微量注射插管的製作方法

2023-06-17 03:17:31 3

微量注射插管的製作方法
【專利摘要】一種用於在患者內部輸送介質的插入裝置包括具有側口的外引導管。內引導管嵌套在所述外引導管內並且在所述外引導管內能夠軸向移動。所述內引導管包括位於端部上於所述外引導管內的偏轉器。所述裝置還包括插管，其嵌套在所述內引導管內並且在所述內引導管內能夠軸向地移動。所述內引導管的所述偏轉器能夠定位為當所述插管在所述內引導管內被軸向推進時，偏轉器將所述插管的所述插入端向外偏轉穿過所述外引導管上的所述開口。治療劑輸送套管嵌套在所述插管內並且具有用於插入患者組織的末端，由此使得當所述插管在所述內引導管內被軸向推進時，偏轉器將所述插管的所述插入端穿過所述外引導管上的所述開口地向外偏。
【專利說明】微量注射插管
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求申請日為2012年7月27日、標題為「微量注射插管」的美國臨時申請N0.61/, 676, 767的優先權。該文獻的全部內容以參考方式併入本文用於所有的目的。

【背景技術】
[0003]細胞療法已經在包括帕金森疾病(H))、亨廷頓(Huntton)疾病和中風等廣泛的神經性疾病的治療中顯示出巨大的前景。
[0004]目前，細胞療法已經採用立體定向地插入的直套管施加至人類大腦。儘管對於小動物試驗模型是有效的，但是當比例增大至用於人類治療時，直套管平移策略表現出巨大的挑戰。人類大腦是臨床前研宄所使用的嚙齒類動物的800-2300倍。採用直套管，向人類大腦的較大的目標區域的細胞分配需要多次單獨的大腦侵入。一些ro患者接受多達16次的單獨侵入用於平移至核殼。每次經皮層的大腦侵入傷害正常的腦組織並且有出血性中風的危險。
[0005]在一種平移性放大尺寸的方式中，相當數目的細胞可被輸送至單一位置或沿著套管束的較短的一段輸送。不幸的是，在限定的區域內較大量的細胞的移植可嚴重地減小移植的可行性，從而導致移植中心處的壞死。
[0006]另一方式為插入較大的主插管，所述主插管包括用於微型插管的推進的多個內部通道或內腔。主插管內的這些內部通道的出口開在末端周圍的特定的末端開孔位置上以允許將介質輸送至期待的目標區域。利用這一方式，主插管插入期待的患者的目標區域的中心或分配區域。然後，微型插管插入各內腔，在各內腔內多種劑量可沿著細長的元件被輸送至每個末端開孔位置上。這一方法允許更大的目標區域被覆蓋而無需顱的多次侵入。相對較大的主插管的引入對較大量的組織進行移位並且多個微型插管的使用使得輸送計量的注射劑的能力要求更高，這是因為微型插管變化的長度。
[0007]至少一些現有系統的問題在於被輸送的介質可能不會停留在期待的輸送部位。在稱之為回流的現象中，介質的一部分可流回侵入軸件，從而顯著地減少了介質的留在治療部位的量。加大的注射體積惡化了注入材料的沿著侵入束的回流，從而使得細胞的配量在細胞數量和最終杆件位置方面難以預測。
[0008]在大多數臨床試驗中，注射器被用於穿過插入的套管輸送細胞。除非注射器被保持在持續的運動中，否則細胞會被自然地沉澱至最不獨立的位置、通常是附接至套管的端部。由此，來自注射器器的第一部分注射體積可比之後分配的注射體積包含更多的細胞，進一步導致細胞配量的不可預測的多變性。具有比插管主腔更大直徑的注射器的使用使得難以控制每次用量的體積，並且可使得細胞承受剪切力和其它使得用於細胞移植的細胞的活性的降低的機械力。


【發明內容】

[0009]一種用於在患者內部輸送介質的插入裝置包括外引導管，外引導管具有構造為用於插入患者組織的封閉的端部。所述外引導管在所述外引導管的壁上接近所述封閉的端部處限定側口。所述插入裝置還包括嵌套在所述外引導管內並且在所述外引導管內能夠軸向移動的內引導管。所述內引導管包括位於端部上於所述外引導管內的偏轉器。所述裝置還包括嵌套在所述內引導管內並且在所述內引導管內能夠軸向地移動的插管。插管包括限定一個以上用於分配介質的分配端。所述內引導管的所述偏轉器能夠與所述外引導管的開口相關地定位，由此使得當所述插管在所述內引導管內被軸向推進時，偏轉器將所述插管的所述插入端穿過所述外引導管上的所述開口地向外偏轉。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0010]圖1展示了根據本發明的實施例的插入裝置。
