紫蘇膠囊及其製備工藝的製作方法
2023-06-23 13:24:56
專利名稱：紫蘇膠囊及其製備工藝的製作方法
技術領域：
本發明紫蘇膠囊及其製備工藝屬治療呼吸系統疾病的藥品及其製備工藝，尤其涉及用中藥組方治療慢性支氣管炎的藥物及其製備工藝。
背景技術：
慢性支氣管炎是嚴重危害人民健康的多發病、常見病，臨床上以咳喘、咯痰為主要病症，或伴有喘息，每年發作至少持續3個月，並連續2年以上，中醫辨證標證分為熱痰、寒痰、熱喘、寒喘四類，本證分為肺氣虛、脾陽虛、腎陽虛、陰陽俱虛四類，發病原因多為病毒性感染、理氣刺激、人體過敏等因素，本病多發生在中年以上，病程緩慢，多數為潛隱起病，初起多在寒冷季節發病，出現咳嗽及咳痰症狀，尤為清晨為重，痰呈白色粘液泡沫狀，粘稠不易咳出，在感染或受寒後加重，痰量增多，粘度增加或呈黃色膿性，有時痰中可帶血，患者並發肺部感染，易並發支氣管肺炎，目前治療慢性支氣管炎多為化學藥劑，有土黴素、四環素、長效磺胺等，副作用較大，也有菌苗療法和中草藥治療，但多不能達到標本兼治，治療期較長，在古代傳統名方蘇子降氣湯和三子養親湯的基礎上，進行加減化裁，擬定了本製劑處方。
發明內容
本發明的目的是給慢性支氣管炎患者提供配方科學的純中藥複方製劑，達到行氣平喘、化痰止咳、殺滅病毒、標本兼治的功效，有效治療慢性支氣管炎，並對肺氣腫、肺源性心臟病、肺炎及其它原因引起的氣喘、咳嗽、多痰、胸悶、心慌、浮腫、畏寒等症也有顯著療效。
為了實現上述發明目的，本發明所採用的技術方案是紫蘇膠囊根據慢性支氣管炎主要病因病機，以行氣平喘、化痰止咳、殺滅病毒為治療大法，配方中原料藥總量為650克，由紫蘇子110克、白果70克、肉桂60克、半夏60克、芥子60克、萊菔子60克、當歸60克、葶藶子60克、桔梗60克、甘草50克組成。紫蘇膠囊生產方法採用三味藥材制粉、七味藥材煎煮稠膏、混拌制粒、裝囊四道工藝，先取紫蘇子、肉桂、芥子三味中草藥粉碎成細粉藥，再取白果、半夏、萊菔子、當歸、葶藶子、桔梗、甘草七味中草藥加10倍量水煎煮第一次，煎煮2小時，濾過，藥渣再加8倍量水煎煮第二次，煎煮1小時，濾過，合併煎液，並減壓濃縮至相對密度為1.30(80℃)稠膏，將稠膏與細粉藥拌勻，80℃以下烘乾，粉碎成細粉，制粒，分裝入1號膠囊中得成藥。中醫學認為，喘證的基本病機在於氣和逆亂於肺，因肺為氣之主，司呼吸，外合皮毛，內為五臟華蓋，若外邪侵襲，或他髒病氣上犯，皆可使肺氣失宣、肺氣脹滿、呼吸不利而為喘，喘有外感與內傷兩種，並有虛實之分，實喘在肺，虛喘當責之肺腎，外邪、痰濁、肝鬱氣逆、邪壅肺氣、宣降不利多顯症狀，在紫蘇膠囊中，紫蘇子具有降氣、消痰、平喘功能，主治痰壅氣逆、咳嗽氣喘；白果具有斂肺定喘功能，對葡萄球菌、鏈球菌、白喉桿菌、綠膿桿菌多種病種有抑菌作用，主治哮喘痰嗽；肉桂具有補火助陽、利肝肺氣、引火歸源、散寒止痛、去衛中風邪功能，所含桂皮醛具有很強的殺菌消炎作用，主治腎陽不足、短氣喘促；半夏具有燥溼化痰、降逆止嘔、消痞散結、能消痰涎、開胃健脾功能，主治咳嗽痰多、嘔吐反胃、消心腹胸隔痰熱滿結，去傷寒寒熱喉咽腫痛；芥子具有溫中散寒、豁痰利竅、通絡消腫、溫中開胃功能，主治胃寒嘔吐、心腹冷痛、咳嗽痰多、風溼痺痛；菜菔子具有消食導滯、降氣化痰、下氣寬中、消膨脹、消痰涎、降痰逆、定吼喘功能，主治食積氣滯、脘腹滿脹、咳嗽多痰、氣逆喘滿；當歸具有補血、活血、潤燥滑腸、止嘔逆、除客血內塞的功能，主治血虛諸證、補五臟、氣逆內急；葶菔子具有瀉肺降氣、祛痰平喘、利水消腫、洩熱逐邪的功能，主治痰涎壅肺之喘咳痰多、心力衰竭之喘腫肺癰；桔梗具有宣肺、祛痰、利咽、排膿功能，主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿；甘草具有益氣補中、緩急止痛、潤肺止咳、瀉火解毒、調和諸藥功能，主治咳嗽氣喘、咽喉腫痛、癰瘡腫毒。