醫療用樹脂製品及輔助呼吸插管的製作方法

2023-06-08 22:53:16 3

專利名稱：醫療用樹脂製品及輔助呼吸插管的製作方法
技術領域：
本發明涉及防止增塑劑溶出的醫療用樹脂製品以及用含有2-甲基丙烯醯氧基乙基磷醯膽鹼(MPC)的聚合物塗布的輔助呼吸插管等。
背景技術：
醫療用樹脂製品是廣泛已知的，在各種醫療現場中使用。然而，尤其使用氯乙烯制的醫療用樹脂製品時，具有引起原因不明的炎症等問題。醫療用樹脂製品的例子是輔助呼吸插管。以往，輔助呼吸插管在手術時廣泛使用。例如，在日本特開2003-102827號中公開了用熱塑性材料製造的氣管插管。日本特開2003-102827號中公開的氣管插管具有小的反彈性。因此，可以減低在將氣管內插管插入到氣管中時產生的疼痛。然而，輔助呼吸插管與組織粘合的粘附性高。因此，在取出輔助呼吸插管時，輔助呼吸插管所粘附的組織表面的細胞脫落。存在痰的咯出困難或在輔助呼吸插管使用後在氣管組織上產生炎症的問題。另外，在取出輔助呼吸插管時，除了氣管壁的細胞以外，纖毛也剝離。由此，患者不能排出痰。而且，由於痰逆流到肺中，還具有引起肺炎的問題。專利文獻1 日本特開2003-10282
發明內容
發明所要解決的問題本發明的目的在於提供一種可抑制炎症發生的醫療用樹脂製品。本發明的目的在於提供一種能夠防止生物體內的組織損傷的輔助呼吸插管。本發明的目的還在於提供一種能夠防止纖毛剝離、氣管組織損傷的輔助呼吸插管。解決問題的手段本發明的第一個方面涉及包括含有磷醯膽鹼衍生物作為重複單元的聚合物的醫療用樹脂製品。即，本發明人首次發現，使用醫療用樹脂製品時，微量的增塑劑溶出，溶出的增塑劑例如引起了炎症。而且，本發明的第一方面的醫療用樹脂製品是以下面的認識為基礎的由於包括含有磷醯膽鹼衍生物作為重複單元的聚合物，可以防止增塑劑的溶出，由此可以防止炎症。本發明的第一個方面的醫療用樹脂製品是在表面上具有塗層的醫療用樹脂製品，塗層包括含有由下述式(Al)所示的磷醯膽鹼衍生物構成的重複單元的聚合物
權利要求
1. 一種醫療用樹脂製品，其是在表面上具有塗層的醫療用樹脂製品， 所述塗層包括含有由下述式(Al)所示的磷醯膽鹼衍生物構成的重複單元的聚合物 [化學式30]
2.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中 A1表示C1,亞烷基或C2_1(1亞烯基，A2表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2,烯基，CV1O炔基、或C1,烷氧基，A4表示C1,亞烷基或C2_1(1亞烯基， A5表示C1,亞烷基或C2_1(1亞烯基， A7表示單鍵、C1,亞烷基或C2_1(1亞烯基，A8表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2,烯基，CV1O炔基、或C1,烷氧基， A9 A11是相同或不同的，表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2,烯基、CVi。炔基、或C1, 烷氧基。
3.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中A1表示CV5亞烷基， A2表示CV5烷基， A3表示式(-CO2-)所示的基團， A4表示CV5亞烷基， A5表示CV5亞烷基，A9 A11是相同或不同的，表示氫原子或Cp5烷基。
4.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中 A1表示CV2亞烷基，A2表不C^2燒基， A3表示式(-CO2-)所示的基團， A4表示CV3亞烷基， A5表示CV3亞烷基，A9 A11是相同或不同的，表示C"烷基。
5.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中 A1表示亞甲基，A2表示甲基，A3表示式(-CO2-)所示的基團， A4表示亞乙基， A5表示亞乙基， A9 A11均表示甲基。
6.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中，所述醫療用樹脂製品以氯乙烯樹脂為主成分。
7.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中，所述醫療用樹脂製品含有增塑劑。