[0011]圖2展示了圖1的插入裝置，其結合有立體定位的框架用於動物手術。
[0012]圖3展示了根據本發明的實施例可能被使用的附加的部件。
[0013]圖4展示了在一個實驗實施例中插管的從外引導管穿過側口的突出。
[0014]圖5也展示了根據實施例的插管的從外引導管穿過側口的突出。
[0015]圖6A-6D更詳細地展示了圖1的插入裝置的操作。
[0016]圖7展示了根據實施例介質從插管進入腦組織的分配。
[0017]圖8A和8B展示了根據實施例介質向第二治療部位的分配。
[0018]圖9展示了根據實施例的使用顱骨的單次侵入到達大腦的核殼。
[0019]圖10展示了根據實施例的通過單次侵入患者組織可實現的治療部位的「樹狀」圖案。
[0020]圖1lA和IlB展示了插管的再次裝載、以及從再次裝載的插管分配介質的示範性實施例。
[0021]圖12展示了根據本發明的另一實施例的插入裝置。
[0022]圖13展示了類似於圖12的輸送裝置的輸送裝置向瓊脂糖漿的實際插入，模仿了向患者組織的插入。
[0023]圖14展示了根據本發明實施例的輸送裝置。
[0024]圖15展示了治療劑輸送套管包括開口的實施例。

【具體實施方式】
[0025]圖1展示了根據本發明實施例的插入裝置100。示範性插入裝置100包括一組以嵌套方式組裝的三個管。外引導管101可為剛性的或半剛性，並且可例如由不鏽鋼、聚醚醚酮(PEEK)、或其它合適材料製成。應當注意的是圖1不一定按比例繪製。構件的直徑被放大用於展示的清楚性。外引導管101可具有適合於插入裝置100的預期用途的外直徑。在一個旨在將介質放入人類大腦的示範實施例中，外引導管101具有約2.4mm的外直徑和約1.8mm的內直徑，不過這應當要理解為其它尺寸也可用於人類大腦的治療，並且可在其它人類器官的治療、或比人類大或小的動物的治療上特別有效。在另一示範性實施例中，外引導管101具有約2.1lmm的外直徑和約1.6mm的內直徑並且具有約38cm或更大的長度。
[0026]外引導管101包括與外引導管101的末端103具有距離地設置的側口 102。在一個示範性實施例中，側口 102與閉合末端103相距4mm，但是其它合適的尺寸也可被使用。
[0027]內引導管104嵌套在外引導管101內。內引導管104也可為剛性的或半剛性的，並且可例如由不鏽鋼、尼龍-12、或其它合適的材料製成。在一個示範性實施例中，內引導管104具有約1.65mm的外直徑和約1.19mm的內直徑，不過其它合適的尺寸也可被使用。在另一示範性實施例中，內引導管104具有約1.47m的外直徑、約1.07mm的內直徑和約43cm或更大的長度。內引導管104能夠至少軸向地在外引導管101內移動，從而內引導管能夠遮蓋或露出(閉合或打開)側口 102。內引導管104可相對於外引導管101鎖合在打開位置和閉合位置上，例如利用Tuohy Borst適配器或其它裝置(未示出)鎖合在打開位置和閉合位置上。內引導管104還包括偏轉器105，偏轉器105的用途將在下文中被更詳細地解釋。
[0028]柔性輸送插管106在內引導管104內平移。插管106可例如由尼龍-12、尼龍-11、或其它合適材料製成。在一個示範性實施例中，插管106具有約1.0mm的外直徑和約0.4mm的內直徑，不過其它合適的尺寸也可被使用。插管106可對於內引導管104鎖合，例如採用另一 Tuohy Borst適配器或其它裝置(未示出)鎖合。深度止動件107可被設置以防止插管106超出它的預期範圍的不小心部署。
