用於手指或足趾的骨或軟組織變形的固定的裝置與方法與流程

2023-07-01 23:40:26 2

本申請是申請號為201310740887.3、發明名稱為「用於手指或足趾的骨或軟組織變形的固定的裝置與方法」、申請日為2013年12月26的申請的分案申請

相關申請的交叉引用

本申請是2012年12月27日提交的美國臨時申請第61/746,426的權益，其整體通過引用的方式包含於此。

本公開涉及醫療裝置。

背景技術：

手指與腳趾可能變形。槌狀腳趾是圍繞小腳趾的骨結構的組織的變形。患者腳趾在穿上鞋時升高且引起不舒服。例如，不合適的鞋可能造成任一小腳趾的近側節間(pip)關節的槌狀腳趾變形致使其永久地彎曲。骨關節炎、類風溼關節炎、中風、腓骨肌萎縮症或糖尿病可能造成肌肉、神經、或關節損傷，這還可能使一個或多個關節變形。

根據變形的程度與患者的病史，醫生可以確定固定受影響的手指或足趾是適當的以便矯正變形。例如，在田納西州阿靈頓的wrightmedicaltechnologies(瑞特醫療技術)提供用於矯正槌狀足趾變形的骨植入件的「正腳趾」線。螺紋件具有縱軸以及從近端延伸到遠端的螺紋。帶齒的葉片一體地附接到螺紋件的遠端。葉片沿著徑向方向遠離縱軸延伸。葉片具有其上包含多個齒的外邊緣。

期望用於矯正諸如槌狀腳趾等的關節變形的改進的固定裝置與方法。

技術實現要素：

在一些實施方式中，固定裝置包括第一夾緊件，第一夾緊件具有可調節夾緊環與附接到可調節夾緊環的第一彎曲支撐部分。第一夾緊件適於接收通過其中的手指或足趾。第一彎曲支撐部分適於支撐手指或足趾的近側指骨或趾骨的內表面。遠側件可調節地可附接到第一夾緊件。遠側件具有適於支撐手指或足趾的遠側指骨或趾骨的內表面的第二彎曲支撐表面以及適於沿著近側方向將壓緊力施加到遠側指骨或趾骨的遠端的彎曲遠端。

在一些實施方式中，固定裝置包括近側夾緊件與遠側夾緊件。近側夾緊件與遠側夾緊件各自都具有適於接收通過其中的足趾的可調節夾緊環。第一共軸螺旋件與第二共軸螺旋件彼此相對設置。每個螺旋件都具有固定地附接到近側夾緊件的相應的近端以及固定地附接到遠側夾緊件的相應的遠端。

在一些實施方式中，固定裝置包括近側夾緊件與遠側夾緊件。近側夾緊件與遠側夾緊件各自都具有適於接收通過其中的足趾的可調節夾緊環。多個縱向間隔件各自都具有附接到近側夾緊件的近端與附接到遠側夾緊件的遠端。多個彈性件具有附接到近側夾緊件的近端與附接到遠側夾緊件的遠端。每個彈性件都在相應的縱向間隔件附近並且從相應的縱向間隔件徑向向內定位。每個縱向間隔件都限定其徑向向內成弓形的相應彈性件。

在一些實施方式中，固定裝置包括管，管包括構造為在縱向張力下徑向收縮的可收縮管狀編織網。至少一個螺旋紗線或纖維緊固在管的第一端處或第一端附近並且螺旋地編織網並且從與管的第一端相對的管的第二端延伸出，使得當將紗線置於張力下時，紗線能夠將徑向壓緊施加給管。

在一些實施方式中，固定裝置包括管，管包括構造為在縱向張力下徑向收縮的可收縮管狀編織網。多個套筒布置在管的外表面周圍，套筒的直徑比管的直徑小。至少一個肋部可移除地插入到多個套筒的至少相應一個中。至少一個肋部由比管狀編織絲網的材料更加剛性的材料形成。

在一些實施方式中，骨植入件包括螺旋螺紋件，所述螺旋螺紋件具有第一端、第二端以及從第一端延伸到第二端的縱向中心開口。縱向中心開口具有縱軸。至少一個葉片一體地附接到螺旋螺紋件的第一端。葉片沿著徑向方向遠離縱軸延伸。葉片具有其上包含多個齒的外邊緣。

在一些實施方式中，骨植入件包括具有第一端、第二端與縱軸的中心軸。第一組葉片一體地附接到中心軸的第一端。第一組葉片沿著徑向方向遠離中心軸延伸。第一組葉片中的每個都具有其上包含多個齒的外邊緣。第二組葉片一體地附接到中心軸的第二端。第二組葉片沿著徑向方向遠離中心軸延伸。第二組葉片中的每個都具有其上包含多個齒的外邊緣。第二組葉片與第一組葉片可旋轉地偏離。

附圖說明

圖1-圖4示出了用於腳趾或手指的變形的外部固定/矯正裝置的實施方式。

圖5示出了用於腳趾或手指的變形的外部固定/矯正裝置的第二實施方式。

圖6-圖10示出了用於腳趾或手指的變形的外部固定/矯正裝置的第三實施方式。

圖11示出了適於與圖1-圖10中的一個固定/矯正裝置一起使用的鑽引導件。圖11a示出了用於圖11的鑽引導件的調節機構的細節。圖11b示出了用於圖11的鑽引導件的另一個調節機構的細節。

