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真空式活組織檢查裝置的製作方法

2023-06-08 06:46:06

專利名稱:真空式活組織檢查裝置的製作方法
技術領域:
本發明屬於組織樣本收集的活組織檢查裝置,該裝置包括一其中插有空活組織檢查針的手持裝置,其中活組織檢查針從該裝置中伸出的部位與其樣本切割室一同深入到所研究的組織中,並且組織通過真空作用吸入到樣本切割室中,然後通過樣本分離裝置分離,最後切除樣本。
背景技術:
英國專利GB 2018601A已經公開了一種切割組織的方法和裝置,其中活組織檢查針中的組織在真空的作用下吸入到切割區域。為了在空心針中產生真空,集成了空心針的手持裝置通過管線與設置在該裝置外部的真空發生器相連。通過切割機構來完成樣本的切割,該切割機構在空心針中設置成沿縱向可移動的。切割的樣本保存在針中。當針從組織中拔出後,切割的樣本就從針尖吐出;因此,手持裝置還通過另外的管線與設置在手持裝置外部的裝置相連。空心針中所產生的真空通過集成在管線中的控制元件來控制。
歐洲專利EP 0890339A1還公開了另外一種活組織檢查裝置,在該裝置中,樣本是在真空的作用下來取出的。在手持裝置中,集成並插入帶有切割機構的所屬的活組織檢查針,活組織檢查針通過軟管連接和管線與外部的真空發生器及控制裝置連接。真空通過模鑄在活組織檢查針外殼上的通道從下到樣本切割室流動。分離裝置沿縱向可移動地設置在檢查針的空腔中,通過旋轉動作並配合手動縱向推動,分離裝置從組織中切取樣本。樣本在分離裝置的空槽中傳送。美國專利No.5526822也公開了一種類似的裝置,其中特別公開了樣本切割室的各個真空反饋管線,例如切割機構設置在空心針中或與切割外殼同軸地設置在其外表面。這兩個活組織檢查裝置都能夠在真空的作用下來取出樣本,至少一個連接軟管和/或供給線纜限制活組織檢查裝置的手持裝置的自由移動,使其只能移動至一個或多個外部供給單元;另外,產生真空的裝置尤其是調整機構是昂貴的。樣本通過旋轉分離裝置切割,該分離裝置可以縱向地在空心針的空腔中移動。
此外,在德國專利DE 4041614C1中還公開了一種吸入式活組織檢查裝置,該裝置為手動裝置並具有局部的真空源和活組織檢查的連接套管,該連接套管可以通過設置在手持裝置外面的柔軸設置成旋轉狀。做成中空套管的活組織檢查套管安裝在活組織檢查的連接套管上,尤其是在其遠端具有尖銳的旋轉切割邊,一旦中空的套管定位於身體中特定的組織點上,局部的真空源就可以沿著其中空的通道產生局部真空,真空源的結構為活塞單元。
在WO 96/28097中公開了一種類似的局部真空輔助式活組織檢查裝置,該裝置雖然沒有以旋轉方式限定任何中空心套管,然而具有設置在手動裝置中的注射器活塞裝置卻來產生局部真空。
德國專利DE10034297A1描述了一種組織取出的內窺鏡檢查工具,與上文中的僅僅有單個空心針的吸入式活組織檢查裝置相比,該工具具有一個活組織檢查針組件,該檢查針組件特別具有位於其遠端的圓周鋒利的空心針及在尤其引導的空心針中的空活組織檢查針,其中內部受引導的活組織檢查針在其遠端具有取出切割的組織樣本的凹槽。空心檢查針的近端是用來產生局部真空的抽吸裝置。由於活組織檢查針組件在交接位置被推進到所要研究的組織的一個區域內,所以組織被切除,而活組織檢查針具有遠端的針尖,空心針的遠端針尖從中空心針中向遠端突出一定長度,一方面是為了利於檢查針裝置穿入組織,另一方面是為了防止組織進入到空心針的內部。當活組織檢查針裝置被正好置入到組織中時,空心針就向後拉出大約一特定長度距離,與此同時,內部檢查套管還仍然處在原位置並且鬆弛其凹槽中的空氣。沿活組織檢查針施加的局部真空就會將周圍的組織片斷有效地拉下到凹槽中。通過控制具有在活組織檢查針外部的末端尖銳的空心針的推入,組織的一部分被切割並封閉在活組織檢查針的凹槽中。然後通過抽回活組織檢查針裝置,切割後的組織樣本就從所要檢測的目標身體上取出。上文所描述的整個組織取出過程是這樣發生的,即針的運動和局部真空的應用都手動進行,而且相互之間獨立並且分開。
另一方面,在WO98/25522所描述的活組織檢查針裝置中,該裝置使得位於在內部的空活組織檢查針和包圍活組織檢查針的外部空心針兩者之間能夠實現彈性力驅動的相對運動。在這種情況下,為了獲得樣本,活組織檢查針定位在空心針尖銳末端的遠端,在此處提供一個局部真空源來生成局部真空,該真空通過空活組織檢查針進入到其凹槽區域,來扶助在組織中的獲取過程。相對地並最終地將活組織檢查針定位到所要檢查的組織區域中的過程都完全排除手工完成。這樣的定位會導致不滿意的活組織檢查結果,特別是當檢測堅硬的組織區域時。
同樣,在美國專利US2001/0011156A1中所描述的真空輔助的活組織檢查裝置中,該專利要求有一個結構簡潔的手動式裝置,在其殼體中有全部驅動活組織檢查針組件的針必要的驅動元件。然而,提供的局部真空源與手持裝置相分離,該局部真空源通過適當的供給管線連接至針組件,該針組件設置在手持裝置內部一個合適的連接位置上。

發明內容
從被認為是最接近的現有技術德國專利DE 10034297A1開始,切除組織的吸入式活組織檢查裝置基於解決手持裝置的問題,以便通過同軸套管或不用這樣的套管在插入樣本以後,可用單手來執行樣本切除步驟。然而,不需要真空將樣本切割室帶入待取樣組織中的常見的高速活組織檢查槍的優點即針單元快速穿刺是其應保留在原位置。此外,真空產生裝置在結構上可以是簡單的,可靠的並且結構不複雜的。取出的樣本應該是病理學家所得到的足夠量的用來測定的未了解的組織。
因此,本發明所得解決方案是,電動馬達的動力帶動張緊帶沿與彈簧相反的方向到扳起位置,針單元安在裝於手持裝置上的張緊帶上,並且在鬆弛扳起的張緊帶之後,樣本切割室被射入到組織中,真空壓力產生裝置5及其它控制和供給裝置都集成在手持裝置1的殼體中,連接活組織檢查針3和真空壓力產生單元5的連接部件4直接設置在殼體中,真空壓力產生裝置5包括一個可控的具有通氣孔67的活塞單元69,以便使在真空壓力產生裝置中產生過壓將樣本射出,所有的驅動單元都由電操作,張緊帶的驅動單元還充當切割套的驅動單元,空活組織檢查針有外部同軸的切割套所包圍,在殼體的前端設置有起動電子裝置的板,其中集成有張緊板鬆弛器。
通過將全部所需的裝置設置在手持裝置中,手持裝置可以自由移動;此外,高速電驅動單元是專用的,張緊帶和樣本分離裝置由同一個驅動單元來驅動。這形成了一種獨立於其它供給單元之外的緊湊型裝置。驅動單元可以容納在一個相對小的殼體中。甚至電子和操作、檢測設備都設置在殼體上或設置在殼體中。這還用於能量供給裝置和連接部件。這就有可能將部分過程合成到單一控制步驟中並簡化其維護,以便可用一隻手完成其維護。
對特別簡單可靠的真空產生裝置結構來說,使用能通氣的注射器活塞/單元來產生真空及過壓很成功。特別的益處是使用類似的注射器/活塞單元,該單元具有設置在注射器主體上部的通氣孔,通氣孔的張開是為了在注射器活塞單元進一步抽回的時候形成真空。通過控制活塞心軸的心軸驅動單元,同一注射器/活塞單元根據需要從產生真空到產生過壓之間進行切換,通過設置在殼體上部的通氣孔實現真空的擴散,空氣經由該通氣孔通入並在接下來的步驟被壓縮。
為了控制注射器的運動,特別是關於在真空生成和真空擴散之間的切換及過壓產生,具有二級減速傳動裝置的電動直流馬達的活塞驅動裝置是優選的驅動裝置。所測得的馬達轉速表示直接測量活塞縱向位移的結果。由於該高速的電動直流馬達的起動速度通過減速機構顯著地減低,因此可精確地控制活塞的縱向運動。活塞移動的長度及由此產生的真空的量級和外部壓力都可以通過電子控制設置在合適的值,比如通過控制馬達的旋轉速度設置。
由於消毒的檢查針要用於每一個病人,已經證明,將消毒部分從其它消毒的緊固連接於手持裝置上的部分分離開來是有益的。由於此原因,可以很方便地將真空產生裝置、具有切割套的活組織檢查針和與活組織檢查針及其切割套相連的部件,如檢查針支撐器、驅動元件、包括連接部件和引導輥的塑料手持裝置設計成獨立的,易於插入並易於取出的消毒內插件,蓋子將內插件空間與其它驅動元件中分開,以便於手持裝置的清洗。
為了使其簡單,軟連接部件為一軟管,以適合張緊帶的位移移動。為了允許軟管相對於檢查針在近端扭轉,附加的可旋轉固定的塑料件安裝在與檢查針牢固連接的塑料手持裝置中,並且所述軟管附著活組織檢查針上。
為了使與活塞體相連的齒輪能縱向移動用於驅動活塞體,也就是說,當張緊帶鬆弛時,用一個齒狀輥來當作驅動單元。
為了通過旋轉切割套並藉助活組織檢查針託架將張緊帶扳起,螺紋活塞體末端面的齒輪在扳起過程中支撐在基板支架上,以使活組織檢查針託架移動到右邊而切割套保持在其位置上。鎖定的張緊帶具有雙臂杆,其中一個臂嚙合在彈簧壓力下嚙合在張緊帶的凹槽中。為了允許在具有不同插入深度例如15至25mm的不同檢查針中使用張緊裝置,例如只需調整嚙合杆的長度並在電子裝置中使用合適的設備。
