一種燒燙傷創面早期處理的藥物及其製備方法
2023-06-21 04:37:41
專利名稱：一種燒燙傷創面早期處理的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種燒燙傷創面早期處理的藥物及其製備方法，屬於中藥領域。
背景技術：
燒、燙傷是臨床突發性疾病之一，人體被各種原因熱損傷後引起了皮膚、皮下組織及全身各系統在不同時段的發病及病理修復變化，如燒傷早期的變化；在傷後30分鐘內多數創面屬休克狀態，此時正是穩定和控制傷情的最佳時段，如不及時採取有效措施處理，延長至1小時後餘熱則快速損傷皮膚細胞，各類創面均在每時每刻加深、加快組織壞死，紅腫熱痛的淺度創面開始形成水皰，深度創面也有紫紅轉為白色，白色也逐漸轉為皮革樣乾燥。慢性熱損傷可延長至24小時後甚至到72小時。
因熱損傷引發的血管張力降低和內皮細胞病變，在傷後30分鐘內血小板呈高聚集狀態，傷後1小時血粘度上升，傷後4-6小時微循環栓塞形成；而被損傷的毛細血管未稍確表現為極度擴張，更因血回流不暢導至大量液體滲漏，使創面形成水泡，創面周圍形成炎性水腫，皮損處液體外滲。遠離創面的組織器官也受不同程度影響，如大面積燒傷後，病人心排血量開始明顯下降，傷後30分鐘可下降50％，此時段如亂用無科學依據的方法處理創面，會使病人機體應激反應加重，帶來不良後果。
目前我國治療燒傷的方法很多，有沿用傳統的落後治療法，也有先進的系統方法，多為已定型的傷情全程治療法，有削痂植皮術的「燒傷外科」、有用膏劑不包紮的「溼潤暴露療法」，也有用含鞣質成傷的藥物，如地榆、酸棗樹皮、五倍子、鞣酸等中藥配伍製備成散、膏、液、酊、塗膜劑敷在創面上，使燒傷早期創面乾燥結痂，再痂下液化分離壞死組織的「乾燥療法」。我國近代治療燒傷的單方、驗方和專利文獻的方劑中大多含鞣質成傷和收斂性藥物，國內外許多燒傷專家從40年代至今曾不斷報導「含有收斂性及鞣質成傷的藥物治療燒傷不但加深創面延長治療期，還對肝臟有極大損害。」我國燒傷專家一代宗師黎鰲院士生前用五倍子作動物試驗，結果多數動物肝中毒死亡。
北京積水潭醫院曹大鑫教授用地榆和酸棗樹皮進行燒傷創面試驗結果；用藥4天丙氨酸氨基轉移酶升高至215u，28天升高至500u。
為徵集燒傷早期處理的方法和藥物，我國於2002年7月在廣州佛山召開了「全國燒傷早期處理專題研討會」，多數專家介紹了深度燒傷早期削痂植皮術的經驗，沒徵集到一首新藥處方，有兩篇論文報導冷水療法，冷水療法原於北歐急救燒傷古老方法。
國外已產銷KOLD W RAP冷療敷料，用後可使創面冷卻8小時，因進口價格昂貴，國內未公開使用。
燒傷創面早期用冷水療法，是因為沒有理想的藥物，所以用就地取材的古老方法，冷水不是配方藥，沒有標本兼治的理想效果，國內許多專家認為冷療使用不當，則為抗損傷過度，又轉為嚴重損傷。趙耀華等編《燒傷救治指導》「冷療後可加劇機體應激反應，幹擾機體內環境平衡，反而加重傷情，所以不主張應用。」清、吳謙等編《醫宗金鑑》燙燒傷；「湯燙火燒，初終禁用冷水或井泥溻傷處。」發明內容本發明的目的是提供一種燒燙傷後立即進行創面處理的早期治療藥物，以阻止水泡的形成或減輕傷面症狀。