圖12-圖15示出了用於腳趾或手指的變形的外部固定/矯正裝置的第四實施方式。

圖15a-圖15c示出了根據用於腳趾或手指的變形的外部固定/矯正裝置的另一個實施方式的管。

圖16-圖19示出了用於矯正腳趾或手指的變形的骨植入件的實施方式。

圖20示出了圖16中的骨植入件的變型。

圖21示出了圖16中的骨植入件的第二變型。

圖22示出了圖16中的骨植入件的第三變型。

圖23-圖24示出了圖16中的骨植入件的第四變型。

圖25-圖29示出了圖23的骨植入件的安裝方法。

圖30-圖32示出了用於矯正腳趾或手指的變形的骨植入件的第二實施方式。

圖33-圖34示出了圖30的骨植入件的安裝方法。

具體實施方式

旨在結合被認為是整個說明書的一部分的附圖來理解對示例性實施方式的描述。在說明書中，相關術語，諸如「上面」、「下面」、「水平」、「豎直」、「上方」、「下方」、「向上」、「向下」、「頂部」、「底部」及其衍生詞(例如，「水平地」、「向下地」、「向上地」等)應該理解為表示如接著描述的或者如在討論中的附圖中示出的方向。這些相關術語是為了方便描述並且通常不要求在特定的方向上構造與操作器械。除非明確地另外描述，否則關於附接、接合等的術語，諸如「連接」與「相互連接」，表示一種關係，其中結構通過介入結構以及可移動或剛性附接件或關係，直接地或者間接地附接到彼此。

圖1-圖3示出了外部固定裝置100的實施方式。圖2是分解視圖。圖3示出了裝配好的裝置。一旦將裝置100裝配好並且應用到手指或足趾(例如足趾)，裝置100便實現了軸向壓緊、徑向壓緊與上位/下位下位穩定(superior/inferiorstabilization)。裝置100自身可以用於非侵入式治療，或者用作從外科手術過程恢復期間的固定與支撐裝置。圖1示出了在使用中的用於矯正槌狀腳趾變形的裝配好的裝置。

裝置100具有近側第一夾緊件110，第一夾緊件110具有可調節夾緊環112與附接到可調節夾緊環112的第一彎曲支撐部分114。第一夾緊件110適於接收通過其中的手指或足趾170(例如，足趾或手指)。第一彎曲支撐部分114適於支撐手指或足趾170的近端指骨或趾骨171的內表面。圓形夾緊環112允許在關節線(joint-line)的近側上的徑向壓緊。如示出的，環112具有帶傾斜齒的棘輪機構，環112允許緊固，但是一旦將夾具緊固，夾具便保持在適當位置處。

儘管圖1中示出了棘輪式夾緊環112，但是也可以使用其它夾緊環。例如，一些實施方式包括在綁帶連接中使用的類型的夾緊機構。一些實施方式包括鉤與鎖定閂式夾緊環。一些實施方式包括蝸杆驅動夾緊機構(與軟管夾具的驅動類似)。其它實施方式包括多種構造的圓形彈簧，醫生可以擠壓彈簧以使擴展，並且偏壓彈簧以使其收縮並且當釋放彈簧時提供壓緊。其它實施方式包括在包圍夾緊環112的帶的端部上的鉤與環緊固件。這些僅是夾緊機構的實例，並且其它實施方式包括其它類型的夾緊機構。

遠側件130可調節地附接到第一夾緊件110。遠側件130具有適於支撐手指或足趾170的遠側指骨或趾骨的內表面的第二彎曲支撐表面132以及適於沿著近側方向將壓緊力施加到遠側指骨或趾骨172的遠端的彎曲遠端134。

在一些實施方式中，遠側件130具有尺寸與形狀設計為接收手指或足趾(腳趾或手指)的最遠端的半球形遠側表面。在一些實施方式中，上位件具有懸臂153，每個都具有適於與夾緊件110的相應狹槽116配合的鎖定凸片154。

上位件150構造為附接到第一夾緊件110與遠側件130。上位件150具有適於抵靠手指或足趾170的上位表面施加力的彎曲表面152。當關節屈曲時，上位件150有助於矯正此屈曲。在一些實施方式中，上位件150具有彈簧狀材料特性、圓形輪廓、以及與夾緊件110與遠側件130中的狹槽116相互鎖定的凸片154。一些實施方式包括多個下位的鎖定凸片154或多個狹槽116，以允許遞增增大壓緊。每個相應的狹槽116都構造為相對於第一夾緊件110與遠側件130在相應的不同位置處接收關於上位件150的至少一個凸片154，以便沿著下位方向施加相應不同的壓緊力。例如，在圖1的實施方式中，夾緊件110具有兩個狹槽116，並且上位件150具有凸片154。

