用於確定至少一個血液樣品的至少一個評估參數的方法和裝置的製作方法
2023-07-02 06:52:21
專利名稱：用於確定至少一個血液樣品的至少一個評估參數的方法和裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於確定至少一個血液樣品的至少一個評估參數的方法和裝置。
背景技術：
在圍手術期期間，麻醉師必須監測、控制和解釋對患者健康有影響的大量因子。這些因子尤其是止血，氧合，營養，Ph水平和體溫。此外，麻醉師必須評估被輸入到經受嚴重失血的患者的血液製品的影響。
止血是這樣的過程來自破損血管的出血停止。這是一個動態、極其複雜的過程，涉及許多相互作用的因子，包括凝結(即血凝塊形成的過程)，纖溶蛋白，激活物，抑制劑和細胞成分。因為這些因子中沒有一個保持靜止或單獨的工作，所以必須以非分離且非靜止的方式作為所有血液組分的淨產物連續測量患者止血的所有階段。此外，已知的是，凝血病(coagulopathy)有時與體溫過低症(hypothermia)、酸中毒(acidosis)和預存病症如病態離子化|丐濃度(morbid ionized calciumconcentration)相混淆。例如外傷患者易於體溫過低，體溫過低減慢酶反應，改變血小板功能，降低血小板計數並刺激纖溶。酸中毒破壞纖維蛋白聚合和凝塊的強化。低的離子化鈣濃度(由大量含檸檬酸鹽的PRBC輸液所致)以及低的血細胞比容(< 30% )進一步加劇出血素質。增加的鹼缺乏(BD)或降低的鹼過量(BE)已知分別影響止血潛能。已經引入多種方法來評估止血參數如血液形成適當凝塊的潛能。通常的實驗室試驗如血小板計數或確定纖維蛋白濃度提供了關於受試組分是否可以以足夠的量得到的信息，但是不能回答受試組分是否在生理條件下可以適當起作用的問題(例如纖維蛋白原在生理條件下的活性不能通過常規光學方法獲得)。克服這些問題的一組試驗被概括為術語"粘彈性方法"。這些方法的共性在於從最初的纖維蛋白纖維的形成直到血液凝塊通過纖溶溶解，血液凝塊硬度(或取決於其的其他參數)被連續確定。血液凝塊硬度是一個對於體內止血重要的功能參數，因為凝塊必須耐受血管損傷位點處的血壓和剪切應力。凝塊硬度起因於多個互連的過程凝結激活，凝血酶形成，纖維蛋白形成和聚合，血小板激活和纖維蛋白-血小板相互作用，並且可以通過纖溶被破壞。因此，通過粘彈性監測，可以評估所有這些凝結系統的機制。第一種粘彈性方法被稱為"凝血彈性描計法(thromboelastography) " (HartertHBlutgerinnungsstudien mit der Thromboelastographie, einem neuenUntersuchungsverfahren. Klin Wochenschrift 26:577-583,1948)。在凝血彈性描計法中，樣品被放置在周期性地分別向左和向右旋轉約5°的杯中。針自由地用扭絲懸吊。當形成凝塊時，其開始與扭絲的反動量相對地將該杯的運動傳送到針。作為對凝塊硬度的測量的針的移動被連續記錄並對時間作圖。出於歷史原因，硬度以毫米測量。
通過凝血彈性描計法確定的一個最重要的參數是激活物誘導的凝結級聯開始到已經組成最初的長纖維蛋白纖維(由超過定義值的硬度信號來指示)的時間之間的時間。該參數在以下將被稱為凝血時間。另一個重要參數是凝塊形成時間，其給出對凝塊發展速度的測量。凝塊形成時間被定義成凝塊硬度從2增加至20mm所用的時間。凝塊在測量期間達到的最大硬度(此後稱為最大凝塊硬度或只是MCF)也具有大的診斷重要性。Cavallari 等(US 4，193，293)，Do 等(US 4，148，216)，Cohen (US 6，537. 819)已經描述了對最初凝血彈性描計技術(Hartert等(US 3, 714, 815)的改進，Calatzis等(US5, 777, 215)作出的進一步改進被稱為凝血彈性測量法(thromboelastometry)。除了止血，參數如氧合、營養和ph水平需要由麻醉師分析。為此目的，通常已知使用如在EP I 367 392 Al中所述的血氣分析儀。血氣分析儀通常測量某些氣體在血液樣品中的分壓和其他參數如Ph水平和血細胞比容。從這些分壓，可以推導出氧合和其他因子。被稱為臨床化學分析儀的設備在市場上也是可以獲得的。這些設備也被用於確定某些由血氣分析儀確定的參數。當下文中涉及血氣分析儀時，也包括臨床化學分析儀和電解質分析儀。此外，當下文中涉及血氣參數時，也包括臨床化學參數和電解質參數。 