治療哮喘噴霧劑的製作方法

2023-05-31 10:31:46

專利名稱：治療哮喘噴霧劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及治療哮喘的噴霧劑領域，特別涉及治療哮喘的含有植物中草藥有效成分的噴霧劑領域。
背景技術：
支氣管哮喘病發時，出現咳嗽、喘息、氣急、胸悶、痰多、發熱、紫紺等症狀；嚴重者甚至會因呼吸衰竭、心力衰竭等造成死亡。西醫主要用支氣管舒張藥及激素等化學藥品暫時緩解發作期的症狀，但停藥後往往一遇外因刺激又會復發，而長期服藥又可能導致垂體功能下降等系列毒副作用。吸入糖皮質激素是使用激素的其中一種方法。但是吸入糖皮質激素只注重氣道炎症局部抗炎治療而疏忽了全身的調整(熊耀康，俞冰.哮喘臨床研究進展.浙江中醫學院學報.2001，25(3)5-7)，對外傷以及兒童和發育遲緩者，糖皮質激素吸入治療1年以上，可能會引起骨質疏鬆。口服激素治療可作為重症哮喘的維持治療，用於症狀急性發作，但對於少數對激素耐藥的病人，長期大劑量使用有害無益。抗膽鹼類支氣管擴張劑治療哮喘的效果弱，並且不良反應多。
中醫藥治療哮喘通過中醫中藥對全身(主要是免疫系統)進行調節，增加機體的免疫能力，提高機體抵禦疾病侵襲的能力，減少哮喘的發作甚至達到長期緩解的目的。以祛風化痰、解痙平喘為治法，採用射麻止喘液(麻黃、射幹、地龍、杏仁、半夏、細辛、椒目、桔梗、甘草等)治療哮喘急性發作(劉小虹，劉瓊，梁直英，等.射麻止喘液治療哮喘的近期療效及其機理.廣州中醫藥大學學報，2000，17(1)20)。用重劑小青龍湯(炙麻黃、乾薑各15g，白芍、法半夏各30g，細辛、桂枝、五味子各9g)治療哮證(方炳福.重劑小青龍湯治療哮證100例.安徽中醫學院學報，1999，18(1)20)。採用麻白合劑(麻黃、白果、杏仁、枳實、辛夷、細辛、丹參、川芎、黃芩、甘草等)霧化吸入治療支氣管哮喘急性發作(朱文翔，孫洪維.中藥超聲霧化吸入治療支氣管哮喘臨床觀察.中國中醫急症，1998，7(1)3)。但是目前中醫藥防治哮喘尚有不足之處1.用藥為複方製劑，需先煎藥後服用，煎藥用時長，不方便攜帶，藥物起效慢，對於急性發病的患者用藥不及時，對需長期服藥的患者帶來極大的不便；2.能起到高效速效的藥物製劑不多，大多藥物僅起到輔助治療作用；3.目前中藥製劑大多數為口服用藥，需通過胃腸循環，產生首過效應，降低藥物療效，有些對胃腸有刺激作用。
祛痰開竅中藥石菖蒲，對中樞神經系統、心血管系統、呼吸系統、消化系統都具有一定的藥理作用。石菖蒲揮髮油的主要成分是β-細辛醚(40-80％)和α-細辛醚(2-10％)，目前對石菖蒲的研究較多，而對β-細辛醚的研究較少。有研究顯示石菖蒲能抑制離體家兔腸管自發性收縮，拮抗腸管痙攣，增強大鼠在體腸管蠕動及小鼠腸道推進功能(胡錦官，顧健，王志旺.石菖蒲及其有效成分對消化系統的作用.中藥藥理與臨床，1999，15(2)16-18.)；有舒張支氣管平滑肌的作用(楊社華，王志旺，胡錦官.石菖蒲及其有效成分對豚鼠氣管平滑肌作用的實驗研究.甘肅中醫學院學報，2003，20(2)12-14.)。
採用吸入療法治療支氣管哮喘具有用藥劑量少、藥物分布均勻、藥物吸收速度快、避免對胃腸的刺激作用、避免首過效應、生物利用度高、使用方便等優點，已成為治療支氣管哮喘的主要給藥方式。

