體內腔治療施藥器設備和使用該設備的方法
2023-06-10 20:57:56 2
體內腔治療施藥器設備和使用該設備的方法
【專利摘要】一種用於對至少一個組織提供至少一個治療的設備，該設備具有第一結構裝置、第二結構裝置和至少一個管腔，該第一結構裝置構造成使設備的遠端處的第一部分擴張，該第二結構裝置構造成使該遠端處的第二部分擴張，該至少一個管腔與該第一結構裝置和/或該第二結構裝置中的至少一個關聯。該第一結構裝置和/或該第二結構裝置能夠構造成將該至少一個管腔關於該組織定位在特定的位置。尖端構造成有助於該設備插入該組織中。
【專利說明】體內腔治療施藥器設備和使用該設備的方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請依照35U.S.C.§ 119(e)要求於2011年9月30日提交的序列號為61/541,715的美國臨時專利申請的權益和優先權，其內容在此以參引的方式納入本文中。
【技術領域】
[0003]本公開的示例性實施例涉及用於治療內部組織紊亂的設備和方法，並且更加具體地，涉及用於通過將放射治療和/或藥物治療直接應用至患者身體內的區域而進行這種紊亂的治療的設備和方法。
【背景技術】
[0004]內部組織紊亂(例如:癌症)可能是遺傳畸形的結果或者能夠由疾病或創傷引起。這種紊亂一般可以例如通過藥物的應用(例如:直接地或系統地應用)、通過組織改變力的應用(例如:放射療法)、或通過外科手術來進行治療。
[0005]在某些情形中，治療的選擇和應用可以是明顯分開的，並以指定的順序和方式執行。然而，在同一過程中將治療的最佳組合直接地提供至紊亂的部位是有利的。然而，這樣的治療選擇通常不容易實現。
[0006]因而，將能 與其它治療選擇相結合的治療選擇直接地提供至紊亂部位可以是有利的。因此，本公開的目的包括解決和/或克服本文中上述的至少一些缺陷。
【發明內容】
[0007]示例性公開的這些以及其他目的能夠通過在患者的至少一個組織中提供治療設備和使用該治療設備的方法來實現。例如，該治療設備能夠包括第一結構裝置、第二結構裝置和至少一個管腔，該第一結構裝置構造成擴張設備的遠端處的第一部分，該第二結構裝置構造成擴張遠端處的第二部分，該至少一個管腔與該第一結構裝置或該第二結構裝置的至少一個相關聯。該第一結構裝置和/或該第二結構裝置能夠構造成將該至少一個管腔關於該組織定位在特定的位置。遠端處的尖端能夠構造成有助於該設備插入該組織中。管腔能位於該第一結構裝置和該第二結構裝置之間。該第二結構裝置能夠構造成擴張組織，並且該第一結構裝置能夠構造成將該管腔關於該組織定位在特定的位置。
[0008]在某些示例性實施例中，管腔包括例如周向地圍繞遠端等距地間隔開的至少8個管腔。管腔中的一個能夠被標註，以對所有管腔提供參考點。管腔中的一個能夠構造成接收治療選擇，該治療選擇可以是放射源或藥劑。第二管腔能夠大致位於該設備的中心。該設備能夠構造成使用引導件被引導至管狀結構中，該引導件可以是內診鏡、纜線或絲線。該設備的近端可以具有等距地間隔開的、能夠被成像裝置檢測的距離標記，這能夠有助於設備的插入。第一結構裝置和/或第二結構裝置可以是隔板。第一結構裝置和/或第二結構裝置能夠填充有無菌水或空氣。單個隔板源能夠使第一結構裝置和第二結構裝置膨脹，或者可以包括兩個隔板源，各自用於填充第一結構裝置和第二結構裝置。該設備可以是肛門直腸施藥器、食道施藥器、乙狀結腸施藥器、和/或結腸施藥器。
