一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法
2023-05-29 19:02:26 2
專利名稱：一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法
技術領域：
本發明涉及遠程監管技術領域，具體地說是一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法。
背景技術：
近些年，藥品質量事故屢屢出現，加強對藥品生產的監管力度已是全社會的呼聲。藥品生產過程中，對生產環境以及流程的要求非常嚴格。部分企業生
產管理和GMP執行水平參差不齊，未嚴格按GMP規定組織生產的行為時有發生。同時，基層監管基礎設施和技術監督條件相對匱乏，監管人員少、監管信息不暢通等，也是目前制約監管效率和質量的瓶頸。
發明內容
本發明的技術任務是提供一種生產企業可對藥品生產各個環節進行實時查看監管的一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法。
本發明的技術任務是按以下方式實現的，藥品每個生產流程上均安裝有信息採集終端和網絡攝像機，信息採集終端和網絡攝像機對藥品的生產環境及生產流程進行實時的數據採集，並將採集到的數據通過區域網傳給企業PC，生產企業可通過企業PC實時査看，並通過網際網路將採集到的數據發送到監管部門的數字監管平臺。
設備裝置包括各種傳感器、信息釆集終端、網絡攝像機、企業PC、企業轉發伺服器、監管部門的數字監管平臺；各種傳感器安裝在藥品的生產流程上，各種傳感器通過RS232或者RS485與信息採集終端連接；信息採集終端、網絡攝像機與企業轉發伺服器及企業PC通過區域網連接；企業轉發伺服器與監管部門的數字監管平臺通過網際網路通信。各種傳感器包括水溫傳感器、物料計數器、溫溼度傳感器、壓力傳感器、 能耗傳感器、速度傳感器、位置傳感器。
信息採集終端主要部件包括主板、液晶屏、觸控螢幕、RS232及RS485接口、 USB接口、網絡接口；信息採集終端外殼採用耐高溫耐腐蝕材料，信息採集終 端主要部件均為工業級。
信息採集終端和網絡攝像機均內嵌webserver,信息採集終端、網絡攝像
機與企業轉發伺服器及企業PC通過區域網連接，生產企業可通過企業PC瀏覽
器實時查看當前生產狀態並能對信息採集終端和網絡攝像機進行設置。 具體歩驟為
(1) 、信息採集終端按照一定的採樣周期向與其連接的各種傳感器發送査 詢指令，從而採集藥品的生產過程中的數據；
(2) 、通過信息採集終端的液晶屏顯示所採集的數據，且記錄在信息採集 終端本身的資料庫中；
(3) 、網絡攝像機周期性的對藥品的生產環境及生產流程實時拍照；
(4) 、信息採集終端和網絡攝像機可將所採集到的數據通過區域網傳送到 企業轉發伺服器和企業PC上；生產企業可通過企業轉發伺服器和企業PC進行 實時查看藥品的生產環境及生產流程中的情況；
(5) 、企業轉發伺服器通過網際網路將採集到的數據發送到監管部門的數字
監管平臺；
① 、信息採集終端和網絡攝像機採集到的符合生產條件的數據將定時上傳 給企業轉發伺服器和企業PC;企業轉發伺服器通過網際網路將採集到的數據發送 到監管部門的數字監管平臺； -
② 、 一旦產生不符合生產條件的數據時，信息採集終端立即發出報警聲， 提醒工作人員採取適當的措施，並產生一條報警數據，通過區域網發送給企業 轉發伺服器和企業PC;企業轉發伺服器通過網際網路將報警數據發送到監管部門 的數字監管平臺；(6)、監管端伺服器對上傳的所有數據匯總分析，並將信息發布到網際網路 上，生產企業可在網際網路上查看相關內容。
本發明的一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法具有以 下優點
1、 本發明從生產環節入手，有利於對藥品質量問題早發現早處理，最大 可能的避免了有問題的藥品流入市場；
2、 即使再次發生質量事故，由於掌握生產數據，也更利於監管部門查明 事故原因；
