一種用於治療婦科疾病的中藥有效部位組合物及其製備方法
2023-06-20 17:41:41 1
專利名稱：：一種用於治療婦科疾病的中藥有效部位組合物及其製備方法
技術領域：
：本發明屬於藥物
技術領域：
，具體涉及一種治療婦科疾病的口服製劑。
背景技術：
：婦科疾病是婦女的常見病，如陰道炎、宮頸炎、附件炎、盆腔炎、月經不調、痛經等。婦科疾病不僅發病率高，且容易復發，危害婦女的身心健康。在治療炎症方面，主要的藥物有西藥類和中藥類。中藥由於除了效果良好外，毒副作用小，被越來越廣泛地接受。由於中藥的組分複雜，藥物組成不同，性能優劣各異，所針對的疾病也不同。目前已有的治療婦科病的藥物多存在針對性不強，治療效果弱或容易復發的缺陷。
發明內容本發明的目的在於針對婦女的多發疾病——婦科炎症，提供一種治療效果好，同時調理女性生理及提升抵抗力，降低重複感染或復發機率的藥物。本發明的另一個目的是提供該藥物的製備方法。本發明通過以下技術方案實現上述目的—種治療婦科疾病的組合物，其特徵在於由以下重量組成的原料構成黃柏60-100份茯苳60-100份苦參80-100份元胡(醋炙)50-80份桃仁20-30份烏藥70-90份維生素B60.002-0.004份啤酒酵母粉10-20份碳酸鎂5-10份。所述的組合物的優選重量組成為黃柏70-75份茯苳75-80份苦參90-95份元胡(醋炙)60-70份桃仁20-25份烏藥75_85份維生素B60.002-0.003份啤酒酵母粉15-20份碳酸鎂5-8份。所述的治療婦科疾病的組合物有效成分的提取方法包括以下步驟(1)將黃柏、茯苓、苦參、桃仁、碳酸鎂、維生素B6、啤酒酵母粉粉碎，加水煎煮，過濾得到濾液；(2)將元胡、烏藥加入乙醇加熱回流，過濾後得到濾液；(3)合併上述兩種濾液，減壓濃縮得到提取物。其中乙醇加熱回流的溫度為8(TlO(TC。提取物可進一步經過以下兩種方法分別製成液態製劑或固態製劑(1)提取物加水稀釋，使終體積為800-1200份，製得液態製劑；(2)提取物濃縮至幹後，乾燥，粉碎成細末，再製成包衣片、泡騰片、膠囊、或顆粒劑，製得固態製劑。本發明的固體製劑優選包衣片、泡騰片、膠囊、或顆粒劑，但並不局限於所述類型，其他類似的固體製劑均屬於本發明保護的範圍。為了延長本產品的保質期，可在液態製劑或固態製劑的粉末中加入適量的防腐劑。與現有技術相比，本發明具有以下有益效果(1)本發明通過藥物的配伍，多種藥物及維生素、啤酒酵母粉同時存在，有效成分及營養素間的相互作用，提升了藥物的吸收效果及對靶部位的治療效果，療效顯著，同時有助於治療期的生理調節，大大降低復發率；(2)本發明所提供的藥物中所含有的啤酒酵母粉有利於藥物的吸收和轉化，提高了藥物的利用率；除此，碳酸鎂有利於增加組合物中維生素的作用效果，同時有利於提升藥物組合物的分散度，使其生物利用率高。具體實施例方式以下通過具體的實施例進一步說明本發明的技術方案。實施例1赤芍80g、黃柏70g、茯苓75g、苦參90g、桃仁20g、碳酸鎂8g、啤酒酵母粉45g粉碎，加入水煎煮4h，過濾後，加入維生素B60.02g;將香附、元胡、當歸、烏藥、川芎加入乙醇在9(TC下加熱回流4h，過濾；合併兩種濾液，在真空旋蒸儀上蒸餾濃縮至800ml以下，加入飲用水使終體積1000ml。所得液態製劑分裝為50ml/瓶，可直接服用。每日3瓶或遵醫囑，3天為一個療程。實施例2赤芍80g、黃柏70g、茯苓75g、苦參90g、桃仁20g、碳酸鎂8g粉碎、啤酒酵母粉45g粉碎，加入水煎煮4h，過濾後，加入維生素B60.02g;將香附、元胡、當歸、烏藥、川芎加入乙醇在9(TC下加熱回流4h，過濾；合併兩種濾液，在真空旋蒸儀上蒸餾濃縮近幹，再乾燥後，研磨成粉末後，再製成膠囊，每個膠囊含固體量4g，溫開水服用，每日3顆或遵醫囑，3天為一個療程。