一種用於治療銀屑病的混合物的製作方法
2023-06-25 10:11:21 2
一種用於治療銀屑病的混合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於治療銀屑病的混合物：醋春柴胡、凌霄花、虎杖、生石膏、紫草、茯苓、丹皮、蒲公英、忍冬藤、浮萍、煅牡蠣、僵蠶、赤芍、生地、白蘚皮、薏仁、鬼箭羽、桂枝、甘草、紅花、知母、莪朮、麥冬。本發明具有消除患者的疾患，促進身心健康，同時具有治療費用低、患者服藥方便、療效快、無副作用的治療銀屑病的突出的實質性特點和顯著的進步。
【專利說明】—種用於治療銀屑病的混合物
【技術領域】
[0001]本發明屬於中醫藥【技術領域】，涉及一種中混合物，具體涉及一種用於治療銀屑病的混合物的【技術領域】。
【背景技術】
[0002]銀屑病在發病初期，患者的皮疹為帽針頭至黃豆大小的炎性丘疹或斑丘疹，呈淡紅色，丘疹可逐漸擴大或互相融合形成斑塊，境界清楚，周邊有輕度紅暈。銀屑病是一種復發性極強的頑固皮膚炎症，患病之後就會給患者帶來承重的精神壓力。
[0003]目前的常規治療只能達到近期效果，且有一定的副作用。並且由於西醫對銀屑病的發病原因及機理尚不清楚，故缺乏十分有效的根治辦法。中醫藥在治療銀屑病方面有著悠久的歷史和豐富的經驗，維持。因此，尋求一種新的、能消除患者的疾患、具有服藥方便、療效快、無副作用的用於治療銀屑病的中藥混合物仍是本【技術領域】的技術人員亟待解決的課題。
【發明內容】
[0004]發明目的:本發明為 解決上述技術問題，提供了一種用於治療銀屑病的混合物。
[0005]技術方案:為解決上述技術問題，本發明是採用如下技術方案的:一種用於治療銀屑病的混合物，其特徵是由下列重量份的藥物組成:醋春柴胡10-40份、凌霄花5-20份、虎杖10-40份、生石膏15-45份、紫草15-45份、茯苓10-40份、丹皮15-45份、蒲公英15-50份、忍冬藤10_30份、浮萍10-40份、鍛牡販10-40份、僵香10-40份、赤苟10-40份、生地10-40份、白蘚皮20-60份、薏仁20-60份、鬼箭羽5_30份、桂枝10-40份、甘草5_20份、紅花5-15份、知母10-30份、莪朮10-40份、麥冬10-30份。
[0006]為進一步解決上述技術問題，上述藥物重量份的優選方案是:醋春柴胡20-30份、凌霄花10-15份、虎杖20-30份、生石膏25-35份、紫草25-35份、茯苓20-30份、丹皮25-35份、蒲公英20-45份、忍冬藤15-25份、浮萍20-30份、煅牡販20-30份、僵蠶20-30份、赤苟20-30份、生地20-30份、白蘚皮30-50份、薏仁30-50份、鬼箭羽10-20份、桂枝20-30份、甘草10-15份、紅花5-10份、知母15-30份、莪朮15-40份、麥冬15-30份。
[0007]為進一步解決上述技術問題，上述藥物重量份的最佳方案是:醋春柴胡25份、凌霄花15份、虎杖25份、生石膏30份、紫草30份、茯苓25份、丹皮30份、蒲公英40份、忍冬藤20份、浮萍25份、煅牡蠣25份、僵蠶25份、赤芍25份、生地25份、白蘚皮40份、薏仁40份、鬼箭羽15份、桂枝25份、甘草12份、紅花15份、知母20份、莪朮30份、麥冬20份。
[0008]上述所述的混合物按照中藥常規製備技術製成丸劑、丹劑、散劑、片劑、膏劑、湯劑及膠囊裝粉劑不同的內服藥劑型。
[0009]上述所述的中藥混合物還含有藥物賦形劑。
[0010]上述所述的混合物用於作為治療銀屑病疾病的應用。
[0011]本發明所述的混合物的組方原則是:以調節血流循環，清心火、祛風利溼、益腎解毒、鎮疼止癢、涼血化斑、增進毛細血管擴張，提高人體免疫功能，從而達到治療銀屑病的目的。本發明具有藥物配伍得當、組方合理，根據病程的不同可配置不同劑量的中藥；配方新穎，藥效互補，成本低廉，對銀屑病具有良好的治療效果，且無毒副作用。
