手持式、可重新定位ecg探測器的製作方法

2023-05-29 14:51:16

專利名稱：手持式、可重新定位ecg探測器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於執行醫學診斷的手持式裝置，並且尤其涉及一 種能夠在身體上重新定位從而檢測和/或記錄ECG波形的手持式裝置。
背景技術：
在許多患者檢査過程期間，常常需要通過測量某些患者參數，例如 血壓、體溫、血氧合度、血糖度以及心臟功能從而快速地查明患者的情 況。能夠獲得使醫療從業者快速地測量患者血壓、溫度以及血糖度的裝 置。目前用於快速心臟功能監測的裝置是聽診器。如果醫生希望觀察患 者的心律或者ECG (心電圖)，那麼需要耗費時間用於將5到12個電極 連接到病人的胸部、手臂及腿部，將每根引線連接到導線，並且記錄、 下載以及最後觀察ECG。這種方法耗時並且存在很多難題。
一個挑戰是胸部毛髮。男人通常有胸毛並且大多數電極不能夠很好 地貼附到毛髮上。如果不佔用額外時間來仔細修剪病人胸部某些位置毛 發從而使皮膚準備用於良好電極連接的話，電極就通常具有不好且不完 善的連接。修剪毛髮對於病人來說也是不舒服的，無論是在診治期間還 是在隨後的毛髮重新生長的日子裡。此外，每次醫生希望監測病人的ECG 波形時，修剪毛髮和皮膚準備都需要實際地發生。由於修剪毛髮和皮膚 準備需要時間並且提供給每位病人的時間都很短，因此醫生可能會在不 是完全必要時在某些患者身上選擇放棄ECG監測，儘管好的做法會以不 同方式提出來。
除了由於身體毛髮而引起的不理想電極連接之外，穿在電極上的引 線會導致另外的問題。 一般的ECG引線是相對較重並且它們施加給電極 的扭矩會導致電極與皮膚脫離。甚至局部鬆弛的電極會導致ECG系統中 的噪聲。
ECG電極安置對於女性也同樣提出挑戰。儘管女性不需要在ECG檢 査之前修剪毛髮，但是她們需要去除多層衣物，從而允許電極和引線越過胸口連接到多個位置。這不僅耗時，而且感覺涼和不舒服以及可能會 引起尷尬。
對於單獨的電極ECG系統的另一個挑戰是為了將隨後的ECG記錄與 基準相比較，期望能在每次進行測量時都能將電極放置到身體上的同一 位置。由於有5到12個獨立的電極，因此在每次檢查時都將電極完全地 放在同一位置是困難的。
術後患者還對快速的ECG測量提出挑戰。術後患者的胸部區域通常 覆蓋有管子、繃帶以及來自於其它裝置的引線。難於找到身體區域用於 連接額外的電極和引線以獲得ECG測量。
除了去診所看病之外，還有另外當醫生希望患者能在家獨立地測量 及記錄他或她自己的心臟參數並且將這些參數定期地發送到診所的情 況。能夠獲得進行獨立的患者血壓、體溫以及血糖監測的裝置，以及用 於家庭ECG監測的基本裝置是Holter監測器。Holter裝置及活動記錄 器可用於在多個星期內24小時地測量及記錄ECG信號，但是這些裝置必 須在它們使用的同時持續地佩戴。目前無法得到允許患者獨立地進行每 次30秒或者1分鐘ECG的裝置，並且隨後將裝置拿開直到下一次測量時 間。此外，經常有病人開始感覺到心臟事件(例如心跳或者心悸)的情 況。除非他或者她已經佩戴Holter探測器或者事件記錄器，否則要花費 很長時間來連接標準的電極組以及在活動中記錄心臟信號。等到患者連 接好監測器的電極時，心律異常可能己經結束。

發明內容