發明內容
本發明需要解決的技術問題是提供一種治療哮喘噴霧劑，用以解決西醫治療哮喘噴霧劑存在的停藥後往往一遇外因刺激又會復發，而長期服藥又可能導致垂體功能下降的缺點。
本發明所提及的治療哮喘噴霧劑含有5～500g/L的β-細辛醚及藥學上可接受的溶劑。
β-細辛醚可以用以下方法製備；石菖蒲加8倍量水，按《中國藥典》一部附錄揮髮油提取法甲法，提取24小時，收集揮髮油，揮髮油精製提純得β-細辛醚。
本發明提及的治療哮喘噴霧劑中β-細辛醚用量較好是10～400g/L，最好是50～200g/L。
本發明所述的藥學上可接受的溶劑有水、乙醇、丙二醇、乙二醇其中一種或兩種以上混合物。溶劑較佳為水、乙醇其中一種或混合物，最好是水。
本發明治療哮喘噴霧劑還可以含有藥學上可以接受的助溶劑。常用的助溶劑有吐溫-60、吐溫-80、十六烷醇、十八烷醇、卵磷脂其中一種或兩種以上混合物。較好是吐溫-60和吐溫-80其中一種或混合物。最好是吐溫-80。助溶劑用量為5～100g/L，較好是5～50g/L，最好是5～30g/L。
本發明治療哮喘噴霧劑還可以含有藥學可以接受的穩定劑如甘油、聚乙二醇其中一種或兩種混合物。可以根據本領域技術人員已知的方法得到穩定劑優選的使用用量和形式。
本發明治療哮喘噴霧劑還可以含有藥學可以接受的防腐劑。常用的防腐劑有山梨酸、乙醇、苄基醇、尼泊金、苯乙基醇、苯扎氯銨、對羥基苯甲酸甲酯其中一種或兩種以上混合物。最好是苯扎氯銨、對羥基苯甲酸甲酯其中一種或混合物。可以根據本領域技術人員已知的方法得到防腐劑優選的使用用量和形式。
本發明治療哮喘噴霧劑還可以含有藥學可以接受的甜味劑。常用的甜味劑有蔗糖、乳糖、麥芽糖、葡萄糖、果糖、木糖、甜葉菊苷、山梨醇等其中一種或兩種以混合物。可以根據本領域技術人員已知的方法得到甜味劑優選的使用用量和形式。
本發明治療哮喘噴霧劑還可以含有藥學可以接受的芳香劑。常用的芳香劑有薄荷油、橙皮油、桂皮水、枸櫞酸、香蕉香精、菠蘿香精等其中一種或幾種，可以根據本領域技術人員已知的方法得到芳香劑優選的使用用量和形式。
本發明治療哮喘噴霧劑還可以含有藥學可以接受的抗氧化劑。常用的抗氧化劑有維生素C、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉其中一種或兩種以上的混合物。可以根據本領域技術人員已知的方法得到抗氧化劑優選的使用用量和形式。
本發明治療哮喘噴霧劑還可以含有藥學可以接受的拋射劑。常用的拋射劑有三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷、二氯四氟乙烷、丙烷、異丁烷、正丁烷等其中一種或幾種。可以根據本領域技術人員已知的方法得到拋射劑優選的使用用量和形式。
本發明治療哮喘噴霧劑還可以含有滲透壓調節劑，如氯化鈉、葡萄糖、甘露醇、乳糖、山梨醇其中一種或兩種以上混合物。滲透壓調節劑優選氯化鈉。可以根據本領域技術人員已知的方法得到滲透壓調節劑優選的使用用量和形式。
本發明治療哮喘噴霧劑製備方法採用本領域技術人員已知的噴霧劑製備方法。例如將β-細辛醚溶解在溶劑中，然後加入其他藥學上可以接受的載體混合均勻。