[0029]在插管106的插入端108上，一個或多個分配孔被設置用於分配介質110。任何合適數量和合適布置的分配孔可被使用。在插入端108附近，插管106優選地預形成為彎曲形狀。加熱定型或其它程序可被用於預形成插入端108。例如，在一個具有尼龍-12製成的插管的示範性實施例中，所述插管採用實驗爐在玻璃化溫度(170° F)被建立後被熱定型約15分鐘。這個工藝提供將插管塑形至期待的狀態的需要的環境。插管在插入端被拉直和彎曲。金屬杆芯除了距末端的最後1.5cm以外被放置在插管的內腔中。這一端部然後定型至期待的曲率半徑(0.5cm)。在規定時間後，插管從爐中移走從而形成在末端附近具有各種曲率半徑的細胞輸送插管。
[0030]在使用中，內引導管104可定位為將偏轉器105與側口 102對齊。偏轉器105結合插管106上預置的彎曲部導致插管106近似垂直地從外引導管101露出。在其它實施例中，不同的偏轉器形狀和不同的預置彎曲部可被使用以建立其它角度的露出。所述系統可構造為用於插管106的任何合適的最大部署。在一個示範性實施例中，插管106可從外引導管101突出高達2.0cm。偏轉器105可被角形化、或倒圓、或具有其它合適的形狀以實現插管106的偏轉。
[0031]柱塞111適配在插管106中。柱塞111可有任何合適的材料、例如Ti6A14V(5級鈦)線製成，在一個示範性實施例中，柱塞111具有0.4mm的外直徑和平坦化的端部，但是其它合適的大小和形狀也可被使用。例如，柱塞111的端部可被圓形化、錐形化、變尖、或具有任何其它可工作的形狀。插管的壁和柱塞線之間的緊密配合可提供近似氣密封以允許流體的抽吸和分配。塞線的末端的浸塗層可進一步加強這一密封。為了安全，插管近端上的扭矩器(未示出)防止塞線的不小心移動。為了允許塞線的平移運動，用戶必須打開這一柱塞鎖合。優選地，插管106可通過關閉插管鎖合被固定在任何部署距離上，同時通過打開柱塞鎖合允許用戶仍然操作塞線。由此，塞線的推進沒有導致插管的運動。
[0032]為了使用插入裝置100，用戶優選地規划進入患者組織的插入軌跡。在可行的情況下，所述插入可利用立體定位手術技術被規劃和完成。例如，圖2展示了結合有立體定位框架201用於動物手術的插入裝置100的實施例。
[0033]無論什麼手段用來引導所述插入，至少外引導管101和內引導管104被插入患者組織至期待的插入深度。優選地，內引導管104定位為使得側口 102在插入中被閉合。一旦到達期待的插入深度，外引導管101的位置可被鎖合。在插入中插管106和柱塞111可位於內引導管104內或可在之後插入。
[0034]插管106在任何方便的時間裝載將分配至患者組織的介質110。例如介質110可為用於細胞療法的細胞懸浮液。側口 102通過抽出內引導管104而被打開，並且內引導管104優選地相對於外引導管101鎖合。插管106(連同柱塞111)被推進為使得插入端108穿過側口 102地露出。當達到期待的突出距離時，插管106優選地相對於內引導管104鎖合。柱塞111然後可被解鎖並且被推進通過內引導管104以通過分配孔109向外驅使介質IlOo
[0035]一旦期待的劑量已經被輸送至第一治療部位，所述過程可被逆轉為抽出插管106返回在內引導管104中並且將側口 102閉合。外引導管101然後可被重新定位用於將介質輸送至第二治療部位。在重新定位過程中，外引導管101可沿著它的縱軸平移(推進或收回)、繞著縱軸旋轉，或以平移和旋轉組合的方式移動。當外引導管位於用於將介質分配至第二治療部位的期待位置時，內引導管104收回從而打開側口 102，插管106被推進，並且柱塞111被推進以將介質110分配至第二治療部位。
[0036]這個過程可被重複，由此可通過外引導管101向患者組織的單次最初侵入而使得多個不同的治療部位被訪問。在一些實施例中，這個過程可被稱為徑向分支部署，並且可使得介質在患者組織內以精確的「樹狀」圖案被輸送。
