一種軟質的可成形的粘合劑糊劑的製作方法

2023-05-26 13:36:46

專利名稱：一種軟質的可成形的粘合劑糊劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種軟質的並且易於成形的糊劑組合物，可以將它用於在一個人造口 (stoma)與皮膚保護膜(skin barrier)之間進行密封。此外，可以將該組合物用於使一個不規則的皮膚區域平滑，用於隨後固定地附著一種皮膚保護膜。
背景技術：
在許多情況下，與多種胃腸道疾病的手術相關的一種結果是結腸、迴腸或尿道已經外科暴露。患者被留下一個腹部人造口，並且經由這些器官輸送的身體流出物或廢產物通過該人工孔口或開口排出然後被收集在一種收集袋中。通常藉助於一種粘性薄片或具有一個用於適應該人造口的進入開口的盤將該袋子附著到皮膚上。通常，將一種糊劑用於填充在該人造口與皮膚保護膜之間的一個區域以便提供一種安全密封、或者在該人造口周圍構建一個不規則的腹部皮膚區域以獲得可以將一種器具固定地附著到其上的一個光滑表面。這類糊劑應當具有這樣一種構成，使得它足夠粘以安全地附著到皮膚上(在即時的基礎上)、容易通過手指壓力成形、並且可以以一個整體去除而沒有留下殘餘物。此外，該構成應當是皮膚友好的、具有高吸溼水平以及高抗侵蝕性以便不使皮膚暴露於來自人造口的滲出液。造瘻術糊劑是以棍/長條或環的形式可商購獲得的，例如市售的Coloplast造瘻術糊劑、Eakin 環、Stomahesive 糊劑。國際公開號WO 98/17329描述了一種低致敏的基本上非記憶的膩子樣的粘合劑的可模製的團塊，用於與瘻管或造口術器具一起使用。該組合物包括Iwt. %至20wt. %的一種具有主要成分為二嵌段共聚物的嵌段共聚物、5wt. %至60wt. %的一種增粘液體組分、 以及Iwt. %至IOwt. %的一種蠟質組分。Eakin Cohesive ,—種可以從TG Eakin Limited獲得的水膠體產品，據說是一種可模製的、容易成形的、吸收溼氣的皮膚保護膜。根據來自Eakin網址http://WWW. eakin. co. uk的信息，它可以被伸展、壓縮或模製以適合於所要求的確切形狀和大小。Eakin Cohesive包含無活性成分但是據說包含一種獨特的碳水化合物，當該密封物在適當的位置時，該碳水化合物緩慢地釋放、稀釋有害的酶類、並且保護皮膚免受身體廢物和體液如膽汁和迴腸液的影響。可以將該產品用作為人造口小袋和器具之下的一種密封物、作為在皮膚褶和疤痕中的一種包覆劑(packing agent)、作為在引流管和漏管周圍的一種密封物、並且作為一種在施用敷料之前的在傷口邊緣周圍的「畫框」(「Picture frame")。這些糊劑具有兩個實質性的缺點1.為了不記憶它的初始形狀(非記憶)，這些糊劑具有一種高水平的塑性。然而， 在使用之後所希望的是能夠整體地移除這些糊劑而沒有在皮膚上留下大量難以清洗的殘留物。出於這個原因，加入了處於水膠體的形式的大量的顆粒，不僅為了達到所希望的吸溼率和吸溼能力，而且還在使用期間使這些糊劑的形狀穩定並且使得在移除之後留在皮膚上的殘餘物減到最少。大量的顆粒使得該糊劑較硬，並且對於最終用戶而言它需要一定量的手指/手的力量。使這些糊劑成形以適合於皮膚常常是消耗時間的。2.這些糊劑具有高的吸溼性以便獲得最佳的粘附性能並且維持皮膚健康。然而， 與這些糊劑需要的塑性水平相結合的必要的吸收水平將是非記憶樣的，表明當它與滲出液接觸時將由於水膠體的溶脹而易於崩解。這種差的抗侵蝕性使其使用壽命短、促進滲漏和 /或使得使用者的皮膚暴露與侵蝕性排洩物接觸，導致皮膚膿瘡口(skin issue)。