一種鹿茸全成分均一凍幹製劑及其生產方法
2023-06-20 15:33:26 2
專利名稱：一種鹿茸全成分均一凍幹製劑及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種含有中藥活性成分的凍幹賦形製劑及其生產方法，特別是涉及一種鹿茸全成分均一凍幹製劑及其生產方法。
背景技術：
鹿茸藥用最早見於古代《神農本草經》，李時珍在《本草綱目》中更為詳盡地介紹了鹿茸的炮製方法和藥用功效。
鹿茸是雄性鹿尚未骨化的幼嫩茸角。鹿茸加工應從取茸開始。取茸方法基本有兩種，一是用鋸貼頭皮鋸下，稱鋸茸；二是連頭蓋骨帶茸砍下，稱砍茸。取下的鹿茸先要用水洗淨，抽出茸內積血。砍茸還要進行修骨整形，使形狀美觀。藥典規定的鹿茸為梅花鹿茸藥材分為二槓、三岔。馬鹿茸藥材分為三岔和蓮花。
市售鹿茸切片一般分為四級，一等花茸片為鹿茸頂端的一段切成，稱為血片；第二等由於切面平滑，無海綿樣孔隙，顏色如蠟樣光潔，習稱蠟片；第三等因為表面不均一，無蠟樣光澤，習稱砂片，第四等因為表面有海綿樣孔隙，習稱骨片。
鹿茸「稟純陽之質，含生發之氣」，被中醫列為峻補「元陽」的首選藥。從現代醫學觀點看，「元陽」包括了生殖、生長代謝等人體基本生理功能。鹿茸具有生精補髓、益血助陽、強筋健骨的功能，主治一切虛損、頭暈、耳聾、目暗、陽痿、滑精、腰膝無力、虛寒帶下、崩漏等病症。臨床常用量為1.5～3g，一般最多不超過6g。現代藥理學研究發現，鹿茸具有強心、提高機體免疫功能、促進創傷癒合，以及性激素樣作用。鹿茸除在中醫處方中使用外，還常見於滋補類保健品，例如鹿茸精、鹿茸酒、鹿茸膠等等。
鹿茸加工的主要目的是脫水、乾燥、防腐、消毒、保形、保色，提高質量，利於保存。長期以來，我國鹿茸加工一直採用沸水煮炸和高溫烘烤技術。但是這種加工方法存在很大的缺陷。這是由於鹿茸的藥理學活性的基礎主要為其中含有的大量蛋白質類生物活性因子，而即使加入白酒也會使蛋白質變性，因此傳統的鹿茸加工方法造成茸內有效成分活性物質遭到不同程度的流失和破壞。
綜上所述，傳統鹿茸炮製方法和飲片在實際應用中，存在如下2個問題 (1)鹿茸中含有的神經生長因子、表皮生長因子、類胰島素樣生長因子等生長因子類物質都是蛋白激素或多肽激素類成分，高溫熱炸工藝使這些活性成分損失殆盡； (2)傳統的鹿茸分級是在外觀性狀上的分級，是定性的，而非定量的，這給醫生和患者用藥帶來了極大的困惑，各分級鹿茸飲片之間沒有換算關係，等量換算會在不同飲片之間切換時，造成藥效的巨大差異。
為了解決如上問題，凍幹鹿茸應運而生，凍幹鹿茸的炮製方法是採用現代食品和生物製品冷凍保鮮與乾燥技術理論，結合鹿茸的組織結構和生物學特性，設法使茸體內的游離水和結構水易於析出，使鮮茸經速凍後，在低溫真空條件下直接升華脫水乾燥成優質商品茸的新工藝。避免了現行的「水煮、烘烤」加工法對鹿茸內熱敏活性成分如酶、蛋白激素和多肽激素等的破壞；可保持鮮鹿茸的形狀、色澤、味道基本不變；並最大限度地保持鹿茸的營養成分和生理活性成分不流失、不破壞，提高了鹿茸的產品質量和外觀性能。
以這種加工方式獲得的鹿茸雖然解決了傳統炮製飲片的第1個問題，即活性因子類成分和其他熱敏感成分活性保存的難題，但是同樣因存在鹿茸的組織結構和外形特徵，第2個問題同樣存在。從鹿茸頂部到底部，不同部位飲片的差異，在實際使用中對劑量難以較為準確的把握，造成療效的差異和使用中的困惑，也不符合現代藥物對質量穩定可控的基本要求。
