整合通信裝置的口服藥物膠囊組件的製作方法

2023-06-25 03:06:46

專利名稱：整合通信裝置的口服藥物膠囊組件的製作方法
整合通信裝置的口服藥物膠囊組件
背景技術：
本發明涉及用於監視對內劑量給藥方案的順應性和隨後分析產
生的數據的方法和系統。更具體地，本發明涉及攝取或插入的包封裝置的應用，所述裝置將信號傳遞到外部數據收集裝置，用於觀察和分析何時觸發對胃腸道的離子傳導環境敏感的開關，由此指示劑型已經被攝取、插入或內在化。於是，可以分析在外部數據收集裝置中收集的數據，用於患者治療的管理或用於臨床研究。 不順應性是指患者沒有在規定的時間期間內、在規定的時間服用規定的劑量，導致患者用藥不足或用藥過度。所述不順應性導致醫療護理費用的增加，更高的併發症發生率，更高的病原體抗藥性發生率，和藥物浪費。在57項不順應性研究的調查中，不管藥物、患者群體特徵、遞送的藥物或研究方法如何，在所有的研究群體中，不遵照藥物方案的佔15%至高達95%。 (Greeberg， R.N.: Overview of Patient Compliance withMedication Dosing: A Literature Review (患者對藥物給藥的順應性的綜述文獻綜述),Clin. Therap (臨床治療).，6(5):592-599 [1984])。患者不遵守藥物方案的原因是多種多樣的並且包括遺忘(30%)，其它著急的事情(16%)，選擇不服藥(11%)，缺少信息(9%)和"感情因素"(7%)。 (Osterberg, L.,和Blaschke， T.: Compliance to medication (對藥物的順應性)，N, Engl. J. Med(新英格蘭醫療雜誌).353:5, 490 [2005].)。 使用關於登記以顯示順應性的傳統方法(例如日記本(paperdiaries))，對於在任何臨床試驗過程中提供給患者的指示的順應性在相對短期中通常少於50%,而在相對長期試驗中則為少於40% (Vrijens和Goetghebeur, Statist. Med.(統計醫學)23, 531-544, 2004)。當給與患者日記本秘密進行每日用藥追蹤時，對慢性疼痛患者的臨床試驗僅報導11 %的順應性，其中有高達80%的偽造登記(Stone等，Control Clin. Trials.(對照臨床試驗)24, 182-199,2003)，其中在32%的研究日日記本並沒有打開，但是對那些天的順應性登記卻超過90%。通過一次去除所有的或大部分的藥物
在門診回訪之前故意傾倒藥物的高發生率也發生在臨床研究中(Courts等，Arch, Dis. Child, 67， 332-333, 1992; Rand等，Am. Rev. Respir. Dis. 146，1559-1564, 1992; Rudd等，Clin. Pharmacol. Therap. 46， 169-176， 1989;Simmons等，Chest. 118, 290-295， 2000)。因此，在臨床試驗中頻繁發生在不順應患者中的欺騙行為，並且這通常不能通過傳統的監視方法來揭示。結果是難以解釋產生的數據，並且更糟的是對於可靠地預測臨床試驗的有效性是無用的。更好的監視實際藥物攝取的時間將有助於減輕很多這樣的問題。例如，與依賴於患者被指定服用藥物的時間相比，可以關於實際服用藥物的時間對藥物的血液水平進行校正以更好地進行藥物代謝動力學/藥效學解釋。然而，在臨床試驗中使用的大部分目前的追蹤裝置僅追蹤藥物攝取過程的開始，即通過追蹤藥物容器被打開或被活化的時間。為了更精確地監視臨床試驗的順應性，需要監視藥物攝取的更完善的方法。