作為一種改進水膠體粘合劑抗侵蝕性的方法，描述了交聯水膠體的用途。由於該交聯結構，交聯水膠體(例如羧甲基纖維素(CMC)，右旋糖酐)不會溶解。在溶脹過程中，這些單獨的顆粒將會因此獲得一種凝膠樣結構，但是沒有內聚凝膠會形成，因為在這些交聯材料中的分子被鎖在由單獨的顆粒構成的一個網絡中。然而，在與滲出液接觸時，這些交聯水膠體將由於缺乏內聚凝膠而浸出，並且對抗侵蝕性的作用因此受到限制。另一個方法是增加連續相的內聚力。由此，在這些水膠體的溶脹過程中該連續相將更不會傾向於崩解。使用這種方法的缺點是，增加的內聚性將會減少吸收率，並且最終在塑性變形方面的不足將會由於與滲出液接觸所引起的過度溶脹使得該糊劑失去與皮膚的接觸並且使其暴露。現在已經出人意料地發現的是，通過利用一種軟質的可滲透的組合物可以生產一種糊劑，這種糊劑易於成形並且具有改進的抗侵蝕性，而沒有在吸溼性、易於去除或引入其他可能的副作用方面作出讓步。發明概述本發明涉及用於皮膚施用的一種壓敏糊劑組合物。該糊劑組合物包括基於總的糊劑配製品的10%至50% (w/w)的一種或多種極性聚乙烯共聚物與極性油的一種共混物。發明詳細說明所使用的軟質的可滲透的組合物是一種極性聚乙烯共聚物，它包括一種如在國際專利申請號W02009/006901中所說明的極性增塑油。在國際專利申請號W02009/006901 中所說明的這些組合物是可熱熔加工的，包括超過10% (w/w)的極性增塑油和一種 10%至50%含量的一種或多種聚乙烯共聚物(具有低於2g/10分鐘的熔體流動指數， (190°C /21. IN))。由於該聚乙烯乙烯基共聚物的高分子量，這些軟質的可滲透的組合物它們本身不適合用於製備一種造口術糊劑。一種完全由這些材料製造的糊劑或者是如此柔軟而使其不可能在使用過程進行操作，亦或它具有太高水平的彈性而不能在成形步驟之後維持所希望的形式。然而，當使這些材料與傳統的糊劑組合物混合時，出人意料地獲得了有利的流變特性。在本發明的一個實施方案中，該用於皮膚施用的壓敏糊劑組合物包括基於總的糊劑配製品的10%至50% (w/w)的一種或多種極性聚乙烯共聚物與極性油的共混物。通過在該另外不可滲透的連續相中引入一種軟質的高度可滲透的聚乙烯共聚物組合物，或者通過使用一種較低量的水膠體和/或通過增加該糊劑的內聚性和柔軟性而沒有降低吸溼率或引入失效模式，有可能獲得一種軟質的糊劑，通常這些失效模式與該糊劑的彈性(在所成形的糊劑中的張力、與體液接觸時的過度溶脹)是相關的。對於最終用戶，這些改進意味著它形成所希望的形式要容易得多(或可能)。一些使用者可能會在腹部皮膚上直接進行成形，由此獲得在該人造口與該粘合劑基板之間的更安全的密封或在不規則皮膚上的該基板的更牢固的附著。這些糊劑的抗侵蝕性的增加還將會增加使用者的安全性，因為侵蝕經常促進滲漏。此外，已經證明皮膚與侵蝕性身體滲出液的接觸是引起具有造瘻術的人們的皮膚問題的主要原因。在使用過程中，這種新型的糊劑的抗侵蝕性會顯著地將人造口周圍的皮膚的暴露減到最少，並且幫助維持皮膚的健康。由於相分離或遷移，將高度可滲透的熱塑性材料與非極性材料(連續相)對應地進行組合而可以引起穩定性問題。然而，老化研究已經證明根據本發明的這些組合物相對於吸水性、粘附和流變特性具有所希望的穩定性。動態力學分析顯示了 I和tan(s)的均勻曲線，該曲線具有非極性部分與高度可滲透的部分二者的組合流變學表現。在本發明的一個實施方案中，一種或多種極性聚乙烯共聚物與極性油的共混物包括該共混物的10% (w/w)以上含量的一種極性增塑油或多種極性增塑油的一種組合，該一種或多種聚乙烯共聚物的含量是該共混物的10%至50% (w/w)，並且至少一種極性聚乙烯共聚物具有一個低於2g/10分鐘的熔體流動指數(190°C /21. IN)。