此外，在目前的實踐中，血液產品通常根據與初始供者的任何個體性質或其他影響(例如，存儲時間，存儲條件等)無關的固定實驗方案來製備和應用。尤其，目前，它們與其他因子如患者的氧合、Ph水平或止血相互作用的潛能未在應用血液產品前被評估。監測、控制和解釋如此大量的因子以及其相互依賴性，尤其在有壓力的環境如手術室中，帶給麻醉師很大的壓力。此壓力可能導致給患者帶來嚴重後果的失誤。因此本發明的目的是支持麻醉師和/或以更好的方式給麻醉師提供信息。發明概述因此，提供用於確定至少一個血液樣品的至少一個評估參數的方法，所述方法包括以下步驟提供至少一個血氣參數；提供至少一個止血參數；並且根據所述血氣參數和所述止血參數確定至少一個評估參數。此外，提供用於確定至少一個血液樣品的至少一個評估參數，特別是用於進行根據本發明的方法的裝置，所述裝置包括血氣單元，其用於提供至少一個血氣參數；止血單元，其用於提供至少一個止血參數；以及評估單元，其用於根據血氣參數和止血參數確定至少一個評估參數。此外，提供適於在計算機上進行根據本發明的方法的電腦程式。此外，提供存儲根據本發明的電腦程式的數據載體。可以將根據血氣參數和止血參數確定的至少一個評估參數以一種或另一種方式提供給麻醉師以簡化其作出決定的過程，或甚至避免該過程。備選地或另外地，評估參數可以用於驗證麻醉師的決策過程，因此使其更安全。當然，例如，評估參數也可以被提供給執行麻醉相關功能的另一種設備。這種設備可以是心肺轉流術(cardiopulmonary bypass)設備。優選實施方案在從屬權利要求中給出。本文中，"血液樣品"是指整個血液樣品和/或含血液組分的樣品，例如血漿樣品O根據本發明方法的優選實施方案，提供血氣參數的步驟包括至少一個以下步驟進行血氣分析，測量血氣參數，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器。血氣分析可以使用如上所述的血氣分析儀來進行。傳感器可以例如是鍵盤，麻醉師用其輸入血氣參數。根據本發明方法的另外優選的實施方案，血氣參數選自以下組的參數和/或是以下組的參數中至少一個參數的函數，所述組包括二氧化碳分壓，氧分壓，氮氧化物分壓，pH水平，鹼過量，鹼缺乏，血細胞比容，碳酸氫鹽水平，乳酸鹽濃度，電解質尤其是鈣離子的濃度，血紅蛋白濃度，氧合血紅蛋白濃度，碳氧血紅蛋白濃度和/或高鐵血紅蛋白濃度。根據本發明方法的另外優選的實施方案，提供止血參數的步驟包括至少一個以下步驟進行止血分析，測量止血參數，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器。止血分析可以使用如上所述的任一種方法來進行，例如粘彈性方法，尤其是凝血彈性描計法。常規方法如血小板計數也可以使用。傳感器可以例如是鍵盤，麻醉師用其輸入止血參數。數據存儲器可以是用於根據血氣參數和止血參數確定至少一個評估參數的評估單元 的部分，或者它可以是止血單元例如凝血彈性計(thromboelastometer)的部分。根據本發明方法的另外優選的實施方案，止血參數是凝結參數或凝塊溶解參數。然而，止血描述來自破損血管的出血停止的整個過程，而凝結僅指形成血凝塊的過程。"溶解"是指血液凝塊溶解的過程，即與凝結相反的過程。溶解基本上由纖溶酶的活性起始。凝塊溶解參數的一個實例是凝塊硬度相對於最大凝塊硬度或纖溶酶水平的降低。根據本發明方法的另外優選的實施方案，凝結參數選自以下組的參數和/或是以下組的參數中至少一個的函數，所述組包括凝血時間，凝塊形成時間，凝塊硬度，最大凝塊硬度，纖維蛋白原功能性，血小板功能性，抑制劑功能性，尤其是蛋白質C水平，組織因子途徑抑制劑(TFPI)水平或ATIII水平，和/或樣品粘度。纖維蛋白原功能性的一個實例是在血小板抑制劑存在下血液樣品粘彈性測量的凝塊硬度或最大凝塊硬度。血小板功能性的一個實例是在不存在血小板抑制劑的情況下和在血小板抑制劑的存在下血液樣品粘彈性測量的凝塊硬度或最大凝塊硬度的差異。血小板功能性的另一個實例是在血小板激活劑存在下血液樣品的聚集行為，例如通過光或電方式測量的。根據本發明方法的另外優選的實施方案，它包括以下步驟提供血液樣品的溫度參數，患者身體的溫度參數和/或患者身體的預期溫度參數，並也根據溫度參數和/或預期溫度參數確定評估參數。當下文中述及溫度參數時，其優選也包括預期溫度參數。例如，在心臟手術期間通常給患者降溫。取自這樣的患者的血液樣品的溫度可以比正常的低得多，這對血氣分析和止血分析有直接影響。