一種口腔清潔抑菌劑及其製備方法
2023-05-31 06:20:16
專利名稱：一種口腔清潔抑菌劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種清潔抑菌劑及其製備方法，特別是一種用於口腔的清潔抑菌劑及其製備方法。
背景技術：
口腔護理用品為個人護理用品的重要組成部分，與人民生活息息相關。目前，人們普遍使用的口腔護理用品是牙膏，但牙膏是不能單獨使用的，需配合牙刷、口杯及清水，使用不是很方便，因此人們在外出進餐後不能及時的對口腔進行清潔，這對於口腔衛生而漱口水又不能配以牙刷使用。隨著人們生活、工作節奏的不斷加快，對口腔護理的要求越來越高，既要護理效果好又要方便快捷，傳統的牙膏越來越不適應人們需要。
發明內容
本發明的目的在於提供一種口腔清潔抑菌劑及其製備方法，解決現有技術存在的問題。
本發明的技術方案。口腔清潔抑菌劑，其特徵在於該抑菌劑是用下述重量份配比的原料製成天然植物提取液5～25份、薄荷油1～15份、助劑1組份170～210份、助劑2組份20～40份、無機鹽10～30份、防腐劑1～5份、表面活性劑27～55份、色素1～10份、食用乙醇60～100份、蒸餾水500～800份；其中天然植物提取液為艾納香油等天然植物提取液，助劑1組份由山梨醇與1，2丙二醇或甘油構成的重量比為1∶2～3，助劑2組份由羧甲基纖維素或羧乙基纖維素鈉構成。
上述的口腔清潔抑菌劑中，無機鹽可用碳酸氫鈉或碳酸鈉；防腐劑可用苯甲酸鈉、或對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯的混合物；表面活性劑可由十二烷基硫酸鈉20～30份、吐溫-20 2～10份、司盤-80 5～15份構成。
前述的口腔清潔抑菌劑，較好地是由下述重量份的原料製成；艾納香油7.5～12.5份、薄荷油2.5～6.5份、山梨醇53～58份、1，2丙二醇或甘油130～148份、羧甲基纖維素鈉或羧乙基纖維素鈉25～35份、碳酸氫鈉或碳酸鈉15～25份、苯甲酸鈉或對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯的混合物1.5～3.5份、十二烷基硫酸鈉22.5～27.5份、吐溫-202.5～6.5份、司盤-80 7.5～12.5份、食用色素亮藍或食用色素黃或食用色素綠3.5～7.5份、食用乙醇75～95份、蒸餾水580～750份。
前述的口腔清潔抑菌劑，更好地是由下述重量份的原料製成；艾納香油10份、薄荷油5份、山梨醇56份、甘油144份、羧甲基纖維素鈉30份、碳酸氫鈉20份、苯甲酸鈉2份、十二烷基硫酸鈉25份、吐溫-20 5份、司盤-80 10份、食用色素亮藍(5％溶液)4份、食用乙醇80份、蒸餾水609份。
前述的口腔清潔抑菌劑的製備方法，其特徵在於按下述步驟製備；a、將碳酸氫鈉或碳酸鈉、苯甲酸鈉或對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯的混合物，加入二分之一處方總量的蒸餾水中，混合均勻，再加入食用色素亮藍或食用色素黃或食用色素綠溶液和三分之一處方總量的蒸餾水，充分攪拌均勻後，得溶液A；b、先將1，2丙二醇或甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉或羧乙基纖維素鈉混合均勻，並將其在攪拌狀態下緩慢加入溶液A中，得溶液B；c、將處方量的薄荷油及艾納香油溶於處方量的乙醇中，混合均勻後加入溶液B中，混勻，加入剩餘量的蒸餾水，再加入處方量的十二烷基硫酸鈉、吐溫-20、司盤-80，混合均勻，灌裝，即得成品。
本申請人進行了一系列的實驗，以證明本發明製劑有效、可控、生產的簡單可行。