[0009]當結合附圖和權利要求閱讀對本公開的示例性實施例的以下詳細描述時，本公開的這些和其他目的、特徵和優點將變得顯而易見。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0010]本公開的另外的目的、特徵和優點將從結合附圖進行的以下詳細描述中變得顯而易見，其中附圖示出了本公開的示例性實施例，在附圖中:
[0011]圖1是根據本公開的示例性實施例的示例性施藥器的側視圖；
[0012]圖2是根據本公開的示例性實施例的圖1的示例性施藥器的剖視圖；
[0013]圖3是根據本公開的示例性實施例的來自圖1的示例性施藥器的局部剖視圖；
[0014]圖4A和4B是根據 本公開的示例性實施例的來自圖1的示例性施藥器的剖視圖；
[0015]圖5是根據本公開的示例性實施例的來自圖1的示例性施藥器的側視圖；
[0016]圖6A-6D是根據本公開的示例性實施例的圖1的示例性施藥器在不同膨脹點處的側視圖；以及
[0017]圖7是使用根據本公開的示例性實施例的圖1的示例性施藥器治療患者的方法。
[0018]在整個附圖中，相同的附圖標記和符號——如果有的話——用於表示所示實施例的相同的特徵、元件、部件或部分，除非另有說明。此外，雖然現在將參照附圖詳細描述本公開，但這是結合示例性實施例進行的。旨在不背離本公開的真實範圍和精神的情況下對所描述的示例性實施例進行改變和變型。
【具體實施方式】
[0019]參照下面的描述和相關的附圖可進一步理解本公開的示例性實施例。本公開的示例性實施例涉及施藥器，該施藥器能用於通過將多個治療直接靶向至內部組織紊亂來治療內部組織紊亂。例如，示例性施藥器能使用多個管腔以根據紊亂在管狀結構中位於哪裡而向紊亂直接提供治療。本領域普通技術人員應理解，本公開的示例性實施例能夠在患者體內的任何管狀結構(例如:直腸、鼻子、肺、消化道等)中實施。
[0020]圖1示出根據本公開的示例性實施例的呈膨脹形式的、用於向內部組織紊亂輸送治療的示例性施藥器/施藥裝置/施藥設備100的側視圖。示例性施藥器100可以具有能夠插入至管狀結構中的遠端或治療端105並且具有近端125 (例如:手柄或手柄延伸部)。遠端105能夠包括尖端140，該尖端140能構造成有助於示例性施藥器100插入至管狀結構中。例如，尖端140可以小於遠端105的寬度，並且能朝向遠端105增大尺寸。在潤滑劑(例如:潤滑液、潤滑膠等等)的幫助下，能夠通過將尖端140插入至管狀結構中、直至到達期望位置而將示例性施藥器100插入在管狀結構中。
[0021]遠端105可以包括外隔板110、內隔板115和多個源管腔120，所述多個源管腔可以周向地圍繞遠端105設置在外隔板110和內隔板115中的一者或兩者中，或者與它們分離地設置。另外，可設置單個中心源管腔145，該中心源管腔145能大致延伸穿過遠端105的中心。內隔板110和外隔板115可使遠端105膨脹，以使源管腔120更加靠近目標治療區域移動。示例性施藥器100可裝配在引導件150上(例如:內診鏡、纜線、導絲等等)。中心通道155能夠用來在放置了引導件150之後使設備在引導件150上例如從近端位置滑動到遠端位置。因此，示例性施藥器100能夠例如通過纜線和/或絲線150被定位在治療部位的位置處，並能夠保持固定或以其他方式保持在治療位置處。替代地或附加地，示例性施藥器100能固定至內診鏡、纜線、或導絲，並能與內診鏡、纜線、或導絲的布置同時地引入在治療部位處。
[0022]源管腔120可提供對期望的治療部位的徑向接近，源管腔120用於大劑量放射、化學療法等的治療劑的放置。另外，沿著軸線可以具有連接至外隔板Iio和內隔板115的附加的管道。在圖2中能夠看到，內隔板115能位於中心芯部開口和源管腔120之間，便於源管腔120的擴張和分離；或者，當從前部觀察時，內隔板115能位於源管腔120的外側。內隔板115能夠由柔性或非柔性材料組成，並且能夠構造或結構化成將管道定位在預定的位置處。外隔板110能套設在治療管道的外側上，由此便於擴張，以使設備的治療區域相對於期望的治療部位的壁固定及對準。外隔板110能夠由柔性或非柔性材料組成(例如:彈性材料)，並且能夠相對於治療部位將治療輸送管道定位在一個或多個位置和/或部位處。