因此，希望ECG測量及記錄裝置能夠解決現有技術裝置中的這些及 其它缺點。
根據本發明的原理，ECG監測裝置設置有靠近監測單元的ECG監測 裝置，而沒有傳統的電極引線。ECG監測裝置可通過覆蓋電極的導電粘 結劑而被連接到患者用於ECG記錄。在連接到患者之前，監測裝置可壓 靠著患者從而確定良好的位置以用於ECG測量或者快速地監測ECG。監 測裝置可在此時重新定位直到找到良好的測量位置。當這個過程結束時， ECG監測裝置可以放在一邊直到需要用於後面的患者、或者連接到病人用於在持續時間段上的ECG監測。監測裝置的小型、可攜式尺寸以及能 夠在患者上標記放置位置的能力使得患者能夠在家中使用監測裝置進行 快速及可靠的ECG測量或記錄。


圖l顯示了患者，本發明的ECG監測裝置被連接到患者的胸部。 圖2a是根據本發明原理構造的第一 ECG監測裝置的分解視圖。 圖2b是圖2a的ECG監測裝置的功能框圖。 圖3是圖2的ECG裝置的電子模塊的分解視圖。 圖4a和4b顯示了本發明的ECG監測裝置以及它的一次性電極貼片 (patch)。
圖5顯示了本發明的ECG監測裝置的另一個示例以及它的一次性電 極貼片。
圖6是用於本發明實施的電極貼片的另一個示例的分解視圖。
圖7是用於本發明實施的電極貼片的另一個示例的分解視圖，該電
極貼片具有能夠被輕易去除的電極釋放襯墊。
圖8是根據本發明原理構造的電極貼片的平面視圖，該電極貼片可
在釋放襯墊在位的情況下使用。
具體實施例方式
首先參考圖1，患者102被顯示為佩戴著本發明的ECG監測裝置250。 ECG監測裝置250包括多個電極204並且能夠通過保持密封202以粘附 地連接到患者102。 ECG監測裝置250包括固定套或夾子260，該固定套 或夾子260能夠被用於可取下地連接小型監測器/記錄器裝置264。夾子 260形成有導線206，該導線206在小型監測器/記錄器裝置264被夾在 適當位置時能夠連接到小型監測器/記錄器裝置264，由此允許由電極 204探測的電信號連接到監測器/記錄器裝置264。從圖中清楚看出，ECG 監測裝置250是相對緊湊的並且沒有多條經過患者102軀幹延伸的線。 此外，使小型監測器/記錄器裝置264被夾到ECG監測裝置250會提供了 緊湊的醫用監測器/記錄器系統264，該系統264容易被患者102佩戴到 身體的小區域上、並且避免了由傳統監測器/記錄器系統以及電極結構所 造成的許多困難。圖2a是本發明的ECG監測裝置的電極貼片和監測器/記錄器模塊的 分解視圖。監測器/記錄器模塊264被顯示成處於附圖的左側並且可夾到 固定套260中。監測器/記錄器模塊的背面具有連接器或者觸點，諸如該 示例中顯示的導電矽樹脂觸點，該觸點與固定套260上的匹配連接器或 者觸點接合。固定套260的背面上是醫用級壓敏粘結劑42，該粘結劑42 將固定套粘結到電極電路層34。該示例中的電極電路層34具有形成在 其上的四個金屬圓形電極、並且在其面向著固定套的一側上具有印刷的 銀或碳觸點，所述觸點通過導電壓敏粘結劑38與固定套上的觸點或連接 器電接合。該示例中的導電粘結劑38通過壓敏粘結層42與外部環境外 圍地密封。