可以使該共混物與任何常規的糊劑或可模製的粘合劑混合，如在國際公開號WO 98/173 和WO 98/17212中所說明的這些。在本發明的另一個實施方案中，一種或多種極性聚乙烯共聚物與極性油的共混物包括該共混物的10% (w/w)以上含量的一種極性增塑油或多種極性增塑油的組合，該一種或多種聚乙烯共聚物的含量是該共混物的10%至50% (w/w)，並且該一種或多種極性聚乙烯共聚物具有一個低於2g/10分鐘的熔體流動指數(190°C /21. IN)。在本發明的一個實施方案中，對於一種Imm的薄片當根據MVTR測試方法進行測量時處於連續形式的最終糊劑展示出至少150g/m2/24小時優選至少200g/m2/24小時的溼氣蒸發傳輸率。根據本發明的一個實施方案，該最終糊劑在IHz下(1%變形，32°C)具有一個小於 1，000，OOOPa優選小於250，OOOPa的複數模量| G * |。根據本發明的一個實施方案，該最終糊劑在IHz下(1%變形，32°C )具有高於0. 9 優選高於1.0的一種tan(s)。在該共混物中使用的主要聚合物是聚乙烯共聚物。該共聚物應當包含相當量的極性組分以獲得高的水滲透性。 在本發明的一個實施方案中，該極性聚乙烯共聚物是選自下組，其組成為乙烯乙酸乙烯酯、乙烯乙酸乙烯酯一氧化碳、乙烯乙酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳、以及它們的組合物。該極性聚乙烯共聚物優選地是乙烯乙酸乙烯酯。對於極性聚合物表示，對於150 μ m的薄膜當根據MVTR測試方法進行測量時具有 50g/m2/天以上的水傳輸率的多種聚合物。在本發明的一個實施方案中，該乙烯乙酸乙烯酯具有至少40% (w/w)的乙酸乙烯酯、優選地具有40%至80% (w/w)的乙酸乙烯酯的含量。優選地，在該糊劑中使用的極性聚乙烯共聚物應該具有一種分子結構水平，該水平導致熔體流動指數(MFI)低於2g/10分鐘(190°C /21. IN)。可以通過在ISO 1133和ASTM D1238中給出的這些方法來測量該熔體流動指數。使用具有高分子量和低MFI的聚合物優點是，對於該糊劑該高分子量聚合物可以保證足夠高的內聚強度。對於最終糊劑的含量表示，相對於該糊劑組合物中所使用的成分的總重量，該成分的重量百分比。在本發明的一個實施方案中，該一種或多種極性聚乙烯共聚物的含量是該最終糊劑的 5%M 20% (w/w)。在本發明的另一個實施方案中，該一種或多種極性聚乙烯共聚物具有高於 250, 000g/mol 的分子量。在本發明的一個實施方案中，該糊劑組合物包括具有最終糊劑的5%至40% (w/ w)含量的一種極性增塑油或多種極性增塑油的組合。在本發明的一個實施方案中，該糊劑組合物包括一種極性增塑油，其中該增塑油是選自下組，其組成為液體松香衍生物類、芳香族烯烴低聚物類、植物和動物油以及衍生物類。優選的極性油是酯類、醚類和乙二醇類。特別優選的油類是聚氧化丙烯，如α - 丁氧基-聚氧化丙烯。聚氧化丙烯油影響了該糊劑組合物的高滲透性。在該共混物中，除了增加內聚力的主要聚合物以外，根據本發明的一些糊劑組合物包含少量的另外的極性聚合物。將這種或這些另外的聚合物加入從而提供粘著性。這些另外的聚合物是任選的並且對於所有的目的不是必需的。在本發明的一個實施方案中，該糊劑組合物進一步包括一種低分子量極性聚合物，即 MFI > 2。當該糊劑和皮膚之間存在大量溼氣時，將低Mw聚合物加入該糊劑中可能是有利的。可以將另外的組分如增粘樹脂加入到該組合物中。在本發明的一個實施方案中，該糊劑組合物進一步包括一種增粘樹脂，如自然的、 改性的或合成的樹脂，優選極性樹脂，如松香、松香酯類、氫化的松香、氫化的松香酯類、以及這類極性樹脂的衍生物或純芳香族單體樹脂類。可以加入增粘樹脂以控制該糊劑的粘著性，即降低模量並且增加玻璃化轉變溫度。該增粘樹脂的含量是該最終糊劑的0至20% (w/w)。優選地該糊劑基本上不含樹脂。當該糊劑組合物包含樹脂時，該增粘樹脂的含量優選是該最終糊劑的0. 至20% (w/