例如，低溫將導致血液樣品的高氧飽和度，由此改變氧分壓，即在血氣分析中測量的典型血氣參數。此外，低溫可能導致顯著延長的凝血時間。通過考慮患者的預期溫度，血氣參數和/或止血參數可以因此被修正從而適當地評估患者當其處於預期溫度時(例如就在其從麻醉中甦醒前)的狀況。另一方面，最初冷卻的血液樣品變熱直到血氣分析以及止血分析完成。再一次，通過考慮患者的溫度，血氣參數和/或止血參數可以被修正為患者的實際溫度從而正確地評估在患者的實際溫度的止血。根據本發明方法的另外優選的實施方案，提供溫度參數的步驟包括至少一個以下步驟測量溫度參數，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器。與患者相連的溫度計是合適傳感器的一個實例。輸入設備可以例如是鍵盤，麻醉師用其手動輸入患者溫度。
根據本發明方法的另外優選的實施方案，確定評估參數的步驟包括至少一個以下步驟比較血氣參數和血氣參數範圍和/或比較血氣參數和血氣參數值。這些血氣參數範圍或值通常預先被確定，或者可以在相關文獻中找到，並且可以以電子形式的表格的形式提供以進行比較步驟。通過此比較，可以例如確定血氣參數是否在允許的範圍內，這保證獲得的止血參數有意義。根據本發明方法的另外優選的實施方案，確定評估參數的步驟包括至少一個以下步驟比較溫度參數和溫度參數範圍和/或比較溫度參數和溫度參數值。這些溫度參數範圍或值(其可以包括預期溫度範圍或值)通常預先被確定，或者可以在相關文獻中找到，並且可以以電子形式的表格的形式提供以進行比較步驟。通過此比較，可以例如確定溫度參數是否在允許的範圍內，這保證獲得的止血參數有意義。根據本發明方法的另外優選的實施方案，其還包括以下步驟提供描述以下組的參數中的至少兩個參數之間的相互依賴性的相互依賴性參數，所述組包括血氣參數，止血參數和溫度參數。如上所述，一些血氣參數和/或止血參數取決於溫度。然而，其他不取決 於溫度，或者不至於相關的程度。相互依賴性參數可以僅描述存在依賴性與否。然而，相互依賴性也可以描述依賴程度。這些依賴性參數通常預先被確定，或者可以在相關文獻中找至IJ，並且可以以電子形式的表格的形式提供以進行提供步驟。根據本發明方法的另外優選的實施方案，通過計算，估算，測量，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器來提供血氣參數範圍，血氣參數值，溫度參數範圍，溫度參數值和/或相互依賴性參數。根據本發明方法的另外優選的實施方案，比較血氣參數和血氣參數範圍和/或比較血氣參數和血氣參數值的步驟根據相互依賴性參數進行。例如，如果根據相互依賴性參數，具體的止血參數(例如凝血時間)取決於血氣參數(例如pH-值)，則將僅比較該血氣參數和該血氣參數範圍或值。否則，不進行該比較以保證高效率的過程。根據本發明方法的另外優選的實施方案，比較溫度參數和溫度參數範圍和/或比較溫度參數和溫度參數值的步驟根據相互依賴性參數進行。例如，如果根據相互依賴性參數，具體的止血參數(例如凝血時間)取決於溫度參數(例如血液樣品的溫度)，則將僅比較該溫度參數和該溫度參數範圍或值。否則，不進行該比較以保證高效率的過程。根據本發明方法的另外優選的實施方案，止血參數根據血氣參數和/或溫度參數進行修正。例如，如果血氣參數和/或溫度參數不在其允許的範圍內，止血可以因此被修正。因此，可以避免預先調整(例如通過化學/生物學手段調整)血氣參數和/或溫度參數，因此保證高效率的過程。根據本發明方法的另外優選的實施方案，血氣參數根據止血參數和/或溫度參數進行修正。優選根據血氣參數調整止血參數。然而，在一些情況中，可能優選以相反方式來進行。可能地，止血參數和血氣參數兩者都取決於溫度，這可能需要調整兩個參數。根據本發明方法的另外優選的實施方案，止血參數，修正的止血參數，血氣參數和/或修正的血氣參數根據確定的評估參數發送到數據輸出設備和/或通過數據輸出設備被輸出。例如，如果相互依賴性參數指示止血參數不取決於血氣參數，則評估參數被設定為等於I (Boolean)。當評估參數等於I時，則止血參數在輸出設備(例如計算機屏幕)上被顯示給麻醉師。否則，如果相互依賴性參數顯示止血參數取決於血氣參數並且發現血氣參數在其允許範圍外，則評估參數被設定為O。當評估參數等於O時，則止血值不顯示在輸出設備上。根據本發明方法的另外優選的實施方案，評估參數被發送到數據輸出設備和/或通過數據輸出設備輸出。通過另外的實例，如果相互依賴性參數顯示止血參數取決於血氣參數並且發現血氣參數在其允許範圍外，則止血值顯示在輸出設備上；然而，評估參數被設置為顯示在屏幕上的信息"血氣參數在範圍外"。根據本發明方法的另外優選的實施方案，根據確定的評估參數，從多個輸出信息和/或控制指令中選擇用於數據輸出設備的輸出信息和/或控制指令。通過另外的實例，如果相互依賴性參數顯示止血參數取決於血氣參數並且發現血氣參數在其允許的範圍外，則止血值顯示在輸出設備上。評估參數可以取決於超出範圍的血氣參數的具體類型。然後，取決於評估參數，從多個輸出信息(例如表格信息"PH水平在範圍外"，"氧分壓在範圍夕卜"等)選擇輸出信息(例如表示"PH水平在範圍外"的信息)，並且與止血參數一起顯示在屏幕上。
