帶有腮部的超聲乳化灌注套筒的製作方法
2023-06-15 09:19:41 1
專利名稱：帶有腮部的超聲乳化灌注套筒的製作方法
技術領域：
本發明總體上涉及用於眼科手術中的超聲乳化裝置，並且更具體地涉及超聲乳化
灌注套筒。
背景技術：
人眼用於通過使光透射通過被稱為角膜的透明外部分和藉助於晶狀體將圖像聚焦到視網膜上而提供視力。被聚焦的圖像的品質取決於許多因素，包括眼睛的尺寸和形狀， 以及角膜和晶狀體的透明度。當年齡或疾病導致晶狀體變得不太透明時，視力由於可以透射到視網膜的光減少而下降。眼睛的晶狀體的該缺陷在醫學上被稱為白內障。對於該狀況的一種可接受的治療是手術移除晶狀體並且用人工晶狀體(IOL)替換晶狀體功能。在美國，大多數白內障晶狀體通過被稱為超聲乳化術的外科技術被移除。適合用於超聲乳化程序的典型的外科手持器由超聲驅動超聲乳化手持器、由灌注套筒圍繞的所附連的中空切割針和電子控制臺組成。手持器組件通過電纜和撓性管路附連到控制臺。通過電纜，控制臺改變由手持器傳輸到所附連的切割針的功率水平。撓性管路將灌注流體供應到手術部位並且通過手持器組件從眼睛抽吸吸引流體。典型的手持器中的操作部分是直接附連到一組壓電晶體的居中定位的、中空的共振杆或變幅杆。晶體供應在超聲乳化期間驅動變幅杆和附屬切割針所需的超聲振動，並且由控制臺控制。晶體/變幅杆組件由撓性安裝件懸掛在手持器的中空主體或殼體內。手持器主體終止於在主體的遠端的直徑減小部分或頭錐。典型地，頭錐在外部帶螺紋以接收圍繞切割針的大部分長度的中空灌注套筒。類似地，變幅杆腔孔在它的遠端在內部帶螺紋以接收切割尖端的外螺紋。灌注套筒也具有被擰接到頭錐的外螺紋上的帶內螺紋的腔孔。切割針被調節使得它的尖端僅僅從灌注套筒的敞口端突出預定量。在超聲乳化程序期間，切割針的尖端和灌注套筒的端部通過眼睛的外部組織中的小切口被插入眼睛的前囊中。外科醫生將切割針的尖端帶到與眼睛的晶狀體接觸，使得振動尖端弄碎晶狀體。產生的碎片與在該程序期間提供給眼睛的灌注溶液一起通過切割針的內部腔孔被吸出眼睛並且進入廢物儲存器。在整個程序期間，灌注流體被泵送到眼睛中，通過灌注套筒和切割針之間並且在灌注套筒的尖端和/或從在灌注套筒中靠近其端部切出的一個或多個孔口或開口進入眼睛。該灌注流體是非常重要的，原因是它防止在移除被乳化的晶狀體期間眼睛萎陷。灌注流體也保護眼組織免於由超聲切割針的振動產生的熱。此外，灌注流體懸浮被乳化的晶狀體的碎片以從眼睛抽吸出來。在超聲乳化過程期間的常見併發症來自抽吸針的阻塞或閉塞。當灌注流體和被乳化的組織通過中空切割針被抽吸遠離眼睛的內部時，大於針的腔孔的直徑的組織的片段可能在針的尖端中被堵塞。當尖端被堵塞時，真空壓力在尖端內積累。當堵塞被去除時在眼睛的前室中產生的壓力的下降被稱為閉塞後浪湧。該閉塞後浪湧在一些情況下可以導致相對大量的流體和組織過快地被吸出眼睛，潛在地導致眼睛萎陷和/或導致晶狀體囊被撕裂。
各種技術試圖減小該浪湧，例如通過為抽吸管路通氣或以另外方式限制抽吸系統中的負壓的積累。然而，仍然需要改進的超聲乳化裝置，其包括減小閉塞後浪湧的灌注套筒。
發明內容
