無眼縫合針及其製造方法

2023-06-11 04:48:11 1

專利名稱：無眼縫合針及其製造方法
技術領域：
本發明涉及一種無眼縫合針，特別是涉及塗敷有聚矽氧垸(silicone) 的無眼縫合針及其製造方法。
背景技術：
縫合針是用於刺穿患者的活體組織的部件，如果刺穿阻力大，則帶 給患者的病痛也增加，因此要進行處理以降低刺穿阻力。 一般，將實施 聚矽氧烷塗敷作為降低刺穿阻力的方法，但是該方法需要將縫合針散亂 地放在筐體中，並且將筐體浸漬於聚矽氧烷溶液中。
另一方面，無眼縫合針在縫合針的基端面上，沿著縫合針的長度方 向貫穿設置有針孔，將縫合線的端部插入在針孔中，並通過從外側將針 孔斂縫，從而將縫合線固定住。在對這種無眼縫合針進行聚矽氧烷塗敷 的情況下，如上所述，在將縫合針散亂地放在筐體中並浸漬於聚矽氧垸 溶液中後，聚矽氧烷溶液浸入到針孔內，從而在針孔內壁上塗敷有聚矽 氧烷。在針孔的內壁被塗敷上了聚矽氧垸後，即使對縫合線斂縫，內壁 與縫合線之間也容易滑動，所以縫合線容易脫落，從而成為在外科手術 中使用無眼縫合針時存在的問題。
因此，提出有向針孔內加水以使聚矽氧烷進不去的方法(例如參照 專利文獻1)和利用溶劑將浸入到針孔內的聚矽氧垸除去的方法(例如參 照專利文獻2)等。另外，在專利文獻3中提案有在塗敷完聚矽氧垸之後 才貫穿設置針孔的方法。
專利文獻l:日本特開平4-317644號公報
專利文獻2:日本專利第3124564號
專利文獻3:日本專利第3471004號
但是，專利文獻1的向針孔內加水以使聚矽氧垸進不去的方法和專利文獻2的利用溶劑將浸入到針孔內的聚矽氧烷除去的方法，存在工序 數增加而導致作業繁雜的問題。

發明內容
本發明就是鑑於上述情況而完成的，提供一種塗敷有聚矽氧烷的縫 合針的製造方法，使得以簡單的方法就能夠防止聚矽氧垸浸入到針孔內。
為了達成上述目的，本發明的無眼縫合針的製造方法的特徵在於， 該無眼縫合針的製造方法包括以下工序利用把持件支撐無眼縫合針的 工序；以及使所支撐的無眼縫合針的基端的孔朝下並塗敷聚矽氧垸，以 不對該孔內塗敷聚矽氧烷的工序。
另外，本發明的無眼縫合針是塗敷有聚矽氧垸的無眼縫合針，該無 眼縫合針的針孔的外側部分和主體部的一部分塗敷得不光滑，其他部分 塗敷得光滑，且所述針孔的內壁未塗敷聚矽氧烷。
把持件是金屬制的，例如藉助彈性體的作用力來保持無眼縫合針， 由金屬制的把持件支撐無眼縫合針的針孔外側，並且利用保持件保持無 眼縫合針的主體部中央。
發明效果
根據本發明的塗敷有聚矽氧垸的無眼縫合針的製造方法，能夠以簡 單的工序獲得在無眼縫合針的外表面光滑地塗敷聚矽氧烷而在針孔內不 塗敷聚矽氧烷的無眼縫合針。
並且，本發明的無眼縫合針的針孔的外側部分和主體部的一部分塗 敷得不光滑，而其他部分塗敷得較為光滑，所以能夠降低刺穿阻力，減 輕患者的負擔。即，由於為了可靠地對針尖部進行塗敷並儘量對縫合針 的外表面進行塗敷而在成為斂縫部的針孔外側部分和主體部的一部分進 行支撐以進行塗敷，所以塗敷得不夠光滑。
另外，由於是在針孔的內壁上沒有塗敷聚矽氧烷的狀態下對縫合線 斂縫，所以能夠牢牢地把持縫合線，從而能夠防止在縫合活體組織時縫 合線脫落。


圖1是本發明的無眼縫合針的立體圖。
圖2是將圖1的無眼縫合針的基端部放大的剖視圖。 圖3 (a)是支撐無眼縫合針的狀態的圖，圖3 (b)是沿圖3 (a)中 的A-A線的剖視圖。
圖4是示出圖3的a角與縫合線的脫線力的關係的圖表。
標號說明
10:無眼縫合針；
11:主體部；
12:針孔；
20:縫合線；
30:把持件；
a:針孔的中心軸；
b:重力方向的垂線；
a:角。
具體實施例方式
下面，參照附圖對本發明的實施方式進行說明。