本發明的另一個目的是提供一種該中藥的製備方法。
本發明採用的技術方案如下本發明的藥物選用黃芩、花椒、梔子、川芎、黃芪、當歸、三七、芒硝、赤芍、冰片和鮮生薑為主要原料藥相配伍，使得各藥物功效產生協同作用，從而達到有效早期治療燒燙傷創面的效果。其中黃芩、梔子合用有清熱解毒之功，同時能抑制多種細菌和真菌，單味黃芩就能抑制多種細菌和真菌，它是中草藥中對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌抑制作用最強者之一，對人體創瘍、癰腫、瘡毒所產生的紅、腫、熱、痛和功能障礙，首選黃芩清燥熱，消腫毒，黃芩甙元能降低毛細血管通透性，拮抗過敏性脬腫及炎症。梔子能抑制發熱中樞，能加速被損傷軟組織的癒合，用梔子治療燒傷感染，跌扑外傷性損傷扭傷等引發的青、紫有瘀、鬱化熱紅腫止痛。花椒表面麻醉效力稍弱於地卡因，浸潤麻醉效力則強於普魯卡因。
川芎、黃芪、當歸、赤芍、三七合用有活血化瘀、消腫止痛，行氣通絡，止血止痛之功，川芎能上行巔頂，下通血海、旁達四肢、走而不守，川芎還有保護血管內皮細胞，改善微循環，減少血小板聚集，清除氧自由基作用。黃芪補氣行滯，人體血管內血液的運行有賴於氣的推動，氣行則血行，氣滯則血凝，用黃芪補氣行血，有助於栓塞的微循環暢通，黃芪還有抑制血小板聚集作用。當歸補血活血止痛。赤芍清熱涼血，活血破瘀，消散皮中脬腫。三七止血散瘀和營通絡，行瘀而斂新血，有利於創面修復，還可降低毛細血管通透性，增加毛細血管抗力芒硝能清熱除溼、消腫止痛、外敷可加快淋巴生成，芒硝味鹹還能軟化死組織。帶皮生薑能散皮熱行皮水，生薑性溫味辛，伍用有清熱解毒的寒涼性藥，寒溫並用互緩藥性，尤其重用川芎、黃芪等補氣活血藥，能更好地擴散餘熱而不斂寒邪，使微循環暢通而液體少丟失，大劑量薑汁溫性涼用更顯妙功。
諸藥伍用，有清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛、殺菌抑菌、止血消腫之功；在創面上施用，能吸收擴散創面餘熱，減輕血栓形成，減少液體丟失，軟化壞死組織，激活新生組織，避免或減少併發症的發生，能使淺層燒傷創面在2-4小時內治癒，能使深層燒傷創面的壞死組織早軟化、液化、分離，使創面周圍的紅腫熱痛症狀早日消退，能緩解，傷情閾值，提前治癒時間50％，減少愈後落疤率。
本發明藥物的配伍組方是發明人經過反覆多次試驗，大量摸索總結得出的。各原料藥在下述重量份範圍內都具有較好的療效黃芩6-8份、花椒2-6份、梔子2-6份、川芎4-15份、黃芪2-15份、當歸2-6份、三七6-8份、芒硝4-10份、赤芍4-8份、冰片4-10份、鮮生薑800-1200份。
優選為黃芩6份、黃柏4份、梔子4份、川芎10份、黃芪8份、當歸4份、三七6份、芒硝6份、赤芍6份、冰片8份、鮮生薑1100份。
本發明中所述鮮生薑為帶皮鮮生薑。