本發明治療哮喘噴霧劑的使用方法是本領域技術人員已知的使用方法。
本發明具有用藥劑量少、藥物分布均勻、藥物吸收速度快、避免對胃腸的刺激作用、避免首過效應、生物利用度高、使用方便等特點。
為了更好的理解本發明，下面用本發明治療哮喘噴霧劑藥理試驗及結果來說明其在治療或預防支氣管哮喘、止咳、化痰等藥物領域中的用途。
本發明治療哮喘噴霧劑的藥效實驗方法如下。
取β-細辛醚，加入適量的藥學上可以接受的助溶劑、防腐劑、甜味劑、芳香劑、抗氧化劑、穩定劑、拋射劑等中的一種或幾種，配製濃度分別為10g/L、100g/L、300g/L的哮喘治療氣噴霧劑備用，測量其治療哮喘的動物藥效。
其結果如下1)豚鼠平喘試驗(噴霧致喘法)FMMu豚鼠80隻，體重186～200g，雌雄各半。動物篩選將豚鼠分別置於氣霧裝置內，用超聲波霧化器噴入1％卵蛋白40秒，觀察豚鼠的引喘潛伏期(即從噴霧開始到哮喘發作的時間)，一般不超過150秒，超過150秒者認為不敏感，不予選用。
正式實驗將預選過的合格動物60隻隨機均分組高劑量組、中劑量組、低劑量組、灌胃給藥組、陽性對照組、模型對照組。每組10隻，各組豚鼠分別噴霧或灌胃給藥7天，每天2次。末次給藥後1h，各鼠分別放入氣霧裝置內，按預選時的同樣條件噴入1％卵蛋白40秒。記錄哮喘潛伏時間和跌倒潛伏時間。
表1豚鼠平喘試驗(噴霧致喘法)結果(x±s)組別動物數量(只) 哮喘潛伏時間(s) 跌倒潛伏時間(s)10g/Lβ-細辛醚組10 57.20±22.45*78.40±32.79*100g/Lβ-細辛醚組 10 58.90±22.69**81.00±50.87**300g/Lβ-細辛醚組 10 59.40±18.97***85.30±22.45***10g/Lβ-細辛醚組(灌胃) 10 55.12±12.52*75.53±46.36*陽性對照組 10 58.36±18.72**80.09±39.21**模型對照組 10 37.73±9.11 45.27±20.59注模型對照組比*P＜0.05，**P＜0.01，**P＜0.001(下同)2)豚鼠平喘試驗(氣管片法)FMMu豚鼠50隻，體重450-500g，雌雄各半，擊斃，立即細心分離出氣管，自甲狀軟骨下至氣管分叉處剪下全部氣管，放入克-亨氏液內，在氣管的腹面(軟骨環面)縱行切開，再每隔3個軟骨環橫切，每段氣管片的縱切口處用線縫上，相互連成一串。
將縫好的氣管片標本放入盛有克-亨氏液的離體器官浴槽內，下端固定於玻璃通氣鉤，上端以較長的線連至拉力換能器上(負荷約1g)，以便記錄反應。浴槽內溫度恆定37℃，並持續供氧。標本平衡30分鐘，給藥，每加一藥物接觸15分鐘，觀察藥物反應，然後換液，待基線恢復後，給另一藥物。給藥步驟為(1).磷酸組胺0.5μg/ml(浴槽內濃度，下同)，觀察有無收縮反應，確定標本的功能狀況。如標本功能正常，記錄反應張力。(2).以累積法加藥後，觀察受試藥物對氣管平滑肌的鬆弛作用。(3).換液。(4).用氯化乙醯膽鹼(0.5μg/ml)代替磷酸組胺，重複(1)至(3)步驟。
