呼吸道過敏源阻隔劑及其製備方法
2023-05-28 00:15:46
呼吸道過敏源阻隔劑及其製備方法
【專利摘要】本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種呼吸道過敏源阻隔劑，其包括以下重量比例的組分：白油65%—85%、凡士林5%—25%、石蠟5%—25%、微晶蠟5%—25%；製作上述呼吸道過敏源阻隔劑的方法為，將上述組分混合在一起，加熱到60~120℃，同時攪拌，充分混合後冷卻即得成品。本發明實施例所述呼吸道過敏源阻隔劑，可在鼻腔迅速形成粘附性極強的保護膜，阻隔吸入性過敏源誘發的速髮型變態反應，使吸入性過敏症狀減輕。從而達到預防吸入性變態反應的療效。
【專利說明】呼吸道過敏源阻隔劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種呼吸道過敏源阻隔劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]過敏性疾病是目前發病率較高的疾病之一，大約有20%_30%的人群曾經或正在被這種疾病所困擾，在過敏性疾病中，又以吸入性過敏最常見，大約佔過敏性疾病的65%，過敏性疾病的發病率逐年升高， 尤其在歐美、日本等發達國家其發病率高於發展中國家。由吸入性過敏源引起的主要疾病為:過敏性哮喘、過敏性鼻炎、過敏性溼疹、蕁麻疹、變應性皮炎、過敏性結膜炎等等。在吸入性過敏疾病中，以花粉、蟎蟲、真菌、動物皮毛等引起的病例最多。
[0003]目前市場上的鼻用過敏源阻隔劑有以下幾種特點:⑴成分複雜，如組分中包括環糊精，由於在應用中會在鼻腔裡留下固體粉末而有明顯不舒適感；還有產品中含有表面活性劑聚山梨酯80、防腐劑對羥基苯甲酸甲酯與羥苯丙酯、抗氧劑等輔料，部分成分本身就具有致敏作用；⑵價格昂貴，進口的花粉阻隔劑，雖然療效好，但卻存在價格昂貴的缺點。
【發明內容】
[0004]本發明提供一種呼吸道過敏源阻隔劑，其可預防花粉、蟎蟲、真菌、動物皮毛等引起的呼吸道疾病，無副作用，價格低廉。
[0005]本發明還提供一種呼吸道過敏源阻隔劑的製備方法。
[0006]本發明實施例提供一種呼吸道過敏源阻隔劑，其包括以下重量比例的組分:白油65% — 85%、凡士林5% — 25%、石蠟5% — 25%、微晶蠟5% — 25% ;所述白油40°C時運動粘度為70 ~100m2/s。
[0007]優選地，本發明所述呼吸道過敏源阻隔劑，包括以下重量比例的組分:白油85%、凡士林5%、石臘5%、微晶臘5%。
[0008]優選地，本發明所述呼吸道過敏源阻隔劑，包括以下重量比例的組分:白油70%、凡士林5%、石蠟15%、微晶蠟10%。
[0009]優選地，本發明所述呼吸道過敏源阻隔劑，包括以下重量比例的組分:白油80%、凡士林8%、石蠟5%、微晶蠟7%。
[0010]一種製作所述呼吸道過敏源阻隔劑的方法為，將上述組分混合在一起，加熱到60~120°C，同時攪拌，充分混合後冷卻即得成品。
[0011]本實施例所述呼吸道過敏源阻隔劑，有益效果是:
[0012](一)本發明呼吸道過敏源阻隔劑可在鼻腔迅速形成粘附性極強的保護膜，阻隔吸入性過敏源誘發的速髮型變態反應；
[0013](二)使用上述呼吸道過敏源阻隔劑，可使吸入性過敏症狀降低70%_80%，可使季節性花粉症發病率下降；
[0014](三)本發明呼吸道過敏源阻隔劑，能有效阻隔吸入性過敏源進入體內，從而降低吸入性變態反應疾病的發生率，達到預防吸入性變態反應的療效。
【具體實施方式】
[0015]為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將對本發明作進一步地詳細描述。
[0016]實施例1:
[0017]本實施例提供一種呼吸道過敏源阻隔劑，包括以下重量比例的組分:白油85%、凡士林5%、石蠟5%、微晶蠟5%，其中，白油40°C時運動粘度為70~100m2/s。
[0018]製作上述呼吸道過敏源阻隔劑的方法為:
[0019]將上述組分混合在一起，加熱到65°C，同時攪拌，充分混合後冷卻即得成品。
[0020]實施例2:
[0021]本實施例提供一種呼吸道過敏源阻隔劑，包括以下重量比例的組分:白油70%、凡士林5%、石蠟15%、微晶蠟10%，其中，白油40°C時運動粘度為70~100m2/s。
[0022]製作上述呼吸道過敏源阻隔劑的方法為:
[0023]將上述組分混合在一起，加熱到80°C，同時攪拌，充分混合後冷卻即得成品。
[0024]實施例3:
[0025]本實施例提供一種呼吸道過敏源阻隔劑，包括以下重量比例的組分:白油80%、凡士林8%、石蠟5%、微晶蠟7%，其中，白油40°C時運動粘度為70~100m2/s。
[0026]製作上述呼吸道過敏源阻隔劑的方法為:
[0027]將上述組分混合在一起，加熱到100°C，同時攪拌，充分混合後冷卻即得成品。
[0028]利用上述實施例1~3成分及方法所製得的呼吸道過敏源阻隔劑，對豚鼠進行下述試驗:
[0029]40隻豚鼠，隨機分為:
[0030]A組:生理鹽水注射組(對照組):8隻
[0031]B組:用豚草提取液注射+豚草花粉吸入組:8隻
[0032]C組:用豚草提取液注射+豚草花粉吸入+呼吸道過敏源阻隔劑(採用實施例1阻隔劑)組:8隻
[0033]D組:用豚草提取液注射+豚草花粉吸入+呼吸道過敏源阻隔劑(採用實施例2阻隔劑)組:8隻
[0034]E組:用豚草提取液注射+豚草花粉吸入+呼吸道過敏源阻隔劑(採用實施例3阻隔劑)組:8隻
[0035]試驗方法:B、C、D、E組每隻豚鼠用豚草提取注射液0.75ml與等量佛氏完全佐劑(FCA)或不完全佐劑(FIA)進行人工免疫接種。先採用豚草提取注射液加佛氏完全佐劑，於腹腔注射0.5ml，四肢皮下(腋下、腹股溝)各注射0.25ml共1.5ml。兩周後改為豚草提取注射液加佛氏不完全佐劑免疫，每周一次，連續二周，注射劑量、部位與首次相同；八組使用生理鹽水加等量FCA (2周後換為FIA)，方法同B、C、D、E組。
[0036]免疫後第四周行鼻腔過敏原激發，配製粉碎後豚草花粉變應原，將B、C、D、E組分別各置長60cm寬60cm高40cm四個透明密閉容器中，留一小出氣口，B、C、D、E容器中放置粉碎後乾燥花粉各5克，C、D、E組在鼻前庭塗抹呼吸道過敏源阻隔劑，持續向容器內吹風，每日2次，每次30分鐘，共7日。
[0037]觀察項目
[0038]鼻部症狀觀察及評分:從向容器內吹風開始觀察。
[0039]鼻癢症狀評分:0分:無擦鼻；1分:輕擦鼻數次；2分:抓撓鼻、面不止，到處擦磨。
[0040]噴嚏症狀評分:0分:無噴嚏；1分:1~3個；2分:4~10個；3分:11個以上。
[0041]清涕評分:0分:無流涕；1分:流至鼻前孔；2分:超過鼻前孔；3分:流涕滿面。
[0042]上述觀察時間:從向容器內吹風后觀察30min,向容器內吹風2h後再觀察30min。
[0043]鼻腔分泌物塗片:於局部激發症狀出現後，用小棉棒拭分泌物塗片進行Wright染色並觀察。
[0044]統計方法
[0045]所有計量資料採用了±s表示，均數差異的顯著性採用SPSS統計軟體進行單因素方差分析。
[0046]結果如下
[0047]體徵評分:經觀察對比，A組無異常症狀和體徵。B組豚鼠於從向容器內吹風開始後7min左右出現用前爪頻頻抓鼻端兩側，並伴有噴嚏聲，大部分流涕滿面，於30min後逐漸減輕。C、D、E組各有4到5隻出現輕度抓鼻和噴嚏外(評分小於4分)均無明顯體徵。B組8隻評分均大於6分，其中有3隻出現喘式呼吸。
[0048]鼻腔分泌物塗片嗜酸性粒細胞計數:對照組(A組)只有個別動物在分泌物塗片中檢測到少量嗜酸性粒細胞，未用呼吸道過敏源阻隔劑組(B組)嗜酸性粒細胞明顯高於對照組(P〈0.05)。而用呼吸道過敏源阻隔劑組嗜酸性粒細胞明顯低于于未用組(B組)。
[0049]試驗結果如表一。
[0050]表一鼻腔激發症狀體徵評分和嗜酸性粒細胞計數表
【權利要求】
1.一種呼吸道過敏源阻隔劑，其特徵在於，包括以下重量比例的組分: 白油65% — 85%、凡士林5% — 25%、石蠟5% — 25%、微晶蠟5% — 25% ;所述白油40°C時運動粘度為7(T100m2/s。
2.如權利要求1所述呼吸道過敏源阻隔劑，其特徵在於，包括以下重量比例的組分: 白油85%、凡士林5%、石蠟5%、微晶蠟5%。
3.如權利要求1所述呼吸道過敏源阻隔劑，其特徵在於，包括以下重量比例的組分: 白油70%、凡士林5%、石蠟15%、微晶蠟10%。
4.如權利要求1所述呼吸道過敏源阻隔劑，其特徵在於，包括以下重量比例的組分: 白油80%、凡士林8%、石蠟5%、微晶蠟7%。
5.一種製備權利要求f 4任一項所述呼吸道過敏源阻隔劑的方法，其特徵在於: 將所述組分混合在 一起，加熱到6(T12(TC，同時攪拌，充分混合後冷卻即得成品。
【文檔編號】A61K35/06GK104069130SQ201310096953
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2013年3月25日 優先權日:2013年3月25日
【發明者】方翔, 張純 申請人:方翔