圖1是本發明的無眼縫合針的立體圖。該無眼縫合針10是利用以往
的公知方法中的任一種方法製造出來的，本發明的特徵在於聚矽氧垸的 塗敷方法。
如圖1所示，無眼縫合針IO在主體部11的一個端部具有基端面lla， 通過雷射加工法、電子束加工法、電火花加工法、鑽孔等加工方法在該 基端面lla上形成有針孔12。並且在無眼縫合針10的末端形成有鋒利的 針尖14，並與該針尖14連續地形成了具有多個切削刃15的稜錐。
作為無眼縫合針10，具有圖1所示那樣的切削刃15的截面形成為 多邊形狀的帶刃縫合針、以及截面形成為大致圓形的無切削刃15的圓針 (未圖示)等，根據要縫合的活體組織和縫合部位來選擇和使用這些縫 合針。有線徑、材質(尼龍、絲等)、結構為單絲或 多絲等大量不同種類的縫合線。進而根據要縫合的活體組織和縫合部位 來選擇和使用適合的縫合線。縫合線20的前端插入到針孔12中，用衝 壓機等將針孔12壓扁進行斂縫，從而將縫合線20固定在了無眼縫合針 10的基端部上。無眼縫合針10具有如下優點無眼縫合針10最初就將 縫合所需的長度的線固定，因而無需如有眼針那樣將線插入貫穿於孔中 的步驟。
在縫合手術中，要求無眼縫合針10上的縫合線20不會因脫線或者 斷線而與無眼縫合針IO分離。有眼針的情況下是將縫合線貫穿於彈簧孔 中，所以從彈簧孔的兩側排列出兩條線，但是只要不僅對一條線施加張 力，線就不會分離。
但是，在無眼縫合針的情況下，針與線的結合依賴於針與線在斂縫 部處的接觸摩擦，斂縫較松或者孔的內壁較滑的話，線在通過活體組織 時就有可能脫離縫合針。相反，斂縫過緊的話，線會因斂縫而局部斷裂 且強度下降，從而導致線在通過活體組織時有可能斷開。因此，對於無 眼縫合針IO，要根據所使用的縫合線20的尺寸預先設定容許脫線力，並 進行拉拔試驗以確認是否滿足容許脫線力。
圖2是將圖1的無眼縫合針10的基端部放大的剖視圖。在主體部11 的基端面lla上利用雷射貫穿設置有針孔12。針孔12具有比縫合線20 的直徑稍粗、大致筆直的部分12a，以能夠插入縫合線20，底部的部分 12b的直徑逐漸變細，最後終止。能夠插入縫合線20的部分是大致筆直 的部分12a。針孔12的直徑是無眼縫合針10的直徑(未被加工的主體部 11的直徑)的20% 80%左右，大致筆直的部分12a的深度是這部分的 直徑的U 10倍左右。
圖3 (a)是支撐無眼縫合針的狀態的圖，圖3 (b)是沿圖3 (a)中 的A-A線的剖視圖。在空間內利用把持件30支撐無眼縫合針10，並使 針孔12朝下。把持件30由具有V形槽31a的V形塊31、壓針部32和 彈性體33構成。把持件30優選為金屬等不受聚矽氧烷溶液影響的材料。 壓針部32藉助彈簧等彈性體33按壓V形槽3la內的無眼縫合針10，通
6過其摩擦力來保持無眼縫合針10。在本實施例中，還採用了支撐主體部 11中央的支撐部件34。採用該支撐部件34的理由是由於能夠減少上述 的用把持件30把持針孔12外側的力。即，在僅由把持件30進行支撐的 情況下，需要某種程度上較大的力，然而針孔12的壁厚較薄，或者，還 由於為了提高斂縫作業的效率而對孔部實施淬火加工，所以無法牢固地 支持無眼縫合針IO。因此，若採用支持部件34的話，能夠以較輕的力進 行支撐。另外，本發明的無眼縫合針的製造不限於該方法，也可以考慮 由自動裝置來控制姿態來通過浸漬、噴霧等進行塗敷的方法。該情況下， 無需用於支撐主體部的把持件等。
在本發明的實施例中，無眼縫合針10的基端側呈垂直狀態，針孔 12的中心軸a和筆直朝下的垂線b重合，然而在將無眼縫合針10傾斜的 情況下，針孔12的中心軸a與沿重力方向下垂的垂線b所成的a角可以 為0° 45°的範圍。
