一種治療愛滋病的純中草藥製劑及其製備方法
2023-06-14 22:38:51
專利名稱：一種治療愛滋病的純中草藥製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療愛滋病的藥物及其製備方法，特別涉及一種治療愛滋病的純中藥製劑及其製備方法(THC膠囊)，對患有臨終期的愛滋病併發症感染者(伴有肺結核、淋巴腫大、口腔潰呼吸道感染、腹瀉、皮膚病等)有著很好的療效。
背景技術：
全世界大約已有6000萬人左右感染了愛滋病的病毒，2500萬人死於此病，2000萬愛滋病病人將到死亡的邊緣。流行最嚴重的地區是非洲和亞洲。幾乎沒有一個國家免遭愛滋病的打擊。每天大約有2萬人感染上愛滋病病毒。南部非洲共十六個國家有近4500萬愛滋病患者，南非有4300萬人口，有450萬愛滋病患者。到目前為止，世界上乃未成功研究出可以徹底治療愛滋病的方法，也未成功製造疫苗以預防愛滋病毒的感染。
近年來，世界衛生組織及聯合國，各國政府都投入大量資金，試圖徵服愛滋病，目前全球每年投入資金約10億美元研製治療愛滋病新藥。其中有54個藥已經通過美國FDA批准上市，儘管如此，還趕不上愛滋病病毒株的變異和感染的速度。如今愛滋病西藥的抗藥性和副作用一直困擾著對愛滋病的治療。現在科學家已經宣布用疫苗來治療愛滋病是不可能的事。這就讓研究者不得不把目光集中到天然草藥上來。中國是一個有著悠久中草藥用藥和研究歷史的國家，中草藥博大精深，所以，中藥是目前世界上最有希望攻克愛滋病的藥。
全球有40％的發展中國家都處於貧窮落後的生活狀態，他們的國家對昂貴的西藥愛滋病治療都表示無奈。許多愛滋病患者就是由於付不起藥費，得不到治療而死亡。中藥的成本遠遠低於西藥，而且無副作用，因此，挖掘中草藥治療愛滋病，已是目前投資者的熱點，具有無限的經濟價值和深遠的社會意義。
目前已知治療愛滋病的技術發展狀況1、目前，國際通用是哈特療法(HAART，高效抗逆轉錄病毒療法，既「雞尾酒療法」，既HIV蛋白酶抑制劑和HIV逆轉錄酶抑制劑，免疫機能調節劑，抗機會性感染及營養支持療法聯合應用，治療愛滋病人取得了顯著效果，被稱為是「當今世界治療愛滋病最有效的療法，」它能使病人CD4細胞提高到正常水平，同時有效抑制HIV複製，使病毒載量迅速降至測不出，降低HIV的負荷。降低病死率，延長愛滋病的發病時間，提高病人的生存質量。目前只要應用核苷類藥物和蛋白酶抑制劑聯合應用治療HIV感染者和愛滋病人，常用的藥組合如下Indinavir+AZT+3TC；Nelfinavir+Saquinavir+AZT+3TCAT+Saquinavir+141W984+1592U89Efavirenz+Indiavir.在用了哈特療法後，除血中的愛滋病病毒迅速降至測不出以外，還會出現免疫功能上生，造成哈特療法能夠解決病毒和免疫兩大問題的現象，使人誤認為這一療法是解決愛滋病問題的唯一療法。其實，哈特療法對愛滋病病毒的作用是相當有規律的，在用藥1~2個月內，血中既不能測到愛滋病病毒。