[0037]將被意識到的是，這一基礎程序上的變型是可能的。例如，外引導管101以單一定向被保持的同時，插管106可部署向多種距離而介質110在多種距離的每個上被分配。在另一變型中，插管106在程序中可被抽出並且被重新裝載介質110，並且再一次插入內引導管104。在另一變型中，插管106可被重新裝載的第二插管替代，由此一些治療部位從第一插管接收介質並且一些從第二插管接收介質，同時仍然只需要患者組織被外引導管101的一次侵入。這個技術對於複雜治療體積尤為有用。大量插管可被設置為具有不同的預置彎曲部，並且不同的插管可按照需求地被使用從而到達治療體積的不同部位。
[0038]圖3展示了根據實施例可被使用的附加的構件。在這個實施例中，第一 TuohyBorst適配器301定位為鎖合和解鎖與外引導管101相關的內引導管104，並且第二 TuohyBorst適配器302被定位為鎖合和解鎖與內引導管104相關的插管106。
[0039]圖4展示了在實驗實施例中插管106從外引導管101穿過側口 102的突出。圖5也展示了以另一視角插管106從外引導管101穿過側口 102的突出。
[0040]圖6A-6D更詳細地展示了插入裝置100的操作。部署位置在圖6A和圖6B中示出，在部署位置上，插管106從外引導管101和內引導管104穿過側口 102地突出。收回位置被示出在圖6C中，在收回位置上，側口 102被打開，但是插管106已經收回在內引導管104內。最後，圖6D展示了閉合位置，在該位置上內引導管104已經被推進從而側口 102被閉入口 ο
[0041]圖7展示了根據本發明的實施例的介質110從插管106分配進入腦組織。
[0042]圖8A和8B展示了根據本發明的實施例的介質110向第二治療部位的分配。在圖8A中，插管106在將介質110分配至第一治療部位後已經被收回，並且外引導管101被旋轉。在一些實施例中，內引導管104還可在旋轉過程中被推進從而閉合側口 102。在圖8B中，外引導管101已經繞著它的縱軸旋轉，用於將第二劑量的介質110分配至第二治療部位。內引導管104已經收回從而打開側口 102，並且插管106已經被延伸，並且附加的介質801分配向第二治療部位。
[0043]圖9展示了使用顱骨902的單次侵入901以到達大腦904的核殼903。圖10展示了通過外引導管101向患者組織的單次侵入所到達的治療部位的「樹狀」圖案。插管106可位於多個不同的旋轉位置和多個深度，使得相對較多的治療部位可通過單次侵入而被訪問。所述治療體積可具有高達2cm或更大的半徑。
[0044]如上所述，插管106的壁和柱塞111之間的緊密配合可提供近似的氣密封以允許介質110的抽吸。相應地，裝載插管106的一個方法是將柱塞111插入插管106，並且使得柱塞111被推進直至它已經到達閉合的插入端108。這個系統然後可放入介質或溶液中，並且柱塞111被抽回至沿著插管長軸線的任何位置，從而形成將介質從一個或多個分配孔109驅使入或裝載入插管106的主腔的抽吸力(負壓)。這個過程在圖1lA中示出。一旦操作者依據柱塞111從插管106的主腔的長軸線被抽回有多遠而已經裝載了合適的劑量，則介質110然後可被注入患者上的合適的目標位置，如前所述和如圖1lB所示。
[0045]根據實施例的插入裝置的一個優點在於，與先前的系統相比，被分配的介質的回流被顯著地降低。在實驗評估中，體現本發明的插入裝置被用來向模仿大腦的總體結構特性的瓊脂糖漿注射1y I的Allura Red AC染料。插管在凝膠表面下方7cm處部署，並且染料利用2 μ 1/min的柱塞推進速率被注入。沒有染料被觀察到向上回流至所述外引導管形成的束。回流在部署的插管和外引導管側口之間的過渡點上被控制。這種出人意料的回流阻力可能是束的方向改變和和外引導管的較大口徑的結果。相反地，10 μ I的染料通過插入至相同的深度的20G套管注射器系統的輸送導致顯著的染料回流。當MRI用於追蹤順珠(paramagnetic bead)懸浮液向包含在模型顏骨內的瓊脂糖楽的輸送時，這種回流上的區別也被觀察到。