8.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中，所述醫療用樹脂製品為具有樹脂部分的醫療用嘴管、具有樹脂部分的體液引導管、具有樹脂部分的血液體外循環器、具有樹脂部分的採血用器具、具有樹脂部分的輸血用器具、具有樹脂部分的輸液用器具、具有樹脂部分的藥品注入器、具有樹脂部分的縫合線、或具有樹脂部分的尿採集用器具。
9.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中，所述醫療用樹脂製品包括具有樹脂部分的管、具有樹脂部分的袋、具有樹脂部分的插管、或具有樹脂部分的導管。
10.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中，所述醫療用樹脂製品為帶套囊的插管、氣管內插管、支氣管插管、氣管切開插管、喉頭氣管插管或食道插管的任何一種。
11.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中，所述塗層進一步含有海藻糖。
12.根據權利要求1所述的醫療用樹脂製品，其中所述磷醯膽鹼衍生物為下述式(A2) 所示的磷醯膽鹼衍生物與單體的共聚物[化學式33]
13.根據權利要求12所述的醫療用樹脂製品，其中 A1表示C1,亞烷基或C2_1(1亞烯基，A2表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2,烯基，CV1O炔基、或C1,烷氧基， A4表示C1,亞烷基或C2_1(1亞烯基， A5表示C1,亞烷基或C2_1(1亞烯基， A7表示單鍵、C1,亞烷基或C2_1(1亞烯基，A8表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2,烯基，CV1O炔基、或C1,烷氧基， A9 A11是相同或不同的，表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2,烯基、CVi。炔基、或C1, 烷氧基，B1表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2,烯基、CV1O炔基、或C1,烷氧基， B2表示C1,烷基、C2,烯基、C2_10炔基、或C1,烷氧基， B3表示式(AO所示的任何一個基團， B4表示單鍵、C1,亞烷基、或C2_1(1亞烯基， B5表示單鍵、C1,亞烷基、或C2_1(1亞烯基，B6表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2,烯基、CV1O炔基、或C1,烷氧基。
14.根據權利要求12所述的醫療用樹脂製品，其中 A1表示CV5亞烷基，A2表示CV5烷基，A3表示式(-CO2-)所示的基團，A4表示CV5亞烷基，A5表示CV5亞烷基，A9 A11是相同或不同的，表示氫原子或Cp5烷基， B1表示CV5烷基， B表不C2_7燒基，B3表示式(-CO2-)所示的任何一個基團， B4表示CV5亞烷基。
15.根據權利要求12所述的醫療用樹脂製品，其中A1表示CV2亞烷基， A2表不C^2燒基， A3表示式(-CO2-)所示的基團， A4表示CV3亞烷基， A5表示CV3亞烷基，A9 A11是相同或不同的，表示(V2烷基， B1表不C1-2焼基， B2表不C3—5焼基，B3表示式(-CO2-)所示的任何一個基團， B4表示CV2亞烷基。
16.根據權利要求12所述的醫療用樹脂製品，其中 A1表示亞甲基，A2表示甲基，A3表示式(-CO2-)所示的基團，A4表示亞乙基，A5表示亞乙基，A9 A11均表示甲基，B1表示甲基，B2表示丁基，B3表示式(-CO2-)所示的基團， B4表示亞甲基。
