一種用於治療便秘的雙組方藥物及其製備方法
2023-06-14 22:57:26 1
專利名稱：一種用於治療便秘的雙組方藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及的是一種治療便秘的中藥組合物，具體是指一種用中草藥為原料治療便秘的雙組方藥物，本發明還涉及該藥物的製備方法。
背景技術：
便秘是一種常見病症，是指排便困難，排便次數減少，或排便不盡感，並伴有腹脹、 腹痛、噁心、納差、肛門墜脹、心煩等症狀。便秘臨床分證雖較複雜，但不外虛實兩大類。實者由邪熱，寒積，氣滯引起邪滯胃腸，壅塞不通；虛者由陰陽氣血不足造成腸失溫潤，推動無力。都是由大腸傳導失職而成。其病位在大腸，又常與脾胃肺肝腎等臟腑有關。在治法上， 實者宜通洩，虛者宜潤補，應注意審證求因，審因論治，不能只憑便幹不通而一併通下。由於目前治療便秘還是以藥物治療作為最常用方法，所以合理選擇用藥顯得尤為重要。現在臨床藥物治療多以瀉為主，但長時間服用瀉藥易出現瀉劑結腸和瀉劑依賴，甚至結腸黑變病， 從而加重病情。
發明內容
本發明目的是提供可整體調節腸胃功能、治療後不易反覆、副反應少的一種用於治療便秘的雙組方藥物及其製備方法。實現本發明的技術方案如下一種用於治療便秘的雙組方藥物，所述藥物由5 10重量份的組方A和3 9重量份的組方B構成，
所述組方A由臺烏藥提取物、丹參提取物、元胡提取物、三七粉、威靈仙提取物、黑附子、杜仲提取物、牛膝提取物、柴胡提取物、川芎提取物、五靈脂，珍珠粉、人工牛黃、冰片、靈芝孢子粉、苦參提取物、殼寡糖、葡萄籽提取物、白藜蘆醇提取物、人參提取物、淫羊藿提取物、金錢草提取物、白花蛇舌草提取物、半枝蓮提取物和維生素C組成，
所述組方B由生山楂提取物、廣木香提取物、黃芪提取物、丹參提取物、黨參提取物、鬼箭羽提取物、威靈仙提取物、紅棗提取物、牛膝提取物、白朮提取物、土茯苓提取物、肉桂提取物、當歸提取物、川芎提取物、赤芍藥提取物、桃仁提取物、紅花提取物、何首烏提取物、夜交藤提取物、杜仲提取物、川貝提取物、臺烏藥提取物、生地提取物、女貞子提取物、生麥芽提取物、五味子提取物、枸杞子提取物、吳茱萸提取物、烏梅肉、知母提取物、天門冬提取物、 麥冬提取物、巴戟天提取物和殼寡糖組成。為了更好的實現本發明，所述組方A和組方B由以下重量份的組分構成，
組方A 臺烏藥提取物1 4份、丹參提取物1 4份、元胡提取物1 4份、三七粉 1 4份、威靈仙提取物1 4份、黑附子1 4份、杜仲提取物1 4份、牛膝提取物1 4份、柴胡提取物1 4份、川芎提取物1 4份、五靈脂1 4份、珍珠粉1 4份、人工牛黃1 4份、冰片1 3份、靈芝孢子粉10 25份、殼寡糖4 12份、苦參提取物1 4份、葡萄籽提取物1 3份、白藜蘆醇提取物1 4份、人參提取物3 9份、淫羊藿提取物3 9份、金錢草提取物5 15份、白花蛇舌草提取物10 30份、半枝蓮提取物5 15份、維生素C 1 4份，
組方B 生山楂提取物10 30份、廣木香提取物5 15份、黃芪提取物6 18份、丹參提取物1 4份、黨參提取物1 4份、鬼箭羽提取物3 9份、威靈仙提取物2 6份、 紅棗提取物3 9份、牛膝提取物1 4份、白朮提取物2 6份、土茯苓提取物2 6份、 肉桂提取物1 4份、當歸提取物1 4份、川芎提取物1 4份、赤芍藥提取物2 5份、 桃仁提取物1 4份、紅花提取物1 4份、何首烏提取物1 4份、夜交藤提取物3 9 份、杜仲提取物2 6份、川貝提取物1 4份、臺烏藥提取物2 6份、生地提取物1 4 份、女貞子提取物3 9份、生麥芽提取物3 9份、五味子提取物2 6份、枸杞子提取物3 9份、吳茱萸提取物2 5份、烏梅肉1 4份、知母提取物1 4份、天門冬提取物 1 4份、麥冬提取物1 4份、巴戟天提取物1 4份、殼寡糖1 4份。作為最優的重量份，所述組方A和組方B由以下重量份的組分構成，
