屎鏈球菌功能信號分子製劑及其降脂減肥製品的製作方法

2023-05-31 17:36:36

專利名稱：：屎鏈球菌功能信號分子製劑及其降脂減肥製品的製作方法
技術領域：
：本發明涉及來源於微生物材料的醫藥製品的領域，特別是來源於細菌的醫藥製品。
背景技術：
：據國家衛生部、科技部和國家統計局聯合發布的第四次中國居民營養與健康調査數據顯示，全國高血壓患病人數和血脂異常人數已達l.6億；糖尿病發病人數已位居世界之首，達2380萬；超重和肥胖人數共計2.6億。更為嚴重的是，這些疾病發病速度迅猛增長，且出現了年輕化現象[l]。十年來我國16歲及以上居民高血壓患病率上升了31%，肥胖率上升了97%。由新加坡衛生部資助而展開的調査發現，約有一半的過度肥胖兒童可能患上睡眠窒息症，而在這些過度肥胖的兒童當中，也有25%50%將可能是糖尿病患者。研究顯示，過度肥胖會減少二十年以上的壽命，越年輕時過度肥胖，減少的壽命就越多，體重每超重1030磅，壽命將縮短3年[2]。中度肥胖兒童高血壓的發病率超過30%;重度肥胖兒童脂肪肝的發病率也超過30%，且80%的兒童肥胖將延續至成人階段。因此兒童肥胖正是為成人罹患動脈硬化、心腦血管疾病、肝硬化、糖尿病和高血壓等慢性病打下"基礎"。多達1/3的結腸癌、乳癌、腎臟癌和消化道癌都與肥胖有關，同時大多數肥胖患者體內的膽固醇含量高於平均指數，患心血管疾病的可能性也顯著提高[3-5]。心血管系統疾病已經成為我國人群死亡的主要因素之一。因此降低人體內的膽固醇，消除肥胖畢人類保持健康的必經之路。膽固醇是一種脂質，是每個人體內不可缺少的物質，膽固醇是人類生存所必需的營養成分，尤其是在細胞膜成分和激素的合成中起著重要的作用，也是合成維生素D3的原料及膽汁酸的前體[6-8]。但是如果體內膽固醇含量過高患冠心病、動脈粥樣硬化、心臟病、心絞痛、心肌梗死和肥胖等疾病的機率就大大提高，患中風的危險性也隨之增加[9]。造成膽固醇高的原因有很多，一是因為食入過多動物脂肪、糖類和蛋白質等，人體吸收過多的膽固醇，相應血液中膽固醇含量亦增加。二是長期服用廣譜抗生素的病人，可使體內產生耐藥菌株,機體細胞免疫、體液免疫功能下降，尤其是使腸道內微生態失調，腸內有益菌被抑制，還原膽固醇的能力下降，導致體內膽固醇含量的增加[IO，11]。近30年來，由於畜牧業將抗菌藥物作為生長促進劑添加在飼料中以增加詞料的利用率和加快動物生長，動物體內的腸球菌在抗菌藥物的選擇性壓力作用下產生了各種耐藥性，甚至出現了多重藥物耐藥性,而長期使用抗生素在畜禽產品肉、蛋、奶中殘留，直接威脅人體健康。因此，調節人體和動物體內微生態平衡，才能從根本上解除人類被慢性病困擾這一巨大難題[12-15]。屎鏈球菌(S.faecium)就是從人體內正常微生物中優選出來的益生菌，經試管內試驗、動物試驗及人體試驗，已經證明該益生菌無毒、無害、安全、有效。1989年美國食品和藥品監督管理局(FDA)公布屎鏈球菌為可以直接用於動物的菌種之一。屎鏈球菌在生長過程中能分泌出一種由多糖、蛋白質和核糖核酸構成的物質，這些物質可促進膽固醇分解代謝，使膽固醇轉變成膽汁酸，可調節人體血脂水平，控制血膽固醇含量[16]。研究認為屎鏈球菌的毒力較弱，是人體內的正常菌群，很少引起人體感染，其活菌體作為一種益生菌微生態調節劑的療效是肯定的，在全世界範圍內已廣泛用於人類的保健和預防疾病的有效成分。但這種製品有著嚴格的要求，首先要有足夠的活菌數，其次要有一定時間的存活期。這對生產和銷售提出了嚴格的要求，因而也限制這類保健品的發展。在實際應用中，生產界為了克服上述兩個限制，又提出了用死菌體作為本類製品有效成分，從而避免了生產和銷售的瓶頸效應。第二代產品雖然避免了活菌數和存活期兩個瓶頸限制，但也有致命的缺點，這就是死菌體很難量化，不利於質量控制，實際上很難成為合格的產品。除了活菌數和存活期的限制以外，還有傳統的衛生標準的限制，用藥途徑單一隻能是口服。活菌數和死菌自溶等缺點限制了許多益生菌新產品的開發，同時也限制了益生菌功能的強化。在前兩代微生態產品缺點的基礎上我們又研製開發出第三代微生態產品，即益生菌功能信號分子製劑。這種信號分子是當代細胞通訊(celltocellca咖unication)系統中的重要組成部分。作用主體是向宿主細胞提供健康信號，使宿主細胞產生相應的生理作用和健康表現。屎鏈球菌功能信號分子製劑的作用機理，就是其功能信號分子在腸上皮細胞與特異性受體結合，促使宿主細胞產生相應的健康生理反應[17，18]。屎鏈球菌功能信號分子可使肝腸循環中經膽道排除的膽固醇變構，使體內多餘的膽固醇轉化為人體不吸收的糞甾醇，不能再經靜脈被肝臟吸收，阻斷了膽固醇的肝腸循環，可有效控制血漿中膽固醇的水平。屎鏈球菌功能信號分子還可抑制膽固醇生物合成限速酶即3-羥基-3-甲基戊二醯CoA酶的活力，從而抑制體內膽固醇的合成速度。