用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑及其製備方法
2023-06-24 03:10:36
專利名稱：：用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥製劑及其製備方法，特別是涉及一種以中藥為原料製成的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑及其製備方法。
背景技術：
：陽痿是一種由於男子陰莖勃起障礙，臨房陰莖不能勃起，或者勃起不堅，或者堅而不久，以致不能完成正常性交的疾病，為男性性功能障礙最常見的病症之一。雖然目前臨床上用於治療陽痿的藥物品種不少，但針對性不強，而且有些藥物的毒副作用大，所以服用後對於治療屬於肝氣鬱結型陽痿這種疾病來說效果不明顯。
發明內容為了解決上述問題，本發明的目的在於提供一種治療肝氣鬱結型陽痿效果明顯，因而針對性強，且無毒副作用的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑。本發明的另一個目的在於提供一種用於製備上述回春壯陽製劑的方法。為了達到上述目的，本發明提供的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成柴胡180_240茯零100—150淫羊藿(制)260—35地黃45—90木香75—135山藥90—160赤芍120—250蜈蚣l一3牛膝70—120所述的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑的製備方法是按照下列步驟順序進行(a)將上述藥物原料按照配比進行稱量，然後將山藥、茯苓各三分之一量粉碎成細粉並均勻混合成細粉混合物；(b)將剩餘的山藥、茯苓與其它7種藥物原料混合後加水煎煮2次，每次2小時，合併濾液，濾過，並濃縮至稠膏；(C)在步驟(b)中製成的稠膏中加入步驟(a)中製成的細粉混合物，然後按照常規的製藥工藝並加入相應的常用藥用輔料而製成口服固體製劑、口服液體製劑。本發明提供的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑是採用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，並保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助於藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發明的藥物為純中藥製劑，因而患者長期服用後不會產生毒副作用，所以安全性好。此外，本發明的製備方法工藝簡單，操作方便。具體實施例方式如因思慮勞倦太過，或所願不遂，肝氣鬱結，脾虛不運，宗筋失養，而致陰器不用。誠如《景嶽全書》所說的"凡思慮焦勞，憂鬱太過，多致陽痿"。又如《雜病源流犀燭》雲"又有失志之人，抑鬱傷肝，肝木不能疏洩，亦致陰痿不起。"方中柴胡辛微寒，既能疏洩少陽膽經之邪，又能調肝解鬱，是治肝氣鬱結之要藥，並可升舉清陽之氣。茯苓甘淡平，健脾補中，寧心安神，為健脾安神之上品。二藥合用，疏肝健脾，共為君藥。山藥甘平，補脾胃，益肺腎；木香辛溫，行氣止痛，能散滯氣，調諸氣；地黃幹苦寒，清熱涼血，養陰生精；淫羊藿辛溫，補腎壯陽，強健筋骨，四藥合力為臣藥，共助舒肝、健脾、益腎之功。蜈蚣鹹溫，通絡散結，可振陽起痿；赤芍苦微寒，活血散瘀，清熱涼血，既可疏通氣血瘀滯，又可清瀉肝火，二藥合而為佐藥。牛膝辛微寒，活血祛瘀，引血下行，此藥可使諸藥直達陰器，故為使藥。諸藥合用可使肝鬱得散，脾虛得健，腎虧的補。故適用於肝鬱脾虛腎虧之陽痿。下面結合實施例對本發明提供的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑及其製備方法進行詳細說明。實施例1:本實施例中的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成柴胡200茯苓120淫羊藿(制)300地黃60木香100山藥120赤芍200蜈蚣1牛膝100製備方法(a)將上述藥物原料按照配比進行稱量，然後將山藥、茯苳各三分之一量粉碎成細粉並均勻混合成細粉混合物；(b)將剩餘的山藥、茯苓與其它7種藥物原料混合後加水煎煮2次，每次2小時，合併濾液，濾過，並濃縮至稠膏；(c)在步驟(b)中製成的稠膏中加入步驟(a)中製成的細粉混合物，然後按照常規的製藥工藝並加入相應的常用藥用輔料而製成口服固體製劑、口服液體製劑。