用於注射藥物的設備的製作方法

2023-06-02 07:44:26 2

專利名稱：用於注射藥物的設備的製作方法
用於注射藥物的設備
背景技術：
本發明關於藥物傳送裝置，並且尤其關於注射藥物的手動驅動的 傳送裝置。
患有許多不同疾病的患者常常必須自己注射藥物。由於一些患者 發現將標準注射器針頭插入在其皮膚中並且然後操作注射器以注射 藥物是困難的，所以各種裝置已^支提出，以便於注射過程。
一種類型的裝置自動地插入針頭並且然後自動地穿過該插入的 針頭注射一劑藥物。儘管有用，但是由於它們的複雜性所以提供這些 裝置是昂貴的，並且進一步地對於想更多地控制注射過程的使用者而 言這是不合意的。
還可獲得廣泛種類的注射筆(injection pen)，該筆對於某些人而言 使得手動注射變得容易。然而，如果需要僅僅用於單一用途，那麼可 適合於各種劑量的注射的大多數這些筆將是不需要這麼複雜的。
因此，希望提供能夠克服現有技術中一個或多個這些和其它缺點 的裝置。
發明簡介
在它的一個形式中，本發明提供了一種藥物傳送設備，該設備包 括在遠端和近端之間延伸的殼體，包括具有近側尖端的針頭的注射器 組件，該組件相對於殼體從第一位置到第二位置是可插入的，在該第 一位置處針頭尖端設置在殼體中，在該第二位置處針頭尖端從殼體處 突出超過近端，以用於插入在注射部位中，和包括底部與柄部的針頭 帽。底部被暴露在殼體近端處以被手動握緊而用於移去帽。柄部從底 部處直立並且大小設置成且構造成插入穿過是殼體近端的開口 ，以當注射器組件設置在第一位置時覆蓋針頭尖端。針頭帽的底部進一步包 括多個在遠側處沿徑向置位在柄部向外的突出凸輪。當帽被完全安裝 到設備上時，凸輪被配合在殼體近端內的槽中。凸輪和槽具有互補大 小並且被設定，由此相對於殼體扭轉完全安裝的帽引起凸輪沿著殼體 近端的表面凸輪式地滑動，以相對於殼體在近側處移動帽。
本發明的 一個優點是提供了直觀的並且易於操作的單 一 用途的 藥物傳送裝置。
本發明的另 一個優點是提供了對裝置的使用進行分段的藥物傳 送裝置。
本發明的又一個優點是提供了藥物傳送裝置，該裝置以筒單的方 式允許一旦裝置被使用於藥物分配那麼它的針頭就可被手動縮回以 用於鎖緊。
本發明的再一個優點是提供了易於移去帽的藥物傳送裝置。 附圖簡介
通過結合附圖參考本發明下列實施例的描述，本發明的上述和其 它優點和目的，以及獲得它們的方式將變得顯而易見，並且本發明本
身將被更好地理解，其中


圖1是在初始或者備好布置中的本發明的藥物傳送裝置的一個實
施例的透4見圖2是圖1的藥物傳送裝置的正視圖3是圖1的藥物傳送裝置的側視圖4是沿著圖2的線4-4選取的裝置的縱向截面視圖5是沿著圖3的線5-5選取的裝置的縱向截面視圖6是圖1的藥物傳送裝置的分解透視圖，但是其中沒有圖示注
射器和帽的針頭無菌保持部分；
圖7a和圖7b是沿著圖6的柱塞套的縱向截面的側視圖和正視圖； 圖8a和圖8b是沿著圖6的注射器支架的縱向截面的側視圖和正視圖9a和圖9b是沿著圖6的外殼體的縱向截面的側視圖和正視圖； 圖10是在帽被移去並且被操作進入針頭插入布置中之後，圖1
的藥物傳送裝置的正視圖11是沿著圖10的藥物傳送裝置的縱向截面的正視圖12是在邱皮操作以傳送它所包含的藥物之後，圖IO的藥物傳送
裝置的正視圖13是沿著圖12的藥物傳送裝置的縱向截面的正視圖14是在被操作進入針頭縮回布置中之後，圖12的藥物傳送裝
置的正視圖15是沿著圖14的藥物傳送裝置的縱向截面的正視圖16是沿著圖1的藥物傳送裝置的縱向截面的局部^L圖，進一 步圖解了用途的分段特徵；
圖17是相似於圖16的視圖，但是在帽已被旋轉以被凸輪式分開， 並且然後糹皮稍微軸向拉動之後；
圖18是在初始布置中本發明的藥物傳送裝置的另一個實施例的 正視圖19a、圖19b、圖19c和圖19d是在它的手動操作的各階段之後
圖18的傳送裝置的正視圖20是圖18的傳送裝置的外殼中心體和握緊層的正視圖21是圖18的傳送裝置的外殼端板的透視圖22是圖18的傳送裝置的針頭帽部分的透視圖23是圖18的傳送裝置的注射器支架的前透視圖24是圖23的注射器支架的後透視圖，該支架通過卡住套環和
壓縮套環^L組裝到帽住針頭的注射器上；
圖25是沿著圖20的外殼中心體和握緊層的縱向截面的側視圖； 圖26a和圖26b是沿著圖18的傳送裝置的柱塞的縱向截面的透視
圖和正視圖；圖27是沿著圖18的傳送裝置的縱向截面的局部偏置正視圖，該 截面偏置正視圖是穿過從正視圖處成角度偏置11度的平面被選取的； 圖28是沿著圖18的傳送裝置的縱向截面的局部正視圖； 圖29是沿著圖18的傳送裝置的縱向截面的局部側視圖； 圖30是沿著圖19a的傳送裝置的縱向截面的局部偏置正視圖； 圖31是沿著圖19b的傳送裝置的縱向截面的局部正視圖； 圖32是沿著圖19c的傳送裝置的縱向截面的局部偏置正視圖；和 圖33是沿著圖19d的傳送裝置的縱向截面的局部偏置正視圖。 在幾個視圖中，相應的標號指代相應的部件。儘管附圖表示了本 發明的實施例，但是為了更好地圖解和解釋本發明，附圖不必是按比 例繪製的，並且在一些附圖中某些特徵可一皮誇大或者忽略。
發明的詳細描述
現在參考圖l至圖17,圖示了本發明的藥物傳送裝置的一個實施 例。傳送裝置，總體指代為20，是基於標準的、預裝注射器為主要容 納物的單一用途傳送裝置。該裝置被提供以備使用，並且是可操作的 以提供它的預裝藥物的單一、固定劑量的傳送。