但是，當感染發生的時候，病毒基因的複製很容易發生錯誤，和我們人的DNA的複製是完全不一樣的，所以，因為有很高的突變率，每一天都會出現大量的病毒突變，突變基因數高達一千萬。有些突變可使病毒出現新的優勢。它使病毒能夠逃脫人體免疫系統的攻擊，而且也可以逃避治療藥物的打擊，使得病毒能夠繼續或更快的繁殖。它主要的副作用有1，改變生活習慣，且預期將終生如此；2，如果治療失敗了，減少了將來的選擇；HIV並沒被完全消滅，只是被大大抑制，數量減至50個拷貝/MM3以下，此時HIV變為不活動，躲在淋巴結等器官中，一旦停藥，立即就反跳出來，形成復發；3，哈特療法十分昂貴，以至於廣大發展中國家的患者無力購買，的不到治療。
2、目前國內中藥治療愛滋病的技術發展狀況我國的愛滋病研究工作者在藥物篩選`方劑組成`臨床觀察`研究方法`研究設計`特別在研究思路方面進行了深入的探討，取得了以免疫定位為主`抑制病毒為輔的共視，獲得了巨大的`但是初步的成就。在次基礎上，已有研究較深入的方藥，特別是研究進展較快的`已經進行並通過三期臨床實驗的唐草片，還有在國內開發研究，在國外開花結果的`以被評為國內十大醫學成果的SH方的臨床研究，其他還有有一定苗頭的中研2號、XQ-9302、金龍膠囊、複方三黃散、安體維康、大蒜G0889、金生寶膠囊、艾通衝劑、箬葉多糖、新世紀康寶、生命泉、乾坤寧、克艾特膠囊、硒力口服液、艾靈顆粒、愛可扶正片等臨床觀察的初步經驗。但都存在技術缺陷1.在改善愛滋病病人症狀比較慢；2.只能用在早、中期愛滋病患者；3.對晚期、臨終期愛滋病患者治療效果差；4.到目前為止始終連一個獲得經過正式批准的臨床方藥也沒有，要求作為輔助免疫增強劑也不可得。
發明內容
本發明的目的是提供一種對於患有臨終期的愛滋病併發症感染者有療效的治療愛滋病的純中草藥製劑。本發明需要解決的技術問題是加快藥物產生療效的時間，提高對晚期、臨終期愛滋病患者治療效果。
根據中醫理論，人體的生理、病理雖截然不同，卻同樣通過氣血來實現的。前者是正常運行，則身體健康，而日生理，後者是運行失常而發病，發病的病情複雜，不出變化不一，都稱病理。如把病理糾正過來，變為生理，病就好了。故日護生。從正常生理到病理，各有原因，這許多原因，都能使正常運行的氣血發生變化，則氣血運行具有生理、病理學，中醫是如此概括的。招致氣血運行失常，發生病理變化的原因，中醫概括為三因所傷，也與正氣衰弱，免疫力低下有關。怎樣來糾正氣血運行的變化呢？中醫就是暢通氣血，和其虛實盛衰來抵禦疾病。
現代醫學認為愛滋病是由人類免疫缺陷病毒侵入人體，而且這種病毒終生會傳染，侵入人體後破壞人體的免疫系統，那麼人體就喪失了抵抗各種疾病的能力，人就會產生很多症狀，最終導致人體各個臟器的衰竭直至死亡。從中醫病機學的角度去理解愛滋病，它事實上包括兩大病機，一個是瘟疫，一個是虛損。人體受到外界唳氣侵入以後，體內產生了各種變異，阻塞了氣血運行。那麼長期各種障礙導致人體的五臟六腑虛損，直至衰竭，最後人體死亡。理解了中醫對愛滋病的認識，那麼它的治療就有的放矢了。要掃除阻礙人體氣血運行的各種障礙，然後使虛損的五臟六腑自我恢復，使人體達到健康狀態。
