隔室式注射器的製作方法

2023-05-26 07:57:41 1

專利名稱：隔室式注射器的製作方法
技術領域：
本公開涉及用於在敷用前混合兩種或多種物質的塗藥器、塗藥器系統等。
背景技術：
現在正發展將聚合物和其他合成材料用於內傷和外傷閉合。「膠粘劑」是本領域中 公知的，各種應用膠粘劑的方法也是公知的。與常規的傷口閉合方法，即使用縫合、釘、夾子 或其他合適的機械緊固件相比，膠粘劑具有許多顯著的優勢。使用膠粘劑更快且更簡單，膠 粘劑具有促使傷口更快閉合且疤痕更小的特性，並且免去了隨訪去除機械緊固件的需要。大多數的膠粘劑由具有立即活化特性的組分組成，並且在某些情況下當這些組分 相互結合時迅速地聚合。由於膠粘劑的這種立即活化和/或迅速聚合，組成膠粘劑的組分 直到敷用前才可以迅速結合。用於在敷用前混合膠粘劑組分的常規的塗藥器通常包括在物 質通過時對物質進行組合的混合室或共用管。這種混合物的濃度可根據所結合的物質的種 類、數量以及物質或其組合物經過混合室的速率而變化。本技術領域中公知的是用於混合兩種物質的常規的塗藥器或注射器。坎農 (Cannon)等人的美國專利第3，767，085號公開了這種裝置。特別地，，085專利公開了一 種用於混合彈性體基料和催化劑的雙管卡普耳型注射器(double barrel carpule type syringe)。該混合注射器包括在其遠側端的共用的混合和配料室，混合和配料室設置有由 注射器上的馬達驅動的旋轉式攪拌器。該混合注射器進一步包括雙推液塞，通過雙推液塞 人工壓下混合注射器將流體排入混合和配料室。

發明內容
因此，本公開指向一種包括第一流體導管和第二流體導管的注射器。第一流體導 管包括用於容納多種物質中的兩種或多種物質的兩個或多個室。注射器包括用於能夠使第 一流體導管的兩種或多種物質混合的旁路。第二流體導管鄰近第一流體導管布置並且具有 用於容納多種物質中的一種或多種物質的一個或多個室。一個或多個室是密封的並且一個 或多個室包括用於隔開兩種或多種物質的一個或多個內部塞。一個或多個內部塞可大體上 呈手風琴狀。當與其相應的流體導管可操作地相關聯的推液塞推進時可混合每種物質以形 成排出物來外用。排出物由流體導管的預定量的兩種或多種物質的混合物來限定。第一流體導管在第一室內容納液體物質，在第二室內容納粉末物質。可混合液體 物質和粉末物質來形成第一流體導管物質。第一流體導管物質和第二流體導管的一種或多 種物質在混合時限定排出物。該排出物可以是水凝膠。推液塞包括第一和第二部件。推液塞可被構造並且定尺寸為推進預定量的兩種或多種物質。推液塞的第一和第二部件可被構造並且定尺寸為相連結以便於推進預定量的一 種或多種物質和/或排出物。推液塞可以進一步包括布置在近側端的便於使用者抓取推液 塞的一個或多個凸緣。推液塞的第一和第二部件中的每一個可單獨推進。選擇性地，推液 塞的第一和第二部件可被構造並且定尺寸為同時推進。一個或多個止動機構可拆卸地聯接 到推液塞，所述止動機構能夠防止推液塞向遠側推進越過預定位置。一個或多個連接端頭可以與一個或多個流體導管中的每一個的遠側端可操作地 相關聯。每個連接端頭被構造並且定尺寸為將排出物噴射到布置在注射器的外部的表面。 每個連接端頭還可被構造並且定尺寸為容納由流體導管容納的兩種或多種物質的混合。注射器可包括布置在一個或多個流體導管中的每一個的遠側端的端蓋。端蓋可以 具有通氣部件用於通氣並且直到需要時才排出物質和/或排出物。本公開的另一種方案指向一種混合方法，該方法包括以下步驟提供一種包括第 一流體導管和第二流體導管的注射器，第一流體導管具有用於容納多種物質中的兩種或多 種物質的兩個或多個室，第二流體導管鄰近第一流體導管布置並且具有用於容納多種物質 中的一種或多種物質的一個或多個室；當與每個流體導管可操作地相關聯的推液塞推進時 可混合每種物質以形成排出物來外用；排出物由流體導管的預定量的兩種或多種物質的混 合物來限定。混合的方法進一步包括以下步驟推進推液塞使得兩種或多種物質混合；搖 動注射器以進一步便於兩種或多種物質的混合；以及排出由此形成的排出物。混合的方法 可以進一步包括在兩種或多種物質混合後允許通氣的步驟。根據另一方案，裝配的方法包括提供可操作地相互聯接的兩個或多個管。該方法 包括將一個或多個塞子插入兩個或多個管中的一個或多個，使得在兩個或多個管中的一個 或多個中形成兩個或多個室。該方法還包括將多種物質中的一種或多種物質裝入兩個或多 個管中的一個或多個管的第一室，並且將多種物質中的一種或多種物質裝入兩個或多個管 中的一個或多個管的第二室。一種步驟包括將第一推液塞裝入兩個或多個管中的一個管並 且將第二推液塞裝入兩個或多個管中的另一個管。該方法進一步包括將一個或多個塞子置 於壓縮狀態和擴張狀態之間。