上位件具有用於將上位件鎖定到第一夾緊件與遠側件的部件。在一些實施方式中，上位件150具有包括狹槽116和鎖定凸片154的組中的一個，狹槽116和鎖定凸片154中的任一個都提供了鎖定部件。第一夾緊件110與遠側件130中的至少一個具有包括用於與上位件的狹槽或鎖定凸片接合的狹槽116與鎖定凸片154的組中的另一個。例如，在圖1中的實施方式中，夾緊件110與遠側件130各自都具有狹槽116，並且上位件150具有鎖定凸片154。在另選實施方式中，上位件150具有狹槽，並且夾緊件110與遠側件130各自都具有用於與上位件150的狹槽配合的鎖定凸片。在另一個實施方式中，上位件在一端具有狹槽並且在另一端具有凸片；夾緊件110與遠側件130中的一個具有凸片並且另一個具有狹槽，以便與上位件150的相應狹槽與凸片配合。

在一些實施方式中，夾緊構110、遠側件130與上位件150由填充不鏽鋼或者鈦合金製成。

在一些實施方式中，第一夾緊件110與遠側件130中的一個包括至少一個鎖定凸片136，並且第一夾緊件110與遠側件130中的另一個包括多個狹槽118、119。每個相應的狹槽118、119都構造為相對於第一夾緊件110在相應的不同位置處通過遠側件130接收至少一個鎖定凸片136，以便沿著近側方向施加相應不同的壓緊力。例如，在圖1的實施方式中，夾緊件110具有兩個狹槽118和119，並且遠側件130具有鎖定凸片136。在一些實施方式中，鎖定凸片136具有易於插入的傾斜表面，並且傾斜表面用於相對於夾緊件110將遠側件130保持在適當位置處，以便在沒有肯定的使用者動作的情況下將凸片136從狹槽118或119釋放。

在一些實施防曬衣中，狹槽116基本上比凸片154的寬度更長，以使上位件150可以沿著(近側-遠側)縱軸移動。這允許選擇狹槽118或119以確定遠側件130相對於夾緊件110的接合深度，以便控制抵靠手指或足趾170的遠端172的壓緊力。

使用裝置100的示例性方法如下：

1.使用者利用在夾緊件110上的可調節夾緊環112將裝置100固定到關節的近側171。

2.使用者通過將懸臂153的凸片154接合在夾緊件110的狹槽116中而將遠側件130裝配到夾緊件110。

凸片136的接合深度確定軸向壓緊的大小。多個接合深度選擇設有多個狹槽。圖1的實施方式具有提供兩個接合深度選擇的兩個狹槽118、119。其它實施方式包括用於此目的的其它數量的狹槽(例如，一個、三個、四個等)。

3.使用者通過向內壓縮上位件150的凸片154並且使凸片154與夾緊件110和遠側件130的配合狹槽對直將上位件150裝配到夾緊件110與遠側件130上。

a.通過選定的配合特徵(通過選擇一個狹槽116而在上位/下位軸上重疊)、半圓的程度(即，上位件150對著的圓柱體的部分的角度)、以及上位件150的材料特性來確定上部壓緊的大小。

圖4示出了固定裝置200的另一個實施方式。第一夾緊件210具有在其近端的可調節夾緊環(未示出)以及附接到可調節夾緊環的第一彎曲支撐部分214。圖4的裝置200可以相對於圖1-圖3的裝置100包括上述任何類型的夾具112，並且僅僅為了簡潔，不再重複其描述。第一夾緊件210適於接收手指與足趾(未示出)。第一彎曲支撐部分214適於支撐手指或足趾的近側指骨或趾骨的內表面。遠側件230可調節地接到第一夾緊件210。遠側件230具有適於支撐手指或足趾的遠側指骨或趾骨的內表面的第二彎曲支撐表面232以及適於沿著近側方向將壓緊力施加到遠側指骨後趾骨的遠端的彎曲遠端234。上位件250構造為附接到第一夾緊件210與遠側件230。上位件250具有適於抵靠手指或足趾的上位表面施加力的彎曲表面252。

圖4的裝置200與圖1-圖3的實施方式不同之處在於，其具有用於將上位件鎖定到第一夾緊件與遠側件的不同部件。裝置200具有包括在裝置200的每個側面(醫療並且橫向)上的至少一個縫線、條、或帶220的完全可調節鎖定部件。至少一個縫線、條或帶220由諸如鎳鈦諾或超高分子量聚乙烯(uhmwpe)縫合材料或尼龍的牢固、柔性材料製成。縫線、條或帶220通過夾緊件210與遠側件中的狹槽216、217進行編織，並且附接到上位件250的凸片254上。凸片254插入通過一個狹槽216，選擇為用以控制由上位件250施加的作用力。