[0012]有益效果:本發明中藥混合物臨床使用結果表明，具有如下優點:
1、本發明選用的中藥混合物各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規定，利用各味中藥的綜合作用治療和預防銀屑病疾病，對人體無毒無害。經小白鼠和大白鼠的急性毒性試驗和蓄積性毒性試驗表明被試驗的動物未見任何毒性反應，經解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織形態學所見與對照組比較無差異，證明其藥物安全可靠。
[0013]2、本發明所述的中藥混合物製劑無須煎煮、無苦澀感，藥品中富含蛋白質、萄糖、葡萄糖醛酸、揮髮油、果膠、果糖、有機酸、卵磷脂、維生素、胺基酸，還含皂甙、植物留醇、鈣等多種微量元素，有利於人體吸收，增強體質，且服用方便。
[0014]3、本發明所述的中藥混合物製劑不僅可有效的治療銀屑病疾病，而且對銀屑病疾病的預防作用也非常明顯，特別是通過藥物之間的相互協同，增強藥物各自治療特性，通過通經活絡和調節免疫功能，提高了患者身體內在的正氣和身心健康及生存質量，較好的達到治癒康復效果。
[0015]下面通過臨床應用進一步說明本發明中藥混合物對治療銀屑病的效果。 [0016]一、臨床診斷標準:
發病的部位以頭皮最常見，其次為小腿、肘部、背部、上臂、前臂膝蓋、胸部以及腹部和臀部等。常呈對稱性分布，亦可沿皮神經分布呈線狀排列。皮損初起為有聚集傾向的多角形扁平丘疹，皮色正常或略潮紅，表面光澤或覆有菲薄的糠皮狀鱗屑，以後由於不斷地搔抓或摩擦，丘疹逐漸擴大，互相融合成片，繼之則局部皮膚增厚，紋理加深，互相交錯，表面乾燥粗糙，並有少許灰白色鱗屑，而呈苔蘚樣變，皮膚損害可呈圓形或不規則形斑片，邊界清楚，觸之粗糙。由於搔抓，患部及其周圍可伴有抓痕、出血點或血痂，其附近也可有新的扁平小丘疹出現。自覺陣發性奇癢，被衣摩擦與汗潰時更劇，入夜尤甚，搔之不知痛楚。情緒波動時，瘙癢也隨之加劇。因瘙癢可影響工作和休息，患者常伴有失眠、頭昏、煩躁症狀。本病病程緩慢，常數年不愈，反覆發作。
[0017]臨床上按其發病部位、皮損多少分為泛髮型和局限型兩種。局限型，皮損僅見於頸項等局部，為少數境界清楚的苔蘚樣肥厚斑片；泛髮型，分布較廣泛，好發於頭、四肢、肩腰部等處，甚至泛發全身各處，皮損特點與局限型相同。
[0018]根據銀屑病的臨床表現和病理特徵，一般分為以下四種類型
1、尋常型銀屑病:皮疹一般發生在頭皮、軀幹、四肢伸側，是在皮膚上出現紅色的丘疹，並逐漸擴大融合成斑片或斑塊，表面有較厚的銀白色磷屑，形狀不規則，有的有地圖或島嶼樣外觀，有的皮損較小，較多，呈滿天星外觀，鱗屑層一層脫落，輕輕刮掉皮屑可看到薄薄的一層紅膜，刮除紅膜即可看到小小的出血點，有人稱為血露，醫學上又叫篩狀出血，這就是尋常型牛皮癬臨床特徵。
[0019]2、紅皮病型銀屑病:是較嚴重，較少見的一種，此型是指在約全身皮膚的70%以上呈瀰漫性紅色，暗紅色浸潤性皮損，表面有大量糠皮樣皮屑，有時在腋下，大腿根部和臍部因腫脹而使表皮剝脫和滲出，口咽鼻及眼結膜可充血發紅，患者常有發熱畏寒，頭疼及全身不適等症狀。[0020]3、膿皰性銀屑病:分泛發性及局限性。泛發性膿皰型牛皮癬多為急性發病，可在數日至數周內膿皰泛發全身，先有密集的針尖大小潛在的小膿皰，很快融合成膿湖，常伴有高熱、關節腫痛及全身不適，血常規化驗可見白細胞增多，膿瘡乾涸後，隨即脫屑，皮屑脫落後，又有新的膿瘡出現。局限性膿皰型牛皮癬以掌趾膿皰型牛皮癬多見，在雙手掌和足趾部有對稱性紅斑，紅斑上出現針頭大到慄大小到小膿皰:大約1-2周後自行乾涸，脫屑後又有新的膿皰出現，反覆綿延，病程頑固。