根據本發明方法的另外優選的實施方案，提供血氣參數和止血參數的步驟包括分析相同血液樣品或不同血液樣品的步驟。但是僅分析一種樣品可以是更有效的。根據本發明方法的另外優選的實施方案，分析相同血液樣品的步驟包括在不使用添加劑的情況下證明相同血液樣品或不同血液樣品的步驟。例如，當採集患者的血液樣品和進行血氣分析和/或止血之間的時間段短時，可能有利的是不添加任何添加劑，原因在於發生基本凝結所需的時間短。在不向血液中添加添加劑的情況下，更準確的血氣參數和/或止血參數的測量是可能的。根據本發明方法的另外優選的實施方案，分析相同血液樣品或不同血液樣品的步驟包括添加抑制劑和/或拮抗劑的步驟。可能需要抑制劑，例如肝素，用來在測量血氣參數(例如PH水平)的同時防止凝結。其後，當在相同血液樣品中測量止血參數(例如凝塊硬度)時，肝素可能是有害的。因此，加入將使血液再次凝塊的拮抗劑，例如魚精蛋白。根據本發明方法的另外優選的實施方案，血液樣品取自護理點患者或血液產品。本文中，血液產品是指全血或任何成分，例如收集自供體用於輸血的血液的紅細胞、血漿或血小板。根據本發明方法的另外優選的實施方案，血液採樣時間，血液樣品標識和/或患者標識被分配給血氣參數，止血參數，溫度參數和/或評估參數。例如，血氣參數，血液採樣時間，即採集血液樣品的時間點，和血液樣品標識，即例如與患者或血液產品相關聯的唯一代碼，與血氣參數，止血參數，溫度參數和/或評估參數一起電子存儲在相同的陣列中。根據本發明裝置的另外優選的實施方案，其還包括用於提供血液樣品的溫度參數，患者身體的溫度參數和/或患者身體的預期溫度參數的溫度單元，其中評估單元也根據溫度參數和/或預期溫度參數確定評估參數。在確定評估參數中提供和使用溫度參數可以是有利的，如上所概述。根據本發明裝置的另外優選的實施方案，至少一個血氣單元，止血單元，評估單元和/或溫度單元選自包括以下各項的組技術設備，計算機系統，伺服器，客戶端和行動裝置。典型地，血氣單元是血氣分析儀。
典型地，止血單元是止血分析儀，尤其是流變或粘彈性測量單元。粘彈性測量單元的實例是凝血彈性計或凝血彈性描計。典型地，溫度單元是溫度計，尤其是與患者直接接觸的溫度計或遙感溫度計。根據本發明裝置的另外優選的實施方案，血氣單元，止血單元，評估單元和/或溫度單元被整合到單個殼體中。這可以是空間和資源有效的。根據本發明裝置的另外優選的實施方案，其具有單個筒(cartridge)用於接收血液樣品。因此，相同的血液樣品被用於測量血氣參數，止血參數和/或溫度參數。根據本發明裝置的另外優選的實施方案，其具有單個筒用於接收兩個不同的血液樣品。因此，兩個不同的血液樣品被用於測量血氣參數，止血參數和/或溫度參數。兩個樣品可以在每個血液樣品中的添加劑方面不同，例如可以將不同的凝結抑制劑添加到兩個血液樣品中。 根據本發明裝置的另外優選的實施方案，血氣單元和/或止血單元的溫度根據溫度參數進行控制。例如，對於血氣單元和/或止血單元，可能有用的是在患者的溫度，因此允許適當地評估患者的實際狀態。附圖
簡述從以下描述和所附權利要求，連同附圖，本發明的其他目標、特徵和優勢將變得明顯,其中圖I是根據本發明的裝置的優選實施方案的示意圖；圖2是根據本發明的裝置的另一個優選實施方案的示意圖；圖3流程圖，其顯示根據本發明的方法的優選實施方案；圖4是這樣的圖，其顯示對於兩個不同pH水平，相對於溫度的凝塊形成時間；和圖5是這樣的圖,其顯不對於兩個不同pH水平,相對於溫度的凝血時間。優選實施方案詳述除非另外說明，在附圖中，相同參考數字指定相同或功能上相當的元件。圖I顯示具有止血單元2、血氣單元3和評估單元4的裝置I。如由圖I中的點線所示,止血單元2將止血參數提供給評估單元4。止血單元2作為例如如在美國專利號5，777，215中所述的凝血彈性計形成。可以使用凝血彈性計2確定的典型的止血參數是如在引言中定義的凝血時間和凝塊形成時間。