裝置250的此實施方式在完全裝配時可以布置在患者上，並且然後縫線、條或者帶220被緊固直到達到期望的壓縮。機構提供了鎖定特徵使得壓縮未通過重複運動損失。

在一些實施方式中，用於鎖定的方式還包括在期望的壓緊隨著時間減小的情況下的釋放或者卸載方法。

儘管圖4示出了縫線、帶或條220，但是在其它實施方式中用其它機構替代，諸如，但不限於：

a.綁帶連接構造

b.用於增大的保持強度的增強的鉤與環緊固件

c.條/帶扣配合裝置

d.超彈性條帶/形狀設置到提供壓緊的距離，使其伸展以適配在外科手術位置上方並且允許返回到其自然狀態以提供期望的壓緊。

e.uhmwpe縫線通過鎖定技術集成在配合特徵中

圖5示出了固定裝置300的實施方式，其包括近側夾緊件310以及遠側夾緊件311。近側夾緊件310與遠側夾緊件311各自都具有適於接收通過其中的手指或足趾170的可調節夾緊環112。圖5的裝置300可以相對於圖1-圖3的裝置100包括上述任何類型的夾具112，並且僅僅為了簡潔，不再重複其描述。

裝置300具有彼此相對的第一共軸螺旋件322與第二共軸螺旋件324。例如，在圖5中，螺旋件322沿著順時針方向從左到右纏繞在裝置300的縱軸周圍，並且螺旋件324沿著逆時針方向纏繞在縱軸周圍。螺旋件322、324中的每個都具有固定地附接到近側夾緊件310的相應近端以及固定地附接到遠側夾緊件311的相應遠端。在一些實施方式中，螺旋件322、324通過雷射焊接或者其它適當的技術接合到夾緊件310、311。第一共軸螺旋件322與第二共軸螺旋件324各自都為使內部支撐表面布置為包繞在手指或足趾170周圍的螺旋帶的形式。

螺旋件322、324具有彈簧狀材料特性。在關節處的柔性可以通過在用於螺旋件的材料選擇中的剛性來控制。在一些實施方式中，螺旋件322、324包括彈簧鋼或鎳鈦諾。

在使用中，夾緊件310、311定位在外科手術/治療位置處的關節線的相對端上。

1.使用者相對於關節線一個夾具定位在近側。使用者固定件310的近側夾具312以固定裝置300的位置。

2.使用者使自由夾具312沿著遠側方向延伸，使螺旋件322、324伸展超過它們的鬆弛長度。

3.使用者將件311的遠側夾具312固定在延伸位置處。

由於螺旋件322、324在兩個固定件310、311之間的延伸部中張緊，因此一旦安裝，螺旋件322、324就與延伸彈簧類似地起作用。這導致與由夾緊動作形成的徑向壓緊同時起作用的橫跨關節的主動壓縮。裝置300允許一些屈曲，但是，螺旋件322、324的直徑的選擇允許設計者限定裝置300負擔的屈曲的數量。

圖6-圖11示出了固定裝置400的實施方式，其包括近側夾緊件410以及遠側夾緊件411。近側夾緊件410與遠側夾緊件411各自都具有適於接收通過其中的手指或足趾的可調節夾緊環112(在圖6-圖11中未示出)。圖6-圖11的裝置400可以相對於圖1-圖3的裝置100包括上述任何類型的夾具112，並且僅僅為了簡潔，不再重複其描述。

裝置400具有多個縱向間隔件420。每個縱向間隔件420都具有附接到近側夾緊件410的近端與附接到遠側夾緊件411的遠端。每個縱向間隔件420都具有至少一個螺紋端，並且近側夾緊件410與遠側夾緊件411中的一個具有構造為接收螺紋端的相應的螺紋以便調節近側夾緊件與遠側夾緊件之間的間隔。在一些實施方式中，夾緊件具有用於接收螺母422的埋頭孔，以便接收間隔件420的螺紋(參見圖9和圖10)。在一些實施方式中，間隔件420貫穿它們的長度具有螺紋。在其它實施方式中，間隔件420在每個端部都具有螺紋，並且在端部之間具有平滑的表面，構造為接收緊固器具(例如，扳鉗)以調節近側夾緊件410與遠側夾緊件411之間的距離。

裝置400具有多個彈性件430。每個彈性件430都具有附接到近側夾緊件410的近端與附接到遠側夾緊件411的遠端。例如，如圖9中所示，每個彈性件430的每個端部都適配在夾緊件410和411的相應狹槽412中。每個彈性件430都在相應的縱向間隔件420附近並且從相應的縱向間隔件420徑向向內定位。每個縱向間隔件420都限定其相應的彈性件430以徑向向內成弓形。

在圖6-圖11的實施方式中，多個縱向間隔件420包括四個縱向間隔件，並且多個彈性件430包括近似均勻地布置在近側夾緊件與遠側夾緊件的周邊附近的四個彈性件。其它實施方式包括不同數量的間隔件420與彈性件430(例如兩個或六個)。

裝置400實現了徑向壓緊。可調節夾具在關節線的任一側上形成固定的位置。旋轉間隔件420，通過它們的螺紋端，形成夾緊件410、411之間的距離的線性延伸或收縮。

當間隔件420旋轉以減小夾緊件410、411之間的距離時，由於夾緊件410、411朝向彼此平移，因此彈性件430向內成弓形並且屈曲，以形成徑向穩定性。裝置400同時實現了在關節線處的徑向穩定性與軸向壓緊。

圖11示出了具有可拆卸地連接到遠側夾緊件411的可拆卸鑽引導件500的裝置400。可拆卸鑽引導件500具有適於沿著近側-遠側軸引導鑽的引導部分510，髓內裝置應該是適合的。引導部分510在具有開口512的引導件中具有錐形前端，鑽通過開口512插入。