與活組織檢查針相連接的塑料件能通過一個有滾花盤旋轉樣本切割室。通過多邊形的塑料件和檢查針託架的相互作用,檢查針在期望的位置鎖定。在滾花盤上做出的凹槽告訴使用者可以從徑向位置將樣本切割室打開。
通過一個窄的填充塊或樣本切割室的凸緣縮小空活組織檢查針的橫截面。該變窄部件約為樣本切割室高度的60%-75%,該變窄部件並從上面封閉樣本切割室的頂端開口部分。樣本切割室前端的變窄部件具有一種作用,可使真空通過從底端到樣本切割室的開口(即通過抽回切割套)抽吸所要研究的組織。另外,變窄部件還防止組織進入到空針空間的後面部分。當樣本被射出時,變窄部件還在樣本切割室中產生一個增加的壓力,該壓力特別是在樣本切割室中能夠提高其清洗效果。由於真空的使用,組織的樣本被吸入到樣本切割室中,並或多或少有一些貼敷在內壁上。為獲得較好的粘性,可以在樣本切割室中增加另外的裝置。因為切割套設置在活組織檢查針的外徑上,所以組織就在外部分離,由於切割套設置在外部,貼敷於內部的組織不能通過切割結構從內壁上分離下來。此外,組織不能進入到旋轉的切割機械腔中並粘在裡面。具有圓形橫截面的切割套的導向裝置位於具有圓形橫截面的檢查針的外表面上,該導向裝置的優點是樣本不會因切割機械的切割轉動發生扭曲(旋轉),這就為病理學家進行組織測定提供了主要的必要條件。為了在不減少填充率的情況下在內部空間獲得好的樣本粘稠度,設計樣本切割室的結構使得約25%的橫截面張開來吸入樣本,即圓周部分的較大部分是關閉的。
外部同軸的切割套組件還具有可以取出比切割套設置在內部時更大的樣本的功能。因為樣本在壓力的作用下從樣本切割室中射出來時帶有輔助部分,所以組織取出時並沒有受到損害。
由於基板的中心組件在殼體的內部腔的中心,殼體本身受到保護,不受驅動元件產生的傳輸力的影響。此外,可以容易重置驅動單元及張緊帶,對其來說僅僅需要消除與殼體的連接即可。本發明的另一優點是塑料張緊帶產生的衝力可被基板吸收。
裝備由塑料製成的活組織檢查針託架中活組織檢查針/切割套的優點之一是模製滑動表面能夠實現在基板的相對面上及模製板上的無阻滑動。活組織檢查針託架從切割套的活塞驅動單元將力量傳遞至張緊帶。因為當張緊帶改變其位置時,活塞驅動單元會猛推基板的夾架,當張緊帶旋轉(齒輪可以沿齒狀輥滑動)時,活塞驅動單元可以自由滑動,所以驅動單元可以用作兩個運動次序(張緊張緊帶,通過切割套組件來開啟及關閉樣本切割室)。微型開關設置在殼體上,該開關通過關閉帶有內插真空壓力產生裝置的殼體蓋及設置在檢查針託架上的支撐件打開或關閉能量的供給,該微型開關為保險裝置,可以防止當殼體蓋打開時張緊帶張緊。此外,當針在張緊狀態下時殼體的蓋不會打開。
導向輥安在殼體的底蓋中,活組織檢查針和切割套從底蓋中穿過,該導向棍與已經插入到組織中的套管協同工作。因為在先前安裝的同軸套管的近端設置有一密封元件並與切割套相結合,所以空氣不能進入到套管和切割套之間。設置在套管上的導向輥能防止灰塵進入到內部腔中,並防止沒有消毒的手持裝置接觸同軸的套管。在手持裝置上設置的併集成了發光二極體和開關的板以及圖標,有簡單的操作說明。
蓋體可以用作微型開關或光電池的支架。插入輔助更容易將消毒後的替換元件插入。
為了確保當樣本切割室關閉時可靠地切割組織,切割套沿軸朝向針的尖端部分伸出2mm,並超出樣本切割室的遠端。
為防止操作錯誤,「扳起張緊帶」和「射出樣本」步驟中有延遲電路。為了提高其可靠性,可在組織內的過程,例如「樣本分離」,與在組織外的過程,如「射出樣本」中選擇不同顏色的發光二極體。
當使用帶有內插的活組織檢查針單元的同軸套管完成如一個準確的定位時,人們必須確定當真空產生時沒有空氣進入到針外部的環繞區和同軸套管內部之間的空間內。因此需要在同軸套管的近側提供一個密封元件。
因為針單元插入的深度由張緊帶的扳起距離所決定,除非另有手持裝置中的裝置來決定插入的不同深度,已經證明,使用在同軸套管和導向輥之間的分隔件是非常有益的。分隔件排列在針單元上,並安在同軸套管近端的末尾而且較近地設置在手持裝置中的導向輥上。結果,對裝置同一插入深度來說,穿刺的深度隨分隔件長度而減少,並針的工作較容易。


現通過舉例實施例參照附圖來來說明本發明,但並不限定本發明的總的概念。
實施例所示圖1殼體蓋打開時的活組織檢查裝置(透視圖)。
圖2分開描述的固定在殼體上(沒有殼體的底蓋和蓋子)的活組織檢查裝置單元和可替換的檢查針單元(透視圖)。
圖3圖1中的穿過活組織檢查針的縱向截面A-A。
圖4圖1中所示橫截面B-B(左殼體部分)。
圖5圖1中所示橫截面C-C(右殼體部分)。
圖6集成有微型開關的右殼體端蓋(內部)。
圖7基板的前側。
圖8a基塊沿X軸的前視圖(透視圖)。
圖8b基塊沿X軸的後視圖(透視圖)。
圖9a在非扳起狀態下沒有殼體蓋和底蓋的活組織檢查裝置的已固定殼體單元。
圖9b在非扳起狀態下的鎖定機構。
圖10a與圖9相同但是張緊帶在扳起位置。
圖10b與圖9a中相同,但是在鎖定狀態。
圖11a活組織檢查針針尖的側視圖。
圖11b圖11a的縱向截面圖(樣本切割室是打開的)。
圖11c與圖11b相同,但是(樣本切割室是半開的)。
圖11d與圖11b相同(樣本切割室被切割套所封閉)。
圖11e圖11a中的截面A-A。
圖12具有按壓固定的活組織檢查針/切割套及塑料柄的活組織檢查針託架(從底部旋轉大約90°的透視圖)。
圖13真空/壓力裝置,安裝及活動狀態(從後面看的透視圖)。
圖14a具有安裝在注射器底部的活塞的真空/壓力裝置(在開始位置用來產生真空,在末端位置用來產生壓力,有些部分被去掉)。
圖14b活塞縮回的真空/壓力裝置;真空衝程的末端位置(有些部分被去掉)。
圖14c通風打開的空間(注射器活塞縮回到通風口的外部;壓力平衡位置,有些部分被去掉)。
圖14d圖14c中的螺紋拉杆的截面A-A。
圖15為裝配光電池和微型開關來檢測實際值而準備的基塊和檢查針/切割套。
圖16從內插輔件中升起的內插元件(透視圖)。
圖17內插輔件(透視圖)。
圖18同軸套管和穿刺針(分解圖)。
圖19沿同軸套管帽的截面圖。
圖20具有內插活組織檢查針單元的同軸套管。
圖21具有使用分隔件的內插活組織檢查針單元的同軸套管。
具體實施例方式
集成在殼體內部手持裝置1中的是要進行吸入式活組織檢查的所有的裝置(圖1),從而不需要電纜或管線從手持裝置的殼體通到其它外部的供給裝置。這樣,手持裝置1包括一完整的吸入式活組織檢查裝置,該裝置在所有方向上可自由移動。空心的檢查針2的遠端部分從殼體底蓋6的遠端部分突出來,該檢查針2具有同軸纏繞其上的切割套3,該切割套用來移動組織樣本。通常,將同軸套管置於組織中,在同軸套管中導入具有切割套3的活組織檢查針2。在殼體右端蓋7的外部安裝有連接部件4,比如是透明的軟管,該連接部件4將與活組織檢查針平行設置的真空壓力產生裝置5連接至活組織檢查針2的內腔中。空心的連接部件4與殼體的底蓋7緊密相鄰設置。具有切割套和附加元件的活組織檢查針設置在活組織檢查針託架37中,它與連接部件4和真空壓力產生裝置5一起組成部件20,在其頂部易於插入和取出,部件20可以根據需要而被替換(見圖2)。為了該目的殼體蓋10打開。如圖2中所示的詳細情況,活組織檢查裝置可以分成與殼體牢固相連的部分(不發生汙染的部分)和可移動元件可替換部件20(消毒部分)。雖然與殼體牢固連接的部分不會被汙染,可移動元件可替換部件20可以放入到消毒櫃中,特別是針對每一個新的患者能根據需要來進行替換。
在後面所描述的實施例中,真空壓力產生裝置設置的與檢查針平行設置。然而在本發明的範疇圍內,真空壓力產生裝置也可以橫臥設置於活組織檢查針或手持裝置的軸上;如果如將這兩者直接安裝在檢查針的遠端上,那麼兩者都不需要其自身的連接部件。
在殼體的左右兩個底蓋6、7之間有殼體較低的片9和殼體蓋10,該殼體蓋10經過鎖定閂11鉸接在殼體的端蓋上。藉助於杆和螺釘,其中較低的片9部分旋入到基塊8中,夾在兩個端蓋6、7中間或者與基塊8連接。殼體蓋10能繞固定在殼體端蓋6、7中的一個軸旋轉。殼體蓋10在活組織檢查機構使用之前是關閉的;殼體蓋內部的形狀與檢查針託架37外部的形狀相一致,這一點將在下文中詳述。在靠近殼體內部空間的中心設置有基塊8,基塊8牢固地連接在殼體較低的部分上,例如通過固定元件連接或者通過螺絲連接。基塊8不僅沿著縱軸從中部延伸到左邊,還穿過整個橫表面,該基塊8與真空壓力產生裝置5的驅動元件,切割套3和張緊帶28的扳起機構相連接,在張緊帶28上安裝有檢查針託架37。此外,基塊8具有開口向上用來支撐檢查針/切割套的支架36,還具有真空壓力產生裝置的附加插入部件62。
為了限定單個元件的位置及單個部件的位置,特別是殼體內部件的位置,在圖1中給出了坐標系,坐標系的原點落在基塊8的中心上(圖1)。另外,為了下文的描述和權利要求,X軸所指示的方向被認為向左(遠端),相反,X軸所指示的方向被認為是向右(近端)。對另外的坐標軸來說,Y軸的方向被認為是頂部,Y軸的反向端被認為是底部,及Z軸的方向被認為是向後,Z軸的反向端被認為是向前(圖1)。這樣,坐標系將殼體內部和其它參照不減分隔為左右,前後和上下。