[0023]外隔板110能構造成使示例性施藥器100已插入其中的管狀結構擴張。接著，內隔板115能夠用來使源管腔120擴張以緊鄰管狀結構的壁。
[0024]外隔板110能包括限制器裝置，該限制器裝置能夠構造成和/或結構化成將外隔板110的輪廓設置成更好地將治療物定位並靶向至治療部位。示例性限制器裝置能包括各種環、帶、套筒、舌狀物等，這些環、帶、套筒、舌狀物等能夠有助於對隔板的形狀和輪廓的控制，用於解剖結構的治療的合適定位和靶向。根據本公開的某些示例性實施例，限制器裝置能夠滑動以將該限制器定位在示例性施藥器100外。替代地或附加地，能通過多個隔板的使用來有助於外隔板110的形狀和輪廓的設置。在本公開的某些示例性實施例中，外隔板110和/或內隔板115能被無菌水填充，並具有用於更簡便的裝置移除的排水機構。除了對內部通道使用低摩擦係數的材料之外，最外部材料還可具有潤滑特性。
[0025]內隔板115能構造成打開至預定直徑，並且將源管腔120的排列設置成彼此等距。外隔板110能構造成在放射源和治療點位之間提供可確定的水層，便於劑量優化。源管腔120能設置或夾在內隔板110和外隔板120之間，並因此能關於治療部位以筆直和/或平行的構造設置，由此提供確定的「有效治療區域」。在有效治療區域的近端和遠端處以及沿著管道的軸線的不透放射的標記可以用來有助於使用標準成像技術進行的準確放置確認。沿著設備的中心軸線的一個或多個附加的管道(例如:中心源管腔145)能提供管理優化的治療劑量、例如藥劑的另一個機構。中心管道還能夠接受在設備插入過程中提供附加的剛性的可移除的加強芯軸。
[0026]圖3示出了示例性施藥器100的局部剖視圖。示例性施藥器100能具有任何適當
數量的源管腔(例如:圖3中所示的8個)。源管腔120可由數字(例如:1、2、3......)或
由字母(例如:a、b、c)來標註。替代地，可使用諸如字母N和數字2-8的字母與數字的組合。字母N的使用有助於不例性施藥器100的使用者保持不例性施藥器100的相對方向。 [0027]圖4A和4B示出了示例性施藥器100的剖視圖。示例性施藥器100能具有構造成使外隔板110和內隔板115同時膨脹的單個膨脹管腔，或者該單個管腔能構造成使外隔板110和內隔板115分別膨脹。替代地，示例性施藥器100能具有構造成僅使外隔板110膨脹的外隔板膨脹管腔和構造成使內隔板115膨脹的一個或多個內隔板膨脹管腔(例如:外隔板注入埠 130使外隔板110膨脹，以及內隔板注入埠 135使內隔板115膨脹)。如圖所示，示例性施藥器100可以具有能夠周向等間距隔開的8個源管腔120，從而由連接示例性施藥器100的中心與第一管腔的線和連接示例性施藥器100的中心與和第一管腔相鄰的第二管腔的線形成的角形成45度角。替代地，能使用多於或少於8個源管腔，並且源管腔120可以不等間距地隔開。
[0028]外隔板110的展開直徑可以是任何適合的尺寸(例如:6釐米)，雖然不限於此。另外，內隔板115的展開直徑可以是任何合適的尺寸(例如:4釐米)，雖然不限於此。
