一種提高骨密度的組合物的製作方法

2023-06-09 03:00:21

一種提高骨密度的組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種提高骨密度的組合物，主要是由L-天門冬氨酸螯合鈣、葛根異黃酮為主要原料製備而得。本發明尤其適用於絕經後婦女服用。
【專利說明】一種提高骨密度的組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬於生物醫藥領域，具體涉及一種提高骨密度的組合物。
【背景技術】
[0002]骨質疏鬆症是一種常見病和多發病，它嚴重地威脅著中老年人，尤其是絕經後女性的身體健康。由骨質疏鬆引起的骨折等併發症，給患者造成了極大的痛苦，還給社會和家庭帶來了沉重的經濟和生活負擔。據報導，50歲以後發生骨質疏鬆的女性在10年內出現髖部、脊柱、前臂或肱骨近端骨折的可能性高達45% ;大於65歲老人在無意識跌倒時，有87%會造成骨質疏鬆性骨折。我國老年人的絕對數量佔世界第一位，並隨著生活水平的提高和人口壽命的增長，老齡人口正在急劇增多，因此，骨質疏鬆症的診斷及其防治就顯得十分重要。
[0003]骨質疏鬆症可分為三大類，一類為原發性骨質疏鬆症，是一種隨著年齡的增長必然發生的生理性退行性病變。第二類為繼發性骨質疏鬆症，它是由其它疾病或藥物等一些因素所誘發的骨質疏鬆症。第三類為特發性骨質疏鬆症，多見於8~14歲的青少年或成人，多半有家庭遺傳病史，女性多於男性。妊娠婦女及哺乳期婦女所發生的骨質疏鬆也可列入特發性骨質疏鬆，以便引起人們的重視。
[0004]骨質疏鬆症的主要臨床表現和體徵為:疼痛、身高縮短、駝背、脆性骨折及呼吸系統障礙等。
[0005]I)疼痛
[0006]疼痛是骨質疏鬆症的常見症狀，其原因主要是由於骨轉換高，骨吸收增加。在骨吸收過程中，骨小梁的破壞、消失，骨膜下皮質骨的破壞等均會引起全身性骨痛，其中以腰背痛最為多見。另一個引起疼痛的重要原因是骨折。
[0007]2)身高縮短、駝背
[0008]在無聲無息中身高縮短或者駝背，是繼腰背痛之後出現的重要臨床體徵之一，有時身高縮短5-20釐米不等。
[0009]3)脆性骨折
[0010]在骨質疏鬆症中，骨骼骨折閾值明顯地降低，從而受輕微的外力就易發生骨折。
[0011]4)呼吸系統障礙
[0012]嚴重骨質疏鬆症所致胸、腰椎壓縮性骨折，常常導致脊柱後凸、胸廓畸形，胸腔容量明顯下降，有時可引起多個臟器的功能變化，其中呼吸系統的表現尤為突出。
[0013]防治骨質疏鬆症的最終目的是減少骨折的發生。臨床上採用延緩和減少骨量丟失，爭取重獲骨量，增加骨骼強度而達到此目的。骨質疏鬆症的治療措施分為基礎措施和藥物治療兩個方面。基礎措施中骨健康補充劑主要是鈣劑和維生素D ;藥物治療主要包括抗骨吸收藥物、促骨形成藥物和其他藥物。

【發明內容】
[0014]本發明的目的在於提供一種提高骨密度的組合物。
[0015]為達到上述目的，本發明採用下列重量比的組分:L_天門冬氨酸螯合鈣5~15份、葛根異黃酮0.5~5份。
[0016]本發明的製劑，在上述成分的基礎的上，直接或者再加入適當的食用或藥用輔料，可以製成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等。
[0017]上述可以加入的食用或藥用輔料包括:稀釋劑、助懸劑、抗氧化劑、乳化劑、崩解劑、黏合劑和防腐劑。
[0018]下面通過體內試驗數據，進一步驗證本發明的有益效果:
[0019]發明人對本
【發明內容】
中提到的【具體實施方式】製得的產品，與鈣劑進行服用效果比較研究，均得出本發明預防骨質疏鬆的效果高於單獨服用鈣劑。以下列舉其中的一組實驗數據。
[0020]將30隻雄性SD大鼠按體重均衡原則分為3組:低鈣對照組、碳酸鈣對照組及本發明組，各組大鼠自由進食相應的專配飼料。大鼠連續餵養13周，末次給藥後24小時，處死，分離左側股骨，去淨皮肉，測定左側股骨的骨密度。
[0021]結果顯示，骨密度實驗中，與低鈣對照組比較，本發明組大鼠股骨質量、骨鈣含量及股骨中點骨密度均顯著增加，表明本發明組對骨質疏鬆化有抑制作用。
[0022]本發明對大鼠骨密度的影響(X 土SD)
[0023]
【權利要求】
1.一種提高骨密度的組合物，主要是由L-天門冬氨酸螯合鈣、葛根異黃酮為主要原料製備而得。
2.根據權利要求1所述的一種提高骨密度的組合物，其特徵在於，包括如下重量比的組分:L-天門冬氨酸螯合鈣5~15份、葛根異黃酮0.5~5份。
【文檔編號】A61K31/198GK103599174SQ201310544835
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月6日 優先權日:2013年11月6日
【發明者】不公告發明人 申請人:蘇州冉新生物技術有限公司