一種用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物的製作方法
2023-05-26 03:01:46 3
一種用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物，該組合物由包含如下重量份的中藥材製備而成：千層塔18-30份、白芥子15-25份、三叉苦根18-30份、五味子18-30份、赤小豆42-68份、防風15-25份、黃柏15-25份、白芷10-17份。本發明涉及的外用藥物組合物在治療膝關節滑膜炎時使藥物直達病處，起效快，作用明顯，且無明顯的毒副作用。
【專利說明】一種用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬於中醫藥【技術領域】，具體而言，涉及一種用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物。
【背景技術】
[0002]膝關節滑膜炎主要是因膝關節扭傷和多種關節內損傷而造成的一組症候群。其主要表現為關節充血腫脹、疼痛、滲出增多、關節積液、活動下蹲困難、功能受限。
[0003]中醫學認為滑膜炎屬於「痺症」範疇，關節滑膜炎分為外傷及慢性勞損兩方面。膝關節遭受骨折、脫位、韌帶斷裂、軟骨損傷等床上後，都可使關節滑膜同時受損。傷後積瘀積液，溼熱相博，使膝關節發熱、脹痛、灼熱、肌肉拘攣，關節屈伸障礙，形成急性滑膜炎；如受傷較輕，或長期慢性勞損，加之風寒、溼邪侵襲可使膝部逐漸出現腫脹，功能障礙，形成慢性滑膜炎。
[0004]治療滑膜炎的方法，西醫學多認為，目前還沒有能力使滑膜炎的病理逆轉，患者只能使用止痛藥、止痛針、抽積液等來緩解症狀。然而，古人早在《內經?素問》中就提出了其機制主要是因風、寒、溼、熱邪侵襲關節所致，並強調整體施治、治病求本。
【發明內容】
[0005]鑑於西醫對治療膝關節滑膜炎存在的不足，本發明的目的在於提供一種用於治療膝關節滑膜炎的外用中藥組合物，該藥見效快，療效好，操作簡便，無副反應。
[0006]本發明的目的是這樣實現的:` 一種用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物，該組合物由包含如下重量份的中藥材原料製備而成:千層塔18-30份、白芥子15-25份、三叉苦根18-30份、五味子18-30份、赤小豆42-68份、防風15-25份、黃柏15-25份、白芷10-17份。
[0007]優選地，如上所述用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物，它由包含如下重量份的中藥材原料製備而成:千層塔22-26份、白芥子18-22份、三叉苦根22-26份、五味子22-26份、赤小豆50-60份、防風18-22份、黃柏18-22份、白芷12-15份。
[0008]在本發明的一個最優選的實施例中，如上所述用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物，它由如下重量份的中藥材原料製備而成:千層塔24份、白芥子20份、三叉苦根24份、五味子24份、赤小豆50份、防風20份、黃柏20份、白芷13份。
[0009]進一步優選地，如上所述用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物，它被製備成凝膠劑、軟膏劑、擦劑。
[0010]本發明涉及的凝膠劑的製備方法包括如下步驟:
1)備料:按處方量稱取清洗乾淨的千層塔、白芥子、三叉苦根、五味子、赤小豆、防風、黃柏和白?Ε，備用；
2)煎煮:加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰後保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；
3)沉澱:沉澱罐中提取液沉澱24-36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉澱物按廢棄物處理；
4)濃縮:當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.00-1.10(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮並混合至相對密度為1.30-1.32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；
5)乾燥:其中真空度:-0.1MPa，溫度:78-82°C，乾燥時間20-24小時；
6)打粉:粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
7)將卡波姆緩慢加入到純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質，將清膏粉溶於適量水中，再加入基質中，攪拌均勻，加入丙二醇、甘油、純化水至全量，三乙醇胺調節PH值至中性，即得凝膠劑。
[0011]根據中醫藥史料記載，上述中藥材的功能主治和來源如下:
千層塔:清熱解毒；燥溼斂瘡；止血定痛散瘀；消腫；主肺炎；肺癰；勞傷吐血；痔瘡便血；白帶；跌打損傷；腫毒；水溼膨脹；潰瘍久不收口 ；燙火傷；選用石杉科石杉屬多年生草本植物蛇足石杉的全草；
白芥子:溫肺豁痰利氣，散結通絡止痛；用於寒痰喘咳，胸脅脹痛，痰滯經絡，關節麻木、疼痛，痰溼流注，陰疽腫毒；選用二年生植物白芥Sinapis alba L.的乾燥成熟種子；三叉苦根:清熱解毒、祛風除 溼；治咽喉腫痛、風溼骨痛、瘧疾、黃疸、溼疹、皮炎、跌打損傷及蟲蛇咬傷等症；選用芸香科吳茱萸屬植物三叉苦Evodia lepta (Spreng.) Merr.的乾燥根；
五味子:收斂固澀，益氣生津，補腎寧心；用於久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠；
赤小豆:利水消種，解毒排膿；用於水腫脹滿、腳氣浮腫、黃疸尿赤、風溼熱痺、癰腫瘡毒、腸癰腹痛；選用豆科植物赤小豆Phaseolus angular is Wight的乾燥成熟種子；
防風:祛風解表，勝溼止痛，止痙定搐；主治外感表證，風疹瘙癢，風溼痺痛，破傷風；為傘形科多年生草本植物防風的根；