鑽引導件500包括支撐結構，其包括用於使引導部分510定位為遠離遠側夾緊件411可變化距離的至少一對徑向臂515、517與縱向臂516。徑向臂515、517與縱向臂516是可延伸的以改變引導部分510相對於遠側夾緊件411的徑向偏移與縱向位移。

一些實施方式提供了微調與可調節高度與長度以確保引導件沿著縱向方向與上位/下位方向位於期望的位置處。一旦期望的位置被確定，那麼可調節臂便鎖定在適當位置處。這實現了臨時固定裝置或預鑽(pre-drills)的準確與一致的布置。可以使用多個機構來提供可調節性。例如，在一些實施方式中，如圖11a中所示，鑽引導件510與圓柱體本體520是組件，其中圓柱體本體520替換圖11的柱515。柱521具有彼此在預定偏置處的制動部(detents)522。鑽引導件510具有螺入垂直於錐形引導件510的圓柱體本體520中的至少一個彈性柱塞523。彈性柱塞偏移以與柱制動部接合，以將鑽引導件510保持在適當位置處，並且當沿著柱軸的方向提供足夠的力時將脫離接合以允許鑽引導件的定位調節。在如圖11b中示出的另一個實施方式中，螺紋柱531附接到作為組件的杆530和鑽引導件510。縱向柱516附接到螺母532，其中螺母限定為與螺紋軸共軸地平移並且垂直於螺紋軸。當螺母532旋轉時，包括螺紋柱531、杆530與鑽引導件510的組件將沿著每個螺紋螺距的螺紋本體軸移動。在其它實施方式中(未示出)，螺紋柱531與附接到柱516的蝸輪配合。當蝸輪532旋轉時，包括螺紋柱531、杆530與鑽引導件510的組件將沿著每個螺紋螺距的螺紋本體軸移動。

鑽引導件500具有允許其固定到一個夾緊件411的附接機構520。在一些實施方式中，附接機構是與遠側夾緊件411的一部分匹配的局部環520。在其它實施方式(未示出)中，附接機構是與夾緊件411的形狀匹配的完整環。

儘管僅在圖11中示出了鑽引導件，但是鑽引導件能夠被用於上述裝置100、200或300中的任一個。

鑽引導件500的材料可以包括射線不透或射線可透材料。如果在原位通過螢光檢查法使組件成像那麼射線可透材料(例如，硬塑料或玻璃填充聚合物)可能是期望的，並且內科醫生不期望鑽引導件出現在圖像中。例如，如果內科醫生希望在螢光檢查法下相對於骨建立鑽引導件500的位置，那麼他/她可以期望射線不透材料。

圖12-圖15示出了固定裝置600的實施方式，固定裝置600包括管610，管610包括構造為在縱向張力下徑向收縮的可收縮管狀編織網。此可收縮管狀編織網通常地稱作「中國指套(chinesefingertraps)」，並且例如在美國專利2,783,758、3,872,861和5,649,541中進行描述，其通過引用的方式包含於此。

可收縮管狀編織網610具有至少一個螺旋紗線或纖維630，其緊固在管610的第一端611處或第一端611附近並且螺旋地編織網並且從與管的第一端611相對的管610的第二端612延伸出，使得當將紗線630布置在張力下時，紗,630能夠將徑向壓緊施加給管。螺旋紗線或纖維630是與用於形成可收縮管狀編織網610的這些分離的紗線或纖維。在一些實施方式中，螺旋紗線或纖維630以不同的周期纏繞在管610的周邊周圍，纖維構成管610的網。在一些實施方式中，螺旋紗線或纖維630包括與管610的材料不同的材料。螺旋紗線或纖維提供拉繩。

在一些實施方式中，至少一個螺旋紗線或纖維630包括沿著相反方向圍繞管610的周邊延伸的兩個相對紗線或纖維630。即，一個構造為右手螺旋並且另一個是左手螺旋，因此沿著管610的縱軸的方向觀察，一個螺旋順時針地纏繞在管的周圍，並且另一個螺紋逆時針地纏繞在管周圍。在一些實施方式中，紗線或纖維630包括在管610的每個端部處的圓形纏繞(在垂直於管610的縱軸的平面中)，因此拉動繩致使管610的端部的徑向壓緊與捆緊。螺旋橫跨固定裝置600的中部，使得當捆緊時，螺旋紗線或纖維630的收縮通過沿著螺旋施加壓緊力致使彎曲關節直化。

裝置600在待治療的手指或足趾上方滑動，並且至少一個螺旋紗線或纖維630被拉動與繫緊或者緊固。至少一個螺旋紗線或纖維630用作拉繩，用於捆緊管610並且將管置於徑向壓緊中。在一些實施方式中，裝置600用於使手指或足趾(例如，腳趾)直化，以便經由皮膚鑽入到腳趾端中。此網將腳趾壓緊同時使其保持成一直線以便鑽孔。裝置600還可以被用於微調直到軟組織釋放。