表2豚鼠平喘試驗(氣管片法)結果(x±s，g)組別 動物數量(只) 組胺 乙醯膽鹼給藥後張力降低值 給藥後張力降低值10g/Lβ-細辛醚組 10 1.62±0.21***1.28±0.68***100g/Lβ-細辛醚組 10 1.88±0.56***1.85±0.52***300g/Lβ-細辛醚組 10 1.94±0.42***1.91±0.34***陽性對照組 10 1.54±0.36***0.99±0.46***模型對照組 10 0.16±0.19 0.035±0.0653)小鼠止咳試驗(二氧化硫刺激法)NIH小鼠雌雄各半，體重18-22g，隨機均分組高劑量組、中劑量組、低劑量組、陽性對照組、模型對照組。每組10隻，各組小鼠分別噴霧給藥7天，每天2次。末次給藥1小時後，將小鼠放入500ml的廣口瓶內，通入二氧化硫氣體10ml，觀察並記錄各小鼠咳嗽的潛伏期(由通入二氧化硫開始至發生咳嗽所需的時間為潛伏期)。
二氧化硫氣體製備用250ml側口燒瓶，側口用橡皮管連接球膽，側口燒瓶內盛亞硫酸鈉，燒瓶瓶塞上裝一滴定管，內放濃硫酸，打開滴定管上的活塞，濃硫酸滴下後，在瓶內產生二氧化硫氣體，氣體儲於球膽中，用止血鉗夾緊，應用時，用注射器吸取10ml，注入500ml廣口瓶內。
表3小鼠止咳試驗(二氧化硫刺激法)結果(x±s)組別 動物數量(只)咳嗽潛伏期(秒) 咳嗽次數(次)10g/Lβ-細辛醚組 10 25.00±4.63***26.23±11.35***100g/Lβ-細辛醚組 10 28.86±3.32***22.57±12.21***300g/Lβ-細辛醚組 10 29.38±4.66***20.25±19.36**陽性對照組10 26.50±9.89**29.00±16.27**模型對照組10 13.20±5.02 49.90±7.254)小鼠化痰試驗(氣管段酚紅法)NIH小鼠50隻，雌雄各半，體重18-22g，分組及給藥同上。末次給藥30分鐘後，小鼠腹腔注射5％酚紅(500mg/kgbw)，半小時後處死動物，剝離氣管周圍組織，剪下自甲狀軟骨下至氣管分支處的一段氣管，放入盛有2ml生理鹽水的試管中，再加2滴1mol/L氫氧化鈉，用分光光度計，在波長546nm下測OD值，用酚紅標準曲線計算酚紅排出量。
表4小鼠化痰試驗(氣管段酚紅法)結果(x±s)組別動物數量(只) 酚紅排出量(μg/ml)10g/Lβ-細辛醚組101.56±0.20***100g/Lβ-細辛醚組 101.69±0.35***300g/Lβ-細辛醚組 101.81±0.32***陽性對照組 101.21±0.13***模型對照組 100.56±0.115)小鼠抗炎試驗(耳腫脹)NIH小鼠50隻，雄性，體重18-22g，分組及給藥同上。末次給藥後1h，每鼠左耳兩面塗100％二甲苯致炎劑25μl致炎，右耳作對照。致炎1h後處死動物，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑9mm打孔器打下雙耳同一部位圓片，電子分析天平稱重，計算腫脹度。腫脹度＝左耳片重-右耳片重。
