用於治療皮膚創傷的組合物及其糊劑的製作方法
2023-06-17 09:16:56 4
用於治療皮膚創傷的組合物及其糊劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於治療皮膚創傷的組合物及其糊劑，用於治療皮膚創傷的組合物，是按重量百分比由5％-35％的蒙脫石，60％-90％的羧甲基纖維素鈉和5％-20％海藻糖組成。本發明的皮膚創面護理組合物，能夠廣譜抗菌，有效殺滅細菌，防止創面感染；能有效保持傷口溼度，加速創面癒合；亦能吸收多餘滲出物，以及傷口異味，保持創面清爽。本發明的糊劑在換藥時，直接用生理鹽水衝掉，不同於其他的敷料需直接撕掉，不會對傷口造成傷害。
【專利說明】用於治療皮膚創傷的組合物及其糊劑
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種生物醫藥【技術領域】，具體的涉及用於治療皮膚創傷的組合物及其 製劑。
【背景技術】
[0002] 在忙碌的現代生活中，人體皮膚小到擦傷，大到手術切口、皮膚燒傷，我們無時無 刻不在和創面打交道，一旦傷口沒能及時正確處理，就會使傷口感染，輕者減慢傷口癒合， 重者導致患者死亡。而隨著社會的進步，我國逐漸步入老齡化，在糖尿病、脈管炎、下肢靜脈 回流障礙等疾病中老年慢性難癒合傷口尤為常見，這類患者需要長期住院、換藥，即便經過 多次清創卻依舊療效不佳。
[0003] 傳統的傷口處理方法：保持開放傷口，促進傷口結痂；傷口乾燥。但是傳統的處理 方法存在著一定的弊病，例如，生物活性物質丟失，傷口癒合速度緩慢；患者疼痛；多次性 機械損傷。於是有了現在溼性癒合理論。
[0004] 隨著溼性癒合理論的提出，各種新型敷料應運而生。據不完全統計，目前市面上已 存在超過2400種傷口敷料。但是現在市面上各種敷料參差不齊，不同的敷料亦適用傷口愈 合的不同階段，但是理想的敷料應具備以下幾點：一、有一定的抗菌性；二、敷料與傷口接 觸面保持一定的溼度；三、能吸收多餘滲出物；四、移去敷料時不會對傷口造成二次傷害； 五、防止微生物、有害微粒及其他有害物質汙染傷口。同時具有上述優點的敷料尚未報導。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種能有效殺滅現有細菌、抑制細菌 生長，加速傷口癒合，可以吸收傷口滲液，同時具有良好通透性的用於治療皮膚創傷的組合 物。
[0006] 本發明的第二個目的是提供一種包含一種用於治療皮膚創傷的組合物的糊劑。
[0007] 本發明的技術方案概述如下：
[0008] -種用於治療皮膚創傷的組合物，按重量百分比由5% -35%的蒙脫石， 60% -90 %的羧甲基纖維素鈉和5% -20 %海藻糖組成。
[0009] 優選的是蒙脫石為23%、羧甲基纖維素鈉為70%、海藻糖為7%。
[0010] 包含上述一種用於治療皮膚創傷的組合物的糊劑，按重量百分比由30-50%的用 於治療皮膚創傷的組合物，50% -70%的潤溼劑組成。
[0011] 優選的是按重量百分比由43%的用於治療皮膚創傷的組合物，57%的潤溼劑組 成。
[0012] 潤溼劑優選為甘油、丙二醇、丁二醇、PEG400、PEG600、PEG1000中的一種或幾種。
[0013] 實驗證明本發明的皮膚創面護理組合物，能夠廣譜抗菌，有效殺滅細菌，防止創面 感染；能有效保持傷口溼度，加速創面癒合；亦能吸收多餘滲出物，以及傷口異味，保持創 面清爽。本發明的糊劑在換藥時，直接用生理鹽水衝掉，不同於其他的敷料（直接撕掉），不 會對傷口造成傷害。
【具體實施方式】
[0014] 下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明。
[0015] 實施例1
[0016] 用於治療皮膚創傷的組合物，按重量百分比由5%蒙脫石、85%羧甲基纖維素鈉、 10%海藻糖。
[0017] 實施例2
[0018] 用於治療皮膚創傷的組合物，按重量百分比為23%蒙脫石、70%羧甲基纖維素鈉、 7%海藻糖。
[0019] 實施例3
