一種中藥複方陰道衝洗液及其製備方法和應用的製作方法
2023-05-31 16:22:26
一種中藥複方陰道衝洗液及其製備方法和應用的製作方法
【專利摘要】本發明提供一種中藥複方陰道衝洗液及其製備方法和應用，該衝洗液由紫草、苦參水煎液混合臭氧水製備，中藥複方陰道衝洗液於放療前12小時內製備，取500mL於放療前30-60分鐘衝洗陰道，1次/天，5次/周，可以明顯減輕宮頸癌放療患者放療副作用，增加放療療效，提高患者生活質量。
【專利說明】一種中藥複方陰道衝洗液及其製備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬於醫藥【技術領域】，具體涉及一種應用於宮頸癌放療患者陰道衝洗的中藥 複方衝洗液。
【背景技術】
[0002] 宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，嚴重威脅到女性的身心健康。放射治療在宮頸 癌治療中佔有重要地位，約80%的患者把放射治療作為單獨治療或綜合治療手段之一。腔 內後裝治療結合體外照射是最普遍使用的放射療法，適合於治療各個臨床期別的子宮頸 癌。但在放療過程中腫瘤組織出現充血、水腫及表層組織壞死脫落，引起炎症反應，致使腫 瘤本身血供差（乏氧細胞增多），放射敏感性降低，引起感染、放射性陰道炎、陰道大出血等 早期併發症，最終影響局部控制率。
[0003] 醫用三氧，即臭氧，分子式為03，常溫下為無色氣體，有極強的氧化力。20世紀初， 人們將三氧研究的重點轉向醫學治療領域。1915年柏林醫生AlbertWolff首先利用三氧 治療皮膚病，隨後德國軍隊在第一次世界大戰中大量利用三氧治療開放性傷口和厭氧菌感 染。直到1932年，三氧治療疾病的機制才被廣泛的研究。醫用三氧近年來用於惡性腫瘤的 輔助治療，作用機理是：1、改善局部乏氧環境，放化療增敏；2、清除體內存在的放、化療產 生的過量自由基，減輕放、化療的不良反應，並擴大化療藥物的治療窗；3、發揮生物學免疫 治療作用。該項技術從2009年9月引進國內，在臨床上取得了確切而顯著的療效。德國 內科醫生Joachim Hamsler博士研製的高端三氧發生設備可以全程準確測量和控制三氧濃 度，將三氧治療帶入了免疫活化治療的新天地。
[0004] 紫草為紫草科（Boraginaceae)多年生草本植物新疆紫草或內蒙紫草的乾燥根， 味甘、鹹，性寒，歸心、肝經，有涼血活血、透斑疹、清熱解毒、通便功效。藥理研究表明其具 有抗菌、抗病毒、抗炎及鎮痛、抗腫瘤及免疫調節、止血等作用。苦參（Sophoraf lavescens Ait)為豆科槐屬植物，是我國歷史悠久的傳統藥物之一，其性味苦寒，歸心、肝、腎、大腸、膀 胱經，具有清熱燥溼，祛風殺蟲以及利尿的功能，用於熱痢、便血、黃疸、尿閉、赤白帶下、陰 癢、溼疹、溼瘡、皮膚瘙癢、疥瘡麻風，外治滴蟲性陰道炎。苦參洗液通過衝洗、燻洗坐浴等方 法，一方面改變陰道內環境的pH值，抑制或殺死致病菌；另一方面清除了大量的陰道分泌 物，大大降低了致病微生物的數量，可以明顯減輕陰道炎症反應。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的在於提供一種中藥複方陰道衝洗液及其製備方法和應用。
[0006] 為達到上述目的，本發明採用了以下技術方案。
[0007] -種中藥複方陰道衝洗液，該衝洗液由組分A和組分B組成，所述組分A由紫草以 及苦參製成，紫草與苦參的質量比為1:1-1. 5,組分B為臭氧水，組分A與組分B的體積比為 1:8-10。
[0008] 所述紫草與苦參的質量比為1: 1，組分A與組分B的體積比為1:9。
[0009] 所述組分A為紫草與苦參的水煎液。
[0010] 所述衝洗液由300mL紫草與苦參的水煎液以及2400-3000mL臭氧水組成，並按照 單次衝洗用量為200-500mL進行分裝。
[0011] 所述紫草與苦參的水煎液由50g紫草以及50g苦參於1000mL水中煎煮後製成。
[0012] 所述臭氧水的濃度控制為80-100 μ g/mL。
[0013] 上述中藥複方陰道衝洗液的製備方法，包括以下步驟：
[0014] 1)取紫草、苦參各40-60g放入1000mL水中浸泡30-40分鐘，然後煎煮30-50分 鍾，煎煮後過濾得紫草與苦參的水煎液；
