一種治療更年期綜合症的中藥組合物及其製備方法與流程

2023-06-09 08:51:06

本發明涉及中藥領域，特別涉及一種治療更年期綜合症的中藥組合物及其製備方法。

背景技術：

更年期綜合症：主要由於肝氣鬱結，氣血不足，腎虛精虧，症見精神憂鬱，情緒不穩，猜測多疑，語言嘮叨、睡眠不安、自覺胸悶、煩燥易怒，死死糾纏兒女、吵鬧悲泣、煩熱口苦、潮熱汗出、語聲有力、恐懼、精神緊張、手顫口吃、頭暈目眩、自覺熱氣上衝、面紅如妝、口乾不欲飲、高血壓、性慾減退、坐臥不安、脫髮焦慮、失眠多夢、女子月經過少、舌紅苔黃。

西醫無非口服一些降壓藥和安神鎮靜之類的藥物，使用上存在一定弊端，不能從根本上辯症論治，反而長期服用擾亂神經系統，給心臟、肝臟、腎臟帶來不少的副作用，實踐證明以中藥調理效果較好。採用中藥治療更年期綜合症，尋找出一種療效顯著的中藥組合物，幫助廣大患者安穩地度過更年期，是一種客觀需要。

技術實現要素：
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本發明的目的是為了解決現有治療更年期綜合症藥物在使用上存在一定弊端，不能從根本上辯症論治，反而長期服用擾亂神經系統，給心臟、肝臟、腎臟帶來不少的副作用，從而提供一種治療更年期綜合症的中藥組合物，該中物組合物以純天然中藥製成，治療顯著且無毒副作用。

為實現上述目的，本發明提供了一種治療更年期綜合症的中藥組 合物及其製備方法，該藥物組合物的原料藥按重量份數計包括以下組份：

優選為，上述技術方案中，所述治療更年期綜合症的中藥物組合物，該中藥組合物的原料藥按重量份數計包括以下組份：人參15克、黃芪20克、五味子15克、浮小麥20克、酸棗仁20克、麥冬15克、丹參15克、牡蠣20克、山瘐肉20克、巴戟15克、熟地15克、肉蓯蓉20克、淫羊霍20克、烏藥15克、龍骨20克、珍珠母20克、鬱金15克、柴胡15克、薄荷10克、佛手15克、青皮15克、梔子15克、黃連15克、夜交藤15克、茯神20克、遠志15克、制首烏15克、知母 15克、天冬15克、甘草15克、硃砂15克、木香10克、天麻20克、勾藤20克、決明子20克、菊花20克、羅布麻20克、夏枯草20克、杜仲20克、磁石20克、牡蠣20克、珍珠母20克、龍骨打碎20克。

一種治療更年期綜合症的中藥組合物的製備方法，先將：人參15克、黃芪20克、五味子15克、浮小麥20克、酸棗仁20克、麥冬15克、丹參15克、牡蠣20克、山瘐肉20克、巴戟15克、熟地15克、肉蓯蓉20克、淫羊霍20克、烏藥15克、龍骨20克、珍珠母20克、鬱金15克、柴胡15克、薄荷10克、佛手15克、青皮15克、梔子15克、黃連15克、夜交藤15克、茯神20克、遠志15克、制首烏15克、知母15克、天冬15克、甘草15克、硃砂15克、木香10克、天麻20克、勾藤20克、決明子20克、菊花20克、羅布麻20克、夏枯草20克、杜仲20克、磁石20克，按比例通過高微粉碎備用；

再將：牡蠣20克、珍珠母20克、龍骨打碎20克、入容器內先煎二十分鐘，後入先前按比例通過高微粉碎備用的人參15克、黃芪20克、五味子15克、浮小麥20克、酸棗仁20克、麥冬15克、丹參15克、山瘐肉20克、巴戟15克、熟地15克、肉蓯蓉20克、淫羊霍20克、烏藥15克、鬱金15克、柴胡15克、薄荷10克、佛手15克、青皮15克、梔子15克、黃連15克、夜交藤15克、茯神20克、遠志15克、制首烏15克、知母15克、天冬15克、甘草15克、硃砂15克、木香10克、天麻20克、勾藤20克、決明子20克、菊花20克、羅布麻20克、夏枯草20克、杜仲20克、磁石20克，加入8-9倍蒸餾水浸泡5-6小時，煮沸1-2小時，提取藥液，再次加入5-6倍蒸餾水，煮沸1-2小時提取藥液，最後加入1-2倍蒸餾水，煮沸1小時提 取藥液，合併三次提取藥液過濾、煮沸濃縮成膏，加蜂蜜200克，與所加工的藥粉混合，利用現代的製藥科技，製成水蜜丸，即得本發明所述的治療更年期綜合症的中藥組合物。

