一種用於輔助降血脂的軟膠囊的製作方法

2023-06-02 14:07:36 3

一種用於輔助降血脂的軟膠囊的製作方法
【專利摘要】一種用於輔助降血脂的軟膠囊，具體製備步驟如下：(1)將以下重量份數的原料粉碎、過120目篩：蠶蛹複合胺基酸：3～5份；太子參：5～10份；牛膝：4～8份；炙甘草：5～8份；仙茅：4～9份；山楂葉：4～9份；肉蓯蓉：3～10份；竹節參：4～7份；自然銅：1～3份；黃芪：9～15份；鹿茸：1～2份；得到預混料；(2)將純化水、甘油、明膠、二氧化鈦、檸檬黃製得膠液；(3)將玉米油、蜂蠟製得混合油料；(4)將預混料投入混合油料中製得內容物物料；(5)將膠液和內容物物料壓丸、定型、洗丸、乾燥、揀丸。本發明的優點是根據傳統的具有降血壓降血脂的中草藥，配合能夠調控血脂血壓的胺基酸達到血壓血脂雙降的功效。
【專利說明】一種用於輔助降血脂的軟膠囊

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥保健【技術領域】，尤其是涉及一種可以輔助降血脂的中草藥組合物 製備而成的軟膠囊。

【背景技術】
[0002] 研究輔助降血壓功能食品目的不是在於單純降低患者血壓，重點是在於改善高血 壓症狀，促進心、腦、腎、血管病理改變的恢復。現代醫學研究證明，西醫降壓藥和中醫降壓 藥各有其優缺點。西藥並未解決導致血壓升高的病理因素，一旦停藥血壓就會很快反彈升 高，使患者必須終身服藥；中藥的降壓效果雖不如西藥，但能通過其對臟腑機能的調節，改 善導致血壓升高的病理因素而達到防治血壓升高的效果。且中醫認為藥補不如食補，具有 藥食兩用的藥物更是高血壓患者的理想選擇。研究表明，降血壓功能食品功效成分主要有 黃酮（蘆丁等），皂苷，不飽和脂肪酸，粗多糖，低聚糖類，維生素，鉀鎂硒等微量元素。
[0003] 目前，市場上共有60多種"輔助降血壓"功能的保健食品，產品大多與輔助降血 月旨、改善睡眠、抗氧化、輔助降血糖等功能搭配，大多輔助降血壓物質也具有降血脂的功能。 從劑型上來看，以中草藥為原料的膠囊、茶飲、提取物衝劑最為常見。


【發明內容】

[0004] 針對上述問題，本 申請人:提供了一種用於輔助降血脂的軟膠囊。本發明的優點是 根據傳統的具有降血壓降血脂的中草藥，配合能夠調控血脂血壓的胺基酸達到血壓血脂雙 降的功效。
[0005] 本發明的技術方案如下：
[0006] -種用於輔助降血脂的軟膠囊，具體製備步驟如下：
[0007] (1)將以下重量份數的原料粉碎、過120目篩：蠶蛹複合胺基酸：3?5份；太子參： 5?10份；牛膝：4?8份；炎甘草：5?8份；仙茅：4?9份；山楂葉：4?9份；肉蓯蓉： 3?10份；竹節參：4?7份；自然銅：1?3份；黃芪：9?15份；鹿茸：1?2份；
[0008] (2)將步驟⑴得到的各原料混合均勻，得到預混料；
[0009] (3)將純化水98?105份、甘油10?12份置於化膠罐中，加熱至60°C後，將明膠 8?10份、二氧化鈦3?4份、檸檬黃2?3份投入化膠罐中，繼續加熱升溫至80°C，邊加 熱邊攪拌，使明膠溶解完全，保溫1?2小時，靜置待泡沫上浮後，抽真空脫泡，過100目篩， 得膠液，保溫備用；
[0010] (4)取玉米油8?10份、蜂蠟3?5份置於調配罐中，加熱升溫至70?80°C，溶 解攪拌混勻，冷卻，得混合油料；
[0011] (5)將步驟（2)得到的預混料投入混合油料中，混合攪拌均勻，攪拌時間20?30 分鐘,再過膠體磨研磨2?3次後，抽真空脫泡，過80目篩，得內容物物料，備用；
[0012] (6)在室溫18?22°C、相對溼度彡45%的環境下，將內容物物料與膠液分別投入 到軟膠囊機中壓丸，然後定型、洗丸、乾燥、揀丸，即得本用於提高免疫力的軟膠囊。
[0013] 步驟（6)所述的定型、洗丸、乾燥、揀丸過程為：壓丸後得到的膠丸定型乾燥2?4 小時，定型後用95wt%的食用乙醇洗丸，再轉至溫度25?28°C、相對溼度為< 40%的環境 下乾燥18?24小時；乾燥後揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。
[0014] 步驟（6)得到的用於提高免疫力的軟膠囊的規格為0. 5g/粒。步驟⑴?（6)的 生產過程均在十萬級生產潔淨區條件下操作。
[0015] 本發明有益的技術效果在於：
[0016] 本配方發明中的炙甘草與山楂葉是具有降血壓降血脂之功效的中草藥，而蠶蛹復 合胺基酸具有18種人體必需的胺基酸，在降血壓降血脂方面具有顯著效果，配合其他數味 益氣補血、強筋健骨的中草藥，在提高人體機理的同時，能夠更好的起到降血壓降血脂的功 效。