同時還可以控制腸道中膽酸的重新吸收，使肝臟中的膽酸含量下降，促使多餘的膽固醇在肝臟內轉化為膽酸，從而降低血清膽固醇的含量。屎鏈球菌功能信號分子發出信號使小腸內的膽鹽水解，水解後的膽鹽能與食物中的膽固醇發生共沉澱作用，從而促進食源中的膽固醇向糞便中轉移，並在雙歧桿菌功能信號分子的協助作用下及時排出體外。屎鏈球菌功能信號分子對於防止人體動脈粥樣硬化等心血管疾病起到了積極的作用[19]。經穩定性及各種毒性實驗證明，屎鏈球菌功能信號分子製劑無毒副作用，且具有遺傳的穩定性。近年來大量研究證明這是新一代健康作用巨大的生物製劑，其醫療、保健功能還將進一步擴大。另外，使用菌體重要成分作為檢測指標，有利於定性、定量的質量控制和產品的應用與推廣。目前，益生菌功能信號分子(PSM)製劑的報導較少，而以益生菌功能信號分子(PSM)作為降脂減肥產品卻從未有過報導。參考文獻DM891129菌株對沙士鼠高膽固醇血症的影響[J].中國微生態學雜誌，1991，3(4):6769腸球菌對生態製劑對人血清膽固醇水平的初步研究[J].中國微生態學雜誌，1992，4(3):1619腸球菌及有關微生態調節劑[J].中國微生態學雜誌，1998，10(1):5961[4]生態製品胖墩樂初步臨床觀察結果[J].中國微生態學雜誌，1992，4(4):136[5]健康資訊理論[M].大連海事大學出版社，2006大連森佰澳科技有限公司.用於降低人或禽畜血清膽固醇的益生菌製劑及工藝.申請號200610045955[P]，2006腸球菌DM981129菌株在試管內降低膽固醇作用的研究[J].中國微生態學雜誌，1993，5(1):810腸球菌及有關微生態調節劑[J].中國微生態學雜誌，1998，10(1):5960[9]豬源腸球菌的分離及生物特性的初報[J].中國微生態學雜誌，2001，13(3):135137屎腸球菌DM981129菌株對大鼠高血脂症的調節作用[J].中國微生態學雜誌，1999，11(6):377378屎腸球菌活菌製劑的研究[J].中國微生態學雜誌，2003,15(1):2021EnterocinA結構基因的克隆、功能性表達及構效關係研究.博士學位論文.吉林吉林大學，2005不同體脂人群腸道主要菌群的定量分析[J].衛生研究，2005，34(6):724725[14]腸球菌的耐藥性及耐藥基因檢測[J].現代實用醫學，2004，16(7):385386高效降膽固醇乳酸菌的篩選及其在發酵乳中的應用.碩士學位論文.內蒙古內蒙古農業大學，2006降膽固醇乳酸菌的篩選及其生物學特性研究.碩士學位論文.南京南京師範大學，2005人體腸道益生菌體外降膽固醇活性研究[J].微生物學報，2005，45(6):920924[18]人體降膽固醇腸球菌的分離及鑑定[J].紹興紋理學院學報，2006，26(10):4447[19]益生菌的篩選及功能特性的研究.碩士學位論文.哈爾濱東北農業大學，200
發明內容根據以上所述目前益生菌產品的不足，結合《健康資訊理論》理論，本發明的目的在於有效提取屎鏈球菌中的功能信號分子，製成屎鏈球菌功能信號分子製劑，同時配合雙歧桿菌功能信號分子製劑、嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑和類桿菌功能信號分子製劑進而製成含有多種益生菌功能信號分子(PSM)的降脂減肥系列產品。本發明屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉的製備工藝包括1、屎鏈球菌發赫其菌體濃縮將屎鏈球菌種子液接入已經滅菌後的含有重量比為大豆蛋白腖0.5%1.0%、示腖0.5%1.0%、葡萄糖0.5%、血清粉0.5%1.0%、磷酸二氫鉀0.25%、牛肉膏0.25%、牛肝粉O.15%、酵母浸膏0.5%1.0%、氯化鈉0.3%、可溶性澱粉0.5%、硫乙醇酸鈉1.5%的培養液基中，經3538。C厭氧發酵後，再經離心濃縮即獲得屎鏈球菌菌體濃縮物。2、細胞破壁將該屎鏈球菌菌體濃縮物加蒸餾水或生理鹽水(1:31:5)，使用高壓細胞破碎機操作壓力100±10MPa以高壓破碎菌體細胞壁。3、乾燥細胞提取物於407(TC減壓乾燥至無溶劑味為止，或加入100200ml的海藻糖作為凍幹保護劑將本製品進行冷凍乾燥。獲得的乾燥物經研磨、過篩，即得屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉。其製劑原粉是白至灰白色粉末，可在水中快速溶解，在常溫下和冷藏條件下穩定。本發明的屎鏈球菌功能信號分子製劑的檢測項目及指標特徵是(1)細胞壁糖檢查，稱取原粉0.01g加15。/。正丁醇水溶液各配製成10mg/inl溶液。吸取0.5ml於試管中，滴加0.05%蒽酮硫酸試劑1.Oml，搖勻即呈藍綠色。(2)細胞壁內消旋二氨基庚二酸檢査。採用紙層析-顯色法，應顯出特有的橄欖綠色斑點，褪色後變黃色。