一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物的製作方法

2023-06-30 02:39:06 1

一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物。所述的藥物組合物以下述重量份的原料製成：三七12-24份、冰片12-24份、辛夷9-21份、蒼耳子9-21份為活性成分，克服現有治療鼻炎、鼻竇炎藥物的不足，提供一種治療鼻炎、鼻竇炎效果較好的藥物組合物。
【專利說明】一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種用於治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]鼻炎、鼻竇炎是一種常見的多發病，鼻炎指的是鼻腔勃膜和勃膜下組織的炎症，鼻竇炎是鼻竇黏膜的炎症。鼻炎的表現多種多樣，如急性鼻炎、慢性鼻炎及過敏性鼻炎等，表現為充血或者水腫，患者經常會出現鼻塞、流清涕、鼻癢、喉部不適、咳嗽等症狀。 [0003]鼻炎、鼻竇炎是耳鼻咽喉頭頸外科領域的常見多發病，發病率高，病情反覆，病程時間長，難以根治，若治療不當或者延誤，常會導致患者長期頭痛、頭昏，嚴重損害咽喉氣管、肺部、心臟，甚至造成鼻炎癌的發生，因此，鼻炎鼻竇炎被列為世界性的醫學難題，一旦患病，經久不愈，不但給患者帶來極大痛苦，也給病人家庭帶來巨大壓力。
[0004]鼻炎、鼻竇炎的治療方法有很多，但需根據病情的不同，採取相應的治療藥物或其他的方法，如使用雷射、微波或者等離子射頻治療等，就藥物而言，西藥主要有:(I)抗組胺藥物，如撲爾敏、氯雷他定等，其劑型有口服和鼻腔外用劑型，這些藥物都是對症治療，只能治標，不能治本，對緩解鼻塞、噴嚏和眼癢等症狀方面有一定作用，但作用不強，特別對流涕無效，而且需要長期使用，停要藥反彈，有不同程度的全身性副作用；(2)肥大細胞穩定劑，如色甘酸鈉、曲尼司特等，此類藥物持續時間短且療效不如抗組胺藥和皮質類固醇藥，缺點也是對症治療，只能治標，不能治本；(3)酮替芬:既有阻止介質細胞脫顆粒作用，又有拮抗組胺作用，但屬對症治療，有嗜睡等副作用；(4)類固醇激素:即通常所說的激素，現在被臨床醫生大量採用，甚至作為首先藥物，代表藥物如地塞米松，布地奈德等，此類藥物對緩解鼻塞效果明顯，對流涕、打噴嚏和鼻癢方面的作用也優於抗組胺藥，但不能完全控制，缺點也是對症治療，只能治表，不能治本，需要長期使用，停藥反彈，安全性尚存爭議。此外，對於大多數的鼻竇炎患者還需用長時間的抗生素治療等。中藥治療，同樣存在許多問題，表現為大量的口服中藥製劑，起效慢，效果不明顯，症狀改善不如西藥快速等，外用藥物，大多含血管收縮藥物如麻黃，易造成藥物性鼻炎或停藥後比用藥前症狀更重。
[0005]綜上所述，目前雖然治療鼻炎、鼻竇炎的藥物很多，但大多僅停留在治標上，不能解決鼻炎的痊癒或反覆發作的問題。口服中藥製劑，雖處方量大，但藥物在體內吸收後，首先要經過肝臟代謝，經血液循環才能達到鼻腔部位，藥物大部分已失效或不能達到其有效濃度，況且鼻腔炎症處血液充盈，本來循環就差，所以療效不明顯。因此，如何有效治療鼻炎、鼻竇炎，是急需解決的技術問題。

【發明內容】

[0006]本發明要解決的技術問題是克服現有用於治療鼻炎、鼻竇炎的藥物的不足，提供一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物。
[0007]本發明藥物組合物中各組分的用量是發明人經過大量實踐總結得出的，由下述重量份的原料製成:[0008]三七12-24份、冰片12-24份、辛夷9_21份、蒼耳子9_21份。
[0009]優選地，它是由下列原料按重量份計製成:
[0010]三七15-18份、冰片15-18份、辛夷12-18份、蒼耳子12-18份。
[0011]更優選地，它是由下列原料按重量份計製成:
[0012]三七18份、冰片18份、辛夷15份、蒼耳子15份。
[0013]本發明所述藥物組合物的劑型可以是散劑、噴劑、膠囊、片劑等醫學上可接受的劑型，它們的製備方法、輔料用量按現有常規工藝進行。
[0014]本發明還包括上述藥物組合物在製備用於治療鼻炎、鼻竇炎的藥物中的應用。
[0015]本發明所述藥物組合物組方中:
