一種血管擴張球囊的製作方法

2023-05-26 10:32:16

一種血管擴張球囊的製作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種血管擴張球囊，包括：球囊體、內管、雙腔導管、注液手柄及導絲口，所述內管設於所述球囊體的內部並貫穿所述球囊體，所述內管套設於所述雙腔導管的前端，所述注液手柄設於所述雙腔導管的後端；所述導絲口設於所述雙腔導管的前端的側壁，所述導絲口將所述雙腔導管分割成兩個腔道，所述兩個腔道分別為：充盈腔道及導絲腔道，所述充盈腔道與所述注液手柄連通，所述導絲腔道與所述內管連通。通過上述方式，本實用新型血管擴張球囊便於產品擴張後順應彎曲血管，減少支架兩端埠對血管壁的外力作用，防止血管再狹窄。
【專利說明】一種血管擴張球囊
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療機械領域，特別是涉及一種可快速交換的血管擴張球囊。
【背景技術】
[0002]經皮穿刺冠狀動脈腔內成形術(Percutaneous Transluminal CoronaryAngioplasty)，以下簡稱PTCA)是指在醫學影像設備的導引下，用經皮穿刺技術將特殊的球囊擴張導管插入到冠狀動脈的狹窄部位，在嚴格監護下對球囊進行加壓膨脹，使狹窄部位擴張，增加血液流量的心導管治療技術。與傳統外科手術相比，進行PTCA治療，無需開刀，只需局部麻醉，具有出血少，創傷小，病發症少，安全可靠，術後恢復快等優點，大大減輕了病人所承受的痛苦，因而具有廣闊的發展前景。PTCA擴張球囊使用時球囊內管穿過導引導絲，在導絲的引導下達到病變或狹窄部位後，球囊經充盈擴張達到擴張血管的作用。
[0003]現有PTCA球囊結構主要分為REX (Rapid Exchange)和 OTW(Over The Wire)兩種，其差異主要在於導引導絲在PTCA球囊導管上的出口不同。現有技術中的PTCA擴張球囊雖可實現快速交換的要求，但結構複雜:內管與遠段外管、近端外管與遠端外管間採用焊接連接。焊接連接強度和密封要求高，加工製造難度困難、成本高。
實用新型內容
[0004]針對上述現有技術中的不足，本實用新型主要目的是提供一種血管擴張球囊，加工簡單節約成本，能夠實現遠端導絲出口及導絲的快速交換。
[0005]為實現上述目的，本實用新型採用的技術方案是:一種血管擴張球囊，包括:球囊體、內管、雙腔導管、注液手柄及導絲口，所述內管設於所述球囊體的內部並貫穿所述球囊體，所述內管套設於所述雙腔導管的前端，所述注液手柄設於所述雙腔導管的後端；所述導絲口設於所述雙腔導管的前端的側壁，所述導絲口將所述雙腔導管分割成兩個腔道，所述兩個腔道分別為:充盈腔道及導絲腔道，所述充盈腔道與所述注液手柄連通，所述導絲腔道與所述內管連通。
[0006]優選的，所述導絲口設於所述雙腔導管的近遠端中間部位。
[0007]優選的，所述導絲口與所述內管之間的間隔長度為100mm-450mm。
[0008]優選的，所述內管的長度為10mm-50mm。
[0009]優選的，所述血管擴張球囊是採用Pebax材料或尼龍材料製成的。
[0010]優選的，所述雙腔導管的外徑在0.8mm-1.0mm之間。
[0011]優選的，所述內管的外徑在0.534mm-0.559mm之間。
[0012]本實用新型中所述的血管擴張球囊的各部位尺寸均按照行業標準制定，符合醫療器械的臨床使用標準。
[0013]本實用新型中所述的Pebax材料是嵌段聚醚醯胺彈性體產品(POLYETHER BLOCKAMIDE)，屬於工程聚合物，是不含增塑劑的熱塑性彈性體。該產品既具有相當廣泛的硬度範圍及良好的回彈性，易加工的性能和聚醯胺產品的性質。[0014]不同於現有技術中的PTCA球囊結構，本實用新型中巧妙的利用雙腔導管，注液手柄與雙腔導管內的充盈腔道連通並與導絲腔道隔絕，達到球囊充盈作用；內管與雙腔導管的導絲腔道聯接，導絲經內管到達導絲口實現導絲的快速交換，從而便於產品擴張後順應彎曲血管，減少支架兩端埠對血管壁的外力作用，防止血管再狹窄。與現有技術相比，本實用新型的血管擴張球囊結構簡單合理，易於生產且成本較低。
[0015]本實用新型的有益效果是:本實用新型血管擴張球囊便於產品擴張後順應彎曲血管，減少支架兩端埠對血管壁的外力作用，防止血管再狹窄。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1是本實用新型血管擴張球囊-較佳實施例的結構示意圖:
[0017]圖2是圖1所示血管擴張球囊的局部放大示意圖；
[0018]圖3是圖1所示血管擴張球囊的局部放大示意圖；