為了解決如上問題，嘗試將凍幹鹿茸通過粉碎、混合等工藝，試圖獲得粉末，或者將其填入膠囊，成為一種全成分均一飲片或製劑。但是各級粉碎等工藝過程中的機械力和產熱會極大的破壞活性因子類成分和其他熱敏感成分的活性，同時因鹿茸的解剖結構分為骨部和皮部，骨部在乾燥後較易粉碎，而皮部在乾燥後，猶如鞣製後的皮革，非常難以粉碎，往往造成該類物質受熱過度，而鹿茸茸皮中含有大量的有效成分，在粉碎過程中損失尤其巨大，即使採用低溫粉碎，也很難將乾燥茸皮粉碎到合適粒度。
即使在未來，有可能將保鮮鹿茸處理得到保鮮茸粉，其製劑形態所形成的服用方式也會導致活性因子類成分和其他熱敏感成分難以發揮作用，口服粉劑和粉劑填充的膠囊使活性因子類成分和其他熱敏感成分在胃腸道酸鹼和各種消化酶的作用下，基本降解，很難吸收發揮作用。同時，口服粉劑的口感也很難令人接受。
凍幹賦形製劑是採用冷凍乾燥法，在工藝過程中加以適當的輔料賦形而獲得的製劑。早期用於製備化學藥物，Gregory等採用冷凍乾燥技術製造了高孔隙率的藥物載體，該載體在口腔遇到唾液後崩解，不需水送服，給一些吞咽功能不好和取水不便的病人服藥提供了方便，以其獨特的優越性越來越受到患者的喜愛。
但是傳統凍幹賦形製劑對輔料有嚴格的要求，必須具備一定量的粘結劑和骨架支持劑才能形成高孔隙率的載體，且載藥量有限，每毫升最大載藥量不超過100毫克。對於鹿茸幹品動輒1至2克，甚至更大的藥量而言，沒有用武之地。
發明內容
本專利申請的發明人針對現有技術中存在的問題，銳意進取，經過深入地研究出人意料地發現可以以鮮品鹿茸內的如膠原蛋白、透明質酸等成分成為載體材料，進一步通過冷凍乾燥法保存活性因子類成分和其他熱敏感成分的活性，同時獲得賦形，成為一種含有各種熱敏性成分在內的鹿茸全成分均一製劑。產生的製劑可以在口腔內崩解，通過黏膜吸收，發揮各種熱敏性成分，尤其是生物因子類活性成分的作用，從而完成了本發明。
本發明目的在於提供一種鹿茸全成分均一凍幹賦形製劑；本發明另一目的在於提供該鹿茸全成分均一凍幹賦形製劑的製備方法。
本發明的目的還在於提供一種將人參、三七、蛤士蟆、燕窩、蟲草、天麻、熊膽、靈芝等貴細料藥材和全成分均一鹿茸配伍的凍幹賦形製劑及其所述製劑的製備方法。
本發明所述一種鹿茸全成分均一凍幹製劑，由完整鹿茸經冷凍乾燥製得，其特徵在於其具有固定的形態而非粉體，其中含有鹿茸全成分，並且所述製劑的活力指數可以為10-1000IU/克，10-1500IU/克，10-1800IU/克，10-2000IU/克，10-2500IU/克，10-3,000IU/克，10-3,500IU/克，20-1000IU/克，20-1500IU/克，20-1800IU/克，20-2000IU/克，20-2500IU/克，20-3000IU/克，20-3,500IU/克，30-1000IU/克，30-1500IU/克，30-1800IU/克，30-2000IU/克，30-2500IU/克，30-3000IU/克，30-3500IU/克(以2005年版藥典附錄XH重組人表皮生長因子生物學活性測定法細胞增殖/MTT比色法測定)，優選10-3,000IU/克，特別優選20-2500IU/克。
所述鹿茸全成分為梅花鹿或馬鹿或其它合適的鹿的完整鹿茸經低溫冷凍、冷凍粉碎、低溫勻漿後得到的物質。所述鹿茸全成分在鹿茸全成分均一凍幹製劑中的含量範圍可以為1-100％，1-99％，2-99％，5-99％，10-99％，20-99％，30-99％，1-95％，2-95％，5-95％，10-95％，20-95％，30-95％，1-90％，2-90％，5-90％，10-90％，20-90％，30-90％，1-80％，2-80％，5-80％，10-80％，20-80％，30-80％，優選5-100％，更加優選10-100％，特別優選20-100％，最優選30-100％。