為此，血液樣品從患者5採集-如由圖I中的虛線所示-並在凝血彈性計2中被分析。凝血彈性計2具有數據接口，通過該接口止血參數可以被發送到評估單元4。作為備選的方案，止血單元2可以作為麻醉師用於手動輸入止血參數的鍵盤形成。如由圖I中的點線所示,血氣單元3將血氣參數提供給評估單元4。血氣單元3作為例如如在EP I 367 392 Al中所述的血氣分析儀形成。可以使用血氣分析儀3確定的典型的血氣參數是PH水平和氧分壓。為此，另一個血液樣品從患者5採集-如由圖I中的虛線所示-並在血氣分析儀3中被分析。血氣分析儀3具有數據接口，通過該接口血氣參數可以被發送到評估單元4。作為備選方案，血氣單元3可以作為麻醉師用於手動輸入血氣參數的鍵盤形成。評估單元根據血氣參數和止血參數確定至少一個評估參數。評估參數將在對患者狀態的診斷中支持麻醉師，如根據圖3所更詳細說明的。這種支持在於降低麻醉師需要處理的數據的複雜性。此外地或備選地，評估參數可以用於驗證數據和/或麻醉師的決策過程。評估單元作為計算機形成。血液樣品也可以取自要被輸入到患者5的血液產品。裝置I還可以包括溫度單元6。如由圖I中的點線所示，溫度單元6將溫度參數提供給評估單元4。溫度單元6作為測量(如由虛點線(dashed-and-dotted line)所示)溫度參數例如患者的溫度的溫度計形成。溫度計6具有數據接口，通過該接口溫度參數可以被發送到評估單元4。評估單元4也根據溫度參數確定評估參數。作為備選方案，溫度單元6可以作為麻醉師用於手動輸入溫度參數的鍵盤形成。這可以例如是患者的實際溫度或其預期溫度。 當然，可以想到多種布置例如，評估單元4可以物理整合到止血單元2或血氣分析儀3中。裝置I還可以包括輸出設備7，例如屏幕，用於給麻醉師顯示評估參數。為此，屏幕7具有由圖I中的點線所示的到評估單元4的數據接口。圖2顯示圖I的裝置I。然而，在根據圖2的裝置中，止血單元2，血氣單元3和溫度單元4被整合到單個殼體10中(除了未顯示在圖2中的溫度傳感器以外)。優選地，止血單元2，血氣單元3和溫度單元4的邏輯電路被整合到相同的電路板上或甚至在相同的晶片11上。此外，圖2的裝置I包括為血液樣品準備的兩個筒12、13。筒12被止血單元2用於確定止血參數。筒13被血氣單兀3用於確定血氣參數。如果採集患者的血液樣品和確定止血參數/血氣參數之間的時間段短,例如短於約15分鐘，則優選分析原本的血液樣品，即在筒12、13中不存在添加劑如例如肝素。然而，如果該時間段基本長於15分鐘，則優選在從患者採集血液樣品後即刻向血液樣品添加抑制劑如肝素。這將防止血液凝結。然而，為了測量止血參數如凝血時間，可能需要除去抑制齊U。這可以通過向計劃用於測量止血參數的血液樣品中添加拮抗劑，例如魚精蛋白來實現。根據圖2的實施方案，溫度單元不僅測量患者的溫度而且還測量在筒12、13中的每個血液樣品的溫度。不同於具有兩個筒12、13，可以僅使用單個筒。然後可以在血液樣品的不同部分中測量止血參數和血氣參數。根據圖3，說明根據本發明的方法的優選實施方案。該方法可以通過圖I和2的裝
置進行。開始,血液樣品取自患者或血液產品(步驟SI)。通過可以是裝置I部分的合適的加熱和/或冷卻設備，血液樣品的溫度可以被控制(步驟S3)。例如，為了心臟手術而給患者降溫。然後，例如當需要分析關於凝結的患者當前狀況時，可取的是使血液樣品溫度達到患者的溫度，因為血液樣品的溫度一旦自患者取得就可以改變。為此，患者的溫度在前面的步驟(步驟S2)中得到測量。或者，使血液樣品的溫度達到正常溫度(37°C )從而模擬患者在甦醒時的狀態。根據另一個實施方案，血液樣品的溫度不被控制而是由麻醉師提供預期溫度，例如通過經由溫度單元6輸入預期溫度。其後，血液樣品的血氣參數，例如pH，得到確定(步驟S4)。在步驟4之前、同時或之後，血液樣品的止血參數，例如凝血時間和/或凝塊形成時間得到確定(步驟S5)。在步驟S6中，確定止血參數是否是血氣參數的函數。為此，從數據存儲器(其可以是裝置I的一部分)讀取在測量或預期溫度(溫度參數)下的血氣參數和止血參數的相互依賴性參數。相互依賴性參數可以通過電子學方法存儲在以下形式的表中
血氣參數止血參數溫度參數(V )相互依賴性參數
~~pH凝塊形成時間30-33I
~~pH凝塊形成時間36-39^
pH凝血時間30-33否
pH凝血時間36-39否