參考這些注釋,在殼體內部的底部、前方、靠左的部件是扳起機構和切割套的連接起動機構106,在殼體的底部、後方、靠左的部件是真空壓力產生裝置5的致動裝置105(見圖13)。在底部靠右的是可供使用的對起動馬達和其它電子裝置,例如控制和/或監控元件的能量供給部件;優其是此處使用電池或蓄電池111,如7.2伏(V)1安時(Ah)的鋰離子電池。殼體內部空間頂上前方靠右位於電池隔板上的是主要由鎖定件鎖定的張緊帶28(見圖5);該張緊帶連接至塊26,塊26是基塊8的一部分。分離板114將電池隔板密封在頂部。殼體內部最頂部前方設置有活組織檢查針託架37,該檢查針託架37能插入基塊8的U形插入支撐孔36內並從36中伸出,該孔的頂部是敞開的,支架40設置在張緊帶28的兩邊中的任意一邊上並且向上;具有起動部件的檢查針/切割套單元可移動安裝在其上,並在幾乎手持裝置的整個長度上延伸。這意味著,在非扳起狀態下,活組織檢查針託架37的左端面與殼體的左端蓋6相對,在扳起狀態下,右端面與右端蓋7相對。「幾乎整個長度」是指檢查針託架至少短於能扳起檢查針所需的殼體內部的長度。例如,如果張緊帶的扳起距離是20mm,檢查針託架就一定能沿著這一量值移動。通常來說,扳起的距離在15至25mm之間,這取決於所使用的檢查針。因此其內部設計為最大可能的扳起距離是明智的。
扳起裝置(設置在右側前方)本身包括張緊帶28,並設置在螺栓30上,螺栓30旋入到基塊8中。螺栓30上繞有螺旋彈簧31。張緊帶的鎖定裝置(具體參見圖9b和10b)固定到塊26。在殼體內部頂部、後面和右側容納有具有起動裝置部件的真空壓力產生裝置5;真空壓力產生裝置的具有減速齒輪的執行馬達設置在殼體內部的左側、底部和後方區域。
手持裝置,以及尤其是活組織檢查針或真空壓力產生裝置都沒有通過線纜或軟管連接至附加的供給單元,該供給單元設置在殼體手持裝置的外面。因此,該裝置的靈活性和機動性不會因線和線纜而降低。
殼體蓋,殼體的底板,殼體的底蓋和基塊最好是用鋁製造。正如已經說明的,手持裝置1由殼體和兩個底蓋6、7組成,該殼體是從側壁的殼體較低片9到不同高度來形成,殼體蓋10適合於具有可縱向移動鎖定閂11的殼體的較低片。殼體的較低片通過連接的杆或者螺絲連接到兩底蓋中,較低的片由如鐵製成,並部分直接旋入到基塊8中。殼體長約200mm,底蓋具有大致正方形的橫截面,約40×40mm(見圖2)。殼體的蓋10可以關於軸104旋轉,該軸固定在底蓋6,7上;底蓋上的鏜孔14用來將軸固定在殼體蓋上。鎖定銷11的閂12設置在基板8的凹槽45中來關閉殼體蓋。左側底蓋6在其頂部向前的部分具有向上張開的U形通道13,該通道13用來容納活組織檢查針/切割套2,3的前突部分以及其上安裝的導向輥81。殼體的後端蓋7具有兩個向上張開的U形通道15,16。通道15與通道13相對應;用來接收具有圓形截面並設置在空活組織檢查針上的塑料部件47的末端。在通道16中插入連接件63(見圖2),用於真空壓力產生裝置。插入到塑料部件47中的附加塑料元件112具有插銷17,該插銷用來將連接部件4連接到真空壓力產生裝置的外部連接件64上。活組織檢查針的內腔與注射器活塞裝置的腔和真空壓力產生裝置的腔持續連通。連通處的結構使得當過量的壓力生成時空氣既不能從外界進入到系統中也不能從系統中流出;因此連接點是氣密的。如圖6特別示出的,微型開關18設置在底蓋7的通道16的底部,該微型開關的開關拴19突出到通道中。
一旦真空壓力產生裝置的連接器63插入到通道中並且殼體蓋關閉,微型開關18的開關就向下壓,並且微型開關18允許電流通過。用來連通充電器的終端設置在殼體底蓋的通道97,98中。
在殼體底板9的前方是表面113,該表面用來作為操作控制元件的基板(見圖1)。基板57設計成一個獨立的元件並固定在殼體上,例如被粘結在底板9的表面113上。所述基板57通過導線連接到殼體中的其它電子元件和電源上。基板包含特別的操作開關和監視二極體。通過在殼體底板和基板上的凹槽65起動按鈕88來機械式觸發扳起張緊帶。
當配置操作及監控元件時,一方面要考慮張緊板扳起步驟與張緊板起動步驟之間的不同,另一方面也要考慮到活組織檢查注射針的功能,如樣本切割與由射出樣本實現的樣本切除之間的不同。因此,用於起動張緊帶的起動按鈕88(觸發)設置在右側,用於扳起張緊帶的扳起按鈕90設置在左側。用來執行活組織檢查的程序按鈕在中間。有必要設置三種功能的程序按鈕。第一種功能,開始或復位,由復位二極體91指示,而設置在下面的樣本移動二極體92用來在取出樣本時指示樣本切除室的開啟和閉合。最低的彈起二極體93指示取出的樣本的射出。扳起二極體94指示張緊帶的扳起;鎖定二極體95用來指示張緊帶的鎖定。電池充電二極體96用來指示電池或蓄電池的充電情況。開關二極體,以使二極體在執行特別次序時閃動,並使二極體在完成步驟後保持發光。當有兩種可能的選擇時,兩個二極體都發光。操作者可以自由作出選擇。操作的模式和控制的可能性在描述次序時將給予更為詳細的檢測。旁邊的符號(圖標)代表單獨的過程。
為了提高操作的安全性,可以配備有延遲電路的獨立自動步驟。更具體地說,已經發現通過按壓扳起按鈕90實現的「張緊帶扳起」及通過按壓按鈕89的「樣本射出」程序有大約1.2-1.5秒的延遲電路可提高操作的安全性。另外,當指示獨立步驟的發光二極體以不同的顏來指示組織進入和組織射出時,操作的安全性得到提高。
圖8a所示為基板8的透視圖(從X軸的前方觀看);圖8b所示為從X軸的後端所看到的基板8(他們兩個都是透視圖)。基板8在縱向上分成兩半;前半部分用來保證切割套和張緊帶的連接起動,並且用來在其頂部部分安置活組織檢查針託架(見圖8a);後半部分對真空壓力產生裝置起到固定作用,並用來安置真空壓力產生裝置的一邊(見圖8b)。在兩個驅動馬達21,58之間,中心肋板87之下設置有中心控制電子板。在基板8的左側前端部分有U形空間24,在該空間中安裝有由齒輪馬達21所致動的齒狀輥23。對這一點來說,齒輪馬達的輸出軸安裝或插入到基板8的側壁25中的開孔中。齒狀輥23設置並固定在輸出軸上,例如通過螺釘裝置來固定使其不能旋轉、移動。在另一個末端,齒狀輥23安裝在基板8的側壁22中。起動馬達使用具有轉速大約為11000rpm的直流馬達。電動直流馬達連接到具有較高減速比的行星齒輪上,在該行星齒輪上安裝有輸出軸的齒狀輥23。
一個附加的塊26模製在壁22上並朝向右,側壁用於容納鎖定過程的旋轉雙臂槓桿33,並用於緊固用於導向張緊帶28的緊固螺栓30。螺栓30旋入到螺紋鏜孔29中。在扳起的過程中,張緊帶28移動到螺栓30及安裝在其下的分離板114的右側。設置在螺栓30上的螺旋彈簧31在扳起過程中被壓縮。在一端螺旋彈簧推壓螺紋螺栓的底板32,或者直接推壓殼體的底蓋7;螺旋彈簧的另一端推壓張緊帶的導向鏜孔115的底端。
張緊帶28移動到螺紋螺栓和分離板114上,以防止其扭動。鎖定裝置的雙臂槓桿33的一個臂與張緊帶28的凹槽27嚙合(見圖9a和圖10a)。集成在基板8的塊26中的鎖定裝置包括雙臂杆33,該雙臂杆可以通過壓縮彈簧裝置34繞直立軸35(從Y軸看)旋轉。直立銷釘軸35固定在基板的鏜孔38中。在未鎖定條件下,雙臂杆的部件99平放在張緊帶的凹槽27中;壓縮彈簧34作用在杆部件100上,向外(向前)按壓鎖定按鈕88。一旦雙臂杆部件99嚙合在張緊帶的凹槽82中,起動按鈕88就向外按壓。通過杆部件99在扳起條件下的鎖定來鎖定張緊帶,並且在需要時可以觸發起動按鈕88來起動張緊帶。由於張緊帶是特意用塑料製成的,經證明,在凹槽中使用金屬部件83是可取的,以免得損害塑料,因為雙臂杆是由金屬製成的。與可替換部件20不同,帶有插入部件的可替換部件的手持裝置可以重複使用。扳起的距離與活組織檢查針刺入到組織中的深度一致。因此,杆99的長度同樣與扳起的距離相一致。由於刺入的深度通常在15至25mm之間,通過適當確定杆99的長度並改變控制系統的設置點,同一個手持裝置獲得不同的穿刺深度。
與塊26相鄰接的張緊帶28設置在相等的高度並在具有大致相等的橫截面。在其頂端,張緊帶具有兩個支架40。張緊帶朝上的表面41及塊26的朝上的表面44和基板8的延伸部42朝上的表面共同形成平面,用於其上安有活組織檢查針託架37的較低滑動面43。活組織檢查針託架由塑料製成。當張緊帶從開始的未扳起狀態(見圖9a)到扳起狀態(見圖10a)即向右側移動時,通過支架40支撐的活組織檢查針託架37滑過表面42和44。在一個示例的實施例中也可以將滑動表面設置成不平的面,而設置成特殊配置的滑動表面;重要的是在於,活組織檢查針託架37在滑動表面上要易於並能筆直滑動,並且,在觸發起動按鈕88後,活組織檢查針可以筆直插入到組織或腫塊中。因此,活組織檢查針託架頂上的外部輪廓也可以設置成與殼體蓋的內部輪廓相一致,並且其相對於殼體蓋僅僅有簡單的活動以防止活組織檢查針向上偏離。
