一種治療心腦血管系統疾病、調節血脂的藥物組合物的製作方法
2023-07-03 22:22:36 1
專利名稱：一種治療心腦血管系統疾病、調節血脂的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物，特別是一種治療心腦血管系統疾病、調節血脂的藥物組合物，屬 於中藥的技術領域。
背景技術：
心腦系統疾病是多發病、常見病，目前，治療心腦血管系統疾病、調節血脂的藥物也較 多。現有技術中公開了一種"銀丹心腦通藥物製劑及其製備方法"(專利申請號為 200510003184.8)，其以銀杏葉、燈盞細辛、丹參、冰片、三楂、絞股藍、三七、大蒜為原 料藥材，製備成顆粒、片劑、膠囊劑、滴丸劑。由於其直接以原始藥材為原料，藥物的生物 利用度較低，不利於吸收，藥效不是很理想。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種藥物生物利用度高、吸收好、療效顯著的治療心 腦血管系統疾病、調節血脂的藥物組合物，從而克服現有技術的不足。
為解決上述技術問題，本發明採用的技術方案是這樣的治療心腦血管系統疾病、調節 血脂的藥物組合物。它是用下述重量配比的原料按常規製劑工藝製備而成的藥物組合物
銀杏黃酮
三七總皂苷
燈盞乙素
天然冰片
丹參酮IIA
3 30份 1C) 40份 1 25份 2 30份 0. 5 10. 0份
銀杏內酯B 山楂總黃酮 絞股藍總皂苷 大蒜素
1 10份 15 50份 2 30份 0. 4 5. 0份 0. 5 15份c
上述的治療心腦血管系統疾病、調節血脂的藥物組合物，各原料更好的重量配比是
銀杏黃酮 三七總皂苷 燈盞乙素 天然冰片 丹參酮IIA
5 11份 16 22份 3 9份 7 13份 1. 85 3. 35份
銀杏內酯B 山楂總黃酮 絞股藍總皂苷 大蒜素
3 8份 21 27份 6 12份
0. 8 2. 0份 4. 6 6. 0份。
前述的治療心腦血管系統疾病、調節血脂的藥物組合物，各原料最佳的重量配比是 銀杏黃酮 8份 銀杏內酯B 5份
三七總皂苷 19份 山楂總黃酮 24份
燈盞乙素 6份 絞股藍總皂苷 9份
天然冰片 10份 大蒜素 1.4份
丹參酮IIA 2.6份 丹參素 5.3份。
本發明是一種按苗醫藥理論製成的藥物組合物，它以現有技術中"銀丹心腦通"軟膠囊 的各組分藥材為依據，經過反覆實驗、對比、歸納、篩選、總結後獲得各藥材的有效部位， 並以所獲得的各有效部位為原料，按最佳比例組方製成的藥物組合物。
以下是本發明的臨床小結
1、 臨床病例治療病例100例，其中男性59例，女性41例；年齡小於50歲39例，50 45歲41例，60歲以上20例；病程1年以內者7例，l年 5年70例，5年 10年23例；合併高血 壓者70例，陳舊性心肌梗死ll例。中醫辨證均為氣滯血瘀型。IOO例病人均符合國際心臟病 學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標 準》中冠心病心絞痛的診斷標準。
2、 治療方法滴丸，每日3次，每次4粒，4周為1個療程。
3、 治療效果IOO例中，對輕、中度心絞痛療效較好，有效率為92%;病例中ll例合併 陳舊性心肌梗死，服藥後均有改善；病例中70例合併高血壓，服藥後降壓療效顯效23例，有 效29例，總有效率為74.29%;治療前舌質紫暗的85例，服藥後有74例舌質紫暗減輕。
4、 安全性觀察治療前後肝功能、腎功能、血常規、尿常規各化驗指標均無變化。 與現有技術的"銀丹心腦通"軟膠囊相比，由於本發明直接以藥材的有效部位為原料，
提高了藥物的生物利用度，藥物吸收好，療程由45天減少到四周，對冠心病病人的心絞痛有 明顯改善，總有效率由現有的83.3%提高到92%，療效更顯著。本產品具有活血化瘀，行氣 止痛，消食化滯的功能和較好的治療效果，可用於治療氣滯血瘀引起的胸痺，症見胸痛、胸 悶、氣短、心悸等；對高脂血症、腦動脈硬化、血脂調節、中風及中風後遺症有上述病症者 ，具獨特療效，使用安全、且無毒副作用。