組方A 臺烏藥提取物2份、丹參提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威靈仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、 五靈脂2份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片1份、靈芝孢子粉16份、殼寡糖8份、苦參提取物2份、葡萄籽提取物1份、白藜蘆醇提取物2份、人參提取物6份、淫羊藿提取物6份、 金錢草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝蓮提取物10份、維生素C 2份，
組方B 生山楂提取物20份、廣木香提取物10份、黃芪提取物12份、丹參提取物2份、 黨參提取物2份、鬼箭羽提取物6份、威靈仙提取物4份、紅棗提取物6份、牛膝提取物2份、 白朮提取物4份、土茯苓提取物4份、肉桂提取物2份、當歸提取物2份、川芎提取物2份、 赤芍藥提取物3份、桃仁提取物2份、紅花提取物2份、何首烏提取物2份、夜交藤提取物6 份、杜仲提取物4份、川貝提取物2份、臺烏藥提取物4份、生地提取物2份、女貞子提取物 6份、生麥芽提取物6份、五味子提取物4份、枸杞子提取物6份、吳茱萸提取物3份、烏梅肉2份、知母提取物2份、天門冬提取物2份、麥冬提取物2份、巴戟天提取物2份、殼寡糖 2份。製備以上雙組方藥物的方法，主要由以下步驟組成
(1)製備出組方A和組方B中的各種提取物；
(2)將組方A和組方B中的其餘各組分分別進行粉碎；
(3)將組方A中的各組分混合均勻，泛丸製得2 4mm小藥丸，乾燥；
(4)將組方B中的各組分混合均勻，製成顆粒劑或加入蜂蜜製成蜜丸。進一步，所述步驟(2)中組方A和組方B中其餘各組分分別粉碎後過80目篩。為了使提取的物質為有效物質，所述提取物通過以下步驟獲得
(1)將需要提取的物質去除雜質；
(2)將去除雜質的物質進行粉碎處理；
(3)按IKg物質與IOL水的比例將其放於提取罐內，回流20 30分鐘，獲得提取液；
(4)將提取液抽入濃縮罐，濃縮該提取液；
(5)所述濃縮後的提取液經噴霧乾燥即製得提取物。本發明具有以下優點及有益效果
1、本發明通過組方A和組方B的配合使用，不僅可以整體調節腸胃功能，而且治療後不易反覆、副反應少；2、本發明為各種提供了一種高效提取有效成分的方法，不僅極大的保持了藥效，而且提高了有效成分的提取含量；
3、本發明的總體價格相對低廉，適於推廣。
具體實施例方式便秘患者以虛實夾雜者多見，或由於久坐、久臥耗氣，推動乏力而便秘；或素體陰虧或脾胃虛弱，水津運化失調，津液分泌缺乏，致使腸道失潤，乏水行舟而致糟粕內停。故本虛多為氣虛、陰虛，標實多為腸道氣滯。治療當以益氣潤下為要，兼以行氣導滯，益氣潤下是恢復胃腸傳導功能的關鍵，行滯開秘是改善胃腸功能的有效手段。因此，本發明以上述中醫理論為基礎，進行了研究，並進行了臨床實驗，效果頗佳。下面以臨床實驗為例，對本發明作進一步地詳細說明，但本發明的實施方式不限於此。實施例1
首先，獲得各種物質的提取物，提取步驟如下
(1)將需要提取的物質去除雜質；如臺烏藥提取物，將臺烏藥的藥用部分取出；
(2)將去除雜質的物質進行粉碎處理；即通過粉碎機處理，將其粉碎到20目；
(3)按IKg臺烏藥與IOL水的比例將其放於提取罐內，回流20 30分鐘，獲得提取液； 提取溫度為100°C ；
(4)將提取液抽入濃縮罐，濃縮該提取液，即採用中藥領域的常規濃縮方法在90°C左右條件下濃縮該提取液；