在齒狀輥23的U形空間24的上方,在滑動表面42的高度處,基板8具有U形向上張開的支架36,該支架用來插入其它東西中的活組織檢查針/切割套。,如將在下文中描述的,為了使張緊帶能夠通過起動裝置106進入到其豎起位置而連接至切割套、齒輪74或塑料盤78,該支架主要用作半徑上伸展的軸承,亦即用作起動部件的支撐,該起動部件與切割套、齒輪74或塑料盤78相連。
在基板頂部的後部有另一個U形插入部件62,在該U形插入部件中從注射器主體突出的真空壓力產生裝置螺紋軸的自由端61插入其中。在基板的中間、頂部有一緊固板的緊固件,該緊固件有凹槽45,在該緊固件中壓緊殼體蓋的鎖定銷11的閂12。蓋46設置在基板8上並指向左側,該蓋將起動馬達的空間和基板與殼體內部頂部左側部分隔離開來,殼體內部通常保持可更換,包括活組織檢查針和切割套的活組織檢查針託架37。蓋46來防止電齒輪馬達和基板落上灰塵。電子板平放在兩個起動馬達之間並在中間肋板的下面。
圖2所示為活組織檢查針託架37,該託架可以插入到具有活組織檢查針2和切割套3及其它部分的張緊帶的支架40中。中空圓環形的活組織檢查針2有針尖70,該針尖與樣本切割室71相鄰(見圖11a-11e)。活組織檢查針2的橫截面為圓形,並由同軸設置的切割套3所包圍,該切割套橫截面為圓形,在其左端具有切割邊72,該切割邊面向樣本切割室,在活組織檢查針被引入(樣本切割室關閉)及在樣本切割室打開並且樣本被吸到樣本切割室中後,該切割邊用於切割組織樣本。切割邊優選設置成與活組織檢查針和切割套的縱軸垂直。通過螺紋拉杆驅動裝置產生的旋轉及縱向移動切割套來進行切割過程。可以想像,動作的發生不是連續的,而是逐步地或振動地,即改過程前後移動,並有較短的間隔。
切割套遠離切割邊72的另外一個鄰近端緊固有螺紋拉杆套73,在螺紋拉杆套的端面上設置有齒輪74。具有齒輪的螺紋拉杆套設置在切割套上,用來防止轉動和移動。螺紋拉杆與螺紋拉杆螺母75相配合,螺紋拉杆螺母牢固地按壓在活組織檢查針託架37中。齒輪74平放在左側即在螺紋拉杆的前端。當螺紋拉杆套通過齒輪裝置74旋轉時,切割套旋轉並沿著活組織檢查針2的縱向方向移動。
在活組織檢查針託架插入支架40後,在螺紋拉杆左端的齒輪74嚙合齒狀輥23。從而允許當張緊帶沒有扳起時(見圖2)將活組織檢查針託架37插入到張緊帶的支架中,活組織檢查針託架37具有兩個平面平行凹槽77。當活組織檢查針託架37的滑動表面定位在表面41,42和44上時,切割套同時插入到基板8的支架36中。為了促進拉杆驅動裝置的旋轉,特別是當支架36用來支撐張緊帶的扳起時,塑料盤78可以插入到齒輪的左側,稍微呈錐形。當活組織檢查針託架正確地插入時,在張緊帶扳起時託架在表面42和41上的滑動面43上滑動到右側。由於樣本切割室在插入活組織檢查針託架後關閉,齒輪74就靠在支架36上。現在,如果在同一方向上進一步驅動齒狀輥23,螺紋拉杆驅動裝置將沿著活組織檢查針託架旋轉張緊帶至右邊直到其鎖定;當切割套保持在其位置上時,活組織檢查針將被被向裡拉入。鎖定之後切割套突出,超過活組織檢查針尖端的外面。因此,在張緊帶鎖定之後,切割套旋迴到初始位置(與旋轉相反的方向);齒輪74將在齒狀輥上從左移動到右。在張緊帶鬆弛之後,活組織檢查針/具有齒輪滑動的切割套與活組織檢查針託架一同回到左端。現在,切割套能夠再一次移動到右端以打開樣本切割室。
切割套的右端通過密封元件76與空活組織檢查針連接,能夠旋轉移動,但是是氣密的,所以空氣既不能進入到活組織檢查針和同軸環繞的切割套之間,也不能在有過量壓力的時候溢出。在活組織檢查針2的右端上安裝有氣密的圓形的如中空的塑料部件47,由摩擦力連接到活組織檢查針上。塑料部件47在其左端具有軸承元件49,該軸承元件被壓入到活組織檢查針託架中;在塑料元件的右端,它從手持裝置中突出,插有另一個塑料元件112,該塑料元件可以相對於塑料部件47和活組織檢查針2旋轉。在活組織檢查針和塑料元件112兩者之間插入O形環的密封條。塑料元件在其右端具有插銷17,其上的連接部件4設置成氣密的。在其右側部分上也有滾花盤80,該滾花盤從活組織檢查針託架和殼體中突出,通過該滾花盤,在旋轉的時候,樣本切割室的位置可以作徑向的調整而不改變切割套的位置。活組織檢查針的一個旋轉僅僅包括樣本切割室的一個旋轉及樣本取出裝置的一個旋轉。具有活組織檢查針和切割套的塑料部件47被壓入到具有軸承元件49的活組織檢查針託架和螺紋螺栓帽75中。活組織檢查針可以在活組織檢查針託架中旋轉並通過軸承元件49和在切割套中窄的導杆安裝在切割套中,並可以與活組織檢查針託架一同在縱軸方向上移動。正如上文所描述的,切割套可以通過相對於活組織檢查針的旋轉來縱向移動。
在軸承元件49的右側,多邊形部件50設置在塑料元件上,該多邊形部件可以通過張緊來與活組織檢查針託架鎖定在一起,這使得活組織檢查針的樣本切割室能夠通過滾花盤80進入最合適的切除和保持活組織位置。
樣本切割室和活組織檢查針的針尖的細節在圖11a-11e中給出。樣本切割室71與針尖70相連並在上部打開其橫截面的約25%。切割邊可以是磨削的或者是削尖的。樣本切割室在長度上介於15和25mm之間。樣本切割室與活組織檢查針的容腔相鄰。在轉換點,即樣本切割室的右端,活組織檢查針容腔的橫截面積通過變窄部件比如止動件79(見圖11b-圖11e)封閉50%至75%。選擇制動件的高度使其向下延伸經過樣本切割室的凹槽。這樣,真空特別會通過持續打開樣本切割室將組織樣本拖曳至樣本切割室,並將其緊靠樣本切割室的內壁。當活組織檢查針的容腔中有過量的壓力時,變窄部件和止動件就產生壓力助推效應。止動件具有大約10mm的周長並粘貼或焊接到容腔中。當使用雷射焊接時,已經證明,通過在末端面去除材料將止動件左端變薄一點,約2mm,是有利的。結果是,在活組織檢查針管末端面的的區域焊接至止動件的末端表面,而且在末端的表面是氣密的。只要能獲得相同的效應,止動件還可以是更短的長度。因此,止動件可以通過幾乎同高的銷釘或閂來代替。重要的是狹窄部設置的能使真空主要從樣本切割室的底部運動至支撐處,從而在切割的過程中樣本粘貼在樣本切割室的壁上而其長度保持不變。我們還證明在樣本切割室的壁上提供一個固定裝置是有利的。樣本從底部進入到樣本切割室的吸入產生第一樣本切割室的較高填充率,及第二,得益於其結構,樣本在側壁上很好的固定。由於切割套在活組織檢查針之外分離樣本,在分離的過程中樣本牢固吸取到內部並得以保護。此外,由於切割套設置在外部並且應用真空壓力,組織不會被吸取到空心的切割套中從而使得切割套的縱向旋轉運動不會使得組織產生扭曲或旋轉,因為組織被牢固地夾持在切割套的內部。這樣就提高了樣本的質量,因為病理學所獲得的相應於其切口的截面的原材料而且不能有扭曲或變形。樣本在壓力下射出時,另外通過止動件79進行樣本切割室的完全清潔,從而當重複使用沒有殘留產生。由於真空產生裝置與壓力產生裝置同時使用,因此清潔了整個的腔特別是針。
圖13所示為真空壓力產生裝置5的驅動裝置及安裝(從後面觀看,即與Z軸相反,殼體蓋子和殼體底板已被去除)。
在頂部、後面和右側區域,真空壓力產生裝置5設置成注射器活塞單元69。該注射器活塞單元由注射器52組成,在注射器52的內部設置有螺紋拉杆53,螺紋軸的末端正對著注射器的底部51,而且螺紋軸的末端還固定有帶有密封元件的活塞54-就像常見的注射器一樣(見圖14a-圖14d)。
在注射器52正對著基板8的底部,螺紋軸的螺母48安置在螺紋上並在其圓周上形成有55。螺紋軸的螺母具有一條或多條螺紋。螺紋拉杆53與螺紋軸的螺母48相合。該螺紋軸每一圈大約具有5mm的螺距,這樣螺紋軸每旋轉一圈都從注射器移出一個確定的標定量,即遠離注射器底51,或者朝向注射器底,這取決於旋轉的方向。齒輪邊緣55設置在螺紋拉杆的圓周上並與驅動副齒輪56相嚙合,該驅動副齒輪固定在直流齒輪電動馬達58的起動軸上。直流齒輪電動馬達58的起動軸安裝在基板8中;為此目的,起動軸插入到基板的傳動擋板59中。當直流齒輪電動馬達58起動時,活塞向注射器底部或向基板8的方向移動,這取決於旋轉的方向。驅動馬達採用類似的高速電動直流馬達,該高速電動直流馬達連接到具有較高減速比的行星齒輪系中。這與扳起機構中描述的電動馬達相適應。
活塞54設置成與注射器注射器活塞相類似的形式。注射器體由塑料製成,是透明的有底的圓柱體。
為了防止螺紋拉杆53在螺紋拉杆螺母起動時發生扭曲,螺紋拉杆的兩個相對的表面60為平面(見圖14d)。螺紋拉杆由其自由端插入到插入部件中。螺紋拉杆的兩個表面之間的間隔與基板8的兩個U形插入部件62的寬度相一致。在插入部件的U形截面和拉杆表面的任何一端之間僅僅有微小的間隙。螺紋拉杆螺母推至基板處。
為了防止注射器52由於螺紋拉杆螺母旋轉而滑動出來,在基板8的軸承面上衝著底部有微小的錐形。注射器52的連接片63插入到殼體底蓋7的通道16中,這樣注射器就支撐在大致水平的位置。