在治療設定中，精確的測量和分析順應性具有許多重要的益處，如使護理者能夠提醒患者關於發展與對所述方案的較差順應性有關的藥物抗性感染的可能性，並且使能夠鑑定與過度服藥相關的藥物的副作用。在臨床藥物研究階段，精確的測量和分析順應性可以導致更廣泛範圍的益處，包括提高臨床研究的統計可靠性，更早的結束臨床研究，可能鑑定副作用，和將不順應性的影響確定為不順應性程度的函數。
通過由訓練過的人員直接觀察來證實藥物順應性是有效的，但是在大多數情況中是不切實際的。通過血液或尿液分析證實藥物順應性在離開醫院的環境下也是不實際的。 已經進行了許多技術上的努力來克服直接觀察和樣品分析的不實用性。已經進行的這些技術努力單獨地涉及監視給藥順應性。已經開發了與患者的皮膚連接的透皮檢測裝置，其通過皮膚檢測攝取的藥物成分。所述裝置可以將信號傳遞到在外部位置的遠程接收器如醫療保健設備，如在例如美國專利號6,663,846和美國公開專利申請號2005/0031536中所公開的。還己經開發了電子傳感器系統，其檢測在患者的呼吸中攝取的藥物成分，如在美國公開專利申請號2004/0081587中所公開的。已經將射頻鑑定("RFID")標籤整合(incorporate)到丸劑中，其中當由相應的射頻閱讀器詢
5問時，每個標籤能夠通過標籤所發射的獨特編碼來鑑定藥物的類型、其劑
量和批號，如在美國專利號6,366,206中所提及的。'206專利的RFID可以整合生物傳感器，例如所述生物傳感器通過檢測胃腸道中的離子傳導率來檢測溼度或pH的變化而轉換狀態，從而確定所述丸劑是否已經溶解和RFID標籤是否已暴露於胃腸道系統的環境。也已經開發了用於藥物順應性的統計學模型。例如，Gerard等.在Statistics in Medicine (醫學統計學)(17, 2313-2333 [1998])中描述了關於藥物順應性數據的馬可夫(Markov)混合效應模型。Vrijens等，在Statistics inMedicine(醫學統計學)(23， 531-544 [2004])中，描述了用於減少偏差和提高藥物代謝動力學藥效學群體研究中的精確性的數據處理模型。在歐洲專利申請號0526166中，公開了使用與藥物容器連接的無線電發射機檢測藥物消耗從而監視患者順應性的方法。在美國公開專利申請號2002/0143577中公開了基於患者登記的與藥物消耗相關的數據從而監視患者順應性的方法。 在美國公開專利申請號2003/0055531中公開了基於條形碼的藥物分配系統和資料庫。在美國公開專利申請號2003/0110060中，公開了包括與患者交互作用的患者順應性監視方法。在美國公開專利申請號2004/0133305中公開了給患者提供可攜式藥物分配器的患者順應性監視系統，所述系統提醒患者服用藥物劑量並且接著收集與服用藥物相關的順應性數據。 在美國公開專利申請號2004/01193446中提供了使用藥物代謝動力學模型的患者順應性監視方法以確定是否所規定的給藥方案應該進行調整。在美國公開專利申請號2004/0243620中，公開了將患者順應性監視方法用於臨床試驗中的應用。在美國公開專利申請號2004/0008123中公開了追蹤藥物容器的系統和方法。