實驗例1，選用艾納香油、薄荷油、山梨醇、1，2丙二醇或甘油、碳酸氫鈉或碳酸鈉、羧甲基纖維素鈉或羧乙基纖維素鈉、食用色素(5％溶液)、苯甲酸鈉或對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯的混合物、十二烷基硫酸鈉、吐溫-20、司盤-80等進行配料直觀分析各配方對該質量的影響，找出了最好比例。根據不同配比量製成的口腔清潔抑菌劑在灌裝後擠出的內容物持續時間及噴入口腔後的分散情況進行綜合評分。根據二方面具體情況評介。
實驗表明艾納香油10份、薄荷油5份、山梨醇56份、甘油144份、羧甲基纖維素鈉30份、碳酸氫鈉20份、苯甲酸鈉2份、十二烷基硫酸鈉25份、吐溫-205份、司盤-8010份、食用色素亮藍(5％溶液)4份、食用乙醇80份、蒸餾水609份進行配方時產品的綜合效果最好。
實驗例2，口腔清潔抑菌劑抑菌試驗實驗表明在20±2℃的條件下，1∶3稀釋的，口腔抑菌清潔劑對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌作用1min，平均抑菌率均達100.00％(100.00％)；對白色念珠菌作用1min，平均抑菌率均達73.34％(69.48％～76.52％)。依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》，認為1∶3稀釋的，口腔抑菌清潔劑對金黃色葡萄球菌和大腸桿菌具有較強的抑制作用，對白色念珠菌具有抑制作用。
實驗例3，急性經口毒性試驗。
實驗按《消毒技術規範》(2002年版)2.3.1標準。通過下述實驗方法(1)染毒途徑一次灌胃；(2)劑量分組按20000、10000、5000mg/kg BW進行預試驗後，再按6000mg/kg BW一次性灌胃20隻小鼠(♀♂各半)劑量0.4ml/20g；(3)染毒後觀察動物一般狀況，中毒症狀和死亡情況，觀察期限14天，以半數致死量(LD50)確定急性毒性分級。
實驗結果表明口腔清潔抑菌劑對小白鼠急性經口半數致死量(LD50)大於5000mg/kg體重，屬實際無毒。
實驗例4，眼刺激試驗；實驗按《消毒技術規範》(2002年版)2.3.4條標準。通過下述實驗方法取受試物口腔清潔抑菌劑原液0.1ml置入家兔一側結膜囊內，被動閉合4s、30s後用生理鹽水衝洗。另一側以生理鹽水作正常對照，於滴眼後1h、24h、48h、72h、7d、14d、21d肉眼觀察家兔眼結膜、虹膜和角膜的損傷與恢復情況。用2％螢光素鈉溶液、放大鏡檢查角膜及虹膜變化。按消毒技術規範的規定進行眼損害分級標準積分和眼刺激強度評價。
實驗結果表明口腔清潔菌劑對紐西蘭兔眼刺激反應各項平均評分屬輕刺激性。
實驗例5，皮膚刺激試驗；實驗按《消毒技術規範》(2002年版)2.3.3條標準。通過下述實驗方法(1)實驗前期24小時，將家兔背部脊柱兩側毛剪掉，去毛範圍左、右約3cm×3cm；(2)實驗時將口腔清潔抑菌劑原液0.5ml塗於2.5cm×2.5cm 2層紗布上並敷貼在一側去毛區皮膚表面，然後用一層無刺激塑料薄膜覆蓋，再用無刺激膠布和繃帶加以固定。塗敷4小時後，用蒸餾水除去殘留受試物，另一側去毛區皮膚作為空白對照；(3)除去受試物後1、24、48小時，分別觀察皮膚反應，按《消毒與滅菌實驗技術規範》的規定進行皮膚反應、積分和刺激強度評價。
實驗結果表明口腔清潔抑菌劑對紐西蘭兔皮膚刺激反應最高刺激指數為0.33，屬無刺激性。
實驗例6，皮膚變態反應試驗；實驗按《消毒技術規範》(2002年版)2.3.6條標準。通過下述實驗方法(1)實驗組實驗前期24小時，將豚鼠背部脊柱左側3cm×3cm範圍內剪毛，實驗時將口腔清潔抑菌劑原液0.5ml塗在2cm×2cm兩層紗布上，並將其敷貼在左側去毛區，用無刺激塑料薄膜覆蓋，再以無刺激膠布固定。持續6h後，第7天和第14天以同樣方法重複一次。末次誘導後14天，將口腔清潔抑菌劑原液0.5ml塗在2.0cm×2.0cm的兩層紗布上，敷貼於豚鼠背部右側3cm×3cm去毛區，用一層無刺激塑料薄膜覆蓋，再以無刺激膠布固定，6h後將敷貼受試物洗去，24h和48h後觀察皮膚反應。