[0046]對於根據本發明的實施例的插入裝置，當裝置用於將細胞輸送至治療部位時可提高細胞的活性。所述系統具有相對短並且不均勻的用於細胞的流路，因此幾乎沒有機會使得介質110的流動引發的剪切力而破壞介質中的細胞。此外，柱塞111的較小的直徑使得能夠將非常小量的介質I1準確地分配至很多個部位。例如，在一個實驗實施例中，Icm的柱塞行程所輸送的介質110的體積僅僅為1.36 μ I。由此在任何具體治療部位上相對較少的細胞為可獲得的氧氣而競爭。
[0047]圖12展示了根據本發明的另一實施例的插入裝置1200。插入裝置1200具有多個與上述說明的插入裝置100的構件類似的構件，並且這些構件被相同的附圖標記指代。例如，外引導管101可為剛性的或半剛性的，並且可由不鏽鋼、聚醚醚酮(PEEK)、或其它合適材料製成。外引導管101包括側口 102、和用於插入組織例如腦組織的閉合末端103。在一個示範性實施例中，外引導管具有約2.0mm的外直徑、約1.5mm的內直徑以及約38cm的長度，不過不同的尺寸可被用於不同的應用。
[0048]內引導管104嵌套在外引導管101內。內引導管104也可為剛性的或半剛性的，並且可例如由不鏽鋼、尼龍-12、或其它合適的材料製成。在一個示範性實施例中，內引導管104具有約1.47mm的外直徑、約1.07mm的內直徑和約43cm或更大的長度，不過其它合適的材料也可被使用。內引導管104在外引導管101內至少可軸向地移動，從而內引導管可遮蓋或露出(閉合或打開)側口 102。內引導管104可相對於外引導管101鎖合在打開和閉合位置，例如利用Tuohy Borst適配器或其它裝置(未示出)鎖合。內引導管104還包括偏轉器105。
[0049]柔性輸送插管1201在內引導管104內平移。插管1201可例如由尼龍-12、尼龍-1 1、或其它合適材料製成。在一個示範性實施例中，插管106具有約0.40mm的外直徑和約0.38mm內直徑，但是其它合適的尺寸也可被使用。插管1201可相對於內引導管104鎖合、例如利用另一個Tuohy Borst適配器或其它裝置(未示出)鎖合。深度止動件可而被設置以防止插管1201超出它的預期範圍的不小心部署。與上述插管106類似，輸送插管1201優選地利用熱定型或其它操作形成靠近插入端1202的彎曲形狀。
[0050]與插管106相反，輸送插管1201在插入端1202上開口，並且用作治療劑輸送套管1203的插管。治療劑輸送套管1203可例如為如圖12所示的梯級套管，該治療劑輸送套管1203在它的接近末端1205的直徑上具有梯部1204，並且適於藉助對流加強的輸送將生物製劑輸送至大腦或其它組織。然而，將被意識到大量的其它套管類型和方法將被使用。治療劑輸送套管1203優選地由半剛性材料如鎳鈦諾(Nitinol)製成，並且具有能夠被插管1201引導的足夠的柔性。然而，治療劑輸送套管1203優選地不包括預形成的彎曲形狀，從而治療劑輸送套管1203趨向於保持筆直構造除非被另一元件如插管1201作用。在一個示範性實施例中，治療劑輸送套管為由鎳鈦諾製成的梯級套管，該梯級套管在它的大部分長度上具有0.375mm的外直徑，在梯部1204下方末端1205處具有0.150mm的外直徑，並且具有0.0625mm的內直徑。
[0051]為了使用插入裝置1200，用戶優選地規划進入患者的組織的插入軌跡。在可行的情況下，所述插入可被如前所述那樣利用立體定位手術技術來規劃和完成。
[0052]無論使用什麼手段來引導插入，至少外引導管101和內引導管104被插入患者組織至期待的插入深度。優選地，內引導管104定位為使得側口 102在插入過程中被閉合。一旦達到期待的插入深度，外引導管101的位置可被鎖合。插管1201和治療劑輸送套管1203可在插入過程中位於內引導管104內或可在之後被插入。