本發明的技術方案是一種治療愛滋病的純中草藥製劑，其組成組分的重量百分比為茯苓10-20％、積雪草10-20％、大黃10-20％、柴胡40-60％、陳皮10-20％。
柴胡味苦，性微寒。祛風清熱，疏肝解鬱，抗愛滋病病毒。
主要藥理柴胡對實驗性發熱動物均有解熱作用，對正常大鼠和大腸桿菌、腸傷寒、副傷寒混合菌苗致熱的大鼠均有降低體溫的作用。柴胡有明顯的鎮痛、鎮靜、催眠作用。柴胡對結核桿菌、流感病毒、牛痘病毒及鉤端螺旋體均有抑制作用，在體外對麻疹和皰疹病毒有滅活作用，並能抑制病毒的複製。柴胡具有抗炎、抗過敏作用，口服柴胡能抑制組織胺和5-羥色胺(5-HT)致血管通透性增加；能抑制右旋糖酐、5-羥色胺或巴豆油所致的鼠爪水腫；對正常和去腎上腺的大鼠由角叉菜膠所致足腫脹有明顯的抑制作用，並能顯著地抑制白細胞遊走及組織胺釋放。柴胡除能刺激腎上腺皮質外，對炎症的許多過程包括滲出、毛細血管通透性增加、致炎因子的釋放、白細胞遊走和結締組織增生都有影響。柴胡能抑制糖皮質激素引起大鼠紅細胞膜的脆弱傾向，使紅細胞變形能力恢復正常。柴胡提取物對小鼠肝均漿腺苷酸環化酶有較明顯的激活作用。柴胡多糖能使小鼠胸腺細胞中3H-TdR的摻入明顯增強，同時加速胸腺細胞的釋放。對ConA活化的脾淋巴細胞轉化率以及天然殺傷細胞的活性還有明顯提高作用。柴胡不僅能提高小鼠體液和細胞免疫功能，並使免疫抑制狀態得到一定程度的恢復。柴胡還有抗缺氧的作用。臨床常用於病毒感染性發熱。藥理研究證實，竹葉柴胡根有抗愛滋病病毒活性，對流行性出血熱病毒和結核桿菌有抑制作用，還有退熱和抗瘧疾作用。臨床治療愛滋病病毒感染，情緒不穩，胸脅或少腹脹悶痛，情志抑鬱易怒，往來寒熱，肝鬱之脅痛乳脹，頭痛目眩，口燥咽幹，神疲食少。
積雪草苦、辛、寒。清熱利溼，解毒消腫，散瘀止痛，抗愛滋病病毒。
主要藥理實驗證明積雪草對小鼠、大鼠有鎮靜、安定作用。能治療皮膚潰瘍，如頑固性創傷、皮膚結核、麻風等。對小鼠、豚鼠、兔肌肉注射或皮下植入可促進皮膚生長、局部白細胞增多、結締組織血管網增生、粘液分泌增加等。積雪草有抗菌作用，積雪草甙能治療麻風。醇提取物能鬆弛大鼠離體迴腸。甙部分能降低家兔及大鼠離體迴腸的張力及收縮幅度，並能輕度抑制乙醯膽鹼的作用。藥理研究證實，積雪草全草醇提取物有抗愛滋病病毒逆轉錄酶的活性。所含的三萜成分有刺激肉芽生成，促進傷口癒合作用。臨床治療愛滋病病毒感染，發熱發冷，咽喉疼痛。吞咽時加重，一惻或兩惻扁桃體發紅腫大，怕冷發熱，頭痛，腹痛，腹瀉，大便呈水樣，後轉為膿血樣和粘液樣。
茯苓味甘淡，性平。健脾補中、利水滲溼、養心安神。主要含有多糖類和三萜類，還含有樹膠、蛋白質、卵磷脂、膽鹼及鐵、鈣、鈉、鉀等。
主要藥理茯苓可以明顯增加腹腔巨嗜細胞的吞噬功能，有對抗可的松的免疫抑制作用，有抗胸腺萎縮及拮抗脾臟增大的作用。茯苓還能使免疫球蛋白IgG含量明顯上升，提高人體的免疫功能。茯苓多糖對抗可的松的免疫機製作用，與對照組相比巨嗜細胞吞噬功能提高了兩倍。茯苓多糖抗胸腺萎縮，增加酸性非特異性酯酶陽性淋巴細胞的數量和胸腺抗體分泌細胞的數量以及增強T淋巴細胞功能的作用，並能促進白細胞介素-2的產生。茯苓多糖可以激活C3，C5及其因子，提高小鼠的體液免疫功能。茯苓能夠提高紅細胞中2，3-二磷酸甘油酸的水平，增強紅細胞的輸氧功能，改善機體的缺氧狀態。