【具體實施方式】
[0017] 實施例1 :
[0018] 一種用於輔助降血脂的軟膠囊，具體製備步驟如下：
[0019] (1)將以下重量份數的原料粉碎、過120目篩：蠶蛹複合胺基酸：4份；太子參：7 份；牛膝：6份；炙甘草：6份；仙茅：7份；山楂葉：7份；肉蓯蓉：6份；竹節參：5份；自然銅： 2份；黃芪：12份；鹿茸：2份；
[0020] (2)將步驟⑴得到的各原料混合均勻，得到預混料；
[0021] (3)將純化水100份、甘油11份置於化膠罐中，加熱至60°C後，將明膠9份、二氧 化鈦3份、檸檬黃2份投入化膠罐中，繼續加熱升溫至80°C，邊加熱邊攪拌，使明膠溶解完 全，保溫1小時，靜置待泡沫上浮後，抽真空脫泡，過100目篩，得膠液，保溫備用；
[0022] (4)取玉米油9份、蜂蠟4份置於調配罐中，加熱升溫至75°C，溶解攪拌混勻，冷 卻，得混合油料；
[0023] (5)將步驟（2)得到的預混料投入混合油料中，混合攪拌均勻，攪拌時間25分鐘， 再過膠體磨研磨3次後，抽真空脫泡，過80目篩，得內容物物料，備用；
[0024] (6)在室溫20°C、相對溼度< 45%的環境下，將內容物物料與膠液分別投入到軟 膠囊機中壓丸，然後定型、洗丸、乾燥、揀丸，即得本用於提高免疫力的軟膠囊。
[0025] 步驟（6)所述的定型、洗丸、乾燥、揀丸過程為：壓丸後得到的膠丸定型乾燥3小 時，定型後用95wt%的食用乙醇洗丸，再轉至溫度26°C、相對溼度為< 40%的環境下乾燥 20小時；乾燥後揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。
[0026] 步驟（6)得到的用於提高免疫力的軟膠囊的規格為0.5g/粒。步驟⑴?（6)的 生產過程均在十萬級生產潔淨區條件下操作。
[0027] 實施例2 :
[0028] -種用於輔助降血脂的軟膠囊，具體製備步驟如下：
[0029] (1)將以下重量份數的原料粉碎、過120目篩：蠶蛹複合胺基酸：3份；太子參：5 份；牛膝：4份；炎甘草：5份；仙茅：4份；山楂葉：4份；肉蓯蓉：3份；竹節參：4份；自然銅 ： 1份；黃芪：9份；鹿茸：1份；
[0030] (2)將步驟⑴得到的各原料混合均勻，得到預混料；
[0031](3)將純化水98份、甘油10份置於化膠罐中，加熱至60°C後，將明膠8份、二氧化 鈦3份、檸檬黃2份投入化膠罐中，繼續加熱升溫至80°C，邊加熱邊攪拌，使明膠溶解完全， 保溫1小時，靜置待泡沫上浮後，抽真空脫泡，過100目篩，得膠液，保溫備用；
[0032] (4)取玉米油8份、蜂蠟3份置於調配罐中，加熱升溫至70°C，溶解攪拌混勻，冷 卻，得混合油料；
[0033] (5)將步驟（2)得到的預混料投入混合油料中，混合攪拌均勻，攪拌時間20分鐘， 再過膠體磨研磨2次後，抽真空脫泡，過80目篩，得內容物物料，備用；
[0034] (6)在室溫18°C、相對溼度< 45%的環境下，將內容物物料與膠液分別投入到軟 膠囊機中壓丸，然後定型、洗丸、乾燥、揀丸，即得本用於提高免疫力的軟膠囊。
[0035] 步驟（6)所述的定型、洗丸、乾燥、揀丸過程為：壓丸後得到的膠丸定型乾燥2小 時，定型後用95wt%的食用乙醇洗丸，再轉至溫度25°C、相對溼度為< 40%的環境下乾燥 18小時；乾燥後揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。