[0016]三七，又名參三七、田七、土三七、血山草、六月淋、蠍子草，明代著名的藥學家李時珍稱其為「金不換」。三七是中藥材中的一顆明珠，清朝藥學著作《本草綱目拾遺》中記載:「人參補氣第一，三七補血第一，味同而功亦等，故稱人參三七，為中藥中之最珍貴者。」三七屬五加科多年生草本植物。性味:味甘；微苦；性溫。歸經:歸肝經；胃經。功能:止血；散血；定痛，散瘀止血，清淤化栓止血，降血壓，消腫止痛。
[0017]冰片，別名:龍腦、龍腦香、腦子、冰片、片腦、冰片腦、梅花腦、天然冰片、老梅片、梅片，為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或為樟腦、松節油等用化學方法合成的加工製成品。成份:為從龍腦香的樹脂和揮髮油中取得的結晶，是近乎純粹的右旋龍腦。龍腦香的樹脂和揮髮油中含有多種萜類成分。除龍腦外，尚含潷草烯、β -欖香烯、石竹烯等倍半萜，齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香醇酮、龍腦香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。功能主治:通諸竅，散鬱火，去翳明目，消腫止痛。治中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痺，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病。①《別錄》:「婦人難產，取龍腦研末少許，以新汲水調服。」②《唐本草》主心腹邪氣，風溼積聚，耳聾。明目，去目赤膚翳。」③《海藥本草》主內外障眼，三蟲，治五痔，明目，鎮心，秘精。」④張元素:「治大腸脫。」⑤李杲:「治骨痛。」⑥王好古:「散心盛有熱。」⑦《綱目》:「療喉痺，腦痛，鼻息，齒痛，傷寒舌出，小兒痘陷。通諸鸞，散鬱火。」⑧《本草備要》:「治驚癇痰迷。」⑨《會約醫鏡》:「治肢節疼痛。」
[0018]蒼耳子，為菊科植物蒼耳的帶總苞的果實。蒼耳子屬於常用中草藥，具有散風除溼通竅等功效。此外，蒼耳草或全草亦可藥用，但蒼耳為有毒植物，以果實為最毒，使用須嚴格遵照醫囑。蒼耳子煎劑在體外對金黃色葡萄球菌有某些抑菌作用，其丙酮或乙醇提取物在體外對紅色毛癬菌也有抑菌作用。
[0019]辛夷，又名木筆花、望春花、玉蘭花、木蘭花、紫玉蘭、玉樹、玉堂春，拉丁文名:Magnolia denudata Desr.為木蘭科,落葉灌木植物。辛夷的花蕾，性溫味辛、歸肺、胃經。主要成分:含揮髮油,其中主要為:檸檬醛、丁香油酚、茴香油等，並含生物鹼、鞣酸等。功用主治:祛風，通 竅。治頭痛，鼻淵，鼻塞不通，齒痛。①《本經》:「主五臟身體寒熱，風頭腦痛，面酐。」②《別錄》溫中解肌，利九鸞，通鼻塞、涕出，治面腫引齒痛，眩冒、身几几如在車船之上者。生鬚髮，去白蟲。」③《藥性論》:「能治面生酐。面脂用，主光華。」③《藥性論》:「能治面生酐。面脂用，主光華。」④《日華子本草》:「通關脈，明目。治頭痛，憎寒、體噤、瘙癢。」⑤《滇南本草》:「治腦漏鼻淵，祛風，新瓦焙為末。治面寒痛，胃氣痛，熱酒服。」⑥《綱目》:「鼻淵、鼻鼽、鼻窒、鼻瘡及痘後鼻瘡，並用研末，入麝香少許，蔥白蘸入數次。」⑦《玉楸藥解》:「洩肺降逆，利氣破壅。」⑧《江西中藥》:「外用能促進子宮收縮，具催生作用。」因它辛散溫通、芳香走竄、上行頭面、善通鼻竅、因治鼻淵頭痛要藥，同時只要適當配伍它偏寒偏熱均可應用，內服外用都有較好的療效。
[0020]從中醫的角度，鼻炎、鼻竇炎屬於中醫學鼻淵範疇，多由外邪侵犯，引起肺脾胃膽之病變而發病；或因肺脾臟氣虛損，邪氣久羈，滯留鼻竅，以致病情纏綿難愈，發病率較高。採用手術治療，雖然可切除病變組織，但是可損傷正常組織，手術不但耗傷氣血，氣血兩虛，而且易致氣血凝聚，氣滯血瘀；手術創傷及抗生素、激素和抗組胺藥物應用，更易損脾胃，致脾胃虛弱，運化失職，氣血精微生化不足，鼻竅失養，加之脾虛不能升清化濁，溼濁內生，困聚鼻竅致鼻黏膜水腫、囊泡、分泌物多。
[0021 ] 本發明的藥物組合物，基於當前臨床藥物存在的問題、鼻炎的病理和中藥的特點，進行科學優選組方:蒼耳子，具有治血止血，消腫止痛、清熱解毒作用；三七，具有活血止血、消腫止痛、清熱解毒作用；冰片，具有消熱止痛、開竅醒腦、抗菌生肌作用；辛荑，具有清肺開竅、排膿消腫、止咳作用。
[0022]本發明的藥物組合物針對局部病變部位給藥，促進鼻腔血液循環，消除炎症，改善鼻腔毛細血管的通透性，恢復鼻纖毛活性，從而達到鼻炎的治癒為根本目的。本發明正是，諸藥合用，具有藥效協同作用，通過多成分或組分、多靶點、多系統發揮對鼻炎、鼻竇炎的綜合治療作用。對治療鼻過敏、癢痛、消炎、鼻竇腫痛，化膿性鼻炎，鼻阻塞性腫大，具有開竅、化瘀清熱解毒排逐、消炎、止血生肌、清咽化炎之功效。