大黃味苦性寒，清熱解毒，涼血止痛。主要含有蒽醌類衍生物，大黃素，大黃酚。
主要藥理大黃提取液有有保護胃黏膜及促進潰瘍癒合作用。大黃對CCL4引起的肝損傷確有預防作用。大黃素可對抗乙醯膽鹼引起的小鼠腸管痙攣。大黃可減輕內毒素性低血壓，減輕內毒素引起的腸壁血管通透性升高，阻止腸腔中的細菌、毒素進入血循環，維持跨腸黏膜電位差，維護腸黏膜屏障完整性，表明大黃可以保護腸黏膜屏障。大黃有抑菌作用，其中大黃酸和大黃素的抗菌作用最好。對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、鏈球菌等均有不同程度的抑菌或抗菌作用。大黃揮髮油具有體外抗HBV作用，在同一濃度下，大黃油抑制HbsAg的作用要比抑制HbeAg更強一些。大黃能加快單純皰疹病毒感染鼠腦、心、肝、神經節和血液內病毒的清除，且顯示出量效關係，對不同組織中病毒的檢測發現，神經節中病毒滴度下降較慢，肝臟病毒滴度下降較快，表明大黃在體內具有抗單純皰疹病毒的作用。大黃可使血清和腸壁組織中血小板活化因子(PAF)含量顯著下降，顯著降低內毒素引起的磷脂酶A2(PLA2)活性升高，從而有效阻止了炎性介質的擴增及其生物學作用的發揮，防止了炎性介質介導的嚴重併發症的發生，可見大黃對內毒素性休克所致炎症反應有明顯的預防和治療作用。大黃還具有抗衰老作用，具有抑制小鼠肝勻漿過氧化脂質生成的作用。從波葉大黃中提取的波葉大黃多糖(RHP)能明顯延長兩性果蠅的平均壽命和最高壽命，可增加12月齡小鼠紅細胞內和腦中SOD活力，降低心肌組織中和和肝組織中脂褐質含量，抑制腦中B型單胺氧化酶活力。複方大黃製劑也能明顯延長黑腹果蠅的平均壽命和最高壽命。大黃對免疫系統的作用有典型的雙向性或雙向調節作用。大黃在體內的作用還與其所處的機能狀態有關，如大黃素既能活化單核細胞分泌IL-1、IL-6、IL-8和TNF，又能抑制內毒素誘導的上述因子的大量釋放。臨床應用在病毒感染性疾病，如病毒性肝炎，單純性皰疹，愛滋病病毒感染，帶狀皰疹，肺炎，急性細菌性痢疾，急性化膿性扁桃體炎，敗血症，急性出血性壞死性腸炎。還有免疫性疾病，如慢性腎功能衰竭，紅斑狼瘡，銀屑病。對感染性發熱，病毒引起的淋巴腫大以及全身疼痛有很好的治療效果。對皮膚感染以及急性感染時血漿內毒素的降低也有很強的作用。
陳皮味苦、辛，性溫。理氣健脾，燥溼化痰。含多種揮髮油和20餘種類胡蘿蔔素。
主要藥理陳皮對消化道有緩和的刺激作用，有利於胃腸積氣排出，能促進胃液分泌，有助於消化；對胃腸平滑肌有鬆弛作用，能對抗氯化鋇、毛果芸香鹼所致痙攣。陳皮所含檸檬烯有刺激性祛痰作用，能刺激呼吸道黏膜，使分泌增多，痰液稀釋，有利於排出。陳皮提取物有維生素P樣作用，能對抗組織胺所致的血管通透性增加，對大鼠巴豆性肉芽腫的炎症反應也有抑制作用，還有明顯的抗潰瘍作用。陳皮在試管內能抑制葡萄球菌、卡奈氏菌、溶血性嗜血桿菌的生長。陳皮還具有抗衰老作用。用陳皮醇提取液觀察對果蠅壽命、飛翔能力及對其SOD活性和MDA含量的影響，發現給藥組能明顯延長果蠅的半數存活期、平均壽命和最高壽命，提高SOD活性，降低MDA含量。