從結合附圖的下列詳細描述中，本公開的上述和其他方案、特徵和優點將更加明 顯，其中圖1是根據本公開的處於第一定位的注射器的一個實施例的立體圖；圖2是處於第二定位的圖1的注射器的一部分的放大的主視截面圖；圖3是根據本公開的注射器的另一個實施例的立體圖；圖4是圖3的注射器的遠側部分的放大的截面圖；圖5是根據本公開的注射器的再一個實施例的主視圖；圖6是根據本公開的注射器的另一個實施例的主視圖；圖7是圖6的注射器的後視圖；圖8是以截面圖示出內部塞和旁路的注射器的一個實施例的主視圖；圖9是以截面圖示出內部塞和旁路的注射器的另一個實施例的主視圖；圖10是根據本公開的注射器的再一個實施例的主視截面圖11是根據本公開的注射器的另一個實施例的主視圖，該圖有分離的部件；圖12是示出在一個位置上的注射器的另一個實施例的主視圖；圖13A是示出在另一個位置上的圖12的注射器的側視圖；圖13B是圖13A中示出的指示區域的詳情的放大圖；圖14是示出在又一個位置上的圖12的注射器的放大的主視圖；圖15是圖12的注射器和安裝到該注射器的噴霧器的一個實施例的主視圖，該注 射器包括可從注射器除去的止動機構；圖16A是噴霧器和注射器的側視截面圖，其中示出噴霧器安裝到注射器上；圖16B是圖16A中示出的視圖的一部分的放大圖；圖17A是注射器和噴霧器的主視圖，其中注射器示出為在又一個位置上；圖17B是圖17A中示出的指示區域的詳情的放大圖；以及圖18-27B是示出裝配方法的順序圖。
具體實施例在此將結合附圖對本公開的特定實施例進行描述。如這些圖所示和以下整個說明 所描述的，以及在參考物體上的相對位置時慣用的，術語「近側的」指靠近使用者的器械的 一端，術語「遠側的」指離使用者更遠的裝置的一端。在下述說明中，並不詳細描述眾所周 知的功能或構造以免因不必要的細述使本公開變得不清楚。現在參考這些附圖，其中在全部的若干視圖中，相似的附圖標記代表相同的或大 體相似的部件，圖1示出注射器100。根據本公開，注射器100包括單管101，其具有第一流 體導管110和第二流體導管120。注射器100進一步包括推液塞130，其具有第一部件132 和第二部件134。注射器100還包括指狀抓取器140，排出端頭150和端蓋160。當需要排 出時端蓋160可替換為噴嘴端頭ST (圖11)。第一流體導管110和第二流體導管120布置 在管101內，並且與排出端頭150流體連通。繼續參考圖1，第一流體導管110包括第一室112和第二室114，第一室112和第二 室114被內部塞116分隔開並且布置在管101內。第一和第二室112、114在密封環境中各 自容納一種或多種物質S1、S2。例如，第一室112可容納諸如流體前體(fluid precursor) (典型的是流體物質)的第一物質S1，而第二室114可容納諸如聚合物(典型的是粉末物 質)的第二物質S2。注射器100包括旁路118 (或可包括多個旁路)以便當壓下或推進推 液塞130的第一部件132到預定點時，能夠使第一流體導管110的兩種或多種物質SI、S2 相混合。預定點通過內部塞116暴露出旁路118的第一旁路開口開117(圖2)的位置來限 定，以使第一物質S1能夠從第一室112通過旁路118並流出暴露的第二旁路開口 119到達 第二室114。換句話說，將旁路118定尺寸為旁路118比內部塞116長以便當內部塞116位 於旁路118的附近時第一和第二旁路開口 117、119分別布置在內部塞116的上方和下方。 內部塞116和旁路118最初布置為彼此離開預定的距離，下文將對此更加詳細的描述。再參考圖1，第二流體導管120布置在管101內的第一流體導管110的附近。第二 流體導管120在管110內具有用於容納例如第二流體前體的一種或多種物質S3的一個或 多個室122。如圖1所示，推液塞130的第一部件132布置在第一流體導管110的近側端，第二部件134布置在管101的第二流體導管120的近側端。第一部件具有第一部件頭132a，第 二部件134具有第二部件頭134a。第一部件132與第一流體導管110可操作地相關聯，第 二部件134與第二流體導管120可操作地相關聯。第一部件132示出為與第二部件134隔 開預定的距離以便於在第一部件132接合第二部件134之前將預定量的物質在第一流體導 管110內進行混合。例如，可以壓下或推進第一部件132直到第一物質S1迅速地通過旁路 118，使得第一和第二物質S1、S2能夠在推液塞130的第一或第二部件132、134進一步推進 之前混合。第一部件132包括具有凹形墊133a的凸緣133。凸緣被構造並且定尺寸為接合 第二部件134。凹形墊133a構造成進一步方便使用者抓取推液塞130。推液塞130的第一 和第二部件132、134可被構造並且定尺寸為相連結。在操作時，壓下或推進推液塞130的第一部件132直到作用壓力致使第一物質S1 將內部塞116推進到鄰近旁路118 (圖2)的位置處，以使第一部件132的凸緣133接合第 二部件134的近側端。在該位置處，預定量的第一物質S1可繞過內部塞116並且前移通過 旁路118，從而使第一流體導管110的預定量的第一物質S1和預定量的第二物質S2能夠相 互作用。然後搖動注射器100來進一步促使第一流體導管110的第一物質S1和第二物質 S2的重新組成，形成預定量的第一流體導管物SX (圖3)。然後取下端蓋160，露出布置在 管101的遠側端的排出端頭150，排出端頭150被構造並且定尺寸為排出，例如噴射(典型 地通過聯接到排出端頭150上的兼容的噴嘴端頭ST{圖11})，到布置在注射器的外部的表 面。排出端頭150可定尺寸為螺紋ISO 594魯爾配件以與現有的具有標準化的魯爾連接的 噴嘴端頭ST(圖11)相配合。選擇性地，排出端頭150可設計為常規的魯爾配件，使得排出 端頭150的遠側端具有較寬的尺寸以更易於遠側的填充。(然而，這需要具有兼容的魯爾連 接的常規的噴嘴端頭)。還應該考慮的是，可以互換不同的排出端頭。在進一步同時壓下推 液塞130的各個部件132、134時，第一部件132使第一流體導管物質SX (圖2)前移通過第 一流體導管110，第二部件134使第二流體導管120的物質S3前移通過第二流體導管120。 