【具體實施方式】[0023]下面以具體實施例對本發明作進一步說明，但本發明並不局限於這些實施例。
[0024]實施例1
[0025]三七120g、冰片240g、辛夷90g、蒼耳子210g。
[0026]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合併煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測)的浸膏，加入常規用量的糊精輔料，按常規工藝，製成膠囊，0.5g/粒。
[0027]實施例2
[0028]三七240g、冰片120g、辛夷210g、蒼耳子90g。
[0029]按配比量稱取以上各原料，乾燥、粉碎，過80目篩，用50度米酒40kg浸泡2個月，過濾去渣，取上清液加入常規用量的的滲透劑和防腐劑搖均勻即成噴劑。
[0030]實施例3
[0031]三七150g、冰片180g、辛夷120g、蒼耳子180g。
[0032]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合併煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測)的浸膏，加入常規用量的蔗糖粉，混勻製成顆粒。
[0033]實施例4
[0034]三七180g、冰片150g、辛夷180g、蒼耳子120g。
[0035]按配比量稱取以上各原料，加水煎煮兩次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時，合併煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(70°C時測)的浸膏，加入常規用量的硬脂酸鎂輔料，按常規工藝成片劑，規格0.5g/片。[0036]實施例5
[0037]三七180g、冰片180g、辛夷150g、蒼耳子150g。
[0038]按配比量分別稱取以上各原料，幹制後粉碎，過80目篩，紫外線滅菌，將粉末混合均勻，以無紡布袋封裝，以鋁箔外包裝袋密封，得散劑。
[0039]實驗例:本發明藥物組合物用於慢性鼻竇炎鼻內鏡手術後的臨床療效
[0040]實驗材料:本發明實施例5製備的藥物組合物。
[0041]實驗地點:廣西浦北當地醫院。
[0042]1、一般資料:2008年-2014年04月以來，在患者自願的情況下，收治門診術後患者150例，其中男性78例，女性72例；年齡最小20歲，最大78歲，病程最短I年，最長20年;主要為流涕、鼻塞、頭痛、頭脹、頭昏沉等症狀,臨床診斷為急慢性鼻炎、敏性鼻炎、鼻竇炎。
[0043]2、診斷標準:根據中華醫學會1997年修訂的關於鼻炎、鼻竇炎的診斷標準。
[0044]3、治療方法:
[0045]外用噴鼻，每次噴鼻3-5撳，每天3-5次，15天為一療程，共2個療程。
[0046]4、臨床療效評定標準:
[0047]治癒:鼻癢、鼻塞、噴嚏、鼻腔腫脹等鼻部症狀完全消失或基本消失；
[0048]有效:述鼻部症狀有明顯改善；
[0049]無效:鼻部症狀無明顯改善。
[0050]5、臨床結果
[0051]
【權利要求】
1.一種治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物，其特徵在於:該藥物組合物的是由下述重量份的原料製成: 二七12-24份、冰片12-24份、羊夷9_21份、蒼耳子9_21份。
2.根據權利要求1所述的治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物，其特徵在於:該藥物組合物的是由下述重量份的原料製成: 三七15-18份、冰片15-18份、辛夷12-18份、蒼耳子12-18份。
3.根據權利要求1所述的治療鼻炎、鼻竇炎的藥物組合物，其特徵在於:該藥物組合物的是由下述重量 份的原料製成: 三七18份、冰片18份、辛夷15份、蒼耳子15份。
4.權利要求1-3中任一項所述的藥物組合物在製備治療鼻炎、鼻竇炎的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P11/02GK103977077SQ201410221617
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月23日 優先權日:2014年5月23日
【發明者】李紹禮 申請人:李紹禮