傳統中醫理論對愛滋病的認識一般認為由邪毒外侵和正氣虧虛所致。邪毒外侵首先考慮是伏氣溫病，溫病病情的四個層次，一般的傳染病由衛分到氣分到營分到血分，稱為由表達裡，病情由輕到重，而伏氣溫病則一發病就出現血分、營分證候，病情比較危重。愛滋病多數病例的病情與「伏氣溫病」很相似。正氣存焉邪不可幹，凡房事過度、性慾妄動、不正常性生活、嫖娼、頻繁性交等皆能耗傷精氣，導致腎精虧乏，腎乃先天之本，腎精虧乏，正氣隨之減虧，成為瘟疫邪毒容易侵入的內在因素，正如清代溫病學家葉桂所說「冬不藏精，春比病溫」。腎精不充，人體的陽氣、陰血也生化無源，抗病能力大大下降，血絡空虛，不但易感溫毒之邪，循血絡之虛，乘精室之虧，深潛伏匿於營血之舍，消爍正氣，伺機發作而且容易導致其他病因的侵襲(如風、寒、暑、燥、火等外邪)，機體各臟器功能及抵抗力低下(如肝、心、脾、肺、腎的陰陽氣血)，導致各種病機發生發展(如氣血兩虧、肺氣陰虛、脾胃衰弱、肝腎不足等)。基於以上機理，可以運用中醫藥對其進行綜合調理，以達到陰平陽秘的平衡狀態柴胡味苦，性微寒。祛風清熱，和解表裡，昇陽，疏肝解鬱，推陳致新，方中為君藥。《本經》「主心腹腸胃中結氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推成致新」，《日華子本草》「補五勞七傷，除煩止驚，益氣力，潤心肺，填精補髓，天行溫疾，狂熱乏絕，胸脅氣滿」，《藥性論》「治熱勞骨節煩痛，宣暢血氣，勞乏贏瘦，主時疾內外熱不解」，而愛滋病一般認為由邪毒外侵和正氣虧虛所致。故以柴胡為君，一方面疏散外邪、和解表裡，一方面益正氣，推陳致新，使正復邪散，起到了一舉兩得的效果。
積雪草苦、辛、寒。清熱利溼，解毒消腫，散瘀止痛，方中為臣，《本經》「主大熱，惡瘡，癰疽，浸淫，皮膚赤，身熱」，《本草求原》「除熱毒，治白濁，浸疳瘡，理小腸氣」，《陸川本草》「解毒瀉火，利小便，治熱性病，頭痛，身熱，口渴，小便黃赤」，而愛滋病整個發病過程均以熱毒充斥衛氣營血而致的急性熱病為主要症狀，故以積雪草為臣，可以助君藥驅邪，以加強清熱解毒之功。
茯苓味甘淡，性平。健脾補中、利水滲溼、養心安神，方中為臣。《本經》「主胸脅逆氣，心下結痛，寒熱煩滿，口焦舌幹，利小便」，《藥性論》「開胃，止嘔逆，安心神」，《日華子本草》「補五勞七傷，暖腰膝，開心益智」，王好古日「瀉膀胱，益脾胃」，愛滋病除以熱毒症狀外，其本質還是正虛，脾為後天之本，脾虛運化不利，是熱內停，致使溼熱鬱阻氣機，出現嘔逆、腹瀉等症狀，故以茯苓為臣，健脾補中、利水滲溼，補益後天，助君藥扶正祛邪。
大黃味苦性寒，清熱解毒，涼血止痛。方中為佐，《本經》「下瘀血，破積聚，滌蕩腸胃，推陳致新，安合五臟」，《日華子本草》「宣通一切氣，調血脈，利關節，瀉水氣」，《綱目》「主治下利赤白，裡急腹痛，小便淋漓，溼熱躁結，諸火瘡」，故以大黃為佐，一方面助君藥推陳致新，一方面助臣藥清熱解毒，宣通氣血。