為了使得螺紋拉杆易於轉動,具有齒紋的螺紋拉杆螺母在面向基板的側面上具有厚度大約為1.5mm的倒角66。此外,因為,與螺紋拉杆螺母48的倒角66相符合的基板8上的肋板59的表面從頂端向底部傾斜,所以在操作過程中真空壓力產生裝置被向下拉下。當使用具有大約250mm長的活組織檢查針和內徑大約為5mm的空活組織檢查針時,為了在樣本切割室中產生大約足夠200hph的真空,使用長度大約長為90mm容積為20ml的注射器。
為了使注射器也能用作壓力產生器,例如在其大約3/4長度後部有一個直徑大約為1.5mm的通氣孔67,與產生真空的行程相一致(經圖11b定位)。如果注射器活塞移動到超出通氣孔67(見圖14c)-當不再需要真空時-通過通氣孔67吸入的空氣(大氣壓力)將消除事先在空活組織檢查針中確立的真空。接著,如果齒輪馬達的旋轉方向翻轉,那麼通過拉回活塞(向著注射器的底部),真空壓力產生裝置將在系統中產生過壓,該壓力在樣本切割室張開之後將組織樣本射出。此外,受壓的空氣不僅清潔樣本切割室而且還特別地清潔活組織檢查針的內部。針中止動件的狹窄部將使得組織部分很困難,或完全被防止進入到活組織檢查針的腔中。止動件79產生的針容腔的狹窄部會增大樣本切割室中的壓力,從而改進樣本的射出,即便是當樣本切割室為半開的時候。
下面將詳細闡釋活組織檢查設備的手持裝置可替換部件20由真空壓力產生裝置,彈性連接部件,和具有活組織檢查針和切割套以及與其相連接的附加部件的活組織檢查針託架,以及設置在活組織檢查針上的導向輥81組成。該單元包括一個插入的輔助件,最後成為一個無菌盒。在注射器52中的活塞54從注射器底部稍稍提起(1-2mm)時,活組織檢查針2的樣本切割室71張開以便於在插入之前先查看收集室。打開殼體蓋子10之後,託架37插入到為此提供的連接部件中(見圖2),託架37包括活組織檢查針2,切割機構3和其它的如鉤住連接部件4的真空壓力產生裝置5的連接部分。在插入的過程中,最好保證齒輪74與齒狀輥23相互嚙合;切割套從上面插入到U型的支架36中,同時張緊帶的支架40導入到支撐部件的凹槽77中;導向輥81插入到通道13中,以使得側面101和102包圍殼體底蓋6。切割套安裝在導向輥中並能夠縱向移動和自由旋轉;然而導向輥在插入到殼體底蓋中之後再也不能相對於切割套移動。真空壓力產生裝置62的自由端61插入到基板8的向上開口的插入部件62中,另一端的連接杆63插入到向上張開的U形通道16中。連接杆63放置在開關拴19上。由於基板上的插入部件具有恰好的內徑僅僅允許在其任意一端有表面60的螺紋拉杆插入,因此螺紋拉杆支撐在插入部件中並保證其旋轉。螺紋拉杆螺母48的齒輪邊緣55與插入後的齒輪電動馬達的起動副齒輪56相嚙合。一端上的基板和另一端上的殼體底蓋7兩者之間的距離是一定的,以便於將具有螺紋拉杆螺母48的注射器52設置在具有足夠的空間注射器部。由注射器和安裝的齒輪所形成的單元也以這種方法支撐,使得其不能沿軸向移動。在插入之後,真空壓力產生裝置與活組織檢查針託架平行設置;所描述的連接部件大約有180°的弧度。
還要進一步明確的是,當張緊帶沒有扳起時就插入;這意味著齒輪74與樣本切割室張開的齒紋拉杆的右端相嚙合(見圖3)。在完全插入之後殼體蓋可以關閉。
為了便於插入,可以使用插入輔助設備。當殼體蓋關閉的時候,連接件63向下施壓並通過開關拴19作用在微型開關上,該微型開關設置在殼體的底蓋中。這樣用來起動電子系統,這點通過手持裝置前端面上指示復位的二極體91的發光來顯示。指示復位的二極體開始顯示為綠色,這意味著各個元件的就位也就是說插入過程還沒有完成;直流齒輪電動馬達21必須首先用切割套3關閉樣本切割室71(在插入的過程中樣本切割室部分打開)。這通過旋轉螺紋拉杆套筒連接至切割套實現。切割套向左移動直到齒輪74頂到支架36的內側。關閉樣本切割室之後,塑料盤78頂到支架36(內部)。在該過程中或者在該過程之前、之後,直流齒輪電動馬達58帶動注射器活塞54向後頂到注射器底部51上。在真空壓力產生裝置和活組織檢查針/切割套到達開始位置後,指示扳起的二極體94和指示樣本取出的二極體92顯示綠色,指示復位的二極體則熄滅。此時操作者必須決定是起動張緊帶扳起還是取出所附帶的樣本,舉個例子來說,因為操作者已經完全準備好取出一個組織樣本了。如果他按下扳起按鈕90,則起動張緊帶扳起;指示扳起的二極體顯示綠色,指示樣本取出的二極體92熄滅。通過按下扳起按鈕,電子直流齒輪馬達21接通電流並且直流齒輪馬達驅動齒狀輥23。齒輪74與齒狀輥23相嚙合來轉動螺紋拉杆,同時切割套3是與齒輪相連接的。由於螺紋拉杆螺母75按壓在活組織檢查針託架37上,齒輪74通過塑料盤78支撐在支架36上,該支架是通過基板8固定地連接到殼體上的,螺紋拉杆套73的轉動使得活組織檢查針託架向右移動。與此同時,活組織檢查針2通過支撐元件49與活組織檢查針託架連接並沿其支撐,結果活組織檢查針的針尖移動到切割套中。活組織檢查針託架37通過與張緊帶相連的凹槽/支架及螺旋彈簧31的反作用向右移動,並直到鎖定元件的連接槓桿33通過彈簧34壓入到張緊帶的凹槽82中,張緊帶鎖定到該位置上。齒輪電動馬達接收到鎖定位置已經到達的控制命令,例如經過一個安裝在蓋板滑動表面中的光電池,該命令與縮回的活組織檢查針託架相一致;電動馬達的轉動方向相反,切割套則向右縮回一定的量,通過張緊帶和活組織檢查針的運動,切割套遠離活組織檢查針的針尖。在該步驟最後,切割套完全關閉樣本切割室(見圖11d),就象扳起步驟開始時那樣。指示鎖定的二極體95顯示為綠色;指示扳起的二極體94則熄滅。這使得在扳起的過程中減少了齒輪和支撐元件之間的摩擦力,塑料盤78設置在齒輪74和支架36兩者之間。現在活組織檢查設備的活組織檢查針入,例如是在事先設置好的同軸套管中。在設置的同軸套管的近端有密封件,這種設計一方面使得切割套和套管之間的空隙密封起來,另一方面也使得具有切割套的活組織檢查針容易插入。密封圈用來防止空氣通過套管和切割套之間的空隙從外界得進入。密封圈同樣也防止液體(細胞物質)在活組織檢查針被導入或插入之後溢出。因此,消毒後的手持裝置變髒的可能性就幾乎被排除;另一方面,無菌導向輥81的側面101防止由於手持裝置的原因從無菌套管中被汙染。活組織檢查針的針尖在套管中抵達腫瘤,即被正確定地定位後被刺入到腫瘤中。
通過按壓起動按鈕88來激發穿刺射入。其結果是繞軸35來旋轉雙臂;連接槓桿33來鬆弛張緊帶。張緊帶由於彈簧的作用推向左。指示樣本取出的二極體顯示為綠色,指示扳起的二極體熄滅。通過按壓按鈕89,開始樣本取出步驟;指示樣本取出的二極體92顯示為綠色。開始,直流齒輪電動馬達58將起動真空壓力產生裝置。真空壓力產生裝置的活塞向基板方向移動,也就是說遠離注射器的底部直到其剛剛到達排出空氣的通氣孔67之前的位置(見圖14b)。真空在系統中產生。到達其末端位置之後,系統起動電動馬達21,包含的樣本切割室的切割套所經齒輪/軸的驅動而打開。在打開的過程中,主要在系統中的部分真空將組織和一些細胞液(細胞物質)吸入到樣本切割室中。細胞液也將得益於真空的作用流入到活組織檢查針的容腔和真空壓力產生裝置中。主要在樣本切割室的底部區域底面的止動件(79)導出的部分真空這一點已經證明是有益的,止動件79將用來防止或阻止組織進入到活組織檢查的空心針中。當樣本切割室完全打開時-組織樣本進入到樣本切割室中-齒輪電動馬達21反轉,並且樣本切割室39關閉。通過旋轉切割套,在關閉的過程中切割套3的切割邊72將組織分離。為了可靠地穿透組織肌原纖維,有利的方式是將切割套3移動至超出樣本切割室的遠端(大約2mm)。為了完成這一步,就僅僅需要依靠微處理器的程序,該微處理器中存有控制數據。鑑於樣本切割室的特殊結構和得益於應用真空,組織的樣本被保持在收集室中而沒有發生扭轉,使得在旋轉並且縱向移動切割套3,正如所描述的那樣切割套圍繞在活組織檢查針的外表面上,組織樣本沒有扭曲或旋轉。在樣本切割室關閉之後,直流齒輪馬達起動真空產生單元5。活塞54首先收回足夠遠,以清洗通氣孔(見圖11c)。系統中的真空消失之後,活塞向真空腔的底部運動,直到通風口再一次關閉,便於防止體液(細胞液)流出。指示樣本取出的二極體92熄滅。指示射出的二極體93顯示綠色。樣本室關閉的活組織檢查針從套管中抽回。取出活組織檢查單元之後提供一個容器來接收組織樣本和液體,程序按鈕89再一次操作,指示射出的二極體93開始顯示。首先,在切割套的齒輪馬達21的作用下打開樣本切割室大約一半的樣子。之後,起動真空壓力產生裝置的直流齒輪馬達58。保持直流齒輪馬達58的旋轉方向,具有活塞的螺紋拉杆53向注射器底部的方向移動,從而此時在系統內產生了過壓。活塞移到注射器的底部,起動馬達58停止。齒輪電動馬達21向後移動切割套穿過樣本切割室之後,活塞已經到達了注射器的底部。得益於在系統中所建立的過量壓力,甚至是在樣本切割室為半開時,在壓力的作用下樣本就被擠出到正在等待的實驗室容器中,同時真空壓力產生裝置的空腔,活組織檢查針和樣本切割室由組織微粒和液體所清潔。當樣本切割室大約半開的時候樣本射出,這使得組織樣本的射出是確定的,並且組織樣本不會由於過量壓力的提前消散而落回到腔中。通過止動件79的活組織檢查針腔變窄部件,該止動件防止或阻止組織進入到活組織檢查針腔中,當取出樣本時證明變窄部件是特別有用的,因為狹窄的橫截面提高了射出的力量。因此最好的射出結果是在樣本切割室半開的狀態完成的;也就是說切割套通過樣本切割室一半的情況時。過量的壓力還擠壓組織液體流出樣本切割室並清潔了樣本切割室。
