用於實施髕骨植入物而製備髕骨的設備的製作方法

2023-05-26 13:53:38

本發明涉及器械、特別是矯形植入物的技術領域。

更具體地講，本發明涉及一種用於定製的定位和切割髕骨的設備，並且有利地應用於膝關節成形術，更具體地講應用於髕骨的表面換新。

在本領域的技術人員熟知的方式中，包括在該假體中的膝關節假體(更具體地講是股骨植入物)在髁墊之間具有在下肢彎曲期間髕骨能夠在其上滑動的滑車。為了避免疼痛，專業人員在實施假體髕骨植入物時，必須例如在避免任何移位現象的情況下，考慮所述植入物相對於滑車的取向。還應該考慮厚度以便避免髕韌帶對假體植入物的滑車的不適當張力，而這種不適當張力可能導致膝蓋彎曲受限。

通常，在實施假體髕骨植入物時，藉助於固定到切割引導件上的夾具來製備解剖髕骨。然而，該夾具的設計使得不太可能針對待安裝假體的患者的特定病理情況來製備髕骨。

本發明的目的是以簡單、安全、有效和合理的方式來彌補這些缺陷。

本發明提出要解決的問題是，使得可通過如下方式製備解剖髕骨：採用針對患者的髕骨(特別是待安裝假體的髕骨的後面)定製的的方式，調整(具體地講)用於放置髕骨植入物的切口的定位和高度。

為了解決這個問題，已經設計和開發了用於實施髕骨植入物而製備髕骨的設備，該設備包括以已知的方式固定到切割引導件的夾具並且包括抵靠彈性回復裝置鉸接的兩個臂。

根據本發明，該設備包括用作間隔件的定製體積主體，其被成形為諸如聯接到所述臂之一，而主體的面中被認為與臂的聯接相對的一個面具有以反向形式與髕骨的位於另一個臂上的前面配對的凹入的凹陷，所述凹陷和所述體積主體的高度通過形狀建模軟體使用掃描儀數據或來自所述髕骨的mri數據來限定，以便給出假體髕骨的取向和定位、後部切割高度以及髕骨植入物的保持銷的鑽孔深度，而用作間隔件的體積主體同軸地鑽有直徑與髕骨植入物保持銷的直徑基本相等的通孔。

這些特徵使得可以給出假體髕骨的取向和定位、後部切割高度以及假體髕骨植入物保持銷的鑽孔深度。

為了解決將體積主體與夾具的臂之一(特別是上臂)聯接的問題，體積主體的孔通過定心銷延伸，該定心銷能夠與具有互補形狀的夾具的臂之一(特別是上臂)配合，所述主體具有與所述臂配合的平坦支撐表面。

為了解決確定解剖髕骨的正確鑽孔深度的問題，臂在與體積主體聯接時，用作接合在體積主體的孔中的鑽頭的支座。考慮到所述主體的調整高度，所述支座位於髕骨的鑽孔深度處。

在一個實施例中，設備的兩個臂各自在其自由端處接納鉸接臂，所述臂接納體積主體並且被安裝成具有高度位移能力以便結合保持回復裝置的引導柱以平行方式間隔開或更靠近在一起。

為了解決將解剖髕骨定位在夾具的臂之一上以便定位用於製備所述髕骨的體積主體的問題，該臂相對於下臂的端部具有與髕骨配合的大致錨固貼片。

為了解決實施髕骨前部切割的問題，切割設備引導件在引導柱上安裝成有高度調節能力。

下文使用附圖更詳細地描述本發明，其中：

-圖1是在相對於解剖髕骨實施間隔件之前該設備的透視圖；

-圖2示出了在緊固夾具的臂之後用於製備相對於間隔件定位的髕骨的設備；

-圖3示出了用鑽頭鑽出髕骨銷的凹陷之前的設備；

-圖4是在相對於解剖髕骨實施間隔件之前該設備的透視圖；

-圖5是該設備的透視圖，其中間隔件和解剖髕骨處於夾持臂位置中，而切割引導件被阻擋在上臂面上的下部位置中，並且其位置由間隔件的正確高度確定以便確保藉助於切割構件諸如鋸切割解剖髕骨的前部。

根據本發明的用於加固髕骨的設備包括總體表示為(p)並具有兩個臂1和2的夾具，所述臂抵靠彈性回復裝置3(特別地為彈簧形式)鉸接。此外，所述夾具(p)固定到切割引導件4。

根據本發明的特徵，該夾具包括大體平行六面體形狀的定製體積主體5，並且用作間隔件。間隔件5用於暫時聯接到夾具的臂之一，特別是上臂2，如下文所述。

重要的是，被認為與臂2聯接的面相對的主體5的面5a之一具有凹入的凹陷，該凹陷以反向形式與患者的解剖髕骨的定位在另一個臂1上的前部配對。所述凹陷和體積主體5的高度由通過形狀建模軟體使用掃描儀數據或來自解剖髕骨的mri數據來限定。這些規定使得可以給出假體髕骨的取向和定位、後部切割高度以及髕骨植入物保持銷的鑽孔深度。

在所示實施例中，兩個臂1和2各自在其自由端處接納鉸接臂6和7。臂6和7被安裝成具有高度位移能力，以便在啟動夾具的臂1和2的作用下，結合引導柱8以平行方式間隔開或更靠近在一起。引導柱8保持將復位彈簧3安裝在兩個臂6和7之間。

體積主體5同軸地鑽有直徑與假體髕骨植入物保持銷的直徑基本相等的通孔。所述孔通過能夠與互補凹陷7a配合的定心銷5b延伸，該互補凹陷具有形成在上臂2的臂7的自由端處的圓形軸頸7b。在銷5b接合在軸頸7b的凹陷7a中之後，間隔件5的平坦支撐面5c與所述軸頸7b配合。

臂7在與體積主體5聯接時，用作接合在銷釘5b和主體5的孔中的鑽頭9的支座，所述孔與軸頸7b的凹陷7a對準。在所示的實例中，如圖3所示，鑽頭9的主體具有支座9a，該支座可以支撐在臂7的與圓形軸頸7b的面7c位於同一水平的頂面上。

下臂6的自由端具有與解剖髕骨配合的大致錨固貼片，如圖2所示。

從這些特徵顯而易見的是，相對於以反向形式與解剖髕骨的內面配對的支撐表面，間隔件5允許相對於髕骨的後關節面限定夾具的定位和取向，所述解剖髕骨的內面形狀通過形狀建模軟體使用掃描儀數據或專業人員詢問其患者獲得的mri數據來限定。

如圖所示，圖3示出了髕骨(r)的製備，首先將髕骨(r)相對於體積主體5定位，然後用鑽頭9鑽出髕骨銷的孔，所述鑽頭定位孔7a內並且緊靠臂7的面7c上的軸頸9a。該支座通過體積形體5的高度確定解剖髕骨的正確鑽孔位置。

圖4示出了解剖髕骨(r)的製備，先將髕骨固定到間隔件5，然後在柱8上實施切割引導件4，以及在圖5中，在柱8上實施切割引導件4，並且例如通過輪將其鎖定在臂7的頂面上的下部位置中。考慮到與掃描儀或mri數據相關的體積主體5的正確高度(即，其被定製的高度)，切割引導件4被定位在正確的切割高度處，因而允許通過例如插入到切割引導件4內的槽4a中的鋸片來切割解剖髕骨的後關節面。因此，假體髕骨自身會處於所需取向。

本發明優點從上述說明書中顯而易見。