採集套裝的製作方法
2023-06-03 00:40:46
採集套裝的製作方法
【專利摘要】本實用新型提出了採集套裝。其中，採集套裝包括：取樣刷，取樣刷包括：杆柄，刷頭，刷頭設置在杆柄的一端；以及樣本保存卡，保存卡包括：保存卡本體、濾紙，濾紙嵌入設置在保存卡本體內。利用該採集套裝，能夠有效地利用取樣刷從生物體進行取樣，例如人陰道內取樣，更具體的例如宮頸上皮脫落細胞取樣。利用該採集套裝，能夠有效地利用保存卡將從生物體獲得的樣本進行固定和保存，樣本類型包括但不限於：例如人陰道內取樣樣本，更具體的例如宮頸上皮脫落細胞。
【專利說明】採集套裝
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及生物醫學領域。具體的，本實用新型涉及生物樣本採集套裝。
【背景技術】
[0002]子宮頸癌是目前唯一病因明確、可以通過篩查做到早期診斷的癌症。推薦使用的最佳初篩方案是醫生取材的宮頸液基細胞學檢查聯合人類乳頭狀瘤病毒(humanpapillomavirus, HPV)基因檢測。目前HPV檢測均依靠臨床婦科醫生進行宮頸取樣，因此開展基於HPV檢測的大規模宮頸癌篩查需要一定的醫療資源和大批的專業醫生，在醫療資源不足地區的使用受到限制。而且現有的HPV檢測技術的樣本收集均採用細胞保存液進行宮頸上皮脫落細胞的保存，在長距離運輸過程中容易發生樣本洩露和汙染的問題。這也影響了 HPV檢測技術在宮頸癌普查方面的應用。另外，隨著社會發展和技術的進步，對於樣本的收集、儲存以及運輸的要求越來越高，目前市面上還未有相關固態化宮頸癌篩查婦女自取樣套裝產品上市。臨床研究已證明，如果在HPV檢測技術的樣本需求量不高且檢測靈敏度較高的情況下，婦女自取樣的樣本也可以獲得和醫生取樣樣本相似的HPV檢測結果。
實用新型內容
[0003]本實用新型旨在至少解決現有技術中存在的技術問題之一。為此，本實用新型的一個目的在於提出一種能夠用於生物體取樣，包括但不限於:例如人陰道內取樣的採集套裝。本實用新型的另一個目的在於提出一種能夠用於生物體獲得樣本的固態化保存，保存樣本類型包括但不限於:例如人陰道內取樣樣本，更具體的例如宮頸上皮脫落細胞取樣樣本。
[0004]在本實用新型的一個方面，本實用新型提出了一種生物樣本採集套裝，根據本實用新型的實施例，該採集套裝包括:取樣刷，所述取樣刷包括:杆柄，刷頭，所述刷頭設置在所述杆柄的一端；以及樣本保存卡，所述保存卡包括:保存卡本體，濾紙，所述濾紙嵌入設置在所述保存卡本體內。利用根據本實用新型實施例的採集套裝，能夠有效地利用取樣刷從生物體進行取樣，例如人陰道內取樣，更具體地，例如宮頸上皮脫落細胞的取樣，並且可以將所得到的樣本固定在保存卡上。可以實現極大地提高取樣的效率，取樣時不需要專業的醫生進行指導或取樣，使用者可以自主取到樣本，適合於偏遠及不發達地區宮頸癌的防治工作。利用根據本實用新型的實施例的採集套裝，能夠有效地利用樣本保存卡固定和保存從生物體獲得的樣本，例如人陰道內取樣樣本，更具體地，例如宮頸上皮脫落細胞樣本。可以大幅滿足各種檢測技術對樣本的收集、儲存以及運輸的要求。同時該採集套裝可以投放在藥店或網絡商店上進行銷售，用戶購買採集套裝後，自己在家中完成樣本採集後將樣本寄送到指定的檢測單位，即可網絡，電話查詢結果或者通過快遞收到檢測報告，也適合於城市工作繁忙或不便到醫院進行定期檢測的女性。根據本實用新型的實施例，取樣刷是經過環氧乙烷消毒的，從而可以避免取樣感染，安全可靠，固體樣本保存卡寄送簡單方便，且可選的，該卡片具有滅活微生物的特性，可以避免樣本生物汙染。[0005]根據本實用新型的實施例，該採集套裝還可以具有下列附加技術特徵:
[0006]在本實用新型中，所述杆柄由塑料製成。由此，可以降低採集套裝的成本，並且能夠方便使用者利用取樣刷從生物體進行取樣，例如人陰道內取樣，更具體地例如宮頸上皮脫落細胞的取樣。
