一種分體式預充型注射器及其使用方法
2023-06-20 08:13:41 1
專利名稱：：一種分體式預充型注射器及其使用方法
技術領域：
：本發明涉及一種注射器，尤其涉及一種分體式預充型注射器及其使用方法。
背景技術：
：現有技術中，醫用注射器從形式大致上分為三代第一代注射器，是全玻璃製造，在醫院多次使用，反覆蒸煮，使用既不安全又不便，但成本低廉；第二代注射器，就是目前普遍使用的一次性塑料注射器，它的缺點是容易產生交叉感染，貴重藥品殘留量大；第三代注射器，是一次性使用的預充型玻璃或塑料注射器和注射筆，該第三代注射器為一體式預充型注射器，它是將注射藥物直接灌裝在注射器中，使用時直接注射，包材的價格較高，目前世界上能給藥廠提供預充型注射器灌裝設備的廠商不多，並且由於製造材料和灌裝效率問題，一體式預充型注射器的生產成本一直居高不下，這種一體式預充型注射器的致命性缺陷是存在由於針管內的針頭長期浸泡在藥液中而產生重金屬離子的汙染的可能性。傳統的藥物注射的方法已經在中國沿用了數十年，筒單說來傳統的注射藥物主要分成兩種形式1、水針劑水針劑的包裝幾乎均以安瓿瓶包裝，使用時需割破玻璃安瓿頸部，再吸入一支無菌注射器中，給病人注射或加入輸液瓶中靜滴、肌注等。2、粉針劑或凍乾粉針劑粉針劑或凍乾粉針劑的包裝方式基本上都是分成兩部分溶媒以安瓿瓶或西林瓶包裝、溶質以模製瓶或管制瓶包裝。使用時必須經過五道程序先取安瓿包裝的溶媒瓶，割破(或敲碎)其頸部、再將藥液吸入一支無菌注射器、注射器針頭刺破溶質並汲塞，將溶i某注入其中、混勻溶質瓶內的水和粉、從溶質瓶內再次將混勻液吸入無菌注射器中、刺破輸液瓶加入藥液供靜滴或肌注、靜注。傳統注射方法的弊端顯而易見，操作繁瑣，容易傷手，溶媒多次使用造成二次汙染的可能性增大，貴重的藥物容易殘留在藥瓶內等。
發明內容本發明的目的在於克服現有技術的缺陷，而提供一種分體式預充型注射器及其使用方法，它是一種注射藥劑預充型的注射器，採用分體式結構，克服了現有技術中一體式預充型注射器由於針管內的針頭長期浸泡在藥液中而產生重金屬離子的汙染的可能性，其具有使用方便快捷、安全性高、適合各種藥物、藥劑量準確的優點。實現上述目的的技術方案是本發明之一的一種分體式預充型注射器，包括針筒、推入針筒內的推桿、連接於針筒頭部的針頭以及套於針頭外的針帽，其中，還包括一設置於所述針筒內、位於針頭與所述推桿之間的預充有藥液的藥劑瓶，該藥劑瓶的兩端分別通過一密封件密封，其中至少有一端的密封件為一可沿藥劑瓶內壁移動的膠塞。上述的分體式預充型注射器，其中，所述的藥劑瓶採用環狀聚烯烴製成。上述的分體式預充型注射器，其中，所述的膠塞釆用醫用級丁基橡膠製成。上述的分體式預充型注射器，其中，所述的針頭為可拆卸式針頭。上述的分體式預充型注射器，其中，所述的針頭通過一針頭固定座與所述的針筒頭部連接，所述的針頭的中部穿過該針頭固定座且與其固定，所述的針頭固定座上具有螺紋或卡槽，它可拆卸的連接於所述的針筒的頭部。本發明之二的一種分體式預充型注射器的使用方法，注射器包括針筒、推入針筒內的推桿、連接於針筒頭部的針頭以及套於針頭外的針帽，其中，使用方法包括以下步驟首先，將針頭通過一具有螺紋或卡槽的針頭固定座可拆卸的連接於針筒頭部；然後，將一預充有藥液的、並且兩端分別通過一密封件密封的藥劑瓶放入針筒內，該兩端的密封件中至少有一端的密封件為一可沿藥劑瓶內壁移動的膠塞；最後，將推桿推動所述藥劑瓶一端的密封件以使藥劑瓶內的藥液經由針頭進行注射。