氧分壓……相互依賴性參數可以在實驗如在圖4和5中顯示的實驗中預先確定。圖4顯示不同溫度下的凝塊形成時間和pH水平之間的關係。圖5顯示對於凝血時間的相同關係。如可以從圖4和5獲悉的，在36-39°C的溫度在凝血時間/凝塊形成時間和PH水平之間不存在實質的相互依賴性。然而，在30-33°C的溫度在凝塊形成時間和7. 0-7. 3的PH水平之間存在強的相互依賴性。如果確定止血參數不是血氣參數的函數，則在步驟S7中，止血參數在屏幕上被顯示給麻醉師。見到止血參數被顯示，麻醉師知道止血參數已經被準確確定。麻醉師或其他設備此時可以在步驟S8中分析關於病症例如凝血病的止血參數。步驟S6增加效率，但是其是可任選的。否則，即如果止血參數是血氣參數的函數，則確定血氣參數是否是可允許的。例如小於7. O的pH水平將不允許可靠的凝血時間的測量。為此，從數據存儲器(其可以是裝置I的一部分)讀取血氣參數的可允許的範圍。該可允許的範圍可以通過電子學方法存儲在以下形式的表中
血氣參數可允許的範圍
pH7. O < pH < 7. 4
氧分壓..·當然，該表也可以包括溫度參數。因此在步驟S9中，將血氣參數與其允許的範圍進行比較。如果它在其允許的範圍內，則進行步驟7。
此外或作為備選方案，也可以對於溫度參數來進行步驟9以保證溫度參數在其針對具體止血參數允許的範圍內。如果血氣參數不在其允許的範圍內，根據一個實施方案，止血參數將被顯示在屏幕上並伴有警告"pH值在範圍外"(步驟S10)。然後由麻醉師來調整血液樣品中的pH水平。在此情況中，評估參數由被顯示的止血參數/與止血參數一起顯示的警告構成。根據備選實施方案，止血參數不顯示在屏幕上，而是顯示警告"pH值在範圍夕卜"(步驟SlO')。然後由麻醉師來調整血液樣品中的pH水平。通過不顯示止血參數，保證麻醉師僅當止血參數正確時才將繼續步驟S8。在此情況中，評估參數由顯示/不顯示止血參數構成。如果確定多個止血參數，則可能有用的是將步驟SlO'單獨地應用到每個止血參
數，即僅不正確的止血參數不被顯示，而正確的止血參數被顯示並且可以被麻醉師使用。然而，可以設計更簡單的方法，如如果表明止血參數中的一個是不正確的，則所有止血參數都不顯示。根據另一個備選的實施方案，止血參數被自動修正從而補償不在其允許的範圍內的血液參數和/或溫度參數(步驟10')。該修正可以是基於存儲在電子存儲設備上的式和/或表中的實驗數據，所述電子存儲設備也可以是裝置I的部分。在止血修正後，該方法在步驟S7繼續。在此情況中，評估參數由被確定和顯示的經修正的止血參數構成。步驟S3和S6-S10 "通過裝置I的評估單元4執行。步驟S4通過血氣單元3執行，步驟S5通過裝置I的止血單元2執行。雖然已經根據優選實施方案對本發明進行了描述，但是對於本領域技術人員顯然的是，修改在所有實施方案中都是可能的。當然，尤其是本發明不限於由麻醉師使用，而是可以由任何醫療從業者使用。本發明提供("I."至"23."指本發明不同的實施方案)I. 一種用於確定至少一個血液樣品的至少一個評估參數的方法，所述方法包括以下步驟提供(S4)至少一個血氣參數；提供(S5)至少一個止血參數；和根據血氣參數和/或止血參數確定(S6. . . S10")至少一個評估參數。2.根據實施方案I所述的方法，其中提供(S4)所述血氣參數的步驟包括至少一個以下步驟進行血氣分析，測量血氣參數，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器。3.根據實施方案I或2所述的方法，其中所述血氣參數選自以下組的參數和/或是以下組中至少一個的函數，所述組包括二氧化碳分壓，氧分壓，氮氧化物分壓，pH水平，鹼過量，鹼缺乏，血細胞比容，碳酸氫鹽水平，乳酸鹽濃度，電解質尤其是鈣離子濃度，血紅蛋白濃度，氧合血紅蛋白濃度，碳氧血紅蛋白濃度和/或高鐵血紅蛋白濃度。4.根據前述實施方案中任一項所述的方法，其中提供(S5)所述止血參數的步驟包括至少一個以下步驟進行止血分析，測量止血參數，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器。5.根據前述實施方案中任一項所述的方法，其中所述止血參數是凝結參數或凝塊溶解參數。6.根據實施方案5所述的方法，其中所述凝結參數選自以下組的參數和/或是以下組的參數中至少一個參數的函數，所述組包括凝血時間，凝塊形成時間，凝塊硬度，最大凝塊硬度，纖維蛋白原功能性，血小板功能性，抑制劑功能性，尤其是蛋白質C水平，組織因子途徑抑制劑(TFPI)水平或ATIII水平，和/或樣品粘度。7.根據前述實施方案中任一項所述的方法，其還包括以下步驟提供(S2)血液樣品的溫度參數，患者身體的溫度參數和/或患者身體的預期溫度參數，並也根據所述溫度參數確定所述評估參數。