在一些實施方式中，使用者將重物附接到紗線或者纖維630上以在外科手術過程期間保持壓緊。在其它實施方式中，裝置600用於通過拉動、捆緊與打結螺旋紗線或纖維630來提供手術後長時間的穩定性。裝置600可以提供壓緊並且有助於矯正變形。

在一些實施方式中，裝置600被單獨使用以提供壓緊與支撐。在一些實施方式中，通過包括選擇性套筒620提供了額外的支撐與剛性。在一些實施方式中，多個套筒620布置在管610的外表面周圍。套筒620的直徑遠遠小於管610的直徑。可以包括任意數量的套筒620。在一些實施方式中，四個、六個或八個套筒620均勻地分布在管610的周邊周圍。在一些實施方式中，套筒620包括與管610的網相同的材料。在其它實施方式中，套筒包括與管610不同的材料。

多個套筒620中的每個都具有固定在管610的第一端611處或附近的相應的第一端以及固定在與第一端611相對的管610的第二端612處或附近的相應的第二端。每個套筒620都具有相對於管610自由地可移動的部分，此部分在每個套筒的第一端與第二端之間。在一些實施方式中，套筒僅在它們的端部處固定(例如，通過縫合)到管610的相應端部611、612，並且套筒相對於沿著套筒的長度處於中間位置的管自由移動。在其它實施方式中，套筒620在兩端處以及沿著它們長度的一個或多個中間點處固定到管610的外表面。在其它實施方式中，套筒620縫製在管620的一個端部處或者一個端部附近，並且每個套筒620的另一端相對於管610移動自由。

在一些實施方式中，使用者可以選擇性地將至少一個可移除地可插入肋部622插入多個套筒620的至少相應的一個中。在一些實施方式中，在拉動螺旋紗線或纖維630以捆緊管610以後插入肋部。至少一個肋部622由比管狀編織網的材料更加剛性的材料形成。肋部可以包括諸如木頭、塑料或者更剛性材料的多種材料中的任一種。

圖15示出了在使用者將六個肋部622插入相應的套筒620中以後的裝置600。必要時，內科醫生可以以個人為基礎確定插入多少肋部，以及以定向方式確定安置肋部的位置以便實現期望的剛性。因此，內科醫生可以選擇肋部的布置以增加沿著橫向-中間方向、或者沿著上位-腹側方向的剛性。

圖12-圖15示出了具有螺旋紗線或纖維630與套筒620的裝置600的實施方式。在其它實施方式中，裝置包括具有套筒620但是不具有螺旋紗線或纖維630的管610。在如圖15a-圖15c中示出的其它實施方式中，裝置650包括具有螺旋紗線或纖維630但是沒有套筒620的管610。當捆緊時，螺旋紗線或纖維630通過沿著螺旋施加壓緊力致使手指或足趾170的彎曲關節直化。

儘管圖12-圖15c示出了單獨使用的裝置600，裝置600可以結合圖1-圖11中示出的裝置中的任一個使用。具體地說，在一些實施方式中，裝置300(圖5)或400(圖6-圖11)可以應用在裝置600上方。內科醫生應用裝置600並且捆緊螺旋紗線或纖維630，並且選擇性地將一個或多個肋部622插入到套筒620中。然後，內科醫生將裝置300或400布置在手指或足趾的上方並且在裝置300或400的每個端部處使緊固夾具312或112。內科醫生附接鑽引導件500並且執行鑽孔(例如，以便插入k-線)。這僅僅是一個實例，並且此裝置600可以與其它外部固定裝置一起使用以在外科手術過程中提供壓緊與支撐。

圖16-圖19示出了適於用於矯正槌狀腳趾變形的骨植入件700的實施方式。此裝置700針對通過釋放關節囊與利用臨時固定線穩定了蹠趾(mtp)關節的普通輔助程序。骨植入件700包括具有第一端704和第二端706的螺旋螺紋件710以及從第一端704延伸到第二端706的縱向中心開口708。縱向中心開口具有縱軸702。

至少一個葉片720一體地附接到螺旋螺紋件710的第一端704。葉片720沿著徑向方向遠離縱軸702延伸。葉片720具有其上包含多個齒722的外邊緣。在一些實施方式中，如圖16-圖19中所示，植入件700具有均勻隔開並且對稱地布置為遠離所述縱軸702沿著相對的徑向方向延伸的兩個葉片。中心管730具有沿著中心軸延伸螺旋螺紋件的長度的一部分的中心插管732。

在如圖16-圖19中所述的一些實施方式中，螺旋螺紋件710具有螺旋拔塞器(cork-screw)形狀。螺旋螺紋件710的中心縱向開口(這裡稱作插管)通向裝置的外部。中心開口708與中心管730的插管732是連續的，插管724延伸到葉片720的端部。此構造與大於螺釘的小直徑的插管直徑類似。螺旋拔塞器構造允許在k-線上方植入，這用於解決蹠趾(mtp)關節軟組織攣縮。螺旋螺紋件710的螺旋拔塞器構造允許與盤簧的運動範圍類似的軸向壓緊(圖17)與延伸(圖18)以及垂直彎曲屈曲(圖19)。這在關節中提供了額外的柔性並且增強了在螺旋螺紋件710的螺紋內的骨整合。柔性的程度是材料特性與幾何形狀的函數並且可以被控制及優化。

