用於預防或處理潰瘍的裝置的製作方法
2023-05-31 05:47:21
專利名稱：用於預防或處理潰瘍的裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於潰瘍的預防和癒合的治療裝置。具體地，該裝置減小或防止壓力施加到病人身體潰瘍區域、促進癒合、並且減少褥瘡潰瘍發展的可能性。
背景技術：
限制到床上、椅子上或輪椅上的不走動或局部固定的人們可能患上褥瘡潰瘍，也稱為壓迫潰瘍、褥瘡性潰瘍和褥瘡。褥瘡潰瘍的形成通常由於病人皮膚內長期的毛細管血液流動的減少或缺乏，這主要因為病人的承重骨凸起將他或她的皮膚壓靠譬如床、墊子或輪椅的堅硬支撐面，並且該病人超過幾個小時保持在同一位置而沒有壓力緩解。承重骨凸起對皮膚的壓力最初導致皮膚的變紅，假如沒有合適的處理，則隨後發展到更嚴重的階段，組織壞殂和形成褥瘡潰瘍，可能最終導致死亡。褥瘡潰瘍的形成可被出汗或失禁產生的潮溼所加劇，這典型地與不走動或局部固定的人們有關。褥瘡潰瘍通常的易患區域典型地包括腳後跟、腳踝、肩胛、肘和手腕、尾骨及坐骨，這些都是承重骨凸起與相鄰皮膚區域所在的地方。用於緩解對病人皮膚壓力且治療性地處理已形成的潰瘍的改良的預防及治療裝置是需要的。此外，裝置可理想地預防或最小化高危險度病人的潰瘍出現。
美國專利6,384,294披露了一種帶有壓縮緩衝襯墊部件的保護性繃帶。美國專利6,445,304披露了一種用於用於檢測病人大出血的醫療報警系統。美國專利4,667,666披露了一種帶有平坦或圓頂狀上表面的繃帶裝置。該繃帶裝置可圍繞傷口固定到身體上。美國專利6,458,109披露了一種帶有流體供給導管和流體排放導管用於與腔體流體連通的傷口處理裝置。
本發明克服了現有技術的缺陷，以及提出了一種用於預防或處理潰瘍的改良裝置和方法。
發明內容
在一個實施例中，一種用於潰瘍預防或處理的裝置包括用於定位在潰瘍上且其中具有窗口的吸附層，以及用於定位在該吸附層上覆蓋該窗口的柔性透明層。發信號部件響應該透明層的柔性變形輸出電信號，指示透明層上的過度壓力。對發信號部件作出響應的警告裝置將該透明層上的過度壓力通知給病人或護理者。透明層可被向下彎曲以接合吸附層且最小化對潰瘍的接觸壓力。
在另一個實施例中，使用不透明層，而不使用透明層。不透明層可被鉸鏈連接或另外可去除地連接至吸附層。不透明層可以選擇地被從吸附層的相對部分釋放，從而作為觀察潰瘍的窗口。不論上層是透明的或不透明的，上層中可具有穿孔，從而允許空氣在潰瘍和大氣之間運動。
在另一實施例中，該裝置包括用於定位在潰瘍上且其中具有窗口的吸附層、用於定位在該吸附層上以覆蓋該窗口的上層和用於響應吸附層和病人皮膚之間的剪切移動輸出電信號的剪切檢測器傳感器。警告部件對剪切檢測器部件作出響應，且將吸附層的移動通知給病人或護理者。多個傳感器的每一個可安裝在固定至病人皮膚和吸附層的帶層上。
在下面詳細說明中，本發明的這些和其它特徵、優點將變得顯而易見，其中參考附圖中的圖形。
圖1是依據本發明的適當裝置的分解圖。
圖2是圖1中所示裝置的底視圖。
圖3是圖1中所示裝置的頂視圖。
圖4是另一實施例的截面圖。
圖5是又一實施例的頂視圖。
圖6是一種帶有鉸接上層的裝置的側視圖。
具體實施例方式
如圖1所示，一種適當的本發明裝置包括水凝膠膜基層15，其被定位為覆蓋病人的潰瘍U。透明水凝膠層15可具有卵形、正方形或圓形幾何形狀，並且治療性地輔助潰瘍的癒合。在這個基層15上接附著吸附層20，其具有中心孔25以提供觀察窗口。該層20可由吸附泡沫形成，且通過合適的粘接劑譬如帶子安裝至病人的皮膚並且在水凝膠層15上。透明的、柔性的層30安裝在泡沫膜20的頂部上，且定位為覆蓋窗25。層30方便觀察潰瘍和保護傷口以避免暴露於壓力或流體。因此，層30可以與基層15密封，基層15又密封病人皮膚。部件30可具有向下方向的凹度，以進一步最小化或防止到潰瘍的區域的接觸壓力，以及可通過上覆層帶子40連接至下面的泡沫層20，該帶子覆蓋了層20的外邊緣而沒有覆蓋或阻擋用於觀察潰瘍的中心孔25。