[0029]示例性施藥器100能具有滑動的、可鎖定的尾端定位凸緣505，以在施藥器抵靠遠端乙狀結腸壁按壓時提供設備的固定放置和壓力或不適的緩解。可鎖定尾端定位凸緣505能包括近側基板，該近側基板能具有例如設備定向裝置和在它的表面上的管道編號，這能便於使用者知曉哪個方向對應於用於上述源管腔中的一個的標記N。這個示例構造便於使用者能夠確定每個源管腔120在示例性施藥器100內的大致位置，便於使用者選擇最佳的源腔室120。示例性施藥器100還能具有多個距離標記510，所述多個距離標記能夠便於使用者知曉示例性施藥器100已經插入管狀結構中的大致距離。這能夠在示例性施藥器100被插入時有助於使用者和患者，因為使用者可以標示出第一次插入的距離，並且相同的距離能在隨後的插入中使用，因而限制了任何不舒適。
[0030]源管腔120的內表面和示例性施藥器100的外表面能包括為了便於患者和/或源插入的潤滑特性。附加的示例改型能包括半球形隔板、外部藥物淋洗口等。
[0031]在本公開的示例性實施例中，示例性施藥器100的總長度可以是大約28.54釐米。遠端105的總長度可以是大約16.3釐米。從示例性施藥器100的尖端140到源管腔120的端部的總長度可以是 大約3.3釐米。應注意的是，上述示例長度僅用於示意目的，並且能夠根據待進入的管狀結構的尺寸和患者的尺寸使用大於或小於上述長度的其他長度。
[0032]如圖6A所示，示例性施藥器100能被構造成在膨脹之前在尺寸上統一。如圖6B-6D所示，在示例性施藥器100被插入至期望位置後，隔板能擴張，從而使示例性施藥器100膨脹至其期望的膨脹尺寸。
[0033]根據本公開的某些示例性實施例，示例性施藥器100能用作食道施藥器，並且可以是「軌道引導」設備。示例性施藥器100能具有由單個隔板圍繞的三管腔內部管道。管腔(例如:三個管腔)中的一個能包括通孔或鑽孔，便於設備裝配在便於布置的引導線上。第二管腔能設置為用於填充隔板。第三管腔能在有效治療區域的端部處封閉，並且可以是用於高劑量放射(HDR)線的管路。食道施藥器設備的外徑可以優選地小於大約8毫米，以便插入。當設置在位時，隔板能在直徑上或延伸度上膨脹至例如2釐米。示例性施藥器100設備還能包括可滑動的鎖定基板，該可滑動的鎖定基板能包括口部，並且長度能調節至例如大約130釐米(例如:近側手柄上的標記)。示例性有效治療區域可以是例如大約15釐米，具有與治療部位平行的方位。
[0034]根據本公開的另一個實施例，示例性施藥器100可以是或可以包括乙狀結腸施藥器設備和結腸施藥器設備，或者示例性施藥器100可以是肛門直腸施藥器和食道施藥器設備的混合。例如，示例性施藥器100能向肛門直腸施藥器的工作機構應用食道施藥器的「軌道引導」示例性特徵。由於乙狀結腸和結腸的路徑，示例性施藥器100可以是縱向柔性的，以進行各種轉彎，同時優選地還在軸向上足夠剛性，以被推至治療部位。因此，這可以是能夠使用「軌道引導」構造的情形。[0035]示例性施藥器100能設計成使得任何放射源都能夠被插入至源管腔120中，包括一次插入多個放射源。放射源能定位在最接近內部組織紊亂的源管腔中，從而放射劑量能最大程度地施加於內部組織紊亂，並且還能最小程度地施加於周圍區域，由此限制了患者暴露於放射以及任何可能的副作用。
[0036]示例性施藥器100可與成像裝置(例如:X射線、核磁共振成像等)一起使用，以有助於將示例性設備100定位成最接近內部組織紊亂。這能夠顯著地減少安裝和治療時間。示例性施藥器100上的標記可由「奇特」材料製成，以在成像裝置上容易看出。