8.根據實施方案7所述的方法，其中提供(S2)所述溫度參數的步驟包括至少一個以下步驟測量所述溫度參數，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器。9.根據前述實施方案中任一項所述的方法，其中確定所述評估參數的步驟包括至 少一個以下步驟比較(S9)血氣參數和血氣參數範圍和/或比較血氣參數和血氣參數值。10.根據實施方案7至9中任一項所述的方法，其中確定所述評估參數的步驟包括至少一個以下步驟比較溫度參數和溫度參數範圍(S9)和/或比較溫度參數和溫度參數值。11.根據前述實施方案中任一項所述的方法，所述方法還包括提供(S9)描述以下組的參數中至少兩個之間的相互依賴性的相互依賴性參數的步驟，所述組包括血氣參數、止血參數和溫度參數。12.根據前述實施方案中任一項所述的方法，其中通過計算，估算，測量，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器來提供血氣參數範圍，血氣參數值，溫度參數範圍，溫度參數值和/或相互依賴性參數。13.根據實施方案11或12所述的方法，其中比較血氣參數和血氣參數範圍和/或比較血氣參數和血氣參數值的步驟根據相互依賴性參數進行(S6)。14.根據實施方案11至13中任一項所述的方法，其中比較溫度參數和溫度參數範圍和/或比較溫度參數和溫度參數值的步驟根據相互依賴性參數進行(S6)。15.根據前述實施方案中任一項所述的方法，其中止血參數根據血氣參數和/或溫度參數進行修正(Sio")。16.根據實施方案15所述的方法，其中血氣參數根據止血參數和/或溫度參數進行修正。17.根據實施方案15或16所述的方法，其中所述評估參數根據修正的止血參數和/或修正的血氣參數確定。18.根據前述實施方案中任一項所述的方法，其中止血參數，調整的止血參數，血氣參數和/或調整的血氣參數根據確定的評估參數發送到數據輸出設備和/或通過數據輸出設備⑵輸出(S7，S10，SlO')。19.根據前述實施方案中任一項所述的方法，其中所述評估參數被發送到數據輸出設備和/或通過數據輸出設備(7)輸出(S7，S10，S10, , S10")。20.根據前述實施方案中任一項所述的方法，其中根據確定的評估參數從多個輸出信息和/或控制指令選擇(S10，S10')用於數據輸出設備的輸出信息和/或控制指令。21. 一種用於確定至少一個血液樣品的至少一個評估參數，尤其用於進行根據實施方案1-20中任一項所述的方法的裝置，所述裝置包括血氣單元(3)，其用於提供至少一個血氣參數；止血單元(2)，其用於提供至少一個止血參數；以及評估單元(4)，其用於根據血氣參數和止血參數確定至少一個評估參數。22.適於在計算機上執行根 據實施方案I至20中任一項所述的方法的電腦程式。23. 一種數據載體，其存儲根據實施方案22所述的電腦程式。
權利要求
1.用於確定至少一個血液樣品的至少一個評估參數的方法，所述方法包括以下步驟 提供(S4)至少一個血氣參數； 提供(S5)至少一個止血參數； 提供(S9)描述所述血氣參數和所述止血參數之間相互依賴性的相互依賴性參數；並且 根據所述血氣參數和所述止血參數確定(S6. . . SlO")所述至少一個評估參數； 其中確定所述評估參數的步驟包括至少一個以下步驟將所述血氣參數和血氣參數範圍進行比較(S9)和/或將所述血氣參數和血氣參數值進行比較； 其中將所述血氣參數和血氣參數範圍進行比較和/或將所述血氣參數和血氣參數值進行比較的步驟根據所述相互依賴性參數進行(S6);並且 其中所述相互依賴性參數通過讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器來提供。
2.根據權利要求I所述的方法，其中所述提供(S4)所述血氣參數的步驟包括至少一個以下步驟進行血氣分析，測量所述血氣參數，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器。
3.根據權利要求I或2所述的方法，其中所述血氣參數選自以下組的參數和/或是以下組的參數中的至少一個的函數，所述組包括二氧化碳分壓，氧分壓，氮氧化物分壓，pH水平，鹼過量，鹼缺乏，血細胞比容，碳酸氫鹽水平，乳酸鹽濃度，電解質尤其是鈣離子濃度，血紅蛋白濃度，氧合血紅蛋白濃度，碳氧血紅蛋白濃度和/或高鐵血紅蛋白濃度。