在樣本切割室完全打開之後,完成取出和清潔,指示射出的二極體熄滅。指示復位的二極體91顯示綠色。如果現在沒有進一步的樣本需要取出,殼體蓋打開可替換部件20就可以取出來。當殼體蓋10打開的時候,系統通過微型開關18停止。然而,如果另外的樣本需要從組織的環境中取出,操作者按壓程序按鈕89,復位按鈕91就開始顯示。真空壓力產生裝置及切割套如同所描述的那樣再一次調整。在過程最後,指示復位的二極體91熄滅,指示樣本取出的二極體亮。對順序出現的程序的下一步也已經作了描述。每當需要時該過程就可以重複。最後,操作者僅僅需要決定是否要取出另外一個樣本或終止採樣並打開腔體蓋。
如同上文所描述的,為了提高操作的安全性可以給各個步驟提供一個延遲電路如「扳起」和「樣本射出」步驟。此外,發光二極體可以具有不同的顏色,使得人們能夠區分是工作在組織之中還是組織之外。
如果要求從腫瘤位置取樣,但活組織檢查針沒有直接位於其上或者是在樣本切割室插入之後,即腫瘤位於其側面,樣本切割室71的位置可以通過滾花盤80來轉動。使得操作者能夠確認樣本切割室周圍的放射狀位置,一個凹溝119形式的標記形成在滾花盤上,當樣本切割室衝上張開時該凹溝朝上。通過多邊形部件50的表面和支撐杆中的彈力將活組織檢查針固定在特定位置。取樣的過程與所描述過的相同。
在完成活組織檢查之後,可替換部件20(真空/壓力裝置,活組織檢查針/切割套所有元件設置其上)在打開蓋子之後可以從頂端取出。當張緊帶扳起時使殼體打開成為可能,一個安全旋塞84設置在活組織檢查針託架上,在扳起狀態下它頂著閉合機構的左端面85。這樣,閉合機構就不能沿X軸向左移動到其開啟位置,因此閂12就不再從凹槽45中取出。在另一方面,如果託架單元已被插入到扳起狀態,殼體蓋也不能被關閉,因此,安全旋塞防止閂插入到其指定位置。閂的端面85緊鄰安全旋塞。殼體蓋一打開,指示電池變化的二極體96就熄滅。當蓋子被關閉並安裝上可替換部件20時,指示電池變化的二極體顯示電池是否還有足夠的能量可以使用。
基本上來說,手動來取出樣本以及扳起張緊帶等通過起動或者關閉兩個齒輪電動馬達來單獨地控制所有步驟是可以的。然而,把單個的步驟按順序組合到一起並讓它們自動運行是比較方便的,接下來步驟的開始僅僅是起動一個開關。如同上文所描述的該半自動方法已經證明是特別便利的。基本上,這裡有兩種可能的方法來檢測實際值並將它們與額定值比較。一種方法是基於測量螺紋拉杆在拔出或者推入時的縱向位移,測量切割套或活組織檢查針託架的軸向位移。為了檢測這些變化,光電池或微型開關設置到殼體中,特別是在基板8的外伸部分上。另外,定位指針103設置在切割套上,當自由端61從活塞單元伸出的時候可以用作真空壓力產生裝置螺紋拉杆的測量點;如果有光電池的活組織檢查針託架的前部邊緣作為測量點,就不再需要另外的定位指針了。為防止汙染,所植入的光電池覆蓋有合適的透明材料。定位指針與活組織檢查針託架上的槽相對應。在基板8的延伸部46的適當位置提有凹槽107,在凹槽中安裝有光電池或微型開關,光電池或微型開關插入到活塞軸的自由端位置,定位指針位置或活組織檢查針託架120邊位置中的任何一個位置上(見圖15)。這些信號(實際值)在電子設備中處理並形成控制信號。
其它系統是基於測量電動直流馬達的轉數。在這種情況下,一個傳感器設置在直流馬達的軸上,與傳感器相對的是設置在直流馬達殼體上的光電池,這樣就可以測得直流馬達的轉數。由於直流馬達運行速度大約為10000至12000rpm,當然這取決於其負載的情況,另一方面,二極行星輪傳輸裝置設置在其輸出端,該傳輸裝置輸入到驅動軸的轉數就大大減小,這就使得精確的縱向控制成為可能。軸驅動的縱向位移是與其運行速度成比例的常數值,因此這作為縱向位移的控制信號是足夠的。為了在開始的時候剛好確定切割套3及活塞54的位置,也就是說在插入可替換部件和關閉殼體蓋10之後,直流齒輪馬達58轉動活塞54直到活塞抵達注射器的底部,直流齒輪馬達21通過移動齒輪74直到齒輪74抵達螺紋拉杆螺母75,來驅動切割套至零位置。(螺紋拉杆螺母75與齒輪74相抵)從該零位置通過比較設定值和實際值得以控制各個步驟。在殼體中提供有從測量傳感器到電子裝置之間所需要的線纜,這作為具有電子裝置的線路板。
在蓋下面的殼體中設有一個微型處理器,該微型處理器中存儲有設定值以便來控制各個過程。
為了使可替換插入單元容易插入,可以使用在圖16、圖17中所示的插入輔助設備。詳細情況如圖16、圖17中所示,活組織檢查針託架被夾在兩個支架108中,並通過一個附加的橫梁109軸向地固定在支架中,這使得活組織檢查針託架與插入輔助設備中的真空/壓力產生裝置呈平行放置。通過在一側上的支架116和另一側上在中心設置的支架108來對真空壓力產生裝置進行類似的關閉。另外,銷釘110與通氣孔67相配合。這確保真空壓力產生裝置的朝向與活組織檢查針託架相平行(見圖1)。該部分如此朝向並被固定在插入輔助設備中,使得它們能夠通過支撐件117很容易地從上面插入到手持裝置中去。由於該部件與插入輔助設備進入到消毒後的容腔中,可替換部件20可以不需要人為接觸取出,並插入到嚴格消毒的手持裝置1中。支架具有輕微的斜度以易於容納真空壓力產生裝置和活組織檢查針託架。由於插入輔助設備是由塑料製成的,通過卡緊安裝部件易於定位夾持,這得益於適當地選擇公差和撓度。
活組織檢查裝置的活組織檢查針單元的針尖直接放置在被採樣的組織上並插入到組織中。然而,首先定位一個同軸套管接著將從活組織檢查裝置手持裝置中伸出來的活組織檢查針單元(包含活組織檢查針和切割套)的部分插入到同軸套管125中,這也是有益的。在這種情況下,當產生真空用來吸入組織樣本的時候,我們要確保沒有空氣從同軸套管的內表面和活組織檢查針單元的外表面之間由外界進入。在同軸套管中(見圖18)包含具有設置在近端的端帽122的管子121,管子121在其近端具有密封元件123(例如適當直徑的矽樹脂軟管),在管子121中設置有活組織檢查針單元。為了插入同軸套管,長釘124與同軸套管125相連。在插入狀態中,長釘124具有超過同軸套管遠端向外突出的尖端126。例如,同軸套管和長釘兩者之間的連接是螺釘連接,這使得釘帽設計成螺釘帽的樣子。螺釘帽擰在端帽122的近端上。例如,同軸套管的管子通過卡緊保持在端帽122中。在插入同軸套管之後,移動長釘並將活組織檢查裝置(在扳起的狀態)的活組織檢查針單元插入並定位到同軸套管中(見圖20)。導向輥的末端側面101設置在端帽的近端面128上。鬆弛張緊帶之後,具有樣本切割室的活組織檢查針針尖以其全部長度刺入到組織中。
活組織檢查裝置的活組織檢查針單元的穿刺深度介於20和35mm之間,這取決於所選擇的活組織檢查針的尺寸。通常來說採用20mm的活組織檢查針。因此,對小的乳房或腫瘤僅僅位於皮膚下這種情況來說,活組織檢查針的穿刺深度就太深了,由於活組織檢查針是直接放置或通過同軸套管上的導向輥裝置放置的,對於裝置來說,其穿刺的深度不能改。其刺入的深度為裝置所確定的深度。為了能夠使用具有同樣活組織檢查針同樣插入深度以及相同的也就是全長和較小插入深度的統一的同軸套管的活組織檢查裝置,設置了一個或多個分隔片129這些分隔片居中地事先插在活組織檢查針上;因此,這些居中的位於導向輥前側面101的活組織檢查針安裝在殼體中及端帽122的近端面128上。因此,通過插入一個或多個分隔片,對於裝置中所提供的相同的插入深度來說,其插入深度T能得以改變。在插入分隔片之後,在扳起狀態的活組織檢查針針尖不再從同軸套管稍稍凸出,當不使用分隔片的時候,寧願其置於同軸套管中。因此,通過減少分隔片厚度L來減少穿刺的深度(可參見圖20和圖21)。這並沒有削弱樣本切割室21的功能及切割套的操作。例如,如果10mm的分隔片和穿刺深度為20mm的活組織檢查針配合使用,其穿刺的深度將減少至10mm。當然,分隔片可以被製成一個或多個部件,也就是說當所使用的分隔片為5mm厚時,就需要兩個分隔片來將穿刺深度減少10mm。
通過增加分隔片或相應厚度的一塊分隔片,為使用包括統一附加插入長釘124的統一同軸套管來實現各種不同的穿刺深度提供了可能。通過使用不同高度的端帽或通過安裝分隔片在端帽上也能夠實現穿刺深度的減小,並被看作具有相同的效果,這與使用帶螺紋的分隔片相同。
零件列表1、 手持裝置11、所定銷2、 活組織檢查針12、閂3、 切割套 13、通道4、 連接部件14、鏜孔5、 真空壓力產生裝置15、通道6、 殼體底蓋(左)16、通道7、 殼體底蓋(右)17、插銷8、 基板18、微型開關9、 殼體中較低的片 19、開關栓10、殼體蓋 20、可替換部件