3、 同時運用網絡技術遠程監控，避免了人員頻繁進出生產車間造成的汙染。
4、 設計合理、使用方便，因而，具有很好的推廣使用價值。
下面結合附圖對本發明進一步說明。
附圖1為一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法的設備裝 置結構布局圖。
具體實施例方式
參照說明書附圖和具體實施例對本發明的一種對藥品的生產環境及生產 流程實時遠程監管的方法作以下詳細地說明。 實施例
本發明的一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法，藥品每 個生產流程上均安裝有信息採集終端和網絡攝像機，信息採集終端和網絡攝像 機對藥品的生產環境及生產流程進行實時的數據採集，並將採集到的數據通過 區域網傳給企業PC，生產企業可通過企業PC實時査看，並通過網際網路將採集 到的數據發送到監管部門的數字監管平臺。
設備裝置包括各種傳感器、信息採集終端、網絡攝像機、企業PC、企業轉 發伺服器、監管部門的數字監管平臺；各種傳感器安裝在藥品的生產流程上，各種傳感器通過RS232或者RS485與信息採集終端連接；信息採集終端、網絡 攝像機與企業轉發伺服器及企業PC通過區域網連接；企業轉發伺服器與監管 部門的數字監管平臺通過網際網路通信。
各種傳感器包括水溫傳感器、物料計數器、溫溼度傳感器、壓力傳感器、 能耗傳感器、速度傳感器、位置傳感器。
信息採集終端主要部件包括主板、液晶屏、觸控螢幕、RS232及RS485接口、 USB接口、網絡接口；信息採集終端外殼採用耐高溫耐腐蝕材料，信息採集終 端主要部件均為工業級。
信息採集終端和網絡攝像機均內嵌webserver,信息採集終端、網絡攝像 機與企業轉發伺服器及企業PC通過區域網連接，生產企業可通過企業PC瀏覽 器實時查看當前生產狀態並能對信息採集終端和網絡攝像機進行設置。
具體歩驟為
a)、信息採集終端按照一定的採樣周期向與其連接的各種傳感器發送查
詢指令，從而採集藥品的生產過程中的數據；採集到的數據如物料的稱量數據、 用水的相關數據、滅菌櫃的溫度數據等；
(2) 、通過信息採集終端的液晶屏顯示所採集的數據，且記錄在信息採集 終端本身的資料庫中；
(3) 、網絡攝像機周期性的對藥品的生產環境及生產流程實時拍照；
(4) 、信息採集終端和網絡攝像機可將所採集到的數據通過區域網傳送到 企業轉發伺服器和企業PC上；生產企業可通過企業轉發伺服器和企業PC進行 實時査看藥品的生產環境及生產流程中的情況；
(5) 、企業轉發伺服器通過網際網路將採集到的數據發送到監管部門的數字 監管平臺；
①、信息採集終端和網絡攝像機採集到的符合生產條件的數據用黑色字體 顯示數據並記入在信息採集終端本身的資料庫中；並且將這些數據定時上傳給 企業轉發伺服器和企業PC;企業轉發伺服器通過網際網路將採集到的數據發送到
7監管部門的數字監管平臺；
②、 一旦產生不符合生產條件的數據時，信息採集終端用紅色字體顯示數 據並記入在信息採集終端本身的資料庫中，且立即發出報警聲，提醒工作人員 釆取適當的措施，並產生一條紅色字體顯示的報警數據，通過區域網發送給企 業轉發伺服器和企業PC;企業轉發伺服器通過網際網路將報警數據發送到監管部 門的數字監管平臺；
(6)、監管端伺服器對上傳的所有數據匯總分析，並將信息發布到網際網路
上，生產企業可在網際網路上查看相關內容。
除說明書所述的技術特徵外，均為本專業技術人員的已知技術。
權利要求
1、一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法，其特徵在於藥品每個生產流程上均安裝有信息採集終端和網絡攝像機，信息採集終端和網絡攝像機對藥品的生產環境及生產流程進行實時的數據採集，並將採集到的數據通過區域網傳給企業PC，生產企業可通過企業PC實時查看，並通過網際網路將採集到的數據發送到監管部門的數字監管平臺。