本發明藥物最佳劑型為液劑、主要用於阻止或減輕燒燙傷後水泡的生成。其製備方法如下(1)稱取各種原料藥黃芩、花椒、梔子、川芎、黃芪、當歸、三七、赤芍、芒硝、冰片和鮮生薑，備用；(2)將所述重量配比的黃芩、花椒、梔子、川芎、黃芪、三七、當歸和赤芍8味原料藥加水煎煮兩次，合併兩次煎液，過濾得濾液，將濾液靜置48小時後取上清液，將上清液濃縮至所需重量得濃縮液備用；(3)將生薑洗淨後壓榨取汁，過濾後靜置48小時取上清液的薑汁；(4)將步驟(2)得的濃縮液和步驟(3)所得薑汁混合攪拌均勻得混合液；(5)將冰片用乙醇溶化後與芒硝同加入混合液中攪拌均勻即得本發明藥物。
本發明的有益效果是本發明藥物適用於對各種原因引起的燒燙傷後的創面立即進行處理，可大大減輕燒燙傷病情，淺II度燒燙傷後30分鐘或2小時內使用可在2-4小時內治癒。
具體實施例方式
下面通過實施例進一步闡述本發明藥物及製備方法。
實施例1本發明藥物的液劑。
黃芩60g、花椒40g、梔子40g、川芎100g、黃芪80g、當歸40g、赤芍60g、三七60g、芒硝60g、冰片80g、鮮生薑11000g。
製備方法(1)將黃芩、花椒、梔子、川芎、黃芪、當歸、三七、赤芍加水4000g煎煮1小時，除渣得濾液，將藥渣加水3000g，再煎煮1小時除渣得濾液，將兩次濾液合併後靜置48小時後取上清液，將上清液文火濃縮至4000g濃縮液；(2)鮮生薑洗淨榨汁，過濾後靜置48小時取上清液約8000g；(3)將冰片用乙醇溶化；(4)將4000g濃縮液、8000g薑汁與溶化冰片與芒硝同時混合均勻得成品。為延長保存期，可適量加入防腐劑。
實施例2液劑黃芩40g、花椒40g、梔子40g、川芎150g、黃芪80g、當歸60g、赤芍60g、三七80g、芒硝100g冰片80g、鮮生薑12000g。
製備方法(1)將黃芩、花椒、梔子、川芎、黃芪、當歸、三七、赤芍加水4000g加水煎煮1小時，除渣得濾液，將藥渣加水3000g，再煎煮1小時除渣得濾液，將兩次濾液合併後靜置48小時後取上清液，將上清液文火濃縮至4000g濃縮液；(2)鮮生薑洗淨榨汁，過濾後靜置48小時取上清液約9000g；(3)將冰片用乙醇溶化；(4)將4000g濃縮液、9000g薑汁與溶化冰片與芒硝同時混合均勻得成品。為延長保存期，可適量加入防腐劑。
試驗例用本發明藥物對燒燙傷後創面的立即處理的臨床觀察。
1、一般資料共觀察63例，其中紅腫熱痛25人，深2度和淺三度創面25人，深3度創面13人。
2、使用方法使用方法是燒燙傷後利用本發明的藥液在創面上不停的塗抹，淺層燒傷在未起水泡之前的紅腫熱痛症狀消失，不見新生長的水泡，轉為正常膚色時停用。深淺混合創面和深度創面也應立即不停地塗用，直至創面周圍的紅腫熱痛症狀消失，創面餘熱被吸收擴散，使深度的壞死組織軟化，一般需要10分鐘至1小時。
3、臨床療效利用本發明在燒燙傷早期使用表皮深層真皮淺層損傷的創面30分鐘內至1小時內使用，用後3-10分鐘痛止，10分鐘內腫熱開始消退，1小時-4小時紅腫熱痛消失轉為正常膚色，無需其它方法治療，更無從談起落疤。深度創面用藥用3-10分鐘止痛，可使創面，創周的紅腫熱症狀10分鐘開始消退，1-4小時紅腫熱痛症狀消失，能避免或減輕常規療法在3天內的炎性水腫，能阻止壞死組織乾燥，有利於治療期間創面的壞死組織從上至下的液化分離，避免了早期用乾燥療法壞死組織再從痂下液化分離壞死組織時出現的許多併發症，利用新生組織早日再生，利於皮膚附件早日恢復正常功能，可使深度燒傷用本藥比早期不用該藥處理，提前50％的時間恢復。