4.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述提供(S5)所述止血參數的步驟包括至少一個以下步驟進行止血分析，測量所述止血參數，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器。
5.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述止血參數是凝結參數或凝塊溶解參數。
6.根據權利要求5所述的方法，其中所述凝結參數選自以下組的參數和/或是以下組的參數中至少一個的函數，所述組包括凝血時間，凝塊形成時間，凝塊硬度，最大凝塊硬度，纖維蛋白原功能性，血小板功能性，抑制劑功能性，尤其是蛋白質C水平，組織因子途徑抑制劑(TFPI)水平或ATIII水平，和/或樣品粘度。
7.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其還包括以下步驟提供(S2)血液樣品的溫度參數，患者身體的溫度參數和/或患者身體的預期溫度參數，並也根據所述溫度參數確定所述評估參數。
8.根據權利要求7所述的方法，其中所述提供(S2)所述溫度參數的步驟包括至少一個以下步驟測量所述溫度參數，讀取傳感器，讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器。
9.根據權利要求7或8中任一項所述的方法，其中所述確定所述評估參數的步驟包括至少一個以下步驟將所述溫度參數和溫度參數範圍進行比較(S9)和/或將所述溫度參數和溫度參數值進行比較。
10.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述相互依賴性參數描述所述血氣參數、所述止血參數和所述溫度參數之間的相互依賴性。
11.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述血氣參數範圍，所述血氣參數值，所述溫度參數範圍和/或所述溫度參數值通過計算、估算、測量、讀取傳感器、讀取數據輸入設備和/或讀取數據存儲器提供。
12.根據權利要求10或11中任一項所述的方法，其中將所述溫度參數和溫度參數範圍進行比較和/或將所述溫度參數和溫度參數值進行比較的步驟根據所述相互依賴性參數進行(S6)。
13.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述止血參數根據所述血氣參數和/或溫度參數進行修正(Sio")。
14.根據權利要求13所述的方法，其中所述血氣參數根據所述止血參數和/或溫度參數進行修正。
15.根據權利要求13或14所述的方法，其中所述評估參數根據所述經修正的止血參數和/或經修正的血氣參數確定。
16.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述止血參數，調整的止血參數，血氣參數和/或調整的血氣參數根據所述確定的評估參數發送到數據輸出設備和/或通過數據輸出設備⑵輸出(S7，S10，SlO')。
17.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中所述評估參數被發送到數據輸出設備和/或通過數據輸出設備⑵輸出(S7，S10, SlO'，S10")。
18.根據前述權利要求中任一項所述的方法，其中根據所述確定的評估參數從多個的輸出信息和/或控制指令中選擇(S10，SlO')用於所述數據輸出設備的輸出信息和/或控制指令。
19.用於確定至少一個血液樣品的至少一個評估參數、用於執行權利要求1-18中任一項所述的方法的裝置，所述裝置包括 血氣單元(3)，其用於提供至少一個血氣參數； 止血單元(2)，其用於提供至少一個止血參數；以及 評估單元(4)，其用於根據所述血氣參數和所述止血參數確定所述至少一個評估參數。
20.電腦程式，其適於在計算機上執行權利要求1-18中任一項所述的方法。
21.數據載體，其存儲根據權利要求20所述的電腦程式。
全文摘要
本發明提供用於確定至少一個血液樣品的至少一個評估參數的方法，所述方法包括以下步驟提供(S4)至少一個5血氣參數；提供(S5)至少一個止血參數；並且所述至少一個評估參數根據所述血氣參數和/或所述止血參數確定(S6S10″)。
文檔編號A61B5/145GK102843967SQ201180015538
公開日2012年12月26日 申請日期2011年2月8日 優先權日2010年3月24日
發明者阿克塞爾·舒伯特, 凱文·貝爾斯 申請人:C A 卡西索股份公司