陳皮味苦、辛，性溫。理氣健脾，燥溼化痰。方中為使，《醫學啟源》「益氣，去滯氣，推陳致新」，《綱目》「能瀉能燥，能溫能和，同補藥則補，同瀉藥則瀉，同升藥則升，同降藥則降」，故以陳皮為使以助君臣宣通氣機，推陳致新，扶正氣，去邪氣。
愛滋病一般認為由邪毒外侵和正氣虧虛所致。故以柴胡為君，一方面疏散外邪、和解表裡，一方面益正氣，推陳致新， 使正復邪散，起到了一舉兩得的效果。而愛滋病整個發病過程均以熱毒充斥衛氣營血而致的急性熱病為主要症狀，故以積雪草為臣，可以助君藥驅邪，以加強清熱解毒之功。愛滋病除以熱毒症狀外，其本質還是正虛，脾為後天之本，脾虛運化不利，是熱內停，致使溼熱鬱阻氣機，出現嘔逆、腹瀉等症狀，故以茯苓為臣，健脾補中、利水滲溼，補益後天，助君藥扶正祛邪。以大黃為佐，一方面助君藥推陳致新，一方面助臣藥清熱解毒，宣通氣血。陳皮為使以助君臣宣通氣機，推陳致新，扶正氣，去邪氣。本發明針對愛滋病的發病機理和特點，扶正祛邪，和解表裡，清熱解毒，推陳致新，以達到人體的陰陽平和，功能協調。
本發明製備工藝如下按組成組分的重量百分比取料茯苓10-20％、積雪草10-20％、大黃10-20％、柴胡40-60％、陳皮10-20％。加水煎煮兩次，每次加水量沒過藥面為宜，合併兩次水煎過濾液(優選方案為加4倍量的飲用水煎煮，第一次1.5小時，過濾，藥渣再加三倍量的飲用水煎煮1小時，過濾，合併水煎液)，濃縮至比重為1∶1.2-1∶1.6的濃縮液，放置於乾淨的不鏽鋼乾燥盤中，經75-85℃乾燥後粉碎，過70-90目篩，膠囊充填(±值0.02)，檢驗，裝瓶，裝箱入庫即得。
本發明的中藥製劑可以加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用的口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、口服液、膏劑、衝劑等。
本發明的有益效果是由於本發明選用了可以推陳致新、祛除阻礙人體氣血運行的各種障礙的藥物，經過合理的配伍，治療愛滋病效果顯著。經南非藥鑑局(MCC)批准下在南非ST教會醫院作了臨床觀察實驗。一共治療了68例臨終期患者現都存活著，並且大部分人可以正常生活和工作，對照組患者均已死亡。68例患者未見任何副作用，2周明顯改善症狀，本發明無耐藥性，價格低廉，窮困患者可以承受。
本發明治療HIV/AIDS臨床研究報告17例AIDS患者完整的免疫指標檢測數據及分期見表一表一17例患者治療前CD4T淋巴檢測及分期
從表一可見，AIDS臨終期共17例(100％)，這些患者屬於臨終期病人臥床不起生命垂危，等待死亡。
表二68例AIDS臨終期患者治療4周臨床療效觀察(68例AIDS患者CD4均低於50)
表三68例AIDS臨終期患者治療8周臨床療效觀察(68例AIDS患者CD4均低於50)
附三個病例病例1MOTSHEGARE，MT MAVIS女，生於1974年7月6日，2001年6月被診斷患有愛滋病。