在推液塞130的推進與每個流體導管110、120可操作地相關聯時，可混合每種物質以形成 排出物(未示出)來外用。因此，由物質的組合物而形成排出物，例如通過排出端頭150和 /或噴嘴端頭ST(圖11)來外用。排出物可由流體導管110、120的預定量的兩種或多種物 質的混合物來限定。這種合成的排出物可以是水凝膠。在一個實施例中，圖3和圖4示出的注射器200包括管101，其中布置有第一流體 導管110和第二流體導管120。注射器200進一步包括推液塞130，其具有第一部件132和 第二部件134。注射器200進一步包括指狀抓取器140，排出端頭250 (圖4)和可供通氣 的通氣端蓋260。第一流體導管110和第二流體導管120布置為分別與排出端頭250的第 一和第二通道251、253流體連通。通氣端蓋260通過諸如魯爾接口等機械接口與排出端 頭250可操作地相關聯。如圖4所示，排出端頭250布置在管101的遠側端處並且包括布 置在其近側端的第一單向閥252和第二單向閥254。每個單向閥252、254布置為分別與流 體導管110、120流體連通，並且每個單向閥252、254構造成能防止任何的毛細管(或相似 的)效應，該效應可能導致在流體導管110、120內的過早的物質混合。當壓力作用(經由 推液塞部件132和134)於各個相應的流體導管110、120時，每個單向閥252、254能夠使流 體流經其中。通氣端蓋260包括通氣部件262，構造成能夠阻止流體通過其中的濾器264， 以及一個或多個通道266，通道266被構造並且定尺寸為便於流體前移通過其中。濾器264可具有大約20微米的過濾尺寸，該尺寸構造成在阻止流體通過的同時能夠改善通氣。通氣 部件262包括圍繞其圓周布置的多個通氣口 262a、262b等。為阻止氧氣和水汽滲入流體導 管110、120 (由於通氣端蓋260暴露在空氣中)，整個注射器200可包裝成氬充填袋(argon back-filled pouch)0在操作時，所述實施例與圖1和圖2示出的實施例在操作上基本相似。然而，在 圖3和圖4示出的實施例中，當第一物質S1與第一導管110的第二物質S2混合時，通氣端 蓋260在可供通氣的同時也可防止物質噴濺。然後可除去通氣端蓋260並替換為噴嘴端頭 ST (圖11)以便將排出物從注射器200排出。現在參考圖5，其示出了注射器300另一個實施例。在所述實施例中，注射器300 包括第一流體導管310，其布置在第一管301內並且與第一排出端頭350a流體連通。注射 器300進一步包括第二流體導管320，其布置在第二管303內並且與第二排出端頭350b流 體連通。第一排出端頭350a布置在第一管301的遠側端，第二排出端頭350b布置在第二管 303的遠側端。每個排出端頭350a、350b的尺寸可設計用於螺紋ISO 594魯爾配件以與現 有的具有標準化的魯爾連接的噴嘴端頭ST (圖11)相配合。選擇性地，每個排出端頭350a、 350b可設計為常規的魯爾配件，使得每個排出端頭350a、350b的遠側端具有較寬的尺寸以 更易於遠側的填充。(然而，這需要具有兼容的魯爾連接的常規的噴嘴端頭)。注射器300 進一步包括推液塞330，其具有第一部件332和第二部件334。注射器300還包括指狀抓取 器 340。繼續參考圖5，第一流體導管310包括第一室312和第二室314，每個室都容置於 第一管301中。另外，每個室312、314被內部塞316隔開。第一和第二室312、314以密封 環境各自容納一種或多種物質S1、S2。例如，第一室312可容納諸如流體前體(典型的是流 體物質)的第一物質S1，而第二室314可容納諸如聚合物(典型的是粉末物質)的第二物 質S2。注射器300包括旁路318 (但也可包括多個旁路)以使當壓下或推進推液塞330的 第一部件332到預定點時，能夠使第一流體導管310的兩種或多種物質SI、S2相混合。預 定點通過內部塞316暴露出旁路318的第一旁路開口 317的位置來限定，以使第一物質S1 能夠從第一室312流過旁路318並流出第二旁路開口 319到達第二室314。換句話說，將 旁路318定尺寸為旁路318比內部塞316長以便當內部塞316位於旁路318的附近時第一 和第二旁路開口 317、319分別布置在內部塞316的上方和下方。內部塞316和旁路318最 初布置為彼此離開預定的距離。在所述實施例中，示出旁路318布置在注射器300的前部。 在製造過程中為進一步便於將第二物質S2填充到第一管301的第二室314內，第一管301 的遠側端可構造成可拆卸地連接，如圖5的虛線「L」所示。再參考圖5，第二流體導管320布置在鄰近第一管301的第二管303內，並且具有 用於容納諸如第二流體前體的一種或多種物質S3的一個或更多個室322。而且，第二排出 端頭350b布置在第二管303的遠側端。如圖5所示，推液塞330的第一部件332布置在第一流體導管310 (以及第一管 301)的近側端，第二部件334布置在第二流體導管320 (以及第二管303)的近側端。第一 部件332具有第一部件頭332a，第二部件334具有第二部件頭334a。第一部件332與第一 流體導管310可操作地相關聯，第二部件334與第二流體導管320可操作地相關聯。示出 第一部件332與第二部件334隔開預定的距離以便在第一部件332接合第二部件334之前將預定量的物質在第一流體導管310內混合。第一部件332包括具有凹形墊333a的凸緣 333。