接附在透明層30頂部上的是透明塑料條35，其以如下方式連接至接觸壓力報警單元50，即除了當過度壓力施加在透明層30上時，引起塑料條35的柔性變形和位移，從而完成報警單元50和引起聽覺和視覺警報55、60的發送之外防止激勵警報。當過度壓力被施加在透明層30上時，鄰近的塑料條35的柔性變形和位移引起報警單元50的啟動，來通知病人和護理者。條35也可是透明的，以便不幹擾觀察潰瘍。條35可在一端連接至層30，並可延伸至相對於層30被固定的單元50。
報警單元50可使用定時器延遲機構65，以在經過選定的譬如2小時或更少的時間之後激勵警告裝置55、60。警告裝置還可遠程連線以經連線電路或使用無線通信系統在遠離病人的位置激勵。
圖2是圖1中所示裝置的底視圖，裝置50位於帶層40的頂部上，如圖3所示。
圖4示出處理裝置的一個可替換實施例，其具有相對厚的吸附泡沫層20和向下指向的觀察層30，其上可塗覆薄膜32，以在鄰近傷口處增加光偏轉和減少熱累積。向上指向的透明層34定位在層30的下面，也起到偏轉否則可能通過層32、34至潰瘍的光的作用。彈簧或其它偏置部件36可提供於層30和34之間，從而容易地調整層30上的壓力量以激勵報警器。
對於圖4的實施例，報警單元50提供於泡沫層20之內，且當被激勵時可啟動燈55的閃爍，或可選擇地啟動從發射器60發送聽覺的或無線電信號，然後這些信號可在護理站被接收和顯示。
圖4的實施例還描述了一對電觸點37、38，當電觸點37、38接合時將使電路閉合併激勵報警單元50。因此，一個觸點可提供於向下的突出層30上，相配對的觸點38提供於下面的向上指向的層34上。假如不使用層34，下面觸點38可因此相對的固定在層20上，以使對上面層30的選擇數量的壓低可從而類似地使電路閉合且激勵報警器。帶層40將泡沫層20固定至病人的皮膚。在可替換實施例中，層30的壓低可拉動連接至層30的條35，以及該條的運動可使電路閉合，如圖2、3和5中所示。
在圖5的實施例中，裝置包括可由帶子40固定至下面的帶子75的吸附層20，該下面的帶子固定至病人的皮膚。圖5示出響應上層的過度壓力而被激勵的聽覺和/或音頻發射警告裝置55，和以LED閃爍燈形式的另一警告裝置60。圖5還描述了溫度傳感器64，用於監測潰瘍區域及因此徑向地在吸附層內的病人皮膚表面溫度，和/或用於監測層30下面、潰瘍上方及徑向地在吸附層內的空氣溫度。上層可提供有塞子76，該塞子由適當的材料製成用於接收針。因此，流體可在抽吸注射時注射通過該塞子，或者流體可被從該區域去除，諸如導管排洩。
圖5還示出多個剪切傳感器86，該傳感器被接附至帶層75和吸附層40。合適的導體譬如導線88可被用於將傳感器的每一個和剪切探測器報警單元80相互連接。剪切探測器報警單元80類似地可包括警告裝置55和60。
當吸附層40和帶層75之間剪切移動時，並且因此吸附層40和病人皮膚之間剪切移動，可觸發部件86之一，以及信號被發送至剪切探測器報警單元80。選擇的探測器86的定位和放置取決於裝置的大小和結構。
圖6簡單地描述了本裝置的另一實施例，其中示出的吸附層20具有大體圓形的截面。圖6還說明用於將吸附層帶縛到病人皮膚的帶層40。
本裝置包括上層84，該上層可以是不透明的，以避免關於日光影響的問題。在這種情況下，上層可去除地連接至吸附層。在說明的實施例中，上層用鉸鏈連接70在一側連接至吸附層20，以及在吸附部件的關閉側上提供合適的閂鎖主體72。對於圖6的實施例，閂鎖包括在上層端部上和在閂鎖主體72上的維可牢尼龍搭扣型材料74。在另一個實施例中，上層可以完全從吸附層20去除。使用維可牢尼龍搭扣型材料、使用帶子或使用另一可重複使用的連接材料，可在層20和上層84之間獲得可去除的連接。圖6實施例可選擇地使用透明的上層，從而允許實施者通過移去透明層執行傷口清創術和其它手術。對於實施例的每一個，頂層無論是透明層30或是不透明層84，均可提供用於潰瘍和大氣間限定流動的一個或多個穿孔86。
本發明的前述內容和說明是優選實施例的示例性的和解釋性的。本領域技術人員可以理解的是，在不脫離由下面權利要求書限定的本發明的宗旨的情況下，可實現材料的大小、形狀及說明的結構的細節或這裡論述的特徵組合上的各種變化。
權利要求
1.一種用於預防或處理潰瘍的裝置，其包括吸附層，其用於定位在潰瘍上且具有在其中的窗口；柔性透明層，其用於定位在該吸附層上以覆蓋該窗口；發信號部件，其用於響應該透明層的柔性變形輸出電信號，指示透明層上的過度壓力；和警告部件，其對發信號部件作出響應，用於通知病人或護理者在該透明層上的過度壓力。