4、治療效果(一)用本發明的藥物處理燒傷早期50人1、紅腫熱痛25人，用藥後3-10分鐘，止痛紅腫消退10分鐘5人，30分鐘-3小時內18人，4小時後2人，均不用抗生素和麻醉劑。
2、深2度和淺3度創面25人，用藥後3-10分鐘止痛，創面周圍紅腫消退10分鐘4人，30分鐘至4小時20人，4小時後1人。壞死組織4天開始液化，10-16天癒合，無疤痕。
3、深3度創面13人的壞死組5天開始液化，18-35天癒合，無明顯疤痕，治療期間無明顯炎性水腫，中小面積不用抗生素，大面積用抗生素1周後停用或對症用藥。
(二)對照組1燒傷後24小時內不用控泡液處理創面，在1-24小時內均有大小不等的水泡形成，並發明顯的炎性水腫。
(三)對照組2，早期用含鞣質類藥物或酊散塗用包紮，24小時內均成為皮革樣幹痂，周圍極度炎性水腫，25天-35天後才開始從痂下液化分離壞死組織，6周-20周後癒合，均有黑白明顯的疤痕。全程利用大劑量抗生素或聯合用藥，直至創面癒合才停用抗生素。
權利要求
1.一種燒燙傷創面早期處理的藥物，其特徵是它主要由下列重量份的原料藥製備而成黃芩 6-8份花椒4-8份梔子 2-6份川芎4-15份黃芪 2-15份 當歸2-6份三七 6-8份芒硝4-10份赤芍 4-8份冰片4-10份鮮生薑 800-2000份。
2.根據權利要求1所述的藥物，其特徵是各原料藥的用量為黃芩6份、花椒4份、梔子4份、川芎10份、黃芪8份、當歸4份、三七6份、芒硝6份、赤芍6份、冰片8份、鮮生薑1100份。
3.一種權利要求1或2所述藥物的製備方法，其特徵在於它包括下列步驟(1)稱取各種原料藥黃芩、花椒、梔子、川芎、黃芪、當歸、三七、芒硝、赤芍、冰片和鮮生薑，備用；(2)將所述重量配比的黃芩、花椒、梔子、川芎、三七、黃芪、當歸和赤芍8味原料藥加水煎煮兩次，合併兩次煎液，過濾得濾液，將濾液靜置48小時後取上清液，將上清液濃縮至所需重量得濃縮液備用；(3)將生薑洗淨後壓榨取汁，過濾後靜置48小時取上清液的薑汁，備用；(4)將步驟(2)得的濃縮液和步驟(3)所得薑汁混合攪拌均勻得混合液；(5)將冰片用乙醇溶化後加入混合液中再加入芒硝攪拌均勻即得本發明藥物液劑。
全文摘要
本發明公開了一種燒燙傷早期處理的藥物及其製備方法，它主要以黃芩、梔子、川芎、黃芪、當歸、三七、赤芍、花椒、芒硝、生薑、冰片為原料藥，按一定重量配比製備成液劑，燒傷後立即在創面上塗用，能即刻止痛，紅腫消失，可控制水泡形成。阻止或減輕深度創面微循環栓塞，減輕或控制炎性水腫，緩解或消失各種燒傷早期症狀，淺度創面在傷後30分鐘－2小時內使用，可在1－4小時內治癒，深度創面早期使用還可防止壞死組織幹硬，利於壞死組織早日從上至下的液化分離，利於新生組織早日再生，促使皮膚附件早日恢復正常生理功能，可提前50％的時間恢復。
文檔編號A61P17/00GK1679818SQ20051003822
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月20日 優先權日2005年1月20日
發明者王來義 申請人:王來義