泡沫構架36覆蓋著電極電路層34並且具有三個圓形開口，所述圓 形開口與電極電路層的電極對準。構架36保持各個水凝膠件30、並且 還用於在電極之間提供橫向的絕緣屏蔽。構架36可稍稍薄於水凝膠片， 從而使得水凝膠會稍稍延伸超過保持層202的表面並且與患者皮膚形成 良好接觸。保持密封是薄的、柔性層，例如1-mil的聚氨酯，該保持密 封在面向皮膚的一側上塗敷有醫用級壓敏粘結劑。保持密封的後部粘附 地連接到泡沫構架36，以將水凝膠片30保持在位。保持密封202中的 孔稍稍小於水凝膠片。保持密封202上的粘結劑將貼片保持到患者的皮 膚上、並且提供了阻止來自於患者的溼氣通路的阻礙。
兩個操作突出部24從保持密封的側面延伸、並且用於在將貼片施加 到皮膚上時保持貼片。通常地，在貼片粘附地連接到患者之後突出部被 去除。
內部釋放襯墊52覆蓋保持密封並且必須被去除，從而粘附地將貼片 連接到患者。內部釋放襯墊具有孔，每個電極水凝膠件30可延伸穿過所 述孔。內部釋放襯墊52被外部釋放襯墊50覆蓋，該外部釋放襯墊50 與內部釋放襯墊52類似，由紙或者薄膜製成並且可以是剛性或者柔性 的。外部釋放襯墊接觸水凝膠並且保護水凝膠在使用前免受汙染，以及 幫助防止水凝膠的水分流失。
根據本發明的原理，兩個釋放襯墊給ECG監測裝置提供了多種使用 模式。首先，在外部釋放襯墊在位的情況下，貼片在使用前得到保護。 當外部釋放襯墊被去除時，水凝膠通過內部釋放襯墊上的孔而暴露。ECG監測裝置這時可被靠著患者皮膚保持從而獲取ECG信號、並且能夠根據 需要而重新定位。 一旦發現用於裝置連接的適當位置，即身體上能接收 到清晰ECG信號的位置，內部釋放襯墊被剝除、並且貼片通過保持密封 202的壓敏粘結劑被連接在位。這由圖2b的功能框圖顯示，該圖顯示了 導電水凝膠30與皮膚20在兩個或多個位置上直接接觸。水凝膠提高了 銀/氯化銀(Ag/AgCl)電極層12與皮膚之間的導電性。導電水凝膠的一 般成分包括水(其作為溶劑)、水溶性單體、降低水凝膠乾燥特性的溼潤 材料以及提供離子導電性的電解質或者溶解於水的鹽，例如氯化鈉或者 氯化鉀，所述水溶性單體進行交聯從而向凝膠提供結構並且還可提供皮 膚粘附力。和其它導電電解質相比，水凝膠的一個優點是它們可以從皮 膚上乾淨地去除而不會留下殘留物。銀/氯化銀電極層在一側接觸水凝 膠，並且在另一側接觸銀或者銅導線206。電極層12是分界面，經過水 凝膠的離子傳導在該分界面改變為向監測器/記錄器裝置264的電子傳 導。可被印刷或者蝕刻的導線經由機電連接器200提供了電極與監測裝 置之間的電連接，該機電連接器在圖2a的示例中被顯示在固定套260 上。導線還可以是印刷的Ag/AgCl，其由於包含銀粒子而能夠導電。
將電極放置成與皮膚接觸的目的在於測量兩個或多個電極之間的電 壓差。為此，可重複使用的監測器/記錄器裝置264被連接到機電連接器 200。該裝置通常是高阻抗裝置，所述高阻抗裝置在電極之間提供了有效 的開路並且防止電流在電極之間流動。圖2b的圖示顯示了與皮膚接觸的 多個電極。各個電極均由Ag/AgCl層12和接觸皮膚的水凝膠30所組成。 為了使電極分開並且確保它們不會彼此接觸，絕緣或者屏蔽材料需要填 充到各個電極之間的間隙中。這個功能是由圖2a的示例中的泡沬構架 36所提供的。薄的、柔性的保持層202被用於將單個的水凝膠片可靠地 保持在貼片10中。由於水凝膠可以被配製成表現出粘結特性，因此水凝 膠片可粘附到皮膚上、並且在貼片到處移動時剝離貼片，直到它們被保 持密封202保持在位。在貼片設計(Ag/AgCl)中，保持密封疊蓋水凝膠
邊緣，保持單個片錨固在貼片中。
