記憶合金鼻竇口支撐模的製作方法
2023-06-22 21:48:01
專利名稱：記憶合金鼻竇口支撐模的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種在人體中植入的人體腔管支撐模，特別是鼻竇口支撐模。
現有技術中，在治療鼻竇炎及鼻外傷的手術中，鼻竇口經常因肉芽或疤痕組織增生而狹窄；目前，尚無有效的治療方法，通常要反覆手術，不僅患者生活質量差，而且增加了患者的痛苦。
本實用新型的目的是要提供一種人體腔管支撐模，特別是鼻竇口支撐模，它能有效地支撐住鼻竇口的腔管，防止鼻竇口狹窄，並且能防止肉芽或疤痕組織增生導致的狹窄。
本實用新型的目的是這樣實現的記憶合金鼻竇口支撐模，包括記憶合金智能元件、矽膠膜；記憶合金智能元件是經過定型熱處理的在恢復溫度以上有特定幾何形狀的形狀記憶合金絲編織網或記憶合金雷射雕刻網，矽膠膜全部或部分包覆記憶合金智能元件，形成的管狀結構或C型管狀結構。
——上述記憶合金鼻竇口支撐模的矽膠膜通常附著在記憶合金智能元件的內壁上，也可以附著在記憶合金智能元件的外壁上，或者將記憶合金智能元件全部或部分包覆在矽膠膜內。
——上述記憶合金鼻竇口支撐模也可以不用矽膠膜包覆，僅由記憶合金智能元件構成，便於長期植入時人體組織的覆蓋，即無膜記憶合金鼻竇口支撐模。
——上述記憶合金鼻竇口支撐模有特定的幾何形狀，通常為雙喇叭口圓柱管形；也可以是單喇叭口圓柱管形、圓柱管形、楔形管形、雙喇叭口C型管形、單喇叭口C型管形、喇叭口為葉片形的圓柱形管形、C型楔形管形、帶孔的雙喇叭口圓柱管形、帶孔的單喇叭口圓柱管形、帶孔的圓柱形管形等，供醫生選擇最符合患者生理要求的形狀、尺寸和規格的產品，以滿足不同的臨床需要。
——上述記憶合金鼻竇口支撐模的記憶合金智能元件可以有不同的編織方式或雷射雕刻花紋，以滿足不同的臨床需要。
——上述記憶合金鼻竇口支撐模的雙喇叭口圓柱管形鼻竇口支撐模的長度L通常在5～15mm之間，也可以在3～30mm之間；直徑Ф1、Ф2、Ф3，通常在3～15mm之間，也可以在1～30mm之間；角度α、β通常在90°～150°之間，也可以在75°～180°之間。
——上述記憶合金指NiTi形狀記憶合金，其恢復溫度可在-10℃～45℃之間，通常在30℃～35℃之間。根據臨床的具體需要，NiTi形狀記憶合金也可以用其他超彈性材料替代；形狀記憶合金絲的直徑在0.001～1mm之間，形狀記憶合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之間。
——上述記憶合金鼻竇口支撐模的矽膠膜是可在人體中長期植入的醫用矽膠或者含抗菌材料的複合柔性高分子材料及可滿足在人體中長期植入的其它材料薄膜。
本實用新型之記憶合金鼻竇口支撐模由於採用了NiTi形狀記憶合金網作為智能元件，並用矽膠膜包覆，在保證良好地腔管支撐力的同時，矽膠膜能有效地防止肉芽或疤痕組織增生導致的狹窄，使鼻竇口能有效地保持設計形狀。NiTi形狀記憶合金優良地生物相容性、奇特的形狀記憶能力、相變超彈性，使手術植入時，操作簡單，取出方便，既可以在人體中長期植入，也可以作為臨時支撐模使用。在人體中植入一段時間後，然後在鼻腔管的腔管尺寸穩定後取出，通常為3～18個月。
本實用新型的具體結構原理及工作原理，由以下的實施例及附圖給出。
圖1本實用新型之矽膠膜完全包覆記憶合金智能元件的雙喇叭口圓柱管形記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖2本實用新型之喇叭口部分未被矽膠膜包覆的雙喇叭口圓柱管形記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖3本實用新型之無矽膠膜雙喇叭口圓柱管形記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖4本實用新型之無矽膠膜雙喇叭口C型圓柱管形記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖5本實用新型之喇叭口部分未被矽膠膜包覆的單喇叭口C型圓柱管形記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖6本實用新型之無矽膠膜雙喇叭口帶孔的圓柱管形記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖7本實用新型之喇叭口部分為葉片狀未被矽膠膜包覆的記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖8本實用新型之無矽膠膜圓柱管形記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖9本實用新型之矽膠膜完全包覆記憶合金智能元件的單喇叭口圓柱管形記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖10本實用新型之無矽膠膜C型圓柱管形記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖11本實用新型之矽膠膜完全包覆記憶合金智能元件的楔形C型記憶合金鼻竇口支撐模的結構示意圖。