(5 )所述濃縮後的提取液經噴霧乾燥即製得臺烏藥提取物。組方A和組方B中各種提取物都通過以上方法獲得。其次，將組方A和組方B中非提取物的各組分分別進行粉碎；粉碎到其細度小於等於80目。此處可以在粉碎的同時過80目的篩，小於等於80目的組分就被篩出，其餘成分繼續進行粉碎。本實施例中需要被粉碎的組分有組方A中的三七粉、黑附子、五靈脂、珍珠粉、人工牛黃、冰片、靈芝孢子粉、殼寡糖和維生素C，組方B中的烏梅肉和殼寡糖。再者，將組方A中的臺烏藥提取物2份、丹參提取物2份、元胡提取物2份、三七粉 2份、威靈仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、 川芎提取物2份、五靈脂2份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片1份、靈芝孢子粉16份、殼寡糖8份、苦參提取物2份、葡萄籽提取物1份、白藜蘆醇提取物2份、人參提取物6份、淫羊藿提取物6份、金錢草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝蓮提取物10份和維生素C 2份混合均勻，泛丸製得直徑為3mm的小藥丸。最後，將組方B中的生山楂提取物20份、廣木香提取物10份、黃芪提取物12份、丹參提取物2份、黨參提取物2份、鬼箭羽提取物6份、威靈仙提取物4份、紅棗提取物6份、牛膝提取物2份、白朮提取物4份、土茯苓提取物4份、肉桂提取物2份、當歸提取物2份、川芎提取物2份、赤芍藥提取物3份、桃仁提取物2份、紅花提取物2份、何首烏提取物2份、夜交藤提取物6份、杜仲提取物4份、川貝提取物2份、臺烏藥提取物4份、生地提取物2份、 女貞子提取物6份、生麥芽提取物6份、五味子提取物4份、枸杞子提取物6份、吳茱萸提取物3份、烏梅肉2份、知母提取物2份、天門冬提取物2份、麥冬提取物2份、巴戟天提取物2份和殼寡糖2份混合均勻，經制粒、乾燥、整粒、包裝得到每包3g的顆粒劑；或者，加入蜂蜜製成3g蜜丸。本實施例採用的是製成3g蜜丸。實施例2
本實施例與實施例1的不同點僅在於組方A和組方B的重量份不同。組方A 臺烏藥提取物2份、丹參提取物3份、元胡提取物4份、三七粉2份、威靈仙提取物1份、黑附子4份、杜仲提取物3份、牛膝提取物3份、柴胡提取物1份、川芎提取物3 份、五靈脂1份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片2份、靈芝孢子粉18份、殼寡糖10份、苦參提取物3份、葡萄籽提取物3份、白藜蘆醇提取物1份、人參提取物7份、淫羊藿提取物4 份、金錢草提取物12份、白花蛇舌草提取物19份、半枝蓮提取物11份、維生素C 3份，
組方B 生山楂提取物13份、廣木香提取物7份、黃芪提取物14份、丹參提取物3份、黨參提取物1份、鬼箭羽提取物5份、威靈仙提取物5份、紅棗提取物7份、牛膝提取物2份、 白朮提取物3份、土茯苓提取物5份、肉桂提取物4份、當歸提取物4份、川芎提取物3份、 赤芍藥提取物3份、桃仁提取物1份、紅花提取物2份、何首烏提取物4份、夜交藤提取物7 份、杜仲提取物5份、川貝提取物3份、臺烏藥提取物5份、生地提取物3份、女貞子提取物 7份、生麥芽提取物7份、五味子提取物5份、枸杞子提取物7份、吳茱萸提取物3份、烏梅肉3份、知母提取物3份、天門冬提取物1份、麥冬提取物2份、巴戟天提取物2份、殼寡糖 3份。實施例3
本實施例與實施例1的不同點僅在於組方A和組方B的重量份不同。組方A 臺烏藥提取物3份、丹參提取物3份、元胡提取物2份、三七粉3份、威靈仙提取物4份、黑附子3份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物4份、川芎提取物3份、五靈脂1份、珍珠粉1份、人工牛黃3份、冰片3份、靈芝孢子粉10份、殼寡糖4份、 苦參提取物4份、葡萄籽提取物3份、白藜蘆醇提取物4份、人參提取物5份、淫羊藿提取物 5份、金錢草提取物7份、白花蛇舌草提取物25份、半枝蓮提取物13份、維生素C 6份，