在一些實施方式中，植入件700包括諸如鎳鈦諾的具有超級彈性材料特徵的材料。在其它實施方式中，材料選擇為包括形狀記憶特性。諸如鎳鈦(鎳鈦諾)的形狀記憶合金，當從較強、高溫形式(奧氏體)冷卻到較弱、低溫形式(馬氏體)時，它們的晶體結構經歷相態轉變。當在形狀記憶材料變形以後對其進行加熱時，形狀記憶材料恢復其初始形狀。例如，由具有形狀記憶的材料形成的植入件700設置在擴展狀態(圖18)，並且植入。然後，當由於溫度增加將裝置700引入到本體中時，裝置700壓緊(圖17)。這確保在在接合部處壓緊同時保持一些柔性。此外，鎳鈦諾如果在它們的轉變溫度以上的環境中變形便顯示出超級彈性並且相態從奧氏體轉變到產生應力的馬素體，以在卸載過程中允許其應變2-6％而具有幾乎恆定的應力同時從馬素體恢復到奧氏體。

在所示出的構造中，當向懸臂葉片720施加徑向力時懸臂葉片720向內偏轉，以允許與尺寸過小的製備孔相容。當將懸臂葉片720插入在骨中時，懸臂葉片720向外屈曲以增加在骨中的固定。葉片720的向外彈性作用力是材料特性與幾何形狀的函數，並且能夠被控制並且優化。

圖20示出了其除了設有具有齒822的單個葉片820以外與圖16-圖19的裝置700類似的裝置800的實施方式。骨植入件800包括具有第一端804和第二端806的螺旋螺紋件810以及從第一端804延伸到第二端806的縱向中心開口808。裝置800是部分插管狀的，以沿著螺旋螺紋件810、沿著從第一端804到第二端806的軸802提供更大的柔性。與裝置700相比，當將葉片820插入到骨中時，葉片820的單個葉片構造提供了更大的剛性。在一些實施方式中，裝置800包括諸如鎳鈦諾的超彈性形狀記憶合金，該合金提供了裝置700的擴展/收縮特性，但是具有更大的剛性。

圖21示出了除了具有齒922的四個垂直葉片920設置為連續、交叉葉片構造以外與圖20的裝置800類似的部分插管狀裝置900的實施方式。骨植入件900包括具有第一端904和第二端906的螺旋螺紋件910以及從第一端904延伸到第二端906的縱向中心開口908。與裝置700和800相比，當將葉片920插入到骨中時，葉片920的交叉葉片構造提供了更大的剛性。交叉葉片構造可以提供更大程度的固定。交叉葉片構造允許植入件預鑽(圓形)準備而不是鉸孔。利用尺寸過小的預鑽步驟，通過與周圍骨的周邊衝突實現交叉葉片920的固定。在一些實施方式中，裝置900包括諸如鎳鈦諾的超彈性形狀記憶合金，其提供了如上所述的裝置700的擴展/收縮特性，但是具有更大的剛性和固定性。

圖22示出了除了圍繞縱軸均勻間隔的設置為交叉葉片構造的四個垂直葉片1020以外、與圖16-圖20的裝置700類似的完全插管狀裝置1000的實施方式。中心開口1008與中心管1030的插管(在圖22中未示出)和延伸到葉片1020的端部的插管1024是連續的。k-線等可以布置為沿著軸1002從第一端1004通過螺旋螺紋件1010的中心開口1008到第二端1006。與裝置700相比，葉片1020的四個葉片構造可以提供更大程度的固定。交叉葉片構造允許植入件預鑽(圓形)準備而不是鉸孔。利用尺寸過小的預鑽步驟，通過與周圍骨的周邊衝突實現交叉葉片1020的固定。在圖22的構造中，當向四個懸臂葉片1020施加徑向力時四個懸臂葉片1020向內偏轉，以允許與尺寸過小的製備孔相容。當將懸臂葉片1020插入在骨中時，懸臂葉片1020向外屈曲以增加在骨中的固定。葉片1020的向外彈性作用力是材料特性與幾何形狀的函數，並且能夠被控制且優化。在一些實施方式中，裝置1000包括諸如鎳鈦諾的超彈性形狀記憶合金。

圖23和圖24示出了除了植入件1100的螺旋螺紋件1110具有比縱向中心開口1124的直徑更大的較小直徑，使得螺旋螺紋件1110具有在縱向中心開口(插管)1124的周圍帶有連續內表面1142的中心管1140以外，與圖22的裝置1000類似的完全插管狀植入件1100的實施方式。在植入件1100中，具有齒1122的四個垂直葉片1120以設置為圍繞縱軸1102均勻隔開的交叉葉片構造。在其它實施方式中，僅設有兩個懸臂葉片(與圖16中的葉片720類似)，但是植入件1100的剩餘部分在其它方面是相同的。在一些實施方式中，裝置1000包括諸如鎳鈦諾的超彈性形狀記憶合金。

k-線等可以布置為沿著軸1102從第一端1104通過螺旋螺紋件1110的中心開口1124到第二端1106布置。與裝置700相比，葉片1120的四個葉片構造可以提供更大程度的固定。交叉葉片構造允許植入件預鑽(圓形)準備而不是鉸孔。利用尺寸過小的預鑽步驟，通過與周圍骨的周邊衝突實現交叉葉片1120的固定。