根據具體的實施，本發明的實施例如前面示例的優點可以是多個。 首先，當醫生建議長戴型、短向量ECG監測裝置(例如前面所述的)時， 他們常常需要確定該貼片和裝置需要佩戴的可接受及最佳位置。最佳位置會在患者之間發生改變。根據醫生想要監測的身體特徵，最佳位置可
被確定為那些捕捉P波的位置、那些提供最大或者最清晰QRS振幅的位 置、或者那些具有最高的ECG信號與肌電幹擾比的位置。本發明的ECG 監測裝置允許臨床醫師確定最佳的貼片及監測器位置。該裝置是小型、 手持式、可重新定位的裝置，該裝置允許醫生査詢多個位置並且確定在 將裝置粘附地連接到特定身體位置之前監測哪些位置。
其次，本發明的ECG監測裝置可減少醫生或者護士捕捉、觀察以及 記錄患者ECG波形所花費的時間。實現這些的步驟很簡單。 一次性多電 極貼片從密封袋中取出並且連接到電池供電的監測器模塊。 一旦外部釋 放襯墊50從貼片10上去除，那麼醫生將ECG監測裝置保持在一隻手中 並且將其壓在胸部上，使得電極12、 30與皮膚形成良好接觸。由於醫生 保持住裝置並且逐漸地將其推到皮膚中，導致水凝膠穿過毛髮並且與皮 膚形成接觸，因此基本上不需要修剪毛髮。
在監測器感知到患者接觸並且被開啟之後，監測器開始捕捉以及記 錄患者的ECG。同時，它還能夠或者可選擇地將ECG波形顯示在小屏幕 上，或者將ECG數據通過有線或者無線地(例如經由藍牙技術)發送到 手持式裝置或者計算機，如果需要的話，ECG數據能夠立即在手持式裝 置或者計算機上被看到、檢査以及告知。即時ECG顯示的另一個優點是 醫生能夠看到實時ECG並且能夠根據ECG波形立即告知鍛鍊、位置、藥 物治療等的效用。
由於裝置是手持的並且潤滑水凝膠與皮膚形成接觸，因此醫生能夠 多次地重新定位該裝置從而用於在不同的裝置定向時、或者在胸部的不 同區域或身體上其它位置上捕捉到ECG信號。在一些實施例中，接觸皮 膚的唯一粘結劑材料是水凝膠，水凝膠遠比壓敏粘結劑層202的粘性低， 所述壓敏粘結劑層202此時仍然被內部釋放襯墊52所覆蓋。在另外的實 施例中，水凝膠是固體的並且根本沒有粘結到皮膚。可選擇地，凝膠可 以是溼凝膠，也可以是沒有粘結特性。在皮膚上使裝置重新定位的能力 允許臨床醫生找出最佳捕捉到期望的ECG波形例如P波形的電極位置。 如果需要，這還允許醫生在鍛鍊期間或在鍛鍊之後間歇地檢查患者。當 水凝膠是自粘結時，ECG-觀察儀器可以被定位、牢牢地向下擠壓、並且 隨後如醫生所需的儘可能長時間地不再接觸地保持在位，通過粘結的水凝膠將裝置保持到皮膚上。通過適當粘結的水凝膠，不必需要用壓敏粘 結劑將裝置連接到患者。
由於ECG模塊和電極貼片都是小型的，因此裝置可被用於在術後患 者極為雜亂的胸口上捕捉ECG。小型尺寸允許裝置在引線、縫合線、繃 帶以及其它電極和裝置之間安置。同時由於它的小型尺寸，患者不需要 去除任何衣物來獲得可接受的ECG。小型裝置可以安置在衣服下面或者 僅需要最小程度地解開衣物，從而能夠安置到期望的位置。
由於集成電極並且沒有引線，本發明的ECG監測裝置不會在單個電 極上形成扭矩，所述扭矩會導致電極部分地或者完全地從皮膚上剝離。 由於裝置是小型且手持式，因此醫生可以根據需要而將裝置或多或少牢 固地壓靠著皮膚。實時ECG監測器能夠引導臨床醫生確定出最優位置、 定向以及力。