最終，在美國公開專利申請號2005/0131281中公開了使用包含RFID標籤的膠囊或丸劑的患者順應性監視方法，所述標籤對患者的攝取具有反應。 上述專利和出版物的每一個給現有技術提供了關於監視針對給藥方案的順應性的貢獻。然而，如在許多這樣的技術領域中，在內劑量給藥方案的監視中仍舊存在提高的空間。發明概述 本發明是將RFID標籤或其它通信裝置與藥物遞送膠囊整合在 一起的改進的方式。更具體地，本發明是口服藥物遞送膠囊的改進的上部 膠囊部分，所述口服藥物遞送膠囊包括上部膠囊部分和下部杯形的膠囊部 分，所述下部杯形膠囊部分用於包含藥物製劑，下部膠囊部分用在胃腸液 中分散的材料製成，所述下部膠囊部分具有開口，所述上部膠囊部分具有 與所述下部膠囊部分的所述開口接合的尺寸，其中所述改進包括將通信 裝置置於上部膠囊部分上或與其整合以致所述通信裝置可以傳達口服藥 物遞送膠囊已經被攝取的信息。 在相關實施方案中，本發明是口服藥物遞送膠囊的改進的下部 膠囊部分，所述口服藥物遞送膠囊包括上部膠囊部分和下部杯形膠囊部 分，所述下部杯形膠囊部分用於含有藥物製劑，所述下部膠囊部分由在胃 腸液中分散的材料製成，所述下部膠囊部分具有開口，所述上部膠囊部分
具有與所述下部膠囊部分的所述開口接合的尺寸，其中所述改進包括通
信裝置位於下部膠囊部分上或與其整合以致通信裝置傳達口服藥物遞送 膠囊己經被攝取的信息。
附圖簡述 為了更完整地理解本發明，現在將參考在附圖中更詳細地說明
和在下面通過本發明實施例描述的實施方案，其中

圖1是防幹擾(tamper proof)口服藥物遞送膠囊的放大圖，部分 是截面圖，部分是完整的，其具有適合安裝在下部膠囊部分開口中的上部 膠囊部分，所述上部膠囊部分包含主動式RFID標籤；
圖2是口服藥物遞送膠囊的放大圖，部分是橫截面，部分拆開， 部分是完整的，所述口服藥物遞送膠囊具有適合安裝於下部膠囊部分開口 上的上部膠囊部分，所述下部膠囊部分具有纏繞在下部膠囊部分上並且附 著在其上的被動式RFID標籤系統； 圖3是口服藥物遞送膠囊的放大圖，其部分是橫截面並且部分是 完整的，所述口服藥物遞送膠囊具有適合安裝在下部膠囊部分的開口中的上部膠囊部分，所述上部膠囊部分包含磁體；圖4是防幹擾口服藥物遞送膠囊的放大圖，其部分是橫截面，部分
是完整的，所述口服藥物遞送膠囊具有適合安裝在下部膠囊部分的開口中
的上部膠囊部分，所述上部膠囊部分包含紅外線發射二極體；圖5是口服藥物遞送膠囊的放大圖，部分是橫截面，部分是完整的，
所述口服藥物遞送膠囊具有適合安裝在下部膠囊部分開口上的上部膠囊
部分，所述上部膠囊部分包含射頻發射機系統；圖6是口服藥物遞送片劑的放大圖，部分是橫截面，部分是完整的， 所述片劑具有附著於其上的RFID標籤系統；圖7是防幹擾口服藥物遞送膠囊的放大圖，其部分是橫截面，部分 是完整的，所述口服藥物遞送膠囊具有適合安裝在下部膠囊部分的開口中 的上部膠囊部分，所述上部膠囊部分包含螢光劑；禾口
圖8是口服藥物遞送膠囊的放大圖，其部分是橫截面，部分是完整 的，所述口服藥物遞送膠囊具有適合安裝在下部膠囊部分開口內部的上部 膠囊部分，所述上部膠囊部分包含超聲換能器。
發明詳述 在下面的各圖中，將相同的參考標記用於指示相同的組件。在下 面的描述中，關於一個構建的實施方案描述各種操作參數和組件。包括這 些具體的參數和組件作為實例並且其不意味著限制。
