用於治療股骨近端骨折的整合髓內釘系統的製作方法

2023-05-29 17:35:16 1

專利名稱：用於治療股骨近端骨折的整合髓內釘系統的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及骨科手術用設備，特別涉及股骨粗隆間骨折的髓內固定設備，具 體為一種於治療股骨近端骨折的整合髓內釘系統。
背景技術：
隨著人口老齡化進程，股骨粗隆間骨折的發病率日趨增高。髓內固定因其生物力 學優勢在股骨粗隆間骨折的治療中應用越來越廣泛。然而，股骨頭頸旋轉、頭螺釘切割、股 骨頸短縮、股骨頭頸塌陷內翻、股骨幹骨折等髓內釘相關併發症也隨之而來。經過幾代髓內 固定器械的發展，通過改變主釘外翻角使之與股骨正常生理彎曲相適應從而大大減少了股 骨幹骨折的發生率。然而，早期髓內釘固定術後負重造成骨折部位塌陷所引起股骨頸短縮、 頭頸內翻甚至切割的發生以及股骨頭頸旋轉等仍是困擾骨科醫生的難題，也成為阻礙髓內 釘技術在股骨粗隆間骨折中的應用的較大問題。中國專利CN200320107607. 7公布了一種 自鎖複合交鎖髓內釘，通過股骨頸自鎖釘芯的引入來防止骨折對接後發生旋轉移位。另一 項專利CN200510106968. 3中，L ·倫奇布裡維奧等人通過兩個互相匯聚的頭螺釘來防止股 骨頭頸旋轉。雖然上述專利設計能在一定程度上防止術後發生股骨頭頸旋轉，但對於術後 發生的骨折部位塌陷相關併發症卻無明顯裨益。

實用新型內容本實用新型的目的在於克服現有相關髓內釘頭螺釘設計的不足，採用整合頭螺 釘，從而減少術後負重造成骨折部位塌陷所引起股骨頸短縮、頭頸內翻甚至切割等相關並 發症的發生。本實用新型提供了一種用於治療股骨近端骨折的整合髓內釘系統，包括主釘、整 合頭螺釘、第一支承螺釘、第二支承螺釘和滑片；主釘由鈦製造，其由近端部分、過渡部分和 遠端部分三個部分，近端部分的軸線與遠端部分的軸線成角α約為175-176°，過渡部分 在二者之間進行自然銜接過渡；近端部分上分別設置有三個孔道，從上至下依次為斜向設 置的第一通道、與第一孔道基本平行設置的第二孔道、第三孔道；第一孔道包括用於容納矩 形頭螺釘的矩形頭螺釘孔道和用於容納拉力螺釘的拉力螺釘孔道；第二孔道位於第一孔道 的下方並緊鄰第一孔道設置，並且第二孔道的直徑靠近內側壁的部分較靠近外側壁的部分 小，第二孔道在靠近內側壁的部分具有內螺紋；第一孔道和第二孔道的軸線與近端部分的 軸線之間的夾角β約為120° ；第三孔道用於容納第二支承螺釘，第三孔道的軸線與近端 部分的軸線基本垂直；近端部分的靠近內壁部分上具有滑道；滑道靠近近端內側壁的部分 較窄，而靠近近端部分中心部分的部分較寬，滑道底端低於第三孔道，上端到達第一孔道的 底部；滑片包括位於上部的滑環和位於下部的矩形片，滑環中空，其中空部分的大小和形狀 基本與第一孔道相同，下部的矩形片寬度小於滑道靠近近端內側壁的部分寬度；滑片由具 有柔韌性的鋼片製成。滑片的厚度約為0. 5mm，底部矩形片的長度和寬度分別為18mm和為8mm。[0006]近端部分的橫截面形狀基本為圓角方形；遠端部分的橫截面為圓形。整合頭螺釘包括矩形頭螺釘、拉力螺釘和尾帽。矩形頭螺釘斷面大致為長10mm、寬3mm的矩形結構，其腹部中心處具有嵌合槽，該 嵌合槽能夠與拉力螺釘背部的倒梯形滑杆形成配合。矩形頭螺釘和拉力螺釘的尾部具有外螺紋；拉力螺釘的剖面為直徑12mm、弧度 240°的近似圓形結構。使用本實用新型所述新型整合髓內釘系統可有效防止術後骨折對位處旋轉移位 以及骨折端塌陷，從而減小術後相關併發症發生的可能。

圖1為本實用新型的整合髓內釘應用於股骨近端骨折的示意圖；圖2為是主釘前視圖；圖3為主釘側視圖；圖4為為圖3中沿A-A向所作的主釘近端部分截面剖視圖；圖5為整合頭螺釘橫截面放大示意圖；圖6為整合頭螺釘尾帽示意圖；圖7為圖6是滑片放大示意圖。
具體實施方式