W) O在本發明的另一個實施方案中，該糊劑組合物進一步包括選自下組的其他組分， 該組包括抗氧化劑類、穩定劑類、填充劑類、顏料類、流動改性劑類、以及活性成分類。在本發明的一個優選的實施方案中，該糊劑組合物包括多種極性的活性成分。根據本發明的一個實施方案，該組合物進一步包括吸收性顆粒，如水膠體。當使用傳統水膠體粘合劑和糊劑時，可以使用大多數的吸收液體的聚合物顆粒， 包括微膠體。更具體地說，這些水膠體可以是瓜爾膠、槐樹豆膠(LBG)、果膠、藻酸鹽類、馬鈴薯澱粉、明膠、黃原膠、刺梧桐膠、纖維素衍生物(例如羧甲纖維素的鹽類，例如羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、羥乙基纖維素、以及羥丙基甲基纖維素)，澱粉乙醇酸鈉、聚乙烯醇和/或聚乙二醇。在本發明的一個實施方案中，水膠體的含量是該總的組合物的20%至60% (w/
W) O微膠體顆粒在本領域中是熟知的，例如從國際公開號W002/066087，該專利披露了包含微膠體顆粒的粘合劑組合物。這些微膠體顆粒可以具有小於20微米的粒徑。在本發明的一個實施方案中，該壓敏糊劑組合物包括基於該總的配製品的至 10% (w/w)的一種具有主要成分為二嵌段的嵌段共聚物、10%至35% (w/w)的一種增粘液體組分、以及至8% (w/w)的一種蠟質組分。對於一種主要成分為二嵌段表示二嵌段在該嵌段共聚物中的含量高於嵌段共聚物總量的25% (w/w)，優選地高於30% (w/w)、並且更優選地高於50% (w/w) 0根據本發明的一個實施方案，該壓敏糊劑組合物包括基於該總的配製品的至 10% (w/w)的一種具有高於30%的二嵌段含量的嵌段共聚物、10%至35% (w/w)的一種增粘液體組分、以及至8% (w/w)的一種蠟質組分。根據本發明的一個實施方案，該壓敏糊劑組合物包括基於該總的配製品的5 %至 25% (w/w)的極性聚乙烯共聚物、5%至40% (w/w)的一種極性油、至10% (w/w)的一種具有主要成分為二嵌段的嵌段共聚物、10%至35% (w/w)的一種增粘液體組分、至8% (w/w)的一種蠟質組分、以及20%至60% (w/w)的水膠體。該嵌段共聚物可以是包括一塊可以形成物理交聯的相對硬的聚合物以及一塊較軟的聚合物的共聚物。該嵌段共聚物的這些組分可以與常規所使用的嵌段共聚物(如SBS、 SIS、或SEBS共聚物)相同，例如苯乙烯和丁二烯、異戊二烯或乙烯丁烯共聚物。該優選的共聚物是一種具有二嵌段組分含量高於30 %的苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯共聚物(SEBS)。該增粘的粘性液體組分優選地是一種粘性的聚合材料，它與該嵌段共聚物是相容的。該增粘液體可以是一種聚丁烯或聚異丁烯。當通過GPC測定時，一種增粘的粘性聚合物組分的分子量優選是從10，000到120，000。例如該蠟質組分可以是一種礦蠟或石油膏，然而，優選是一種微晶蠟，該微晶蠟與該優選的嵌段共聚物SEBS是相容的。本發明還涉及醫療裝置，該醫療裝置包括如以上描述的一種壓敏糊劑組合物。包括根據本發明的一種糊劑組合物的該醫療裝置可以是一種造口術器具、一種尿液收集裝置、或一種糞便處理裝置。