[0053]治療劑輸送套管1203可在任何合適的時間裝載待分配向患者組織的介質。側口102通過抽回內引導管104而被打開，並且內引導管104優選地相對於外引導管101被鎖合。插管1201 (可能連同治療劑輸送套管1203)被推進由此使得分配端1202穿過側口 102露出。與上述描述的輸送裝置100的使用相反，插管1201可從內引導管104僅僅被推進相對較小的距離。所述距離足夠建立輸送端1202相對於外引導管101的輸送角Θ，但是所述距離還足夠小至能避免任插管1201任何可被預計的穿過組織的「掃除」。掃除可發生，例如當彎曲插管被推進進入組織時，並且由於彎曲插管的曲率和剛度，彎曲插管趨於橫向於插管縱軸地掃過組織，而非跟隨著縱軸狹窄地穿過組織。因為插管1201僅僅被推進很小的距離，因此所述插管幾乎沒有或完全沒有機會掃過組織。
[0054]一旦達到期待的突出距離，插管1201優選地與內引導管104有關地鎖合。治療劑輸送套管1203然後被推進穿過插管1201以達到相對遠的治療部位。插管1201的彎曲部使得治療劑輸送套管1203指在角度Θ的方向上，但是一旦治療劑輸送套管1203從插管1201露出，插管1201就不再影響治療劑輸送套管1203的行進的方向。因為治療劑輸送套管1203為半剛性並且在它的自然狀態下為筆直的，因此它傾向於沿著直線前進穿過組織，而沒有掃過的趨勢。治療劑然後利用任何合適得手段、例如利用對流加強的輸送通過治療劑輸送套管1203被輸送。
[0055]—旦期待的劑量已經被輸送至第一治療部位，所述過程可被逆轉為抽回治療劑輸送套管1203和插管1201返回在內引導管104中，並且逆轉為閉合側口 102。外引導管然後可重新定位用於向第二治療部位輸送介質。在重新定位過程中，外引導管101可沿著它的縱軸平移(推進或後退)、繞著它的縱軸旋轉，或以平移和旋轉組合的方式移動。當外引導管104位於向第二治療部位分配介質的期待的位置上時，內引導管104被收回以打開側口102，插管1201被推進，並且治療劑輸送套管1203被推進至輸送治療劑的另一治療部位。
[0056]這個過程可被重複，從而通過外引導管101進入患者組織的單次初始侵入使得多個不同的治療部位被訪問。圖13為類似於插入裝置1200的輸送裝置向瓊脂糖漿的實際插入的視圖，該實際插入模擬了向患者組織的插入。
[0057]儘管治療劑通過治療劑輸送套管1203的輸送可通過任何合適的方法實現，但是在一些實施例中與上述討論的柱塞111類似的柱塞可被使用。圖14展示了根據本發明這一實施例的輸送裝置1400。輸送裝置1400在結構和用途上類似於插入裝置1200但在治療劑輸送套管1203內額外地具有柱塞1401。由此，輸送裝置1400包括五個嵌套的元件:夕卜引導管101、內引導管104、輸送插管1201、治療劑輸送套管1203以及最後的柱塞1401。如前，柱塞1401的使用實現了治療劑非常準確的用量，這是因為柱塞的直徑相對小並且在分配過程中移動了相對大的距離，從而允許分配的藥劑的量的非常精確的控制。
[0058]還將意識到，上述描述的輸送裝置的操作的步驟可能以任何合適的順序實施。例如，插管1201可插入內引導管104中並且在治療劑輸送套管1203(和柱塞1401，如果存在的話)插入插管1201之前被推進穿過側口 102。替代地，插管1201、治療劑輸送套管1203和柱塞1401 (如果存在的話)可被一起推進至插管1201的推進的程度。插管1201然後被固定，並且治療劑輸送套管1203和柱塞1401被推進超出插管1201的插入端而到達治療部位。許多其它的順序也是可能的。
[0059]治療劑輸送套管1203可以前述的插管106類似的方式、或任何其它合適的方式被抽回並且被重新裝載。
[0060]儘管治療劑輸送套管1203示出為開放端部，但這並不是必需的。例如，治療劑輸送套管可具有與上述討論的插管106類似的封閉的端部，該治療劑輸送套管包括與開口109類似的側開口。這一結構可尤為適合於如前所述的用於細胞療法的細胞懸浮液的輸送。圖15展示了這樣的實施例，其中治療劑輸送套管1501包括開口 1502。
[0061]在上述實施例所描述的治療劑的輸送的基礎上，其它實施例也能夠實現其它種類療法的輸送。例如，諸如電極的電治療劑可被替代地輸送或穿過治療劑輸送套管1203地輸送。