[0020] 用於治療皮膚創傷的組合物，按重量百分比為35%蒙脫石、60%羧甲基纖維素鈉、 5%海藻糖。
[0021] 實施例4
[0022] 用於治療皮膚創傷的組合物，按重量百分比為15%蒙脫石、65%羧甲基纖維素鈉、 20%海藻糖。
[0023] 實施例5
[0024] 用於治療皮膚創傷的組合物，按重量百分比為5%蒙脫石、90%羧甲基纖維素鈉、 5%海藻糖。
[0025] 實施例6
[0026] 含用於治療皮膚創傷的組合物的糊劑，按質量百分比由實施例1的用於治療皮膚 創傷的組合物的30%，甘油18%，丁二醇23%、PEG40029%。
[0027] 實施例7
[0028] 含用於治療皮膚創傷的組合物的糊劑，按質量百分比由實施例2的用於治療皮膚 創傷的組合物的43%，甘油10%，PEG60047%。
[0029] 實施例8
[0030] 含用於治療皮膚創傷的組合物的糊劑，按質量百分比由實施例3的用於治療皮膚 創傷的組合物的40%，PEG100060%。
[0031] 實施例9
[0032] 含用於治療皮膚創傷的組合物的糊劑，按質量百分比由實施例4的用於治療皮膚 創傷的組合物的35%，丙二醇29%，PEG100036%。
[0033] 實施例10
[0034]含用於治療皮膚創傷的組合物的糊劑，按質量百分比由實施例5的用於治療皮膚 創傷的組合物的50%，PEG60050%。
[0035] 實施例11
[0036] 糊劑的製作方法：
[0037] 按實施例6-10之一的配方稱取原料，將潤溼劑加熱至80°C，在攪拌下，加入用於 治療皮膚創傷的組合物，攪拌均勻，降至室溫。以每個產品20g進行灌裝，將產品進行密封 包裝後以30個/箱，對其進行6°Co輻射消毒。
[0038] 實施例12
[0039] 吸溼性試驗
[0040] 參照《中國藥典（第二部）》附錄XIXJ藥物引溼性試驗指導原則
[0041] 1、取乾燥的具塞玻璃稱量瓶（外徑為50mm，高為15mm)於前一天置於適宜的 25°C±1°C恆溫乾燥器（下部放置氯化銨或硫酸銨飽和溶液）或人工氣候箱（設定溫度為 25°C±1°C，相對溼度為80% ±2% )內，精密稱重0V。
[0042] 2.取實施例1-5、蒙脫石、海藻糖、羧甲基纖維素鈉適量，置上述稱量瓶中並平鋪 於稱量瓶內，供試品厚度一般約為1mm，精密稱重（m2)。
[0043] 3.將稱量瓶敞口，並與瓶蓋同置於上述恆溫恆溼條件下24小時。
[0044] 4?蓋好稱量瓶蓋子，精密稱重（m3)。
[0045] 增重百分率=X100%
[0046] 5.弓醒性特徵描述與引溼性增重的界定
[0047] 潮解：吸收足量水分形成液體。
[0048] 極具引溼性：引溼增重不小於15%。
[0049] 有引溼性：引溼增重小於15%但不小於2%。
[0050] 略有引溼性：引溼增重小於2%但不小於0. 2%。
[0051] 無或幾乎無引溼性：引溼增重小於0. 2%。
[0052] 表1、引溼性實驗結果
[0053]
【權利要求】
1. 一種用於治療皮膚創傷的組合物，其特徵是按重量百分比由5% -35%的蒙脫石， 60% -90 %的羧甲基纖維素鈉和5% -20 %海藻糖組成。
2. 根據權利要求1所述的一種用於治療皮膚創傷的組合物，其特徵是所述蒙脫石為 23%、羧甲基纖維素鈉為70%、海藻糖為7%。
3. 包含權利要求1或2的一種用於治療皮膚創傷的組合物的糊劑，其特徵在於按重量 百分比由30-50%的用於治療皮膚創傷的組合物，50% -70%的潤溼劑組成。
4. 根據權利要求3所述的糊劑，其特徵是按重量百分比由43%的用於治療皮膚創傷的 組合物，57 %的潤溼劑組成。
5. 根據權利要求3或4所述的糊劑，其特徵是所述潤溼劑為甘油、丙二醇、丁二醇、 PEG400、PEG600、PEG1000 中的一種或幾種。
【文檔編號】A61K33/06GK104257687SQ201410588133
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月28日 優先權日:2014年10月28日
【發明者】丁利營, 王華棟, 宋英英, 曹洪娜 申請人:天津嘉氏堂科技有限公司