本發明的實施例包括一種超聲乳化灌注套筒，除了通常用於允許灌注液流入眼睛的前室中的孔或其它出口以外，所述超聲乳化灌注套筒具有附加的狹縫或「腮部」。這些帶狹縫的灌注孔口的一個作用是響應由閉塞後浪湧導致的眼睛的前室中的壓力的損失瞬時增加最大灌注流量。由帶狹縫的灌注孔口提供的暫時增加的灌注流量補償壓力的損失，並且最小化前室中的流體體積的損失。當眼睛的前室中的突然壓力下降從灌注套筒中的普通灌注孔口抽吸最大流體量時，腮部將張開，展開以允許更多的流量。該附加流量響應暫時增加的需要而快速地被供應，並且僅僅在它被需要的時間被供應，因此防止前室內的過度體積和壓力。根據本發明的一些實施例的示例性的超聲乳化灌注套筒因此包括被構造為圍繞超聲乳化針的杆的一部分的細長的、彈性的、管狀主體部分，所述管狀主體部分具有遠端和近端，以及內表面和外表面。形成於所述管狀主體部分的近端的擴大部分被構造為圍繞所述超聲乳化針的針座和用於連接到超聲乳化手持器。所述灌注套筒還包括至少一個帶狹縫的灌注孔口，所述至少一個帶狹縫的灌注孔口鄰近所述主體部分的遠端形成並且被構造為響應所述內表面和所述外表面之間的壓力的下降而張開。在各種實施例中，帶狹縫的灌注孔口可以是在所述管狀主體部分上縱向定向的線性狹縫，相對於所述管狀主體部分的縱軸線成大約四十五度定向的線性狹縫，弧形狹縫，或 V形狹縫。其它形狀和布置也是可能的。在一些實施例中，所述至少一個帶狹縫的灌注孔口包括被構造為在超聲乳化程序期間允許灌注流體的第一流量的敞口部分和被構造為響應所述管狀主體部分的所述內表面和所述外表面之間的壓力的下降而允許相對於所述第一流量增加的灌注流體的流量的帶狹縫的部分。在另外的其它實施例中，所述至少一個帶狹縫的灌注孔口包括與所述管狀主體部分的所述外表面的一部分重疊的翼片，使得所述翼片被構造為響應所述內表面和所述外表面之間的壓力的下降而打開。任何前述實施例也可以包括鄰近所述至少一個帶狹縫的灌注部分的至少一個變薄區域。當然，本領域的技術人員將領會本發明並不限於以上特徵、優點、上下文或例子， 並且通過閱讀以下詳細描述和通過查看附圖將認識到附加特徵和優點。
圖1是根據本發明的一些實施例的插入超聲乳化灌注套筒中的超聲乳化針的側視正視圖。圖2是沿著線2-2獲得的圖1的側視剖面圖。圖3是根據本發明的超聲乳化灌注套筒的一個實施例的尖端的詳圖。圖4示出了圖3的超聲乳化灌注套筒，其中帶狹縫的灌注孔口處於張開構造。圖5是根據本發明的超聲乳化灌注套筒的另一個實施例的尖端的詳圖。圖6是另一個示例性的超聲乳化灌注套筒的近視圖。
圖7示出了圖6的超聲乳化灌注套筒，其中帶狹縫的灌注孔口處於張開構造。圖8示出了沿著線8-8獲得的圖3的超聲乳化灌注套筒的橫截面圖。圖9A和9B分別示出了超聲乳化灌注套筒的另一個實施例的側視透視圖和沿著線 9B-9B獲得的橫截面圖。
具體實施例方式如上所述，本發明的實施例包括一種超聲乳化灌注套筒，除了通常用於允許灌注液流入眼睛的前室中的孔或其它出口以外，所述超聲乳化灌注套筒具有附加的狹縫或「腮部」。這些帶狹縫的灌注孔口的一個作用是響應由閉塞後浪湧導致的眼睛的前室中的壓力的損失瞬時增加最大灌注流量。由帶狹縫的灌注孔口提供的暫時增加的灌注流量補償壓力的損失，並且最小化前室中的流體體積的損失。通過適當設計的狹縫或腮部，當眼睛的前室中的突然壓力下降從灌注套筒中的普通灌注孔口抽吸最大流體量時，腮部將張開，展開以允許更加多的流量。該附加流量響應暫時增加的需要而快速地被供應，並且僅僅在它被需要的短時間被供應，因此防止前室內的過度體積和壓力。帶狹縫的灌注孔口可以在數量和形狀上變化。例如，狹縫可以包括沿著灌注套筒的縱軸線定向的直線，或者可以成角。在其它實施例中，狹縫可以被成形為弧形、角、V形等。 一些實施例可以包括任何這些類型的組合，允許設計者微調帶狹縫的灌注孔口的對壓力的變化的響應，同時保持灌注套筒的必要的結構完整性。