現在參考圖1，其中顯示防幹擾口服藥物遞送膠囊10，其包含由 用明膠12包覆(overmold)的模製熱固塑料核心28製成的上部膠囊部分和 由明膠製成的下部膠囊部分14。藥物製劑16位於下部膠囊部分14中。 舉例說明的膠囊10是一種膠囊，但是要理解其它的給藥形式如片劑和丸 劑也可以使用。用於本文的劑型指包括活性藥物成分的藥劑或可以是安慰 劑。 RFID晶片20位於核心28中。通過非限制性舉例的方式，可以 對RFID晶片20進行編碼以顯示特別是藥物的類型、藥物的劑量和藥物的 批號和序列號。如下面所指出，膠囊10發射信號以指示劑型IO實際上已 經被攝取，這是基於其具有通過暴露於胃腸道而被激活的開關(switch)進行的。所述信號可以以多種方式進行發射，包括例如電磁的(例如，可見光、 紫外線和紅外輻射，或RFID信號)、磁的、放射性的、化學的(例如可以 對呼吸檢測的示蹤器)、螢光的、聲學的(例如，超聲波或氣化的糖型
(candy-type)技術)、和生物學的(例如，使用生物標記物，如來自四聚體技 術的發展領域)形式。 RFID晶片20可以是數種設計和構型的任一種。因此，所顯示的 RFID晶片20僅用於舉例說明的目的並且不意欲是限制性的。來自RFID 晶片20的信號可以由信號放大器放大，所述信號放大器位於RFID晶片 20和信號接收和閱讀裝置(都未顯示)之間。 RFID晶片20連接於天線22和電池18。當膠囊10被攝取時，下 部膠囊部分14分散在胃液中並且電極24和26被暴露於胃液。電極24 和26在其一端連接於RFID晶片20，並且包括整合在RFID晶片20中的 傳導率開關，當膠囊10被攝取由此將電極24和26暴露於導電性的胃液 時，所述開關開啟RFID晶片20。現在參考圖2，其中顯示了口服藥物遞送膠囊30，其包括由明膠 製成的上部膠囊部分32和由明膠製成的下部膠囊部分34。藥物製劑36 位於膠囊部分32和34中。被動式RFID晶片40位於貼片44中，所述貼 片44纏繞在下部膠囊部分34上並且附著於其上。對所述RFID晶片40 進行編碼以識別藥物類型、劑量、批號等。將所述RFID晶片40連接於偶 極天線38和42。當攝取所述膠囊30時，所述膠囊部分32和34分散在胃 液中，並且將所述RFID晶片40升溫到體溫。RFID晶片40包含熱開關以 在膠囊30被攝取並且RFID晶片40被升溫到體溫時開啟RFID晶片40。
現在參考圖3，其中顯示口服藥物遞送膠囊50，其包括由模製的 熱固塑料製成的上部膠囊部分52和由明膠製成的下部膠囊部分54。藥物 製劑56位於下部膠囊部分54中。磁體58位於上部膠囊部分52中。當膠 囊50被攝取時，通過包含在一種製品中的磁強計來檢測磁體58的存在， 所述製品被放置於使用者上或由使用者穿戴，如項鍊。
現在參考圖4，其中顯示防幹擾口服藥物遞送膠囊60，其包括由 模製的熱固塑料製成的上部膠囊部分62和由明膠製成的下部膠囊部分 64。將藥物製劑66放置在下部膠囊部分64中。將微處理器70放置在上部膠囊部分62中。對微處理器70進行編碼以鑑別藥物類型、劑量、批號 等。將微處理器70連接於紅外線二極體76和電池68。當膠囊60被攝取 時，下部膠囊部分64分散在胃液中，並且電極72和74暴露於胃液。電 極72和74在其一端連接於微處理器70並且包括整合在微處理器70中的 傳導率開關，從而當膠囊40被攝取由此使電極72和74暴露於導電的胃 液時，以調節編碼的方式給紅外線二極體76通電。從二極體76發射的紅 外輻射通過包含在圍繞腹部穿戴的袋子中的紅外線檢測器來檢測。