凸緣333被構造並且定尺寸為接合第二部件334。凹形墊333a構造成進一步方便使 用者抓取推液塞330。推液塞330的第一和第二部件332、334可被構造並且定尺寸為相連結。在操作時，壓下或推進推液塞330的第一部件332直到作用壓力致使第一物質S1 將第一管301內的內部塞316推進到鄰近旁路318的位置處，從而使第一部件332的凸緣 333接合第二部件334的近側端。在該位置處，預定量的第一物質S1可繞過內部塞316並 且前移通過旁路318，從而使第一流體導管310的預定量的第一物質S1和預定量的第二物 質S2能夠相互作用。然後搖動注射器300來進一步促使第一流體導管310的第一物質S1 和第二物質S2的重新組成，形成預定量的第一流體導管物質SX。在進一步同時壓下推液塞 330的各個相應的部件332、334時，第一部件332使第一流體導管物質SX前移通過第一流 體導管310，第二部件334使第二流體導管320的一種或多種物質S3前移通過第二流體導 管320。在推液塞330的推進與每個流體導管320、330可操作地相關聯時，可混和每種物質 以形成排出物(未示出)來外用。結果，由物質的混合而形成排出物來外用，例如通過排出 端頭350a、350b。排出物可由流體導管320、330的預定量的兩種或多種物質的混合物來限 定。這種合成的排出物可以是水凝膠。現在參考圖6和圖7，示出了注射器400的另一個實施例。注射器400與注射器 300基本相似，然而，注射器400進一步包括連接端頭470和掣子(latch) 480,掣子480用 於將連接端頭470可拆卸地連接到第一和第二管301、303的相應的第一和第二排出端頭 350a、350b (圖7)。連接端頭470具有大體上呈y形的主體472，並且可包括與相應的第一 和第二排出端頭350a、350b以及噴嘴端頭ST (圖11)流體連通布置的第一和第二流體通道 473、475。然而，連接端頭470也可用作噴嘴端頭(即，在主體472內混合物質-在這種情 況下，連接端頭沒有第一和第二流體通道473、475並且可以被替換從而防堵)。主體472包 括第一分支474和第二分支476。第一分支474可拆卸地連接到第一管301的第一排出端 頭350a，第二分支476可拆卸地連接到第二管303的第二排出端頭350b。如圖6所示，掣 子480繞支點482可旋轉地布置，並且包括掣子臂484和掣子頭486。掣子頭486包括第一 聯接部件487和第二聯接部件488 (圖7)。聯接部件487、488被構造並且定尺寸為分別聯 接(例如，壓入配合等機械接合方式)到連接端頭470的主體472的第一和第二分支474、 476，從而將連接端頭470可拆卸地聯接到相應的第一和第二管301、303的遠側端。在操作時，注射器400與注射器300的操作基本相似。在該實施例中，物質S1和 S2重新組成後連接端頭470可聯接到第一和第二排出端頭350a、350b的遠側端。掣子480 以可旋轉方式平移直到掣子頭486的第一和第二聯接部件487、488與主體472的相應的第 一和第二分支474、476機械接合。在將推液塞330的第一和第二部件332、334推進後，使得 第一流體導管物質SX和第二流體導管320的一種或多種物質S3從相應的排出端頭350a、 350b排出，使得第一流體導管物質SX和第二流體導管320的一種或多種物質S3通過連接 端頭470的主體472並且典型地通過連接的噴嘴端頭ST(圖11)而排出遠側端。這種合成 的排出物可以是水凝膠。圖8中示出的是注射器500，其與注射器100、200、300和400基本相似。然而，注 射器500包括內部塞516，內部塞516具有布置在其中心的旁路518。在該實施例中，旁路518是在內部塞516的縱軸線的周圍與內部塞516機械配合布置的加壓過濾膜518。在操 作時，壓下或推進推液塞330的第一部件332直到作用壓力致使膜518破裂，從而允許第一 物質S1前移通過膜518並且在推進內部塞516之前進入第一流體導管310的第二室314， 沒有留下任何的微粒。雖然該實施例以雙管結構示出，但是加壓過濾膜也可構造成使用單 管結構或其他多管結構，這仍在本公開的範圍內。圖9中示出的是注射器600，其與注射器500基本相似。然而，注射器600包括內 部塞616，內部塞616具有布置在其中心的旁路618。在該實施例中，旁路618是在內部塞 616的縱軸線的周圍與內部塞616機械配合布置的單向止回閥。在操作時，壓下或推進推液 塞330的第一部件332直到作用壓力致使止回閥618開啟，從而允許第一物質S1前移通過 止回閥618並且在推進內部塞616之前進入第一流體導管310的第二室314，沒有留下任何 的微粒。雖然該實施例示出了雙管結構，但是與內部塞機械配合布置的止回閥也可構造成 使用單管結構或其他多管結構，這仍在本公開的範圍內。現在參考圖10，示出了注射器700。注射器700包括單管701，單管701具有布置 在其中的第一流體導管710、第二流體導管720和第三流體導管760。注射器700進一步包 括具有第一、第二、第三、第四和第五部件732、734、736、737、739的推液塞730。注射器700 還包括指狀抓取器740和排出端頭750。每個流體導管710、720、760布置在管701內並且 與排出端頭750流體連通。繼續參考圖10，第一流體導管710和第二流體導管720鄰近第三流體導管760布 置在第三流體導管760的相對側。