為了更詳盡地理解本實用新型的技術方案，下面將結合附圖對本實用新型做出具 體闡述。圖1、2示出了本實用新型的用於治療股骨近端骨折的整合髓內釘系統，該系統包 括主釘1、整合頭螺釘2、第一支承螺釘3、第二支承螺釘4和滑片5。主釘1優選由鈦製造， 其由近端部分11、過渡部分12和遠端部分13三個部分，近端部分11和遠端部分13分別適 合於插入股骨近端和股骨幹，並且為了適應股骨解剖形狀，近端部分11的軸線與遠端部分 13的軸線成角α約為175-176°，過渡部分12在二者之間進行自然銜接過渡。如圖2、3所示，近端部分11上分別設置有三個孔道，從上至下依次為斜向設置 的第一通道、與第一孔道基本平行設置的第二孔道113、第三孔道115。第一孔道由用於容 納整合頭螺釘2，其形狀與配合好後的整合頭螺釘的外形相匹配，並且其包括用於容納矩形 頭螺釘21的矩形頭螺釘孔道111和用於容納拉力螺釘22的拉力螺釘孔道112。第二孔道 113位於第一孔道的下方並緊鄰第一孔道設置，並且第二孔道113的直徑靠近內側壁的部 分(圖2中左側)較靠近外側壁的部分(圖2中右側)小，第二孔道113在靠近內側壁的 部分具有內螺紋，以便於第一支承螺釘3的旋入。第一孔道和第二孔道的軸線與近端部分 的軸線之間的夾角β約為120°，此角度略小於頸幹角，以便於負重情況下整合頭螺釘2背 側能承受更大垂直方向傳導的應力。第三孔道115用於容納第二支承螺釘4，第三孔道的軸 線與近端部分11的軸線基本垂直，這樣有利於第二支承螺釘4對滑片5進行阻擋支承。如圖2-4所示，近端部分11的靠近內壁部分上具有滑道114，滑道114也就是凹入 近端部分11內的下端部分(如圖2所示)。在安裝滑片5時，滑道114用於使滑片5在其 內滑動，並且在安裝到位之後，滑片5容納在滑道114內。如圖4所示，圖4為圖3中沿A-A向所作的截面剖視圖，在圖4中滑道114呈倒「T」形，實質上滑道應為「~| 」形，也即，滑 道114靠近近端內側壁的部分較窄，而靠近近端部分11中心部分的部分較寬。滑道114底 端低於第三孔道115，上端到達第一孔道的底部。如圖4所示，近端部分11的橫截面形狀基 本為圓角方形。遠端部分13的橫截面為圓形。如圖5、6，整合頭螺釘2包括矩形頭螺釘21、拉力螺釘22和尾帽23。矩形頭螺釘 21斷面大致為長10mm、寬3mm的矩形結構，其腹部中心處具有嵌合槽211，該嵌合槽211能 夠與拉力螺釘22背部的倒梯形滑杆221形成完美配合。矩形頭螺釘21和拉力螺釘22的 尾部具有外螺紋，當矩形頭螺釘21與拉力螺釘22配合好後，可將尾帽23旋緊在所述外螺 紋上，從而形成完整的整合頭螺釘2，並防止矩形頭螺釘21與拉力螺釘22之間產生沿倒梯 形嵌合槽方向上的相對運動；尾帽23還能與主釘外側壁產生阻抗，防止整合頭螺釘2穿破 股骨頭向盆腔穿出。所述拉力螺釘22的前部也設置有外螺紋，用於將拉力螺釘旋入拉力螺 釘孔道112。拉力螺釘22的剖面為直徑12mm、弧度240°近似圓形結構。矩形頭螺釘21的 背側採用平面設計，增大了垂直方向上骨頭與整合頭螺釘的接觸面積，嵌合槽與倒梯形滑 杆的配合，防止了在將拉力螺釘22與矩形頭螺釘21之間的相對旋轉。第一支承螺釘3和第二支承螺釘4為現有技術中的支承螺釘，二者旋入第二孔道 113和第三孔道115的長度可調，可根據骨折具體情況獲得最好的內側支承。如圖7，滑片5包括位於上部的滑環51和位於下部的矩形片52，滑環51中空，其 中空部分的大小和形狀基本與第一孔道相同，下部的矩形片52寬度小於滑道114靠近近端 內側壁的部分寬度，從而能夠使滑片5被包在滑道114內。滑片5由具有柔韌性的鋼片制 成，其厚度約為0. 5mm，底部矩形片的長度和寬度分別為18mm和為8mm。當滑片5受到第一 支承螺釘3的擠壓力的情況下，由於滑片具有柔韌性，其可沿整合頭螺釘發生滑動。手術時，在打入主釘1前，需先將滑片5安置於滑道114內。滑片5下部(遠端) 沿滑道114下部(遠端)開口置入，後滑片5向上部(近端)滑動約2mm，滑片5近端環形 結構51嵌合到第一孔道內側相應的凹槽內，使滑片5固定於主釘1近端內側。然後，將主釘1打入至合適位置，在導絲協助下經拉力螺釘孔道112旋入拉力螺釘 22，並控制進釘深度至合適位置，以便達到骨折斷端間加壓，將拉力螺釘旋至背側平面與 拉力螺釘孔道112頂部平面平行。