(3)外觀應為白色粉末。(4)乾燥失重檢査，減失重量應不高於5%。本發明的含益生菌功能信號分子(PSM)降脂減肥系列產品的配製工藝如下-益生菌功能信號分子(PSM)製劑原粉0.1%5.0%配料95.0%99.9%其中配料中的配比為益生元0.0%46.0%甜味劑0.0%65.0%輔料30.0%100.0%根據需要加工成口服液、注射液、粉劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑等不同劑型。其中所述的益生菌功能信號分子製劑包括屎鏈球菌功能信號分子製劑，雙歧桿菌功能信號分子製劑，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑、類桿菌功能信號分子製劑。所述配料包括益生元、甜味劑及輔料所述的益生元包括低聚果糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、低聚木糖、低聚乳果糖、低聚龍膽糖、低聚異麥芽糖、帕拉金糖、環糊精、乳蔗粉、水蘇糖、棉籽糖、甘露低聚糖、海藻糖、菊粉或菊粉寡果糖等中的一種單獨使用或一種以上混合使用。作為食物成分，某些非消化性碳水化合物如耐性澱粉、植物細胞壁多糖、半纖維素、果膠和樹膠等；非消化性寡糖、一些多肽或蛋白質和某些脂類也可以作為益生元的候選者。甜味劑包括糖類甜味劑和非糖類甜味劑，糖類甜味劑包括目前所公知的所有糖類，例如蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、糊精、乾粉轉化糖、果糖、左旋果糖、半乳糖、玉米糖漿粉或用其製成的糖蜜、糖漿等等，可以一種單獨使用也可以一種以上混合使用。非糖類甜味劑(帶有甜味但沒有己知糖的特性)包括山梨糖醇、甘露醇、木糖醇、氫化澱粉水解物、麥芽糖醇、甜葉菊糖、阿斯巴甜、甜菊精、甜蜜素和天冬甜素等，可以一種單獨使用也可以一種以上混合使用。同時糖類甜味劑和非糖類甜味劑也可以混合使用。輔料包括可以製成口服液的填料，如人參、當歸、丁香、何首烏、五味子、枸杞子、菊花、決明子、靈芝、龍膽、丹參、甘草、薄荷、黃芪和蓮子等中藥提取液或中藥粉劑；也可以包括草莓、蘋果、獼猴桃、香蕉、橙子、葡萄、柚子、菠蘿等水果汁及水果、乾果提取液;還可以包括天然食物纖維、乾果粉、茶粉、胺基酸、大豆卵磷脂、維生素、蜂蜜、花粉、微量元素、食用香料、檸檬酸、玉米粉、麥麩粉、豆奶粉、奶粉、咖啡粉、蛋白粉、燕麥粉、芝麻粉、飲用水等。同時可以把益生菌功能信號分子製劑添加到礦泉水、乳製品、碳酸飲料、茶飲料、果汁型飲料、罐頭、口腔衛生製品、速食食品、方便食品、餅乾、膨化食品、速溶食品、冷飲食品、糕點、酒類和調味品等產品中，製成含有益生菌功能信號分子(PSM)的健康食品。益生菌功能信號分子(PSM)不僅可以添加在人類的食品中，同時也可以作為詞料添加劑添加到動物飼料中，代替傳統的抗菌藥物作為動物生長促進劑，增加了飼料的利用率也避免了抗生素藥物在動物體內的殘留。與現有的技術相比，本發明的特徵在於-(1)屎鏈球菌功能信號分子製劑可使肝腸循環中經膽道排除的膽固醇變構，使體內多餘的膽固醇轉化為人體不吸收的糞甾醇，不能再經靜脈被肝臟吸收，阻斷了膽固醇的肝腸循環，可有效控制血漿中膽固醇的水平。(2)屎鏈球菌功能信號分子製劑也可抑制膽固醇生物合成限速酶即3-羥基-3-甲基戊二醯CoA酶的活力，從而抑制體內膽固醇的合成速度。(3)屎鏈球菌功能信號分子製劑還可以抑制腸道中膽酸的重新吸收，使肝臟中的膽酸含量下降，促使更多的膽固醇在肝臟內轉化為膽酸，從而控制血清膽固醇的含量。(4)屎鏈球菌功能信號分子發出信號使小腸內的膽鹽水解，水解後的膽鹽能與食物中的膽固醇發生共沉澱作用，從而促進食源中的膽固醇向糞便中轉移。(5)屎鏈球菌功能信號分子製劑、雙歧桿菌功能信號分子製劑、嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑、類桿菌功能信號分子製劑分別在人或動物的不同腸段上黏附，其降膽固醇的作用機制也不同，將四種益生菌功能信號分子組合起來可以使他們在各自腸段以不同機制共同發揮作用，優勢互補。此外，本發明的屎鏈球菌功能信號分子製劑及其提取工藝，以及含有多種益生菌功能信號分子的降脂減肥系列產品具有以下5個優點(1)不用活菌體可增加產品的有效期和貨架期；(2)不僅可以口服也可增加給藥途徑，如呼吸道噴霧、皮膚滲透和注射(皮下、肌肉或靜脈)等；(3)藥代動力學檢測易實現；(4)保存期長；(5)體積小方便運輸。具體實施方式實施例一實驗動物採用體重為150200g的二級Wistar雄性大鼠，詞以含1%膽固醇，5%豬油和0.2%膽鹽的高脂詞料，共分為4組。實驗組給予本發明的屎鏈球菌功能信號分子製劑，分為高、中、低劑量組，每日分別灌腸2ml，觀察各組大鼠體重變化情況，實驗結果列於表l。