第一流體導管710具有一個或多個室712並且第二流體 導管720具有一個或多個室722，從而容納一種或多種物質S4、S5，例如流體前體、聚合物 等。第三流體導管760包括第一、第二和第三室762、764、766。每個室762、764、766構造 成在密封環境中容納一種或多種物質。例如，第一室762可容納諸如流體前體(典型的是 流體物質)的第一物質S1，第二室764可容納第二物質S2，S2可以是相同的或不同的流體 前體或混合物。第三室766可容納第三物質S3。例如，第三物質可以是用於與第三流體導 管760的第一和第二室762、764的第一和第二物質S1、S2相混合的聚合物(典型的是粉末 物質)。注射器700包括第一旁路718a和第二旁路718b，用於當壓下或推進推液塞730的 第一部件732到預定點時，能夠使第三流體導管760的第一和第二室762、764的第一和第 二物質SI、S2與第三流體導管760的第三室766的第三物質S3相混合。預定點通過內部 塞716暴露出第一和第二旁路718a、718b的第一旁路開口 717a、717b的位置來限定，以使 相應的第一和第二物質S1、S2能夠流過相應的旁路718a、718b並流出第二旁路開口 719a、 719b，從而進入第三流體導管760的第三室766內。然而，該實施例的內部塞也可如上所述 由止回閥或加壓過濾膜構成。如圖10所示，推液塞730的第一部件732布置在第一流體導管710的近側端，推液 塞730的第二部件734布置在第二流體導管720的近側端，推液塞730的第三部件736布 置在第三流體導管760的近側端，第四部件737布置在第三流體導管760的第一室762的 近側端，以及第五部件739布置在管701的第三流體導管760的第二室764的近側端。每 個部件 732、734、736、737、739 具有相應的部件頭 732a、734a、736a、737a、739a。第一部件 732與第一流體導管710可操作地相關聯，第二部件734與第二流體導管720可操作地相關 聯，第三、第四和第五部件736與第三流體導管760可操作地相關聯。第三部件736包括具有凹形墊733a的凸緣733。凸緣733被構造並且定尺寸為接合第一和第二部件732、734。 凹形墊733a構造成進一步方便使用者抓取推液塞730。每個部件732、734、736、737、739可 以被構造並且定尺寸為相連結。在操作時，壓下或推進推液塞730的第三、第四和第五部件736、737、739直到作用 壓力致使第三流體導管760的第一室762和第二室764中的物質S1、S2將內部塞716推進 到鄰近第一和第二旁路718a、718b的位置處，從而使第三部件736的凸緣733接合第一和 第二部件732、734的近側端。在該位置處，在第三流體導管760的第一和第二室762、764 中的預定量的物質S1、S2可繞過內部塞716並且前移通過旁路718a、718b，從而第三流體導 管760的第一、第二和第三室732、734、736的預定量的每種物質混合。然後搖動注射器700 來進一步促使布置在第三流體導管760內的物質的重新組成，形成預定量的第三流體導管 物質SX。然後可以共同地壓下推液塞730的第一、第二和第三部件732、734、736，致使在每 個流體導管710、720、760中的物質從布置在管701的遠側端處的排出端頭750排出，並且 流出可以聯接到排出端頭750上的兼容的噴嘴端頭ST(圖11)。排出端頭750可定尺寸為 螺紋ISO 594魯爾配件以與現有的具有標準化的魯爾連接的噴嘴端頭ST相配合。選擇性 地，排出端頭750可定尺寸為常規的魯爾配件，使得排出端頭750的遠側端具有較寬的尺寸 以更易於遠側的填充。(然而，這需要具有兼容的魯爾連接的常規的噴嘴端頭)。結果，由 物質的組合而形成排出物來外用，例如通過排出端頭750和/或噴嘴端頭ST。排出物可由 流體導管710、720、760的預定量的兩種或多種物質的混合物來限定。這種合成的排出物可 以是水凝膠。現在參考圖11，其示出注射器800的另一個實施例。注射器800與注射器300基 本相似。然而，在該實施例中，注射器800進一步包括第三流體導管860，其部分地布置在 第三管805內並且部分地布置在第三排出端頭350c內。第三排出端頭350c布置在第三管 805的遠側端。與排出端頭305a、305b相似，排出端頭350c可設計為螺紋ISO 594魯爾配 件以與現有的具有標準化的魯爾連接的噴嘴端頭ST相配合。選擇性地，排出端頭350c可 定尺寸為常規的魯爾配件，使得遠側端具有較寬的尺寸以更易於遠側的填充。(然而，這需 要具有兼容的魯爾連接的常規的噴嘴端頭)。注射器800進一步包括推液塞830，其具有第 一部件832、第二部件834和第三部件836，第一部件832具有第一部件頭832a，第二部件 834具有第二部件頭834a，第三部件836具有第三部件頭836a。注射器800還包括布置在 遠側端的指狀抓取器840。繼續參考圖11，第三流體導管860與第二流體導管320基本相似。第三流體導管 860布置在鄰近第一管301的第三管805內，並且具有用於容納諸如第三流體前體的一種或 多種物質的一個或多個室822。而且，第三排出端頭350c布置在第三管805的遠側端。如圖11所示，推液塞830的第一部件832布置在第一流體導管310 (及第一管301) 的近側端，第二部件334布置在第二流體導管320 (及第二管303)的近側端。