[0019]附圖中各部件的標記如下:1_球囊體,2-內管，3-雙腔導管，4-注液手柄，30-導絲口。
【具體實施方式】
[0020]下面結合附圖對本實用新型的較佳實施例進行詳細闡述，以使本實用新型的優點和特徵能更易於被本領域技術人員理解，從而對本實用新型的保護範圍做出更為清楚明確的界定。
[0021]請參閱圖1至圖3，本實用新型實施例:
[0022]實施例1:一種血管擴張球囊，包括:球囊體1、內管2、雙腔導管3、注液手柄4及導絲口 30，內管2設於球囊體I的內部並貫穿球囊體I,內管2套設於雙腔導管3的前端，注液手柄4設於雙腔導管3的後端；導絲口 30設於雙腔導管3的前端的側壁，導絲口 30將雙腔導管3分割成兩個腔道，所述兩個腔道分別為:充盈腔道及導絲腔道，所述充盈腔道與注液手柄4連通，所述導絲腔道與內管2連通，。
[0023]本實施例中，導絲口 30設於雙腔導管3的近遠端中間部位。
[0024]本實施例中，導絲口 30與內管2之間的間隔長度為100mm。
[0025]本實施例中，內管2的長度為10mm。
[0026]本實施例中，所述血管擴張球囊是採用pebax材料製成的。
[0027]本實施例中，雙腔導管3的外徑是0.8mm。
[0028]本實施例中，內管2的外徑是0.534mm。
[0029]實施例2:本實施例與實施例1的不同之處在於:本實施例中，導絲口 30與內管2之間的間隔長度為250mm ;內管2的長度為40mm ;所述血管擴張球囊是採用尼龍材料製成的；雙腔導管3的外徑是1.0mm ;內管2的外徑是0.559mm。
[0030]實施例3:本實施例與實施例1的不同之處在於:本實施例中，導絲口 30與內管2之間的間隔長度為450mm ;內管2的長度為50mm ;所述血管擴張球囊是採用Pebax材料製成的；雙腔導管3的外徑是0.9mm ;內管2的外徑是0.550mm。
[0031]實施例4:本實施例與實施例1的不同之處在於:本實施例中，導絲口 30與內管2之間的間隔長度為350mm ;內管2的長度為20mm ;所述血管擴張球囊是採用Pebax材料製成的；雙腔導管3的外徑是0.95mm ;內管2的外徑是0.540mm。
[0032]實施例5:本實施例與實施例1的不同之處在於:本實施例中，導絲口 30與內管2之間的間隔長度為300mm ;內管2的長度為30mm ;所述血管擴張球囊是採用尼龍材料製成的；雙腔導管3的外徑是0.85mm ;內管2的外徑是0.545mm。
[0033]實施例6:本實施例與實施例1的不同之處在於:本實施例中，導絲口 30與內管2之間的間隔長度為150mm ;內管2的長度為35mm ;所述血管擴張球囊是採用尼龍材料製成的；雙腔導管3的外徑是0.84mm ;內管2的外徑是0.555mm。
[0034]以上所述僅為本實用新型的實施例，並非因此限制本實用新型的專利範圍，凡是利用本實用新型說明書及附圖內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接運用在其他相關的【技術領域】，均同理包括在本實用新型的專利保護範圍內。
【權利要求】
1.一種血管擴張球囊，其特徵在於，包括:球囊體、內管、雙腔導管、注液手柄及導絲口，所述內管設於所述球囊體的內部並貫穿所述球囊體，所述內管套設於所述雙腔導管的前端，所述注液手柄設於所述雙腔導管的後端；所述導絲口設於所述雙腔導管的前端的側壁，所述導絲口將所述雙腔導管分割成兩個腔道，所述兩個腔道分別為:充盈腔道及導絲腔道，所述充盈腔道與所述注液手柄連通，所述導絲腔道與所述內管連通。
2.根據權利要求1所述的血管擴張球囊，其特徵在於，所述導絲口設於所述雙腔導管的近遠端中間部位。
3.根據權利要求2所述的血管擴張球囊，其特徵在於，所述導絲口與所述內管之間的間隔長度為100mm-450mm。
4.根據權利要求3所述的血管擴張球囊，其特徵在於，所述內管的長度為10mm-50mm。
5.根據權利要求3所述的血管擴張球囊，其特徵在於，所述血管擴張球囊是採用Pebax材料或尼龍材料製成的。
6.根據權利要求1-5中任一所述的血管擴張球囊，其特徵在於，所述雙腔導管的外徑在 0.8mm-1.0mm 之間。
7.根據權利要求6所述的血管擴張球囊，其特徵在於，所述內管的外徑在0.534mm-0.559mm 之間。
【文檔編號】A61M25/10GK203458679SQ201320567219
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年9月13日 優先權日:2013年9月13日
【發明者】石龍生, 亢順飛, 馬晶晶, 雷素庚 申請人:維科醫療器械(蘇州)有限公司