[0036] 步驟（6)得到的用於提高免疫力的軟膠囊的規格為0.5g/粒。步驟⑴?（6)的 生產過程均在十萬級生產潔淨區條件下操作。
[0037] 實施例3:
[0038]-種用於輔助降血脂的軟膠囊，具體製備步驟如下：
[0039] (1)將以下重量份數的原料粉碎、過120目篩：蠶蛹複合胺基酸：5份；太子參：10 份；牛膝：8份；炎甘草：8份；仙茅：9份；山楂葉：9份；肉蓯蓉：10份；竹節參：7份；自然 銅：3份；黃芪：15份；鹿茸：2份；
[0040] (2)將步驟⑴得到的各原料混合均勻，得到預混料；
[0041] (3)將純化水105份、甘油12份置於化膠罐中，加熱至60°C後，將明膠10份、二氧 化鈦4份、檸檬黃3份投入化膠罐中，繼續加熱升溫至80°C，邊加熱邊攪拌，使明膠溶解完 全，保溫2小時，靜置待泡沫上浮後，抽真空脫泡，過100目篩，得膠液，保溫備用；
[0042] (4)取玉米油10份、蜂蠟5份置於調配罐中，加熱升溫至80°C，溶解攪拌混勻，冷 卻，得混合油料；
[0043] (5)將步驟（2)得到的預混料投入混合油料中，混合攪拌均勻，攪拌時間30分鐘， 再過膠體磨研磨3次後，抽真空脫泡，過80目篩，得內容物物料，備用；
[0044] (6)在室溫22°C、相對溼度< 45%的環境下，將內容物物料與膠液分別投入到軟 膠囊機中壓丸，然後定型、洗丸、乾燥、揀丸，即得本用於提高免疫力的軟膠囊。
[0045] 步驟（6)所述的定型、洗丸、乾燥、揀丸過程為：壓丸後得到的膠丸定型乾燥4小 時，定型後用95wt%的食用乙醇洗丸，再轉至溫度28°C、相對溼度為< 40%的環境下乾燥 24小時；乾燥後揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。
[0046] 步驟（6)得到的用於提高免疫力的軟膠囊的規格為0. 5g/粒。步驟⑴?（6)的 生產過程均在十萬級生產潔淨區條件下操作。
[0047]檢測例：
[0048]實驗動物與分組：SPF級昆明種雌性小鼠，體重18g?22g，由長沙市開福區東創試 驗動物科技服務部提供，生產許可證號為SCXK(湘）2009-0012.的飼料由同一單位提供。在 試驗環境下小鼠餵養基礎飼料5d，經眼眶取空腹血，分別測定其血清中甘油三酯、膽固醇、 高密度脂蛋白膽固醇。根據血中膽固醇水平並考慮甘油三酯的水平，隨機分成4組，每組10 只，分別為高脂對照組、低、中、高劑量組，每組統一餵養高脂飼料。
[0049] 試驗方法：實施例1?3製得的軟膠囊，每個成年人每日需服用軟膠囊內容物 I. 5g，每次按照成年人體重50kg換算，相當於30mg/kg，在餵養高脂飼料的同時，分別按其5 倍（150mg/kg)、10倍（300mg/kg)、30倍（900mg/kg)的量給予低、中、高劑量組小鼠實施例1 製得的本發明軟膠囊，灌胃給予，每日一次；高脂對照組只給予高脂飼料不做其他處理。試 驗周期為28d，其間，每周稱量體重，第28d經眼眶取血，測定甘油三脂、膽固醇、高密度脂蛋 白膽固醇。甘油三酯用磷酸甘油氧化法、膽固醇用酶分析法、高密度脂蛋白膽固醇用沉澱 法。測試結果如表1、2所示。
[0050] 以上測定用Lisa500Plus全自動生化分析儀，採用SPAIN提供的SPINREACT試劑 盒。
[0051] 表 1