圖12本實用新型之記憶合金鼻竇口支撐模的工作原理圖。
上述圖中1為記憶合金智能元件，2為矽膠膜，3為通孔，4為人體組織，L為矽膠膜的總長度，Ф1為圓柱管形的直徑，Ф2為記憶合金鼻竇口支撐模的近端的直徑，Ф3為記憶合金鼻竇口支撐模的遠端的直徑，α為近端喇叭口與圓柱管形邊緣之間的夾角，β為遠端喇叭口與圓柱管形邊緣之間的夾角。
用恢復溫度為33℃、直徑為0.15mm的NiTi形狀記憶合金絲在特定的模具中編織本實用新型之記憶合金鼻竇口支撐模的記憶合金智能元件(1)，在模具中進行定型熱處理，使之在恢復溫度以上能自動恢復到特定的幾何形狀；然後在模具中用矽膠膜(2)進行包覆，即得到了本實用新型之記憶合金鼻竇口支撐模。
圖1至
圖11。
在臨床使用時，先將記憶合金鼻竇口支撐模在冷水(10℃～15℃)中，將記憶合金喉模壓縮變形，用手術鉗或其它專用工具將記憶合金鼻竇口支撐模釋放在鼻竇口腔管內，在體溫的作用下，記憶合金智能元件自動恢復設計形狀，鑲嵌在腔管中，有效地支撐起腔管，防止因肉芽或疤痕組織而導致的狹窄。
圖12。
在臨床使用中，如需要將植入的記憶合金鼻竇口支撐模取出，只需對鼻竇口支撐模進行冷卻，使其溫度降到記憶合金的恢復溫度以下，如15℃～20℃，記憶合金智能元件(1)軟化，支撐力下降，可輕易地用手術鉗或其它專用工具取出。
圖12。
權利要求1.記憶合金鼻竇口支撐模，包括記憶合金智能元件(1)、矽膠膜(2)，其特徵在於記憶合金智能元件(1)是經過定型熱處理的在恢復溫度以上有特定幾何形狀的形狀記憶合金絲編織網或記憶合金雷射雕刻網，矽膠膜(2)全部或部分包覆記憶合金智能元件(1)，形成的管狀結構或C型管狀結構。
2.根據權利要求1所述記憶合金鼻竇口支撐模，其特徵在於所述記憶合金鼻竇口支撐模的矽膠膜(2)通常附著在記憶合金智能元件(1)的內壁上，也可以附著在記憶合金智能元件(1)的外壁上，或者將記憶合金智能元件(1)全部或部分包覆在矽膠膜(2)內。
3.根據權利要求1所述記憶合金鼻竇口支撐模，其特徵在於所述記憶合金鼻竇口支撐模也可以不用矽膠膜(2)包覆，僅由記憶合金智能元件(1)構成。
4.根據權利要求1所述記憶合金鼻竇口支撐模，其特徵在於所述記憶合金鼻竇口支撐模有特定的幾何形狀，通常為雙喇叭口圓柱管形；也可以是單喇叭口圓柱管形、圓柱管形、楔形管形、雙喇叭口C型管形、單喇叭口C型管形、喇叭口為葉片形的圓柱形管形、C型楔形管形、帶孔的雙喇叭口圓柱管形、帶孔的單喇叭口圓柱管形、帶孔的圓柱形管形。
5.根據權利要求1所述記憶合金鼻竇口支撐模，其特徵在於所述記憶合金鼻竇口支撐模的記憶合金智能元件(1)可以有不同的編織方式或雷射雕刻花紋。
6.根據權利要求1所述記憶合金鼻竇口支撐模，其特徵在於所述記憶合金鼻竇口支撐模的雙喇叭口圓柱管形鼻竇口支撐模的長度L通常在5～15mm之間，也可以在3～30mm之間；直徑Ф1、Ф2、Ф3，通常在3～15mm之間，也可以在1～30mm之間；角度α、β通常在90°～150°之間，也可以在75°～180°之間。
7.根據權利要求1所述記憶合金鼻竇口支撐模，其特徵在於所述記憶合金指NiTi形狀記憶合金，其恢復溫度可在-10℃～45℃之間，通常在30℃～35℃之間。根據臨床的具體需要，NiTi形狀記憶合金也可以用其他超彈性材料替代；形狀記憶合金絲的直徑在0.001～1mm之間，形狀記憶合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之間。
8.根據權利要求1和2所述記憶合金鼻竇口支撐模，其特徵在於所述記憶合金鼻竇口支撐模的矽膠膜(2)是可在人體中長期植入的醫用矽膠或者含抗菌材料的複合柔性高分子材料及可滿足在人體中長期植入的其它材料薄膜。
專利摘要記憶合金鼻竇口支撐模，由記憶合金智能元件和矽膠膜組成，矽膠膜全部或部分包覆記憶合金智能元件，形成的管狀結構或C型管狀結構。由於採用了形狀記憶合金智能元件及矽膠膜的複合結構，不僅能有效地支撐起鼻竇口腔管，而且能有效地防止肉芽及疤痕組織導致的狹窄；既可長期植入，又能臨時支撐；具有療效確切，植入簡單，取出方便的顯著優點。
文檔編號A61B17/00GK2526020SQ0125826
公開日2002年12月18日 申請日期2001年11月28日 優先權日2001年11月28日
發明者周星, 李豔芳, 王思泉, 楊大惠 申請人:周星