3%，明顯優於對照組58. 3%，提示實驗組療效較好。表4組間總療效比較
權利要求
1.用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其特徵在於，該中藥製劑的藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、 黃芥子50-200、蓮子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒 30-60、砂仁10-30、橘紅30-60、萊菔子50-80、紫蘇子30-60、茯苓40-70、芡實40-80。
2.如權利要求1所述的用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其特徵在於，該中藥製劑的藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑50-60、高良姜50-100、肉桂50-90、小茴香50-100、黃芥子80-110、蓮子50-70、肉豆蔻30-50、益智仁35-45、丁香 20-40、木瓜40-60、花椒40-50、砂仁15-25、橘紅40-50、萊菔子60-70、紫蘇子40-50、茯苓 50-60、芡實 50-70。
3.如權利要求1所述的用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其特徵在於，該中藥製劑的藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑65、高良姜100、肉桂50、小茴香90、黃芥子80、蓮子70、肉豆蔻30、益智仁45、丁香20、木瓜60、花椒40、砂仁20、橘紅50、 萊菔子70、紫蘇子50、茯苓50、芡實60。
4.如權利要求1至3項任一項權利要求所述的用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑，其特徵在於，該中藥製劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。
5.用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑的製備方法，其特徵在於包括以下步驟A10、按以下質量份數取十七味原料藥，乾薑30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黃芥子50-200、蓮子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜 30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘紅30-60、萊菔子50-80、紫蘇子30-60、茯苓40-70、芡實 40-80，加入原料藥總質量8倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0小時；A20、煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第一次提取液；A30、將過濾後的原料藥渣再次加入8倍量的飲用水煎煮1-1. 5小時，過濾獲得第二次提取液；A40、將所述第一次提取液和所述第二次提取液混合後，加熱濃縮至比重為 1. 25-1. 3/70°C的清膏；A50、將所述清膏真空乾燥成幹膏；A60、將所述幹膏粉碎過80目篩，加入相應的輔料製成相應的中藥製劑。
6.如權利要求5所述的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，所述輔料為粘合劑、填充齊U、矯味劑、溼潤劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
7.如權利要求4所述的中藥製劑在緩解或消除陽虛體質的人不良症狀的應用。
全文摘要
本發明公開了一種用於陽虛體質的人緩解胃脘冷痛症狀的中藥製劑、製備方法及應用，該中藥製劑的藥效成分包括以下質量份數的原料藥乾薑30-100、高良姜30-110、肉桂45-90、小茴香50-100、黃芥子50-200、蓮子40-80、肉豆蔻20-60、益智仁30-50、丁香10-50、木瓜30-80、花椒30-60、砂仁10-30、橘紅30-60、萊菔子50-80、紫蘇子30-60、茯苓40-70、芡實40-80。本發明提供的中藥製劑，採用藥食同源植物配伍，沒有任何副作用，可有效緩解或消除陽虛體質人的胃脘冷痛，大便稀溏，小便顏色清、量多，手腳發涼、怕冷，吃(喝)涼的東西總會感到不舒服等不良症狀。
文檔編號A61K36/9068GK102178912SQ201110099940
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月21日 優先權日2011年4月21日
發明者陳剛 申請人:北京身心康國際中醫研究院