2、 根據權利要求1所述的一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監 管的方法，其特徵在於設備裝置包括各種傳感器、信息採集終端、網絡攝像機、 企業PC、企業轉發伺服器、監管部門的數字監管平臺；各種傳感器安裝在藥品 的生產流程上，各種傳感器通過RS232或者RS485與信息採集終端連接；信息 採集終端、網絡攝像機與企業轉發伺服器及企業PC通過區域網連接；企業轉 發伺服器與監管部門的數字監管平臺通過網際網路通信。
3、 根據權利要求2所述的一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監 管的方法，其特徵在於各種傳感器包括水溫傳感器、物料計數器、溫溼度傳感 器、壓力傳感器、能耗傳感器、速度傳感器、位置傳感器。
4、 根據權利要求1或2所述的一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠 程監管的方法，其特徵在於信息採集終端主要部件包括主板、液晶屏、觸控螢幕、 RS232及RS485接口、 USB接口、網絡接口；信息採集終端外殼採用耐高溫耐 腐蝕材料，信息採集終端主要部件均為工業級。
5、 根據權利要求1或2所述的一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠 程監管的方法，其特徵在於信息採集終端和網絡攝像機均內嵌webserver,信 息釆集終端、網絡攝像機與企業轉發伺服器及企業PC通過區域網連接，生產 企業可通過企業PC瀏覽器實時査看當前生產狀態並能對信息釆集終端和網絡 攝像機進行設置。
6、 根據權利要求1或2所述的一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法，其特徵在於具體步驟為-(1) 、信息採集終端按照一定的採樣周期向與其連接的各種傳感器發送查 詢指令，從而採集藥品的生產過程中的數據；(2) 、通過信息採集終端的液晶屏顯示所採集的數據，且記錄在信息採集 終端本身的資料庫中；(3) 、網絡攝像機周期性的對藥品的生產環境及生產流程實時拍照；(4) 、信息採集終端和網絡攝像機可將所採集到的數據通過區域網傳送到企業轉發伺服器和企業PC上；生產企業可通過企業轉發伺服器和企業PC進行實時査看藥品的生產環境及生產流程中的情況；(5) 、企業轉發伺服器通過網際網路將採集到的數據發送到監管部門的數字監管平臺；① 、信息採集終端和網絡攝像機採集到的符合生產條件的數據將定時上傳 給企業轉發伺服器和企業PC;企業轉發伺服器通過網際網路將採集到的數據發送 到監管部門的數字監管平臺；② 、 一旦產生不符合生產條件的數據時，信息採集終端立即發出報警聲， 提醒工作人員採取適當的措施，並產生一條報警數據，通過區域網發送給企業轉發伺服器和企業PC;企業轉發伺服器通過網際網路將報警數據發送到監管部門 的數字監管平臺；(6) 、監管端伺服器對上傳的所有數據匯總分析，並將信息發布到網際網路 上，生產企業可在網際網路上查看相關內容。
全文摘要
本發明公開了一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法，屬於遠程監管技術領域，藥品每個生產流程上均安裝有信息採集終端和網絡攝像機，信息採集終端和網絡攝像機對藥品的生產環境及生產流程進行實時的數據採集，並將採集到的數據通過區域網傳給企業PC，生產企業可通過企業PC實時查看，並通過網際網路將採集到的數據發送到監管部門的數字監管平臺。本發明的一種對藥品的生產環境及生產流程實時遠程監管的方法和現有技術相比，可通過遠程信息採集終端和網絡攝像機自動採集數據，發送給生產企業，從而實現了生產企業對藥品的生產環境及生產流程進行遠程管理；具有設計合理、使用方便、有效的減少了藥品質量事故等特點。
文檔編號H04N7/18GK101631234SQ20091001766
公開日2010年1月20日 申請日期2009年8月19日 優先權日2009年8月19日
發明者冉宇峰, 楠 周, 梁華勇, 瑩 範 申請人:浪潮電子信息產業股份有限公司