[0021]4、關節病性銀屑病:很少見,任何年齡均可發生,可同時發生於大小關節,但常見是手腕、手指及足趾小關節，脊柱關節也可發生。病變的關節有紅腫、疼痛、嚴重的關節腔有積液，關節附近皮膚腫脹活動受限，久之關節僵直，嚴重時X線下可見關節被破壞的情況，血沉快，常伴發熱等全身症狀，但類風溼凝集因子為陰性，關節炎型牛皮癬、皮膚損害多伴有厚厚的像蠣殼狀的皮損，也可僅有尋常型牛皮癬的紅斑和銀屑的皮膚損害。
[0022]鑑別診斷
1.慢性溼瘡多有皮膚潮紅、丘疹、水皰、糜爛、滲出等急性溼瘡的發病過程，皮損以肥厚粗糙為主，伴有出疹、水皰、糜爛、滲出，邊界欠清，病變多在四肢屈側。
[0023]2.皮膚澱粉樣變多發在背部和小腿伸側，皮膚為高粱米大小的圓頂丘疹，色紫褐，質較硬，密集成群，角化粗糙。
[0024]3.白疙皮損基底呈淡紅色，上覆以銀白色糠秕狀鱗屑，剝去後有薄膜現象和點狀出血。
[0025]二.病例的選擇
對於符合上述疾病的患者均可作為病例進行觀察，尤其對體弱多病、中老年人、婦女、兒童更是作為首選病例進行觀察；觀察的方法則通過望、問、聞、切的方法對患者進行全面觀察；而對於病情較重患者不分年齡、性別，一律作為觀察治療的直接受試對象。
[0026]三.用藥方法
根據銀屑病患者的病情輕重程度、患病時間的長短，採用內用口服本發明所述的中藥混合物進行治療銀屑病，其服藥方法為:一日三次，每次6-12克，溫開水送服；飯前、飯後服用均可。初服期為30天，藥量可增倍，此後按常規藥量進行連續服藥，三個月為一個療程進行觀察和療效判斷。本發明所述的中藥混合物因為中藥製劑、組方合理，經臨床用藥毒性試驗證明無毒副作用，因此，患者在治療期間可較長時間服用本發明所述的中成藥，且在服藥期間飲食方面無需忌口。
[0027]四.療效判定標準
由於銀屑病為易診難治的皮膚病，因而銀屑病的臨床治療觀察指標及療效判斷標 準分為:治療期間、治療結束後和遠期追訪三個時期。
[0028]1.治療期臨床觀察及療效判斷標準 (I)臨床觀察
①鱗屑:表皮細胞的增殖加速和棘層增生，導致角質層的角化過度，使表皮換新率較正常表皮快7-8倍，即每3天左右脫屑一層。用藥後的判斷標準為:鱗屑逐漸減少或無新的皮膚損害出現為有效，反之為無效。
[0029]②基底:其表現為基底浸潤、肥厚，表明皮細胞的生發層增值減緩，棘層增生漸消，基底皮損由厚變薄，說明有效，而基底浸潤無改變，肥厚無變薄，則說明無效。[0030]③顏色:由於真皮淺部血管叢和毛細血管的擴張，其皮損多有壓不褪色的紅色外觀。用藥後，隨著病情的緩解，皮疹的顏色也由紅變為淡紅，說明有效，否則為無效。
[0031]④範圍:皮損的多與少，標誌著病情的輕與重。用藥後，新的皮損停止出現，原有的皮疹從邊緣開始縮小，或從中心向邊緣逐漸消退，部分大的皮疹分化成若干小塊，說明有效，反之則無效。
[0032](2)療效判斷標準:
①顯效:在以上四項中，有三項明顯好轉，或四項均有不同程度的改善；或二項消失，另二項改善。
[0033]②有效:有二項改善或一項消失。
[0034]③無效:經臨床用藥一療程，皮損無改善或加重。
[0035]2.治療結束後臨床觀察及療效判斷標準 (I)臨床觀察:
①鱗屑:觀察是否有新的鱗屑出現。
[0036]②基底:皮疹是否平復，皮膚的 光滑度。
[0037]③顏色:觀察有無色素沉著，或色素脫失。
[0038]④範圍:觀察是否有新的皮疹出現以及原皮損的消退情況。
[0039](2)療效判斷標準:
①臨床治癒:皮損全部消退，僅留有色素沉著或脫失。
[0040]②顯效:皮損消退70%以上。
[0041]③有效:皮損消退30-70%之間。
[0042]④無效:皮損消退30%以下或未被控制反而加重。
[0043]3.遠期追訪臨床觀察及療效判斷標準
(I)臨床觀察:
①時間:治療結束後一年或二~三年以上，追訪痊癒和復發情況。
[0044]②病例:追訪觀察所治癒的病例及復發原因。
[0045](2)療效判斷標準:
①復發:皮損面積比治療前擴大或加重。
[0046]②輕復發:復發皮損為原皮損的50%以下。
[0047]五.臨床治療結果