結果顯示，實驗組動物與對照組相比各組大鼠的體重差異無顯著性(P>0.05)。表l實驗前後各組大鼠體重變化(g，M±SD,n=10)tableseeoriginaldocumentpage10注三個實驗組給於受試物屎腸球菌功能信號分子製劑，劑量分別為低劑量組225mg/kg.BW，中劑量組450mg/kg.BW，高劑量組900mg/kg.BW，分別相當於人體推薦攝入量的5、10、20倍。實施例二-測試實驗前後大鼠血清濃度，採用酶聯試劑盒測定大鼠的血清總膽固醇(TC)，測試儀器為自動生化儀。實驗結果列於表2。從測試結果顯示，第14天和第28天時，高、中、低劑量大鼠血清TC濃度增量顯著低於對照組(P〈0.05)。表2實驗前後各組大鼠血清TC濃度(mg/dl，M士SD，n=10)tableseeoriginaldocumentpage11注*與對照組相比？〈0.05實施例三-HDL-C有利於防止動脈粥樣硬化，可以認為是心血管系統的一種保護因子。HDL-C/TC的比值是指HDL-C在TC中佔有的比例。測試各組大鼠血清HDL-C/TC的比值，通過磷鎢酸一鎂(PTA-Mg2+)沉澱法，採用酶聯試劑盒測定，測試儀器為自動生化儀，結果如表3所示。實驗結果顯示，高、中、低劑量組在第14天和第28天時均與對照組有顯著差異(P〈0.05)。表3各組大鼠血清HDL-C/TC比值(％，M士SD)tableseeoriginaldocumentpage11注*與對照組相比？<0.05實施例四動脈硬化指數(AI)是反應心血管疾病易患程度的一個指標，由formulaseeoriginaldocumentpage12計算而來，該指數越高，心血管疾病的易患程度越高，對大鼠動脈硬化指數的測定結果列於表4。從表4中可以看出高、中、低劑量組，在第14天和第28天時均低於對照組(P〈0.05)。表4各組大鼠動脈硬化指數(AI，M土SD)tableseeoriginaldocumentpage12注承與對照組相比P〈0.05因此，根據《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》的判定標準，可以認為屎鏈球菌功能信號分子製劑具有調節大鼠血脂的作用。實施例五本發明的屎鏈球菌功能信號分子製劑經體外和動物實驗證明具有降低血清膽固醇水平的作用，通過人體實驗證明本發明具有同樣的降脂減肥作用。對人體測試血清膽固醇、甘油三酯水平步驟如下正常對照組及第1組服藥4周，停藥4周，再繼續服藥4周，共觀察12周，每階段服藥前後各査一次各項指標，主要是臨床一般情況及副作用等，包括一般感覺、食慾、每天大小便次數、睡眠、發熱情況、血常規、尿檢、腎功、血膽固醇、血清甘油三酯及血糖水平，實驗結果列於表5。表5人體試驗血清膽固醇、甘油三酯水平(mraol/L)時間開始第4周第8周第12周對照組TC4.2±0.91(5)4.12±0.81(5)5.4±0.82(5)4.5±1.32(5)試驗組TC6.65±0.54(11)5.56±5.61±5.0±0.72(10)0.84(11)0.62(11)對照組TG2.17±1.85(5)1.41±0,49(5)2.09±L52(5)2.02±2.11(5)試驗組TG1.61±0.19(11)1.50±1.52±1.44±0.33(10)0.21(11)0.21(11)實驗結果顯示，所有服藥者在服藥期間及服藥後2周內均未見任何不良反應，一般臨床狀況均正常。從表5中可以看出，第8周時血TC水平略有上升，此為第一階段結束，第二階段服藥前的結果，但其數值仍在正常範圍之內，第二階段服藥後又略有下降，與服藥前水平相近。可見本發明的屎鏈球菌功能信號分子製劑對正常血TC水平及TG水平無明顯影響，各階段相應指標比較無顯著意義(P>0.05)。同時經藥理學研究也證明，本發明的屎鏈球菌功能信號分子製劑無毒、無害、安全、可靠，是一種能夠調節人體膽固醇代謝作用的製劑。實施例六屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉0.1%(質量百分比，下同)，低聚果糖21.0%，大豆低聚糖3.9%，海藻糖15.0%，蔗糖26.8%，維生素粉3.2%，蛋白粉30.0%，將原料混合均勻後製成粉劑，包裝成袋或分裝成盒。實施例七屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉0.5V雙歧桿菌功能信號分了製劑0.5%，類桿菌功能信號分子製劑原粉0.8%，菊粉32.2%，蔗糖19.0%，蛋白粉47.0%，將原料混合均勻後製成粉劑或壓成片狀或顆粒狀，分裝成盒或分裝成袋。