一種止脫生發中藥配方的製作方法

2023-06-13 22:06:26 2

一種止脫生發中藥配方的製作方法
【專利摘要】本發明屬於中藥【技術領域】，具體為一種止脫生發中藥配方。以重量份計,該配方包括以下四味中藥成分：50—100份首烏，50—100份丹參，30—50份熟地，10—30份ZnO。該配方其對斑禿、脂溢性、老年性等類型脫髮均有較好的治療作用。
【專利說明】一種止脫生發中藥配方
【技術領域】
[0001]本發明屬於中藥【技術領域】，具體為治療斑禿、脂溢性、老年性等類型脫髮的一種止脫生發中藥配方。
【背景技術】
[0002]脫髮是臨床常見疾病，可分為斑禿、脂溢性脫髮、化療性脫髮、老年性脫髮等類型，其中以斑禿和脂溢性脫髮發病率最高。
[0003]斑禿是指頭髮突然或漸漸地成片脫落為特徵的一種常見的皮膚病，西醫認為此病與神經系統功能紊亂和免疫反應有關，過度的腦力勞動，長期精神憂慮、焦急、悲傷、驚恐，都屬於神經功能紊亂範疇，也是誘發斑禿病的最常見的病因；中醫理論認為斑禿是人體在虛弱，精神緊張，受驚嚇，暴怒的基礎上，外功能減弱，腠理開洩，「風」邪侵犯頭皮，阻隔血脈，毛髮失養，頭髮脫落。
[0004]脂溢性脫髮又稱雄激素性脫髮、男性型脫髮，好發於男性青壯年，具有遺傳易感性還受雄激素的影響。約70%以上的脂溢性脫髮患者有明顯的家族病史，近年研究表明，雄激素性脫髮屬於常染色體顯性基因遺傳，具有遺傳易感性的人易脫髮。經典的Hamilton人類試驗模型證明雄性激素在脂溢性脫髮發病機理中起著至關重要的作用，即使有遺傳易感性但無雄激素的也不能發病，睪酮是體內主要的雄激素，睪酮在5 α -還原酶催化下轉變成二氫睪酮，二氫睪酮可激活性激素反應症候群患者和II型5-α還原酶缺陷患者毛囊中性激素受體，從而誘發雄激素性脫髮。中醫學者認為，脂溢性脫髮或因先天肝腎不足，發失所養而落；或因素體血熱，血熱生風，瘀阻毛竅；或因飲食不節，脾失運化，溼熱內蘊，上蒸顛頂，侵蝕髮根，氣血不暢而致毛髮脫落。
[0005]對於斑禿，臨床上常用激素類藥物強的松、離子通道藥物米諾地爾進行治療，但是這些藥物對大多數雄激素性脫髮患者而言，只能起是阻止脫髮進展而不能促進頭發生長，長期服用強的松容易引起柯興氏徵，誘發神經精神症狀以及消化系統潰瘍、骨質疏鬆、生長發育受抑制等副作用；米諾地爾副作用有引發刺激性皮炎，輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應,風團、過敏性鼻炎,面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛，血壓、心悸和脈搏頻率等變化。
[0006]對於脂溢性脫髮，西藥常採用5 α -還原酶抑制劑，其機理是抑制雙氫睪酮的生成，其最大副作用就是影響男性的性功能，常用的中藥複方有益發A 口服液(制首烏、女貞子、山楂、蒲公英、甘草、黃精、生地等)、益發B外用酊(刺五加、人參葉、川椒、側柏葉、川芎、冰片)、生發湯(熟地、枸杞子、黨參、茯苓、白朮、丹參等)等，它們組方的藥材味數較多，價格也比較高。

【發明內容】

[0007]本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種止脫生發中藥配方，其對斑禿、月旨溢性、老年性等類型脫髮均有較好的治療作用。[0008]本發明實現上述發明的技術解決方案是:一種止脫生發中藥配方，以重量份計，包括以下四味中藥成分:50—100份首烏，50—100份丹參，30— 50份熟地，10 — 30份ZnO。
[0009]本發明的有益效果有:
[0010](I)本發明對斑禿、脂溢性、老年性等類型脫髮都有非常好的治療作用，而現行的藥物基本只對其中一種脫髮有治療作用；
[0011](2)本發明不僅可以阻止脫髮病情的發展(即止脫作用)，對已經脫髮的部位還具有良好的刺激毛髮再生作用，而現行的藥物，特別是化學藥，一般只有止脫作用，沒有刺激毛髮再生作用；
