遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置的製作方法

2023-06-13 10:25:26 2

專利名稱：遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫療器械領域，具體涉及一種遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置。
背景技術：
在頸動脈血管成形過程中，斑塊破裂容易導致遠端血管栓塞，導致嚴重的並發 症。因而，在頸動脈血管成形術過程中使用血栓保護裝置是必須的。目前使用的遠端保 護裝置，大部分都是濾網裝置，如Filterwire> Angioguard、Spider等，濾網裝置與血管 成形球囊是分開的，需要單獨分開操作，因而延長了操作時間。目前，Twinone球囊保 護裝置雖然實現了遠端血栓保護球囊與血管成形球囊一體化，但是，由於其遠端是高順 應性乳膠球囊，且沒有保護措施，因此，在Twineone球囊保護系統通過支架時，支架的 容易損傷球囊而導致操作失敗。同時，由於Twinone球囊保護裝置沒有導絲支撐，遇到 稍有彎曲的血管時，Twinone球囊保護裝置就不能通過支架，並且Twinone不能直接通過 病變，需要在支架放置後才能使用，因而大大限制了其使用範圍

實用新型內容本實用新型的目的是提供一種遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置。本實用新型的目的可以通過以下技術方案實現一種遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置，包括血栓保護球囊1、血管成形 球囊2、血栓保護球囊輸送杆3、血管成形球囊輸送杆4和外鞘11，血管成形球囊輸送杆 4由一個硬導管5和軟導管6套接組成，其軟導管6的一端與血管成形球囊2連通連接， 其硬導管5 —端與針座10相連，軟導管6內包含一個可容納血栓保護球囊輸送杆3的輸 送杆腔7，軟導管6上設一開口作為輸送杆腔7的入口 8，位於血管成形球囊遠側並通向 血管成形球囊外部的開口作為輸送杆腔7的出口 9，血栓保護球囊輸送杆3為中空，血栓 保護球囊輸送杆3的一端經過入口 8進入輸送杆腔7，通過出口 9穿出血管成形球囊2， 與血栓保護球囊1相連，另一端與針座13相連，血栓保護球囊1、血管成形球囊2、血栓 保護球囊輸送杆3和血管成形球囊輸送杆4套裝在外鞘11中，外鞘11靠近血栓保護球囊 1的一端有一個導絲孔12。上述的遠端血栓保護與血管成形球囊一體化的血栓成型裝置，外鞘11的長度小 於或等於血栓成型球囊輸送杆4的長度。使用時微導絲14從外鞘靠近保護頭的一端逆向 插入，從導絲孔12出來，然後在微導絲14引導下，將遠端血栓保護與血管成形球囊一體 化裝置通過狹窄病變，然後撤下微導絲14，回撤外鞘暴露血栓保護球囊1和血管成形球 囊2，通過針座13、10向血栓保護球囊1、血管成形球囊2通入氣體或液體，使其擴張， 在血栓保護球囊1的保護下進行血管成形。上述的遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置，導絲孔12在靠近外鞘11遠端 3cm 處。[0008]本實用新型的有益效果本實用新型通過包裹在外層的外鞘將血栓保護球囊和血管成形球囊一體化，既 能大大縮短手術操作時間，降低手術併發症；由於有微導絲引導，對於彎曲血管也能夠 使用，同時也可以通過狹窄病變，可以用於血管預擴或後擴，大大擴大了該裝置的使用 範圍；整個裝置有外鞘保護，使球囊通過支架時，支架不至於對其造成損傷。