實驗實驗室方法方法1 混合將這些粘合劑在一個來自(F.Aoustin et Cie, IlRue de Preaux76161 Darnetal, 法國)的Aoustin混合器MX 0.4(含有約200克)中進行混合。在該混合器中的室溫度是約90°C，並且在30至45rpm下將該粘合劑混合。將該極性聚乙烯共聚物和油的預混物與額外的ΡΡ0、預混物2、以及水膠體一起加入該混合器中。將該混合物混合約30分鐘。方法2:預交聯Levamelt的機械降解在一些情況下，例如當使用Levamelt 500時，必需進行預交聯EVA的機械降解。將聚合物在冰冷的Hermann Linden LK II 0. 5混合器中混合約10小時以得到聚合物鏈的機械斷裂。不開啟加熱系統並且將混合速度保持在約20rpm的低速，以保證該聚合物的最佳機械加工。聚合物斷裂後進行對處理過的聚合物的熱壓成形薄膜進行目測。繼續進行機械處理直至僅剩下少量的聚合物凝膠塊。方法3 Y照射將1千克聚合物放在塑膠袋中。將該袋封裝並且送到、照射供應商，例如德國維爾的BGS β-γ服務站。用特定的Y劑量(例如30kGy)照射該聚合物。Y照射增加了該聚合物的摩爾量。當將該聚合物返回時，將它與油進行混合從而獲得如以上所述的多種預混物。方法4:吸溼率測定通過在兩個剝離襯墊之間熱壓成形一個約1 士0. Imm的粘合劑薄膜來製備樣品。用一種衝孔工具將樣品衝出。樣品大小為25X25mm。移除這些剝離襯墊。將這些樣品粘到一個物鏡上並且放置入一個具有生理鹽水的燒杯中，然後放入一個37 °C的培養箱中。
計算 隨時間稱量樣品(=M(10分鐘))。

對於一種25 X 25mm的樣品，面積是6. 25cm2 (表面邊緣不計入該面積) 吸溼率可以計算為
M 12小時I -M (開始)
-fe/cm方法5 溼氣蒸發傳輸率(MVTR)的測定使用倒杯法來測量MVTR，表示為在M小時期間的克/平方米(g/m2)。使用具有一個開口的水和水蒸汽不可滲透的容器或杯子。將20ml鹽水(在脫礦質水中的0.9% NaCl)安置在該容器中並且用待測粘合劑薄膜密封該開口。將該容器置於一個電熱溼度箱中並且將該容器或杯子以一種水與粘合劑接觸的方式倒置。將該箱保持在 37°C以及15%的相對溼度(RH)。跟蹤作為時間函數的該容器的重量損失。重量損失是由於傳輸穿過該粘合劑薄膜的水蒸汽的蒸發。使用這個差值來計算溼氣蒸發傳輸率或MVTR。 將MVTR計算為單位時間的重量損失除以該杯子的開口的面積(g/m2/24h)。材料的MVTR是該材料的厚度的一個線性函數。因此，當報告MVTR以表徵一種材料時，重要的是告知該報告MVTR的材料的厚度。我們使用1.0mm作為參考。如果測量更薄或更厚的樣品，以相應於 1. Omm的樣品來報告該MVTR。最後我們注意到的是，通過使用這種方法通過使用一個支持性PU膜我們引入了一個誤差。通過利用該粘合劑/薄膜層壓材料是串聯的雙阻力系統的事實消除了該誤差。 當該薄膜和該粘合劑是均勻的時，該傳輸率可以表示為1/P (測量值)=1/P (薄膜)+1/P (粘合劑)。因此，通過了解該薄膜的滲透性以及粘合劑的厚度，有可能使用以下表達式計算出該粘合劑(p(粘合劑))的真實的滲透性P(粘合劑)=d(粘合劑)/150微米* 1/(1/ P (測量值)_1/P (薄膜))其中d (粘合劑)是該粘合劑實際測量厚度並且P (薄膜)是其上無任何粘合劑的