[0012](3)本發明的配方，特別是製成軟膏劑，經過家兔皮膚毒性試驗，表明對皮膚無刺激性，臨床使用也沒有發現對人皮膚具有刺激性。
[0013](4)本發明配方和加工工藝簡單，價格低。
【具體實施方式】
[0014]下面結合實施例進一步說明本發明的製備工藝及治療效果。
[0015]實施例1
[0016]直接用油溶物給藥:
[0017](I)將上述四味藥材按照比例稱取，以重量份計，首烏100份、丹參50份、熟地30份、Zn030份，混合後用粉碎機粉碎；
[0018](2)量取兩倍藥材體積的菜籽油，電爐加熱至油略沸100°C ；
[0019](3)加入藥材粉末，繼續加熱直至油沸騰；
[0020](4)提取兩小時後，過濾去渣，油溶物貯存於一帶蓋瓶中，於4°C冰箱中保存備用；
[0021](5)用10%硫化鈉脫去家兔背2cm*2cm區域的毛，然後用油溶物塗抹脫毛區域，高劑量組每次用藥0.5g藥材，低劑量組每次用藥0.25g藥材，每天塗抹兩次；第4、7、10、12、16,20天分別測量長出新毛的長度，高劑量組平均為0.75,1.76,2.58,5.27,7.41,14.99毫米，低劑量組平均為0.65,1.61,2.22,4.99,6.71,14.27毫米，空白對照為0.45,0.62、
1.16、1.35,2.82,5.33毫米，數據分析表明，從第7天開始，低劑量組、高劑量組與空白對照相比，新毛的長度都有顯著性差異；
[0022](6)按照丙酸睪酮2.5ml/kg的劑量注射家兔，造模30天，第31天用10%硫化鈉脫去家兔背部2cm*2cm區域的毛，然後用油溶物塗抹脫毛區域，高劑量組每次用藥0.5g藥材，低劑量組每次用藥0.25g藥材，每天塗抹兩次；第4、7、10、12、16、20天分別測量長出新毛的長度，高劑量組平均為0.73、1.04、1.57,2.57,4.80,9.49毫米，低劑量組平均為0.71、0.92,1.37,2.27,4.48,8.53 毫米，空白對照為 0.39,0.45,0.66,1.16,2.35,3.47 毫米，數據分析表明，從第7天開始，低劑量組、高劑量組與空白對照相比，新毛的長度都有顯著性差異;
[0023](7)對10例斑禿、15例脂溢性脫髮、6例老年性脫髮病人，按照每天IOg的藥材塗抹油溶物，用藥30天，止脫率和生發率都達到100%。
[0024]實施例2
[0025]直接用油溶物給藥:[0026](I)將上述四味藥材按照比例稱取，以重量份計，首烏75份、丹參90份、熟地40份、Zn020份，混合後用粉碎機粉碎；
[0027](2)量取兩倍藥材體積的菜籽油，水浴鍋加熱至80°C ；
[0028](3)加入藥材粉末，水浴鍋繼續加熱直至100°C ；
[0029](4)提取兩小時後，過濾去渣，油溶物貯存於一帶蓋瓶中，於4°C冰箱中保存備用；
[0030](5)按照丙酸睪酮2.5ml/kg的劑量注射家兔，造模30天，第31天用10%硫化鈉脫去家兔背部2cm*2cm區域的毛，然後用油溶物塗抹脫毛區域，高劑量組每次用藥0.5g藥材，低劑量組每次用藥0.25g藥材，每天塗抹兩次；第4、7、10、12、16、20天分別測量長出新毛的長度，高劑量組平均為0.67、1.00、1.45,2.49,4.71,9.40毫米，低劑量組平均為0.63、0.90,1.31,2.18,4.41,8.45 毫米，空白對照為 0.40,0.46,0.67,1.14,2.33,3.46 毫米，數據分析表明，從第7天開始，低劑量組、高劑量組與空白對照相比，新毛的長度都有顯著性差異;
[0031](6)對12例斑禿、16例脂溢性脫髮、8例老年性脫髮病人，按照每天IOg的藥材塗抹油溶物，用藥30天，止脫率和生發率都達到100%。
[0032]實施例3:
[0033]油溶物製成軟膏劑給藥:
[0034](I)將上述四味藥材按照比例稱取，以重量份計，首烏50份、丹參100份、熟地50份、ZnOlO份，混合後用粉碎機粉碎；