本發明所述的中藥混合物，經對2008 — 2012年四年內共收治的各類銀屑病患者278例進行內服治療，其中男性146例，女性132例，年齡為14-60歲；其臨床治療結果，按照上述國內統一療效標準統計計算為:痊癒(停藥觀察三年以上未復發者)110例，痊癒率為39.57%;顯效(停藥觀察一年以上未復發者)96例，顯效率為34.53% ;有效(症狀明顯減輕皮屑大部分脫落，仍有少部分銀屑未退者)54例，有效率為19.42% ;無效(服藥2個療程不減輕者)18例，無效率6.47% ;總有效率為93.53%，未見有任何毒副作用。
[0048]典型病例介紹:
1、林X，男，35歲，家住江蘇省揚州市邗江區，2009年2月7日就診於本 申請人:的門診部，據患者自述患病已6年，多次到醫院就診，均無明顯效果至今未治癒。經服用本發明所述的中藥混合物一個療程後，病症明顯有效，此後連續用藥9個療程即痊癒。治療結束後2年以上追訪未復發。[0049]2、顧X，男，38歲，家住福建省泉州市鯉城區，患銀屑病已近12年，經別人介紹於2008年5月12日就診於本 申請人:的門診部，患者自述患病以來多次到醫院就診，也用過別人給的偏方，時好時壞，均無明顯效果至今未治癒。經診斷後服用本發明所述的中藥混合物一個療程後，病症未見明顯效果，但感覺有效；患者此後連續用藥3個療程方見到明顯療效；繼續服用本發明所述的中藥混合物10個療程即痊癒。治療結束後至今已3年以上追訪未復發。
[0050]3、劉X，女，31歲，家住黑龍江省雙鴨山市尖山區，患銀屑病已近10年，經別人介紹於2009年4月13日就診於本 申請人:的門診部，患者自患病以來多次到醫院就診，也用過別人給的偏方，時好時壞，但至今未治癒。經診斷後服用本發明所述的中藥混合物一個療程後，病症可見明顯效果；患者此後連續用藥6個療程即痊癒。治療結束後至今已2年以上追訪未復發。
【具體實施方式】
[0051]實施例1
本實施例所述的中藥混合物是按下列重量份稱取各中藥材:醋春柴胡10份、凌霄花15份、虎杖10份、生石骨15份、紫草15份、獲茶10份、丹皮15份、蒲公英35份、忍冬藤18份、浮萍10份、煅牡販10份、僵蠶20份、赤苟10份、生地10份、白蘚皮20份、薏仁20份、鬼箭羽25份、桂枝10份、甘草5份、紅花15份、知母10份、莪朮35份、麥冬20份。
[0052]本實施例所述的中藥混合物是作為治療銀屑病的內服藥物，其製備工藝為:將上述各藥材原料按照常規製備丹劑的製藥方法製成丹劑。
[0053]實施例2
按下列重量份稱取各藥材:醋春柴胡40份、凌霄花10份、虎杖40份、生石膏45份、紫草45份、獲茶40份、丹皮45份、蒲公英45份、忍冬藤15份、浮萍40份、煅牡販40份、僵蠶20份、赤芍40份、生地40份、白蘚皮60份、薏仁60份、鬼箭羽20份、桂枝40份、甘草20份、紅花10份、知母30份、莪朮40份、麥冬30份。
[0054]本實施例所述的中藥混合物是作為治療銀屑病的內服藥物，其製備工藝為:將上述各藥材原料按照常規製備散劑的製藥方法製成袋裝散劑。
[0055]實施例3
按下列重量份稱取各藥材:醋春柴胡20份、凌霄花20份、虎杖20份、生石膏25份、紫草25份、茯苓20份、丹皮25份、蒲公英45份、忍冬藤20份、浮萍20份、煅牡蠣20份、僵蠶25份、赤芍20份、生地20份、白蘚皮30份、薏仁30份、鬼箭羽25份、桂枝20份、甘草10份、紅花15份、知母25份、莪朮35份、麥冬25份。
[0056]本實施例所述的中藥混合物是作為治療銀屑病的內服藥物，其製備工藝為:將上述各藥材原料按照常規製備膠囊劑的製藥方法製成膠囊劑。
[0057]實施例4
按下列重量份稱取各藥材:醋春柴胡30份、凌霄花15份、虎杖30份、生石膏35份、紫草35份、茯苓30份、丹皮35份、蒲公英35份、忍冬藤25份、浮萍30份、煅牡蠣30份、僵蠶30份、赤芍30份、生地30份、白蘚皮50份、薏仁50份、鬼箭羽30份、桂枝30份、甘草15份、紅花10份、知母30份、莪朮40份、麥冬35份。