[0015] 2)取所述紫草與苦參的水煎液300mL與2400-3000mL濃度為80-100 μ g/mL的臭 氧水混合。
[0016] 上述中藥複方陰道衝洗液在製備宮頸癌放療患者輔助治療藥物中的應用。
[0017] 本發明的有益效果為：
[0018] 本發明所述衝洗液應用於宮頸癌放療患者陰道衝洗後，可有效的減輕放射性陰道 炎及減少合併感染的機會，並起到放療增敏的作用，提高局部控制率；本發明所述衝洗液中 應用了傳統中藥，應用於臨床安全可靠，操作簡單；本發明所述衝洗液製備方法方便簡單， 且經濟適用。
【具體實施方式】
[0019] 下面結合實施例對本發明作進一步說明。
[0020] ( -）本發明所述中藥複方陰道衝洗液由紫草、苦參水煎液和臭氧水混合製備而 成。取紫草、苦參，將以上2味藥放入水中浸泡，然後文火煎制，煎出的藥液混合臭氧水即為 宮頸癌放療患者用於陰道衝洗的中藥複方陰道衝洗液。
[0021] 具體描述如下：
[0022] 所述紫草、苦參水煎液採用傳統中藥煎煮、過濾的方法製備而成，具體製備步驟 為：取紫草、苦參各50g，混合後放入1000mL水中浸泡35分鐘，然後文火煎煮40分鐘，過濾 去渣共煎出約300mL中藥水煎液。
[0023] 所述臭氧水（三氧水）由臭氧治療系統製備，濃度控制為100 μ g/mL。
[0024] 將上述約300mL中藥水煎液與2700mL所述臭氧水混合，然後分裝為500mL/瓶備 用。
[0025] 所述中藥複方陰道衝洗液中臭氧水性質不穩定，應於放療前12小時內製備，取 500mL於放療前30-60分鐘衝洗陰道，1次/天，5次/周。
[0026] (二）一般臨床資料：
[0027] 例1 :患者張某，女，52歲，以"陰道不規則出血1月餘"之主訴入院，行常規輔助檢 查，如盆腔及上腹部強化CT，血象、肝腎功能、心電圖檢查、胸片等；無嚴重內科疾病，無放 化療禁忌證。採用國際婦產科聯盟（FIG0,1995年）修訂的臨床分期標準分期。宮頸腫塊 活檢病理回報鱗狀細胞癌II級。該患者臨床分期lib期，行根治性放療。治療計劃：外照 射全盆腔照射50Gy/25f/5w+腔內後裝放療（腔內放療A點總量85Gy)。
[0028] 例2 :患者李某，女，40歲，以"陰道流液3月餘"之主訴入院，專科檢查：外陰陰道： 發育正常，已婚型；宮頸：外口可見一個菜花樣腫物，表面有潰瘍，觸血陽性；子宮：前位，正
【權利要求】
1. 一種中藥複方陰道衝洗液，其特徵在於：該衝洗液由組分A和組分B組成，所述組分 A由紫草以及苦參製成，紫草與苦參的質量比為1:1-1. 5,組分B為臭氧水，組分A與組分B 的體積比為1:8-10。
2. 根據權利要求1所述一種中藥複方陰道衝洗液，其特徵在於：所述紫草與苦參的質 量比為1:1，組分A與組分B的體積比為1:9。
3. 根據權利要求1所述一種中藥複方陰道衝洗液，其特徵在於：所述組分A為紫草與 苦參的水煎液。
4. 根據權利要求1所述一種中藥複方陰道衝洗液，其特徵在於：所述衝洗液由300mL 紫草與苦參的水煎液以及2400-3000mL臭氧水組成，並按照單次衝洗用量為200-500mL進 行分裝。
5. 根據權利要求4所述一種中藥複方陰道衝洗液，其特徵在於：所述紫草與苦參的水 煎液由50g紫草以及50g苦參於1000mL水中煎煮後製成。
6. 根據權利要求1、2、3、4或5所述一種中藥複方陰道衝洗液，其特徵在於：所述臭氧 水的濃度控制為80-100 μ g/mL。
7. -種製備如權利要求4所述中藥複方陰道衝洗液的方法，其特徵在於：包括以下步 驟： 1) 取紫草、苦參各40-60g放入1000mL水中浸泡30-40分鐘，然後煎煮30-50分鐘，煎 煮後過濾得紫草與苦參的水煎液； 2) 取所述紫草與苦參的水煎液300mL與2400-3000mL濃度為80-100 μ g/mL的臭氧水 混合。
8. -種如權利要求1所述中藥複方陰道衝洗液在製備宮頸癌放療患者輔助治療藥物 中的應用。
【文檔編號】A61P35/00GK104042672SQ201410242321
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年5月30日 優先權日:2014年5月30日
【發明者】代志軍, 任宏濤, 王西京, 強水雲, 李小寧, 林帥 申請人:西安交通大學