實施例八屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉1.5%，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉2.0%，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉1.5%，低聚木糖7.0%，左旋果糖32.0%，天冬甜素5.0%，脫脂奶粉51.0%，將原料混合均勻後製成片狀或顆粒狀，包裝成袋或包裝成盒。實施例九屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉1.4%，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉0.2%，類桿菌功能信號分子製劑原粉1.2%，低聚龍膽糖18.2%，麥芽糖10.0%，甘露醇33.0%，維生素3.0%，大豆卵磷脂8.0%，咖啡粉25.0%，將原料混合均勻後製成顆粒狀或片狀，包裝成袋或包裝成實施例十屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉2.1%，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉1.2%，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉1.3%，類桿菌功能信號分子製劑原粉0.2%，帕拉金糖6.0%，菊粉12.0%，低聚麥芽糖15.0%，甜菊精3.2%，花粉4.9%，乾果粉53.8%，微量元素0.3%，將原料混合均勻後製成粉劑，包裝成袋、成盒或分裝成罐。實施例H^—屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉0.4%，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉O.1%，低聚果糖8.0%，甘露低聚糖4.5%，山梨糖醇57.0%，咖啡粉30.0%，將原料充分混合均勻，製成含有益生菌功能信號分子的健康咖啡衝劑，包裝成袋或包裝成盒。實施例十二屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉7.4g,雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉2.7g，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉0.9g，水蘇糖5kg，半乳糖2kg，天然食物纖維4kg，混合均勻後製成益生菌功能信號分子降脂減肥製劑，分裝1號或0號膠囊，用於高血脂或肥胖人群，成人每日服用量48粒。實施例十三屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉42.0g,雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉21.0g，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉7.0g，類桿菌功能信號分子製劑原粉28.Og，大豆低聚糖lkg，低聚麥芽糖lkg，低聚果糖3kg，天冬甜素4.5kg，甘草粉2kg，五味子粉2.5kg，充分混合均勻後製成益生菌功能信號分子降脂減肥製劑，分裝1號或0號膠囊，用於高血脂或肥胖人群，成人每日服用量36粒。實施例十四屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉243.Og，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉177.Og，低聚乳果糖12kg，果糖10kg，燕麥粉13kg，充分混合均勻後製成益生菌功能信號分子降脂減肥製劑，分裝1號或0號膠囊，用於高血脂或肥胖人群，成人每日服用量48粒。實施例十五屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉196.0g，棉籽糖2kg，環糊精0.8kg，葡萄糖1.2kg，水果粉3kg，充分混合均勻後製成含有益生菌功能信號分子降脂減肥製劑，擠壓成片狀或顆粒狀，分裝成盒，用於高血脂或肥胖人群，成人每天服用量36粒。實施例十六屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉241.0g,雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉285.0g，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉63.0g,類桿菌功能信號分子製劑原粉116.0g,菊粉0.5kg，麥芽糖9.5kg，茶粉5.0kg，充分混合均勻後製成益生菌功能信號分子降脂減肥製劑，擠壓成片狀或顆粒狀，分裝成瓶或分裝成盒，用於高血脂或肥胖人群，成人每天服用量24粒。