本詳細描述中對於附圖的任何方向參考，比如向上或者向下、或 者頂部或者底部，都是意在用於描述的方便，並且通過它本身並不將 本發明或者任何它的部件限制到任何特定位置或者空間方位上。
傳送裝置20被設計成允許使用者，在裝置上用一隻手，舒適地 在皮膚上的預選位置處定位該裝置。在這種定位之後，典型地，使用 者的另 一隻手^支使用以手動向下驅動裝置柱塞，以引起針頭插入和藥 品傳送。然後，使用者可撤出裝置柱塞以將注射針頭縮回到裝置外殼 的內部，以用於它的自動鎖緊。
傳送裝置20包括具有遠端24和近端26的外殼22。如在本文中 使用的，當裝置^t定向以用於在這種位置處時，遠側和近側是關於相 對於注射部位在傳送裝置上的軸向位置，由此，例如，殼體的近端是關於最接近這種注射部位的殼體端部。
外殼22的外部外圍具有一定大小、形狀並且由材料構成，以便
於在位置選擇和注射期間被握緊在使用者或者護理者的一隻手中，並
且可適應使用者比如風溼性關節炎患者減少的靈活性。外殼22被圖 示由固定連在一起的三葉狀主體28和端板30形成。主體28的遠側 區域32在遠側處稍微向外展開，並且主體的近側區域34甚至進一步 向外展開以提供較寬的用於穩定性的底部。向外展開的遠側區域32 可4皮一些使用者使用，以便於一隻手操作該裝置，這是因為這個區域 可通過使用者的手指被握緊，該使用者使用她的拇指以插入該裝置。 主體28的外部是相似於在美國臨時專利申請笫60/695,048號中公開 的總體形狀，該申請通過引用^^皮完整地結合在本文中。
主體28和板30可由一種或多種材料形成。清晰的或者透明的塑 料可一皮使用以允許安裝在其中的裝置部件的可^L性。儘管圖示為由一 件式、塑料注模部件來提供，但是主體28可用不同的材料被不同地 形成出來，比如在製造期間環繞著裝置20的其它部件密切配合組裝 的縱向部分，或者通過軸向密切配合管部分，或者通過它的組合。
板30的近側面36用作為外殼22的注射部位皮力夫接觸表面。才反 30界定與裝置20的縱向軸線對準的中心的圓形孔38,在針頭插入期 間，注射針頭穿過它從殼體22處糹皮移動。至少一個弧形槽，並且優 選地比如三個的多個弧形槽40 ^支徑向設置在孔38的外側並且具有與 裝置的縱向軸線對準的曲率中心。三個槽40 一皮相等成角度地間隔開， 並且每一個跨度大約60度。板30可被提供有額外的目標嚮導，比如 由高摩擦性材料製成以用於握緊注射部位。
覆蓋了孔38的塑料針頭帽44設計成由人手動移去，該人甚至具 有受限的靈活性或者握緊力量。帽44包括底部46和直立的、盲孔圓 柱形構件50,該構件在遠側處,人底部46的平面48處突出並且配合穿 過孔38。底部46的外部是三葉形狀並且具有一定大小，以與主體近 側區域34具有相同的覆蓋區域。在底部46的外圍中的一系列凹槽47提供滾花特徵，以便於握緊。勝於或者除了這種滾花特徵之外，底部
46可被提供有高摩擦性、易於握緊的包覆成型(overmolding)，以便於 握緊。斜角51被形成在構件50的外緣處。
帽44包括至少一個凸輪，並且優選地多個曲線凸輪52，比如圖 示的三個，以提供便於帽移去的機械利益。當帽44成角度地與底部 46和主體區域34的三葉形狀定向對準時，每一個凸輪52都與槽40 對整齊。三個凸輪52以圓形布置成角度地間隔開並且在遠側處/人底 面48處突出。每一個凸輪52都包括與相對的槽端部40a和端部40b 一起發揮作用的拱形的遠側凸輪面54,以提供帽相對於殼體的近端移 動以用於帽扭轉的任意方向。每一個凸輪52的跨度是大約60度，使 得當帽44被安裝到裝置20的剩餘部分上時，如圖l所示，通過使用 者帽44相對於外殼22的30度旋轉引起凸輪面54在槽端部(40a或者 40b,取決於旋轉的方向)處抵著板滑動，以由此完全地凸輪式和移動 帽底部46遠離板30。由使用凸輪特徵產生的三葉底部46和主體區域 34的旋轉不對準為使用者提供了視覺指示器，即帽44可被更易於完 全地糹皮脫開。
帽的圓柱形構件50的內部中空57容納注射器62的注射針頭64, 該注射器可是公知的設計。在圖示的實施例中，注射器62包括玻璃、 管狀圓筒66,針頭64被安裝在其上，和彈性塞子或者活塞68。活塞 68在圓筒66的充滿藥物的內部中空69中密封地滑動，針頭64通到 該中空中。圓筒66的遠端包括對稱的、徑向延伸凸緣70。無菌針頭 64 ^t彈性針頭護罩72和接合護罩72的過配合塑料針頭蓋74覆蓋， 該護罩和蓋作為帽44的一部分起作用。該圖示的注射器可由Becton, Dickinson and Company的BD HypakTM構成。針頭蓋74被帽的圓柱形 構件50接合，例如經由摩擦配合、膠粘連接、或者搭扣配合連接， 使得構件50和蓋74和護罩72可被軸向和旋轉地固定在一起。使用 者從殼體處手動移去帽底部46以備裝置之用是從針頭64處移去構件 50、護罩72和蓋74。裝置20的注射器支架80設置在外殼22中。支架80相對於外殼 22在旋轉上^f支固定，但是選擇性地沿軸向在其中移動以允許裝置起到 下面進一步描述的功能。另外參考圖8a和圖8b，支架80在它的遠端 處包括具有向外突出凸緣84的管狀主體82。主體82的內部中空83 容納軸向貫穿其中的注射器圓筒66。縱向延伸的肋部86從凸緣84的 下側延伸以提供穩定性來幫助維持支架在柱塞套中的對準。 一對沿直 徑相對的形成在凸緣84的外部外圍中的凹槽88用作為鍵:槽。成對凸 耳90 一皮完整地與凸緣84形成並且在遠側處從該凸緣處突出。凸耳90 -故布置以進一步界定凹槽88,並且還位於所形成的凸緣84的遠側面 向壁架區域85的側面以容納注射器62的凸緣70。支架80和注射器 62 #皮軸向和旋轉地固定在一起，比如經由在壁架區域85和注射器凸 緣70之間的膠粘連接。由凸耳90提供的咬合通過防止凸緣70相對 於支架80的旋轉可幫助這種膠粘連接。