當醫生指導病人在家中定期捕捉ECG數據時，本發明的ECG監測裝 置能夠允許患者快速地並且容易地將裝置壓到皮膚上期望的位置，記錄 ECG數據，以及隨後經由行動電話、網際網路、傳真或者其它通信方式將 ECG數據發送到醫生辦公室。由於電極貼片是小的並且是獨立的，因此 當患者處於診室時，醫生可以標記皮膚上準確的貼片位置，使得患者或 護士對於每一次隨後測量能夠將貼片放置在同一位置。這確保了基準和 隨後的ECG讀數之間的任何變化都是真實的並且不是歸因於電極位置上 的差異。這種使用方便性使得患者能夠在他或者她感覺到不規則心臟活 動發作時快速地捕捉到這一時刻的ECG。
與單向量雙極裝置相比，上述裝置的多向量ECG通常提供更高質量 的ECG數據。
圖3顯示了圖2的監測器/記錄器模塊264的分解視圖。電子模塊 264具有兩個半部82和84構成的蛤殼。在殼體半部82的下邊緣上是連 接器86，該連接器86連接到固定套260的互配連接器200。裝置的電子 組件被安置在印刷電路組件80上，所述組件80在該示例中包括壓電運 動傳感器14，該傳感器在2005年12月8日提交的美國專利申請 60/748916中進行了描述，該申請通過引用而被結合在此。電池40安置 在印刷電路組件和殼體半部84之間用於給模塊提供動力。
圖4a和4b提供了根據本發明原理構造的ECG監測設備的透視圖。電極貼片10被顯示在圖4a中，並且模塊固定套260朝向外部。圖4b 中顯示的監測器/記錄器模塊264被夾在固定套260中並且由此連接到貼 片10的電極。在該示例中，模塊264具有集成的LCD顯示器266，該顯 示器被鉸接從而當裝置被患者佩戴時向下摺疊靠著模塊主體。如果醫生 想要快速查看患者的ECG波形，那麼顯示器266可被向上翻到圖4b所示 的位置，醫生能夠在顯示器上觀察到ECG波形，同時病人繼續佩戴貼片 並監測模塊。
圖5顯示了本發明的ECG監測裝置，其中在可重複使用的電極上面 具有一次性水凝膠。電子模塊264、固定套260以及電極層34在該實施 中是整體組件，或者能夠象前面示例那樣支撐著可取下電子模塊264。 電極層34上的導電電極區域可以象以前那樣是印刷的Ag/AgCl墨，但是 由於墨不能重複地進行清潔和消毒，因此電極可以是被電極層保持在位 的電鍍金屬鈕或者金屬盤。電極可選擇地由導電矽樹脂製成，其或者包 膠模製在固定套260上或者直接地包膠模製到模塊264的觸點上。
離子導電體隨後恰好在裝置使用之前施加到電極區域上方。離子導 電體可以是導電膠或溶液，但最好是連接到電極的水凝膠片。用於該目 的的合適水凝膠片可以由薄襯底例如3-mil聚酯形成，該薄襯底通過導 電墨覆蓋從而在兩側都是導電的。通孔連接使兩側互相電連接。與裝置 電極相對的側面塗覆有導電壓敏粘結劑，該導電壓敏粘結劑將水凝膠片 附著並且電連接到電極上。在襯底的外側(面向身體)的側面上是導電 水凝膠片30，水凝膠片被泡沫環64環繞，從而使水凝膠與臨近電極絕 緣。在使用時，水凝膠片從氣密容器中取出並且粘附地連接到每個電極 上。在使用後，水凝膠片從電極層的電極區域剝離並且被適當地處理。 該裝置被清潔以及消毒從而為下一次使用作準備。