本發明的鹿茸全成分均一凍幹賦形製劑中除含有均一的鹿茸全成分外，還可以含有其它中藥材或中藥材提取物以及其他輔料，例如各種糖類、胺基酸、長鏈天然或合成高分子聚合物以及香精或矯味劑。
所述其它中藥材或中藥材提取物可以為鮮藥材，如鮮人參、鮮西洋參、鮮三七、鮮蛤士蟆等，或藥材飲片，如生曬參、生曬西洋參、紅參、高麗參、糖參、三七、蛤士蟆，或藥材的提取物，如人參提取物、三七提取物、蛤士蟆提取物、人參總皂苷、西洋參總皂苷、三七總皂苷、蛤士蟆油等，還可以是鹿茸的活性濃縮物，即鮮鹿茸勻漿離心後得到的上清液的濃縮物。所述其它中藥材優選人參、三七、蛤士蟆、燕窩、蟲草、天麻、熊膽、靈芝等。其可以以單一或者配伍形式加入到鹿茸全成分均一凍幹製劑中，含量範圍為0-98％，優選1-90或5-90％，更加優選10-80％，特別優選20-70％，最優選30-60％。
所述糖類為甘露醇、山梨醇、麥芽糖醇、木糖醇、乳糖醇、赤蘚糖醇、異麥芽糖醇、乳糖、木糖、棉籽糖、麥芽糖、葡萄糖、半乳糖、海藻糖、糊精或羥丙基環糊精；所述糖類優選甘露醇、赤蘚糖醇、麥芽糖、海藻糖，最優選甘露醇，所述糖類在鹿茸全成分均一凍幹賦形製劑的含量範圍為0-50％，優選0.2-40％，更加優選0.3-30％，特別優選0.5-30％，最優選1-30％ 所述胺基酸為具有2個至12個碳原子的胺基酸的一種或一種以上的混合物；所述胺基酸為甘氨酸、精氨酸、絲氨酸、脯氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、穀氨酸、羥脯氨酸、異亮氨酸、亮氨酸或苯丙氨酸。優選為甘氨酸。所述胺基酸在鹿茸全成分均一凍幹賦形製劑中的含量範圍為0-50％，優選2-40％，更加優選3-30％，特別優選4-30％，最優選5-30％。
所述長鏈天然或合成高分子聚合物包括但不限於普魯蘭、明膠、黃原膠、魔芋膠、右旋糖酐、海藻膠、阿拉伯膠、瓜兒豆膠、瓊脂、羥甲基纖維素、角叉菜膠、果膠等天然來源膠類和合成高分子化合物或聚合物如聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、葡聚糖以及其他多肽或多糖中的任一種或數種的混合物；所述長鏈天然或合成高分子聚合物優選普魯蘭、明膠及其水解物。所述長鏈天然或合成高分子聚合物在鹿茸全成分均一凍幹賦形製劑中的含量範圍為0-50％，優選2-40％，更加優選3-30％，特別優選4-30％，最優選5-30％。
其中所述香精或矯味劑包括但不限於薄荷味、茉莉味、桂圓味、菊花味、草莓味、香蕉味、巧克力味、花生味、山楂味、芒果味、棗味、杏味、桂花味、菠蘿味、西番蓮味、石榴味、番石榴味、無花果味、芝麻味、蛋黃味、番茄味、玉米味、奶油味、黑加侖味、藍莓味、甘草味、橙味、葡萄味、檸檬味、獼猴桃味、焦糖味、香草味、櫻桃味、哈密瓜味、木瓜味、蘋果味、番木瓜味、荔枝味、梨味、桃味、咖啡味、茶味、牛奶味等的香精或以上一種或幾種香味的混合物；其含量可以是0.01-5％。
本發明的鹿茸全成分均一凍幹製劑的製備方法包括以下步驟(本領域技術人員在不背離本發明實質的前提下，可以適當再加入其它步驟) 1.新鮮鹿茸低溫(0℃以下)冷凍； 2.冷凍的鹿茸，40℃以下粉碎成冷凍的顆粒(粒徑20目左右)； 3.純化水中加入適量含有人參、三七、蛤士蟆、燕窩、蟲草、天麻、熊膽、靈芝等藥材或其提取物，加或不加各種糖類、胺基酸、長鏈天然或合成高分子聚合物，加或不加香精或矯味劑，混合溶解分散後降至低溫40℃以下； 4.第2步得到的冷凍顆粒40℃以下均質或勻漿形成混懸配製液，或將第2步得到的冷凍顆粒分散入純化水或者第3步得到的溶液、懸濁液或乳濁液中，40℃以下以均質乳化機均質或勻漿形成混懸配製液； 5.第4步得到的混懸配製液，分裝至合適體積的模具，經預凍和冷凍乾燥兩個工藝步驟後得到鹿茸全成分均一凍幹賦形製劑。