2.如權利要求1中限定的裝置，其中透明層是向下彎曲的，以接合吸附層且最小化對潰瘍區域的接觸壓力。
3.如權利要求1中限定的裝置，其中發信號部件採用一端安裝至透明層的伸長條的形式。
4.如權利要求3中限定的裝置，其中發信號部件是透明的。
5.如權利要求1中限定的裝置，其中發信號部件包括連接至透明層的接觸部件，用於與發信號部件的匹配接觸部件電接觸，以輸出電信號。
6.如權利要求1中限定的裝置，其中透明層包括一個或多個貫通孔。
7.如權利要求1中限定的裝置，還包括用於在預定時間段後響應發信號部件激勵警告部件的延遲機構。
8.如權利要求1中限定的裝置，其中吸附層被安裝至定位在潰瘍上的水凝膠膜。
9.如權利要求1中限定的裝置，其中吸附層是泡沫層。
10.如權利要求1中限定的裝置，其中透明層使用覆蓋吸附層的外邊緣的帶子連接至吸附泡沫層。
11.如權利要求1中限定的裝置，還包括一個或多個其它發信號部件，用於響應吸附層相對於潰瘍的剪切移動輸出另一個電信號。
12.如權利要求1中限定的裝置，還包括定位在吸附層內的報警單元，報警單元接收來自發信號部件的信號且輸出信號給警告部件。
13.如權利要求1中限定的裝置，其中警告部件至少部分定位在吸附層內。
14.如權利要求1中限定的裝置，還包括定位在該透明層下面且在潰瘍上面的第二透明層，該第二透明層向上彎曲以將光偏轉離開潰瘍。
15.如權利要求14中限定的裝置，還包括發信號部件被電連接至安裝在透明層和第二透明層上的電觸點。
16.如權利要求14中限定的用於潰瘍處理的裝置，還包括偏置部件，用於將透明層從第二透明層偏置。
17.如權利要求1中限定的裝置，還包括在透明層上的薄膜，用於將光偏轉離開潰瘍。
18.如權利要求1中限定的裝置，還包括溫度傳感器，用於吸附層內徑向的空氣溫度和皮膚表面溫度之一的測量。
19.一種用於預防或處理潰瘍的裝置，其包括吸附層，其用於定位在潰瘍上且其中具有窗口；柔性層，其用於定位在該吸附層上以覆蓋該窗口；在柔性層和吸附層之間的可去除連接，其用於移動柔性層以觀察潰瘍；發信號部件，其用於響應該柔性層的柔性變形輸出電信號，指示柔性層上的過度壓力；和警告部件，其對發信號部件作出響應，用於通知病人或護理者在該柔性層上的過度壓力。
20.如權利要求19中限定的裝置，其中柔性層包括一個或多個穿孔，用於徑向在吸附層內的潰瘍和大氣之間連通。
21.如權利要求19中限定的裝置，其中柔性層向下彎曲以接合吸附層且最小化與潰瘍的接觸。
22.如權利要求19中限定的裝置，還包括一個或多個其它發信號部件，其用於響應吸附層相對於潰瘍的剪切移動輸出另一個電信號。
23.如權利要求19中限定的裝置，還包括發信號部件包含安裝在柔性層上的電觸點，使得該柔性層的柔性變形與匹配接觸部件電接觸以輸出電信號。
24.如權利要求19中限定的裝置，其中可去除連接包括在柔性層和吸附層之間鉸鏈連接，以及用於可去除地將柔性層閉鎖至吸附層的閂鎖部件。
25.如權利要求19中限定的裝置，其中柔性層是不透明層。
26.一種用於預防或處理潰瘍的裝置，其包括吸附層，其用於定位在潰瘍上且其中具有窗口；上層，其用於定位在該吸附層上以覆蓋該窗口；剪切檢測器傳感器，其用於響應吸附層和病人皮膚之間的剪切移動輸出電信號；和警告部件，其對剪切檢測器傳感器作出響應，用於通知病人或護理者吸附層的移動。
27.如權利要求26中限定的裝置，其中剪切檢測器傳感器包括多個傳感器，其每個安裝在固定至病人皮膚的帶層和吸附層之間。
全文摘要
一種用於潰瘍預防和治療的裝置包括吸附層(20)和上層(30、84)，該上層(30、84)可是透明的或不透明的和優選向下彎曲以接合吸附層且最小化與潰瘍的接觸。傳感器或發信號部件被提供用於響應上層的柔性變形輸出電信號，指示過度壓力。警告部件，譬如燈或報警器對發信號部件作出響應，用於將過渡壓力通知給病人或護理者。在另一實施例中，該裝置包括多個剪切檢測器傳感器，用於響應吸附層和病人皮膚之間的剪切移動輸出電信號。
文檔編號A61B5/11GK1832714SQ200480022367
公開日2006年9月13日 申請日期2004年6月4日 優先權日2003年6月6日
發明者詹姆斯·羅塞, 瓜達盧佩·斯科特, 喬治·L·斯科特三世 申請人:詹姆斯·羅塞, 瓜達盧佩·斯科特, 喬治·L·斯科特三世