圖1實施例1的徑向剖視圖。圖2實施例1插入微導絲的局部徑向剖視圖。圖3血栓保護球囊與血栓保護球囊一種連接方式的徑向剖視圖。
具體實施方式
實施利1如圖1所示的遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置，包括血栓保護球囊1、 血管成形球囊2、血栓保護球囊輸送杆3、血管成形球囊輸送杆4和外鞘11，採用球囊作 為血栓保護球囊1，血管成形球囊輸送杆4由一個硬導管5和軟導管6套接組成，其軟導 管6的一端與血管成形球囊2連通連接，其硬導管5—端與針座10相連，軟導管6內包 含一個可容納血栓保護球囊輸送杆3的輸送杆腔7，軟導管6上設一開口作為輸送杆腔7 的入口 8，位於血管成形球囊遠側並通向血管成形球囊外部的開口作為輸送杆腔7的出口 9，血栓保護球囊輸送杆3的一端經過入口 8進入輸送杆腔7，通過出口 9穿出血管成形球 囊2，與血栓保護球囊1連通連接，另一端與針座13相連。血栓保護球囊輸送杆3為中 空，連接針座13和血栓保護球囊1，使用時可以通過針座13和中空的血栓保護球囊輸送 杆3向血栓保護球囊1內緩慢充氣或輸送液體。血栓保護球囊1、血管成形球囊2、血栓保護球囊輸送杆3和血管成形球囊輸送 杆4套裝在外鞘11中，外鞘11靠近血栓保護球囊1的一端有一個導絲孔12，導絲孔12在 靠近外鞘11遠端3cm處。外鞘11的長度小於血栓成型球囊輸送杆4的長度，使用時， 如圖2所示微導絲14從外鞘11靠近保護頭的一端逆向插入，從導絲孔12出來，然後在 微導絲14引導下，將遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置通過狹窄病變，然後撤下 微導絲14，回撤外鞘暴露血栓保護球囊1和血管成形球囊2，通過針座13、10向血栓保 護球囊1、血管成形球囊2通入氣體或液體，使其擴張，在血栓保護球囊1的保護下進行 血管成形。如圖3為血栓保護球囊1與血栓保護球囊輸送杆3的一種連接方式，血栓保護球 囊輸送杆3的一端深入並貫穿血栓保護球囊1，血栓保護球囊1通過深入血栓保護球囊1 內的血栓保護球囊輸送杆3上的孔15與中空的血栓保護球囊輸送杆3相通。外鞘11可以由聚氨酯製成，但製成外鞘的材料並不限於聚氨酯。實施例2常規血管穿刺，置入動脈鞘後，在導絲引導下將導引導管輸送到頸總動脈。根 據患者血管情況決定手術方案予以球囊預擴還是後擴。若予以球囊預擴，在將無菌的 遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置準備好後，將微導絲14從外鞘11靠近保護頭的一端逆向插入，從導絲孔12出來，然後在微導絲14引導下，將遠端血栓保護與血管成形 球囊一體化裝置通過下窄病變，在血管成形球囊位於病變中間時候，回撤外鞘11暴露血 栓保護球囊1和血管成形球囊2，用Iml注射器抽取稀釋後的造影劑緩慢擴張血栓保護球 囊1，經導引導管手推造影劑造影，確認血栓保護球囊1完全阻斷血流後，立即擴張血管 成形球囊2進行血管成形，隨後立即用注射器經導引導管回抽60ml血液，然後抽癟保護 球囊，撇下遠端血栓保護與血管成形一體化的血管成形裝置，置入導絲沿導絲置入頸動 脈支架；若予以後擴，先將導絲到位後，置入頸動脈支架，然後按照上述操作，對病變 血管進行後擴，後擴完畢後撤下遠端血栓保護與血管成形一體化的血管成形裝置，結束 手術。
權利要求1.一種遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置，包括血栓保護球囊(1)、血管成形 球囊(2)、血栓保護球囊輸送杆(3)、血管成形球囊輸送杆(4)和外鞘(11)，血管成形球 囊輸送杆(4)由一個硬導管(5)和軟導管(6)套接組成，其軟導管(6)的一端與血管成形 球囊(2)連通連接，其硬導管(5) —端與針座(10)相連，軟導管(6)內包含一個可容納 血栓保護球囊輸送杆(3)的輸送杆腔(7)，軟導管(6)上設一開口作為輸送杆腔(7)的入 口(8)，位於血管成形球囊遠側並通向血管成形球囊外部的開口作為輸送杆腔(7)的出口 (9)，血栓保護球囊輸送杆(3)為中空，血栓保護球囊輸送杆(3)的一端經過入口(8)進 入輸送杆腔(7)，通過出口(9)穿出血管成形球囊(2)，與血栓保護球囊(1)相連，另一 端與針座(13)相連，其特徵在於血栓保護球囊(1)、血管成形球囊(2)、血栓保護球囊輸 送杆(3)和血管成形球囊輸送杆⑷套裝在外鞘(11)中，外鞘(11)靠近血栓保護球囊(I)的一端有一個導絲孔(12)。
2.根據權利要求1所述的遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置，其特徵在於外鞘(II)的長度小於或等於血栓成型球囊輸送杆(4)的長度。
3.根據權利要求1或2所述的遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置，其特徵在於 導絲孔(12)在靠近外鞘(11)遠端3cm處。
專利摘要本實用新型公開了一種遠端血栓保護與血管成形球囊一體化裝置，其血栓保護球囊(1)、血管成形球囊(2)、血栓保護球囊輸送杆(3)和血管成形球囊輸送杆(4)套裝在外鞘(11)中，外鞘(11)靠近血栓保護球囊(1)的一端有一個導絲孔(12)，外鞘(11)的長度小於或等於血栓成型球囊輸送杆(4)的長度。通過套裝在外層的外鞘(11)將血栓保護球囊(1)和血管成形球囊(2)一體化，既能大大縮短手術操作時間，降低手術併發症；由於有微導絲引導，對於彎曲血管也能夠使用，同時也可以通過狹窄病變，可以用於血管預擴或後擴，大大擴大了該裝置的使用範圍；整個裝置有外鞘保護，使球囊通過支架時，支架不至於對其造成損傷。
文檔編號A61M29/02GK201790921SQ201020505520
公開日2011年4月13日 申請日期2010年8月25日 優先權日2010年8月25日
發明者劉新峰, 嶽炫燁, 徐格林 申請人:劉新峰