[0007]在本實用新型中，所述刷頭為錐形體。發明人發現，利用錐形體形狀的刷頭，能夠有效地提高從生物體進行取樣的效果。
[0008]在本實用新型中，所述刷頭具有尼龍細毛。發明人發現，利用具有尼龍細毛的刷頭能夠有效地提高從生物體進行取樣的效果，並且不會對生物體造成損傷。
[0009]在本實用新型中，所述濾紙上固定有細胞裂解劑、核酸固定劑、水解酶滅活劑和微生物滅活劑。由此，可以實現在利用取樣刷取樣後，將所獲得的生物體樣本，例如人陰道內取樣樣本，更具體地，例如宮頸上皮脫落細胞樣本，塗在保存卡上的濾紙區域後，使得細胞發生裂解，核酸固定在濾紙上，同時，水解酶滅活劑和微生物滅活劑發揮作用，可以使得水解酶和微生物滅活，從而保護固定在濾紙上的樣本，進而可以將所得到的樣本進行長期保存。
[0010]在本實用新型中，所述樣本保存卡本體由硬紙或者塑料製成。
[0011]在本實用新型中，進一步包括:封裝袋。可選的，所述封裝袋的內表面形成有防水膜。可選的，所述封裝袋為生物安全塑膠袋。
[0012]在本實用新型中，進一步包括:條形碼，所述條形碼粘貼設置在所述封裝袋的外表面和保存卡本體兩者上。由此，可以便於對樣本的識別。
[0013]在本實用新型的又一方面，本實用新型提出了前面所述的採集套裝在生物體取樣中的用途。由此，可以有效地利用該採集套裝從生物體進行取樣，例如人陰道內取樣，更具體地例如宮頸上皮脫落細胞取樣。本實用新型提出了前面所述的採集套裝在從生物體獲得樣本的固定和保存方面的用途，由此，可以有效地利用該採集套裝進行生物體取樣樣本的固定和保存，例如人陰道內取樣樣本的固定和保存，更具體地，例如宮頸上皮脫落細胞樣本的固定和保存。
[0014]本實用新型的附加方面和優點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本實用新型的實踐了解到。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]本實用新型的上述和/或附加的方面和優點從結合下面附圖對實施例的描述中將變得明顯和容易理解，其中:
[0016]圖1顯示了根據本實用新型一個實施例的取樣刷的結構示意圖；
[0017]圖2顯示了根據本實用新型一個實施例的保存卡的結構示意圖。
[0018]圖3顯示了根據本實用新型一個實施例的採集套裝的示意圖。
【具體實施方式】
[0019]下面詳細描述本實用新型的實施例，所述實施例的示例在附圖中示出，其中自始至終相同或類似的標號表示相同或類似的元件或具有相同或類似功能的元件。下面通過參考附圖描述的實施例是示例性的，旨在用於解釋本實用新型，而不能理解為對本實用新型的限制。
[0020]在本實用新型的描述中，需要理解的是，術語「中心」、「縱向」、「橫向」、「長度」、「寬度」、「厚度」、「上」、「下」、「前」、「後」、「左」、「右」、「豎直」、「水平」、「頂」、「底」 「內」、「外」、「順
時針」、「逆時針」等指示的方位或位置關係為基於附圖所示的方位或位置關係，僅是為了便於描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。
[0021]在本實用新型中，除非另有明確的規定和限定，第一特徵在第二特徵之「上」或之「下」可以包括第一和第二特徵直接接觸，也可以包括第一和第二特徵不是直接接觸而是通過它們之間的另外的特徵接觸。而且，第一特徵在第二特徵「之上」、「上方」和「上面」包括第一特徵在第二特徵正上方和斜上方，或僅僅表示第一特徵水平高度高於第二特徵。第一特徵在第二特徵「之下」、「下方」和「下面」包括第一特徵在第二特徵正下方和斜下方，或僅僅表示第一特徵水平高度小於第二特徵。
[0022]下面參考圖1描述根據本實用新型實施例的採集套裝。