(2)陽性對照組實驗方法同實驗組，誘導物為2，4-二硝基氯苯，誘導濃度4％，激發濃度1.2％。
(3)陰性對照組於末次誘導後14天激發接觸受試物，激發濃度是口腔清潔抑菌劑原液。
實驗結果表明口腔清潔抑菌劑原液對豚鼠皮膚致敏率為0％，未見皮膚變態反應。
實驗例7，小鼠骨髓多染紅細胞微核試驗；實驗按《消毒技術規範》(2002年版)2.3.8.4條標準。通過下述實驗方法選用50隻健康小鼠，隨機分5組，每組雌、雄各5隻，共設三個劑量組，劑量設計分別為5000mg/kgBW、2000mg/kg BW、500mg/kg BW，另設陰性對照及陽性對照組，陰性對照組給蒸餾水，陽性組給予環磷醯胺40mg/kg BW。採用30小時給藥法，即兩次給藥間隔24小時，於末次給藥後6小時，常規取胸骨製片、固定、染色，於油鏡下對每隻動物觀察1000個嗜多染紅細胞，計算微核率，進行統計學分析。
實驗結果表明(1)陰性對照組微核率1.1％0，陽性對照組微核率34.8％0，U＝17.78＞2.58，P＜0.01，陰性對照組與陽性對照組有極顯著性差異(P＜0.01)說明受試動物敏感，試驗可靠。
(2)三個劑量組微核率均＜3％0，在正常範圍內，並不呈劑量—反應關係，各劑量組與溶劑對照組相比U檢驗結果，無顯著差異。
因此可評價該口腔清潔抑菌劑在受試劑量範圍內對小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗陰性，無致微核作用。
實驗例8，口腔清潔抑菌劑穩定性試驗；實驗按GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》附錄C4.1、C6.1進行。口腔抑菌清潔劑經54℃放置14天、37℃放置90天後，1.1∶3的稀釋液對白色念珠菌作用1min，平均抑菌率分別為68.10％(65.94％～70.69％)、66.43％(62.93％～69.11％)，依據實驗標準，認為該產品對白色念珠菌具有抑制作用。
實驗結果表明在室溫下該產品貯存有效期可定為貳年。
與現有技術相比，本發明具有牙膏和漱口水的雙重功能，且是採用植物提取液製成的口腔護理產品，具有天然健康，功能雙重，使用方面、安全，防止口腔異味等特點。使用後人們會感覺口腔清新舒適。
具體實施例方式
本發明的實施例。取艾納香油10Kg、薄荷油5Kg、山梨醇56Kg、甘油(或1，2丙二醇)144Kg、羧甲基纖維素鈉(或羧乙基纖維素鈉)30Kg、碳酸氫鈉(或碳酸鈉)20Kg、苯甲酸鈉(或對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯的混合物)2Kg、十二烷基硫酸鈉25Kg、吐溫-20 5Kg、司盤-80 10Kg、食用色素亮藍(5％溶液)4份Kg、食用乙醇80Kg、蒸餾水609Kg為原料。按下述步驟製備口腔清潔抑菌劑a、將碳酸氫鈉或碳酸鈉、苯甲酸鈉或對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯的混合物，加入二分之一處方總量的蒸餾水中，混合均勻，再加入食用色素亮藍或食用色素黃或食用色素綠溶液和三分之一處方總量的蒸餾水，充分攪拌均勻後，得溶液A；b、先將1，2丙二醇或甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉或羧乙基纖維素鈉混合均勻，並將其在攪拌狀態下緩慢加入溶液A中，得溶液B；c、將處方量的薄荷油及艾納香油溶於處方量的乙醇中，混合均勻後加入溶液B中，混勻，加入剩餘量的蒸餾水，再加入處方量的十二烷基硫酸鈉、吐溫-20、司盤-80，混合均勻，灌裝，即得成品。成品為半固體狀，藍色，半透明。