9薄膜的MVTR，並且P (測量值)是實際測量的MVTR。方法6 抗侵蝕性的測定通過在兩個剝離襯墊之間熱壓成形一個2士0. Imm的粘合劑板來製備樣品。在所述粘合劑板的兩面轉移並且層壓不可滲透的箔片。用一個衝孔工具衝出圓形的樣品並且將樣品放入具有生理鹽水的密閉燒杯中，並且放置在室溫(23°C)下。旋轉這些燒杯以便當發生水吸收時同時獲得該樣品的動態機械應力。在18小時之後，沿著徑向方向按mm測量了從該樣品的中心孔朝向外周的浸蝕部分。方法7 剝離失效模式的測定通過從皮膚上剝離一個樣品來測定該剝離失效模式。視覺觀察剝離失效模式(即該粘合劑的粘附或內聚失效)。內聚失效是不想要的， 因為具有內聚失效的粘合劑在去除時可能在基質上留下殘餘物。通過在兩個剝離襯墊之間熱壓成形一個約1 士0. Imm的粘合劑薄膜來製備這些測試樣品。將所述粘合劑薄膜轉移包覆在一種30 μ m的聚氨酯薄膜上。將這些測試試樣施用於前臂的下面並且在將它們剝離之前保留約2小時。將結果報告為粘附或內聚剝離失效模式。方法8 動態力學分析(DMA)以及G』與tan ( δ )的測定如下對參數I和tan( δ )進行測量將這些粘合劑壓成Imm厚的平板。切出直徑25mm的圓形樣品並且置於一臺來自Thermo Electron的Rhec^tress RS600流變儀中。 所應用的幾何形狀是板25mm的平行平板並且將變形固定在1 %以確保在線性狀態下進行測量。在32°C下進行這些測量。材料
權利要求
1.一種用於皮膚施用的壓敏糊劑組合物，包括基於總的糊劑配製品的10%至50% (w/ w)的一種或多種極性聚乙烯共聚物與極性油的一種共混物。
2.根據權利要求1所述的壓敏糊劑組合物，其中在該共混物的10%(w/w)以上的含量中該一種或多種極性聚乙烯共聚物與極性油的共混物包括一種極性增塑油或多種極性增塑油的一種組合，該一種或多種聚乙烯共聚物的含量是該共混物的10%至50% (w/w)，並且至少一種極性聚乙烯共聚物具有低於2g/10分鐘的熔體流動指數(190°C /21. IN)。
3.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中在該共混物的10% (w/w)以上含量中該一種或多種極性聚乙烯共聚物與極性油的共混物包括一種極性增塑油或多種極性增塑油的一種組合，該一種或多種聚乙烯共聚物的含量是該共混物的10% 至50% (w/w)，並且該一種或多種極性聚乙烯共聚物具有低於2g/10分鐘的熔體流動指數 (190°C /21. IN)。
4.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中處於連續形式的最終糊劑在根據該MVTR測試方法測量時對於一種Imm的薄片展示出至少150g/m2/M小時優選至少200g/m2/M小時的溼氣蒸發傳輸率。
5.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該最終糊劑在IHz下 (1 %變形，320C )具有小於1，000, OOOPa優選小於250，OOOPa的複數模量| G * |。
6.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該最終糊劑在IHz下 (1 %變形，320C )具有高於0. 9優選高於1. 0的tan (6)。
7.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該極性聚乙烯共聚物是選自下組，其組成為乙烯乙酸乙烯酯、乙烯乙酸乙烯酯一氧化碳、乙烯乙酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳、以及它們的組合。
8.根據權利要求7所述的壓敏糊劑組合物，其中該極性聚乙烯共聚物是乙烯乙酸乙烯
9.根據權利要求8所述的壓敏糊劑組合物，其中該乙烯乙酸乙烯酯具有至少40%(w/ w)的乙酸乙烯酯優選具有40%至80% (w/w)的乙酸乙烯酯的含量。