在配方中，白果斂肺定喘祛痰，紫蘇子降氣祛痰，共為君藥，肉桂溫腎祛寒、納氣平喘，白芥子溫肺利氣、快隔消痰，半夏止咳化痰平喘，三者合為臣藥，以助白果、紫蘇子溫腎斂肺、降氣平喘，萊菔子消食導滯、行氣祛痰，當歸養血活血，葶藶子即可利尿消腫，又可平喘，三藥行氣、活血利尿，共為佐藥，桔梗止咳平喘，甘草和緩藥性，又可益氣，共為使藥，共奏行氣平喘、化痰止咳功效，有效治癒慢性支氣管炎，並對肺氣腫、肺源性心臟病、肺炎及其它原因引起的氣喘、咳嗽、多痰、胸悶、心慌、浮腫、畏寒等症狀也有顯著療效。紫蘇膠囊製備方法採用制粉藥與煎煮稠膏混拌制粒、裝囊工藝，生產工藝簡單，成本低廉，口服方便。
紫蘇膠囊在臨床前研究中與功能主治有關的主要藥效學試驗已證實有顯著療效，並推薦口服量為一日3次，每次3-4粒。
本發明的有益效果是配方科學新穎，君臣佐使配伍得當，生產工藝簡單，成本低廉，口服方便，通過眾藥功能互補，達到行氣平喘、化痰止咳功效，能有效治癒慢性支氣管炎，並對肺氣腫，肺源性心臟病、肺炎等疾病引起的氣喘、咳嗽、多痰、胸悶、心慌、浮腫、畏寒等症狀也有顯著療效。
具體實施方案1、紫蘇膠囊配方由十味中草藥組成，其中紫蘇子110克、白果70克、肉桂60克、半夏60克、芥子60克、萊菔子60克、當歸60克、葶藶子60克、桔梗60克、甘草50克，製備前甘草取炙乾草飲片備用；其餘中草藥按現行中藥飲片標準分別取原料藥除雜篩淨後稱量備用。
2、紫蘇膠囊製備工藝①取紫蘇子、肉桂、芥子三味藥材混合粉碎，過80目篩成細粉藥備用。
②取白果、半夏、萊菔子、當歸、葶藶子、桔梗、甘草七味藥材加10倍量水煎煮2小時，濾過，藥渣再加8倍量水煎煮1小時，濾過，合併煎液，並減壓濃縮至相對密度為1.30(60℃)稠膏備用。
③把稠膏與細粉藥拌勻，80℃以下烘乾，粉碎過80目篩成細粉，加適量乙醇製成軟材，過14目尼龍篩制粒，80℃以下烘乾成顆粒藥。
④把顆粒藥分裝入1000粒1號膠囊得成藥。
權利要求
1.一種紫蘇膠囊，其特徵是配方中原料藥總量為650克，由紫蘇子110克、白果70克、肉桂60克、半夏60克、芥子60克、萊菔子60克、當歸60克、葶藶子60克、桔梗60克、甘草50克組成。
2.如權利要求1所述紫蘇膠囊製備工藝，其特徵是先取紫蘇子、肉桂、芥子三味中草藥粉碎成細粉藥，再取白果、半夏、萊菔子、當歸、葶藶子、桔梗、甘草七味中草藥加10倍量水煎煮第一次，煎煮2小時，濾過，藥渣再加8倍量水煎煮第二次，煎煮1小時，濾過，合併煎液，並減壓濃縮至相對密度為1.30(80℃)稠膏，將稠膏與細粉藥拌勻，80℃以下烘乾，粉碎成細粉，制粒，分裝入1號膠囊中得成藥。
全文摘要
本發明紫蘇膠囊及其製備工藝，提供了純中藥治療慢性支氣管炎的藥物及其生產工藝，本中藥製劑由紫蘇子、白果、肉桂等十味中草藥製成，製備紫蘇膠囊的方法分為三味藥材制粉、七味藥材煎煮稠膏、混拌制粒、裝囊四道工藝，紫蘇膠囊配方科學新穎，配伍合理，藥效互補，生產工藝簡單，成本低廉，口服方便，能治癒慢性支氣管炎，並對肺氣腫、肺源性心臟病、肺炎等疾病引起的氣喘、咳嗽、多痰、胸悶、心慌、浮腫、畏寒等症狀也有顯著療效。
文檔編號A61K9/48GK1730071SQ20051004173
公開日2006年2月8日 申請日期2005年3月1日 優先權日2005年3月1日
發明者王四旺, 王長海, 王劍波 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學藥物研究所