權利要求
1.口腔清潔抑菌劑，其特徵在於該抑菌劑是用下述重量份配比的原料製成；天然植物提取液5～25份、薄荷油1～15份、助劑1組份170～210份、助劑2組份20～40份、無機鹽10～30份、防腐劑1～5份、表面活性劑27～55份、色素1～10份、食用乙醇60～100份、蒸餾水500～800份；其中天然植物提取液為艾納香油等天然植物提取液，助劑1組份由山梨醇與1，2丙二醇或甘油構成的重量比為1∶2～3，助劑2組份由羧甲基纖維素或羧乙基纖維素鈉構成。
2.根據權利要求1所述的口腔清潔抑菌劑，其特徵在於無機鹽由碳酸氫鈉或碳酸鈉構成；防腐劑由苯甲酸鈉或對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯的混合物構成；表面活性劑由十二烷基硫酸鈉20～30份、吐溫-20 2～10份、司盤-80 5～15份構成。
3.根據權利要求2所述的口腔清潔抑菌劑，其特徵在於是由下述重量份的原料製成；天然植物提取液7.5～12.5份、薄荷油2.5～6.5份、山梨醇53～58份、1，2丙二醇或甘油130～148份、羧甲基纖維素鈉或羧乙基纖維素鈉25～35份、碳酸氫鈉或碳酸鈉15～25份、苯甲酸鈉或對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯的混合物1.5～3.5份、十二烷基硫酸鈉22.5～27.5份、吐溫-20 2.5～6.5份、司盤-80 7.5～12.5份、食用色素亮藍或食用色素黃或食用色素綠3.5～7.5份、食用乙醇75～95份、蒸餾水580～750份。
4.根據權利要求3所述的口腔清潔抑菌劑，其特徵在於由下述重量份的原料製成；艾納香油10份、薄荷油5份、山梨醇56份、甘油144份、羧甲基纖維素鈉30份、碳酸氫鈉20份、苯甲酸鈉2份、十二烷基硫酸鈉25份、吐溫-20 5份、司盤-8010份、食用色素亮藍4份、食用乙醇80份、蒸餾水609份。
5.如權利要求1至4中任一權利要求所述的口腔清潔抑菌劑的製備方法，其特徵在於按下述步驟製備a、將碳酸氫鈉或碳酸鈉、苯甲酸鈉或對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸乙酯的混合物，加入二分之一處方總量的蒸餾水中，混合均勻，再加入食用色素亮藍或食用色素黃或食用色素綠溶液和三分之一處方總量的蒸餾水，充分攪拌均勻後，得溶液A；b、先將1，2丙二醇或甘油、山梨醇、羧甲基纖維素鈉或羧乙基纖維素鈉混合均勻，並將其在攪拌狀態下緩慢加入溶液A中，得溶液B；c、將處方量的薄荷油及艾納香油溶於處方量的乙醇中，混合均勻後加入溶液B中，混勻，加入剩餘量的蒸餾水，再加入處方量的十二烷基硫酸鈉、吐溫-20、司盤-80，混合均勻，灌裝，即得成品。
全文摘要
本發明公開了一種口腔清潔抑菌劑及其製備方法。該抑菌劑是用下述重量份配比的原料製成艾納香油5～25份、薄荷油1～15份、助劑1組份170～210份、助劑2組份20～40份、無機鹽10～30份、防腐劑1～5份、表面活性劑27～55份、色素(5％溶液)1～10份、食用乙醇60～100份、蒸餾水500～800份；其中助劑1組份由山梨醇和1，2丙二醇或甘油構成重量比為1∶2～3，助劑2組份由羧甲基纖維素或羧乙基纖維素鈉構成。本發明的口腔清潔抑菌劑具有牙膏和漱口水的雙重功能，且是採用植物提取液製成的口腔護理產品，具有天然健康，功能雙重，使用方面、安全，防止口腔異味等特點。使用後人們會感覺口腔清新舒適。
文檔編號A61Q11/00GK1857197SQ20061020022
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月10日 優先權日2006年3月10日
發明者柴立, 李霞, 時磊, 楊林 申請人:貴州宏宇藥業有限公司