21、直流齒輪馬達66、 倒角22、側壁67、 通風孔23、齒狀輥 68、 沒有使用24、U形空間 69、 注射器活塞25、側壁70、 活組織檢查針針尖26、塊 71、 樣本切割室27、凹槽72、 切割邊28、張緊帶 73、 螺紋拉杆套29、螺紋鏜孔74、 齒輪30、螺栓75、 螺紋拉杆螺母31、螺旋彈簧76、 密封元件32、底板77、 凹槽33、雙臂槓桿78、 塑料盤34、壓力彈簧79、 止動件35、軸 80、 滾花盤36、支架81、 導向輥37、活組織檢查針託架82、 凹槽38、鏜孔83、 金屬件39、沒有使用84、 安全旋塞40、支架85、 端面41、張緊片的表面86、 沒有使用42、表面的延伸部分 87、 中心肋板88、 起動按鈕44、塊26的表面 89、 程序按鈕45、凹槽90、 扳起按鈕46、蓋 91、 指示復位的二極體47、塑料部件92、 指示樣本取出的二極體48、螺紋拉杆93、 指示射出的二極體49、軸承元件94、 指示扳起的二極體50、多邊形部件 95、 指示鎖定的二極體51、注射器的底部96、 指示電池電量的二極體52、注射器體97、 通道53、螺紋拉杆98、 通道54、活塞99、 雙臂槓桿的杆55、齒輪(齒紋邊緣) 100、槓桿的部分56、驅動副齒輪 101、導向軸左側面57、基板102、導向軸右側面58、直流齒輪馬達103、定位指針59、橫板104、軸60、表面105、致動裝置(真空)61、自由端 106、致動裝置(活組織檢查針,扳62、插入部件 起機構)63、連接件 107、凹槽64、外部連接部件108、支架65、凹槽109、橫梁
110、銷釘111、蓄電池112、塑料元件113、表面114、分離板115、導向鏜孔116、固定件117、支撐杆118、沒有使用119、凹溝120、活組織檢查針託架的邊121、管子122、端帽123、密封件124、長釘125、同軸套管126、針尖127、螺帽128、端面129、分隔片T=穿刺的深度L=分隔片的厚度
權利要求
1.一種獲取組織樣本的活組織檢查裝置,包括一手持裝置,在該手持裝置中插入有一空活組織檢查針,其中伸出所述手持裝置外的所述活組織檢查針部分的一部分與其樣本切割室插入到被研究的組織中去,並且所述組織通過真空吸入到所述樣本切割室中,然後被一樣本分離機構分離,之後被取出,其特徵在於,通過電動馬達的力量作用於一彈簧使張緊帶達到一扳起位置,所述針單元設置在安裝於所述手持裝置中的所述張緊帶上,並且扳起的張緊帶鬆弛之後,所述樣本切割室被射入到所述組織中,所述真空壓力產生裝置(5)及其它控制和供給裝置集成在所述手持裝置(1)的殼體中,在所述活組織檢查針(3)和所述真空壓力產生單元(5)之間的連接部件(4)直接設置在所述殼體上,所述真空壓力產生裝置(5)包括一具有一通氣孔(67)的可控的活塞/筒體單元(69),以使所述真空壓力產生裝置產生過量的壓力用於將所述樣本射出,所有致動器都是電操作的,且所述張緊帶的致動器也可以用作切割套的致動器,所述空活組織檢查針被一外部同軸的切割套所環繞,起動電子裝置的一電路板設置在集成有所述張緊帶鬆弛裝置的所述殼體的前部。
2.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述真空壓力產生裝置(5)為在上部有一通氣孔(67)的注射器/活塞單元,所述通氣孔通過回位所述注射器活塞(54)打開,來消除真空。
3.根據權利要求1或2的活組織檢查裝置,其特徵在於,通過一可控螺拉杆致動器(53,48),所述真空壓力產生裝置(5)的所述活塞(54)能在兩個方向上移動。
4.根據權利要求3的活組織檢查裝置,其特徵在於,一個具有第二行星齒輪的高速電動直流馬達(58)用作所述可控拉杆驅動裝置(53,48)的致動器。
5.根據權利要求4的活組織檢查裝置,其特徵在於,從所述行星齒輪到所述活塞拉杆(53)的傳輸通過一單階齒輪進行,並且安裝在所述注射器筒體上的所述螺紋拉杆螺母(48)在其外側帶有一齒冠(55)。
6.根據權利要求1-4任一項的活組織檢查裝置,其特徵在於,用於在所述系統和所述樣本切割室中產生真空的所述活塞(54)在一第一步中從所述注射器底部(52)移動到恰好在所述通氣孔(67)的前方。
7.根據權利要求1-4任一項的活組織檢查裝置,其特徵在於,為了給所述系統通氣,所述活塞(54)在所述第一步之後的一第二步中拉回越過所述通氣孔(67),並且在真空消除之後,再退回來,關閉所述通氣孔。
8.根據權利要求1-4任一項的活組織檢查裝置,其特徵在於,在所述第二步之後的一第三步中,為了在所述樣本切割室中產生過量的壓力,所述活塞(54)向所述注射器底部(52)方向移動。
9.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述活塞/筒體(69)的所述電動齒輪馬達(58)通過測量其旋轉速度得到控制,這樣在一第一步中所述活塞(54)從所述筒體抽回,剛好到所述通氣孔(67)之前,在一第二步中,所述通氣孔(67)得到清潔,並且在真空消除之後再一次關閉所述通氣孔,在一第三步中,所述活塞以相反方向移動以朝著所述注射器底部(51)產生過量的壓力,配合控制所述樣本切割和將所述樣本射出。
10.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述直流馬達的旋轉速度通過永久設置在所述馬達殼體上的一光電池和設置在所述馬達軸上的一傳感器來測量。
11.根據權利要求10的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述馬達的旋轉速度與事先存儲在所述電子裝置中並且用於觸發所述螺旋軸起動控制的標定值比較。
12.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述空活組織檢查針(2)的內部空間通過一連接部件(4)與所述真空壓力裝置(5)內部空間相連,以使在部分真空時沒有空氣從外部流入,在過量壓力時沒有空氣流出。
13.根據權利要求12的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述連接部件(4)為一軟管,與所述手持裝置(1)直接相鄰設置。
14.根據前述權利要求一或多項的活組織檢查裝置,其特徵在於,帶有圓形、空活組織檢查針(2)和具有同樣的圓形截面並同軸地環繞所述活組織檢查針的所述切割套(3)的所述活組織檢查針託架(37),及所述致動器,所述連接部件(4)和所述真空壓力產生裝置(5)共同形成能插入到所述手持裝置(1)中的一可替換部件(20)。
15.根據權利要求14的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述可替換的活組織檢查針託架(37)能通過所述凹槽(77)插入到所述張緊帶(28)的支架(40)中。
16.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述張緊帶(28)通過一拉杆致動器(73,75)設置在扳起位置,並通過一有單階第二傳輸裝置(23,74)的直流齒輪馬達(21)來驅動。
17.根據權利要求17的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述張緊帶(28)能夠機械地鎖定在所述的所述扳起位置。
18.根據權利要求14-17中一或多項的活組織檢查裝置,其特徵在於,一齒狀輥(23)設置在與所述直流齒輪馬達連接的所述行星傳輸裝置的所述起動軸上,其與連接到所述切割套(3)上的所述拉杆致動器(73,75)的齒輪(74)嚙合。
19.根據權利要求18的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述齒輪(74)設置在所述拉杆致動器(73,75)上,在所述張緊帶(28)位移過程中緊頂所述基板(8)的一支架(36)。
20.根據權利要求1或14的活組織檢查裝置,其特徵在於,有同軸切割套(3)的所述活組織檢查針(2)及其它設置在其上的部件保持在所述活組織檢查針託架(37)的兩個軸承的點(75,49),以使所述活組織檢查針(2)和/或所述切割套(3)能夠單獨轉動。
21.根據權利要求1或14的活組織檢查裝置,其特徵在於,設計所述活塞/筒體單元(69)如此設計以使在主要包括所述空腔/筒體/注射器單元(69),所述空活組織檢查針(2)和所述空心連接部件(4)的系統中產生在所述樣本切割室(71)中以約200hph生成的真空。
22.根據權利要求1或14的活組織檢查裝置,其特徵在於,在所述樣本切割室的前方,所述活組織檢查針的截面上有一個變窄部件(79),它從上面覆蓋所述樣本切割室截面的所述開口。
23.根據權利要求22的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述變窄部件包括截面的60%-75%,並從上面突出到所述截面中。