相似地，推液 塞830的第三部件836布置在第三流體導管860 (以及第三管805)的近側端。再參考圖11，第一部件832與注射器300的第一部件332基本相似，然而，第一部 件832包括凸緣833，其從第一部件832的縱軸線向遠側延伸，並且第一部件832被構造並 且定尺寸為接合第二部件334和第三部件836。另外，凸緣833包括凹形墊333a用於進一 步方便使用者抓取推液塞830。推液塞830的第一、第二和第三部件832、334、836可以被構造並且定尺寸為相連結。 繼續參考圖11，注射器800可以進一步包括用於可拆卸地連接到排出端頭350a、 350b、350c的連接端頭870。如圖11所示，連接端頭870具有主體872，主體872包括布置 在其近側端的第一分支474、第二分支476和第三分支878。主體872包括與相應的第一、 第二和第三排出端頭350a、350b、350c及噴嘴端頭ST流體連通布置的第一、第二和第三流 體通道873、874、875。每個分支474、476、878與每個相應的排出端頭350a、350b、350c可拆 卸地連接。遠側端可構造成與噴嘴端頭機械配合來用於諸如水凝膠的排出物的外用。在操作時，壓下或推進推液塞830的第一部件832直到作用壓力致使第一物質S1 將第一管301內的內部塞316推進到鄰近旁路318的位置處，從而使第一部件832的凸緣 833接合第二部件334和第三部件836的近側端。在該位置處，預定量的第一物質S1可繞 過內部塞316並且前移通過旁路318，從而使第一流體導管310的預定量的第一物質S1和 預定量的第二物質S2能夠相互作用。然後搖動注射器800來進一步促使第一流體導管310 的第一物質S1和第二物質S2的重新組成，形成預定量的第一流體導管物質SX。在進一步 同時壓下推液塞830的各個相應的部件832、834、836時，第一部件832使第一流體導管物 質SX前移通過第一流體導管310，第二部件334使第二流體導管320的一種或多種物質S3 前移通過第二流體導管320，並且第三部件836使第三流體導管860的一種或多種物質S4 前移通過第三流體導管860。在推液塞830的推進與每個流體導管320、330、860可操作地 相關聯時，可混和每種物質以形成排出物(未示出)來外用。結果，由物質的混合而形成排 出物來外用，例如通過排出端頭350a、350b、350c。排出物可由流體導管310、320、860的預 定量的兩種或多種物質的混合物來限定。這種合成的排出物可以是水凝膠。現在參考圖12，其示出了注射器900的另一個實施例。注射器900與注射器300 基本相似。然而，在該實施例中，注射器900包括止動機構901和較遠的第二組旁路通道 318d。將止動機構901安裝到推液塞930上以便當推液塞930推進到預定點時防止推液 塞930的進一步推進。推液塞930具有第一部件932 (例如，非常規的推液塞)和第二部件 934 (例如，常規的推液塞)。第一和第二部件932、934中的每個包括頭932a、934b。如圖 12所示，每個頭932a、934b可大體上呈手風琴狀。一旦第二物質S2在室314內充分混合， 第二組旁路通道318d允許第二物質S2在塞902b周圍的流體流動。繼續參考圖12，第一流體導管310包括第一室312、第二室314和第三室916。第 一和第二室312、314由大致圓柱狀的摺疊式塞902a隔開。相似地，第二和第三室314、916 由大體上呈截頭圓錐狀的摺疊式塞902b隔開。管301可包括兩個或多個旁路318，其可沿 著和/或在管301的周圍布置在多個縱向和/或徑向位置處。例如，管301可包括近側的 旁路318p (圖13A)，其在管301的周圍徑向地布置在第一和第二室312、314之間的第一縱 向位置處。再參考圖13A，管301可相似地包括徑向地布置在管301的遠側端的第二縱向 位置處的遠側旁路318d。如圖13B所最佳示出的，近側旁路318p也可在縱向上彼此偏離， 例如旁路318p』和318p」以各種流速將第一物質S1和第二物質S2相混合。為容納以一種 或多種流速通過旁路的各種物質或組合物，這些旁路中的每個可以形成任何合適的構造的 形狀(例如，正方形、長方形、三角形等)和/或定尺寸為任何合適的構造的尺寸(例如，長 度、覓度、深度等)o在操作時，壓下或推進推液塞930的第一部件932直到頭932a的作用壓力致使第一物質S1將塞902a推進以致第一物質S1 (例如，磷鹽緩衝液)從第一室312通過一個或 多個近側旁路318p並且與第二室314 (圖13A-13B)中的第二物質S2 (例如PEG粉)混合。 特別參考圖13B，第一物質S1會首先通過最近側旁路318p』並且當定位在遠離最近側旁路 318p』的預定位置時第一物質S1會通過一個或多個最遠側的近側旁路318p」。在該方式中， 當第一物質S1通過一個或多個近側旁路318p時頭932a接近塞902a。參考圖14，止動機 構901的形狀和尺寸可以被設計為當第一部件932到達預定位置時防止推液塞930的第一 部件932進一步向遠側推進，從而使預定量的第一物質S1從第一室312進入第二室314，但 不會進入第三室916。如圖15所示，當將第一部件932定位於預定位置之後，臨床醫生可搖動注射器900 來進一步促使第一流體導管310的第一物質S1和第二物質S2的重新組成，形成預定量的 第一流體導管物質SX(例如，S1+S2)。