使矩形頭螺釘21頭部腹側的倒梯形凹槽與拉力螺釘22 尾部倒梯形滑杆進行嵌合，並沿滑動方向打入矩形頭螺釘21至兩個螺釘尾端平齊。此操作 後，限於整合頭螺釘2的特殊幾何構型，股骨頭頸部的旋轉移位被限制，同時使兩骨折部分 間成為線性加壓。旋緊尾帽，從而防止矩形頭螺釘21與拉力螺釘22之間產生沿倒梯形嵌 合槽方向上的相對運動；尾帽23還能與主釘1外側壁產生阻抗，防止整合頭螺釘2穿破股 骨頭向盆腔穿出。在導向器械協助下，沿第第三孔道115軸線方向旋入第二支承螺釘5，使第二支承 螺釘頂部與主釘1近端內側壁平面相平，使之發揮阻擋滑片5遠端(也即下部)作用但不 進行支承。在導向器械協助下沿第二孔道113軸線方向旋入第一支承螺釘3，在旋入過程中 感受到較大阻力時即停止旋進。進而繼續旋進第二支承螺釘5直至受到較大阻力。此時， 內側支承就已建立。由於滑片5的柔韌性，在防止骨折部位塌陷的同時可以在負重情況下 使骨折端產生微動從而加速骨折癒合。
權利要求1.一種用於治療股骨近端骨折的整合髓內釘系統，其特徵在於包括主釘(1)、整合頭 螺釘O)、第一支承螺釘(3)、第二支承螺釘(4)和滑片(5)；主釘(1)由鈦製造，其由近端 部分(11)、過渡部分(1 和遠端部分(1 三個部分，近端部分(11)的軸線與遠端部分 (13)的軸線成角α約為175-176°，過渡部分(1 在二者之間進行自然銜接過渡；近端部 分(11)上分別設置有三個孔道，從上至下依次為斜向設置的第一通道、與第一孔道基本平 行設置的第二孔道(113)、第三孔道(115)；第一孔道包括用於容納矩形頭螺釘的矩形 頭螺釘孔道(111)和用於容納拉力螺釘02)的拉力螺釘孔道(112)；第二孔道(113)位於 第一孔道的下方並緊鄰第一孔道設置，並且第二孔道(113)的直徑靠近內側壁的部分較靠 近外側壁的部分小，第二孔道(11 在靠近內側壁的部分具有內螺紋；第一孔道和第二孔 道的軸線與近端部分的軸線之間的夾角β約為120° ；第三孔道(115)用於容納第二支承 螺釘G)，第三孔道的軸線與近端部分(11)的軸線基本垂直；近端部分(11)的靠近內壁部 分上具有滑道(114)；滑道(114)靠近近端內側壁的部分較窄，而靠近近端部分(11)中心 部分的部分較寬，滑道(114)底端低於第三孔道(115)，上端到達第一孔道的底部；滑片(5) 包括位於上部的滑環(51)和位於下部的矩形片(52)，滑環(51)中空，其中空部分的大小和 形狀基本與第一孔道相同，下部的矩形片(5 寬度小於滑道(114)靠近近端內側壁的部分 寬度；滑片(5)由具有柔韌性的鋼片製成。
2.如權利要求1所述的整合髓內釘系統，其特徵在於滑片的厚度約為0.5mm，底部矩 形片的長度和寬度分別為18mm和為8mm。
3.如權利要求1所述的整合髓內釘系統，其特徵在於近端部分(11)的橫截面形狀基 本為圓角方形；遠端部分(13)的橫截面為圓形。
4.如權利要求1所述的整合髓內釘系統，其特徵在於整合頭螺釘(2)包括矩形頭螺 釘(21)、拉力螺釘(22)和尾帽(23) 0
5.如權利要求4所述的整合髓內釘系統，其特徵在於矩形頭螺釘斷面大致為長 10mm、寬3mm的矩形結構，其腹部中心處具有嵌合槽011)，該嵌合槽Qll)能夠與拉力螺釘 (22)背部的倒梯形滑杆021)形成配合。
6.如權利要求5所述的整合髓內釘系統，其特徵在於矩形頭螺釘和拉力螺釘 (22)的尾部具有外螺紋。
專利摘要本實用新型公開了一種用於治療股骨近端骨折的整合髓內釘系統，包括主釘(1)、整合頭螺釘(2)、第一支承螺釘(3)、第二支承螺釘(4)和滑片(5)；主釘(1)由鈦製造，其由近端部分(11)、過渡部分(12)和遠端部分(13)三個部分。使用本實用新型所述新型整合髓內釘系統可有效防止術後骨折對位處旋轉移位以及骨折端塌陷，從而減小術後相關併發症發生的可能。
文檔編號A61B17/86GK201888841SQ201020516080
公開日2011年7月6日 申請日期2010年9月3日 優先權日2010年9月3日
發明者唐佩福, 張立海, 許猛 申請人:唐佩福, 張立海, 許猛