本發明在現有技術沒有任何教導的情況下，創造性地提出以鮮品鹿茸內的如膠原蛋白、透明質酸等成分成為載體材料，進一步通過冷凍乾燥法賦形，獲得了一種具有固定的形態而非粉體的鹿茸全成分均一製劑，從而完成了本發明。本發明所形成的全新的鹿茸全成分均一製劑，有效保存了鹿茸中的熱敏、高活性物質；其製劑形態使黏膜吸收得以實現，保證全成分的有效吸收並發揮作用；其均一性提供了可供調劑和處方使用物質基礎，同時為解決中藥，尤其是飲片，質量均一和可控的難題提供了一種新的解決方式；其中可加入參(人參、高麗參、西洋參)、七(三七)、哈士蟆、燕窩、蟲草、天麻、熊膽、靈芝等貴細料藥材和提取物，使得中藥的配伍使用提高到更高的水平。並改變了用藥時的口感和依從性。
此外，本發明鹿茸全成分均一凍幹製劑的活力指數為10-3,500IU/克，活力較高。之所以採用活力指數來表徵本發明的鹿茸全成分均一凍幹賦形製劑是由於以往的鹿茸加工炮製，如果是對整支的鮮鹿茸採用冷凍乾燥的方法進行加工處理，往往發現有更好的藥理效果，但是對這種生物效果的物質表徵只是以「在某個分子量範圍處，發現有大量蛋白，或者是水溶性的總蛋白量增加量為多少。」在物質基礎和藥效活性之間，沒有建立起必然的聯繫，對質量均一和質量控制而言，也沒有評價和控制的指標。本發明採用活性單位作為對活性鹿茸的質量評價指標，有機地將冷凍乾燥工藝的優勢和物質與藥效的基礎統一起來，為優化和穩定工藝、持續穩定產品質量提供了條件和保障。
此外，文獻報導，凍幹鹿茸水提物促大鼠成骨樣細胞增殖活性(MTT法)高達245.25％，是傳統熱炸鹿茸的2.2倍；IGF-I分泌量也高達66.3ng/ml，是熱炸茸的1.2倍；抑制肝癌細胞活性為47.64％，是熱炸茸的1.4倍。所以很多方法都是將鮮鹿茸低溫勻漿後取上清液凍幹替代鹿茸入藥。
但是這種創新沒有考慮到低溫勻漿取上清液後被拋棄的鹿茸中還有大量的有效成分，如次黃嘌呤、腦素、唾液酸、磷脂等是在非上清液部分也有分布的，丟棄非上清液部分則有大量其他有效成分損失，而且不能反映全成分鹿茸的特點，與傳統中醫藥理論指導下的中藥用藥有著比較顯著的差距。
所以本發明，不但保存了高活性的敏感性成分，也保留了鹿茸的全成分，是以中醫藥理論為體，以現代科學手段為用的中藥現代化的有益嘗試。該發明還能夠保證所獲得鹿茸產品的質量持續均一可控，能夠產業化，並滿足現代法律法規對藥物藥材和保健品的要求，對中藥走向世界提供了一種強有力的支持方式。
同時，所獲得的製劑服用方便，口腔崩溶，獨特工藝中激發的原料粘性可以促進鹿茸的黏膜黏附性，與其他如片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑等口服形態相比，可增加通過胃前黏膜產生的吸收，使工藝保護的生物活性因子和其他熱敏性物質不會受到胃腸道酸鹼、多種酶類的破壞而失活，更好的發揮鮮鹿茸的功效。因此本發明相對於現有技術具有較好的有益效果。具體實驗數據參見實施例。
具體實施例方式 以下通過實施例進一步詳細地說明本發明，但這些實施例只是本發明的舉例，本發明並不僅限於此。