其後，臨床醫生可除去止動機構901。然後第一部 件932還可進一步向遠側推進直到第一部件932接觸第二部件934，從而在壓下第一部件 932時第一和第二部件932、934可以同時推進。在該方式中，壓下第一部件932、頭932a、塞 902a和物質SX使塞902b推進到第三室916的遠側端，從而露出遠側旁路318d的近側開 口 919(圖17B)。這樣，遠側旁路318d提供了物質SX可以通過的通道(圖17A)。在該方 案中，並且如圖17A所示，物質SX與排出端頭350a流體連通，物質S3與排出端頭350b流 體連通，並且第一和第二部件932、934均勻地並且同時地推進從而均勻地並且同時地分送 物質SX和物質S3通過排出端頭350a、350b。如圖15-16所示，噴霧塗藥器1000可安裝到排出端頭350a、350b以在推液塞930 推進時噴臨床醫生塗藥器1000可以容納和通過一種或多種物質(例如SX和S3)，從而可混 合一種或多種物質以形成排出物(未示出)外用。結果，形成排出物用於外用。排出物可 由預定量的物質SX和S3的混合物來限定。這種合成的排出物可以是水凝膠。參考圖15-16A，噴霧塗藥器1000可包括插頭連接1010、從插頭連接1010延伸出 的細長部件1020以及安裝到細長部件1020的遠側端的噴嘴端頭1030。插頭連接1010包 括用於將噴霧塗藥器1000聯接到注射器900以及第一和第二支管B1、B2的聯接件1012 (圖 15)。第一和第二支管B1、B2通過諸如壓入配合、搭扣配合、魯爾鎖定、螺紋嚙合等的任何合 適的機械連接而機械地聯接到每個排出端頭350a、350b。從圖16A-16B中，聯接件1012包 括相對的樞軸臂1014a、1014b (例如彈簧偏置)，樞軸臂1014a、1014b具有從其延伸出的鎖 緊機構1016，用於與從注射器900延伸出的橫臂CB接合。鎖緊機構1016可接合橫臂CB以 便將噴霧塗藥器1000安裝到注射器900上。如圖16B最佳所示，每個臂1014a、1014b定位為在第一和第二位置之間移動。每 個臂1014a、1014b可朝向第一位置偏置，該位置大體上與注射器900的縱軸線對齊。當施 力到位於臂1014a、1014b的遠側端的脫扣墊(releasepads) 1015時，臂1014a、1014的鎖緊 機構1016繞樞軸1018可向外樞轉，從而鎖緊機構1016從橫臂CB脫離以便將噴霧塗藥器 1000從注射器900除去。當解除力時，鎖緊機構繞樞軸1018向內樞轉並且脫扣墊(release pads)繞樞軸1018向外樞轉，從而使臂1014a、1014b偏置或移動回第一位置。在本公開範圍內的其他實施例中，推液塞可構造成使用者可以壓下第一部件到預 定點以混合多種物質，其中當收回第一部件時，第一部件可與其他鄰近的部件相連結。在另 一個實施例中，推液塞可構造成收回一個或多個部件可使多種物質混合。而在其他實施例中，單管的外部流體導管或多管結構可具有多個室和/或子室用於混合多種物質。在一種方案中，在順序圖18-27B中示出的裝配注射器1100的方法包括提供一種 空的雙管結構，其具有帶排出端頭350a的第一管1101和帶排出端頭350b的第二管303。 第一管1101和第二管303通過柄1140聯接。如圖18所示，第一管1101包括一個或多個 近側旁路318p和一個或多個遠側旁路318d。參考圖19，然後將塞902b插入鄰近近側旁路 318p的第一管1101，並且將具有頭934b的第二部件(例如，常規的推液塞)934插入第二管 303。如圖20所示，通過標準的魯爾鎖定遠側開口(例如為容納常規的遠側端注射器)將 物質S3 (例如硼酸鹽緩衝液)裝入第二管303。從圖21中，然後將物質S2(例如PEG粉) 裝入鄰近一個或多個近側旁路318p和塞902b的第一管1101。現在參考圖22A和圖22B，另一步驟包括將塞裝載裝置902m插入鄰近物質S2的第 一管1101。如圖22B最佳所示，塞裝載裝置902m包括以「彈盒(magazine) 」式裝入的多個 塞902。每個塞902置於壓縮狀態。如圖23A和23B所示，再一個步驟包括從塞裝載裝置 902m的鞘(sheath)903卸下最遠側的塞902a並裝入第一管1101。特別地，鞘903包括遠 側通道911以容許一個或多個塞通過遠側通道911。該步驟包括用非常規的推液塞932相 對於鞘903壓下裝載裝置902m，從而使塞902a從鞘903脫離。在這種方式中，塞902a從 鞘903脫離後處於擴張狀態。特別地，在塞902a從鞘903脫離時塞902a壓縮並且進入擴 張狀態(例如，像一把傘)，從而使塞902a和第一管1101的內壁接觸。現在參考圖24，然後可以移走塞裝載裝置902m但塞902a以擴張狀態保留在鄰近 物質S2的第一管1101內。如圖25所示，然後鄰近塞902a裝入物質S1 (例如，磷酸鹽緩衝 液)。現在參考圖26A和26B，然後可將第一部件(例如，非常規推液塞)932裝入第一管 1101，第一部件932具有封裝在推液塞套904內的頭932a並且包括止動機構901。在該方 案中，將頭932a裝入推液塞套904，與塞裝載裝置902m中的塞902相似，從而使頭932a處 於壓縮狀態。如圖27A和27B所示，於是可通過非常規的推液塞932相對於推液塞套904壓下第 一部件932，從而使頭932a從推液塞套904脫離。在這種方式中，頭932a從推液塞套904 脫離後處於擴張狀態。特別地，在頭932a從推液塞套904脫離時頭932a壓縮並且進入擴 張狀態(例如，像一把傘)，從而使頭932a接觸第一管1101的內壁。雖然本公開的幾種實施例已在附圖中示出，但並不表示本公開局限於此，而是表 示本公開的範圍與本技術領域允許的範圍一樣寬，並且本說明書也這樣理解。因此，上述說 明書不應被解釋為限制，而是僅作為本公開的實施例的示例。因此實施例的範圍應當由附 隨的權利要求和其法定的等同替換來限定，而不是由給出的實例來限定。
