用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法
2023-06-24 16:30:21 1
用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法
【專利摘要】用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法，它涉及一種藥用麥芽糊精的製備方法。本發明對麥芽糊精進行處理，再將其用於製備消腫止痛、祛風除溼的外用貼劑，可明顯提高此類貼劑的治療效果。製備方法：一、將麥芽糊精放入水中溶解；二、加入酸性物質；三、烘乾或噴霧乾燥；其中，步驟一中使用的麥芽糊精為麥芽糊精MD20。本發明製備出的麥芽糊精用於製作貼劑。
【專利說明】用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種外用麥芽糊精的製備方法。
【背景技術】
[0002]麥芽糊精是不含游離澱粉的澱粉衍生物，具有粘性大、增稠性強、溶解性好、速溶性佳、載體性好、發酵小、吸潮性低、無異味、甜度低、人體易於消化吸收、低熱、低脂肪等特點，作為藥用糖的增稠劑和穩定劑，以及作為片劑或衝劑的賦形劑和填充劑在醫藥工業中被廣泛應用。
[0003]在醫藥領域麥芽糊精雖然被廣泛使用，但都是作為藥物輔料、非活性成分，在該領域沒有人認為麥芽糊精可以對藥物的治療效果起到顯著的影響。
【發明內容】
[0004]本發明對麥芽糊精進行處理，再將其用於製備消腫止痛、祛風除溼的外用貼劑，可明顯提高此類貼劑的治療效果。
[0005]本發明採用以下步驟對用於外用貼劑的麥芽糊精進行製備:
[0006]一、將麥芽糊精放入水中溶解，形成麥芽糊精溶液；
[0007]二、將酸性物質加入步驟一麥芽糊精溶液中，溶液pH值調節到3.5~4.5，然後攪拌 10 ~30min ；
[0008]三、烘乾或噴霧乾燥，即得到用於外用貼劑的麥芽糊精；
[0009]其中，步驟一中使用的麥芽糊精為麥芽糊精MD20。
[0010]採用本發明方法製備出的用於外用貼劑的麥芽糊精具有強吸溼性，能通過人體汗腺吸收患處皮下體內的體液，從而達到消除腫脹、解痛、促進循環、祛風除溼等作用。而且，麥芽糊精吸收了大量的體液形成膏狀，將外用貼劑中的固態活性成分溶解為液態，增強了藥物活性成分的透皮速率和透皮量，提高了外用貼劑的治療效果。
[0011]本發明方法製備出的用於外用貼劑的麥芽糊精吸收大量體液後成為膏狀，仍能起到負載藥物的作用，而不被完全溶解。
【具體實施方式】
[0012]本發明技術方案不局限於以下所列舉【具體實施方式】，還包括各【具體實施方式】間的任意組合。
[0013]【具體實施方式】一:本實施方式採用以下步驟對用於外用貼劑的麥芽糊精進行製備:
[0014]一、將麥芽糊精放入水中溶解，形成麥芽糊精溶液；
[0015]二、將酸性物質加入步驟一麥芽糊精溶液中，溶液pH值調節到3.5~4.5，然後攪拌 10 ~30min ；
[0016]三、烘乾或噴霧乾燥，即得到用於外用貼劑的麥芽糊精；[0017]其中，步驟一中使用的麥芽糊精為麥芽糊精MD20。
[0018]【具體實施方式】二:本實施方式與【具體實施方式】一的不同點是:步驟一中麥芽糊精與水的重量比為1: (1.1~1.6)。其它步驟及參數與實施方式一相同。
[0019]【具體實施方式】三:本實施方式與【具體實施方式】一或二的不同點是:步驟一中水的溫度為40°C~60°C。其它步驟及參數與實施方式一或二相同。
[0020]低於本實施方式步驟一中水的溫時液體流動性差，不利於麥芽糊精酸化；高於本實施方式步驟一中水的溫時麥芽糊精易糊化。
[0021]【具體實施方式】四:本實施方式與【具體實施方式】一、二或三的不同點是:步驟二中酸性物質為有機酸、酸性果汁、植物酸性提取物或植物酸性蒸餾液。其它步驟及參數與實施方式一、二或三相同。
[0022]【具體實施方式】五:本實施方式與【具體實施方式】一至四之一的不同點是:步驟二中的有機酸為檸檬酸、醋酸、蘋果酸或乳酸。其它步驟及參數與實施方式一至四之一相同。
[0023]【具體實施方式】六:本實施方式與【具體實施方式】一至五之一的不同點是:步驟二中的酸性果汁為檸檬汁或藍莓汁(pH值3.0)。其它步驟及參數與實施方式一至五之一相同。
[0024]藍莓汁pH值為3.0左右。
[0025]【具體實施方式】七:本實施方式與【具體實施方式】一至六之一的不同點是:步驟二中的植物酸性蒸餾液為木酢液或竹酢液。其它步驟及參數與實施方式一至六之一相同。
[0026]【具體實施方式】八:本實施方式與【具體實施方式】一至七之一的不同點是:步驟二中的植物酸性提取物為山楂酸性提取液、烏梅提取液、防己醇提取液或青風藤酸性提取物。其它步驟及參數與實施方式一至七之一相同。