10.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該一種或多種極性聚乙烯共聚物的含量是該最終糊劑的5%至20% (w/w)。
11.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該一種或多種極性聚乙烯共聚物具有250，000g/mol以上的分子量。
12.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該極性增塑油是選自下組，該組包括液體松香衍生物類、芳香族烯烴低聚物類、植物和動物油以及衍生物類，優選的極性油類是酯類、醚類和乙二醇類、並且特別優選的是聚氧化丙烯，如α-丁氧基-聚氧化丙烯。
13.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該極性聚乙烯共聚物與極性油的比率是在11與13之間。
14.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該組合物進一步包括一種具有MFI > 2(190°C /21. IN)的極性聚合物。
15.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該組合物進一步包括一種增粘樹脂，如天然的、改性的或合成的樹脂，優選極性樹脂，如松香酯類和它們的衍生物或純芳香族單體樹脂類。
16.根據權利要求15所述的壓敏糊劑組合物，其中該增粘樹脂的含量是該最終糊劑的 0. 至 20% (w/w)。
17.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該組合物進一步包括選自下組的其他的組分，該組包括抗氧化劑類、穩定劑類、填充劑類、顏料類、流動改性劑類、以及活性成分類。
18.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該組合物進一步包括吸收顆粒，如水膠體。
19.根據權利要求18所述的壓敏糊劑組合物，其中該水膠體的含量是該總的組合物的 20% 至 60% (w/w)。
20.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該組合物包括基於該總的配製品的至10% (w/w)的一種具有主要成分為二嵌段的嵌段共聚物、10%至 35% (w/w)的一種增粘液體組分、以及至8% (w/w)的一種蠟質組分。
21.根據以上權利要求中任何一項所述的壓敏糊劑組合物，其中該組合物包括基於該總的配製品的5%至25% (w/w)的極性聚乙烯共聚物、5%至40% (w/w)的一種極性油、至10% (w/w)的一種具有主要成分為二嵌段的嵌段共聚物、10%至35% (w/w)的一種增粘液體組分、至8% (w/w)的一種蠟質組分、以及20%至60% (w/w)的水膠體。
22.—種醫療裝置，包括根據權利要求1至21的任何一項所述的一種壓敏糊劑組合物。
23.根據權利要求22所述的醫療裝置，其中該醫療裝置是一種造口術器具、一種尿液收集裝置或一種糞便處理裝置。
全文摘要
本發明涉及一種用於皮膚施用的壓敏糊劑組合物。該糊劑包括基於總的糊劑配製品的10％至50％(w/w)的一種或多種極性聚乙烯共聚物與極性油的共混物。
文檔編號A61L24/06GK102224213SQ200980146448
公開日2011年10月19日 申請日期2009年12月18日 優先權日2008年12月19日
發明者D·D·愛斯拉爾森 申請人:科洛普拉斯特公司