可降解鎂合金胰管支架及其製備方法與流程
2023-06-09 03:38:11
本發明涉及一種可降解鎂合金胰管支架及其製備方法。
背景技術：
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胰管良險、惡性狹窄是消化內鏡醫生需要解決的主要臨床問題之一。針對胰管良性以及惡性狹窄，目前常用的治療方法包括胰管狹窄擴張或胰管支架置入術。在胰管狹窄的治療方面，常用的支架是鎳鈦合金自膨式金屬支架。對於胰管吻合口狹窄的患者，支架植入後4-12個月，會由於癌腫瘤或肉芽組織增生通過網眼向支架內生長導致支架內堵塞形成再次狹窄，引起患者吞咽困難加重甚至引起穿孔等併發症，需要二次手術取出，這就增加了病人的痛苦、治療風險和治療費用。
技術實現要素：
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為解決上述技術問題中的不足，本發明的目的在於，提供一種可以克服上述缺陷，滿足使用需求的可降解鎂合金胰管支架及其製備方法。
本發明所提供的一種可降解鎂合金胰管支架，其特徵是，包括鎂合金絲，鎂合金絲編織成網筒狀的胰管支架。
優選的，所述的鎂合金絲外有羥基磷酸鈣層。
進一步優選的，所述的羥基磷酸鈣層外附有藥物塗層。
優選的，所述的鎂合金絲外包覆有鎂合金薄膜。
進一步優選的，所述的鎂合金薄膜外包覆有藥物塗層。
優選的，所述的鎂合金絲由鎂合金薄片捲起擠壓而成，在鎂合金薄片中間壓制一條或多條凹槽，凹槽內放置有藥物。
一種可降解鎂合金胰管支架製備方法，其特徵是，包括如下三中方法中的一種：
方法1的步驟如下：
(1)將醫用鎂合金拉製成鎂合金絲，直徑為0.1-3mm；
(2)將鎂合金絲放入含有Ca2+、Mg2+和H2PO4-的水溶液中，離子能有效地與Mg2+發生反應，形成羥基磷酸鈣，烘乾後形成羥基磷酸鈣塗層；或者採用電沉積法在鎂合金表面生成羥基磷酸鈣塗層；
(3)將鎂合金絲編織成可降解鎂合金胰管支架；
(4)將可降解鎂合金胰管支架放入藥物溶液中浸泡或噴塗藥物，然後烘乾，得到成品。
方法2的步驟如下：
(1)將醫用鎂合金拉製成鎂合金絲和鎂合金薄膜；
(2)在鎂合金薄膜的單面上附著藥物；
(3)將附著好藥物的鎂合金薄膜包覆到鎂合金絲上，薄膜的載藥面朝裡；
(4)編織成可降解鎂合金胰管支架；
方法3的步驟如下：
(1)將醫用鎂合金製成鎂合金薄片，厚度為0.5mm-2mm；
(2)將薄片裁切成細條，寬度在0.1-3mm之間；
(3)在細條中間壓制一條或多條凹槽，在凹槽內防止藥物；
(4)將鎂合金捲起並擠壓，形成內含藥物的鎂合金絲；
(5)將內含藥物的鎂合金絲編織成可降解鎂合金胰管支架。
本發明的有益效果是：
結構合理，使用方便。能快速有效的製備符合使用要求的可降解鎂合金胰管支架。並且可降解鎂合金在體內一旦降解，其支撐作用逐漸下降，一定時間即降解完畢並排出體外。置入後不需要再次內鏡幹預，避免二次手術取出，可重複植入，具有廣闊的臨床應用前景。
鎂是人體必需的營養元素，與鈉、鉀、鈣元素一起構成人體細胞內外最重要的4種陽離子。鎂是多種酶的激活劑和輔助因子。鎂是骨骼和牙齒的重要組成部分，對預防骨質疏鬆有一定作用。就人體循環系統而言，鎂可引起血管擴張，同時有防止動脈粥樣硬化的作用。鎂參與體內三大產熱營養素代謝、神經衝動產生與傳遞、肌肉收縮等。鎂合金的降解對人體是相對安全的。
附圖說明
下面結合附圖及實施方式對本發明作進一步詳細的說明：
圖1為本發明結構示意圖；
圖2為本發明結構示意圖二；
圖3為本發明結構示意圖三；
圖4為本發明結構示意圖四；
圖5為本發明結構示意圖五；
圖中，1、胰管支架。
具體實施方式
如圖1-5所示的可降解鎂合金胰管支架包括鎂合金絲，鎂合金絲編織成網筒狀的胰管支架1。
實施例1：
所述的鎂合金絲外有羥基磷酸鈣層。進一步優選的，所述的羥基磷酸鈣層外附有藥物塗層。
將醫用鎂合金拉製成絲，直徑在0.1-3mm之間，將鎂合金絲放入含有Ca2+、Mg2+和H2PO4-的水溶液中，離子能有效地與Mg2+發生反應，形成羥基磷酸鈣，低溫、低壓烘乾，形成羥基磷酸鈣塗層。也可以採用電沉積法在鎂合金表面生成羥基磷酸鈣塗層。
然後用帶羥基磷酸鈣塗層的鎂合金絲編織成不同形狀的可降解鎂合金胰管支架，有單喇叭型、雙喇叭型、酒杯型、酒杯球頭型、蘑菇球頭型等不同的型號。
如需增加藥物塗層，可將氣管支架放入藥物溶液中浸泡，然後低溫、低壓烘乾，或噴塗藥物，低溫、低壓烘乾。
使用時，將可降解鎂合金胰管支架壓縮，放入到胰管狹窄部位時，通過氣囊膨脹將支架恢復原狀。
實施方式2：
將鎂合金製成薄膜和絲，在鎂合金薄膜上附著上藥物，然後將薄膜覆蓋到鎂合金絲上(薄膜的載藥面朝裡)，在低溫條件下加工，使載藥薄膜與鎂合金絲結合緊密。通過薄膜的厚度不同，加工出不同的鎂合金絲，用不同種類的鎂合金絲編織一個支架，使其在降解過程中藥物可在不同的時間釋放，達到連續釋放的目的。編織的支架有單喇叭型、雙喇叭型、酒杯型、酒杯球頭型、蘑菇球頭型等不同的型號。
使用時，將可降解鎂合金胰管支架壓縮，放入到胰管狹窄部位時，通過氣囊膨脹將支架恢復原狀。
實施方式3：
將鎂合金製成鎂合金薄片(厚度在0.05-2mm之間)，裁切成細條(寬度在0.1-3mm之間)，在中間壓一條或幾條凹槽，凹槽內放置藥物，低溫下將鎂合金條捲起並擠壓，做成含藥物鎂合金絲。將含藥物的鎂合金絲編織成支架網，編織的支架有單喇叭型、雙喇叭型、酒杯型、酒杯球頭型、蘑菇球頭型等不同的型號。
使用時，將可降解鎂合金胰管支架壓縮，放入到胰管狹窄部位時，通過氣囊膨脹將支架恢復原狀。
上述實施案例僅是為清楚本發明所作的舉例，而並非是對本發明實施方式的限定。對屬於本發明的精神所引申出的顯而易見的變化或變動仍處於本發明的保護範圍內。