實施例十七屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉1.4%，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉2.2%，類桿菌功能信號分子製劑原粉0.6%，低聚果糖40.0%，阿斯巴甜3.0%，甜蜜素2.0%，人參粉3.0%，枸杞子粉5.0%，飲用水稀釋到100%，全部溶合均勻後分裝成瓶，製成含有益生菌功能信號分子口服液，適用於高血脂或肥胖人群。實施例十八屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉1.3%，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉2.4%，木糖醇22.0%，人參提取液12.0%，蜂蜜7.0%，葡萄汁34.0%，用飲用水添加至100%,分裝成瓶製成含有益生菌功能信號分子口服液，適用於高血脂或肥胖人群。實施例十九屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉0.6%，雙歧桿菌桿菌功能信號分子製劑原粉1.3%，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉2.1%,葡萄糖33.0%，甜蜜素2.4%，枸杞子提取液22.(F。，何首烏提取液4.0%，薄荷提取液5.2%，用飲用水添加至100%,分裝成瓶製成含有益生菌功能信號分子口服液，適用於高血脂或肥胖人群。實施例二十屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉0.5%，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉2.6%，大豆低聚糖7.0%，玉米糖漿33.0%，山楂提取液13.0%，決明子提取液7.0%，大棗汁24.0%，用飲用水稀釋至100%，分裝成瓶製成含有益生菌功能信號分子口服液，適用於高血脂或肥胖人群。實施例二十一屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉1.5%，類桿菌功能信號分子製劑原粉2.4%,綠茶粉30.0%,靈芝粉5.0%,芝麻粉13.5%，用飲用水稀釋至100%，分裝成瓶製成含有益生菌功能信號分子口服液，適用於高血脂或肥胖人群。實施例二十二-屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉2.3%,雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉0.1%，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉0.3%，類桿菌功能信號分子製劑原粉1.6%,菊粉39.7%，麥芽糖17.0°/。，胺基酸粉3.0%，維生素粉1.4%，蛋白粉34.6%，充分混合均勻後製成粉狀，分裝成袋或分裝成盒。實施例二十三屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉1.6%，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉0.2%，低聚果糖19.2%，低聚木糖7.0%，大豆低聚糖5.0%，食用纖維素36.0%，維生素粉2.0%，芝麻粉16.0%，核桃粉13.0%，充分混合均勻後製成粉狀、片狀或顆粒狀，分裝成袋或分裝成盒。實施例二十四屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉1.3%，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉2.5%，類桿菌功能信號分子製劑原粉0.2%，低聚半乳糖6.8%，糊精3.2%，麥芽糖16.0%，豆奶粉49.6%，胺基酸15.2%，維生素5.2%，充分混合均勻後製成粉狀，分裝成盒或分裝成袋。實施例二十五屎鏈球菌功能信號分子1.9%，蔗糖26.0%,食用纖維素32.0%，核桃粉18.0%，芝麻粉8.0%，蛋白粉8.1%，紅棗粉2.5%，大豆卵磷脂3.2%，微量元素0.3%，充分混合均勻後製成粉狀，分裝成盒或分裝成袋。實施例二十六屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉0.4%，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉3.6%，類桿菌功能信號分子製劑原粉1.0%，低聚木糖21.0%，甘露醇5.0%,玉米糖漿6.0%，紅棗粉8.0%，蜂蜜32.0%，芝麻粉5.6%，人參粉2.2%，燕麥粉15.2%，充分混合均勻後擠壓成顆粒狀或片狀，再分裝成袋或分裝成盒。