一種治療更年期綜合症的中藥組合物的製備方法，將原料藥煎煮1～4次，將煎煮製得的藥液混合後，煮沸濃縮成膏，加蜂蜜200克，製成膏丸，即得到成品。

優選地，上述技術方案中，將原料藥煎煮2次，第一次加入的水沒過藥物表面2～6cm。

優選地，上述技術方案中，將原料藥煎煮2次，第一次加入的水沒過藥物表面2～6cm，第二次煎煮加水至淹沒藥物表面，每次煎煮時間為20～60min，然後將2次煎煮的藥液混合後，煮沸濃縮成膏，加蜂蜜200克，製成膏丸，即得到成品。

本發明原料藥物的藥性如下：

人參：補氣固脫，生津安神。

黃芪：補氣固表、止汗。

浮小麥：骨蒸勞熱、自汗盜汗。

牡蠣：平肝潛陽、收斂固澀。

麥冬：養陰生津、潤肺清心。

五味子：收斂固澀、益氣生津、補腎寧心。

天門冬：養陰潤燥、清肺生津。

丹參：活血調經、祛瘀止痛、養心安神。

山瘐肉：補肝腎、澀精斂汗。

巴戟：補腎陽、強筋骨。

熟地：烏須黑髮、潮熱盜汗。

肉蓯蓉：溫腎壯陽、潤腸。

淫羊霍：補腎壯陽強筋骨。

烏藥：理氣解鬱、溫中止痛。

鬱金：活血止痛、行氣解鬱、清心和膽。

柴胡：發表和裡、昇陽解鬱。

薄荷：宣散風熱、清頭目透疹。

木香：行氣止痛、和胃。

佛手：理氣化痰。

青皮：疏肝理氣、散結化滯。

珍珠母：平肝潛陽、清肝明目。

夜交藤：養心安神、祛風通絡。

龍骨：平肝潛陽、鎮驚安神、收斂固澀。

茯神：利水滲溼，健脾安神。

酸棗仁：安神斂汗。

硃砂：鎮心安神，清熱解毒。

制首烏：補肝腎、益精血。

遠志：安神化痰、消癰腫。

知母：清熱瀉火、生津潤燥。

梔子：清熱瀉火、涼血解毒、除煩。

甘草：補脾益氣、潤肺止咳、緩急止痛、解毒。

黃連：清熱燥溼、瀉火解毒。

天麻：平肝熄風止痙。

勾藤：清熱平肝、鎮驚息風。

決明子：清肝明目、潤腸通便。

菊花：平肝止血。

羅布麻：清熱瀉火、降壓、強心、利尿、安神。

夏枯草：清肝明、散結消腫。

杜仲：補肝腎、強筋骨、安胎。

磁石：鎮心安神、平肝潛陽、納氣平喘、聰耳明目。

諸藥合用：以使心煩意亂得除，潮熱汗出得止，血壓升高得降，心慌心悸得安，胸悶氣短得通，腎虛陽痿得治。急燥易怒得緩，上能治平肝潛陽、降低血壓，中能治疏肝、解鬱，除煩、理氣，治心慌心悸、潮熱汗出。下能治由更年期引起的腎虛、陽痿、腰膝痠軟無力，達到疏肝理氣，解鬱除煩，平肝潛陽，固表止汗，滋陰降火，健脾補腎，養心安神之目的，男、女通用。

本發明的中藥組合物，選用優質中藥材製成，所選藥配伍相宜，符合中醫藥及現代研究理論，並利用現代醫學製藥技術製成，安全無副作用，達到標本兼治的目的，值得臨床推廣使用。

本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：

本發明中藥製劑，具有固表止汗、疏肝理氣、補腎健脾、養心安神、平肝潛陽、滋陰降火之效。針對潮熱汗出、虛煩不寐、腎虛陽痿、胸悶氣短、急燥易怒、心慌心悸、失眠多夢見忘、口乾而苦、煩急欲哭、坐臥不安、多疑善慮、頭暈頭沉、兩目乾澀、頸項強直、高血壓，有顯著的療效，而且安全無副作用。

具體實施方式

下面結合具體實施例，對本發明的具體實施方式進行詳細描述，但應當理解本發明的保護範圍並不受具體實施方式的限制。

實施例1

一種治療更年期綜合症的中藥組合物，先將：人參15克、黃芪20克、五味子15克、浮小麥20克、酸棗仁20克、麥冬15克、丹參15克、牡蠣20克、山瘐肉20克、巴戟15克、熟地15克、肉蓯蓉20克、淫羊霍20克、烏藥15克、龍骨20克、珍珠母20克、鬱金15克、柴胡15克、薄荷10克、佛手15克、青皮15克、梔子15克、黃連15克、夜交藤15克、茯神20克、遠志15克、制首烏15克、知母15克、天冬15克、甘草15克、硃砂15克、木香10克、天麻20克、勾藤20克、決明子20克、菊花20克、羅布麻20克、夏枯草20克、杜仲20克、磁石20克，按比例通過高微粉碎備用。