現在參考圖5，其中顯示口服藥物遞送膠囊80，其包括由附著於 明膠裙形架(skirt) 98的模製的熱固塑料核心82製成的上部膠囊部分和 由明膠製成的下部膠囊部分84。將藥物製劑86置於下部膠囊部分84中。 將射頻發生器90置於核心82中。射頻發生器90的特定頻率鑑別藥物類 型、劑量、批號等。射頻發生器90連接於天線92和電池88。當膠囊80 被攝取時，下部膠囊部分84分散在胃液中並且電極94和96暴露於胃液 中。電極94和96在其一端連接於射頻發生器90並包括整合在射頻發生 器90中的傳導率開關，以在膠囊80被攝取由此將電極94和96暴露於導 電的胃液時開啟射頻發生器90。 現在參考圖6，其中顯示口服藥物遞送片劑系統100。將主動式 RFID晶片110置於模製的熱塑體102，其通過粘合劑層104結合於藥物遞 送片劑106。對RFID晶片IIO進行編碼以鑑別藥物類型、劑量、批號等。 所述RFID晶片IIO連接於天線112， 112'和電池108。當片劑100被攝取 時，電極114和116被暴露於胃液。電極114和116在其一端連接於RFID 晶片110並且包括整合在RFID晶片110中的傳導率開關，從而當片劑100 被攝取由此將電極114和116暴露於導電胃液時，所述幵關開啟RFID芯 片110。 現在參考圖7，其中顯示防幹擾口服藥物遞送膠囊120，其包括 由明膠製成的下部膠囊部分124和也由明膠製成的上部膠囊部分122。將 藥物製劑126置於下部膠囊部分124中。將螢光劑128置於上部膠囊部分 122中。當攝取防幹擾口服藥物遞送膠囊120時，上部和下部膠囊部分分 散在胃腸系統中，由此使螢光劑128進入血流，從而通過位於皮膚上的熒 光檢測器進行檢測。
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現在參考圖8，其中顯示口服藥物遞送膠囊130，其包括由模製 的熱固塑料製成的上部膠囊部分132和由明膠製成的下部膠囊部分134。 將藥物製劑136置於下部膠囊部分134中。將微處理器140置於上部膠囊 部分132中。將微處理器140進行編碼以鑑別藥物類型、劑量、批號等。 將微處理器140連接於超聲換能器138和電池142的一極。將電池142的 另一極連接於第一電接觸144。將第二電接觸146連接於微處理器140。 將第二電接觸146置於襯墊148上，所述襯墊148由在暴露於胃液後溶脹 的材料製成。當攝取膠囊130時，襯墊148在暴露於胃液後溶脹並且導致 第二電接觸146與第一電接觸144接觸，由此以調節編碼的方式開啟超聲 換能器138。通過包含在圍繞腹部穿戴的袋子中的超聲波檢測器檢測來自 換能器138的發射的超聲波輻射。 本發明的下部膠囊部分可以由在胃腸液中分散的任何物質制 備，所述材料諸如明膠、羥丙基甲基纖維素和聚-N，N-9-二乙基氨基乙基甲 基丙烯酸酯。上部膠囊部分可以由任何適合的材料製成，所述材料如模製 的熱塑性聚合物如聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯和聚碳酸酯，或模製的熱固 性聚合物如環氧樹脂或聚氨酯聚合物。 檢測通信裝置的具體方式在本發明中並不是關鍵性的。與通信 裝置通信的檢測系統(如當通信裝置是RFID標籤時，RFID閱讀器)優選地 用電池供電並且置於人上或在人的附近，優選地以手腕上戴的類似手錶的 裝置，以在頸周圍戴的類似項鍊的裝置，以在腹部上或腹部附近戴的裝置 或以在皮膚上戴著的貼片形式存在。