本發明的有益效果是本發明的分體式預充型注射器及其使用方法具有:^下優點由於結構改為分體式，因此解決了長期困擾一體式預充型注射器的針頭在藥液內浸泡導致的重金屬離子游離核反應問題，因此本發明可靠性上升，應用領域進一步擴展；採用新一代高透明度，且對水、氧氣和二氧化碳高阻隔性的塑料材料為原材料作為注射藥劑的容器，該高科技材料外觀接近玻璃材料，但不會產生玻璃材料易產生的蛋白質黏附，同時克服了普通玻璃材料在伽馬射線滅菌方式下的變色問題，使得滅菌過程快速，高效，低成本，因此本發明的產品的保存能力和滅菌安全性能進一步上升，在注射藥物包裝的適用領域進一步擴大；由於結構改為分體式，盛放注射藥液的藥劑瓶^較原一體式注射器體積和重量大大縮小，因此減少了塑料材料的使用，大大P爭低了成本。由於結構改為分體式，盛放注射藥液的藥劑瓶可設計成規則的圓柱形，因此加注藥劑的灌裝線結構得以簡化，灌裝效率得以提高，由此降低了最終產品的成本。由於所有部件釆用塑料原材料製造，因此使用後採用焚燒處理方便容易，同時產品的克重更輕，不易破損，方便攜帶和運輸，克服了採用玻璃為原料的注射器在焚燒時易於爆裂，焚燒後有剩餘物質需要深埋，增加使用和處理的風險和成本的缺點；相比注射筆而言，本發明結構簡單易用，成本低，經濟環保；製藥公司在採用本發明藥劑瓶包裝後，只要簡單的隨針劑配上針頭，套筒和推桿，醫務人員或病患無需另外的注射器具就可以進行注射，革新性的實現了醫藥產業鏈中醫藥包裝和醫療器械的價值合併；由於較普通一次性注射器注射計量更為精確，因此對於藥廠而言，可以減少藥劑的灌裝量，對於病患而言，減少了在注射時對於昂貴藥物的浪費。下表對本發明的產品優勢作了一個橫向的比較。tableseeoriginaldocumentpage6圖1是本發明之一的分體式預充型注射器的分解圖2是本發明之一的分體式預充型注射器注射前的結構示意圖3是本發明之一的分體式預充型注射器注射後的結構示意圖。具體實施例方式下面將結合附圖對本發明作進一步說明。請參閱圖1至圖3,圖中示出了本發明之一的一種分體式預充型注射器，包括針筒1、推入針筒1內的推桿2、連接於針筒1頭部的針頭3以及套於針頭3外的針帽4,還包括一設置於針筒1內、位於針頭3與推桿2之間的預充有藥液的藥劑並瓦5，該藥劑瓶5的兩端分別通過一密封件51密封，其中至少有一端的密封件51為一可沿藥劑瓶5內壁移動的膠塞。本發明中，藥劑瓶5釆用環狀聚烯烴製成，環狀聚烯烴T0PAS是Ticona公司開發出來的環狀稀烴.共聚高分子(C0C)的商品名，是具有環狀稀烴結構的非晶性透明共聚高分子，是將雙環庚烯(降冰片烯)單體和乙烯單體在金屬茂催化劑作用下發生共聚合得到的環烯烴類共聚物(C0C),它具有與P畫A(聚曱基丙烯酸曱酯、丙烯酸樹脂)相匹敵的光學性能以及具有高於PC(聚碳酸酯)的耐熱性，還具有比PMMA和PC更加優良的尺寸穩定性等，還具有改善水蒸汽氣密性，增加剛性、耐熱性，易賦予切割性能等優點，它具有如下優點優良的光學性能具有能與P固A相匹敵的光學性能和與PC同等或超過它的耐熱性，還由於它幾乎不吸水，因而還是具有高度的尺寸穩定性等優良的性能的樹脂，它在光學市場領域獲得了很高的評價；水蒸汽氣密性具有非常高的水蒸汽氣密性；安全性安全性優良。密封件51的採用膠塞的一端，其中膠塞採用醫用級丁基橡膠製成。針頭3為可拆卸式針頭，針頭3通過一針頭固定座31與針筒1頭部連接，針頭3的中部穿過該針頭固定座31且與其固定，針頭固定座31上具有螺紋或卡槽，它可拆卸的連接於針筒1的頭部。