從它的近端89處突出，支架主體82包括至少一個分段指狀部， 比如一對沿著直徑設置的軸向延伸、柔性指狀部92。每一個指狀部 92的內面都包括斜面端部93。通過阻礙在帽44 ^支移走之前注射的嘗 試指狀部92用作為分段裝置20的用途。每一個指狀部92都由一對 平行槽94來界定，該槽在遠側處從近端89處縱向延伸。
第一凸起部96和第二凸起部100被形成在比主體的遠端更接近 近端89的支架主體82的外部上。凸起部96和凸起部100沿著直徑 一皮布置在主體82上。
第一凸起部96用作為閉鎖肋部並且包括遠側表面97和閉鎖表面 98。當它在近側處延伸時遠側表面97向外成斜;皮。在表面97的近端 處，閉鎖表面98從該處徑向向內延伸。
第二凸起部100用作為鎖緊支持肋部並且包括遠側表面102、支 持表面103和端部表面104。遠側表面102在相同於遠側表面97的軸 向位置處開始並且當它在近側處延伸時也向外成斜坡。在表面102的 近端處，支持表面103從該處軸向延伸，並且端部表面104從支持表面103的近端處徑向向內延伸。
定位在凸起部96的遠側並且與該凸起部旋轉對準，第一掣子和
第二掣子107 ^f皮形成在支架主體82的外部上。掣子107用作為推動 表面，軸向力抵著其可被施加到支架80上以在近側處驅動它來引起 如下面描述的針頭插入。具有比圖示的圓形掣子不同形狀的，更少的 或者額外的推動表面可,皮應用在本發明的範圍中。
另外參考圖9a和圖9b，殼主體28的內部表面界定內部中空29 並且^t圖示為整體地具有特徵，即與裝置20的支架80和柱塞140協 作。故軸向間隔開、沿圓周的肋部110和肋部112 ^t置位在主體28 的遠端24附近並且居中柱塞140。肋部112的底部與橫斷定向的唇緣 部114一起形成，該唇緣部在組裝之後阻礙柱塞移動。 一對沿直徑相 對的、縱向延伸的肋部， 一般指代為116,被設置在唇緣部114的近 側處。每一個肋部116都包括條形主段115、通向段115的遠端的陡 坡或者斜坡118、和在段115的近端處的淺錐部120。界定在肋部唇 緣部114和肋部斜坡118之間的空間122容納柱塞140的突出部168a 和突出部168b。肋部116與柱塞114協作以獲得在針頭插入的插入階 段期間適當的注射器支架移動。
主體內部表面進一步包括至少一個用於接合支架80的鍵;溪塊以 允許沿軸向移動，同時防止相對其的旋轉移動。在圖示的實施例中， 一對沿直徑相對的鍵:才莫塊128糹皮應用，每一個都包括一對平行的、縱 向凸緣130,其在它們的遠端處與徑向向內突出的耳狀部131 —起終 止。耳狀部131具有一定大小並且^皮設定以在支架80的槽94中滑動。
131鄰接槽94的遠端。
為指狀部92提供鄰接或者阻擋的壁架132 ^皮形成在每一個4定才莫 塊128的成對凸緣130之間的主體內部表面中。沿著徑向向內的方向， 每一個壁架132都在近側處稍微傾斜，比如從水平面處以大約40度 角，以限制指狀部92抵著壁架意外地被擠住的可能性。在鍵才莫塊128之間等角度的間隔處，與殼主體28完整形成的閉 鎖指狀部134徑向向內突出並且在遠側處以一定角度設置在中空29 中。指狀部134一皮使用以在使用之後將支架和它的保持注射器鎖緊在 縮回位置處，在該位置處針頭64被完全設置在殼體22中。由於殼主 體28由彈性材料構造，所以指狀部134具有柔韌性以允許它4皮柱塞 140的閉鎖突出凸輪式向外，並且然後在柱塞140的閉鎖突出通過之 後繼續重新向內到閉鎖位置處。向內的阻擋凸耳136以與指狀部134 的遠端靠近、軸向間隔的關係-故形成，其間隔具有一定大小以可插入 地容納閉鎖突出。
裝置20的柱塞一般^^指代為140並且通過使用者被手動操作以 影響裝置的操作。在圖示的實施例中，柱塞140在製造期間由被組裝 在一起的柱塞套142和柱塞柄部144形成。這種兩個部件的結構，除 了便於才莫制以外，還允許具有不同特徵的材料糹皮使用於部件上，比如 用於套142的允許封閉在其間的裝置區域的可視性的清晰的或者透明 的材料，和用於柄部144的不透明材料。
如圖6所示，柄部144包括凸起的遠側頭部146，從該處懸垂一 體形成的柄杆148。頭部146意在作為由使用者直接按壓以插入柱塞 的表面。柄杆148的近端150#1圖示具有逐步減少的結構以允許插入 在注射器活塞68的腔體中，但是這種結構對本發明不是必須的。