17.根據權利要求12所述的醫療用樹脂製品，其中A1表示C1,亞烷基或C2_1(1亞烯基，A2表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2_1(1烯基，CV1O炔基、或Chc1烷氧基， A4表示C1,亞烷基或C2_1Q亞烯基， A5表示C1,亞烷基或C2_1Q亞烯基， A7表示單鍵、C1,亞烷基或C2_1(1亞烯基，A8表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2_1(1烯基，CV1O炔基、或Chc1烷氧基， A9 A11是相同或不同的，表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2_1Q烯基、CViq炔基、或Chq 烷氧基，B1表示氫原子、滷素原子、C1,烷基、C2_1(1烯基、CV1O炔基、或Chc1烷氧基， B2表示式-N(B7Bs)所示的基團，B3表示式CV8亞烷基、C2_7亞烯基、C2_7亞炔基或式(-C00-B9-)所示基團， B4表示單鍵、C1,亞烷基、或C2_1(1亞烯基，B7和B8是相同或不同的，表示氫原子、C1^10烷基、C2_1Q烯基、C2_1Q炔基、或C1,烷氧基， B9表示CV8亞烷基。
18.根據權利要求12所述的醫療用樹脂製品，其中A1表示CV5亞烷基， A2表示CV5烷基， A3表示式(-CO2-)所示的基團， A4表示CV5亞烷基， A5表示CV5亞烷基，A9 A11是相同或不同的，表示Cp5烷基，B1表示CV5烷基，B2表示式-N(B7Bs)所示的基團，B3表示CV8亞烷基，B4表示CV5亞烷基，B7和B8是相同或不同的，表示氫原子或CV5烷基。
19.根據權利要求12所述的醫療用樹脂製品，其中 A1表示CV2亞烷基，A2表不C^2燒基， A3表示式(-CO2-)所示的基團， A4表示CV3亞烷基， A5表示CV3亞烷基，A9 A11是相同或不同的，表示Cp2烷基，B1表不C1-2焼基，B2表示式-N(B7Bs)所示的基團，B3表示C2_5亞烷基，B4表示CV2亞烷基，B7和B8是相同或不同的，表示氫原子或CV2烷基。
20.根據權利要求12所述的醫療用樹脂製品，其中 A1表示亞甲基，A2表示甲基，A3表示式(-CO2-)所示的基團，A4表示亞乙基，A5表示亞乙基，A9 A11均表示甲基，B1表示甲基，B2表示氨基，B3表示C2_5亞烷基，B4表示亞甲基。
21. 一種包括在表面上形成塗層的工序的醫療用樹脂製品的增塑劑溶出防止方法，其中，所述塗層具有包含由下述式(Al)所示的磷醯膽鹼衍生物構成的重複單元的聚合物 [化學式37]
22.根據權利要求21所述的方法，其中所述磷醯膽鹼衍生物為下述式m所示的磷醯膽鹼衍生物與疏水性單體的共聚物
23.一種輔助呼吸插管，其在表面上具有塗層，所述輔助呼吸插管具有包含2-甲基丙烯醯氧基乙基磷醯膽鹼的聚合物。
24.一種輔助呼吸插管，其在表面上具有塗層，所述輔助呼吸插管的塗層包含2-甲基丙烯醯氧基乙基磷醯膽鹼與疏水性單體的共聚物，所述共聚物用下述式(I)表示
25. 一種輔助呼吸插管，其在表面上具有塗層，所述輔助呼吸插管的塗層包含2-甲基丙烯醯氧基乙基磷醯膽鹼與鹼性單體的共聚物，所述共聚物用下述式(II)表示
26.根據權利要求23 25的任一項所述的輔助呼吸插管，其中，所述塗層的厚度為 IXlO0 1Χ104μπι。
27.根據權利要求23 25的任一項所述的輔助呼吸插管，其中所述塗層進一步含有海藻糖。
28.根據權利要求23 25的任一項所述的輔助呼吸插管，所述輔助呼吸插管是氣管內插管、支氣管插管、氣管切開插管、喉頭氣管插管、或食道插管的任何一種。
29.根據權利要求觀所述的插管，其中，所述輔助呼吸插管是帶套囊的插管。
30.一種塗布輔助呼吸插管的方法，所述方法包括用含有0.01 50重量％的包含 2-甲基丙烯醯氧基乙基磷醯膽鹼的聚合物的塗布液，塗布輔助呼吸插管的塗布工序。
31.根據權利要求30所述的方法，其中，所述塗布工序包括 將輔助呼吸插管在所述塗布液中浸漬的浸漬工序，將在所述浸漬工序中浸漬的輔助呼吸插管幹燥的乾燥工序， 其中所述浸漬工序與所述乾燥工序重複2 20次。
全文摘要
本發明目的在於提供一種輔助呼吸插管，其能夠防止生物體內的組織損傷，結果可以避免炎症反應和感染。本發明是以以下認識為基礎的通過用含有2-甲基丙烯醯氧基乙基磷醯膽鹼(MPC)的聚合物塗布輔助呼吸插管，可以抑制細胞在輔助呼吸插管上的粘附。此外，本發明是以以下認識為基礎的通過用含有MPC的聚合物塗布輔助呼吸插管，可以防止輔助呼吸插管使用後的黏膜剝離、組織損傷，結果，可以避免炎症反應。
文檔編號A61L29/00GK102333554SQ20108000943
公開日2012年1月25日 申請日期2010年4月26日 優先權日2009年4月24日
發明者佐佐木伸雄, 巖永進太郎, 鄭雄一, 鈴木茂樹 申請人:21世紀國際新技術株式會社, 國立大學法人東京大學, 日油株式會社