[0023]根據本實用新型的實施例，該採集套裝包括取樣刷100和保存卡200，其中，取樣刷100包括刷頭110和杆柄120，刷頭110設置在杆柄120的一端。由此，手握杆柄120，可以通過刷頭110進入生物體體內，例如口腔、人陰道中；能夠有效地從生物體獲得包含目的細胞的樣本，例如口腔上皮脫落細胞、宮頸上皮脫落細胞等。在本實用新型的一個實施例，杆柄120的類型並不受特別限制，只要能夠作為支杆支撐刷頭即可。根據本實用新型一些示例，杆柄120可以由塑料製成。由此，可以降低採集套裝的成本，並且能夠方便使用者利用取樣刷從生物體進行取樣，並且在取樣過程中，不會對生物體造成損傷。另外，根據本實用新型的實施例，刷頭110的類型和材質並不受特別限制。在本實用新型的一個實施例，刷頭110可以為錐形體。發明人發現，利用錐形體形狀的刷頭110夠有效地提高從生物體進行取樣的效果。在本實用新型的一個實施例，刷頭具有尼龍細毛110，例如刷頭110可以為由尼龍細絲製成的錐形體。發明人發現，利用具有尼龍細毛的錐形體刷頭能夠有效地提高從生物體進行取樣的效果，更具體地，包括但不限於:例如人陰道內宮頸上皮脫落細胞的取樣,並且不會對生物體造成損傷。
[0024]根據本實用新型的實施例，保存卡200包括保存卡本體210和濾紙220，其中，濾紙220嵌入設置在保存卡本體210內。由此，在利用取樣刷100獲得含有生物樣本，例如人陰道內獲得樣本，更具體地，包括但不限於:例如宮頸上皮脫落細胞的樣本後，通過將取樣刷100的刷頭110與濾紙220接觸，能夠將刷頭110上所附著的宮頸上皮脫落細胞樣本轉移到濾紙220上，並且將樣本附著在濾紙220上。
[0025]根據本實用新型的實施例，濾紙220上還可以固定有額外的試劑，從而可以對所附著的生物體生物樣本，例如人陰道內獲得樣本，更具體地，包括但不限於:例如宮頸上皮脫落細胞進行原位預處理。在本實用新型的一個實施例，濾紙220上固定有細胞裂解劑、核酸固定劑、水解酶滅活劑和微生物滅活劑。由此，可以實現在利用取樣刷取樣後，將所得到的生物體樣本塗在固定卡上的濾紙區域後，使得細胞發生裂解，核酸固定在濾紙上，同時，水解酶滅活劑和微生物滅活劑發揮作用，可以使得水解酶和微生物滅活，從而保護固定在濾紙上的樣本，進而可以將所得到的樣本進行長期保存。
[0026]在本實用新型的一個實施例，保存卡本體210由硬紙或者塑料製成。由此，具有一定硬度，可以方便使用者持握塗抹樣本。
[0027]在本實用新型的一個實施例，進一步包括:封裝袋。可選的，封裝袋的內表面形成有防水膜。可選的，封裝袋為生物安全塑膠袋。
[0028]在本實用新型的一個實施例，進一步包括:條形碼，條形碼粘貼設置在封裝袋的外表面和保存卡本體兩者上。由此，可以便於對樣本的識別。
[0029]根據本實用新型的實施例，採集套裝還可以包括送檢單和使用說明書等，以方便使用者使用該採集套裝。例如，送檢單可以記載被取樣者的相關信息及樣本採集信息，同時還可以具有知情同意條款。使用說明書可以以圖例加文字的方式詳細描述了該採集套裝的使用方法及採樣的步驟和注意事項。
[0030]根據本實用新型的一個實施例，上述採集套裝還可以具有包裝，該包裝形成容器300，如圖3所示，上述取樣刷100和保存卡200保存在包裝內，由此可以延長採集套裝的使用期。
[0031]利用根據本實用新型實施例的採集套裝，能夠有效地利用取樣刷從生物體進行取樣，例如人陰道內取樣，更具體地，包括但不限於:宮頸上皮脫落細胞的取樣，並且可以將所得到的樣本固定在保存卡上。可以極大地提高取樣的效率，取樣時不需要專業的醫生進行指導或取樣，使用者可以自主取到所需樣本，適合於偏遠及不發達地區宮頸癌的防治工作。利用根據本實用新型的實施例的採集套裝，能夠有效地利用保存卡固定和保存從生物體獲得的樣本，例如人陰道內取樣樣本，更具體地，包括但不限於:例如宮頸上皮脫落細胞樣本。可以大幅滿足各種檢測技術對樣本的收集、儲存以及運輸的要求。同時該採集套裝可以投放在藥店或網絡商店上進行銷售，用戶購買採集套裝後，自己在家中完成樣本採集後將樣本寄送到指定的檢測單位，即可網絡，電話查詢結果或者通過快遞收到檢測報告，也適合於城市工作繁忙或不便到醫院進行定期檢測的女性。根據本實用新型的實施例，取樣刷是經過環氧乙烷消毒的，從而可以避免取樣感染，安全可靠，固體樣本保存卡寄送簡單方便，且可選的，該卡片具有滅活微生物的特性，可以避免樣本生物汙染。