圖6顯示了用於本發明的ECG監測裝置的貼片的另一示例。該示例 提供了一種裝置，該裝置有助於標記貼片在身體上的部位。襯底70具有 繞著其周邊的三個開口 72。當貼片定位在患者上時，可通過這些開口制 作標記，患者在家中或者在隨後的檢查中使貼片與所述開口對準以便適 當的連接。襯底70具有用於電極的穿孔。絕緣構架36與這些孔對準。 水凝膠片30被定位到絕緣構架36的每個孔中並且通過鋪設的保持密封 202而被保在位。泡沫定位環76也可定位在襯底70面向患者一側從而有助於定位。組裝的貼片以平面圖從後面(連接模塊一側)顯示為92， 以及以平面圖從面向患者一側顯示為90。
圖7以分解視圖顯示了本發明的ECG監測器貼片的另一個示例，其 中與圖2a相同的附圖標記被用於相同的元件。該示例使用了保持層202 上的單個釋放襯墊。釋放襯墊210覆蓋電極區域的部分212被刺穿，以 便從釋放襯墊的主體部分210向上剝離，暴露電極水凝膠，用於合適ECG 信號可被檢測到的可能連接位置的調查測試。 一旦身體上的適當位置被 找到，使用者抓住釋放襯墊210頂部的突起214、並且將整個釋放襯墊 從保持層202上剝掉，從而使得貼片能粘結地連接到身體。
圖8顯示了另一個示例，其中ECG監測器可以在任何釋放襯墊部分 取下之前用於患者調査。在該示例中，電極水凝膠和保持密封的壓敏粘 結劑在使用時被釋放襯墊308所覆蓋。釋放襯墊308具有與被覆蓋電極 對準的區域312，所述區域由嵌入的導電材料例如金屬箔所形成。釋放 襯墊308的其餘部分由非導電材料例如牛皮紙或者聚合物膜所製成。可 被增加凝膠的區域312提供了導電通路，ECG信號通過該導電通路可以 在任意釋放襯墊去除之前被ECG監測裝置探測到。醫生能夠在身體上滑 動ECG監測裝置，尋找適當的連接位置或者只是為了快速觀察患者的ECG 波形。當適當的連接位置被找到時，釋放襯墊308被剝離並且ECG監測 裝置在確定的位置被連接到患者。可選擇地，在測量患者的ECG之後， 醫生可將裝置移開，釋放襯墊308完整無損並適合下一次使用。
權利要求
1. 一種ECG監測裝置，包括手持式電極貼片，所述手持式電極貼片包括多個電極，所述多個電極通過分開的、導電水凝膠區域與身體形成接觸；可去除釋放襯墊，所述可去除釋放襯墊在使用之前覆蓋所述水凝膠區域；以及ECG電子模塊，所述電子模塊安裝到所述電極貼片上與所述電極形成電連通。
2. 如權利要求1所述的ECG監測裝置，其特徵在於，還包括位於所 述電極貼片面向身體側上的壓敏粘結劑，所述壓敏粘結劑粘附地將所述 監測裝置連接到目標。
3. 如權利要求2所述的ECG監測裝置，其特徵在於，所述水凝膠區 域位於所述電極貼片面向身體側上，並且所述壓敏粘結劑在所述水凝膠 區域周圍；其中，所述可去除釋放襯墊在使用前覆蓋所述水凝膠區域和所述壓 敏粘結劑。
4. 如權利要求3所述的ECG監測裝置，其特徵在於，還包括第二可 去除釋放襯墊，所述第二可去除釋放襯墊具有與所述水凝膠區域對準的 開口，所述第二可去除釋放襯墊在使用前覆蓋所述壓敏粘結劑。
5. 如權利要求4所述的ECG監測裝置，其特徵在於，所述電極貼片 還包括電接觸區域，當所述ECG電子模塊被安裝到所述電極貼片上時， 所述電接觸區域提供與所述ECG電子模塊的電連通。
6. 如權利要求5所述的ECG監測裝置，其特徵在於，所述電極貼片 是一次性的，所述ECG電子模塊在使用後可重新使用。
7. 如權利要求2所述的ECG監測裝置，其特徵在於，還包括保持密 封，所述保持密封具有與所述水凝膠區域對準的開口，所述保持密封用 於保持所述水凝膠區域與所述電極接觸；其中，壓敏粘結劑位於所述保持密封的面向身體側上。