24.根據權利要求23的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述變窄部件為一約10mm長的止動件。
25.根據權利要求1或14的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述變窄部件做成一突出到所述截面中的凸緣或銷釘。
26.根據權利要求1或14的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述樣本切割室(71)的所述截面的僅約25%是頂端張開的。
27.根據權利要求20的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述螺紋拉杆套(73)的螺紋拉杆螺母(75)按壓到活所述組織檢查針託架(37)中,並形成兩個軸承點中的一個。
28.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,一基板(8)設置在所述殼體內部的中部,用於緊固,以及支持、承載和支撐各單個部件,如張緊帶(28),活組織檢查針託架(37),真空壓力產生裝置(3)和致動裝置(105,106)。
29.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,一微型開關(18)集成到所述殼體的用作所述殼體上所述真空/壓力裝置(5)支撐的所述底蓋(7)中,其起動能供給能量。
30.根據權利要求29的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述微型開關(18)的開關拴(19)通過所述殼體蓋(10)由壓下所述真空壓力產生裝置(5)起動。
31.根據權利要求1或14的活組織檢查裝置,其特徵在於,還具有當所述張緊帶扳起和所述活組織檢查針託架安裝時用於防止所述殼體蓋關閉,或者在殼體關閉時防止所述殼體蓋(10)打開的裝置。
32.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述殼體上有表面部件,用於將所述手持裝置接到一定位機構。
33.根據權利要求1或14的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述活組織檢查針託架(37)的上部外形與所述殼體的內部形狀符合。
34.根據權利要求1或14的活組織檢查裝置,其特徵在於,一有滾花盤(80)的塑料部件(47)通過摩擦力鎖定安裝在所述活組織檢查針(2)的右端(近端)。
35.根據權利要求1或14的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述塑料部件(47)有一多邊形部件(50),它與所述活組織檢查針託架(37)互動,當通過所述滾花盤(80)轉動時,活組織檢查針託架鎖定所述活組織檢查針(2),從而鎖定所述樣本切割室(71)於所述活組織檢查針託架(37)的已選定位置上。
36.根據權利要求28的活組織檢查裝置,其特徵在於,用於所述齒輪馬達的空間通過一連接到所述基板(8)上的蓋(46)在頂部與其它空間分開。
37.根據權利要求1或28的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述電池空間通過一分離板(144)在頂部與其餘空間分開。
38.根據權利要求17的活組織檢查裝置,其特徵在於,使用一在彈簧壓力下能繞一軸(35)調整的雙臂槓桿(33),其一個臂(100)通過一壓縮彈簧(34)動作,另一個臂(99)與所述張緊帶(28)的一個凹槽(82)嚙合。
39.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,在所述電路板中集成有用於電子裝置的功能顯示器和操作開關(圖7)。
40.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述連接部件(4)通過一塑料元件(112)連接到所述活組織檢查針(2)上,該塑料元件(112)能在所述塑料部件(47)中轉動。
41.根據權利要求40的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述塑料元件(112)通過一O形環與所述塑料部件(47)密封。
42.根據權利要求14的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述可替換部件(20)是消毒的包裝單元。
43.根據權利要求14的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述活組織檢查針託架(37)和所述真空壓力產生裝置(5)被一插入的輔助設備的支架(108),(118)所包含,並且一安裝在所述插入輔助設備上的橫梁(109)在縱軸方向上引導所述活組織檢查針託架(37),以及所述真空壓力產生裝置在縱軸方向上被與其嚙合的一銷釘(110)引導。
44.根據權利要求43的活組織檢查裝置,其特徵在於,所述插入輔助設備在其上端有兩個支撐件(117)。
45.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,當切割所述組織樣本時,所述切割套(3)沿針尖方向移動,超過所述樣本切割室的遠端大約2mm。
46.根據權利要求1的活組織檢查裝置,其特徵在於,當使用一同軸套管來定位時,在所述同軸套管的近端有一密封元件,用於防止針插入時造成真空消散。
47.根據權利要求45的活組織檢查裝置,其特徵在於,一或多個分隔片能插入到所述同軸套管的近端支撐面和導向環的遠端面之間。
全文摘要
活組織檢查裝置包括一手持裝置,該手持裝置中插入有一空活組織檢查針,其中與其上有樣本切割室的伸出到手持裝置外的活組織檢查針的一部分可以插入到要研究的組織中,樣本通過真空被吸入到樣本切割室中,然後被樣本分離機構所分離後並被取出。必要時,真空產生裝置通過一敞開的通氣孔來產生過量的壓力;此外,真空壓力產生裝置(5)及其它控制與支撐裝置和電子致動器集成在手持裝置(1)外殼中,在活組織檢查針(3)和真空壓力產生裝置(5)兩者之間的連接部件(4)直接安裝在殼體上。由於操作面板安裝在殼體上及電子單元安裝在殼體中,活組織檢查針的自由移動並沒有受到限制。該裝置允許單手操作。該裝置將高速活組織檢查槍的優點與真空活組織檢查針的優點結合起來,給病理學家提供更好的樣本,以用於分析。
文檔編號A61B10/00GK1655724SQ03811458
公開日2005年8月17日 申請日期2003年3月17日 優先權日2002年3月19日
發明者諾伯特·赫什克, 託馬斯·赫什克 申請人:巴德都柏林Itc有限公司

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專利名稱:一種pe滾塑儲槽的製作方法技術領域:一種PE滾塑儲槽一、 技術領域 本實用新型涉及一種PE滾塑儲槽,主要用於化工、染料、醫藥、農藥、冶金、稀土、機械、電子、電力、環保、紡織、釀造、釀造、食品、給水、排水等行業儲存液體使用。二、 背景技術 目前,化工液體耐腐蝕貯運設備,普遍使用傳統的玻璃鋼容

釘的製作方法

專利名稱:釘的製作方法技術領域:本實用新型涉及一種釘,尤其涉及一種可提供方便拔除的鐵(鋼)釘。背景技術:考慮到廢木材回收後再加工利用作業的方便性與安全性,根據環保規定,廢木材的回收是必須將釘於廢木材上的鐵(鋼)釘拔除。如圖1、圖2所示,目前用以釘入木材的鐵(鋼)釘10主要是在一釘體11的一端形成一尖

直流氧噴裝置的製作方法

專利名稱:直流氧噴裝置的製作方法技術領域:本實用新型涉及ー種醫療器械,具體地說是ー種直流氧噴裝置。背景技術:臨床上的放療過程極易造成患者的局部皮膚損傷和炎症,被稱為「放射性皮炎」。目前對於放射性皮炎的主要治療措施是塗抹藥膏,而放射性皮炎患者多伴有局部疼痛,對於止痛,多是通過ロ服或靜脈注射進行止痛治療

新型熱網閥門操作手輪的製作方法

專利名稱:新型熱網閥門操作手輪的製作方法技術領域:新型熱網閥門操作手輪技術領域:本實用新型涉及一種新型熱網閥門操作手輪,屬於機械領域。背景技術::閥門作為流體控制裝置應用廣泛,手輪傳動的閥門使用比例佔90%以上。國家標準中提及手輪所起作用為傳動功能,不作為閥門的運輸、起吊裝置,不承受軸向力。現有閥門

用來自動讀取管狀容器所載識別碼的裝置的製作方法

專利名稱:用來自動讀取管狀容器所載識別碼的裝置的製作方法背景技術:1-本發明所屬領域本發明涉及一種用來自動讀取管狀容器所載識別碼的裝置,其中的管狀容器被放在循環於配送鏈上的文檔匣或託架裝置中。本發明特別適用於,然而並非僅僅專用於,對引入自動分析系統的血液樣本試管之類的自動識別。本發明還涉及專為實現讀