[0032]由此，在本實用新型的又一方面，本實用新型提出了前面的採集套裝在生物體人陰道內取樣中的用途。由此，可以有效地利用該採集套裝進行宮頸上皮脫落細胞取樣。具體地，可以首先利用採集套裝的取樣刷在生物體內例如人陰道內取樣，獲得包含宮頸上皮脫落細胞的樣本，接下來，將附著該樣本的刷頭與保存卡的濾紙區域接觸，從而將樣本轉移到保存卡上，並且可選地，在濾紙上所附著的試劑的作用下，對樣本進行預處理。從而，可以實現極大地提高宮頸上皮脫落細胞取樣的效率，取樣時不需要專業的醫生進行指導或取樣，使用者可以自主取到所需樣本，適合於偏遠及不發達地區宮頸癌的防治工作。同時該採集套裝和可以投放在藥店或網絡商店上進行銷售，用戶購買採集套裝後，自己在家中完成樣本採集後將樣本寄送到指定的檢測單位，即可網絡，電話查詢結果或者通過快遞收到檢測報告，也適合於城市工作繁忙或不便到醫院進行定期檢測的女性。根據本實用新型的實施例，取樣刷是經過環氧乙烷消毒的，從而可以避免取樣感染，安全可靠，固體樣本保存卡寄送簡單方便，且可選的，該卡片具有滅活微生物的特性，可以避免樣本生物汙染。
[0033]在本說明書的描述中，參考術語「一個實施例」、「一些實施例」、「示意性實施例」、「示例」、「具體示例」、或「一些示例」等的描述意指結合該實施例或示例描述的具體特徵、結構、材料或者特點包含於本實用新型的至少一個實施例或示例中。在本說明書中，對上述術語的示意性表述不一定指的是相同的實施例或示例。而且，描述的具體特徵、結構、材料或者特點可以在任何的一個或多個實施例或示例中以合適的方式結合。
[0034] 儘管已經示出和描述了本實用新型的實施例，本領域的普通技術人員可以理解:在不脫離本實用新型的原理和宗旨的情況下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本實用新型的範圍由權利要求及其等同物限定。
【權利要求】
1.一種採集套裝，其特徵在於，包括:取樣刷，所述取樣刷包括: 杆柄； 刷頭，所述刷頭設置在所述杆柄的一端；以及 樣本保存卡，所述保存卡包括:保存卡本體、濾紙，所述濾紙嵌入設置在所述保存卡本體內。
2.根據權利要求1所述的採集套裝，其特徵在於，所述杆柄由塑料製成。
3.根據權利要求1所述的採集套裝，其特徵在於，所述刷頭為錐形體。
4.根據權利要求1所述的採集套裝，其特徵在於，所述刷頭具有尼龍細毛。
5.根據權利要求1所述的採集套裝，其特徵在於，所述濾紙上固定有細胞裂解劑、核酸固定劑、水解酶滅活劑和微生物滅活劑。
6.根據權利要求1所述的採集套裝，其特徵在於，所述保存卡本體由硬紙或者塑料製成。
7.根據權利要求1所述的採集套裝，其特徵在於，進一步包括:封裝袋。
8.根據權利要求7所述的採集套裝，其特徵在於，所述封裝袋的內表面形成有防水膜。
9.根據權利要求7所述的採集套裝，其特徵在於，所述封裝袋為生物安全塑料密封袋。
10.根據權利要求7所述的採集套裝，其特徵在於，進一步包括:條形碼，所述條形碼粘貼設置在所述封裝袋的外表面和保存卡本體兩者上。
【文檔編號】A61B10/02GK203539378SQ201320335172
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年6月9日 優先權日:2013年6月9日
【發明者】鄒婧, 田超, 許林 申請人:深圳華大基因健康科技有限公司