根據表1所示的成分及其數量製備鹿茸全成分均一製劑，其具體方法如下 1.新鮮鹿茸低溫(0攝氏度以下)冷凍； 2.冷凍的鹿茸，40攝氏度以下粉碎成冷凍的顆粒(粒徑20目左右)； 3.純化水中加入適量含有人參、三七、蛤士蟆、燕窩、蟲草、天麻、熊膽、靈芝等藥材或其提取物，加或不加各種糖類、胺基酸、長鏈天然或人工高分子聚合物，加或不加香精或矯味劑，混合溶解分散後降至40℃以下； 4.第2步得到的冷凍顆粒40℃以下均質或勻漿形成混懸配製液，或將第2步得到的冷凍顆粒分散入純化水或者第3步得到的溶液、懸濁液或乳濁液中，40℃以下均質或勻漿形成混懸配製液； 5.第4步得到的混懸配製液，分裝至合適體積的模具，經預凍和冷凍乾燥兩個工藝步驟後得到鹿茸全成分均一凍幹賦形製劑。
表1 注甘氨酸北京精求化工有限責任公司， 甘露醇北京精求化工有限責任公司 薄荷醇蘇州禾田香料有限公司 安賽蜜張家港浩波化學品有限公司 實驗例 實施例1-8製備的鹿茸全成分均一製劑的活性測定 測定方法採用2005年版中國藥典附錄XH重組人表皮生長因子生物學活性測定法細胞增殖/MTT比色法 1實驗材料 1.1RPMI1640培養液 每1000ml加2.2g碳酸氫鈉，4℃保存待用。
1.2完全培養液 1640培養液添加10％(ml/ml)小牛血清，4℃保存待用。
1.3維持培養液 1640培養液添加4％(ml/ml)小牛血清，4℃保存待用。
1.4PBS 取8g氯化鈉、0.2g氯化鉀、1.44g磷酸氫二鈉、0.24g磷酸二氫鉀加蒸餾水配製成1000ml的溶液121℃、15min滅菌。
1.5噻唑蘭MTT溶液 用PBS配製成5.0mg/ml的溶液，經0.22μm濾膜過濾除菌，置於玻璃或塑料瓶中，4℃避光保存。
1.6裂解液 二甲亞碸(DMSO，分析純) 1.7BALB/c3T3細胞株 傳代後48小時用於效價測試。
1.8rh EGF活性測定用標準品 2試驗步驟 以下2.1～2.9步驟均需在無菌條件下進行。
2.1試驗準備 將試驗所用溶液預溫至37±1℃。
2.2製備細胞原液 取足量的BALB/c3T3細胞培養液，離心收集BALB/c3T3細胞，用完全培養液洗滌三次，然後重懸於完全培養液配製成5.0×104個細胞/ml的細胞原液，置於37±1℃備用。
2.3標準品溶液 取一支標準品用無菌水配製成1000IU/ml，用完全培養液稀釋至50IU/ml。
2.4樣品溶液 將實施例1-7製備的產品用無菌水溶解後，待測。
2.5稀釋度的測定 在96孔細胞培養板中，對標準品、樣品溶液以4倍系列稀釋，參考品和樣品同做8個稀釋度，每個梯度做2個復孔。
2.6加入細胞原液並培養 取細胞原液接種於96孔細胞培養板中，每孔100μl。置於37±1℃，5％CO2條件下培養24小時後，換成維持培養液，繼續置於37±1℃，5％CO2條件下培養24小時。
2.7加入樣品及標準品溶液培養 製備的細胞培養板棄去維持液，加入標準品及樣品溶液，每孔100μl。置於37±1℃，5％CO2條件下培養66～72小時。
2.8加入MTT溶液並培養 每孔加入20μl MTT溶液，置37℃，5％CO2培養4h-6h。
2.9加入裂解液 棄去培養板中的液體，每孔加入100μl裂解液，混勻溶解。
2.10測定吸光度值 在酶標儀上比色，測定波長570nm，參比波長630nm，記錄測定結果。
2.11結果計算 用四參數回歸計算法進行處理，分別計算各待檢品的半效稀釋倍數(即從待檢樣本溶液至相當於參考品50％最大效應點的稀釋倍數)並按下式計算結果。
................................................................(式1) 式中T1………………………樣品效價，IU T0………………………標準品效價，IU D1………………………樣品預稀釋倍數 D0………………………標準品預稀釋倍數 H1………………………樣品半效稀釋倍數 H0………………………標準品半效稀釋倍數 活性測定結果 應該注意的是，本領域技術人員對於本發明的各種細節可以進行各種的修改，但毫無疑問，這些修改都將落入本發明的保護範圍之內。