圖25-圖29示出了用於安裝植入件1100的方法。對於諸如植入件700(圖16)、以及植入件1000(圖22)的任一完全插管狀植入件都執行相同的步驟的順序。應該指出的是，在圖25-圖27的視圖中，近側方向是左並且遠側方向是右，但是在圖28和圖29的視圖中，近側方向是右並且遠側方向是左。

在圖25中，預鑽近側骨(趾骨)2503以接收k-線1126，並且內科醫生將中間趾骨2502鉸孔。

然後，如圖26中所示，內科醫生利用k-線1126向遠側鑽通中間趾骨2502並且鑽通腳趾2501的尖端。

一旦暴露k-線，鑽2510(如圖27中所示)就附接到k-線1126的遠端。k-線1126朝向骨2501的遠端退出，直到k-線1126的近側尖端與關節線子平齊，(即，後退經過中間趾骨2502的近端。在一些實施方式中，k-線經過中間趾骨2502的端部被拉動大於葉片1120的長度的距離。)

然後，植入件1100的螺旋螺紋部分1110前進到近側趾骨2503中直到植入件1100完全就位。一旦植入件1100被完全就位，內科醫生就閉合接合部，迫使葉片1120進入到如圖28中所示的先前拉孔的管道中。

通過正確地對準關節(選擇性可利用圖1-圖15中示出的一種外部固定裝置)，內科醫生使k-線1126沿著近側方向通過插管狀的植入件1100進入到mp關節中。內科醫生通過居然球(jurganball)1128蓋在k-線1126的端部，以完成安裝。

圖30-圖34示出了包括具有第一端和第二端與縱向軸的中心軸1210的植入件1200。第一組葉片1220一體地附接到中心軸1210的第一端。第一組葉片1220沿著徑向方向遠離中心軸1210延伸。第一組葉片1220中的每個都具有其上包含多個齒1222的外邊緣。

具有齒1252的第二組葉片1250一體地附接到中心軸1210的第二端。第二組葉片1250沿著徑向方向遠離中心軸1210延伸。第二組葉片1250中的每個都具有其上包含多個齒1222的外邊緣。第二組葉片與第一組葉片可旋轉地偏離。

在一些實施方式中，第二組葉片1250中的每個都在第一組葉片1220的相鄰對之間的中間可旋轉地隔開。例如，在圖30-圖34中所示的植入件中，具有四個第一葉片1220和四個第二葉片1250。每個第二葉片1250與相鄰第一葉片1210之間的角間隔在任一側上都是45度。圖31和圖32示出了兩組葉片1220、1250之間的角偏移。

在一些實施方式中，骨植入件1200具有沿著縱軸1202從骨植入件的第一端延伸到骨植入件的第二端的插管1224。在其它實施方式中，植入件是固體，沒有插管。在一些實施方式中，裝置1000包括諸如鎳鈦諾的超彈性形狀記憶合金。

在一些實施方式中，設有沿著第一定向將骨髓針插入在關節的一側上的骨中、並且然後旋轉+/-45度沿著可旋轉偏離第一定向的第二定向將骨髓針插入在關節的另一側上的骨頭中的工具。器具具有與植入件1200的交叉葉片構造1220匹配的形狀。在其它實施方式中，k-線通道是在插入植入件前預鑽孔到骨中，並且不需要骨髓針。在任一情形中，內科醫生都使用安全工具來操作植入件1200。安全工具具有抓握把手以及成形為接收葉片1220或者葉片1250中任一個的頭部，因此內科醫生不被葉片1220、1250傷害。

發明人已經確定槌狀足趾植入件的問題根源之一在於植入件插入以後的植入件鬆動。在葉片1220與葉片1250之間的旋轉偏移提供了在遠端與近端上的不同的定位以有助於防止葉片鬆動。

圖33-圖34示出了插入的方法。首先，如參照圖25-圖27所示出與所描述的，骨2501-2503被預鑽，並且內科醫生將k-線1126橫跨關節插入。可以通過螢光檢查法檢查對準以確認植入件插入之處。k-線1126退出超過中間蹠骨2502的近端。

如圖33中所示，內科醫生將植入件1200的葉片1220插入到近側趾骨2503中，k-線預鑽孔位置是可見的。內科醫生可以為此目的使用上述安全工具。

然後如圖34中所示，內科醫生取得pip關節並且將中間趾骨2502的鑽孔或預鑽孔側布置在葉片1250上方並且將中間趾骨壓緊在適當位置處，植入件現在嵌入在中間趾骨2502與近側趾骨2503中。

如果植入件1200是插管狀的，那麼k-線1126以參照圖29所述的同樣方式前進通過植入件，並且附接居然球1128。

儘管已經根據示例性實施方式描述了本主題，但是本主題不限於此。此外，應該廣義地理解所附權利要求，以包括可以通過本領域中的技術人員做出的其它變型與實施方式。