黃柏:清熱燥溼，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱；用於溼熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿闢，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，溼疹瘙癢；選用芸香科植物黃皮樹或黃檗的乾燥樹皮；
白芷:祛風溼，活血排膿，生肌止痛；用於頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢；選用傘形科植物川白芷的根。
[0012]與現有技術相比，本發明涉及的外用藥物組合物在治療膝關節滑膜炎時使藥物直達病處，起效快，作用明顯，且無明顯的毒副作用。
【具體實施方式】
[0013]以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護範圍並不限於這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護範圍之內。
[0014]實施例1中藥凝膠劑的製備生藥處方:千層塔2.4公斤、白芥子2公斤、三叉苦根2.4公斤、五味子2.4公斤、赤小豆5公斤、防風2公斤、黃柏2公斤、白芷1.3公斤。
[0015]凝膠劑製備方法:
1）備料:按處方量稱取清洗乾淨的上述中藥材，備用；
2)煎煮:加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰後保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉澱罐；
3)沉澱:沉澱罐中提取液沉澱30小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，沉澱物按廢棄物處理；
4)濃縮:當上清液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.05 (40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮並混合至相對密度為1.30-1.32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；
5)乾燥:其中真空度:-0.1MPa，溫度:78-82°C，乾燥時間24小時；
6)打粉:粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
7)將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質，將Ig清膏粉溶於適量水中，再加入凝膠基質中，攪拌均勻，加入60ml丙二醇、50ml甘油、純化水至1000ml，三乙醇胺調節pH值至中性，即得。
[0016]實施例2中藥凝膠劑的製備
生藥處方:千層塔3公斤、白芥子2.5公斤、三叉苦根2公斤、五味子2.5公斤、赤小豆6公斤、防風2.3公斤、黃柏2.5公斤、白]E I公斤。
[0017]凝膠劑製備方法同實施例1。
[0018]實施例3中藥凝膠劑的製備
生藥處方:千層塔2公斤、白芥子2公斤、三叉苦根3公斤、五味子1.8公斤、赤小豆4.2公斤、防風1.5公斤、黃柏1.5公斤、白]E 1.7公斤。
[0019]凝膠劑製備方法同實施例1。
[0020]實施例4中藥凝膠劑的製備
生藥處方:千層塔2.2公斤、白芥子2.2公斤、三叉苦根2.2公斤、五味子2.2公斤、赤小豆6公斤、防風1.8公斤、黃柏1.8公斤、白]E 1.2公斤。
[0021]凝膠劑製備方法同實施例1。
[0022]實施例5中藥凝膠劑對膝關節滑膜炎患者的療效研究
經診斷確診的膝關節滑膜炎患者33例，其中男18例，女15例，年齡37歲-62歲，平均年齡44.1±3.7歲。病人的膝關節均有腫脹、疼痛、活動功能受限。查體:膝眼處隆起飽滿，浮髕試驗陽性。根據關節液的多少，3d-5d抽液I次或2次，抽液後加壓包紮，靜脈輸注抗生素避免感染。然後，患者選用按照本發明實施例1的處方和工藝製備的中藥凝膠進行外敷，藥物凝膠外面可以用紗布包繞4h-6h，起到局部保暖和防止藥物汙染衣物的作用。外敷中藥後，注意觀察局部皮膚腫脹有無消退、皮膚溫度有無改變、病人的疼痛感有無減輕，以及局部皮膚有無過敏反應。每日早晚各一次，I周后按如下標準評定療效:
痊癒:膝關節腫脹、疼痛消失，關節功能正常；
好轉:膝關節腫脹、疼痛減輕；無效:膝關節腫脹、疼痛無緩解。
[0023]33例膝關節滑膜炎患者中，通過針對性的使用本發明的中藥凝膠劑外敷，I周后痊癒29例(87.9% )，好 轉3例(9.1% )，無效I例(3.0%)，總有效率97.0%。
【權利要求】
1.一種用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物，其特徵在於:所述的組合物由包含如下重量份的中藥材原料製備而成:千層塔18-30份、白芥子15-25份、三叉苦根18-30份、五味子18-30份、赤小豆42-68份、防風15-25份、黃柏15-25份、白芷10-17份。
2.如權利要求1所述用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物，其特徵在於:所述的組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:千層塔22-26份、白芥子18-22份、三叉苦根22-26份、五味子22-26份、赤小豆50-60份、防風18-22份、黃柏18-22份、白芷12-15份。
3.如權利要求2所述用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物，其特徵在於:所述的組合物由如下重量份的中藥材原料製備而成:千層塔24份、白芥子20份、三叉苦根24份、五味子24份、赤小豆50份、防風20份、黃柏20份、白芷13份。
4.如權利要求1或2所述用於治療膝關節滑膜炎的外用藥物組合物，其特徵在於:所述的組 合物為凝膠劑、軟膏劑、擦劑。
【文檔編號】A61K36/756GK103751396SQ201410044294
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年2月1日 優先權日:2014年2月1日
【發明者】楊芹 申請人:王雪雁