實施例二十七屎鏈球菌功能信號分子製劑0.2%,雙歧桿菌功能信號分子製劑1.4%，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑1.3%，低聚果糖11.0%，大豆低聚糖23.0%，奶粉63.1%，充分混合均勻後，製成含有益生菌功能信號分子製劑的健康奶粉，包裝成袋或分裝成盒，也可以擠壓成片，製成含有益生菌功能信號分子製劑的奶片。實施例二十八屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉370.0g，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉130.0g，葡萄糖2kg，牛奶8Kg，混合均勻高溫滅菌後，製成含有益生菌功能信號分子的健康牛奶，分裝成袋或分裝成盒。實施例二十九屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉0.7%，雙歧桿菌功能信號分子製劑0.2%，類桿菌功能信號分子製劑原粉2.1%，低聚乳果糖9.1%，木糖醇2.3%，蔗糖13.0%，燕麥粉72.6%，充分混合均勻後製成含有益生菌功能信號分子的健康燕麥粉，分裝成袋或分裝成盒。實施例三十屎鏈球菌功能信號^製劑原粉3.2%，低聚果糖17.0%，麥芽糖19.0%，草莓汁60.8%，分裝成罐或分裝成瓶。實施例三十一屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉1.2%，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉1.4%，木糖醇52.4%，當歸粉3.1%，何首烏粉4.6%，蓮子粉2.9%，大棗粉33.0%，靈芝粉1.4%，充分混合均勻後製成粉劑、片劑、顆粒劑或分裝成膠囊。實施例三十二屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉87.0g，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉23.0g，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉10.0g，玉米粉10kg，充分混合均勻後製成粉劑，作為飼料添加劑與詞料按l:IOO混合，可用於低膽固醇雞或豬等禽畜的詞養。實施例三十三屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉29.0g，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉7.0g，麥麩粉18kg，充分混合均勻後製成粉劑，作為飼料添加劑與飼料按1:100混合，可用於低膽固醇雞或豬等禽畜的飼養。實施例三十四屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉34.0g，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉569.0g，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉257.0g，類桿菌功能信號分子製劑原粉220.0g，麥麩粉23kg，玉米粉13kg，充分混合均勻後製成粉劑，作為飼料添加劑與飼料按1:100混合，可用於低膽固醇雞或豬等禽畜的飼養。實施例三十五屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉128.Og，雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉59.Og，類桿菌功能信號分子製劑原粉107.Og，低聚半乳糖5.6kg，玉米粉8.4kg，充分混合均勻後，作為詞料添加劑與飲用水按1:1000混合，直接供禽畜飲用，可用於低膽固醇雞或豬等禽畜的飼養。實施例三十六屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉77.0g，類桿菌功能信號分子製劑原粉32.0g，嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉121.0g，葡萄糖23.0kg，玉米粉23.0kg，充分混合均勻後，作為詞料添加劑與飲用水按l:1000混合，直接供禽畜飲用，可用於低膽固醇雞或豬等禽畜的飼養。