組方B 生山楂提取物M份、廣木香提取物13份、黃芪提取物14份、丹參提取物3份、 黨參提取物1份、鬼箭羽提取物4份、威靈仙提取物2份、紅棗提取物9份、牛膝提取物3份、 白朮提取物2份、土茯苓提取物3份、肉桂提取物4份、當歸提取物4份、川芎提取物2份、 赤芍藥提取物3份、桃仁提取物3份、紅花提取物3份、何首烏提取物2份、夜交藤提取物5 份、杜仲提取物5份、川貝提取物3份、臺烏藥提取物2份、生地提取物1份、女貞子提取物 3份、生麥芽提取物4份、五味子提取物5份、枸杞子提取物6份、吳茱萸提取物5份、烏梅肉3份、知母提取物2份、天門冬提取物1份、麥冬提取物2份、巴戟天提取物1份、殼寡糖 2份。服用方法
取根據組方B製得的顆粒劑1 3包或者大蜜丸1 3個，用溫開水衝散；再取根據組方A製得的小藥丸5 10g，與組方B配合使用，每天三次，服用3個月以上。檢測方法如下
選擇98名便秘患者，並讓其服用根據本發明製得的產品。服用劑量為組方A5 10g， 組方B製得的蜜丸1 3個。首先將組方B製得的蜜丸1 3個用溫開水衝散，做茶水飲用，同時與組方A製得的小藥丸5 IOg配合使用，每天三次，服用3個月。服用時的具體用量根據病人的情況來確定。其檢測結果為顯效率達到89%，總有效率達到97%。根據以上的檢測結果表明本發明治療便秘的效果顯著，遠遠高於現有治療便秘產品的效果。並且經檢測本發明製備出的藥品可整體調節病人的腸胃功能，對便秘起到治療作用，且治療後不易反覆、副反應少。
權利要求
1.一種用於治療便秘的雙組方藥物，其特徵在於，所述藥物由5 10重量份的組方A 和3 9重量份的組方B構成，所述組方A由臺烏藥提取物、丹參提取物、元胡提取物、三七粉、威靈仙提取物、黑附子、杜仲提取物、牛膝提取物、柴胡提取物、川芎提取物、五靈脂，珍珠粉、人工牛黃、冰片、靈芝孢子粉、殼寡糖、苦參提取物、葡萄籽提取物、白藜蘆醇提取物、人參提取物、淫羊藿提取物、金錢草提取物、白花蛇舌草提取物、半枝蓮提取物和維生素C組成，所述組方B由生山楂提取物、廣木香提取物、黃芪提取物、丹參提取物、黨參提取物、鬼箭羽提取物、威靈仙提取物、紅棗提取物、牛膝提取物、白朮提取物、土茯苓提取物、肉桂提取物、當歸提取物、川芎提取物、赤芍藥提取物、桃仁提取物、紅花提取物、何首烏提取物、夜交藤提取物、杜仲提取物、川貝提取物、臺烏藥提取物、生地提取物、女貞子提取物、生麥芽提取物、五味子提取物、枸杞子提取物、吳茱萸提取物、烏梅肉、知母提取物、天門冬提取物、 麥冬提取物、巴戟天提取物和殼寡糖組成。
2.根據權利要求1所述的一種用於治療便秘的雙組方藥物，其特徵在於，所述組方A和組方B由以下重量份的組分構成，組方A 臺烏藥提取物1 4份、丹參提取物1 4份、元胡提取物1 4份、三七粉 1 4份、威靈仙提取物1 4份、黑附子1 4份、杜仲提取物1 4份、牛膝提取物1 4份、柴胡提取物1 4份、川芎提取物1 4份、五靈脂1 4份、珍珠粉1 4份、人工牛黃1 4份、冰片1 3份、靈芝孢子粉10 25份、殼寡糖4 12份、苦參提取物1 4份、葡萄籽提取物1 3份、白藜蘆醇提取物1 4份、人參提取物3 9份、淫羊藿提取物3 9份、金錢草提取物5 15份、白花蛇舌草提取物10 30份、半枝蓮提取物5 15 份、維生素C 1 4份，組方B 生山楂提取物10 30份、廣木香提取物5 15份、黃芪提取物6 18份、丹參提取物1 4份、黨參提取物1 4份、鬼箭羽提取物3 9份、威靈仙提取物2 6份、 紅棗提取物3 9份、牛膝提取物1 4份、白朮提取物2 6份、土茯苓提取物2 