[0035](2)用8倍的無水乙醇，在75°C回流提取6小時；
[0036](3)共提取3次，合併提取液；
[0037](4)按照硬脂酸甘油酯70g、硬脂酸100g、白凡士林120g、中藥醇提物20g、液狀石蠟100g、甘油120g、十二烷基硫酸鈉10g、蒸餾水加至1000ml的組方製備軟膏劑；
[0038](5)用10%硫化鈉脫去家兔背2cm*2cm區域的毛，然後用製得的軟膏劑塗抹脫毛區域，高劑量組每次用藥0.5g藥材，低劑量組每次用藥0.25g藥材，每天塗抹兩次；第4、7、
10、12、16、20天分別測量長出新毛的長度，高劑量組平均為1.14,1.62,3.62,4.85,8.63、13.82毫米，低劑量組平均為0.70,1.29,3.43,4.23,8.02,12.61毫米，空白對照為0.58、0.68,0.85,1.91,3.72,5.04毫米，數據分析表明，從第7天開始，低劑量組、高劑量組與空白對照相比，新毛的長度都有顯著性差異；
[0039](6)按照丙酸睪酮2.5ml/kg的劑量注射家兔，造模30天，第31天用10%硫化鈉脫去家兔背部2cm*2cm區域的毛，然後用製得的軟膏劑塗抹脫毛區域，高劑量組每次用藥
0.5g藥材，低劑量組每次用藥0.25g藥材，每天塗抹兩次；第4、7、10、12、16、20天分別測量長出新毛的長度，高劑量組平均為0.71,1.85,2.31,2.88,5.35,9.71毫米，低劑量組平均為 0.64,1.71,2.06,2.52,5.05,8.42 毫米，空白對照為 0.40,0.76,0.88,1.09,1.55,3.81毫米，數據分析表明，從第7天開始，低劑量組、高劑量組與空白對照相比，新毛的長度都有顯著性差異；
[0040](7)對12例斑禿、13例脂溢性脫髮、8例老年性脫髮病人，按照每天IOg的藥材塗抹軟膏劑，用藥30天，止脫率和生發率都達到100%。
[0041]實施例4[0042]油溶物製成軟膏劑給藥:
[0043](1)將上述四味藥材按照比例稱取，以重量份計，首烏85份、丹參70份、熟地35份、Zn030份，混合後用粉碎機粉碎；
[0044](2)用8倍的無水乙醇，在75°C回流提取6小時；
[0045](3)共提取3次，合併提取液；
[0046](4)按照硬脂酸甘油酯70g、硬脂酸100g、白凡士林120g、中藥醇提物20g、液狀石蠟100g、甘油120g、十二烷基硫酸鈉10g、蒸餾水加至1000ml的組方製備軟膏劑；
[0047](5)按照丙酸睪酮2.5ml/kg的劑量注射家兔，造模30天，第31天用10%硫化鈉脫去家兔背部2cm*2cm區域的毛，然後用製得的軟膏劑塗抹脫毛區域，高劑量組每次用藥
0.5g藥材，低劑量組每次用藥0.25g藥材，每天塗抹兩次；第4、7、10、12、16、20天分別測量長出新毛的長度，高劑量組平均為0.78,1.92,2.43,2.95,5.46,9.85毫米，低劑量組平均為 0.69,1.75,2.15,2.58,5.16,8.55 毫米，空白對照為 0.41,0.77,0.90,1.08,1.56,3.80毫米，數據分析表明，從第7天開始，低劑量組、高劑量組與空白對照相比，新毛的長度都有顯著性差異；
[0048](6)對13例斑禿、13例脂溢性脫髮、10例老年性脫髮病人，按照每天IOg的藥材塗抹軟膏劑，用藥30天，止脫率和生發率都達到100%。
【權利要求】
1.一種止脫生發中藥配方，其特徵在於:以重量份計，包括以下四味中藥成分:50—100份首烏，50—100份丹參，30— 50份熟地，10 — 30份ZnO。
【文檔編號】A61K33/30GK103784590SQ201410056579
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年2月19日 優先權日:2014年2月19日
【發明者】錢坤, 葛海霞, 肖莉, 周國慶, 孫來玉, 張奉國, 文良柱, 沈子龍 申請人:錢坤