表5小鼠抗炎試驗(耳腫脹)的結果(x±s)組別 動物數量(只) 腫脹度(mg)10g/Lβ-細辛醚組 105.21±5.13*100g/Lβ-細辛醚組 106.31±6.52*300g/Lβ-細辛醚組 105.65±6.35*陽性對照組104.65±3.86**模型對照組1011.08±5.126)大鼠抗炎試驗(肉芽腫)SD大鼠50隻，雄性，體重180-200g，分組同上。腹腔注射麻醉(水合氯醛300g/kg)，在每隻鼠的左右蹊部，常規消毒，各切1cm長小口，用眼科鑷將20mg的高壓滅菌棉球(青黴素和鏈黴素混合液0.2ml，浸泡，烘乾)從切口外植入皮下，隨即縫合皮膚。從手術當日開始，各組每天給藥2次，連續給藥7天，第8天打開原切口，將棉球連同周圍結締組織一起取出，剔除脂肪組織，放烘箱中70℃烘乾24h，稱重。將稱得的重量減去棉球原重量即得肉芽腫重量，比較各組肉芽腫重量。
表6大鼠抗炎試驗(肉芽腫)結果(x±s)組別 動物數量(只) 肉芽腫重(mg/100gbw)10g/Lβ-細辛醚組 10 18.11±3.75**100g/Lβ-細辛醚組 10 17.25±6.23**300g/Lβ-細辛醚組 10 15.92±8.16***陽性對照組 10 16.10±6.54***模型對照組 10 25.16±3.987)對小鼠免疫器官胸腺、脾臟的影響試驗NIH小鼠50隻，雄性，體重18-22g，分組同上。每天噴霧給藥2次，連續給藥7天，末次給藥1h後，摘眼球放血處死動物，稱體重，摘取胸腺、脾臟稱重，比較各組腺體指數。以胸腺和脾臟重量(mg)與體重(g)之比作為腺體指數。
表7小鼠免疫器官胸腺、脾臟試驗的結果(x±s)組別 動物數量(只) 胸腺指數(mg/10gbw) 脾指數(mg/10gbw)10g/Lβ-細辛醚組 10 5.83±1.52**7.14±1.25*100g/Lβ-細辛醚組 10 5.76±1.05**6.25±2.43*300g/Lβ-細辛醚組 10 5.52±1.15**6.38±2.21*陽性對照組 10 5.35±1.13**6.06±2.32*模型對照組 10 3.04±0.98 4.11±1.628)小鼠網狀內皮系統炭粒廓清試驗NIH小鼠50隻，體重18-22g，雄性，分組及給藥同上。末次給藥1h，於鼠尾靜脈注入稀釋中華墨汁(用1％明膠液稀釋4倍)0.1ml/10gbw，於注入墨汁後30秒及6分鐘用特製取血吸管從小鼠眼眶後靜脈叢取血0.025ml，立刻吹入0.1％Na2CO3溶液2ml中，吸管於該液中吸入、吹出數次充分洗出吸管壁附著之血液，以0.025ml正常小鼠血溶於2ml0.1％Na2CO3溶液中校零，於分光光度計675nm處比色，計算吞噬指數K及吞噬係數α(校正吞噬指數)。
K＝(IogOD1-IogOD2)/(t2-t1)α＝W*K1/3/WLS注OD1、OD2為不同時間所取血樣的光密度，t2-t1，為取血樣的時間差，W為體重，WLS為肝脾合重。
表8小鼠網狀內皮系統炭粒廓清試驗的結果(x±s)組別 動物數量(只) 吞噬指數K 吞噬係數α10g/Lβ-細辛醚組 10 0.0536±0.0425*4.36±1.33*100g/Lβ-細辛醚組10 0.0538±0.0321*4.93±1.61*300g/Lβ-細辛醚組10 0.0429±0.0392**5.85±1.02*陽性對照組 10 0.0402±0.0316**5.26±1.75*模型對照組 10 0.0906±0.0453 