實施例2:本實施例中的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成柴胡180茯苓IOO淫羊藿(制)260地黃45木香75山藥90赤芍120蜈蚣l牛膝70製備方法同實施例1。實施例3:本實施例中的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成柴胡240茯苓150淫羊藿(制)35地黃90木香135山藥160赤芍250蜈蚣3牛膝120製備方法同實施例1。本發明提供的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑呈棕色至棕褐色；味微澀。為了驗證該回春壯陽製劑的治療效果，本發明人利用上述回春壯陽製劑中屬於口服固體製劑的膠囊劑對300例患有肝氣鬱結型陽痿的患者進行了系統臨床觀察，其中21-30歲患者109例，31-40歲111例，41-50歲80例，每次用藥3粒，每日2次，60天為1個療程。經1個療程治療後共治癒(能正常性交，檢査指標恢復正常)73例，佔24.33%;顯效(勃起硬度和持續時間明顯改善，能間斷進行性交，檢查指標明顯改善)90例，佔30.00%;有效(勃起硬度和持續時間有改善，偶可進行性交，檢查指標稍改善)105例，佔35.00%;無效(不能正常性交，檢查指標與治療前無改變)32例，佔10.67%;總有效率為89.33%。經2個療程治療後共治癒156例，佔52.00%;顯效76例，佔25.33%;有效55例，佔18.34%;無效13例，佔4.33%;總有效率為95.67%。同時，本發明人對治療效果與年齡、治療效果與療程之間的關係進行了分析，分析結果分別見表l、表2。表1:本發明提供的回春壯陽製劑治療效果與年齡關係表tableseeoriginaldocumentpage6將上述表1中的數據用？檢驗法進行計算，結果為0.050〉P〉0.025，由此可以證明服用本發明提供的回春壯陽製劑來治療肝氣鬱結型陽痿，對各年齡組的治療效果不隨年齡而變化。表2:本發明提供的回春壯陽製劑治療效果與療程關係表tableseeoriginaldocumentpage6將上述表2中的數據用x2檢驗法進行計算，結果為P〈0.005，由此可以證明服用本發明提供的回春壯陽製劑來治療肝氣鬱結型陽痿,隨著治療的深入，治癒率、顯效率、有效率均明顯提高。權利要求1、一種用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑，其特徵在於所述的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑主要由用量為重量比的下列藥物原料製成柴胡180—240茯苓100—150淫羊藿(制)260—35地黃45—90木香75—135山藥90—160赤芍120—250蜈蚣1—3牛膝70—120。2、一種如權利要求1所述的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑的製備方法，其特徵在於所述的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑的製備方法是按照下列步驟順序進行(a)將上述藥物原料按照配比進行稱量，然後將山藥、茯苓各三分之一量粉碎成細粉並均勻混合成細粉混合物；(b)將剩餘的山藥、茯苓與其它7種藥物原料混合後加水煎煮2次，每次2小時，合併濾液，濾過，並濃縮至稠膏；(c)在步驟(b)中製成的稠膏中加入步驟(a)中製成的細粉混合物，然後按照常規的製藥工藝並加入相應的常用藥用輔料而製成口服固體製劑、口服液體製劑。全文摘要一種用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑及其製備方法。回春壯陽製劑由用量為重量比的下列藥物原料製成柴胡180-240、茯苓100-150、淫羊藿(制)260-350、地黃45-90、木香75-135、山藥90-160、赤芍120-250、蜈蚣1-3和牛膝70-120。本發明提供的用於治療肝氣鬱結型陽痿的回春壯陽製劑是採用水煮提取的方法來提取原料藥物中的有效成分，並保持其活性，這樣不僅可使藥物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助於藥物的吸收，從而能夠提高其生物利用度。另外，本發明的藥物為純中藥製劑，因而患者長期服用後不會產生毒副作用，所以安全性好。此外，本發明的製備方法工藝簡單，操作方便。文檔編號A61K36/88GK101375986SQ200810151929公開日2009年3月4日申請日期2008年9月27日優先權日2008年9月27日發明者曹開鏞申請人:曹開鏞