體檢時間 01/10/03 22/11/03 29/12/03 24/11/04體重55kg61kg 62kg 62kg感染情況 肺部感染、 無 無 無咳嗽帶痰 輕微咳嗽 無 無口腔、皮膚潰瘍 無 無 無身體疼痛 無 無 無脖子、肩膀痙攣、 無 無 無食慾、睡眠差食慾、睡眠改善 食慾、睡眠好 好血檢CD3淋巴細胞總數710711 1882 2450(參考值699-3001)CD4淋巴細胞％1.01.0 2.0 4.0(參考比值28.5-60.5)CD4淋巴細胞7 10601820(參考值500-2010)病毒載體18579399870 ＜50 無用藥前六個月每日服THC膠囊三次，一次5粒，症狀緩解後減少了用量，一日三次，一次三粒。
病例2MATJIA NE，Z ZACHARIA，男，生於1976年2月12日，2003年6月被診斷為愛滋病。
體檢時間29/09/03 10/11/03 08/12/03 11/06/04體重40kg 45.3kg 52kg 59.5kg心率160/分 120/分 108/分88/分感染情況 肺炎 無 無無咳嗽 呼吸短促 無無口腔、皮膚潰瘍 無 無無食慾極差 改善 食慾好食慾好輕微腹瀉 無 無無虛弱、無法行走 可獨立行走 可獨立駕車正常血檢CD3淋巴細胞735 788 983 1735CD4淋巴細胞％ 1.0 2.0 2.0 2.0CD4淋巴細胞615 75 1356病毒載體 55759236071260 112用藥前六個月每日服THC膠囊三次，一次5粒，症狀緩解後減少用藥量。
病例3MAHLANGU，B BAFANA，男，生於2000年11月20日，其母為愛滋病患者，出生感染者。
體檢時間28/10/03 23/12/03 15/01/04 22/06/04體重14.1kg 16kg 18kg 18kg感染症狀咳嗽 無無 無淋巴腫大 無無 無外生殖器潰瘍 好轉 好轉(用膠囊粉塗抹生殖器) 無腹瀉 輕微腹瀉無 無食慾不好 改善 好 好血檢CD3淋巴細胞28572876 2903 3617(參考值1112-4195)CD4淋巴細胞％17.0 10.0 10.0 12.0(參考值33-51)CD4淋巴細胞595 495 657 1346(參考值606-2784)病毒載體250018 18072986 541用藥每日三次，每次三粒。
附圖為本發明工藝流程圖
具體實施例方式實施例1，本發明膠囊劑的製備，參照附圖，按組成組分的重量百分比取料茯苓10克、積雪草10克、大黃10克、柴胡60克、陳皮10克。加4倍量的飲用水煎煮，第一次1.5小時，過濾，藥渣再加三倍量的飲用水煎煮1小時，過濾，合併水煎液，濃縮至密度為1∶1.4的濃縮液，放置於乾淨的不鏽鋼乾燥盤中，在80℃乾燥後粉碎，過80目篩，膠囊充填(±值0.02)，檢驗，裝瓶，裝箱入庫即得。
本品為硬膠囊，每粒含量為500mg。
服用方法1.愛滋病重症和中症患者，每次五粒，每日三次；2.愛滋病輕症患者，每次三粒，每日三次；3.病毒和細菌引起的感染性患者，每次三粒，每日三次。
注意事項和禁忌1.當重症患者症狀消除後，改為每次三粒，每日三次；2.對服用後出現輕度腹瀉或腹瀉加重者，加至每次五粒，每日三次；3.小兒每次二粒，每日三次，或遵醫囑。