3.12±1.63從上述實驗表明治療哮喘噴霧劑對哮喘豚鼠可延長其哮喘發作潛伏期、跌倒潛伏期、減輕發作程度，而且噴霧給藥組比灌胃給藥組哮喘發作潛伏期、跌倒潛伏期更長；可明顯對抗組胺和乙醯膽鹼，舒張離體豚鼠的支氣管平滑肌；對二氧化硫引起的小鼠咳嗽有明顯的抑制作用；使小鼠氣管段的分泌液排出量增加；具有平喘、止咳作用；對小鼠耳部炎症和大鼠肉芽腫有抑制作用，具有抗炎作用能增加小鼠的免疫器官的重量，增強小鼠網狀內皮系統炭粒廓清能力，有增強小鼠免疫力的作用。
具體實施例方式
以下是本發明的具體實施例，但不限於所述實施例。
實施例1取10gβ-細辛醚，加入10ml甘油，200ml乙醇，1g甜菊苷，加水至1000ml，混合均勻後，裝入藥瓶中密封，消毒成產品。
實施例2取100gβ-細辛醚、100g吐溫-60、1g薄荷油，加熱溶解在500ml丙二醇中，冷卻後加水至1000ml，混合均勻後，裝入藥瓶中密封，消毒成產品。
實施例3取200gβ-細辛醚，加50g吐溫-80，200ml甘油，2g十八烷醇，2g香蕉香精，加水至1000ml，混合均勻後，用壓灌法壓入二氯二氟甲烷每瓶約5.5g，製成產品。
實施例4取300gβ-細辛醚，100ml甘油，300ml乙醇中，1g橙皮油，加水至1000ml，混合均勻後，裝入藥瓶中密封，消毒成產品。
實施例5取β-細辛醚500g，丙二醇100ml，乙醇中300ml，菠蘿香精1g，加水致1000ml，混合均勻後，用壓灌法壓入三氯一氟甲烷每瓶約6g，製成產品。
實施例6取β-細辛醚400g溶解在丙二醇500ml，加水至1000ml，混合均勻後，消毒後裝入噴霧劑容器中成產品。
實施例7取β-細辛醚250g溶解在乙醇250ml，加水至1000ml，混合均勻後，消毒後用壓灌法壓入丙烷每瓶約5g，製成產品。
實施例8取β-細辛醚150g溶解在乙二醇150ml，加水至1000ml，混合均勻後，消毒後用壓灌法壓入異丁烷和正丁烷每瓶約6g，製成產品。
實施例9取β-細辛醚80g溶解在丙二醇100ml和乙醇100ml，加水至1000ml，混合均勻後，消毒後裝入噴霧劑容器中成產品。
實施例10取10gβ-細辛醚，2g吐溫-60，3g吐溫-80，加水至1000ml，混合均勻後，消毒後裝入噴霧劑容器中成產品。
實施例11取50gβ-細辛醚，10g吐溫-80，溶解在丙二醇100ml和乙醇100ml，加水至1000ml，混合均勻後，消毒後裝入噴霧劑容器中成產品。
實施例12取80gβ-細辛醚，10g吐溫-80，10ml十六烷醇，35ml聚乙二醇，加水至1000ml，混合均勻後，消毒後裝入噴霧劑容器中成產品。
實施例13取β-細辛醚200g和吐溫-80 50g溶解在1000ml水中，混合均勻後，消毒後用壓灌法壓入丙烷和異丁烷、正丁烷每瓶約6g，製成產品。
實施例14取β-細辛醚400g、吐溫-80 100g、吐溫-60 200g，水定容至1000ml，混合均勻後，消毒後裝入噴霧劑容器中成產品。
實施例15取β-細辛醚300g、吐溫-80 50g、吐溫-60 20g、十六烷醇20g，水定容至1000ml，混合均勻後，消毒後裝入噴霧劑容器中成產品。
實施例16
取β-細辛醚200g、吐溫-80 20g、卵磷脂10g，水定容至1000ml，混合均勻後，消毒後裝入噴霧劑容器中成產品。