所述檢測系統優選地進行編程從而傳 感並且記錄藥物的類型及其施用時間，以用於以後的下載或優選地無線下 載給例如保健專業人員，所述保健專業人員甚至可以發射提醒信號給系統 從而提醒患者他/她的不順應性。 當用於本發明的通信裝置是RFID標籤時，那麼要理解可以使 用任何類型的RFID標籤，包括主動式和被動式RJFID標籤(優選被動式 RFID標籤)。儘管上面描述了一些具體和優選的傳感攝取方式，但是應該 要理解可以使用任何方式來傳感攝取，包括在2006年5月18日提交的美 國系列號11/436,917中公開的所有方式，該文獻完全併入本文作為參考。
儘管圖1， 4和7指具體的防幹擾膠囊實施方案，但是應該要理解可以將任何防幹擾膠囊設計用於本發明，包括美國專利號4,893，721的 設計，將其完全併入本文作為參考。此外，本發明的口服藥物膠囊可以與 多種系統一起使用，如在2007年3月29日提交的美國系列號11/693,404 中所公開的，將其完全併入本文作為參考。
實施例 裝配口服藥物遞送膠囊，如圖1中的膠囊10。將具有傳導率開 關的433 MHz的主動式RFID標籤置於上部膠囊部分中，而將由食品級乳 糖組成的模擬藥物製劑置於下部膠囊部分中。將膠囊置於塑料絲篩籃中， 所述篩籃置於包含40升USP模擬胃液的50升聚乙烯槽的中心，所述胃液 為37"C，伴隨攪拌。將接收偶極天線置於槽的底部。將另一個接收偶極天 線置於槽的外部。將明膠膠囊分散在模擬胃液中並且傳導率開關開啟 RFID標籤，其於是發送它的433 MHz信號。由槽中的天線接收的信號強 度是約5毫微瓦。由槽外部面向所述槽的天線接收的信號強度是約0.1毫 微瓦。由距所述槽70釐米遠的槽外部的天線接收的信號強度是約0.01毫 微瓦。在所述槽和天線之間保持的臂稍微(2-3 dB)降低由所述天線接收的 信號強度。 由甚至更遠離所述槽的槽外部的天線接收的最小可檢測的信號 強度估計是約0.0001毫微瓦。由槽外部的天線接收的信號強度僅稍微取決 於(約1-5 d B的變化)RFID標籤的天線的位置。 儘管上面已經根據本發明的優選實施方案描述了本發明，但是 它可以在本公開內容的精神和範圍內進行改變。因此，本申請意欲涵蓋使 用本文公開的一般原理的任何變化形式、應用或其改進。此外，本發明意 欲涵蓋這樣的偏離本發明公開內容的內容，所述偏離的內容在本發明所屬 的領域是屬於已知或常規實踐範圍內的並且落入下述權利要求的範圍內。
權利要求
1.一種改進的口服藥物遞送膠囊的上部膠囊部分，所述口服藥物遞送膠囊包括上部膠囊部分和用於包含藥物製劑的下部杯形膠囊部分，所述下部膠囊部分由在胃腸液中分散的材料製成，所述下部膠囊部分具有開口，所述上部膠囊部分具有與所述下部膠囊部分的所述開口接合的尺寸；和位於所述上部膠囊部分上或與其整合的通信裝置，其中所述通信裝置可以傳達口服藥物遞送膠囊已經被攝取的信息。
2. 權利要求1的改進的上部膠囊部分，其中所述通信裝置選自由下列 組成的組RFID標籤，電磁信號裝置，磁裝置，紅外線發射裝置和超聲裝置。
3. 權利要求1的改進的上部膠囊部分，其中所述上部膠囊部分成一定 形狀從而使所述口服藥物遞送膠囊是防幹擾的。
4. 權利要求2的改進的上部膠囊部分，其中所述上部膠囊部分成一定 形狀從而使所述口服藥物遞送膠囊是防幹擾的。
5. 權利要求1的改進的上部膠囊部分，其還包含位於人上或在人附近 的接收器，以用於與所述上部膠囊部分的所述通信裝置通信。