有效期五年實施例2，本發明片劑的製備，按組成組分的重量百分比取料茯苓15克、積雪草15克、大黃10克、柴胡50克、陳皮10克。加4倍量的飲用水煎煮，第一次1.5小時，過濾，藥渣再加三倍量的飲用水煎煮1小時，過濾，合併水煎液，濃縮至密度為1∶1.2的濃縮液，放置於乾淨的不鏽鋼乾燥盤中，85℃乾燥後粉碎，過90目篩，加入輔料製成顆粒，並乾燥，噴入通用揮髮油壓製成片劑。其餘同實施例3，本發明顆粒劑的製備，按組成組分的重量百分比取料茯苓15克、積雪草15克、大黃15克、柴胡40克、陳皮15克。加4倍量的飲用水煎煮，第一次1.5小時，過濾，藥渣再加三倍量的飲用水煎煮1小時，過濾，合併水煎液，濃縮至密度為1∶1.3的濃縮液，放置於乾淨的不鏽鋼乾燥盤中，75℃乾燥後粉碎，過70目篩，加入乙醇作粘合劑，加入澱粉作填充劑，壓製成顆粒劑。其餘同實施例1。
權利要求
1.一種治療愛滋病的純中草藥製劑，其組成組分的重量百分比為茯苓10-20％、積雪草10-20％、大黃10-20％、柴胡40-60％、陳皮10-20％。
2.根據權利要求1所述的一種治療愛滋病的純中草藥製劑，其特徵是其組成組分的重量百分比為茯苓15％、積雪草15％、大黃10％、柴胡50％、陳皮10％。
3.權利要求1所述的治療愛滋病的純中草藥製劑的製備方法，其特徵是包括以下步驟a、按組成組分的重量百分比取料茯苓10-20％、積雪草10-20％、大黃10-20％、柴胡40-60％、陳皮10-20％；b、加水煎煮兩次，每次加水量沒過藥面為宜，合併兩次水煎過濾液；c、濃縮至比重為1∶1.2-1∶1.6的濃縮液；d、放置於乾淨的不鏽鋼乾燥盤中，經75-85℃乾燥後粉碎；e、過70-90目篩，得到本發明純中草藥製劑的活性組分。
4.根據權利要求3所述的治療愛滋病的純中草藥製劑的製備方法，其特徵是在步驟b中加4倍量的飲用水煎煮，第一次1.5小時，過濾，藥渣再加三倍量的飲用水煎煮1小時，過濾，合併水煎液。
全文摘要
本發明涉及一種治療愛滋病的藥物及其製備方法，特別涉及一種治療愛滋病的純中藥製劑及其製備方法。主要解決現有治療愛滋病的藥物見效慢、價格昂貴、對於晚期、臨終期愛滋病患者治療效果差的技術問題。技術方案是一種治療愛滋病的純中草藥製劑，其組成組分的重量百分比為茯苓10－20％、積雪草10－20％、大黃10－20％、柴胡40－60％、陳皮10－20％。製備工藝如下按組成組分的重量百分比取料，加水煎煮兩次，每次加水量沒過藥面為宜，合併兩次水煎過濾液，濃縮至比重為1∶1.2－1∶1.6的濃縮液，放置於乾淨的不鏽鋼乾燥盤中，經75－85℃乾燥後粉碎，過70－90目篩，可製成任何一種常用內服劑型。本發明對患有臨終期的愛滋病併發症感染者(伴有肺結核、淋巴腫大、口腔潰呼吸道感染、腹瀉、皮膚病等)有著很好的療效。
文檔編號A61P31/18GK1726995SQ200510028058
公開日2006年2月1日 申請日期2005年7月22日 優先權日2005年7月22日
發明者榮汝成 申請人:上海耐冬生物技術有限公司