像這樣支持無眼縫合針10之後，在該狀態下將無眼縫合針10全部 浸漬於聚矽氧烷溶液中，通過這樣，從而將聚矽氧垸塗敷在了無眼縫合 針10的整個外側面上。
針孔12是朝下的，然而，由於針孔12內的空氣壓力，和針孔12的 直徑小使得針孔12的入口處的表面張力相對變大，從而使聚矽氧烷無法 浸入到針孔12內，或者從針孔12的入口只能浸入少量聚矽氧烷，因此， 針孔12的內壁的大部分保持無眼縫合針10的基材表皮的狀態。
塗敷後的無眼縫合針IO形成為，其整個外側光滑地塗敷上了聚矽氧 烷，然而與把持件30接觸的部分存在沒有附著上聚矽氧烷的部分，或者 較澀並不光滑。但是，從整個無眼縫合針10來看，這樣的部分只是極小 一部分，不會增大刺穿阻力。再有，由於對針孔的外側實施斂縫加工， 所以在後續工序中，有時原來的塗敷也變得不光滑了。
採用如上述實施例那樣浸漬於聚矽氧烷溶液中的方法能夠以較短時 間最簡單地完成聚矽氧烷塗敷。但是，也可以採用利用毛刷進行塗敷的 方法和利用噴鍍器的噴霧進行塗敷的方法。不過，無論釆用哪一種方法， 即使把持件30與無眼縫合針10的接觸部上也應該充分地塗敷上聚矽氧烷°
圖4是示出圖3的a角與縫合線20的脫線力的關係的圖表。將針外 徑為0.78mm、針孔徑為0.47mm、針長為45mm的圓針作為無眼縫合針 10，改變其圖3所示的a角並通過浸漬進行塗敷，並且將O號尺寸 (0.35mm 0.399mm)的縫合線作為縫合線20進行斂縫結合，此後進行 脫線試驗，並將對每個角度測定三十次脫線力所求得的平均值製成圖表。
由圖4可知，a角直到40。都保持著大致相同的脫線力，然而當達到 60。以上時，脫線力下降。並且按照USP標準，該尺寸的縫合線的容許脫 線力是1.5Kg,因此只要脫線力在2Kg以上就判定為是足夠的脫線力， 所以能夠判斷為直到45。都具有足夠的脫線力。
權利要求
1、一種無眼縫合針，該無眼縫合針上塗敷有聚矽氧烷，其特徵在於，該無眼縫合針的針孔的外側部分和主體部的一部分塗敷得不光滑，其他部分塗敷得光滑，且所述針孔的內壁未塗敷聚矽氧烷。
2、 一種無眼縫合針的製造方法，其特徵在於， 該無眼縫合針的製造方法包括以下工序 利用把持件支撐無眼縫合針的工序；以及使所支撐的無眼縫合針的基端的孔朝下並塗敷聚矽氧垸，以不對該 孔內塗敷聚矽氧烷的工序。
3、 如權利要求2所述的無眼縫合針的製造方法，其特徵在於， 所述把持件是不受聚矽氧垸溶液影響的金屬製成的。
4、 如權利要求2或3所述的縫合針的製造方法，其特徵在於，所述把持件藉助彈性體的作用力進行把持。
5、 如權利要求2 4中任一項所述的縫合針的製造方法，其特徵在於，所述把持件進行支撐的位置為所述無眼縫合針的針孔外側。
6、 如權利要求2 5中任一項所述的縫合針的製造方法，其特徵在於，該無眼縫合針的製造方法還包括利用保持件保持所述無眼縫合針的 主體部的中央附近的工序。
7、 如權利要求2 6中任一項所述的縫合針的製造方法，其特徵在於，所述無眼縫合針的針孔的中心軸與沿重力方向下垂的垂線所成的角 為0° 45°範圍。
全文摘要
提供一種塗敷有聚矽氧烷的縫合針的製造方法，使得以簡單的方法就能夠防止聚矽氧烷浸入到針孔內。塗敷有聚矽氧烷的無眼縫合針的製造方法包括如下工序以形成於針基端的針孔(12)朝下的方式利用把持件來支撐無眼縫合針(10)的工序；以及在無眼縫合針的整個外側塗敷聚矽氧烷，並使所述針孔內壁保持無眼縫合針的基材表皮的狀態。從而能夠以簡單的方法防止聚矽氧烷浸入到針孔內。
文檔編號A61B17/06GK101511280SQ200780032235
公開日2009年8月19日 申請日期2007年8月28日 優先權日2006年8月31日
發明者增子政樹, 松谷貫司, 阿久津真一 申請人:馬尼株式會社