具體實施例方式
本發明的實施例l。取銀杏黃酮0.8Kg、銀杏內酯B 0.5Kg、三七總皂苷1.9Kg、燈盞乙素 (野黃芩苷)0.6Kg、絞股藍總皂苷0.9Kg、天然冰片(右旋龍腦)l.OKg、山楂總黃酮 2.4Kg、丹參素0.53Kg、丹參酮IU 0.26Kg、大蒜素O. 14Kg。將上述原料溶解(或乳化)在 已選擇好的加熱熔融基質中，保持滴灌及貯液灌在一恆定溫度下，使藥液經過一定大小口徑 的滴頭等速滴入冷卻液中，形成凝固的丸粒，收集滴丸，用濾紙吸除冷卻液，包裝，即得成
品滴丸。每丸重48 51mg。 口服，每日3次，每次4粒，4周為一療程。
本發明的實施例2。取銀杏黃酮0.3Kg、銀杏內酯B 0. 1Kg、三七總皂苷1.0Kg、燈盞乙素 0. 1Kg、絞股藍總皂苷0.2Kg、天然冰片0.2Kg、山楂總黃酮1.5Kg、丹參素O. 05Kg、丹參酮II A 0.05Kg、大蒜素0.04Kg。將上述原料溶解在已選擇好的加熱熔融基質中，保持滴灌及貯液 灌在一恆定溫度下，使藥液經過一定大小口徑的滴頭等速滴入冷卻液中，形成凝固的丸粒， 收集滴丸，用濾紙吸除冷卻液，包裝，即得成品滴丸。
本發明的實施例3。取銀杏黃酮3.0Kg、銀杏內酯B l.OKg、三七總皂苷4.0Kg、燈盞乙素 2. 5Kg、絞股藍總皂苷3.0Kg、天然冰片3.0Kg、山楂總黃酮5. 0Kg、丹參素l. 5Kg、丹參酮IIA l.OKg、大蒜素0.5Kg。將上述原料乳化在已選擇好的加熱熔融基質中，保持滴灌及貯液灌在 一恆定溫度下，使藥液經過一定大小口徑的滴頭等速滴入冷卻液中，形成凝固的丸粒，收集 滴丸，用濾紙吸除冷卻液，包裝，即得成品滴丸。
本發明也可按常規製劑工藝製備軟膠囊劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、煎膏 劑、糖漿劑、合劑、注射劑等其它適於臨床應用的劑型。
權利要求
1.一種治療心腦血管系統疾病、調節血脂的藥物組合物，其特徵在於，它是用下述重量配比的原料按常規製劑工藝製備而成的藥物組合物銀杏黃酮3～30份銀杏內酯B1～10份三七總皂苷 10～40份 山楂總黃酮 15～50份燈盞乙素1～25份絞股藍總皂苷 2～30份天然冰片2～30份大蒜素 0.4～5.0份丹參酮IIA 0.5～10.0份丹參素 0.5～15份。
2.根據權利要求l所述的治療心腦血管系統疾病、調節血脂的藥物組 合物，其特徵在於，各原料的重量配比是銀杏黃酮5 11份銀杏內酯B3 8份三七總皂苷16 22份山楂總黃酮21 27份燈盞乙素3 9份絞股藍總皂苷6 12份天然冰片7 13份大蒜素0. 8 2. 0份丹參酮IIA1. 85 3. 35份丹參素4. 6 6. 0份,
3.根據權利要求2所述的治療心腦血管系統疾病、合物，其特徵在於，各原料的重量配比是銀杏黃酮8份銀杏內酯B5份三七總皂苷19份山楂總黃酮24份燈盞乙素6份絞股藍總皂苷9份天然冰片贈大蒜素1.4份丹參酮IIA2.6份丹參素5. 3份。
全文摘要
本發明公開了一種治療心腦血管系統疾病、調節血脂的藥物組合物，它是用下述重量配比的原料按常規製劑工藝製備成的藥物組合物銀杏黃酮3～30份、銀杏內酯B 1～10份、三七總皂苷10～40份、山楂總黃酮15～50份、燈盞乙素1～25份、絞股藍總皂苷2～30份、天然冰片2～30份、大蒜素0.4～5.0份、丹參酮IIA0.5～10.0份、丹參素0.5～15份。本發明大大提高了藥物的生物利用度，充分發揮了藥效，更利於吸收，藥效更顯著。具有活血化瘀，行氣止痛，消食化滯的功能，可用於治療氣滯血瘀引起的胸痺，以及冠心病心絞痛、高脂血症、腦動脈硬化、血脂調節、中風及中風後遺症有上述病症者。
文檔編號A61K31/10GK101352492SQ200710201189
公開日2009年1月28日 申請日期2007年7月27日 優先權日2007年7月27日
發明者文 夏, 偉 姜, 孫曉軍, 星 李, 炯 黃 申請人:貴州百靈企業集團製藥有限公司