在一些實施例中，帶狹縫的灌注孔口可以被設計為通過在狹縫的位置的灌注套筒的薄化，和/或通過在帶狹縫的灌注孔口提供材料的重疊翼片或「窗簾」而允許附加的流量。本領域的技術人員將領會由本文中公開的創新技術和結構帶來的好處對於打算用於較小切口(例如，< 2. 4mm)中的較小套筒設計(例如，Alcon Laboratories的 Ultrasleeve和Nanosleeve產品)會更顯著。由於它們的小尺寸，因此這些套筒與它們的前身相比已經具有讓步的灌注餘量。因此，對於這些較小裝置來說適應閉塞後浪湧更困難。較大灌注套筒直徑、較大孔或多孔設計對於增加的灌注流量是可接受的方案。當然，由於朝著更加小的切口尺寸發展的當前趨勢，較大灌注套筒不在考慮之內。因此，為了適應在閉塞後浪湧期間需要的最大灌注流量，小套筒設計需要附加的灌注路徑以允許更高的灌注流量。然而，用於灌注套筒中的常規灌注孔口的孔的尺寸受到套筒自身的總尺寸限制。此外，大孔可能導致結構問題，使得套筒可能在插入或操作期間損失它的形狀，如果孔過大的話。一直適應灌注流體的最大流量的附加孔也可能增加湍流並且導致眼睛的前室內的更混亂的流型。解決閉塞後浪湧期間的灌注流體的增加需求的另一個可能方法是當需要時增加灌注源的壓力以允許更多的流量。然而，當增加流量的需求停止時，該方法伴隨著增加眼睛的最大壓力的風險。因此，本領域的技術人員將領會本文中所述的超聲乳化灌注套筒的一個優點在於，不同於帶有簡單的多孔構造的情況，當需要更高的流率時(通常僅僅當閉塞破除和產生的閉塞後浪湧發生時)，帶狹縫的灌注孔口允許附加灌注流量。通過使常規灌注孔口的數量和尺寸與在正常環境期間需要的灌注流量相匹配，而不是將這些常規孔口尺寸確定為用於在閉塞後浪湧期間需要的最大流量，基線灌注流量可以被設計為更加可預測，並且在眼睛中生成更小的湍流。由於帶狹縫的灌注孔口需要去除比常規灌注孔口更少的套筒材料， 因此也簡化了保持灌注套筒的結構完整性。考慮到前面的論述，本領域的技術人員將領會圖1-9示出了本發明的非限定性例子。因而，這些示例僅僅顯示了本文中所預期的本發明的超聲乳化灌注套筒的幾個變型，並且僅僅為了幫助理解本發明而被呈現。圖1和2分別提供了安裝在示例性的超聲乳化灌注套筒100內的超聲乳化針110 的側視正視圖和剖面圖。灌注套筒100包括細長且彈性的管狀主體部分102，所述管狀主體部分被構造為圍繞針110的中空杆的除了一小部分以外的全部。因此，針110的尖端延伸超出灌注套筒100的遠端。灌注套筒還包括擴大部分104，所述擴大部分從管狀主體部分102 的近端延伸並且被構造為圍繞超聲乳化針110的針座112。與常規管狀套筒相同，灌注套筒 100可以由矽酮或適合用於眼科手術中的其它柔性、彈性材料形成。此外，灌注套筒110的大體尺寸可以大體對應於常規灌注套筒，用於與現有的超聲乳化針兼容。與常規灌注套筒相同，灌注套筒100因此大體適合於通過患者的眼睛中的小切口(例如，長度小於2_的切口)插入，並且在超聲乳化程序期間用於使振動超聲乳化針110與眼組織隔離和有效地密封切口。在使用中，使用螺紋114將超聲乳化針110的針座112擰接到超聲乳化手持器(未顯示)中。灌注套筒的擴大部分104也使用常規技術，在一些情況下使用在灌注套筒100 的擴大部分104內部形成的內螺紋(未顯示)附連到超聲乳化手持器。灌注套筒100和針 110之間的空間因此形成通道，灌注流體沿箭頭130所指示的方向流過所述通道。