[0062]本發明的實施例已經被詳細說明用於明確和理解。然而，本領域技術人員將知曉一些改變和改型可在所附權利要求的範圍內實行。需要被理解是，本文描述的構件和特徵的所有可工作的組合被認為公開了。
【權利要求】
1.一種插入裝置，其用於在患者內部輸送介質，所述插入裝置包括: 外引導管，其具有構造為用於插入患者組織的封閉的端部，所述外引導管在所述外引導管的壁上接近所述封閉的端部處限定側口； 內引導管，其嵌套在所述外引導管內並且在所述外引導管內能夠軸向移動，所述內引導管包括位於端部上於所述外引導管內的偏轉器；以及 插管，其嵌套在所述內引導管內並且在所述內引導管內能夠軸向移動，並且插管包括插入端; 其中，所述內引導管的所述偏轉器能夠與所述外引導管的開口相關地定位，由此使得當所述插管在所述內引導管內被軸向推進時，所述偏轉器使所述插管的所述插入端向外偏轉穿過所述外引導管上的所述開口。
2.根據權利要求1所述的插入裝置，其中，所述插管包括位於所述插入端上的預設的彎曲部。
3.根據權利要求2所述的插入裝置，所述插入裝置進一步包括具有多個預設的彎曲部的一組插管。
4.根據權利要求1所述的插入裝置，其中，所述插管的所述插入端為限定用於分配所述介質的一個或一個以上分配孔的分配端。
5.根據權利要求4所述的插入裝置，所述插入裝置進一步包括柱塞，所述柱塞位於所述插管內並且在所述插管內能夠軸向移動以通過所述一個或一個以上分配孔將所述介質驅使出所述插管。
6.根據權利要求5所述的插入裝置，其中，所述外引導管、所述內引導管、所述插管和所述柱塞由與磁共振成像兼容的一種或多種材料製成。
7.根據權利要求1所述的插入裝置，其中，所述內引導管能夠在所述外引導管內定位為遮蓋所述側口。
8.根據權利要求1所述的插入裝置，所述插入裝置進一步包括嵌套在所述插管內並且在所述插管內能夠軸向移動的治療劑輸送套管，所述治療劑輸送套管具有末端，治療劑通過所述末端被輸送。
9.根據權利要求8所述的插入裝置，所述插入裝置進一步包括柱塞，所述柱塞位於所述治療劑輸送套管內並且在所述治療劑輸送套管內能夠軸向移動以將所述治療劑驅使出所述治療劑輸送套管。
10.根據權利要求8所述的插入裝置，所述插入裝置進一步包括位於所述治療劑輸送套管內的電極。
11.根據權利要求9所述的插入裝置，其中，所述治療劑輸送套管的所述末端限定用於分配所述治療劑的一個或一個以上分配孔。
12.—種在患者內部輸送介質的方法，所述方法包括: 將外引導管插入患者組織內； 將內引導管插入所述外引導管內，所述內引導管包括位於所述內引導管的端部上的偏轉器； 將插管插入所述內引導管內，所述插管包括插入端；並且 推進所述插管由此使得所述插管的所述插入端被所述偏轉器偏轉穿過所述外引導管上的側口並且進入患者組織。
13.根據權利要求12所述的方法，其中，所述插管被推進直至所述插管的所述插入端到達治療部位。
14.根據權利要求13所述的方法，所述方法進一步包括推進所述插管內的柱塞以通過所述插管上的分配孔分配介質。
15.根據權利要求12所述的方法，所述方法進一步包括: 將所述插管抽回在所述內引導管內； 重新定位所述外引導管； 推進所述插管由此使得所述插管偏轉穿過所述側口並且朝向第二治療部位進入所述患者組織。
16.根據權利要求15所述的方法，其中，重新定位所述外引導管包括在所述外引導管的端部位於所述患者組織內時繞著所述外引導管的縱軸旋轉所述外引導管。
17.根據權利要求15所述的方法，其中，重新定位所述外引導管包括沿著所述外引導管的縱軸推進或收回所述外引導管。
18.根據權利要求15所述的方法，所述方法進一步包括在重新定位所述外引導管之前於所述外引導管內推進所述內引導管以遮蓋所述側口。
19.根據權利要求12所述的方法，所述方法進一步包括: 將所述插管抽回在所述內引導管內並且從所述內引導管抽回； 利用額外的介質重新裝載所述插管；並且 將所述插管再次插入所述內引導管內。