[0027]本實施方式中山楂酸性提取液可採用「用山楂中酸性成分製備新型天然豆腐凝固劑」 (《化學工程師》2012年09期)中記載的方法獲得。
[0028]本實施方式中烏梅提取液可採用「烏梅提取液對草酸鈣晶體生長的抑制作用研究」(《無機化學學報》2008年10期)中記載的方法獲得。
[0029]本實施方式中防己醇提取液可採用「廣防己肝腎毒性的實驗研究」(《中華現代中西醫雜誌》2004年6期)中記載的方法獲得。
[0030]【具體實施方式】九:本實施方式與【具體實施方式】一至八之一的不同點是:步驟三中烘乾溫度不高於85°C，再碎粉過60~100目篩。其它步驟及參數與實施方式一至八之一相同。
[0031]實施例1
[0032]採用以下步驟對麥芽糊精進行製備:
[0033]一、將麥芽糊精放入水中溶解，形成麥芽糊精溶液；
[0034]二、將酸性物質加入步驟一麥芽糊精溶液中，溶液pH值調節到4.0，然後攪拌10~30min ；
[0035]三、烘乾，即得到用於外用貼劑的麥芽糊精；
[0036]其中，步驟一中麥芽糊精與水的重量比為1: 1.5;
[0037]步驟一中水的溫度為45°C~55°C ；
[0038]步驟二中的酸性物質為蘋果酸；
[0039]驟三中烘乾溫度為80°C，再碎粉過100目篩[0040]步驟一中使用的麥芽糊精分別為麥芽糊精MD10、麥芽糊精MD15和麥芽糊精MD20。
[0041]將上述三組製備出的用於外用貼劑的麥芽糊精同另一組沒有進過處理的麥芽糊精MD20都製成相同的貼劑，然後貼於被測試人群退部患處。被測試人群為因疾病引發的下肢腫脹、紅腫、酸疼患者，患病原因為風溼、類風溼、通風、靜脈曲張等共80人隨機分成4組，每組20人。貼劑貼於足底4小時後進行觀察貼劑狀態，分為全部成膏狀(貼劑粘稠變色，貼劑內容物80%以上呈現膏狀即為全部成膏狀)、部分成膏狀(貼劑低於80%內容物呈現膏狀，並略有顏色變化)或不成膏狀(貼劑內容物無膏狀和顏色變化)；觀察結果如表1所
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[0042]表1(單位:人)
[0043]
【權利要求】
1.用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法，其特徵在於採用以下步驟對用於外用貼劑的麥芽糊精進行製備: 一、將麥芽糊精放入水中溶解，形成麥芽糊精溶液； 二、將酸性物質加入步驟一麥芽糊精溶液中，溶液PH值調節到3.5~4.5，然後攪拌10 ~30min ； 三、烘乾或噴霧乾燥，即得到用於外用貼劑的麥芽糊精； 其中，步驟一中使用的麥芽糊精為麥芽糊精MD20。
2.根據權利要求1所述的用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法，其特徵在於步驟一中麥芽糊精與水的重量比為1: (1.1~1.6)。
3.根據權利要求1或2所述的用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法，其特徵在於步驟一中水的溫度為40°C~60°C。
4.根據權利要求3所述的用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法，其特徵在於步驟二中酸性物質為有機酸、酸性果汁、植物酸性提取物或植物酸性蒸餾液。
5.根據權利要求4所述的用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法，其特徵在於步驟二中的有機酸為檸檬酸、醋酸、蘋果酸或乳酸。
6.根據權利要求4所述的用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法，其特徵在於步驟二中的酸性果汁為檸檬汁 或藍莓汁。
7.根據權利要求4所述的用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法，其特徵在於步驟二中的植物酸性蒸餾液為木酢液或竹酢液。
8.根據權利要求4所述的用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法，其特徵在於步驟二中的植物酸性提取物為山楂酸性提取液、烏梅提取液、防己醇提取液或青風藤酸性提取物。
9.根據權利要求4所述的用於外用貼劑的麥芽糊精的製備方法，其特徵在於步驟三中烘乾溫度不高於85°C，再碎粉過60~100目篩。
【文檔編號】A61K47/36GK103948931SQ201410221858
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月23日 優先權日:2014年5月23日
【發明者】於興洲 申請人:哈爾濱怡康藥業有限公司