權利要求1.屎鏈球菌功能信號分子製劑，其特徵在於是由屎鏈球菌菌種經厭氧發酵、細胞破壁、酶解、粗提、乾燥和粉碎而成的製劑原粉，為白至灰白色粉末，可在水中快速溶解，在常溫下和冷藏條件下穩定；其指標特徵是(1)細胞壁糖檢查，稱取原粉0.01g加15％正丁醇水溶液各配製成10mg/ml溶液。吸取0.5ml於試管中，滴加0.05％蒽酮硫酸試劑1.0ml，搖勻即呈藍綠色；(2)細胞壁內消旋二氨基庚二酸檢查。採用紙層析-顯色法，應顯出特有的橄欖綠色斑點，褪色後變黃色；(3)外觀應為白色粉末；(4)乾燥失重檢查，減失重量應不高於5％；。2.根據權利要求1所述屎鏈球菌功能信號分子製劑，其特徵在於含有以屎鏈球菌功能信號分子為主的益生菌功能信號分子製劑原粉的降脂減肥製品，其所含組分及質量百分配比為益生菌功能信號分子製劑原粉0.l5.0配料95.099.9其中所述益生菌功能信號分子製劑原粉為屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉、雙歧桿菌功能信號分子製劑原粉、類桿菌功能信號分子製劑原粉、嗜酸乳桿菌功能信號分子製劑原粉中的14種；所述配料包括益生元、甜味劑和輔料；其質量百分比為益生元0.046.0甜味劑0.065.0輔料30.0100.0其中所述的益生元包括低聚果糖、低聚半乳糖、大豆低聚糖、低聚木糖、低聚乳果糖、低聚龍膽糖、低聚異麥芽糖、帕拉金糖、環糊精、乳蔗粉、水蘇糖、棉籽糖、甘露低聚糖、海藻糖、菊粉或菊粉寡果糖中的一種或多種；所述甜味劑包括糖類甜味劑、非糖類甜味劑或其混合物；所述輔料包括中藥提取液或中藥粉劑、水果汁及水果、乾果提取液、天然食物纖維、乾果粉、茶粉、胺基酸、大豆卵磷脂、維生素、蜂蜜、花粉、微量元素、食用香料、檸檬酸、玉米粉、麥麩粉、豆奶粉、奶粉、咖啡粉、蛋白粉、燕麥粉、芝麻粉、飲用水中的一種或多種；所述中藥提取液或中藥粉劑中的中藥品種為包括人參、當歸、丁香、何首烏、五味子、枸杞子、菊花、決明子、靈芝、龍膽、丹參、甘草、薄荷、黃芪和蓮子中的一種或多種。3.根據權利要求2所述屎鏈球菌功能信號分子製劑，其特徵在於所述甜味劑中的糖類甜味劑包括蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、糊精、乾粉轉化糖、果糖、左旋果糖、半乳糖、玉米糖漿粉或用其製成的糖蜜、糖漿及它們的混合物；所述非糖類甜味劑包括山梨糖醇、甘露醇、木糖醇、氫化澱粉水解物、麥芽糖醇、甜葉菊糖、阿斯巴甜、甜菊精、甜蜜素和天冬甜素及它們的混合物。4.根據權利要求2或3所述屎鏈球菌功能信號分子製劑，其特徵在於所述含有以屎鏈球菌功能信號分子為主的益生菌功能信號分子製劑原粉的降脂減肥製品為粉劑、片劑、顆粒劑、水劑、奶及奶粉、果汁。5.根據權利要求4所述屎鏈球菌功能信號分子製劑，其特徵在於所述粉劑、顆粒劑製成的劑型是口服的衝劑、膠囊或飼料添加劑。6.根據權利要求4所述屎鏈球菌功能信號分子製劑，其特徵在於所述水劑、奶及奶粉、果汁製成的劑型是口服液、飲料、罐頭。7.屎鏈球菌功能信號分子製劑的製備方法，其特徵在於工藝過程為(1)、屎鏈球菌發酵其菌體濃縮屎鏈球菌種子液接入已經滅菌後的含有重量比為大豆蛋白腖0.5%1.0%、示腖0.5%1.0%、葡萄糖0.5%、血清粉0.5%1.0%、磷酸二氫鉀0.25%、牛肉膏0.25%、牛肝粉O.15%、酵母浸膏0.5%1.0%、氯化鈉0.3%、可溶性澱粉0.5%、硫乙醇酸鈉1.5%的培養液基中，經3538t:厭氧發酵後，再經離心濃縮即獲得屎鏈球菌菌體濃縮物；(2)、細胞破壁將該屎鏈球菌菌體濃縮物加蒸餾水或生理鹽水(1:31:5)，使用高壓細胞破碎機操作壓力100土10MPa以高壓破碎菌體細胞壁；(3)、乾燥細胞提取物於407(TC減壓乾燥至無溶劑味為止，或加入100200ml的海藻糖作為凍幹保護劑將本製品進行冷凍乾燥。獲得的乾燥物經研磨、過篩，即得屎鏈球菌功能信號分子製劑原粉。全文摘要屎鏈球菌功能信號分子製劑是屎鏈球菌菌種經35～38℃厭氧發酵後離心濃縮獲得屎鏈球菌菌體濃縮物，而後以高壓破碎菌體細胞壁，繼而進行冷凍乾燥獲得含有屎鏈球菌功能信號分子的製劑原粉。由於屎鏈球菌功能信號分子可在腸上皮細胞與特異性受體結合，其發出的信號能促使體內多餘的膽固醇變構，控制膽固醇合成酶的活力，減少人體內產生或吸收過多的膽固醇，有效控制肥胖。同時配合雙歧桿菌功能信號分子製劑、乳桿菌功能信號分子製劑和類桿菌功能信號分子製劑製成含有多種益生菌功能信號分子的降脂減肥系列產品，可使人們在食用的過程中，從根本上減少患冠心病、動脈粥樣硬化、心臟病、心絞痛、心肌梗死和肥胖等疾病的危險性。文檔編號A61K9/14GK101297820SQ20071010369公開日2008年11月5日申請日期2007年4月30日優先權日2007年4月30日發明者偉所申請人:大連森佰澳科技有限公司