6份、 肉桂提取物1 4份、當歸提取物1 4份、川芎提取物1 4份、赤芍藥提取物2 5份、 桃仁提取物1 4份、紅花提取物1 4份、何首烏提取物1 4份、夜交藤提取物3 9 份、杜仲提取物2 6份、川貝提取物1 4份、臺烏藥提取物2 6份、生地提取物1 4 份、女貞子提取物3 9份、生麥芽提取物3 9份、五味子提取物2 6份、枸杞子提取物3 9份、吳茱萸提取物2 5份、烏梅肉1 4份、知母提取物1 4份、天門冬提取物 1 4份、麥冬提取物1 4份、巴戟天提取物1 4份、殼寡糖1 4份。
3.根據權利要求2所述的一種用於治療便秘的雙組方藥物，其特徵在於，所述組方A和組方B由以下重量份的組分構成，組方A 臺烏藥提取物2份、丹參提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威靈仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、 五靈脂2份、珍珠粉2份、人工牛黃2份、冰片1份、靈芝孢子粉16份、殼寡糖8份、苦參提取物2份、葡萄籽提取物1份、白藜蘆醇提取物2份、人參提取物6份、淫羊藿提取物6份、 金錢草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝蓮提取物10份、維生素C 2份，組方B 生山楂提取物20份、廣木香提取物10份、黃芪提取物12份、丹參提取物2份、 黨參提取物2份、鬼箭羽提取物6份、威靈仙提取物4份、紅棗提取物6份、牛膝提取物2份、白朮提取物4份、土茯苓提取物4份、肉桂提取物2份、當歸提取物2份、川芎提取物2份、 赤芍藥提取物3份、桃仁提取物2份、紅花提取物2份、何首烏提取物2份、夜交藤提取物6 份、杜仲提取物4份、川貝提取物2份、臺烏藥提取物4份、生地提取物2份、女貞子提取物 6份、生麥芽提取物6份、五味子提取物4份、枸杞子提取物6份、吳茱萸提取物3份、烏梅肉2份、知母提取物2份、天門冬提取物2份、麥冬提取物2份、巴戟天提取物2份、殼寡糖 2份。
4.權利要求1 3中所述的用於治療便秘的雙組方藥物的製備方法，其特徵在於，主要由以下步驟組成(1)製備出組方A和組方B中的各種提取物；(2)將組方A和組方B中的其餘各組分分別進行粉碎；(3)將組方A中的各組分混合均勻，泛丸製得2 4mm小藥丸，乾燥；(4)將組方B中的各組分混合均勻，製成顆粒劑，或加入蜂蜜製成蜜丸。
5.根據權利要求4所述的用於治療便秘的雙組方藥物的製備方法，其特徵在於，所述步驟(2)中組方A和組方B中其餘各組分分別粉碎後過80目篩。
6.根據權利要求4或5所述的用於治療便秘的雙組方藥物的製備方法，其特徵在於，所述提取物通過以下步驟獲得(1)將需要提取的物質去除雜質；(2)將去除雜質的物質進行粉碎處理；(3)按IKg物質與IOL水的比例將其放於提取罐內，回流20 30分鐘，獲得提取液；(4)將提取液抽入濃縮罐，濃縮該提取液；(5)所述濃縮後的提取液經噴霧乾燥即製得提取物。
全文摘要
本發明公開了一種用於治療便秘的雙組方藥物及其製備方法。本發明的雙組方藥物由臺烏藥提取物、元胡提取物、三七粉、威靈仙提取物、黑附子、杜仲提取物等構成的組方A和由生山楂提取物、廣木香提取物、黃芪提取物、丹參提取物、黨參提取物、鬼箭羽提取物、威靈仙提取物、紅棗提取物等構成的組方B配合組成。本發明還提供了以上雙組方藥物的製備方法。本發明具有可整體調節腸胃功能、治療後不易反覆、副反應少等優點。
文檔編號A61P1/10GK102423441SQ20111044184
公開日2012年4月25日 申請日期2011年12月27日 優先權日2011年12月27日
發明者餘澤民, 劉志剛, 劉玉琴, 劉芳, 鄭鷹 申請人:峨眉山天梁星製藥有限公司