[0037]圖7示出了使用示例性施藥器100治療患者的示例方法。在確定了內部組織紊亂的位置之後，方法在步驟700處開始。在步驟705處，導絲150能在患者體內插入至期望的內部組織紊亂部位。在步驟710處，示例性施藥器100能使用導絲150在患者體內插入至期望的部位，並且能使示例性施藥器100膨脹至期望的尺寸。在步驟715處，放射源能被插入到源管腔120中對應於最接近內部組織紊亂的位置的一個源管腔中。在步驟720處，能將放射應用至內部組織紊亂。在步驟725處，能拉回放射源，並且在步驟730處應用額外的放射劑量。在步驟735處，如果優選或需要的話，能重複拉回放射源和應用放射源的過程。在步驟740處，可從患者身上移除包括示例性施藥器100在內的大多數或所有設備。在步驟745處，可重複使用示例性施藥器100來應用放射源的另外的步驟，並且在步驟750處，能夠結束治療患者的方法。
[0038] 前述內容僅說明了本公開的原理。鑑於本文中的教導，所述實施例的各種變型和替代對於本領域技術人員而言將是顯而易見的。因此，應理解的是，本領域技術人員將能設想出雖然沒有在本文中明確示出或描述、但體現了本公開的原理並由此處於本公開的精神和範圍內的眾多系統、設備和步驟。此外，能以參引的方式將上文所述的所有公開和參考文獻全部納入本文中。此外，在包括說明書、附圖和權利要求在內的本公開中所使用的某些術語在某些情況下能同義地使用。應理解的是，雖然彼此同義的這些詞語和/或其他詞語能夠在本文中同義地使用，但是存在這樣的詞語意在被不同義地使用的情況。另外，對於沒有在上文中明確以參引的方式納入的現有技術知識，其全部內容能被明確地納入本文中。
【權利要求】
1.一種用於對至少一個組織提供至少一個治療的設備，包括: 第一結構裝置，所述第一結構裝置構造成使所述設備的遠端處的第一部分擴張； 第二結構裝置，所述第二結構裝置構造成使所述遠端處的第二部分擴張；以及 至少一個管腔，所述至少一個管腔與所述第一結構裝置或所述第二結構裝置中的至少一個相關聯； 其中，所述第一結構裝置或所述第二結構裝置中的至少一個構造成將所述至少一個管腔關於所述至少一個組織定位在特定位置處。
2.如權利要求1所述的設備，還包括尖端部分，所述尖端部分設置在所述遠端處，並且構造成便於所述設備插入至所述至少一個組織中。
3.如權利要求1所述的設備，其中所述至少一個管腔位於所述第一結構裝置和所述第二結構裝置之間。
4.如權利要求1所述的設備，其中所述第二結構裝置構造成使所述至少一個組織擴張。
5.如權利要求4所述的設備，其中所述第一結構裝置構造成將所述至少一個管腔關於所述至少一個組織定位在所述特定位置處。
6.如權利要求1所述的設備，其中所述至少一個管腔包括周向地圍繞所述遠端等距地間隔開的至少8個管腔。
7.如權利要求6所述的設備，其中所述管腔中的一個以可見的方式被標註或標記，以提供用於所有的所述管腔的參考點。
8.如權利要求1所述的設備，其中所述至少一個管腔構造成接收治療選擇。
9.如權利要求8所述的設備，其中所述治療選擇是至少放射源或藥劑中的至少一者。
10.如權利要求1所述的設備，還包括大致位於所述設備的中心的第二管腔。
11.如權利要求1所述的設備，其中所述設備構造成使用引導件被引導至管狀結構中。
12.如權利要求11所述的設備，其中所述引導件是至少內診鏡、纜線或絲線中的至少一者O
13.如權利要求1所述的設備，還包括在所述設備的近端處等距地間隔開的標記，以確定所述設備插入所述至少一個組織中的距離。
14.如權利要求1所述的設備，還包括沿著所述遠端間隔開的標記，所述標記適於被成像裝置檢測以有助於所述設備插入所述至少一個組織中。
15.如權利要求1所述的設備，其中所述第一結構裝置和所述第二結構裝置是隔板。
16.如權利要求15所述的設備，其中所述第一結構裝置和所述第二結構裝置填充有無菌水或空氣中的至少一者。
17.如權利要求15所述的設備，還包括用於使所述第一結構裝置和所述第二結構裝置膨脹的單個隔板源。