另外參考圖7a和圖7b,柱塞套142包括被提供具有環形唇緣部 154的向外展開的、開放遠端152。柱塞頭部146位於在唇緣部154 上並且淨支緊固在其上，比如經由超生波焊接或者圖未示的搭扣配合連 接。端部152的向外展開允許使用者易於握緊柱塞以用於撤回柱塞以 便在注射之後縮回針頭。套142的圓柱體155界定內部中空156，其 具有向內突出的、縱向延伸的配合在支架凹槽88中的鍵158以與支 架80和柱塞140在旋轉上#1固定在一起。成對向上延伸的沿直徑相 對的槽口 160 ^皮形成在圓柱體155的近端157中。當柱塞140在注射 期間;波完全插入時槽口 160繞著鍵:才莫塊128配合。兩對從近端157處延伸的槽162界定沿直徑相對的彈性爪部164a和爪部164b。爪部164a 和爪部164b的每一個都包括在它的近端處向內突出的突出部166。形 成在槽口 160和槽162之間的套體段的每一個都包括在它的近端處的 向內突出部167。突出部167鄰接肋部86的下側以相對於柱塞140置 位支架80。爪部164a和爪部164b進一步分別包括在它們的近端處徑 向向外突出的突出部168a和突出部168b。在柱塞140相對於殼體22 從圖1中圖示的備用位置處插入期間，突出部168a和突出部168b沿 著主體肋部116滑動，由於它們的互補形狀，該滑動運動帶動柱塞140 進入與支架80的接合中並且然後脫離驅動與該支架的接合。特別地，當裝置20被布置在圖1中圖示的它的備好狀態下時， 突出部168a和突出部168b設置在空間122中。當柱塞140相對於殼 體22一皮使用者最初向下推動時，突出部168a和突出部168b接合斜坡 118，並且進一步柱塞140的近側運動導致這些突出部沿著斜坡118 滑動並且^皮該斜;t皮徑向凸4侖式向內，由此向內彎曲爪部164a和爪部 164b使得這些突出部166用支架主體82閉合徑向間隙。斜坡118的 陵坡:f支選擇以提供適當大的阻力，關於何時開始注射，以及進一步推 進柱塞加速以引起平穩的針頭注射，其被使用者用作為清晰的判定 點。直到該點為止，支架80才通過柱塞140的運動;故移動。在沿著 斜坡118滑動之後，在插入繼續時突出部168a和突出部168b沿著肋 部段115滑動。在這個運動期間，爪部164a和爪部164b的突出部166 驅動地鄰接支架80的掣子107。因為肋部段115防止這些爪部向外張 開，所以當它繼續在近側處手動移動時柱塞套142也在近側處移動注 射器保持支架80,引起針頭64穿過板30的孔38延伸並且穿透注射 部位。支架的前移繼續隨著柱塞的前移，直到槽94的端部到達殼體 耳狀部131,在該點處突出部168a和突出部168b已到達肋部錐形120 處並且可自由地向外移動使得它們各自的突出部徑向向外移動以從 掣子107處脫離。錐形120的^是供可限制當突出部向外移動時可能迷 惑使用者的噪聲。這樣，所以，柱塞140進一步的軸向插入不會驅動支架80,但是取而代之的，由於柱塞柄杆148的定位，在近側處會驅 動圓筒66中的注射器活塞68以從儲器69處穿過針頭64排出藥物並 且排入注射部位中。在注射完成的點處，柱塞140已到達插入位置，在該處指狀部164a 的突出部166已沿斜Jt皮到肋部表面97上並且已向內搭扣使得它^皮設 置在閉鎖表面98的近側。同時，指狀部164b的突出，166沿著肋部 表面102滑動並且沿著支持表面103設置，該表面大小設置成使得爪 部164b被向外彎曲到一定位置使得它的突出部168b被徑向設置在指 狀部134的遠側尖端的內部範圍的向外。當具有目前閉鎖的支架的柱塞140在遠側處^皮使用者手動縮回 時，突出部168b將向外凸輪推動指狀部134直到它到達其上的位置 為止，在該點處指狀部134向內向後搭扣，由此卡住軸向在凸耳136 和指狀部134之間的突出部168b以限制支架以及由此的針頭64的任 何進一步的沿軸向移動。考慮到下面對示範性操作的解釋，裝置20的結構將^L進一步理 解。使用者將典型地被提供有處於如圖1至圖5中圖示的被帽、備好 狀態的裝置。包括它的保持護罩72和蓋74的帽44通過在近側處相 對於殼體22移動被首先移去，該移去使得注射針頭64完全地在主體 28的界限內。通過使用者相對於殼體22扭轉帽的底部46可幫助這種 移去，該扭轉引起凸輪面54沿著槽端部40a或者端部40b滑動以在近 側處推動帽。接下來，外殼22糹皮握緊在使用者手裡並且被放置為端板30抵著 注射部位。主體28的半透明結構允許孔38環繞著位置是可視的。然 後，當繼續保持著外殼時，使用者，典型地用另一隻手的手掌，直接 在柱塞頭部146上施加插入力。當該力被施加時，柱塞140開始在近 側處移動，直到如上面所描述的，爪部164a和爪部164b的突出部166 鄰接推動表面107,使得當柱塞繼續-波手動向下驅動時，支架80和它 的保持注射器62^L同時地、以及等量地，在近側處^L驅動，該移動引起注射針頭64穿過孔38並且在注射部位處穿入使用者中。柱塞140 的進一步插入在注射器圓筒66中前移活塞68以迫使容納的藥物穿過 注射針頭64排出。在藥物注射之後，裝置20允許使用者手動將針頭縮回到殼體中 以用於裝置的處理。通過在一隻手裡握緊外殼主體28並且用另一隻 手握緊柱塞140，以及然後拉開這些部件，柱塞140從主體28中被撤 回。由於經由通過爪部164a的突出部166支架表面98的接合支架的 柱塞閉鎖，支架80和它的保持注射器62在遠側處被移動到殼主體28 中。這種縮回可繼續直到爪部164b的突出部166被卡住在鎖定指狀 部134和凸耳136之間，在該點處目前完全縮回的針頭被完全地封閉 在殼主體28中並且被防止進一步的運動。如果使用者嘗試相對於殼體22插入柱塞140以便在帽44從外殼 22處被移去之前引起注射，那麼這種嘗試通過帽44與支架80的相互 作用可被阻止。