8. 如權利要求1所述的ECG監測裝置，其特徵在於，所述電極貼片 還包括對準邊緣，所述對準邊緣用於使所述電極貼片在目標上對準。
9. 如權利要求8所述的ECG監測裝置，其特徵在於，所述對準邊緣 是所述電極貼片的對準開口的一部分。
10. 如權利要求3所述的ECG監測裝置，其特徵在於，所述可去除釋 放襯墊包括第一區域和第二區域，所述第一區域可被去除以暴露所述水 凝膠區域，所述第二區域可被去除以暴露所述壓敏粘結劑。
11. 如權利要求l所述的ECG監測裝置，其特徵在於，所述ECG電子 模塊和所述電極貼片是可重新使用的，所述凝膠區域在使用後被拋棄。
12. 如權利要求1所述的ECG監測裝置，其特徵在於，所述可去除 釋放襯墊還包括非導電材料片，所述非導電材料片具有與所述水凝膠區 域對準的導電區域。
13. 如權利要求1所述的ECG監測裝置，其特徵在於，所述ECG電子 模塊還包括通信連接，所述通信連接適於將接收的ECG數據發送到存儲 和/或顯示裝置。
14. 如權利要求1所述的ECG監測裝置，其特徵在於，所述ECG電子 模塊還包括顯示器，所述顯示器適於顯示接收的ECG數據。
15. —種用於獲取目標的ECG數據的方法，包括將ECG電子模塊安裝到具有多個電極的電極貼片，多個電極中的每 個電極具有導電水凝膠區域；去除釋放襯墊以暴露水凝膠；以及將所述電極貼片和所述水凝膠區域放置成與目標接觸。
16. 如權利要求15所述的方法，其特徵在於，還包括去除第二釋放襯墊以暴露壓敏粘結劑；以及 通過所述壓敏粘結劑將所述電極貼片連接到所述目標。
17. 如權利要求15所述的方法，其特徵在於，還包括標記所述電極貼片相對所述目標的位置。
18. 如權利要求15所述的方法，其特徵在於，去除釋放襯墊以暴露 水凝膠還包括去除釋放襯墊層的第一部分；以及還包括去除釋放襯墊層的第二部分以暴露壓敏粘結劑。
19. 一種用於通過手持式裝置獲取目標的ECG數據的方法，所述手持 式裝置包括ECG電子模塊和具有導電水凝膠的多個電極，所述水凝膠覆 蓋有包括非導電層的釋放襯墊，所述非導電層具有與所述水凝膠對準的 導電區域，所述方法包括將手持式裝置的釋放襯墊放置成與所述目標接觸從而獲取ECG數據；去除釋放襯墊以暴露所述水凝膠；以及 將所述水凝膠放置成與所述物品接觸從而獲取ECG數據。
20. 如權利要求19所述的方法，其特徵在於，去除釋放襯墊還包括 暴露壓敏粘結劑；以及通過所述壓敏粘結劑將所述手持式裝置連接到所述目標。
全文摘要
一種ECG監測裝置包括整體手持式裝置，所述手持式裝置包括ECG電子模塊和具有多個電極的電極貼片，所述電極通過導電水凝膠與目標接觸。釋放襯墊在使用之前覆蓋及保護水凝膠，並且被去除以使水凝膠暴露。第二釋放襯墊被去除以使壓敏粘結劑暴露，所述裝置通過所述壓敏粘結劑連接到目標上。第一及第二釋放襯墊可以是單個釋放襯墊層的一部分。在使用後，電極貼片可被拋棄並且ECG電極模塊與貼片脫離以便再次使用。
文檔編號A61B5/0408GK101547635SQ200780044805
公開日2009年9月30日 申請日期2007年11月30日 優先權日2006年12月7日
發明者B·克羅斯, E·赫雷克森, K·J·漢森, S·休, S·格曼, S·風, T·利斯特, T·索勒斯科 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司