18.如權利要求15所述的設備，還包括兩個隔板源，所述隔板源中的一個設置用於使所述第一結構裝置和所述第二結構裝置膨脹。
19.如權利要求1所述的設備，其中所述設備包括肛門直腸施藥器、食道施藥器、乙狀結腸施藥器或結腸施藥器中的至少一者。
20.一種用於對至少一個組織提供至少一個治療的設備，包括:第一結構裝置，所述第一結構裝置構造成使設置在所述設備的遠端處的第一部分膨脹，從而擴張所述至少一個組織； 第二結構裝置，所述第二結構裝置構造成使設置在所述遠端處的第二部分膨脹並且對所述至少一個組織的表面處的多個源管腔進行定位，所述多個源管腔位於所述第一隔板裝置和所述第二隔板裝置之間；以及 尖端部分，所述尖端部分構造成有助於所述設備插入位於所述遠端處的管狀結構中。
21.如權利要求20所述的設備，其中所述多個管腔包括周向地圍繞所述遠端等距地間隔開的至少8個管腔，其中I個管腔被標註或標記，以提供用於所有的所述管腔的參考點。
22.如權利要求20所述的設備，其中所述多個管腔構造成接收治療選擇。
23.如權利要求22所述的設備，其中所述治療選擇是至少放射源或藥劑中的至少一者。
24.如權利要求20所述的設備，還包括大致位於所述設備的中心的第二管腔。
25.如權利要求20所述的設備，其中所述設備構造成使用引導件被引導至所述至少一個組織中。
26.如權利要求25所述的設備，其中所述引導件是內診鏡、纜線和絲線中的至少一者。
27.如權利要求20所述的設備，還包括在所述設備的近端處等距地間隔開的標記，以確定所述設備插入所述至少一個組織中的距離。
28.如權利要求20所述的設備，還包括沿著所述遠端間隔開的標記，所述標記提供為由成像裝置檢測，以有助於所述設備的插入。
29.如權利要求20所述的設備，其中所述第一隔板裝置和所述第二隔板裝置填充有無菌水或空氣中的至少一者。
30.如權利要求20所述的設備，還包括用於使所述第一隔板裝置和所述第二隔板裝置膨脹的單個隔板源。
31.如權利要求20所述的設備，還包括兩個隔板源，所述兩個隔板源各自用於使所述第一隔板裝置和所述第二隔板裝置膨脹。
32.如權利要求20所述的設備，其中所述設備包括肛門直腸施藥器、食道施藥器、乙狀結腸施藥器或結腸施藥器中的至少一者。
33.一種使用構造成對至少一個組織提供至少一個治療的設備治療患者的方法，包括: 將所述設備插入患者的所述至少一個組織中； 使用第一結構裝置擴張所述設備的遠端處的第一部分； 使用第二結構裝置擴張所述遠端處的第二部分； 其中至少一個管腔與所述第一結構裝置或所述第二結構裝置中的至少一個相關聯地設置， 將所述至少一個管腔關於所述組織定位在特定位置處； 直接向包括紊亂的至少一個組織的內部部分施加放射治療； 使所述第一裝置或所述第二裝置中的至少一個收縮；以及 從所述至少一個組織上移除所述放射源和所述設備。
34.如權利要求33所述的方法，還包括使用成像裝置以有助於所述設備的插入。
35.如權利要求34所述的方法，還包括提供沿著所述遠端間隔開的標記，所述標記能夠被成像裝置檢測以有助於所述設備的插入。
36.如權利要求33所述的方法，還包括在所述設備的近端處提供等距地間隔開的標記，以確定所述設備插入所述至少一個組織中的距離。
37.如權利要求36所述的方法，還包括在所述設備上標記出距離標記，並且僅將所述設備再次插入至已標記的距離標記的位置處。
【文檔編號】A61N5/01GK103957984SQ201280059335
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2012年10月1日 優先權日:2011年9月30日
【發明者】加裡·A·拉穆勒, 吉拉德·N·科恩 申請人:紀念斯隆-凱特林癌症中心