特別地，如圖16所示，當帽44被完全安裝在裝置殼 體22上時，帽構件50接合併且向外張開支架80的指狀部92。在組 裝期間斜角51和斜角93便於這種接合。當這樣向外張開時，指狀部 92防止支架80以及由此注射器針頭64的近側運動，這是由於指狀部 92的尖端鄰接抵著壁架132。僅僅在帽44已被移去使得帽構件50從 指狀部92之間處糹皮撤回之後，該指狀部才可自由地返回到它們的中 立狀態，如圖17中圖示的壁架132的徑向向內，在該狀態下支架的 前移不再^t指狀部92防止。現在參考圖18至圖33,圖示了本發明單一用途的藥物傳送裝置 的另一個實施例，該裝置一般指代為220。在許多方面，裝置220相 似於裝置20的總體設計和操作，但是從下面的描述中對本領域的技 術人員而言某些不同也是顯而易見的。傳送裝置220的外殼222具有一定大小、形狀並且由材料構成， 以便於在位置的選擇和注射期間被使用者或者護理者握緊在一隻手 裡。外殼222包括由透明塑料模製成一件式的中心體224,以及包覆成型在中心體224上的握緊層226。握緊層226由不透明材料製成， 該材料是彈性的或者觸感柔軟的材料比如熱塑橡膠以助於備用握緊。 握緊層226具有一定形狀以暴露一對沿直徑相對的中心體224的溝槽 段228,其允許對裝置內部藥物的可視性。外殼222還包括端板230, 其被固定地連在中心體224的開放近端上。端板230由透明塑料形成 以助於可一見性，比如注射部位。外殼222的縱向延伸長度的大部分具有 一定形狀以 一般沿截面是 圓形的。外殼222的遠側區域232在該圓形形狀中在遠側處稍微向外 展開。外殼222的近側區域234甚至進一步向外展開並且具有三葉形 狀以提供較寬的底部用於穩定性、較易於握緊和抗滾動特徵。端板230具有扁平的、注射部位皮膚接觸表面236，並且界定中 心、圓形孔238,與裝置220的縱向軸線對準。三個弧形槽240 #皮相 等地徑向設置在孔238的外部。槽240淨皮相等地成角度間隔開，並且 每一個的跨度大約是80度並且具有與裝置的縱向軸線對準的曲率中 心。與板230的遠側面一體形成的並且從該處突出的套環242包圍著 孔238。兩個掣子特徵244在沿直徑相對的位置處^f皮形成在套環242 的外部徑向外圍上。額外的目標嚮導沒有^皮圖示但是可被提供在端板 230上。當安裝時覆蓋了整個端板230以及由此孔238的可手動移去的針 頭帽246包括三葉底板248和直立的、圓柱形構件250。板248和構 件250由塑料才莫製成單一件，該單一件可由不透明材料形成以可視地 與裝置主體區別該件，或者該件可由比如透明的不同的材^阡形成。構 件250在遠側處從底板248的平面249處突出並且配合穿過孔238。 構件250的遠端被縱向開以槽來界定一對彈性閉鎖指狀部252用於針 頭護罩的移去。底板248的徑向外圍與由觸感柔軟的材料製成的握緊 特徵254包覆成型，並且該特徵具有一系列縱向延伸的肋部256，以 便於握緊。具有包覆成型握緊特徵的底板具有一定大小和形狀以具有 覆蓋範圍，即主主體近側區域234的覆蓋範圍的向外展開的延伸部分。在構件250的底部處沿直徑相對的肋部259提供與套環252的內部徑 向表面的妨礙以在運輸和處理期間穩定帽，由此在有意地將帽移去之 前限制力#皮施加到針頭護罩上。帽246包括三個凸輪258，當帽246 ^皮成角度地定向對準底板248 和近側區域234的三葉形狀時其每一個凸輪都與不同的槽240配對。 三個凸輪258沿著圓形布置成角度地間隔開並且從底面249處在遠側 突出。每一個凸輪258都包括跨度是大約80度的拱形形狀、遠側凸 輪面260,該凸輪面與相對的槽端部起作用以提供帽相對於殼體的近 側移動以用於帽扭轉的任意方向。帽圓柱形構件250的內部中空262容納注射器264的注射針頭 266，以及彈性針頭護罩268和接合護罩268的過配合塑料針頭蓋270， 該護罩和蓋作為帽246的一部分起作用。在製造商將帽安裝到外殼的 近端上期間，閉鎖指狀部252搭扣配合在針頭蓋270的遠端上。當帽 246被旋轉並且從裝置20的剩餘部分處被拉動時，指狀部252用於將 針頭蓋以及由此由蓋接合的護罩拉離針頭266。注射器264相似於注 射器62,並且包括玻璃圓筒272、密封活塞274、和左右對稱的凸緣 276。注射器支架280由透明塑料製成並且包括管狀主體282，該管狀 主體在它的遠端處具有一對成角度間隔的、向外突出的凸緣284，其 一皮沿直徑設置並且其用於注射器凸緣276的座。主體282的中空內部 在其中容納注射器圓筒272。在它的遠端處每一個都具有唇緣部288 的四個開口 286允許與兩對彈性閉鎖指狀部292搭扣配合接合，該指 狀部從由塑料製成的卡住套環290的環形板294處懸垂。沿直徑相對 的槽口 295 ^皮提供在板294的外部徑向外圍上。指狀部292配合在支 架凸緣284之間的成角度的空間中。由多孔聚氨酯泡沫製成的開孔壓 縮套環296配合在注射器凸緣276和卡住套環290之間的軸向空間中 並且解釋為注射器^^差。注射器264由此^皮軸向和旋轉地與支架280 固定在一起。在開口 286近側， 一對成角度間隔的肋部300包圍主體282的外 部並且界定一對沿直徑相對的間隙302。間隙302與槽口 295以及在 閉鎖指狀部292的每一對的指狀部之間的成角度空間對準。