權利要求
一種注射器，包括第一流體導管，其具有用於容納多種物質中的至少兩種物質的至少兩個室；以及第二流體導管，其鄰近所述第一流體導管布置並且具有用於容納多種物質中的至少一種物質的至少一個室；在與每個所述流體導管可操作地相關聯的推液塞推進時能夠混合每種物質以形成排出物來外用，排出物由所述流體導管的預定量的至少兩種物質的混合物來限定。
2.根據權利要求1所述的注射器，其中所述第一流體導管在第一室內容納液體物質並 且在第二室內容納粉末物質，所述液體物質和所述粉末物質能夠混合以形成第一流體導管 物質。
3.根據權利要求2所述的注射器，其中所述第一流體導管物質和所述第二流體導管的 至少一種物質在混合時限定排出物。
4.根據權利要求1所述的注射器，其中所述排出物是水凝膠。
5.根據權利要求1所述的注射器，進一步包括與每個流體導管中的至少一個遠側端可 操作地相關聯的至少一個連接端頭。
6.根據權利要求5所述的注射器，其中所述連接端頭被構造並且定尺寸為將所述排出 物噴射到布置在所述注射器的外部的表面上。
7.根據權利要求5所述的注射器，其中所述連接端頭能夠被構造並且定尺寸為容納由 所述流體導管容納的至少兩種物質的混合。
8.根據權利要求1所述的注射器，其中至少一個室是密封的。
9.根據權利要求1所述的注射器，其中至少一個室包括用於隔開至少兩種物質的至少 一個內部塞。
10.根據權利要求9所述的注射器，其中所述至少一個內部塞大體上呈手風琴狀。
11.根據權利要求1所述的注射器，進一步包括布置在至少一個所述流體導管的遠側 端上的端蓋。
12.根據權利要求11所述的注射器，其中所述端蓋包括通氣部件。
13.根據權利要求1所述的注射器，進一步包括用於能夠使所述第一流體導管的至少 兩種物質混合的旁路。
14.根據權利要求1所述的注射器，其中所述推液塞進一步包括布置在所述推液塞的 近側端的至少一個凸緣。
15.根據權利要求1所述的注射器，其中所述推液塞包括第一和第二部件。
16.根據權利要求1所述的注射器，其中所述推液塞被構造並且定尺寸為推進預定量 的至少兩種物質。
17.根據權利要求15所述的注射器，其中所述推液塞的第一和第二部件被構造並且定 尺寸為相連結以便於推進預定量的至少一種物質和/或排出物。
18.根據權利要求15所述的注射器，其中所述推液塞的第一和第二部件中的每一個能 夠單獨推進。
19.根據權利要求15所述的注射器，其中所述推液塞的第一和第二部件被構造並且定 尺寸為同時推進。
20.根據權利要求1所述的注射器，進一步包括第三流體導管，所述第三流體導管具有用於容納多種物質中的至少一種物質的至少一個室。
21.根據權利要求1所述的注射器，進一步包括可拆卸地聯接到所述推液塞的至少一 個止動機構，所述止動機構防止所述推液塞向遠側推進越過預定位置。
22.一種混合方法，包括以下步驟 提供一種注射器，包括第一流體導管，其具有用於容納多種物質中的至少兩種物質的至少兩個室；以及 第二流體導管，其鄰近所述第一流體導管布置並且具有用於容納多種物質中的至少一 種物質的至少一個室；在與每個所述流體導管可操作地相關聯的推液塞推進時能夠混合每種物質以形成排 出物來外用，排出物由所述流體導管的預定量的至少兩種物質的混合物來限定； 推進所述推液塞以便對至少兩種物質進行混合； 晃動所述注射器以進一步便於至少兩種物質的混合；以及 排出由此形成的排出物。
23.根據權利要求21所述的混合方法，進一步包括在對至少兩種物質進行混合後允許 通氣的步驟。
24.一種裝配注射器的方法，包括以下步驟 提供可操作地相互聯接的至少兩個管；將至少一個塞子插入所述至少兩個管中的至少一個管，使得在所述至少兩個管中的至 少一個管中形成至少兩個室；將多種物質中的至少一種物質裝入所述至少兩個管中的至少一個管的第一室，並且將 多種物質中的至少一種物質裝入所述至少兩個管中的至少一個管的第二室；將第一推液塞裝入所述至少兩個管中的一個管並且將第二推液塞裝入所述至少兩個 管中的另一個管。
25.根據權利要求24所述的方法，進一步包括以下步驟 將至少一個塞子置於壓縮狀態和擴張狀態之間。
全文摘要
本發明涉及的注射器包括第一流體導管和第二流體導管。所述第一流體導管包括用於容納多種物質中的兩種物質的兩個室。所述第二流體導管鄰近所述第一流體導管布置並且具有用於容納多種物質中的一種物質的一個室。所述注射器可以包括第三流體導管。當推液塞的推進與每個流體導管可操作地相關聯時可混合每種物質以形成排出物。排出物由所述流體導管的預定量的物質的混合物來限定。排出物可以是水凝膠。連接端頭可以與每個流體導管可操作地相關聯。注射器可以包括布置在每個流體導管的端部的端蓋。所述端蓋可以具有通氣部件用於通氣並且直到需要時才排出。
文檔編號B01F13/00GK101850152SQ201010149488
公開日2010年10月6日 申請日期2010年3月30日 優先權日2009年3月30日
發明者奧爾瑟·德裡斯科爾, 德裡克·裡斯曼, 賈森·福捷 申請人:綜合性外科公司