實施例17取β-細辛醚180g、吐溫-80 40g，加入溶解在甘油200ml，冷卻後加入氯化鈉9g、亞硫酸氫鈉0.2g、蔗糖1g、苯扎氯銨2.5g，用ph5.5的磷酸緩衝溶液定容至1000ml，混合均勻後，消毒後裝入噴霧劑容器中成產品。
實施例18取β-細辛醚150g、吐溫-80 20g，加入溶解在甘油150ml，冷卻後加入氯化鈉7g、0.2g維生素C、蔗糖1.2g、對羥基苯甲酸甲酯1.5g，用ph5.5的磷酸緩衝溶液定容至1000ml，混合均勻後，消毒後裝入噴霧劑容器中成產品。
實施例19取β-細辛醚100g，菠蘿香精1g，吐溫-80 20g，加熱溶解在丙二醇100ml，乙醇中100ml，冷卻後加入氯化鈉7g、亞硫酸氫鈉0.2g、葡萄糖2g、苯扎氯銨2.5g，混合均勻後，用ph5.5的酒石酸及其鹽的緩衝溶液定容至1000ml，消毒後用壓灌法壓入二氯二氟甲烷每瓶約6g，製成產品。
實施例20取β-細辛醚100g，菠蘿香精1g，吐溫-80 20g，甘油20ml，聚乙二醇30ml，加熱溶解在乙二醇100ml，乙醇中100ml，冷卻後加入氯化鈉5g、亞硫酸氫鈉0.3g、葡萄糖2g、苯扎氯銨1g，對羥基苯甲酸甲酯1g，混合均勻後，用ph5.5的酒石酸及其鹽的緩衝溶液定容至1000ml，消毒後用壓灌法壓入二氯二氟甲烷每瓶約8g，製成產品。
權利要求
1.一種治療哮喘噴霧劑，其特徵是含有5～500g/L的β-細辛醚及藥學上可接受的溶劑。
2.權利要求1所述的治療哮喘噴霧劑，其特徵是β-細辛醚用量為10～400g/L。
3.權利要求1所述的治療哮喘噴霧劑，其特徵是β-細辛醚用量為50～200g/L。
4.權利要求1所述的治療哮喘噴霧劑，其中溶劑是水、乙醇、丙二醇、乙二醇其中一種或兩種以上混合物。
5.權利要求1所述的治療哮喘噴霧劑，其中溶劑為水。
6.權利要求1至5其中之一所述的治療哮喘噴霧劑，其特徵是含有助溶劑，用量為5～100g/L，其中助溶劑為吐溫-60、吐溫-80、十六烷醇、十八烷醇、卵磷脂其中一種或兩種以上混合物。
7.權利要求6所述的哮喘治療噴霧劑，其中助溶劑是吐溫-60、吐溫-80其中一種或混合物。
8.權利要求6所述的哮喘治療噴霧劑，其特徵是助溶劑用量為5～50g/L。
9.權利要求6所述的哮喘治療噴霧劑，其特徵是助溶劑用量為5～30g/L。
10.權利要求1所述的哮喘治療噴霧劑，其特徵是含有藥學上可以接受的穩定劑、甜味劑、防腐劑、芳香劑、滲透壓調節劑、抗氧化劑、拋射劑其中一種或兩種以上。
全文摘要
本發明涉及治療哮喘的噴霧劑領域，特別涉及治療哮喘的含有植物中草藥有效成分的噴霧劑領域。本發明治療哮喘噴霧劑，含有5～500g/L的β－細辛醚及藥學上可接受的溶劑。本發明具有用藥劑量少、藥物分布均勻、藥物吸收速度快、避免對胃腸的刺激作用、避免首過效應、生物利用度高、使用方便等特點。
文檔編號A61P11/06GK1720906SQ200510035078
公開日2006年1月18日 申請日期2005年6月13日 優先權日2005年6月13日
發明者方永奇, 李翎, 石琛, 鄒衍衍, 魏剛, 林雙峰 申請人:廣州中醫藥大學第一附屬醫院