肋部300 的沿直徑相對的部分在304處變平以允許下面進一步描述的柱塞的分 段臂或者爪部的通過。在肋部300的近端，第一和第二掣子或者阻擋部306糹皮形成在支 架主體282的外部上。掣子306被沿直徑定位並且用作為推動表面， "^氐著它軸向力可^C施加到支架280上以在近側處驅動它。在每一個掣 子306和肋部扁平304之間微小的凹陷308 ;故形成在主體282裡以進 一步容納柱塞的階段臂。一對支架嚮導310在掣子306的近側處從主體282的外部處徑向 突出，但是從該掣子處成角度地偏離。嚮導310是沿直徑相對的。每 一個嚮導310都包括與軌道協作的加強肋312,在該軌道中它的嚮導 310滑動以幫助居中支架280。第一凸起部或者閉鎖元件318和第二凸起部或者跳板322 #皮定位 在嚮導310的近側。閉鎖元件318和跳板322糹皮沿直徑布置並且與阻 擋部306成角度對準地;波形成在支架主體282的外部。閉鎖元件318 包括斜坡遠側表面319和閉鎖表面320。跳板322提供彈性鎖定支撐 肋部323,其是懸臂的並且在近側處從底部324處懸垂，該底部從支 架主體282處徑向突出。從它的近端處懸垂，支架主體282包括一對彈性分段或者掣子臂， 一般指代為330。掣子臂330沿直徑設置並且每一個都包括底部332、 軸向延伸和柔性段334、以及包括向內突出的卡合部338和向外突出 的凸臺340的足狀部336。從阻擋部306的中心處掣子臂330的中心 -故成角度地偏離11度。 一個掣子臂330的底部332包括軸向向上延 伸的肩部342,其用作為備份堅固阻擋以用於裝置柱塞。圖示的掣子 臂330與突出390協作以通過阻礙嘗試在移去帽246之前的注射來分 ^:裝置220的用途，以提供對支架近側移動的初始阻力，並且與端板掣子特徵244協作以提供在使用期間針頭插入的端部的觸覺和聽覺警 告，並且進一步幫助裝置^皮使用者適當地操作。中心體224的內部表面包括步進承受區域350以用於支持和居中 裝置柱塞。承受區域350包圍著中心體的中空內部並且從該處懸垂一 對沿直徑相對的部分，其用作為縱向肋部352。 一對沿直徑相對的、 縱向延伸的肋部354幫助防止柱塞的扣住。另一對沿直徑相對的肋部 356被置位在肋部354的近側。每一個肋部356都僅僅延伸中心體內 部圓周的一部分。每一個肋部356的底部都形成有橫向定向的唇緣部 358，其在組裝之後阻礙柱塞的移動。 一對沿直徑相對的、縱向延伸 的肋部， 一般指代為360， ^皮設置在肋部356的近側。肋部360的每 一個都包括條形主段362、陡坡或者斜坡364，比如從水平面處大約 40度，通向段362的遠端、和錐形366，比如從水平面處大約50度， 在段362的近端處。陡坡和錐形的這些角度都僅僅是圖解的，因為也 可使用不同的角度，該角度提供過渡而不會擠住柱塞臂。界定在每一 個肋部唇緣部358和每一個肋部斜坡364之間的軸向空間370都容納 柱塞400的突出部430a和突出部430b。從肋部360處成角度的偏離是一對沿直徑相對的軌道380,其與 支架嚮導310協作以允許注射器支架沿著殼體的軸向移動，同時防止 相對於其的旋轉移動。軌道380每一個都由肋部382形成，其延伸成 倒轉的U形圖案，並且每一個嚮導310都在由肋部382的一個所界定 的通道中滑動。肋部382的徑向向內面鄰接嚮導肋部312的向外面以用於將支架280居中在殼體中。殼體中心體還包括在中空中突出的單個阻擋壁架388。阻擋壁架388具有橫向定向的遠側面386、斜坡近側面387,並且成角度地與肋 部360的一個對準。阻擋壁架388 ^皮使用以在使用之後鎖緊支架和它 的保持注射器在縮回位置處，在該位置處針頭被完全設置在殼體中。在中心體224的近端附近， 一對沿直徑相對的突出390在中空中 從中心體處突出。突出具有成角度的遠側和近側表面以與掣子臂330一起提供掣子功能來分段裝置的用途。裝置220的柱塞一般被指代為400並且包括由透明塑料製成的柱 塞套402、由不透明塑料製成的柱塞柄部404和在柱塞遠端處的使使 用者舒適的包覆成型的、觸感柔軟的握緊層406。柄部404包括遠側頭部408，從該處懸垂完整形成的柄杆410, 其近端意在驅動地鄰接注射器活塞。柱塞頭408經由搭扣配合^R緊固 在套402的向外展開的遠端的唇緣部412上，並且進一步經由包覆成 型^f皮緊固。套402的圓柱體414界定內部中空418,在該中空內柄杆 410被居中。圓柱體414具有向內突出的、縱向延伸的鍵416,其配 合在板槽口 295和間隙302中以旋轉地將支架280和柱塞400固定在 一起。當在注射期間柱塞400 ^支完全地插入時，形成在套體414的近端 內的一對向上延伸的、沿直徑相對的槽口 420繞著支架嚮導310配合。 槽口 420與額外的槽422 —起界定沿直徑相對的、彈性分段臂或者爪 部424a和爪部424b。爪部424a和爪部424b的每一個都在它的近端 處包括向內突出的突出部426。套體還包括兩個沿直徑布置的突出部 428，其鄰接肋部300的下側以在支架280和柱塞400的組裝期間用 作為單向搭扣，並且以限制柱塞相對於支架的任何向上的移動。爪部 424a和爪部424b進一步在它們的近端處分別包括徑向向外突出的突 出部430a和突出部430b。