6. 權利要求2的改進的上部膠囊部分，其還包括位於人上或在人附近 的接收器，以用於與所述上部膠囊部分的所述通信裝置通信。
7. 權利要求3的改進的上部膠囊部分，其還包括位於人上或在人附近 的接收器，以用於與所述上部膠囊部分的所述通信裝置通信。
8. —種改進的口服藥物遞送膠囊的下部膠囊部分，所述口服藥物遞送 膠囊包括上部膠囊部分和下部膠囊部分，所述下部膠囊部分用於包含藥物制 劑，所述上部膠囊部分由在胃腸液中分散的材料製成，所述下部膠囊部分 具有開口，所述上部膠囊部分具有與所述下部膠囊部分的所述開口接合的 尺寸；和位於所述下部膠囊部分上或與其整合的通信裝置，從而使所述通信裝 置可以傳達所述口服藥物遞送膠囊已經被攝取的信息。
9. 權利要求5的改進的下部膠囊部分，其中所述通信裝置選自由下列 組成的組RFID標籤，電磁信號裝置，磁裝置，紅外線發射裝置和超聲 裝置。
10. 權利要求8的改進的下部膠囊部分，其中所述上部膠囊部分成一 定形狀從而使所述口服藥物遞送膠囊是防幹擾的。
11. 權利要求9的改進的下部膠囊部分，其中所述上部膠囊部分成一 定形狀從而使所述口服藥物遞送膠囊是防幹擾的。
12. 權利要求8的改進的下部膠囊部分，其還包含位於人上或在人附 近的接收器，以用於與所述下部膠囊部分的所述通信裝置通信。
13. 權利要求9的改進的下部膠囊部分，其還包括位於人上或在人附 近的接收器，以用於與所述下部膠囊部分的所述通信裝置通信。
14. 權利要求10的改進的下部膠囊部分，其還包括位於人上或在人附 近的接收器，以用於與所述下部膠囊部分的所述通信裝置通信。
15. —種改進的口服藥物遞送系統，所述口服藥物遞送系統選自由膠 囊和片劑組成的組，其中所述改進包括連接於膠囊或片劑的通信裝置，從 而使所述通信裝置傳達所述膠囊或片劑已經被攝取的信息。
16. 權利要求15的改進的口服遞送系統，其中所述通信裝置選自由下 列組成的組RFID標籤，電磁信號裝置，磁裝置，紅外線發射裝置和超 聲裝置。
17. 權利要求15的改進的口服遞送系統，其還包括上部膠囊部分，所 述上部膠囊部分成一定形狀從而使所述口服藥物遞送膠囊是防幹擾的。
18. 權利要求15的改進的口服遞送系統，其還包括下部膠囊部分，所 述下部膠囊部分可與所述上部膠囊部分配對。
19. 權利要求18的改進的口服遞送系統，其還包括位於人上或在人附 近的接收器，以用於與所述下部膠囊部分的所述通信裝置通信。
20. 權利要求15的改進的口服遞送系統，其中所述通信裝置還包括天線。
全文摘要
一種改進的口服藥物遞送膠囊(60)的上部膠囊部分(62)，所述口服藥物遞送膠囊(60)包括上部膠囊部分(62)和下部杯形膠囊部分(64)，所述下部杯形膠囊部分(64)包含藥物製劑(66)，所述下部膠囊部分(64)由在胃腸液中分散的材料製成，所述下部膠囊部分(64)具有開口，所述上部膠囊部分(62)具有與所述下部膠囊部分(64)的開口接合的尺寸。所述改進在於將通信裝置如RFID標籤(90)配置在上部膠囊部分(62)上或與其整合，從而使所述通信裝置可以傳達所述口服藥物遞送膠囊已經被攝取的信息。還公開了關於改進的下部膠囊部分的備選實施方案。
文檔編號A61J3/00GK101663014SQ200880001263
公開日2010年3月3日 申請日期2008年1月16日 優先權日2007年1月16日
發明者克里斯多福·麥可·瓊斯, 彼得·基普·默丘裡, 道格拉斯·保羅·懷特 申請人:陶氏環球技術公司