本發明之二的一種分體式預充型注射器的使用方法，注射器包括針筒1、推入針筒1內的推桿2、連接於針筒1頭部的針頭3以及套於針頭3外的針帽4，使用方法包括以下步驟首先，將針頭3通過一具有螺紋或卡槽的針頭固定座31可拆卸的連接於針筒1頭部；然後，將一預充有藥液的、並且兩端分別通過一密封件51密封的藥劑瓶5放入針筒內，該兩端的密封件51中至少有一端的密封件51為一可沿藥劑瓶5內壁移動的膠塞；最後，將推桿2推動藥劑瓶5—端的密封件51以使藥劑瓶5內的藥液經由針頭3進行注射。舉例說明目前，我國慢性腎衰竭病人總數已超過500萬，其中需要定期接受腎透析治療的約有70萬~80萬。如按腎透析病人每3天使用1支EP0，則在理論上推算，我國醫院每年至少需要消耗七八千萬支EP0注射劑。如果採用本發明中提到的分體式預充型注射器包裝後，不但病人將可自行在家注射，省去來回的舟車勞頓之苦，而且對昂貴的藥液的利用效率將上升，提高治療的效率，同時廠商也將會因為避免過度充液而節省成本，並且提高產品的銷量。需要說明的是以上僅用以說明而非限制本發明的技術方案，儘管參照上述實施例對本發明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解依然可以對^^發明進行修改或者等同替換，而不脫離本發明的精神和範圍的任何修改或局部替換，其均應涵蓋在本發明的權利要求範圍當中。權利要求1.一種分體式預充型注射器，包括針筒、推入針筒內的推桿、連接於針筒頭部的針頭以及套於針頭外的針帽，其特徵在於，還包括一設置於所述針筒內、位於針頭與所述推桿之間的預充有藥液的藥劑瓶，該藥劑瓶的兩端分別通過一密封件密封，其中至少有一端的密封件為一可沿藥劑瓶內壁移動的膠塞。2.根據權利要求1所述的分體式預充型注射器，其特徵在於，所述的藥劑瓶採用環狀聚烯烴製成。3.根據權利要求1所述的分體式預充型注射器，其特徵在於，所述的膠塞採用醫用級丁基橡膠製成。4.根據權利要求1所述的分體式預充型注射器，其特徵在於，所述的針頭為可拆卸式針頭。5.根據權利要求4所述的分體式預充型注射器，其特徵在於，所述的針頭通過一針頭固定座與所述的針筒頭部連接，所述的針頭的中部穿過該針頭固定座且與其固定，所述的針頭固定座上具有螺紋或卡槽，它可拆卸的連接於所述的針筒的頭部。6.—種分體式預充型注射器的使用方法，注射器包括針筒、推入針筒內的推桿、連接於針筒頭部的針頭以及套於針頭外的針帽，其特徵在於，使用方法包括以下步驟首先，將針頭通過一具有螺紋或卡槽的針頭固定座可拆卸的連接於針筒頭部；然後，將一預充有藥液的、並且兩端分別通過一密封件密封的藥劑瓶放入針筒內，該兩端的密封件中至少有一端的密封件為一可沿藥劑瓶內壁移動的膠塞；最後，將推桿推動所述藥劑瓶一端的密封件以使藥劑瓶內的藥液經由針頭進行注射。全文摘要本發明公開了一種分體式預充型注射器及其使用方法，包括針筒、推入針筒內的推桿、連接於針筒頭部的針頭以及套於針頭外的針帽，還包括一設置於針筒內、位於針頭與推桿之間的預充有藥液的藥劑瓶，該藥劑瓶的兩端分別通過一密封件密封，其中至少有一端的密封件為一可沿藥劑瓶內壁移動的膠塞；方法包括首先，將針頭可拆卸的連接於針筒頭部；然後，將一預充有藥液的、並且兩端分別通過一密封件密封的藥劑瓶放入針筒內；最後將推桿推動密封件進行注射。本發明採用分體式結構，克服了現有技術中一體式預充型注射器由於針管內的針頭長期浸泡在藥液中而產生重金屬離子的汙染的可能性，其具有使用方便快捷、安全性高、適合各種藥物、藥劑量準確的優點。文檔編號A61M5/24GK101596334SQ20091005333公開日2009年12月9日申請日期2009年6月18日優先權日2009年6月18日發明者李昊堞,李煒平,王懷俊申請人:李煒平