突出部430a和突出部430b在柱塞400的 插入期間沿著主體肋部360滑動以將柱塞帶入並且然後帶出與支架 280的驅動接合，其相似於關於圖1的實施例所描述的方式，除了柱 塞爪部不被使用為對支架移動提供初始阻力的主要方式，該阻力由具 有突出390的掣子臂330的相互作用來提供。考慮到下面對示範性操作的解釋，裝置220的結構將^皮進一步理 解。首先，並且在裝置被布置如圖18、圖27和圖28所示，包括它的 保持護罩268和蓋270的針頭帽246糹支從注射器針頭處移去，比如通 過旋鈕並且然後在近側處從外殼處拉動帽246。接下來，在使用者適當地抵著注射部位定位具有端板230的裝置 220之後，使用者在柱塞400上施加插入力。由於該力^支施加，所以 柱塞400開始在近側處移動，由於由突出部430沿著主體斜;皮364滑 動引起的爪部向內的運動，引起了爪部424a和爪部424b的突出部426 鄰接阻擋部306。在該點處，裝置220一皮布置如圖19a和圖30中所示。進一步的手動插入柱塞400開始同時地，並且相等數量地在近側 處驅動支架280和它的保持注射器264。然而，通過具有突出390的 掣子臂330的接合該進一步的運動最初-故阻止了，因為當凸臺340沿 著並且在突出390上滑動時直到足夠的力被施加到柱塞上以引起臂向 內彎曲支架才在近側處^皮更進一步地移動。可以理解的是如果使用者 試圖在將針頭帽246移去之前插入裝置柱塞，那麼這些努力將是不會 成功的，因為凸臺340不能在突出390上滑動，這是由於帽構件250 阻止了足狀部336的卡合部338的足夠的徑向向內移動。當手動插入 繼續時，引起注射針頭266穿過孔238並且在注射部位處穿入使用者 中，支架280繼續在近側處移動直到卡合部338搭扣在掣子特徵244 上方，在這時由於突出部430到達凸輪肋部360的錐形段366所以柱 塞分段臂434a和臂434b彈性地向外張開以脫離與阻擋部306的接合。 在掣子特徵244上方的卡合部338的搭扣移動為使用者提供了針頭插 入的端部的觸覺和聽覺警告。在該點處，當掣子臂330的足狀部336 降至最低到端板上時，進一步的支架近側移動就糹皮停止了，並且裝置 220被布置如圖19b和圖31中圖示的。當使用者在近側處繼續手動插入柱塞400時，在注射器圓筒272 中的活塞274糹皮柱塞柄部404迫使以在近側處移動，迫使包含在注射 器中的藥物穿過注射針頭266排出。當柱塞400 ^皮這樣在近側處移動 時，爪部424a和它的突出部430自由地徑向向內穿過阻擋壁架388。使用者可繼續插入柱塞400直到整個劑量從裝置220處:l皮分配， 在這時柱塞400 ^皮機械停止，比如通過活塞274降至最低在注射器圓 筒272中，或者通過爪部424b的近端鄰接支架肩部342，或者通過槽口 420的遠端鄰接支架嚮導310的遠側面。當柱塞衝程接近它的端部 時，爪部424b的突出部426已沿斜坡到肋部表面319上方並且已向 內搭扣使得它被設置在閉鎖表面320的近側處。同時，爪部424a的突 出部426沿著跳板322的鎖緊肋部323滑動使得爪部424a徑向向外彎 曲。在該點處，裝置22(M皮布置如在圖19c和圖32中圖示的那樣。為了手動將針頭266縮回到殼體中，該縮回可發生在或者使用者 拉動殼體22之前或者在其之後，使得端板230從注射部位處^皮提起， 柱塞400相對於殼體22 4皮向上拉動。由於通過爪部424b和閉鎖表面 320的接合支架被閉鎖在其上，所以該柱塞的運動在遠側處移動具有 注射器264的支架280。足夠的力必須被施加以拉動解除了掣子特徵 244的掣子臂的卡合部338。當支架在遠側處移動時，並且在針頭尖 端進入殼體內部之後，爪部424a的突出部430a到達並且沿著阻擋壁 架388的斜坡面387滑動，其向內彎曲跳板322的鎖緊肋部323。當 突出部430a已沿斜坡到阻擋壁架388上方時，鎖緊肋部323向外躍出 以便向外搭扣突出部430a被設置在壁架的近側處。當嚮導310鄰接軌 道380的頂部時防止了;f主塞400和支架280的進一步遠側運動。突出 部430a與壁架遠側面386的鄰接接合導致柱塞400從後續的近側插入 中被鎖緊，由此鎖緊具有縮回在殼體中的針頭的裝置220。在該點處， 裝置220被布置如在圖19d和圖33中圖示的那樣。儘管本發明已被圖示和描述為具有優選的設計，但是本發明可在 本說明書的精神和範圍中淨皮修改。例如，儘管圖18至圖33的實施例 包括所有防止柱塞在帽^皮移去之前插入的特徵，但是柱塞的彈性爪部 -故帶入驅動與注射器支架的接合的特徵，和通過手動拉動柱塞，支架 和它的保持注射器可糹皮縮回和鎖緊的特徵，這些特徵的每一個以及它 們的任何組合都可被應用在備選實施例中。所以，本申請意在覆蓋使 用它的總體構思的發明的任何變化、使用或者修改。進一步地，當這 些偏離在本發明所屬領域的公知的或者通常慣例的範圍中時，本申請 意在覆蓋這些源自本說明書的偏離。
權利要求