再將：牡蠣20克、珍珠母20克、龍骨打碎20克、入容器內先煎二十分鐘，後入人參15克、黃芪20克、五味子15克、浮小麥20克、酸棗仁20克、麥冬15克、丹參15克、山瘐肉20克、巴戟15克、熟地15克、肉蓯蓉20克、淫羊霍20克、烏藥15克、鬱金15克、柴胡15克、薄荷10克、佛手15克、青皮15克、梔子15克、黃連15克、夜交藤15克、茯神20克、遠志15克、制首烏15克、知母15克、天冬15克、甘草15克、硃砂15克、木香10克、天麻20克、勾藤20克、決明子20克、菊花20克、羅布麻20克、夏枯草20克、杜仲20克、磁石20克，加入8-9倍蒸餾水浸泡5-6小時，煮沸1-2小時，提取藥液，再次加入5-6倍蒸餾水，煮沸1-2小時提取藥液，最後加入1-2倍蒸餾水，煮沸1小時提取藥液，合併三次提取藥液過濾、煮沸 濃縮成膏，加蜂蜜200克，與所加工的藥粉混合，利用現代的製藥科技，製成水蜜丸，即得本發明所述的治療更年期綜合症的中藥組合物。

用法與用量：

口服：每日二次，早晚各一次。

早飯前，晚飯後，每次20粒，20天為一療程，連服2至3個療程。

臨床資料，病例選擇：

為了表明本發明的治療效果，從2011年至2015年的100例更年期綜合症，進行系統的臨床觀察治療，在上述的臨床治療的過程中，對患者的病情療效進行記錄。

臨床治療效果判斷標準為：

治癒：常見症狀精神抑鬱、情緒不穩、猜測多疑、睡眠不安、胸悶氣短、煩燥易怒、坐臥不安、心慌心悸、潮熱汗出、肢體乏力，不寐易醒、脫髮焦慮、高血壓等全部消失。

好轉：自覺症狀精神抑鬱、情緒不穩、猜測多疑、睡眠不安、胸悶氣短、煩燥易怒、坐臥不安、心慌心悸、潮熱汗出、肢體乏力，不寐易醒、脫髮焦慮、高血壓等基本消失。

無效：症狀無明顯改善。

治療效果：本發明經過100例更年期綜合症患者進行治療觀察，86例全愈，10例好轉，4例無效。

病例1：患者丁某，女，49歲，病歷號201301390，患者絕經兩年，現急燥易怒、心慌心悸、潮熱汗出、焦慮多疑、夜臥不安、高血壓、入睡困難、舌紅少津，面色痿黃無華，服用本發明中藥2個療程， 症狀完全消失。

病例2：患者董某，男56歲，病歷號201400640，患者心煩口苦，心煩易亂、煩燥易怒、精神抑鬱、心慌心悸、恐懼、頭暈目眩、汗出、性慾減退、高血壓、失眠多夢、神疲倦怠，服本發明中藥三個療程，症狀完全消失。

病例3：患者呂某，女，53歲，病歷號201500312，自覺心慌心悸、胸悶氣短，肢體乏力、潮熱、動則汗出，口舌乾燥而苦、腰背酸痛、頭暈頭疼、急燥易怒、語聲高亢、常發脾氣、失眠多夢、吵鬧悲泣、服本發明中藥三個療程、症狀完全消失。

病例4：

周某，50歲，月經失調、潮熱汗出症狀並伴有煩躁易怒，心悸失眠，記憶力減退等症狀，舌紅少苔，脈細。經各種檢查未發現器質性病變，診斷為更年期症候群。服用本發明的藥物組合物3個療程後，患者自訴諸多症狀明顯改善，繼續服用2個療程，症狀完全消失。隨訪2年，未見復發。

病例5：

田某，48歲。近兩年感覺身體疲倦，精力差，煩躁易怒，心悸失眠，記憶力減退，腰腿酸痛等不適。服用本品8個療程後，精力和體力明顯改善，情緒穩定，睡眠質量提高，更年期的不適症狀明顯緩解。由于堅持長期服用本品，患者目前面色紅潤，精力充沛，看上去比其實際年齡年輕許多。

病例6：李某，55歲，2014年5月來診所就診。患者停經半年以來，情緒不穩、愛發脾氣，失眠多夢有時盜汗，自覺精力體力下降， 確診為更年期綜合症，服用本發明的中藥組合物3個療程後，症狀全部消失，至今未見復發.

前述對本發明的具體示例性實施方案的描述是為了說明和例證的目的。這些描述並非想將本發明限定為所公開的精確形式，並且很顯然，可以進行很多改變和變化。對示例性實施例進行選擇和描述的目的在於解釋本發明的特定原理及其實際應用，從而使得本領域的技術人員能夠實現並利用本發明的各種不同的示例性實施方案以及各種不同的選擇和改變。