20.根據權利要求12所述的方法，所述方法進一步包括: 將所述插管抽回在所述內引導管內並且從所述內引導管抽回；並且 將第二插管插入所述內引導管內。
21.根據權利要求12所述的方法，其中，將所述外引導管插入所述患者組織內包括將所述外引導管插入腦組織。
22.根據權利要求12所述的方法，其中，所述介質為用於細胞療法的細胞懸浮液。
23.根據權利要求12所述的方法，所述方法進一步包括: 將治療劑輸送套管插入所述插管內；並且 推進所述治療劑輸送套管超出所述插管的插入端直至所述輸送套管的端部到達治療部位。
24.根據權利要求23所述的方法，所述方法進一步包括: 將柱塞插入所述治療劑輸送套管內；並且 推進所述柱塞以從所述治療劑輸送套管驅使所述介質。
25.根據權利要求23所述的方法，所述方法進一步包括: 將電極插入所述治療劑輸送套管內；並且 推進所述電極至所述患者組織內的治療部位上。
26.一種插入裝置，其用於在患者內部輸送介質，所述插入裝置包括: 外引導管，其具有構造為用於插入患者組織的封閉的端部，所述外引導管在所述外引導管的壁上接近所述封閉的端部處限定側口； 內引導管，其嵌套在所述外引導管內並且在所述外引導管內能夠軸向移動，所述內引導管包括位於端部上於所述外引導管內的偏轉器； 插管，其嵌套在所述內引導管內並且在所述內引導管內能夠軸向移動，並且插管包括插入端；以及 治療劑輸送套管，其嵌套在所述插管內並且具有用於插入患者組織的末端； 其中，所述內引導管的所述偏轉器能夠與所述外引導管的開口相關地定位，由此使得當所述插管在所述內引導管內被軸向推進時，所述偏轉器使所述插管的所述插入端向外偏轉穿過所述外引導管上的所述開口； 並且，所述治療劑輸送套管具有足夠的柔性以使得當所述治療劑輸送套管的末端被推進超過所述插管的所述插入端時，所述治療劑輸送套管的所述末端的行進方向被所述插管設定，並且，所述治療劑輸送插管具有足夠的剛性以使得所述治療劑輸送插管的所述末端在從所述插管的所述插入端露出後以大致筆直路逕行進穿過所述患者組織。
27.根據權利要求27所述的插入裝置，其中，所述插管包括位於所述插入端上的預設的彎曲部。
28.根據權利要求27所述的插入裝置，所述插入裝置進一步包括柱塞，所述柱塞位於所述治療劑輸送套管內並且在所述治療劑輸送套管內能夠軸向移動以將治療劑驅使出所述治療劑輸送套管。
29.根據權利要求27所述的插入裝置，所述插入裝置進一步包括位於所述治療劑輸送套管內的電極。
30.一種插入裝置，其用於在患者內部輸送介質，所述插入裝置包括: 引導管，其構造為用於插入患者組織並且具有縱軸； 插管，其嵌套在所述引導管內並且在所述引導管內能夠軸向移動，並且所述插管包括插入端，其中，所述引導管包括用於使所述插管的所述插入端遠離所述引導管的縱軸並且進入患者組織地偏轉的機構；並且 治療劑輸送套管，其嵌套在所述插管內並且具有用於插入患者組織的末端； 並且，所述治療劑輸送套管具有足夠的柔性以使得當所述治療劑輸送套管的末端被推進超過所述插管的所述插入端時，所述治療劑輸送套管的所述末端的行進方向被所述插管設定，並且，所述治療劑輸送插管具有足夠的剛性以使得所述治療劑輸送插管的所述末端在從所述插管的所述插入端露出後以大致筆直路逕行進穿過所述患者組織。
31.根據權利要求31所述的插入裝置，其中，所述插管包括位於所述插入端上的預設的彎曲部。
32.根據權利要求31所述的插入裝置，所述插入裝置進一步包括柱塞，所述柱塞位於所述治療劑輸送套管內並且在所述治療劑輸送套管內能夠軸向移動以將治療劑驅使出所述治療劑輸送套管。
33.根據權利要求31所述的插入裝置，所述插入裝置進一步包括位於所述治療劑輸送套管內的電極。
【文檔編號】A61M25/09GK104487128SQ201380038788
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2013年7月26日 優先權日:2012年7月27日
【發明者】D·A·利姆, M·西爾韋斯特裡尼, T·德賽 申請人:加利福尼亞大學董事會