1.一種藥物傳送設備，包括在遠端和近端之間延伸的殼體；包括具有近側尖端的針頭的注射器組件，所述組件相對於所述殼體從第一位置到第二位置是可插入的，在所述第一位置處所述針頭的尖端設置在所述殼體中，在所述第二位置處所述針頭的尖端從所述殼體處突出超過所述近端，用於插入在注射部位中；包括底部和柄部的針頭帽，所述底部暴露在所述殼體的近端處，以便可被手動地握緊而用於帽的移去，所述柄部從所述底部處直立並且大小設置成且構造成插入穿過在所述殼體近端內的開口，以便當所述注射器組件設置在所述第一位置處時覆蓋所述針頭的尖端；並且所述針頭帽底部進一步包括在遠側處沿徑向置位在所述柄部的外部的多個突出凸輪，當所述帽被完全地安裝到所述設備上時所述凸輪可配合在所述殼體近端內的槽中，所述凸輪和槽具有互補大小並且被設定，由此相對於所述殼體扭轉所述完全安裝的帽引起了所述凸輪沿著所述殼體近端的表面凸輪式地滑動，以便相對於所述殼體在近側處使所述帽移位。
2. 根據權利要求1所述的藥物傳送設備，其特徵在於，所述殼體 近端的徑向外圍和所述針頭帽底部的徑向外圍是非圓形的並且具有 相應的形狀，所述凸輪和槽被置位成使得當所述帽被完全地安裝到所 述設備上時所述針頭帽底部的外圍和所述殼體近端的外圍^皮對準，但 是在所述凸輪利用所述帽的扭轉之後所述外圍不是對準的。
3. 根據權利要求1所述的藥物傳送設備，其特徵在於，所述槽包 括穿過板形殼體近端形成的弧形槽，所述槽沿著居中在所述開口上的 圓形布置成角度地被間隔開。
4. 根據權利要求1所述的藥物傳送設備，其特徵在於，所述注射 器組件包括用於裝備針頭的注射器的支架，所述支架具有至少一個在近側處延伸的、彈性鎖定指狀部，當所述注射器組件設置在所述第一 位置處並且所述帽糹皮完全地安裝到所述設備上時，所述鎖定指狀部通 過與所述帽的柄部直接的接合而被向外彎曲，並且所述殼體包括用於 通過所述向外彎曲的鎖定指狀部鄰接的阻擋表面，以防止所述注射器 組件移位到所述笫二位置。
5. 根據權利要求1所述的藥物傳送設備，其特徵在於，所述注射 器組件包括可手動移位的柱塞，和用於裝備針頭的注射器的支架，所 述柱塞包括至少 一個設置在所述殼體中的彈性爪部，並且所述殼體包 括至少 一個用於與所述爪部接合的凸輪肋部，所述支架包括至少 一個 在外部外圍上的推動表面，所述凸輪肋部被構造和設置成在所述柱塞 的向近側插入期間向內偏置所述彈性爪部，以便^接合所述至少一個推 動表面來影響所述支架的近側移動。
6. 根據權利要求5所述的藥物傳送設備，其特徵在於，所述至少 一個爪部包括第一爪部和第二爪部。
7. 根據權利要求6所述的藥物傳送設備，其特徵在於，所述第一 爪部包括向內突出的唇緣部，其在所述柱塞的近側移為分配注射器的 容納物之後閉鎖所述支架的表面，由此在所述閉鎖影響所述支架的遠 側移動之後遠側移動所述柱塞，以縮回所述支架並且將所述針頭的尖 端撤回在所述殼體中。
8. 根據權利要求7所述的藥物傳送設備，其特徵在於，當所述第 一爪部閉鎖所述支架時所述第二爪部通過與在所述支架上的突出接 合而被向外偏置，並且所述殼體包括鎖，其構造成當所述支架被縮回 以將具有所述針頭的尖端的所述支架鎖緊在所述殼體中時接合所述 向外偏置的第二爪部。
9. 一種藥物傳送設備，包括 在遠端和近端之間延伸的殼體；在旋轉上^f支固定並且在第一位置和第二位置之間可在所述殼體 中沿軸向移動的注射器支架；被保持在所述支架中並且包括具有近側尖端的針頭的充有藥物 的注射器，當所述支架在所述第 一位置處時所述針頭的尖端設置在所 述殼體中，當所述支架在所述第二位置處時所述針頭的尖端從所述殼體處突出超過所述近端，用於插入在注射部位中；從所述殼體遠端處軸向延伸並且沿著近側方向可手動移動以引 起針頭插入和從所述注射器中注射藥物的柱塞，所述柱塞在旋轉上4皮 固定並且在殼體中可沿軸向移動，其中，所述柱塞包括至少一個設置 在所述殼體中的彈性爪部；其中，所述殼體包括至少一個用於與所述爪部接合的凸輪肋部；所述支架包括至少一個在外部外圍上的推動表面；所述凸輪肋部被構造和設置成在所述柱塞的手動向近側插入期 間向內偏置所述彈性爪部，以便接合所述至少一個推動表面來影響所 述支架的近側移動；包括底部和柄部的針頭帽，所述底部暴露在所述殼體的近端處， 以便可被手動地握緊而用於帽的移去，所述柄部從所述底部處直立並 且大小設置成且構造成插入穿過在所述殼體近端內的開口 ，以便當所 述支架在所述第 一位置處時覆蓋所述針頭的尖端；在所述支架和所述殼體上的機構，用於與所述針頭帽協作來防止 所述柱塞在針頭帽4支移去之前沿著所述近側方向的移動；和在所述支架和所述殼體和所述柱塞上的機構，用於引起所述支架 從所述第二位置處縮回並且糹皮鎖緊在一位置處，且當所述插入的柱塞 在遠側從所述殼體處糹支手動拉動時所述針頭的尖端設置在所述殼體中。
全文摘要
一種藥物傳送設備包括殼體(22)、注射器組件和針頭帽(44)。注射器組件相對於殼體從第一位置到第二位置是可插入的，在該第一位置處它的針頭尖端設置在殼體中，在該第二位置處它的針頭尖端從殼體處突出超過近端，以用於插入到注射部位中。針頭帽的底部(46)被暴露在殼體近端處，以可手動地握緊而用於帽的移去。針頭帽的柄部從底部處直立並且大小設置成且構造成插入穿過在殼體近端內的開口，以當注射器組件設置在第一位置處時覆蓋針頭尖端。針頭帽的底部進一步包括多個在遠側處沿徑向置位在柄部的外部的突出凸輪(54，258)。當帽被完全地安裝到設備上時，凸輪可配合在殼體近端內的槽(40，240)中。
文檔編號A61M5/32GK101282752SQ200680037129
公開日2008年10月8日 申請日期2006年10月10日 優先權日2005年10月11日
發明者A·B·詹姆斯, P·S·麥唐納, R·I·利斯特 申請人:伊萊利利公司