灌注流體朝著灌注套筒100的遠端流過通道，並且在各種實施例中通過灌注套筒100的遠端和超聲乳化針110之間的空間或通過一個或更多個常規灌注孔口(未顯示)或通過以上兩者地離開裝置進入眼睛。灌注流體和被乳化的晶狀體組織使用通過超聲乳化手持器施加的抽吸力通過中空針110被抽離眼睛。超聲乳化灌注套筒100包括若干帶狹縫的灌注孔口 150。兩個這樣的帶狹縫的灌注孔口 150在圖1所示的實施例中和在圖3的相應詳圖中可見；本領域的技術人員將領會帶狹縫的灌注孔口 150的數量、位置和詳細設計可以在實施例之間彼此不同。本領域的技術人員還將領會本文中所述的灌注套筒的各種實施例還可以包括除了一個或更多個帶狹縫的灌注孔口 150以外的一個或更多個常規灌注孔口(即，孔)。在這些實施例中，常規灌注孔口尺寸被確定為和被定位為提供足以滿足該程序的正常需求的灌注流體的「基準」流量，同時當需要時帶狹縫的灌注孔口例如響應閉塞後浪湧而提供額外流量。在圖3的詳圖中，灌注流體在灌注套筒100內部沿箭頭130所指示的方向流動，在灌注套筒100的遠端從灌注套筒100和針110之間的空間出現。(為了清楚起見從圖3-7 省略了針110。)在其它實施例中，灌注流體可以從沿著灌注套筒100的管狀部分布置的一個或更多個常規灌注孔口進入眼睛，而不是改為或附加地從套筒的端部離開。在圖3中，沒有顯著量的灌注流體正從帶狹縫的灌注孔口 150離開。這表示裝置的 「正常」狀態，在所述狀態下灌注流體的足夠流量被供應到手術部位，使得套筒的內表面310 和外表面320之間的壓差低。在另一個方面，圖4示出了帶狹縫的灌注孔口 150對眼睛的前室中的壓力的下降(例如當閉塞脫離或從針110的抽吸尖端被去除時發生的壓力的突然下降)的響應。當該情況發生時，帶狹縫的灌注孔口響應壓力的下降而張開(即，展開)，由此允許如箭頭430所指示的灌注流體的附加流量。本領域的技術人員將認同帶狹縫的灌注孔口 150的張開的程度將通常隨著灌注流體的需求而變化，使得帶狹縫的灌注孔口 150用於調節眼睛的前室中的壓力。如上所述，帶狹縫的灌注孔口 150的數量、位置和詳細設計可以在實施例之間彼此不同。圖3和4中所示的實施例包括沿著灌注套筒100的縱軸線定向的呈線性狹縫的形狀的一個帶狹縫的灌注孔口 150，以及呈V形的形狀的帶狹縫的灌注孔口 150。圖5示出了相對於灌注套筒100的縱軸線成角度定向的線性狹縫的使用。圖5中所示的實施例包括相對於套筒的軸線成大約三十度定向的兩個帶狹縫的灌注孔口 150 ；其它實施例可以包括成其它角，例如成大約四十五度定向的狹縫。另外的其它實施例可以包括彎曲的帶狹縫的灌注孔口 150，例如形成半圓或其它弧。在一些實施例中，帶狹縫的灌注孔口 150可以包括帶狹縫的部分和敞口部分，使得帶狹縫的灌注孔口 150在正常操作期間提供流量的基線水平，響應於灌注套筒的內表面和外表面之間的壓力的下降而張開以提供附加流量。在圖6中顯示了該方法的例子，該圖示出了包括在敞口「孔」的兩側的兩個帶狹縫的部分的帶狹縫的灌注孔口 150。與其它被顯示的實施例相同，灌注流體沿著箭頭130所指示的路徑。然而在該實施例中灌注流的基準流量也包括通過帶狹縫的灌注孔口 150的敞口部分的流量，如箭頭630所示。如圖7中所見，帶狹縫的灌注孔口 150響應壓力的下降而張開，因此擴大開口並且允許沿箭頭630所指示的方向的灌注流體的更大流量。