[0058]本實施例所述的中藥混合物是作為治療銀屑病的內服藥物，其製備工藝為:將上述各藥材原料按照常規製備片劑的製藥方法製成片劑，(如普通片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑等)，並賦予常規的藥物賦形劑(如澱粉、蔗糖、乳糖、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等)。
[0059]實施例5 按下列重量份稱取各藥材:醋春柴胡25份、凌霄花20份、虎杖25份、生石膏30份、紫草30份、茯苓25份、丹皮30份、蒲公英40份、忍冬藤25份、浮萍25份、煅牡蠣25份、僵蠶25份、赤芍25份、生地25份、白蘚皮40份、薏仁40份、鬼箭羽25份、桂枝25份、甘草12份、紅花10份、知母25份、莪朮25份、麥冬15份。
[0060]本實施例所述的中藥混合物是作為治療銀屑病的內服藥物，其製備工藝為:將上述各藥材原料按照常規製備丸劑的製藥方法製成丸劑，並賦予常規的藥物賦形劑。
[0061]實施例6
按下列重量份稱取各藥材:醋春柴胡15份、凌霄花15份、虎杖15份、生石膏30份、紫草30份、茯苓15份、丹皮30份、蒲公英40份、忍冬藤30份、浮萍15份、煅牡蠣15份、僵蠶35份、赤芍15份、生地15份、白蘚皮40份、薏仁40份、鬼箭羽15份、桂枝15份、甘草12份、紅花15份、知母25份、莪朮25份、麥冬30份。
[0062]本實施例所述的中藥混合物是作為治療銀屑病的內服藥物，其製備工藝為:將上述各藥材原料按照常規製備顆粒劑的製藥方法製成顆粒劑。
【權利要求】
1.一種用於治療銀屑病的混合物，其特徵是由下列重量份的藥物組成:醋春柴胡10-40份、凌霄花5-20份、虎杖10-40份、生石膏15-45份、紫草15-45份、茯苓10-40份、丹皮15-45份、蒲公英15-50份、忍冬藤10-30份、浮萍10-40份、煅牡蠣10_40份、僵蠶10-40份、赤苟10-40份、生地10-40份、白蘚皮20-60份、薏仁20-60份、鬼箭羽5_30份、桂枝10-40份、甘草5-20份、紅花5-15份、知母10-30份、莪朮10-40份、麥冬10-30份。
2.根據權利要求1所述的用於治療銀屑病的混合物，其特徵是由下列重量份的藥物組成:醋春柴胡20-30份、凌霄花10-15份、虎杖20-30份、生石膏25-35份、紫草25-35份、茯苓20-30份、丹皮25-35份、蒲公英20-45份、忍冬藤15-25份、浮萍20-30份、煅牡蠣20-30份、僵蠶20-30份、赤芍20-30份、生地20-30份、白蘚皮30-50份、薏仁30-50份、鬼箭羽10-20份、桂枝20-30份、甘草10-15份、紅花5-10份、知母15-30份、莪朮15-40份、麥冬15-30 份。
3.根據權利要求1所述的用於治療銀屑病的混合物，其特徵是由下列重量份的藥物組成:醋春柴胡25份、凌霄花15份、虎杖25份、生石膏30份、紫草30份、茯苓25份、丹皮30份、蒲公英40份、忍冬藤20份、浮萍25份、煅牡蠣25份、僵蠶25份、赤芍25份、生地25份、白蘚皮40份、薏仁40份、鬼箭羽15份、桂枝25份、甘草12份、紅花15份、知母20份、莪朮30份、麥冬20份。
4.根據權利要求1至3任一權利要求所述的用於治療銀屑病的混合物製成的丸劑、丹劑、散劑、片劑、膏劑、 湯劑及膠囊劑。
【文檔編號】A61K36/9066GK103536842SQ201310197378
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年5月24日 優先權日:2013年5月24日
【發明者】吳娟 申請人:蘇州谷力生物科技有限公司