【權利要求】
1. 一種用於輔助降血脂的軟膠囊，其特徵在於具體製備步驟如下： (1) 將以下重量份數的原料粉碎、過120目篩：蠶蛹複合胺基酸：3?5份；太子參：5? 10份；牛膝：4?8份；炎甘草：5?8份；仙茅：4?9份；山楂葉：4?9份；肉蓯蓉：3? 10份；竹節參：4?7份；自然銅：1?3份；黃芪：9?15份；鹿茸：1?2份； (2) 將步驟（1)得到的各原料混合均勻，得到預混料； (3) 將純化水98?105份、甘油10?12份置於化膠罐中，加熱至60°C後，將明膠8? 10份、二氧化鈦3?4份、檸檬黃2?3份投入化膠罐中，繼續加熱升溫至80°C，邊加熱邊 攪拌，使明膠溶解完全，保溫1?2小時，靜置待泡沫上浮後，抽真空脫泡，過100目篩，得膠 液，保溫備用； (4) 取玉米油8?10份、蜂蠟3?5份置於調配罐中，加熱升溫至70?80°C，溶解攪 拌混勻，冷卻，得混合油料； (5) 將步驟（2)得到的預混料投入混合油料中，混合攪拌均勻，攪拌時間20?30分鐘， 再過膠體磨研磨2?3次後，抽真空脫泡，過80目篩，得內容物物料，備用； (6) 在室溫18?22°C、相對溼度< 45%的環境下，將內容物物料與膠液分別投入到軟 膠囊機中壓丸，然後定型、洗丸、乾燥、揀丸，即得本用於提高免疫力的軟膠囊。
2. 根據權利要求1所述的用於輔助降血脂的軟膠囊，其特徵在於步驟（6)所述的定型、 洗丸、乾燥、揀丸過程為：壓丸後得到的膠丸定型乾燥2?4小時，定型後用95wt %的食用 乙醇洗丸，再轉至溫度25?28°C、相對溼度為< 40%的環境下乾燥18?24小時；乾燥後 揀丸，剔除異形丸、有氣泡或漏油丸等不合格品，得合格膠丸。
3. 根據權利要求1所述的用於輔助降血脂的軟膠囊，其特徵在於步驟（6)得到的用於 提高免疫力的軟膠囊的規格為〇. 5g/粒。
4. 根據權利要求1所述的用於輔助降血脂的軟膠囊，其特徵在於步驟（1)?（6)的生 產過程均在十萬級生產潔淨區條件下操作。
【文檔編號】A61P9/12GK104398689SQ201410757963
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月10日 優先權日:2014年12月10日
【發明者】王福才 申請人:無錫瑞年實業有限公司