在一些實施例中，使得帶狹縫的灌注孔口 150的附近的灌注套筒150的壁變薄以增強套筒的撓性和獲得預期的張開程度可能是必要的或有益的。在圖8中顯示了示例性的方法，該圖示出了鄰近帶狹縫的灌注孔口 150的灌注套筒100的變薄區域。在所示的實施例中，通過漸縮灌注套筒100的內表面310實現薄化。然而，本領域的技術人員將領會其它方法是可能的，例如漸縮的外表面320或兩個表面。在另外的其它實施例中，帶狹縫的灌注孔口 150可以包括與灌注套筒的外表面的一部分重疊並且響應套筒的內表面和外表面之間的壓力的下降而張開的翼片或「隔板」。在圖9A和9B中示出了該方法的一個例子。翼片950在正常操作期間大體閉合，幾乎不允許灌注流體流過孔口。響應壓力的下降，翼片950打開，允許沿箭頭930所指示的方向的灌注流體的附加流量。為了圖解和舉例目的提供了超聲乳化灌注套筒的各種實施例的先前描述。當然， 本領域的技術人員將領會本發明可以以不同於本文中具體闡述的方式實現而不脫離本發明的基本特性。例如，上面結合不同實施例描述的特徵中的兩個或更多個可以在單一實施例中被組合。本實施例因此應當在所有方面被認為是示例性的而不是限定性的，並且在附帶權利要求的含義和等效範圍內的所有變化應當被涵蓋在其中。
權利要求
1.一種超聲乳化灌注套筒，其包括細長且彈性的管狀主體部分，其被構造為圍繞超聲乳化針的杆的一部分，所述管狀主體部分具有遠端和近端以及內表面和外表面；擴大部分，其形成於所述管狀主體部分的近端，並且被構造為圍繞所述超聲乳化針的針座和用於連接到超聲乳化手持器；以及至少一個帶狹縫的灌注孔口，其鄰近於所述主體部分的遠端形成，並且被構造為響應於所述內表面和所述外表面之間的壓力的下降而張開。
2.根據權利要求1所述的超聲乳化灌注套筒，其中所述至少一個帶狹縫的灌注孔口包括至少一個的以下特徵在所述管狀主體部分上縱向定向的線性狹縫；相對於所述管狀主體部分的縱軸線成大約45度定向的線性狹縫；弧形狹縫；以及V形狹縫。
3.根據權利要求1所述的超聲乳化灌注套筒，其中所述至少一個帶狹縫的灌注孔口包括敞口部分和帶狹縫的部分，所述敞口部分被構造為在超聲乳化程序期間允許灌注流體的第一流量，所述帶狹縫的部分被構造為響應於所述管狀主體部分的所述內表面和所述外表面之間的壓力下降而允許灌注流體的相對於所述第一流量的一增加流量。
4.根據權利要求1所述的超聲乳化灌注套筒，其中所述至少一個帶狹縫的灌注孔口包括與所述管狀主體部分的所述外表面的一部分重疊的翼片，所述翼片被構造為響應於所述內表面和所述外表面之間的壓力下降而打開。
5.根據權利要求1所述的超聲乳化灌注套筒，其中所述管狀主體部分還包括鄰近於所述至少一個帶狹縫的灌注部分的至少一個變薄區域。
全文摘要
一種超聲乳化灌注套筒包括被構造為圍繞超聲乳化針的杆的一部分的細長的、彈性的、管狀主體部分，所述管狀主體部分具有遠端和近端，以及內表面和外表面。形成於所述管狀主體部分的近端的擴大部分圍繞所述超聲乳化針的針座並且將所述灌注套筒連接到超聲乳化手持器。所述灌注套筒還包括至少一個帶狹縫的灌注孔口，所述至少一個帶狹縫的灌注孔口鄰近所述主體部分的遠端形成並且被構造為響應所述內表面和所述外表面之間的壓力的下降而張開。
文檔編號A61F9/007GK102281841SQ200980154802
公開日2011年12月14日 申請日期2009年12月14日 優先權日2008年12月18日
發明者G·C·廖, 小拉曼·C·迪馬蘭塔 申請人:愛爾康研究有限公司