權利要求
1.一種鹿茸全成分均一凍幹製劑，由完整鹿茸經冷凍乾燥製得，其特徵在於其具有固定的形態而非粉體，其中含有鹿茸全成分，所述鹿茸全成分在鹿茸全成分均一凍幹製劑中的含量範圍為1-100％，並且所述製劑的活力指數為10-3500IU/克，所述活力指數以2005年版中國藥典附錄XH重組人表皮生長因子生物學活性測定法測定。
2.如權利要求1所述的凍幹製劑，其特徵在於還含有其它中藥材或中藥材提取物。
3.如權利要求2所述的凍幹製劑，其特徵在於所述其它中藥材為人參、三七、蛤士蟆、燕窩、蟲草、天麻、熊膽、靈芝中的一種或一種以上，所述中藥材提取物為人參提取物、三七提取物、蛤士蟆提取物、鹿茸的活性濃縮物中的一種或一種以上。
4.如權利要求1-3任一項所述的凍幹製劑，其特徵在於還含有各種糖類、胺基酸、長鏈天然或合成高分子聚合物、香精和/或矯味劑。
5.如權利要求4所述的凍乾片，其特徵在於所述糖類為甘露醇、山梨醇、麥芽糖醇、木糖醇、乳糖醇、赤蘚糖醇、異麥芽糖醇、乳糖、木糖、棉籽糖、麥芽糖、葡萄糖、半乳糖、海藻糖、糊精或羥丙基環糊精中的一種或一種以上。
6.如權利要求4或5所述的凍乾片，其特徵在於所述胺基酸為甘氨酸、精氨酸、絲氨酸、脯氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、穀氨酸、羥脯氨酸、異亮氨酸、亮氨酸或苯丙氨酸中的一種或一種以上。
7.如權利要求4-6任一項所述的凍乾片，其特徵在於所述長鏈天然或合成高分子聚合物為選自普魯蘭、明膠、黃原膠、魔芋膠、右旋糖酐、海藻膠、阿拉伯膠、瓜兒豆膠、瓊脂、羥甲基纖維素、角叉菜膠、果膠中的一種或一種以上的天然來源膠類和選自聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、葡聚糖中的一種或一種以上的合成高分子聚合物。
8.如權利要求1-7任意一項所述的凍乾片的製備方法，包括以下步驟
(1)新鮮鹿茸0攝氏度以下冷凍；
(2)冷凍的鹿茸，40攝氏度以下粉碎成冷凍的顆粒，所述顆粒的粒徑20目左右；
(3)純化水中加入適量含有人參、三七、蛤士蟆、燕窩、蟲草、天麻、熊膽、靈芝等藥材或其提取物，加或不加各種糖類、胺基酸、長鏈天然或人工高分子聚合物，加或不加香精或矯味劑，混合溶解分散後降溫至40℃以下；
(4)第2步得到的冷凍顆粒40℃以下均質或勻漿形成混懸配製液，或將第2步得到的冷凍顆粒分散入純化水或者第3步得到的溶液、懸濁液或乳濁液中，40℃以下均質或勻漿形成混懸配製液；
(5)第4步得到的混懸配製液，分裝至合適體積的模具，經預凍和冷凍乾燥兩個工藝步驟後得到鹿茸全成分均一凍幹賦形製劑。
全文摘要
本發明的目的在於提供一種含有鹿茸全成分的均一製劑，與分級成為血片、蠟片、砂片、骨片等多種規格的傳統鹿茸飲片相比，本發明含有以均一狀態存在的鹿茸全成分，為醫生使用或患者自用鹿茸治療疾病提供了質量均一的藥材或藥物，為確保療效、防止藥效波動提供了物質基礎。與現代新型的鹿茸凍幹後粉碎成為乾粉的加工工藝相比，全程無高溫工藝，有效保護了生物因子類成分的活性，同時提供了一種可以通過口腔黏膜迅速吸收小分子活性物質和肽類成分的劑型形態。還通過矯味、掩味技術手段，使得該飲片和製劑口感良好，提高了使用依從性。
文檔編號A61K35/56GK101757030SQ20101012772
公開日2010年6月30日 申請日期2010年3月19日 優先權日2010年3月19日
發明者董玲 申請人:董玲