本發明經過多年的臨床觀察，對陰道炎、宮頸炎、附件炎、盆腔炎等婦科炎症有明顯的療效，介紹如下診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》及《中醫婦科學》制定。觀察對象經婦科檢查和B超檢查，生殖器官發生炎症，但生殖器官無明顯器質性病變者。觀察對象分為治療組(本發明製劑)及對照組(婦科十味片)。治療組60例，對照組30人，均門診病人。兩組人的年齡分布相近，發病狀況相近。觀察方法治療組分2組，分別使用液態製劑和固態製劑。液態製劑每日3次，每次50ml;固態製劑每日三次，每次4g。3天為一個療程，連續進行2個療程。對照組服用婦科十味片，每日3次，每次5片。3天為一個療程，連續進行2個療程。疾病療效按以下標準判定治癒服藥後炎症消退，生理周期不受影響，停藥3個月未復發；有效服藥後症狀好轉，生理周期不受影響，驗證消退但半年內出現復發；4無效服藥後症狀無明顯改善。治療效果tableseeoriginaldocumentpage5經T檢驗，兩個治療組與對照組之間，治癒率與總有效率的P值<0.05，具有統計學意義。典型病例**，女，21歲，學生，未婚。白帶多，乳白色，有魚腥味，經診斷為細菌性陰道炎。有1年半的病史，服用過多種西藥，平均每3個月復發一次。服用實施例1所提供的液態製劑2個療程後痊癒，3個月後未復發。權利要求一種用於治療婦科疾病的中藥有效部位組合物，其特徵在於包含以下重量組成的原料黃柏60-100份茯苓60-100份苦參80-100份元胡(醋炙)50-80份桃仁20-30份烏藥70-90份維生素B60.002-0.004份啤酒酵母粉10-20份碳酸鎂5-10份。2.根據權利要求1或2所述的組合物，其特徵在於由以下重量組成的原料構成黃柏70-75份茯苓75-80份苦參90-95份元胡(醋炙)60-70份桃仁20-25份烏藥75-85份維生素B60.002-0.003份啤酒酵母粉15-20份碳酸鎂5-8份。3.根據權利要求1所述組合物有效成分的提取方法，其特徵在於包括以下步驟(1)將黃柏、茯苓、苦參、桃仁、碳酸鎂、維生素B6、啤酒酵母粉粉碎，加水煎煮，過濾得到濾液；(2)將元胡、烏藥加入乙醇加熱回流，過濾後得到濾液；(3)合併上述兩種濾液，減壓濃縮得到提取物。4.根據權利要求3所述提取物製備口服製劑的方法，其特徵在於提取物經過以下兩種方法分別製成液態製劑或固態製劑(1)提取物加水稀釋，使終體積為800-1200份，製得液態製劑；(2)提取物濃縮至幹後，乾燥，粉碎成細末，再製成包衣片、泡騰片、膠囊、或顆粒劑，製得固態製劑。5.根據權利要求3所述的提取方法，其特徵在於步驟2的加熱溫度為8(TlO(TC。全文摘要本發明提供了一種用於治療婦科疾病的中藥有效部位組合物及其製備方法，是以赤芍、黃柏、茯苓、苦參、香附(醋炙)、元胡(醋炙)、桃仁、烏藥、碳酸鎂、維生素B6、啤酒酵母粉為原料，按一定的比例，部分藥物經水提取，部分藥物經乙醇提取，所得有效成分再經常規方法製成液態製劑或固態製劑。該藥物的針對性強，主要用於易復發性婦科炎症的治療及預防，同時調理女性生理，增強服藥康復期的抵抗力。其諸藥配伍，療效好，無毒副作用，復發率低。文檔編號A61K9/46GK101716251SQ20091021368公開日2010年6月2日申請日期2009年12月8日優先權日2009年12月8日發明者李捍雄申請人:廣東一品紅藥業有限公司